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Ingeniera e Investigacin

Universidad Nacional de Colombia


revii_bog@unal.edu.co
ISSN (Versin impresa): 0120-5609
COLOMBIA

2004
Bibiana Vallejo / Carlos Corts / Armando Espinosa / Helber Barbosa
APLICACIN DE LA METODOLOGA DE DISEO AXIOMTICO EN EL
DESARROLLO DE PRODUCTOS DE LIBERACIN MODIFICADA
Ingeniera e Investigacin, diciembre, ao/vol. 24, nmero 003
Universidad Nacional de Colombia
Bogot, Colombia
pp. 41-48

Red de Revistas Cientficas de Amrica Latina y el Caribe, Espaa y Portugal

Universidad Autnoma del Estado de Mxico

http://redalyc.uaemex.mx
VALLEJO,CORTS, ESPINOSA, BARBOSA
REVISTA INGENIERA E INVESTIGACIN No. 56, DICIEMBRE DE 2004. 41 - 48

Aplicacin de la metodologa de diseo axiomtico en


el desarrollo de productos de liberacin modificada*

Applying axiomatic design methodology in developing


modified liberation products
Bibiana Vallejo1, Carlos Corts2, Armando Espinosa3, Helber Barbosa4

RESUMEN
En esta investigacin fueron desarrollados algunos elementos conceptuales de la metodologa de diseo axiomtico
para un caso especfico de estudio, como es el desarrollo de un comprimido de liberacin modificada (CLM-
UN), para uso en el sector agrcola como agente regulador de pH en suelo. El estudio se orient hacia la
definicin de requerimientos funcionales, parmetros de diseo y variables de proceso, para la manufactura del
comprimido. Como resultados se presenta la evaluacin de los axiomas de independencia e informacin. Se
encontr que la aplicacin de la metodologa de diseo axiomtico constituye una alternativa para enfrentar la
actividad de diseo integral de producto y proceso, como un ejercicio racional y sistmico, que facilita la generacin
de productos con los atributos de calidad que espera el futuro usuario de stos.
PALABRAS CLAVES: diseo, requerimientos funcionales, parmetros de diseo, variables de proceso, axiomas.

ABSTRACT
Some conceptual elements regarding the axiomatic design method were applied to a specific case-study regarding
developing modified liberation compressed product (CLM-UN), for use in the agricultural sector as pH regulating
agent in soil. The study was orientated towards defining functional requirements, design parameters and process
variables for manufacturing the product. Independence and information were evaluated, supporting axiomatic
design as an alternative for integral product and process design (as a rational and systemic exercise), facilitating
producing products having the quality which future users expect from them.
KEY WORDS: design, functional requirement, design parameter, process variable, axiom.
Recibido: Septiembre 29 de 2004
Aceptado: Noviembre 24 de 2004

I. Introduccin En el desarrollo integral de un producto, la etapa inicial


comprende la definicin clara del tipo de producto a di-
Cuando se desarrolla un producto se pretende contribuir sear; en este sentido, en un proceso de diseo se gene-
a la sociedad en la satisfaccin de sus necesidades. El ran alternativas, a partir de la identificacin de los atribu-
desarrollo involucra actividades como la identificacin del tos de diseo claves y los niveles de estos atributos, y de
problema a partir de un conjunto difuso de expresiones all se generan, mediante permutacin de atributos sobre
lingsticas de los potenciales usuarios del producto, se- sus niveles, las posibles alternativas de diseo (3).
guido de una etapa con elevado componente creativo,
en donde el diseador genera las alternativas posibles de El proceso se inicia reconociendo las necesidades de la
solucin, y esto a su vez es seguido por la etapa analtica, sociedad, que son formalizadas, generando un conjunto
o de evaluacin, donde a partir de la confrontacin entre de FR (requerimientos funcionales). La seleccin de FR,
alternativas posibles y especificaciones definidas se llega que define el problema de diseo, es entregada al
a una conclusin sobre cul puede ser la mejor alternati- diseador. Una vez la necesidad se formaliza, las ideas
va (1,2). son generadas para crear un producto (o sistema). Este

