4

4.1

1 1

2 2

3 3

4 4
5 5
6 6
4.2
7 1
8 2
9 3
10 4
5
5.1

11 1

5.2
12 1
5.3
13 1
14 2

15 3
5.4
16 1
17 2

18 3

5.5
19 1
20 2
21 3
22 4
23 5

24 6

25 7

26 8
5.6
27 1

28 2

6
6.1

29 1

6.2
30 1

31 2

32 3
33 4
34 5

35 6

36 7
6.3
37 1
38 2

39 6.4

40 1

7
7.1
41 1

42 2
7.2
43 1
44 2

45 3

7.3
46 1

47 2

48 3

49 4

50 5

51 6

52 7

7.4
53 1

54 2

55 3
55 4
56 5

57 6

58 7

59 8

7.5
60 1
61 2
62 3
63 4
64 5
65 6

66 7

69 8

70 9

71 10

72 11
7.6
73 1
74 2
75 3
76 4
8
 8.1

77 1

8.2
8.2.1
78 1

79 2

8.2.2
80 1

81 2

82 3
83 4
84 5
85 6
8.2.3
86 1
87 2

88 3

8.2.4

89 1

8.3
90 1
91 2

92 3

8.4

93 1

8.5
8.5.1
94 1

95 2

8.5.2
96 1
97 2

98 3

99 4

8.5.3
100 1
101 2

102 3

103 4
104 5
 ESTADO ACTUAL DE AVANC
DEL SISTEMA DE GESTION

QUE

Productos previstos para cumplir los requisitos de la Norma.

(En algunas ocasiones, los productos aqu planteados son simplemente alternativas que responden al cumplim
requisito, sin que necesariamente sea obligatorio aplicar esta metodologa. En este sentido es preciso record
norma define los "qu", en tanto que los "cmo" son competencia de cada empresa)

SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

REQUISITOS GENERALES

Evidencias de que el SGC se ha configurado, documentado e implementado con un enfoque que permita as
mantenimiento y mejora continua, conforme con los requisitos ISO 9001

Red de Procesos del SGC, Manual de Calidad, Plan(es) de Calidad y/o otros mecanismos relativos a la d
descripcin de los procesos del SGC, su interaccin, operacin y control.
Evidencias del establecimiento de Mecanismos y criterios para la operacin efectiva, el control, la medicin y
de los procesos conforme con los requisitos ISO 9001
Evidencias acerca de la asignacin de Recursos e Informacin de apoyo para la operacin y el control/seguim
procesos comprendidos en el SGC.
Evidencias correspondientes a la medicin, seguimiento y anlisis de los procesos del SGC
Evidencias relacionadas con el cumplimiento de objetivos y la mejora continua
REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION
Manual de Calidad en el que se considere:
Procedimiento documentado para la administracin y control de los documentos internos y externos que define
juego en el SGC para asegurar:
Evidencias del control de los Documentos del SGC
Procedimiento documentado para el control de los registros del SGC, con disposiciones para:

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION.
COMPROMISO DE LA DIRECCION.
Evidencias del compromiso de la alta direccin con el desarrollo implementacin y mejora del sistema de gesti
calidad
ENFOQUE HACIA EL CLIENTE
Disposiciones de la alta direccin para asegurar:
POLITICA DE CALIDAD
Poltica de Calidad
Evidencias del establecimiento y aplicacin de las disposiciones establecidas por la alta direccin para asegur
adecuada definicin, despliegue y utilizacin de la poltica:
Evidencias de las acciones correspondientes a la revisin - actualizacin de la poltica.
PLANIFICACION
Objetivos de calidad establecidos en las diferentes funciones y niveles relevantes dentro del SGC.
Evidencias de la Realizacin de la Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad de acuerdo a los requisit
numeral 4.1. Enfasis en el enfoque sistmico y de procesos orientado hacia el cliente.
Disposiciones y evidencias relativas a la planificacin y el manejo controlado de los cambios,
(Nota: Este tipo de cambios puede referirse a procesos, productos o aspectos organizacionales).
RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD y COMUNICACIN
Definicin del enfoque organizacional de las funciones y su interrelacin dentro de los procesos del SGC
Definicin de las responsabilidades y autoridades pertinentes al enfoque organizacional.
Evidencias de las acciones mediante las cuales se comunica el enfoque organizacional establecido.
Evidencia acerca de la designacin oficial de un directivo de la organizacin a nivel directivo, como representa
alta direccin para el SGC.
Definicin de las responsabilidad y autoridad del representante de la direccin.
Evidencias relativas al establecimiento y aplicacin de disposiciones que permiten asegurar la toma de concien
de los requisitos del cliente, en todos los niveles de la organizacin. (Importancia de conocer, comprender y
requisitos del cliente).
Disposiciones para lograr la efectiva comunicacin al interior de la organizacin comprendida dentro del SGC,
considerando la divulgacin de los logros y de la eficacia en su desempeo.
Evidencias acerca de la aplicacin y efectividad de las disposiciones establecidas.
REVISION POR PARTE DE LA DIRECCION
Disposiciones para la realizacin de la Revisin del SGC,
Revisin del SGC, por la alta direccin de la organizacin, con evidencias de la revisin por la direccin, cons
informacin de entrada para su anlis, y decisiones-directrices, como salida.
GESTION DE LOS RECURSOS
PROVISION DE LOS RECURSOS
Evidencias acerca de la identificacin y asignacin oportuna de los recursos necesarios para establecer, mant
mejorar la eficacia del SGC y aumentar la satisfaccin del cliente.
RECURSOS HUMANOS
Relacin del personal que tiene responsabilidades definidas en el SGC, a partir de criterios especficos.
Evidencias de la competencia del personal antes mencionado, en funcin de su educacin, formacin (entren
habilidades y experiencia.

Evidencia de la identificacin de necesidades de competencia del personal que realiza actividades que afectan
Evidencia del suministro de formacin y/o acciones tomadas acorde con las necesidades detectadas,
Resultados de la evaluacin acerca de la eficacia de las acciones tomadas para suplir las necesidades detecta

Evidencias acerca del establecimiento y aplicacin de las disposiciones adoptadas por la organizacin para log
de conciencia del personal del SGC, acerca de su contribucin en el cumplimiento de los objetivos de la calid

Registros controlados acerca de la educacin, formacin, habilidades y experiencia.

INFRAESTRUCTURA
Evidencias acerca de la identificacin, suministro y mantenimiento de la infraestructura (facilidades) requerida
el cumplimiento de los requisitos del producto.
Evidencias de que la infraestructura para el SGC, considera:
1) Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados,
2) Equipos para los procesos, Sistemas de Informacin, Hardware como Software,
3) Servicios de apoyo tales como transporte o comunicacin .
AMBIENTE DE TRABAJO

Evidencias acerca de la determinacin y gestin de las condiciones de ambiente de trabajo propios de la empr
incluyendo por ejemplo factores fsicos, ambientales y otros (ruido, temperatura, humedad, iluminacin, clima,
las necesidades y requerimientos en esta materia.

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL PRODUCTO
Planificacin de los procesos necesarios para la realizacin del producto, documentada como plan de calidad
mecanismo similar, y consistente con los requisitos de los otros procesos del SGC
Determinacin segn requiera el producto de los siguientes factores, durante la planificacin de los procesos:
PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
Registros correspondientes a la determinacin de los requisitos del producto considerando:
Registros correspondientes a la revisin de los requerimientos identificados segn el anterior numeral realizad
comprometerse la organizacin con el cliente, teniendo en cuenta:
Mecanismos y disposiciones relativas a los canales, medios y mtodos de comunicacin con el cliente en lo re
con:
DISEO Y/O DESARROLLO
Documentos relativos a la planificacin del diseo, en el que se establezcan disposiciones relacionadas con
Documentos formales, sometidos a revisin para adecuacin, donde se establecen las entradas para el dis
desarrollo, en lo que se refiere a los requisitos del producto o servicio ofrecido, considerando:
Documentos formales, sometidos a aprobacin antes de su liberacin , donde se establecen las salidas par
desarrollo, expresadas en forma tal que puedan realizarse las verificaciones respectivas con respecto a las e
sealadas en el anterior numeral, considerando:

Registros formales y controlados acerca de la revisin del diseo y desrrollo, y del seguimiento a las accio
generan a partir de la misma. (Incluyen programacin, ejecucin, determinacin de inconsistencias o posibilid
mejora, al igual que la notificacin de las acciones de ajuste, correccin, prevencin o mejora requeridas)

Registros formales y controlados acerca de la verificacin del diseo y desarrollo, y de las acciones relaciona
generan a partir de la misma. (Incluyen programacin, ejecucin, determinacin de inconsistencias o posibili
mejora, al igual que la notificacin de las acciones de ajuste, correccin, prevencin o mejora requeridas)

Registros formales y controlados acerca de la validacin del diseo, y de las acciones relacionadas que se g
partir de la misma. (Incluyen programacin, ejecucin, determinacin de inconsistencias o posibilidades de m
igual que la notificacin de las acciones de ajuste, correccin, prevencin o mejora requeridas)

Disposiciones (documentos) y registros relativos al control sobre los cambios del diseo y desarrollo, consider
siguientes aspectos:
COMPRAS
Criterios para seleccionar, evaluar y re-evaluar de manera peridica a los proveedores, en funcin de su cap
cumplir los requisitos relacionados con: el producto y/o servicio, el sistema de calidad y los trminos comercia
organizacin establezca,
Listado o equivalente de productos/servicios que tienen un impacto directo en los procesos y en el producto y
como resultados finales (No es obligatorio dentro del texto de la norma)
Evidencias acerca del control ejercido sobre los proveedores y el proceso de compras, en funcin del impacto
items comprados sobre los procesos y el producto/servicio final,
Definicin de los criterios para la seleccin y evaluacin,
Registros correspondientes a los resultados de la seleccin, evaluacin y reevaluacin sobre los proveedores
que de las acciones que se generen a partir de su ejecucin.
Fichas tcnicas, Hojas de especificaciones, Cuadernos de Cargas, rdenens de compra y/o dems docume
compras en los que se defina claramente el producto y/o servicio por comprar.
Identificacin e implementacin de la funcin de inspeccin o de las actividades necesarias para la verificacin
producto y o servicio comprado,
Documentos de compra que incluyan las disposiciones para la verificacin y el metodo de liberacin del produc
instalaciones del proveedor, cuando esto se requiera.
PRODUCCION Y PRESTACION DEL SERVICIO
Planificacin y ejecucin de los procesos operacionales de produccin y de servicio, bajo condiciones control
teniendo en cuenta.
Criterios para determinar si se requiere o no validar cualquiera de los procesos de produccon y servicio,
Disposiciones para realizar la validacin de los procesos
Registros que evidencian la aplicacin de las disposiciones establecidas para la validacin, incluyendo la reva
esto es preciso.
Criterios para determinar si es apropiado o no aplicar un sistema de identificacin,
Evidencias acerca de la implementacin del sistema de identificacin (medios y disposiciones) del producto, d
procesos de operaciones y de servicio, segn se requiera,
Sistema implementado de identificacin del estado de medicin y seguimiento, segn se requiera, consideran
otros aspectos:
Disposiciones para la identificacin, verificacin, proteccin y salvaguarda de las propiedades fsicas o intele
cliente, suministrados para informacin, utilizacin o incorporacin a las operaciones de realizacin del produ
servicio.
Registros acerca de novedades relacionadas con la no preservacin de estos bienes, y de la notificacin
correspondiente al cliente.
Disposiciones y medios para la preservacin de materiales, productos y/o componentes, durante los proceso
hasta la entrega final al destino previsto, teniendo en cuenta los siguientes aspectos y procesos: Identificaci
Proteccin, Manejo, Embalaje, Almacenamiento y Entrega final.
Evidencias de la aplicacin adecuada de las disposiciones y los medios
CONTROL DE EQUIPOS DE INSPECCION, MEDICION Y ENSAYO
Listado o medio similar mediante el cual se identifican las actividades de medicin y seguimiento necesarias p
asegurar la conformidad del producto, con sus correspondientes tolerancias o requerimientos de medicin
Equipos de medicin y seguimiento disponibles y consistentes con los requerimientos antes identificados.
Disposiciones y asignacin de recursos que permitan:
Registros de los resultados de calibraciones y verificaciones planificadas.
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
GENERALIDADES
Disposiciones para la definicin, planificacin e implementacin de los procesos de seguimiento, medicin, an
mejora necesarios para:
SEGUIMIENTO Y MEDICION
Medicin de la satisfaccin del cliente
Disposiciones y mtodos para obtener la informacin acerca de la satisfaccin y/o insatisfaccin del cliente,

