UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE CIENCIAS QUMICAS

QUMICA FARMACETICA

Nombre: David Lagla

Asignatura: Toxicologa Farmacutica
Tarea: #1
Tema: Buenas prcticas de laboratorio en Toxicologa Farmacutica.
a) Infraestructura e instalaciones

Se recomienda que las instalaciones de los laboratorios clnicos

toxicolgicos respondan a la naturaleza, tipo y volmenes de anlisis
realizados, tomando en cuenta la naturaleza de las muestras, los
requerimientos para ejecucin del anlisis, la proteccin de las personas y
del medio ambiente. Se recomienda que cuente con el espacio suficiente
que cumpla con las especificaciones establecidas en el Ministerio de Salud
Pblica para garantizar un sistema de calidad ptimo.

b) Organizacin y personal

Se define y documenta las responsabilidades y cualificaciones de todo el

personal. Se recomienda que el laboratorio designe diferentes niveles de
responsabilidad (cargo/funcin) dentro de su personal, segn dicta el
Reglamento de Funcionamiento de Laboratorios Clnicos del MSP. La
direccin del laboratorio y el personal pueden compartir la responsabilidad
de mantener la documentacin completa que asegure la competencia del
empleado para realizar adecuadamente y con seguridad su trabajo.

c) Equipos

Se recomienda que el personal tcnico de laboratorio tenga acceso a todo el

equipo necesario para realizar todos los anlisis solicitados. Es
responsabilidad del laboratorio tener toda la documentacin de apoyo, tales
como los registros de mantenimiento, manuales, etc. (Gabastou J.-M. D.,
2009). Los tcnicos y auxiliares de laboratorio son encargados directos de la
adecuada utilizacin, mantenimiento y conservacin de los instrumentos,
equipos y materiales que tengan asignados de acuerdo a sus funciones y
competencias. (Fernndez E., 2009) 25
 d) Reactivos

Se recomienda que la cantidad de los reactivos sea considerado de acuerdo

a los requerimientos de laboratorio y siguiendo las especificaciones del
fabricante y distribuidores.

e) Procedimientos operativos estandarizados (POES)

Son documentos que contienen instrucciones detalladas, que describen el

proceso de realizacin de un examen o procedimiento en el laboratorio. Los
procedimientos operativos estandarizados (POES) garantizan la coherencia,
calidad e integridad de los datos generados por el laboratorio. Se asegura
de que los procedimientos se realizan cada vez de la misma forma,
independientemente del tcnico que realice la tcnica. Los POES sern
simples y escritos en un lenguaje fcil de entender para garantizar
resultados de alta calidad.

f) Control de calidad

Es el proceso mediante el cual la calidad de los informes de laboratorio

emitidos es garantizada, a travs de control de calidad interno y externo.
Los resultados incorrectos de laboratorio pueden ser debido a errores que
ocurren en la forma de recolectar la muestra (fase pre-analtica), las
realizacin de anlisis (fase analtica) y/o mientras se informa e interpreta
(fase post-analtica) los resultados de los anlisis.

g) Registro e informes

Toda la informacin adicional y documentacin generada por el laboratorio

son fundamentales para permitir la trazabilidad de las actividades y de los
resultados de los diferentes anlisis. Estos documentos tambin tendrn
fines de auditora. Desde el punto de vista de la gestin, la ausencia de
registro implica que el trabajo nunca fue hecho. 26 Se recomienda que los
laboratorios clnicos dispongan de documentos donde se describa y
evidencie los procesos de tipo organizativo y tcnico necesarios para
implementar un Sistema de Gestin de la Calidad.

h) Gestin de la muestra

Los procesos que se realizan en el laboratorio garantizan la calidad de los

resultados. La veracidad de todos los resultados de pruebas de laboratorio
depende de la calidad de la muestra presentada. El laboratorio puede
asegurar la integridad de la muestra cuando se sigue los procedimientos
adecuados de toma, recoleccin, transporte y manejo de las mismas. Se
recomienda a todo laboratorio tener un procedimiento documentado que
describa los mtodos para las siguientes tareas relacionadas con las
muestras. Recoleccin Etiquetado Manipulacin

h) Seguridad del personal

La seguridad de los empleados de laboratorio ser una prioridad. Una

formacin adecuada sobre el uso de equipos y reactivos es fundamental
para garantizar un ambiente seguro de trabajo para todo el personal de
laboratorio. El programa de seguridad en el laboratorio y la formacin
aborda temas tales como bioseguridad, seguridad contra incendios, entre
otros, sobre todo porque estos temas se relacionan con las caractersticas
especficas del sitio.

j) Sistema de informacin del laboratorio (SIL)

Ayuda a definir las pautas a seguir para el mantenimiento, archivo y

salvaguarda de los datos con el fin de asegurar una buena gestin funcional,
administrativa y analtica del laboratorio. Un computador por s solo no
constituye un Sistema de Informacin de Laboratorio (SIL). El SIL se
compone de hardware, software y datos. El SIL agilita la realizacin de los
informes y elimina una de las mayores fuentes de error, la transcripcin
manual de resultados.