1 Q.F, Especialista, MSc, Profesora Asistente de la Universidad Nacional de Colombia. bmvallejod@unal.edu.co


2 Ing Mecnico, MSc., Profesor Asociado de la Universidad Nacional de Colombia. cjcortesr@unal.edu.co
3 Ing Qumico, MSc., Profesor Asociado de la Universidad Nacional de Colombia. aespinosah@unal.edu.co
4 Q.F Profesor Asociado, MSc, Profesor Asociado de la Universidad Nacional de Colombia
* Maestra en ingeniera - materiales y procesos de manufactura,Departamento de Ingeniera Mecnica y Mecatrnica.
Universidad Nacional de Colombia - sede bogot.
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producto es analizado y comparado con las condiciones


originales de FR, a travs de una retroalimentacin de
lazo cerrado. Cuando el producto no satisface comple-
tamente los FR especificados, entonces se da lugar a la
generacin de una nueva idea o al cambio de los reque-
rimientos funcionales para reflejar la necesidad original
de forma ms exacta. Este proceso iterativo contina has-
ta alcanzar un resultado aceptable (4).

Este procedimiento convencional de diseo ocasiona de-


moras en el proceso y lleva a considerar el desarrollo de
productos independiente de su proceso de manufactura,
se incrementa la necesidad de ensayos y finalmente los
resultados pueden no ser del todo satisfactorios para las Fig. 1. Dominios del diseo axiomtico
expectativas del usuario. 4. El proceso de mapeado o relacin entre dominios,
puede ser expresado matemticamente en trminos de
II. Diseo axiomtico
los vectores caractersticos que definen el objetivo del
El diseo axiomtico es una metodologa cuyos orgenes diseo y la solucin de diseo (1,4).
se remontan a los aos ochenta, tiene como fundamento
ayudar al diseador a estructurar y entender los proble- 5. La salida de cada dominio desarrolla los conceptos de
lo abstracto a informacin detallada en una forma jerr-
mas del diseo, facilitando la sntesis y anlisis de los
quica priorizada. La descomposicin jerrquica en un do-
requerimientos de diseo adecuados, las soluciones y
minio puede no ser llevada a cabo independientemente
procesos. (1,2).
de otros dominios, as la descomposicin sigue una rela-
La teora de diseo axiomtico ha sido estudiada para el cin en zigzag entre dominios adyacentes.
diseo de productos, (5,6,7,8,9), procesos, (10, 11, 12), 6. La existencia de dos axiomas de diseo proveen una
desarrollo de software, (13, 14, 15) y en empresas servi- base racional para evaluar las alternativas de solucin pro-
cios, (16,17); sin embargo, su estudio y aplicacin hasta puesta y la subsecuente eleccin de la mejor alternativa.
ahora comienza a ser estudiada en el desarrollo de pro- Los dos axiomas se han descrito en los siguientes trmi-
ductos con actividad sobre seres vivos (18). nos (4,19).

El diseo axiomtico se fundamenta en los siguientes


conceptos:

1. Existencia de cuatro dominios en el mundo del diseo:


dominio del usuario, dominio funcional, dominio fsico y
dominio del proceso; cada uno de stos, con su vector
caracterstico: atributos del usuario, requerimientos fun-
cionales, parmetros de diseo y variables de proceso,
respectivamente. El proceso de diseo en conjunto in-
cluye el procesamiento continuo de informacin entre y Axioma 1, axioma de independencia, busca mantener la
dentro de los cuatro dominios identificados (Figura 1). independencia de los requerimientos funcionales. Esto
significa que es posible satisfacer un requerimiento fun-
2. Las alternativas de solucin son creadas por la descrip-
cional (FR), mediante el cambio de un parmetro de di-
cin en detalle de los requerimientos especificados en
seo (DP) y no habr ningn otro cambio en los FR, por
un dominio para establecer los parmetros caractersticos
cambios en el DP.
en el dominio siguiente. La relacin entre los dominios
del usuario y funcional es definida como el concepto de Axioma 2, axioma de informacin, pretende minimizar
diseo; la relacin entre los dominios funcional y fsico es el contenido de informacin del diseo. Es la medida del
el diseo de producto; la relacin entre los dominios fsi- conocimiento requerido para satisfacer un FR dado o la
co y de proceso corresponden al diseo del proceso (1). capacidad tecnolgica para lograrlo.

