MODELO DE TRAZABILIDAD

El Proceso Unificado es un proceso de desarrollo adoptado por gran parte

de las empresas desarrolladoras de software. Esto lleva a que atributos
de calidad como la trazabilidad de requisitos deban estandarizarse para
este proceso, con el fin de lograr los niveles de calidad exigidos por los
clientes. Por lo general, los modelos de trazabilidad se proponen
independientemente del proceso o mtodos de desarrollo, y su definicin
y mantenimiento dependen de los criterios de calidad usados por los
desarrolladores. En este artculo se presenta un mtodo para la prctica
de la trazabilidad en el Proceso Unificado de desarrollo. El enfoque
propone un flujo de trabajo para el control y soporte a la trazabilidad en
las iteraciones del proceso. Dicho flujo establece un conjunto de acciones
para generar modelos de trazabilidad que faciliten negociaciones
oportunas con los participantes del proyecto.

La trazabilidad permite que los participantes del proyecto logren

propsitos claros dentro de la gestin del proceso. Adems, proporciona
elementos que ayudan a la comunicacin entre los equipos de trabajo, ya
que brinda mayor informacin para la comprensin del problema que se
est tratando y apoya el control de las actividades y cambios en los
productos de trabajo durante todo el ciclo de vida.

Segn la fase en que se encuentre el proyecto, algunas disciplinas tienen

mayor incidencia que otras. El desarrollo iterativo e incremental es verstil
y elimina muchos de los errores que otros procesos de desarrollo dejan
en el tiempo. Permite identificar y procesar un conjunto de artefactos por
fase que se liberan como resultado de una iteracin. As, los participantes
de una fase podrn trazar los documentos y modelos de forma sucesiva,
ya que el proceso provee liberaciones de completitud creciente por
iteracin.

Para determinar el alcance de la prctica de la trazabilidad con el proceso

unificado de desarrollo es necesario conocer: 1) los objetivos que se
logran y los productos de trabajo que se deben elaborar en cada una de
las fases; 2) la forma como operan los flujos de trabajo de cada disciplina
por iteracin.
 Objetivos generales y algunos documentos relevantes por fase
Objetivos generales
Fase
de la fase
Inicio Tomar decisiones tecnol-
gicas
Modelar el negocio
Capturar requisitos
Identificar el riesgo crtico
Elaboracin Crear arquitectura
ejecutable
Evaluar el riesgo
Especificar los atributos
de
calidad
Especificar, refinar casos
de uso
Crear el plan detallado de
la
fase de construccin
Analizar el costo-beneficio
del sistema solucin
Construccin Desarrollar los productos
para ser entregados
Hacer la integracin de
subsistemas
Realizar pruebas de
unidad
Realizar pruebas de
integracin
Ejecutar pruebas
Transicin operativas
del sistema
Documento/Modelo Documento/Modelo
Fuente Producto de trabajo
Modelo del negocio Documento de visin
Documento descriptivo del
negocio
Documento de evaluacin del
riesgo
Modelo de requisitos
funcionales
Modelo de casos de uso
Modelo del dominio
Prototipos desechables
Arquitectura candidata
Documento de visin Documento de visin refinado
Documento de Documento de evaluacin del
evaluacin
riesgo refinado
del riesgo
Modelo de requisitos no
Modelo de requisitos funcionales
Modelo de casos de uso
Modelo de casos de uso
arquitectnicamente significa-
Arquitectura candidata tivos
Modelo de clases
Modelo de componentes
Esquema de la base de datos
Prototipos definitivos
Arquitectura ejecutable
Modelo de pruebas
Arquitectura ejecutable Modelo de despliegue
refinada Programas de software de la
Modelo de componentes solucin
Esquema de la base de Resultados de pruebas de
datos unidad
Modelo de despliegue Resultado de pruebas
Modelo de componentes funcionales y de la capacidad
 Corregir errores de refinado operativa del sistema
construccin Esquema de la base de Manuales de usuario
Hacer pruebas para
entrega datos refinado Manuales de operacin del
de productos de trabajo Programas de software sistema
para ser entregados Documento con plan de
implantacin

Ciclo de vida de una iteracin

Adems de la identificacin nica de lotes del producto, todos los

productos tienen elementos que permiten identificarlos individualmente en
cuanto al tipo de producto contenido en el envase, y a nivel de lote con
datos adicionales que permiten rastrear el producto desde que se utiliz la
cual se encuentra descrita en el procedimiento de Inspeccin y anlisis. El
analista de proceso tiene la obligacin de llenar el formato de control de
producto, en el cual aade datos que en un momento dado nos facilitan la
rastreabilidad del producto tales como; Fecha, turno, Responsable de
llenar el formato, Lnea por la que se est trabajando el producto, tipo de
producto, El dispositivo utilizado de que proveedor proviene, se anota el
tipo de dispositivo, Lote, registro Invima, Fecha de vencimiento, Fecha de
recepcin. Adems para tener un mayor control en el rea clnica el
operador tiene la responsabilidad de llevar los reportes de Control de
producto en el cual debe de anotar datos tales como: Fecha de recepcin
del producto y el nmero del lote del producto. Estos reportes una vez
llenados para su fcil localizacin se encuentran archivados en la oficina
del Jefa de calidad.

Los elementos y mtodos utilizados, as como las responsabilidades

asignadas para asegurar la trazabilidad del producto se encuentran
documentados en el procedimiento para la identificacin y rastreabilidad
del producto, para informacin
que debe incluirse en el empaque o etiquetado.
Como resumen enumeramos las 14 actividades del Sistema de Gestin
de Trazabilidad:

ETAPA A DISEO DEL SISTEMA DE GESTION DE TRAZABILIDAD

1. Establecer estructura de trabajo y alcance
2. Charla de Sensibilizacin
3. Levantamiento de Procesos
4. Diseo Modelo de Trazabilidad
5. Levantamiento Fuentes de Captura y Procesos de Trazabilidad
6. Definicin de Necesidades de Mejora
7. Validacin de las necesidades con el equipo de trabajo de la compaa
8. Diseo Solucin Tcnica
9. Validacin del diseo con el equipo de trabajo de la compaa
10. Diseo del Plan de Implementacin
11. Preparacin Base de Propuestas a Proveedores (RFP)

ETAPA B APOYO EN LA IMPEMENTACION DEL SGT

12. Apoyo en el Proceso de Adjudicacin

13. Verificacin de los Procesos de Implementacin y Puesta en Marcha
14. Auditoria de Trazabilidad.
 CONCLUSIN

Un sistema de trazabilidad cumple diversas funciones de gran importancia

para los Agentes de la Cadena Productiva de cualquier tipo de producto o
servicio como: Productores, Intermediarios, Agentes, Comercializadores,
Transportadores, Empacadores, Procesadores, Industrias Alimenticias,
Comercio al Detal, las Autoridades Sanitarias y de Control, y por ltimo el
Consumidor.

Realizar el proceso de trazabilidad en cualquier cadena de suministro es

importante ya que adems de encontrar los inconvenientes presentados
dentro de un proceso, para el ejemplo de las cadenas de alimentos y/o
servicios de salud, permite salvar vidas y/o enfermedades generativas por
problemas de medicamentos y/o dispositivos.