Disposiciones y mtodos para utilizar la informacin antes obtenida, y para realizar un seguimiento a su comp

Auditoras
Programa de auditoras, establecido en funcin de criterios definidos teniendo en cuenta el estado e importan
procesos y las reas a auditar, al igual que los resultados de auditoras previas.
Procedimiento para la funcin de auditoras internas, en el que se consideren los criterios de planificacin, los
propios de la auditora y los mtodos para determinar el alcance y la frecuencia de cada auditora, bajo un enf
procesos.
Registros del desarrollo de auditoras internas.
Desarrollo oportuno de las acciones correctivas necesarias para cubrir las no conformidades y deficiencias enc
en la auditora
Seguimiento a las acciones correctivas.
Reporte acerca de los resultados de la verificacin sobre la implantacin de las acciones correctivas.
Seguimiento y Medicin de los Procesos
Mtodos apropiados para el monitoreo y la medicin cuando sea aplicable de los procesos del SGC.
Evidencias de la aplicacin de estos mtodos, considerando la confirmacin de la capacidad permanente de l
para generar salidas que satisfagan los requisitos previstos.

Ajustes, correcciones y establecimiento de acciones correctivas cuando no se satisfacen los resultados previst

Seguimiento y Medicin del producto

Registros de la medicin y el seguimiento a las caracteristicas del producto que evidencian la conformidad con
criterios de aceptacin establecidos, incluyendo el registro de la autoridad responsable por la liberacin

CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

Procedimiento documentado para el control de producto no conformes
Productos no conformes corregidos, con las evidencias correspondientes a su reinspeccin o nueva verificaci
sealando el cumplimiento de los requisitos.

Disposiciones para el desarrollo de acciones orientadas a responder de manera consistente ante una no confo
detectada despues de la entrega o durante el uso del producto y/o servicio, incluyendo las condiciones de rep
concesin por las partes interesadas, cuando se propone la rectificacin de un producto no conforme, segn

ANALISIS DE DATOS
Registros correspondientes a la recopilacin y anlisis de los datos que permiten determinar la adecuacin y e
SGC, considerando entre otros aspectos:
MEJORA
Mejora Continua
Disposiciones para la planificacin y gestin de la mejora contnua,
Evidencias acerca de la Implementacin de un sistema integral para la mejora, en el que se conjuguen en el m
Plan Estratgico de la compaa:
Acciones correctivas
Procedimiento para la gestin de acciones correctivas,
Evidencias acerca de la formulacin de acciones correctivas consistentes con la magnitud de las no conformid
problemas encontrados,
Criterios para determinar la necesidad o conveniencia en cuanto a la iniciacin de acciones correctivas,

Registros acerca de la formulacin, desarrollo y seguimiento a la eficacia de las acciones correctivas, teniendo
Identificacin de no conformidades internas y externas, determinacin de las causas, formulacin y ejecuci
acciones para eliminar las causas y seguimiento a la efectividad de las mismas.
Acciones preventivas
Procedimiento para la gestin de acciones preventivas,
Evidencias acerca de la formulacin, desarrollo y seguimiento a la eficacia de acciones preventivas consistente
magnitud de los problemas potenciales detectados
Registros acerca de la Identificacin de no conformidades potenciales, determinacin de causas potenciales
conformidad,
Criterios para determinar la necesidad o conveniencia para la formulacin de las acciones preventivas,
Registros acerca del desarrollo, resultados y revisin de lasacciones preventivas adoptadas.
E DE PRODUCTOS REQUERIDOS
DE CALIDAD VS ISO 9001:2008

ESTADO DE AVANCE

(Qu se tiene)
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PUNTOS CRITICOS PENDIENTES

(Qu puntos clave estn an pendientes)