3. La existencia de restricciones (C) o valores lmites, es- Cuantitativamente se puede definir la informacin como:
pecificaciones o fronteras que una solucin de propuesta
I = log2 ( rango / tolerancia),
de diseo debe satisfacer. Son definidas por el diseador
y se diferencian de los FR, en que las C no tienen que ser notando que:
independientes de otras C o FR. tolerancia/ rango = probabilidad de xito

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La aplicacin del axioma de independencia se puede Cuando se evala el cumplimiento del axioma de inde-
describir en trminos de una matriz de diseo. La matriz pendencia, la matriz resultante debe ser diagonal o trian-
de diseo (DM) muestra la relacin entre los FR y DP a gular, sta puede representarse con el valor X cuando
un nivel dado de la jerarqua del diseo. La matriz de existe un fuerte efecto de un DP sobre un FR, y un valor
diseo {A} resulta de una ecuacin de diseo tal como O indica que no hay efecto relativo a la tolerancia asocia-
la ecuacin 1, de donde se establece que el proceso de da con el FR.
mapeado puede ser expresado matemticamente (19).
Con relacin al axioma de informacin, su definicin se
De la misma forma, los DP establecidos en el dominio basa en un concepto de probabilidad que busca cuantifi-
fsico son un vector, as como las PV del dominio del car la cantidad de conocimiento necesaria para alcanzar
proceso para establecer la ecuacin del proceso, tal como un FR o un DP, segn el dominio que se est evaluando.
se presenta en la ecuacin 2. En la medida en que se requiere un mayor nivel de cono-
cimiento, se ingresa a niveles ms complejos de informa-
La aplicacin del concepto de ingeniera concurrente re- cin, por lo cual, entre menor contenido de informacin
quiere que los procesos de mapeado y descomposicin involucre un diseo, mejor ser esta propuesta (1,4,19).
entre dominios se realicen simultneamente, verificando
el cumplimiento de los dos axiomas de diseo (1,4,19). El contenido de informacin es definido en trminos de
probabilidad p, donde este concepto se asocia con el
logro o alcance de los FR definidos; de acuerdo con la
ecuacin 6, el contenido de informacin es cero cuando
la probabilidad es igual a uno; considerando que el con-
tenido de informacin tiene la unidad bit, se toma el
logaritmo en base dos para su determinacin (4).

Ecuacin 1
Cada lnea de la ecuacin del vector puede escribirse de Ecuacin 6
acuerdo con la ecuacin 3: Esta expresin puede especificar que el contenido de in-
formacin es simplemente el logaritmo del rango defini-
do para una variable, dividido por su tolerancia, de esta
forma el contenido de informacin puede escribirse como
aparece en la ecuacin 7.

Ecuacin 7
Ecuacin 2
La informacin del sistema diseado finalmente se ex-
presa en trminos de las probabilidades Pi de cada FRi,
ecuacin 8.
Ecuacin 3

La matriz de diseo [A], tiene la forma:

Ecuacin 8

III. Metodologa
Ecuacin 4
En este trabajo fueron establecidas varias fases para llevar
Cada elemento Aij en la ecuacin 4 de la matriz asocia a cabo la aplicacin de la metodologa. En primer lugar se
un componente del vector FR a un componente del vector establecieron las propiedades de los materiales a emplear
DP. En trminos generales el elemento Aij se puede ex- para el desarrollo del comprimido.
presar segn la ecuacin 5, como:
Con la informacin obtenida se procedi a definir cada
uno de los dominios y sus correspondientes vectores ca-
ractersticos, y a partir de los resultados obtenidos se
plantearon las ecuaciones correspondientes y fueron eva-
Ecuacin 5 luados los axiomas de independencia e informacin.

