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2004
Bibiana Vallejo / Carlos Corts / Armando Espinosa / Helber Barbosa
APLICACIN DE LA METODOLOGA DE DISEO AXIOMTICO EN EL
DESARROLLO DE PRODUCTOS DE LIBERACIN MODIFICADA
Ingeniera e Investigacin, diciembre, ao/vol. 24, nmero 003
Universidad Nacional de Colombia
Bogot, Colombia
pp. 41-48
http://redalyc.uaemex.mx
VALLEJO,CORTS, ESPINOSA, BARBOSA
REVISTA INGENIERA E INVESTIGACIN No. 56, DICIEMBRE DE 2004. 41 - 48
RESUMEN
En esta investigacin fueron desarrollados algunos elementos conceptuales de la metodologa de diseo axiomtico
para un caso especfico de estudio, como es el desarrollo de un comprimido de liberacin modificada (CLM-
UN), para uso en el sector agrcola como agente regulador de pH en suelo. El estudio se orient hacia la
definicin de requerimientos funcionales, parmetros de diseo y variables de proceso, para la manufactura del
comprimido. Como resultados se presenta la evaluacin de los axiomas de independencia e informacin. Se
encontr que la aplicacin de la metodologa de diseo axiomtico constituye una alternativa para enfrentar la
actividad de diseo integral de producto y proceso, como un ejercicio racional y sistmico, que facilita la generacin
de productos con los atributos de calidad que espera el futuro usuario de stos.
PALABRAS CLAVES: diseo, requerimientos funcionales, parmetros de diseo, variables de proceso, axiomas.
ABSTRACT
Some conceptual elements regarding the axiomatic design method were applied to a specific case-study regarding
developing modified liberation compressed product (CLM-UN), for use in the agricultural sector as pH regulating
agent in soil. The study was orientated towards defining functional requirements, design parameters and process
variables for manufacturing the product. Independence and information were evaluated, supporting axiomatic
design as an alternative for integral product and process design (as a rational and systemic exercise), facilitating
producing products having the quality which future users expect from them.
KEY WORDS: design, functional requirement, design parameter, process variable, axiom.
Recibido: Septiembre 29 de 2004
Aceptado: Noviembre 24 de 2004
3. La existencia de restricciones (C) o valores lmites, es- Cuantitativamente se puede definir la informacin como:
pecificaciones o fronteras que una solucin de propuesta
I = log2 ( rango / tolerancia),
de diseo debe satisfacer. Son definidas por el diseador
y se diferencian de los FR, en que las C no tienen que ser notando que:
independientes de otras C o FR. tolerancia/ rango = probabilidad de xito
La aplicacin del axioma de independencia se puede Cuando se evala el cumplimiento del axioma de inde-
describir en trminos de una matriz de diseo. La matriz pendencia, la matriz resultante debe ser diagonal o trian-
de diseo (DM) muestra la relacin entre los FR y DP a gular, sta puede representarse con el valor X cuando
un nivel dado de la jerarqua del diseo. La matriz de existe un fuerte efecto de un DP sobre un FR, y un valor
diseo {A} resulta de una ecuacin de diseo tal como O indica que no hay efecto relativo a la tolerancia asocia-
la ecuacin 1, de donde se establece que el proceso de da con el FR.
mapeado puede ser expresado matemticamente (19).
Con relacin al axioma de informacin, su definicin se
De la misma forma, los DP establecidos en el dominio basa en un concepto de probabilidad que busca cuantifi-
fsico son un vector, as como las PV del dominio del car la cantidad de conocimiento necesaria para alcanzar
proceso para establecer la ecuacin del proceso, tal como un FR o un DP, segn el dominio que se est evaluando.
se presenta en la ecuacin 2. En la medida en que se requiere un mayor nivel de cono-
cimiento, se ingresa a niveles ms complejos de informa-
La aplicacin del concepto de ingeniera concurrente re- cin, por lo cual, entre menor contenido de informacin
quiere que los procesos de mapeado y descomposicin involucre un diseo, mejor ser esta propuesta (1,4,19).
entre dominios se realicen simultneamente, verificando
el cumplimiento de los dos axiomas de diseo (1,4,19). El contenido de informacin es definido en trminos de
probabilidad p, donde este concepto se asocia con el
logro o alcance de los FR definidos; de acuerdo con la
ecuacin 6, el contenido de informacin es cero cuando
la probabilidad es igual a uno; considerando que el con-
tenido de informacin tiene la unidad bit, se toma el
logaritmo en base dos para su determinacin (4).
Ecuacin 1
Cada lnea de la ecuacin del vector puede escribirse de Ecuacin 6
acuerdo con la ecuacin 3: Esta expresin puede especificar que el contenido de in-
formacin es simplemente el logaritmo del rango defini-
do para una variable, dividido por su tolerancia, de esta
forma el contenido de informacin puede escribirse como
aparece en la ecuacin 7.
Ecuacin 7
Ecuacin 2
La informacin del sistema diseado finalmente se ex-
presa en trminos de las probabilidades Pi de cada FRi,
ecuacin 8.
Ecuacin 3
Ecuacin 8
III. Metodologa
Ecuacin 4
En este trabajo fueron establecidas varias fases para llevar
Cada elemento Aij en la ecuacin 4 de la matriz asocia a cabo la aplicacin de la metodologa. En primer lugar se
un componente del vector FR a un componente del vector establecieron las propiedades de los materiales a emplear
DP. En trminos generales el elemento Aij se puede ex- para el desarrollo del comprimido.
presar segn la ecuacin 5, como:
Con la informacin obtenida se procedi a definir cada
uno de los dominios y sus correspondientes vectores ca-
ractersticos, y a partir de los resultados obtenidos se
plantearon las ecuaciones correspondientes y fueron eva-
Ecuacin 5 luados los axiomas de independencia e informacin.
