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08 de Febrero de 2016.
Contenido
1. Objetivo del contrato...................................3
2. Pre- Requerimientos de implementacin de
Sala Blanca.....................................................4
3. Normativa Aplicable y Recomendaciones......6
4. Ubicacin....................................................8
5. Caractersticas Genricas de la instalacin....8
6. Caractersticas Tcnicas de la Sala Blanca.....9
7. Plazo de ejecucin de obras.......................18
8. Entrega.....................................................18
9. Garanta....................................................18
10. Costo estimativo del proyecto..................18
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1. Objetivo del contrato.
El objetivo del contrato es la fabricacin y adecuacin de un espacio anexo,
como estructura nueva en zona de bodegas de vacos, dentro de las bodegas
de la empresa PJ Portland, para configurar los siguientes espacios.
- Sala blanca: que cumpla los requisitos legales para el fraccionamiento,
manejo de compuestos para alimentos en condiciones estriles, (por definir),
adaptados a las normas de correcta fabricacin (NCF). Segn lo que indican la
Norma ISO 14644 (Cleanrooms and associated controlled environments). Y los
incisos que sean necesarios para asegurar la calidad del trabajo a realizarse
dentro de la instalacin proyectada.
Equipada con:
1.-Presala de entrada con esclusa: Superficie aproximada (por definir)
m2
2.- Sala Blanca con flujo laminar horizontal: Superficie aproximada (por
definir) m2
3.- Sala Blanca con flujo laminar vertical: Superficie aproximada (por
definir) m2
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2. Pre- Requerimientos de implementacin de Sala
Blanca.
Sistema de ventilacin.
Sistema de manejo y control.
Sistemas de sanitacin
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- SISTEMA DE ABASTECIMIENTO DE AGUA: se recomienda un proceso
descalcificador o de smosis inversa (HIDROFLOW, PROMINENT, WOPID)
de acuerdo a, si ser independiente a travs de estanque de acero
inoxidable, tanto en fitting como en estanque, o conectado a la matriz de
agua potable. Este sistema deber ser identificado, ni deber existir
peligro de reflujo hacia ellos.
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redonda de la sala blanca, con el objeto de asegurar la inocuidad del
producto final.
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trabajadores.
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4. Ubicacin.
5.1.Obras Civiles.
5.1.1. Estado del Arte: Bodega de vacos de XX m2, que colinda con XX.
5.1.2. Obra Resultante: XX m2. Para ver detalle de los tabiques de la sala
blanca recurrir a anexos.
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- 1 toma de telfono.
- Luminarias 60x60 led.
- Cierro frontal con zona acristalada a la zona de salas blancas.
- Puerta de 80cm.
6.1.Objetivo.
- Minimizar riesgos de contaminacin.
- Facilitar la limpieza.
- Facilitar la validacin de los procesos.
6.3.Filtros.
- HEPA (High Efficiency Particulate Air Filter).
- ULPA (Ultra Low Particulate).
6.4.Estructuras y Constituyentes.
- Estructura modular sin recovecos.
- Suelos de vinilo.
- Techos falsos sellados.
- Paneles sndwich de superficies lisas.
- Filtros HEPA y sistemas de retorno.
- Conductos de climatizacin.
- Conductos de presin.
- Sistema de alarma.
- Esclusas ancladas.
- Luminarias
- Control acceso.
- Sistema de registro de presiones.
- Pasa materiales.
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6.5.Especificaciones Tcnicas.
Clasificacin
Presin Caudal
Ubicacin segn
Relativa* Impulsado
diseo**
Acceso +15 MPa. ---m3/h ISO 8
* Presin relativa con respecto a presin atmosfrica exterior.
* Clasificacin segn ISO 14644
6.6.Componentes.
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El sistema de encaje y sellado de los paneles garantizar una estanqueidad
perfecta y la continuidad de la barrera anti vapor.
Se requiere:
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La instalacin recubrimiento PVC o similar en pavimento general, mediante
limpieza e imprimacin de la sub-base, con capa de regulacin de fibra, capa
de aislado, reparacin/regulacin de superficies puntuales con cemento
cermicos y perfilara terminal del pavimento.
6.6.2. Puertas.**
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**Caractersticas definidas por fabricante.
6.6.3. Ventanas.
- Doble cristal enrasado en el panel fabricados un mono bloque
ensamblado en fbrica y con orificios que posibiliten el paso de
cableado.
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6.7.Tratamiento y Climatizacin de aire.
Espacios considerados
Humedad
Ubicacin. Temperatura. Presin. Superficie.
Relativa.
Entrada 21 +15 MPa Sin Controlar XX m2
Equipo Climatizador:
- Bajo nivel sonoro.
- Batera de fro con separador de gotas y bandeja de
condensados.
- Sistema de control de temperatura. Conexin a agua fra 7-12.
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- Controlador con set point de temperatura modificable por el
usuario.
Conductos.
- Con sujecin necesaria exenta de vibraciones.
- Sellados con garanta de estanqueidad.
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- Suportacin anclada a estructura, sin extremos de varillas ni
cantos de perfiles expuestos.
- Con proteccin necesaria y cumplimiento normativa
contraincendios.
- Compuertas de regulacin manual.
6.8.Regulacin y control.
Se incluir en el proyecto la automatizacin de la sala, incluyendo en control de
caudal constante de la unidad de tratamiento de aire en funcin del grado de
colmatacin de filtros y las seales de alarma en caso de colmatacin de los
filtros.
6.9.Instalacin Elctrica.
Se requiere la instalacin de un panel elctrico, donde se ubicaran todos los
elementos necesarios, de proteccin magneto trmica y diferencial para los
servicios de alumbrado y fuerza tanto de las salas, como de las unidades de
climatizacin.
Luminarias
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Estancas, enrasadas con el techo, en chapa de acero lacada al horno
color blanco.
Una unidad equipada con kit alumbrado de emergencia por batera.
6.10. Accesorios.
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6.10.2. Seca manos.
- Secadora de manos por aire caliente.
- Accionada con pulsador.
6.10.3. Lavamanos.
- Individual, de pie, en acero inoxidable. Accionado con doble
pedal (fro/caliente).
- Con dosificador de jabn.
6.11. Pruebas.
Las pruebas a realizarse para corroborar el correcto funcionamiento del recinto
proyectado sern:
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Al finalizar los trabajos de cualificacin detallados, la empresa responsable
entregar un documento que incluya: resumen, condiciones de las mediciones,
instrucciones tcnicas de trabajo, copia de certificados de calibracin de los
equipos de medida, esquema de la instalacin con los puntos de muestreo y
fichas de resultados de cada sala o equipo.
8. Entrega.
La empresa har entrega del proyecto y con esto, los documentos, catlogos o
manuales de los accesorios instalados.
9. Garanta.
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