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Los ensayos de caracterizacin fueron de tipo B. Anlisis de funciones y definicin del producto
farmacotcnico para definir las propiedades de los mate-
riales en la formacin de un comprimido de liberacin La definicin de la arquitectura del producto fue una de
modificada de uso agroindustrial. las tareas ms crticas en el diseo propuesto.

En la definicin de atributos del usuario se utilizaron A partir de la metodologa de anlisis funcional, se esta-
metodologas como QFD y espacio de solucin, y stos blecieron las funciones de diseo y las relaciones exis-
fueron transformados en requerimientos funcionales, los tentes entre los posibles componentes de ste. Se con-
cuales determinaron el punto de partida para aplicar la front la verdadera relacin entre los posibles compo-
metodologa de diseo axiomtico. nentes y su necesidad de ser incluidos en un diseo, as
como la interrelacin entre stos para dar una mayor
En la determinacin de la funcionalidad del producto se funcionalidad al producto.
emple una tcnica analtica volumtrica que permiti
hacer el seguimiento de la velocidad de li-
beracin de una sustancia con actividad (prin-
cipio activo) sobre el suelo y establecer el
comportamiento de liberacin del producto
desarrollado.

IV. Resultados
A. Definicin de los atributos del
usuario (CA)

En la definicin preliminar de la arquitectura


del producto se parti de la informacin re-
copilada sobre las ventajas que representa la
utilizacin de hidrogeles en un sistema cons-
tituido por el suelo o tierra y la planta, para
utilizarlos en sistemas de liberacin modifi-
cada (20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27,28).

En la siguiente etapa fueron definidos los


CMO, que corresponden a aquellas ca-
ractersticas de calidad, a travs de las cuales el listado de Fig. 2. Modelo funcional para el producto CLM-UN
QU puede ser realizado. Las dificultades para su defi-
nicin se basaron en las expresiones cualitativas, que son En el modelo funcional se defini como flujo de materia-
imprecisas y ambiguas, debido en parte a su origen lin- les al comprimido o tableta, el sistema tierra-planta, el
gstico. agente trazador (principio activo) y la mano humana como
elemento necesario para la colocacin del producto, por
Los atributos se clasificaron de acuerdo a tres categoras: que su aplicacin plante que fuera de tipo manual. La
suelo, planta y riego, y para cada uno de ellos se seala- Figura 2 presenta el modelo funcional para el producto.
ron las caractersticas que esperara un potencial usuario
del producto y se asign una importancia relativa entre 1 Los flujos de energa estn constituidos por la energa
y 10, basada en la relevancia del atributo; siendo 10 muy hidrulica-difusional y la accin humana. Finalmente, los
importante y 1 sin importancia. flujos de informacin se representan mediante la canti-
dad de trazador (principio activo), el tiempo de liberacin
Con el fin de disminuir las fallas que se cometen al tratar y la manipulacin del producto.
de definir los CMO, para los QU anteriores, es-
pecialmente al encontrarse en un nivel de detalle que no En el desarrollo de este modelo funcional se estableci
da lugar a una determinacin confiable mediante la me- cmo la tableta o comprimido de liberacin modificada
todologa QFD, se recurri al empleo de una alternativa que contiene un principio activo se ubicar manualmen-
metodolgica que permitiera suplir en alguna medida estas te en un sistema conformado por suelo (tierra) - planta, y
dificultades, tal es el caso del anlisis funcional y espacio con ayuda de la humedad del medio (energa hidrulica)
de solucin, opcin que se utiliz para diferenciar los re- se llevar a cabo el proceso de difusin, durante el cual
querimientos funcionales de las restricciones y categorizar ser cedido el principio activo al medio externo, dejando
la importancia de los requerimientos, as como las relacio- un residuo de materiales en el medio, una vez finalice la
nes funcionales entre las partes que constituyen el compri- cesin. El proceso de transferencia al suelo tendr lugar
mido de liberacin modificada objeto del estudio. en la medida en que se disponga de principio activo en la