Los ensayos de caracterizacin fueron de tipo B. Anlisis de funciones y definicin del producto
farmacotcnico para definir las propiedades de los mate-
riales en la formacin de un comprimido de liberacin La definicin de la arquitectura del producto fue una de
modificada de uso agroindustrial. las tareas ms crticas en el diseo propuesto.
En la definicin de atributos del usuario se utilizaron A partir de la metodologa de anlisis funcional, se esta-
metodologas como QFD y espacio de solucin, y stos blecieron las funciones de diseo y las relaciones exis-
fueron transformados en requerimientos funcionales, los tentes entre los posibles componentes de ste. Se con-
cuales determinaron el punto de partida para aplicar la front la verdadera relacin entre los posibles compo-
metodologa de diseo axiomtico. nentes y su necesidad de ser incluidos en un diseo, as
como la interrelacin entre stos para dar una mayor
En la determinacin de la funcionalidad del producto se funcionalidad al producto.
emple una tcnica analtica volumtrica que permiti
hacer el seguimiento de la velocidad de li-
beracin de una sustancia con actividad (prin-
cipio activo) sobre el suelo y establecer el
comportamiento de liberacin del producto
desarrollado.
IV. Resultados
A. Definicin de los atributos del
usuario (CA)
tableta, as como de la suficiente energa hidrulica para Asociado a los dos requerimientos funcionales identifica-
que tenga lugar el fenmeno de difusin. dos previamente, se encontraron los siguientes parmetros
de diseo:
V. Definicin de Requerimientos
Funcionales DP1: relacin entre principio activo y excipientes, com-
posicin del producto
En la definicin de los atributos del usuario deben cono- DP2: mecanismo de liberacin por difusin controlada
cerse las necesidades y deseos del futuro usuario del pro-
ducto; para este caso era importante que el diseo del A partir de la definicin de los FR y DP y la relacin exis-
comprimido propuesto pudiera liberar una sustancia en tente entre ellos, se plante la propuesta de ecuacin de
un sitio especfico y permitiera un tiempo prolongado de diseo, ecuacin 9:
contacto entre la planta y el producto, exponiendo el
principio activo a la absorcin en el sistema el mayor tiem- Composicin producto
Difusin controlada
po posible.
El mapeado entre dominios a este primer nivel se repre- Cuando la cantidad de principio activo est en exceso la
senta en la Figura 3. concentracin de saturacin es Co>>Cs , entonces la
ecuacin tiene la forma:
VIII. Evaluacin formal del axioma de
independencia
Ecuacin 13
La evaluacin fue llevada a cabo para el primer nivel de
descomposicin en la matriz presentada en la ecuacin La ecuacin 13 indica que la cantidad de principio activo
9, puede considerarse que la liberacin al sistema suelo liberado es una funcin de la raz cuadrada del tiempo, y
planta se representa como V, el tiempo de liberacin t, la de la misma forma esta ecuacin se representa para un
composicin del producto X y el mecanismo de difusin comprimido de tipo poroso como la que fue utilizada en
controlada como D. este estudio; la diferencia radic en que para el caso el
principio activo pasa fuera de la matriz a travs de cana-
Los elementos de la matriz de diseo se pueden escribir
les llenos de fluido, los poros que se encuentran presen-
de la forma:
tes en el comprimido y las tortuosidades que se forman
en el proceso, la ecuacin tiene la forma:
Ecuacin 14
Donde:
Donde el trmino ?t/?X define el efecto de la composi-
cin sobre el tiempo de liberacin. p: porosidad de la matriz
T: tortuosidad
La ecuacin de Higuchi (29), describe la tasa de libera-
Ca: solubilidad del principio activo en el medio de libera-
cin del principio activo disperso en un sistema matricial,
cin.
ecuacin 10.
Mediante las expresiones anteriores se explic la depen-
dencia entre la composicin de un comprimido y su com-
Ecuacin 10 portamiento de liberacin, en funcin del tiempo que
puede tardar la entrega del principio activo al sistema. A
Donde: esto se debe el acoplamiento en A21.
M: cambio en la cantidad de principio activo liberado por
unidad de rea IX. Evaluacin del axioma de informacin
h: cambio en el espesor de la matriz cuando se agota el Para evaluar el cumplimiento de este axioma se utiliz
principio activo una variable de proceso, el peso promedio de los com-
Co: cantidad total de principio activo por unidad de volu- primidos elaborados, la cual est asociada al parmetro
men en la matriz de diseo ngulo de reposo. En la evaluacin del conte-
Cs: concentracin de saturacin del principio activo den- nido de informacin se encontr que para un lote el con-
tro de la matriz tenido de informacin es cero, lo cual significa que la
tecnologa disponible permita la obtencin de comprimi-
De la teora de difusin se establece la ecuacin 11 (30). dos con peso promedio adecuado.
As, el rango del sistema result de tomar el valor de la Se llev a cabo la evaluacin de los dos axiomas funda-
media de un lote experimental, que fue 592.80 mg, la mentales del diseo, encontrando independencia entre
desviacin estndar calculada fue igual a 0.212, y al esta- requerimientos funcionales y parmetros de diseo, as
blecer las tres desviaciones estndar se encontr un ran- como la independencia entre parmetros de diseo y
go para el sistema entre 592.16 mg y 593.44 mg. variables de proceso.
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