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tableta, as como de la suficiente energa hidrulica para Asociado a los dos requerimientos funcionales identifica-
que tenga lugar el fenmeno de difusin. dos previamente, se encontraron los siguientes parmetros
de diseo:
V. Definicin de Requerimientos
Funcionales DP1: relacin entre principio activo y excipientes, com-
posicin del producto
En la definicin de los atributos del usuario deben cono- DP2: mecanismo de liberacin por difusin controlada
cerse las necesidades y deseos del futuro usuario del pro-
ducto; para este caso era importante que el diseo del A partir de la definicin de los FR y DP y la relacin exis-
comprimido propuesto pudiera liberar una sustancia en tente entre ellos, se plante la propuesta de ecuacin de
un sitio especfico y permitiera un tiempo prolongado de diseo, ecuacin 9:
contacto entre la planta y el producto, exponiendo el
principio activo a la absorcin en el sistema el mayor tiem- Composicin producto
Difusin controlada
po posible.

Esto reforz la calificacin obtenida en el mtodo QFD,


donde los atributos de mayor importancia se orientaron Ecuacin 9
hacia la capacidad de retencin de agua y el menor con-
sumo de sustancias fertilizantes. Los elementos Aij representan el grado de acoplamiento
entre los FRi y los DPj, los elementos diagonales no son
La siguiente actividad consisti en la identificacin de los todos cero, porque cada DP fue seleccionado para satis-
DEBE para el diseo del comprimido de liberacin facer directamente el FR.
modificada, CLM-UN, en este sentido se comenz por
En el caso de este comprimido la liberacin del principio
desafiar y definir los requerimientos de producto, cons-
activo y el tiempo que sta pueda tomar, est asociado di-
truyendo una visin para la solucin. Para cada perspecti- rectamente con la composicin del producto. Puede consi-
va se identificaron los debe relacionados con los facto- derarse a la proporcin entre materiales como el parmetro
res de xito, que fueron determinados como aquellas de diseo ms crtico en este tipo de productos.
caractersticas que se esperaran reuniera completamen-
te el producto. VII. Definicin de variables de proceso
En la metodologa de diseo axiomtico, la actividad que
As, el producto libera una cantidad determinada de una
contina es el mapeado entre el dominio fsico y el do-
sustancia activa, en un lugar especfico y durante un pe-
minio del proceso.
rodo de tiempo establecido. El producto es compatible
con el medio ambiente y es seguro para su manipula- Las variables de proceso PV, para los DP anteriores fueron:
cin.
PV1: ndice de mezcla igual o prximo a uno
El FR fundamental es controlar la liberacin de una sus- PV2: friabilidad de los comprimidos menor o igual a 1%
tancia activa en el sistema suelo-planta, de este requeri-
miento principal se derivaron los requerimientos que re- En cuanto al proceso, ste fue establecido como una com-
sumen la funcionalidad del producto que se pretenda presin directa de los materiales, mediante la aplicacin
de una fuerza directa, favoreciendo la deformacin pls-
desarrollar:
tica de stos.
FR1: el principio activo se libera desde el comprimido al
sistema suelo-planta.

FR2: la liberacin del principio activo desde el comprimi-


do es lenta durante un periodo como mnimo de cinco
das.

VI. Definicin de Parmetros de Diseo


La siguiente actividad consisti en la desagregacin y tra-
duccin de estos requerimientos en expresiones de inge-
niera, asignando mtrica y valor segn fuera el caso, para
ser asociados con sus correspondientes parmetros de
diseo en el dominio de lo fsico y simultneamente
asociarlos con el dominio del proceso, identificando las
variables correspondientes. Fig. 3. Descomposicin entre dominios al primer nivel

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El mapeado entre dominios a este primer nivel se repre- Cuando la cantidad de principio activo est en exceso la
senta en la Figura 3. concentracin de saturacin es Co>>Cs , entonces la
ecuacin tiene la forma:
VIII. Evaluacin formal del axioma de
independencia
Ecuacin 13
La evaluacin fue llevada a cabo para el primer nivel de
descomposicin en la matriz presentada en la ecuacin La ecuacin 13 indica que la cantidad de principio activo
9, puede considerarse que la liberacin al sistema suelo liberado es una funcin de la raz cuadrada del tiempo, y
planta se representa como V, el tiempo de liberacin t, la de la misma forma esta ecuacin se representa para un
composicin del producto X y el mecanismo de difusin comprimido de tipo poroso como la que fue utilizada en
controlada como D. este estudio; la diferencia radic en que para el caso el
principio activo pasa fuera de la matriz a travs de cana-
Los elementos de la matriz de diseo se pueden escribir
les llenos de fluido, los poros que se encuentran presen-
de la forma:
tes en el comprimido y las tortuosidades que se forman
en el proceso, la ecuacin tiene la forma:

Ecuacin 14

Donde:
Donde el trmino ?t/?X define el efecto de la composi-
cin sobre el tiempo de liberacin. p: porosidad de la matriz
T: tortuosidad
La ecuacin de Higuchi (29), describe la tasa de libera-
Ca: solubilidad del principio activo en el medio de libera-
cin del principio activo disperso en un sistema matricial,
cin.
ecuacin 10.
Mediante las expresiones anteriores se explic la depen-
dencia entre la composicin de un comprimido y su com-
Ecuacin 10 portamiento de liberacin, en funcin del tiempo que
puede tardar la entrega del principio activo al sistema. A
Donde: esto se debe el acoplamiento en A21.
M: cambio en la cantidad de principio activo liberado por
unidad de rea IX. Evaluacin del axioma de informacin
h: cambio en el espesor de la matriz cuando se agota el Para evaluar el cumplimiento de este axioma se utiliz
principio activo una variable de proceso, el peso promedio de los com-
Co: cantidad total de principio activo por unidad de volu- primidos elaborados, la cual est asociada al parmetro
men en la matriz de diseo ngulo de reposo. En la evaluacin del conte-
Cs: concentracin de saturacin del principio activo den- nido de informacin se encontr que para un lote el con-
tro de la matriz tenido de informacin es cero, lo cual significa que la
tecnologa disponible permita la obtencin de comprimi-
De la teora de difusin se establece la ecuacin 11 (30). dos con peso promedio adecuado.

La forma en la cual se estableci el rango del diseador


fue a partir del valor objetivo definido como caso, 600
Ecuacin 11 mg, y el rango establecido desde el comienzo fue entre
570 y 630 mg.
Donde:
Dm: coeficiente de difusin en la matriz A continuacin se defini el rango del sistema, que para
este proceso especfico correspondi al valor de la media
Cuando se integran las ecuaciones 10 y 11, y resolviendo obtenida, ms o menos tres desviaciones estndar, pre-
para h, se encuentra la ecuacin 12: determinando la normalidad del sistema. La asignacin
de tres desviaciones estndar ms o menos, se asocia al
concepto de capacidad del proceso, que corresponde a
Ecuacin 12 las variaciones inherentes al proceso de manufactura.

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As, el rango del sistema result de tomar el valor de la Se llev a cabo la evaluacin de los dos axiomas funda-
media de un lote experimental, que fue 592.80 mg, la mentales del diseo, encontrando independencia entre
desviacin estndar calculada fue igual a 0.212, y al esta- requerimientos funcionales y parmetros de diseo, as
blecer las tres desviaciones estndar se encontr un ran- como la independencia entre parmetros de diseo y
go para el sistema entre 592.16 mg y 593.44 mg. variables de proceso.

Finalmente, se estableci sobre el grfico el rango de El axioma de informacin permiti la identificacin de la


interseccin entre el rango del sistema y el rango del composicin ms adecuada para el diseo del producto,
diseo; de esta forma se defini el rango comn, que a partir de la evaluacin en trminos de probabilidad de
para la determinacin fue el mismo rango del sistema. xito de los resultados encontrados.

El producto CLM-UN cumpli en su desarrollo con el axio-


ma de independencia, donde para cada una de las
ecuaciones planteadas se present desacoplamiento tan-
to entre FR y DP, como entre DP y PV. Siendo este resul-
tado muy satisfactorio en trminos de desempeo del
diseo propuesto.

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48 REVISTA INGENIERA E INVESTIGACIN No. 56, DICIEMBRE DE 2004

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