02/11/2016

Epidemiologia

FARMACOEPIDEMIOLOGIA

FARMACOEPIDEMIOLOGIA Mdulo 01 - Introduo

A Farmacoepidemiologia e o uso de medicamentos...

TODO MEDICAMENTO PODE CAUSAR RAM!

Alto no de
frmacos
Efeitos Adversos aos Medicamentos
disponveis
Podem ser
previstas! Farmacoepidemiologia
Prescrio Deteco de RAM no Avanos na informtica
com risco Graves! (Ex:
mundo real e nas tcnicas
mnimo Acomplia)

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Definindo Farmacoepidemiologia (FEPL)

Farmacologia + Epidemiologia
Estudo dos efeitos dos frmacos no Estudo dos fatores que determinam a
corpo humano (cintica e dinmica) ocorrncia e a distribuio das doenas

FARMACOEPIDEMIOLOGIA (FEPL)
o estudo do uso e dos efeitos dos frmacos em um grande nmero de pessoas.
Aplica tcnicas epidemiolgicas para o estudo dos medicamentos.

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Farmacoepidemiologia e o Ciclo dos Medicamentos
Os estudos FEPL buscam conhecer:
Padres de uso dos medicamentos: compreenso dos padres de prescrio, convenincia do uso, padres
de adeso ao tratamento e persistncia no tratamento, identificao de fatores prognsticos para o uso;
Reaes Adversas Medicamentosas: comuns e previsveis, assim como aquelas raras e imprevisveis.
Centenas a
milhares de
pacientes

Emite-se um dossi de segurana, baseado em cerca de 1000 pacientes

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Introduo Farmacoepidemiologia
O processo de avaliao de qualquer medicamento inclui 3 passos complementares:

A avaliao dos benefcios dos Estudo do risco dos

medicamentos. medicamentos, tanto em
Exemplo: avaliao quali e estudos controlados como em
quantitativa da eficcia. condies normais.

Avaliao do impacto dos

tratamentos na histria natural
das doenas na sociedade.

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Exemplo Americano de Farmacoepidemiologia

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Exemplo Americano de Farmacoepidemiologia

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A Evoluo da Farmacoepidemiologia no Brasil

Portaria 696, de 07/05/2001:

Centro Nacional de
1985: Vigilncia Monitorizao de
Sanitria de Medicamentos (CNMM)
Medicamentos
1990: Sociedade
Brasileira de
1970: Doenas
Vigilncia de
Iatrognicas
Medicamentos
(Lacaz, Colbert e
Teixeira)

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Estudos Observacionais Analticos
Conceitos importantes:
Causa: soma de todas as condies negativas e positivas que reunidas produzem um efeito. Os eventos
clnicos tm diversas causas, e o dever da FEPL associar a farmacoterapia com o surgimento desses eventos;
Risco: probabilidade de uma doena (ou outro desfecho) ocorrer num determinado tempo. Na FEPL deve ser
feita quantificao precisa do risco de efeitos indesejados contando-se os eventos em estudos retrospectivos;

ESTUDO RETROSPECTIVO: QUANDO O TRABALHO REALIZADO A PARTIR

DE DADOS OBTIDOS PELO LEVANTAMENTO DE PRONTURIOS, NOS QUAIS
OS PACIENTES FORAM SEGUIDOS E/OU TRATADOS SEM PROTOCOLO
PREVIAMENTE PADRONIZADO. EXEMPLO: ESTUDO RETROSPECTIVO DE
250 PACIENTES COM DIAGNSTICO DE CNCER, DO PERODO DE 2000 A
2003, INTERNADOS NO HOSPITAL UNIVERSITRIO, ETC.
(OMS, 2005)

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Estudos Observacionais Analticos
Conceitos importantes:
Efeito: aquilo provocado por uma ao, ou seja, resultado de uma causa; As medidas de efeito so:

Risco relativo (RR): Risco atribuvel (RA)

De risco entre expostos e no expostos.

Incidncia entre expostos e no expostos
Incidncia do agravo devido a exposio.

Calculado para identificar diferenas nas taxas das RA na populao: incidncia da doena que se
doenas entre os 2 grupos acima associa a um fator de risco;

RR = 1 (no h diferena); RR>1 (associao Frao etiolgica de risco entre tratados: a

positiva); RR<1 (associao negativa) proporo de casos relacionao ao medicamento.

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Estudos Observacionais Analticos
Exemplo:
No municpio de Senador La Rocque e povoados vizinhos, observa-se um surto de episdios hipoglicmicos e
de pacientes com depresso respiratria, arritmias cardacas e convulses associadas, o que leva 13 pessoas
a bito em 45 dias.
Dentre os levantamentos realizados pela vigilncia epidemiolgica (VEp), o farmacutico do municpio fica
responsvel pelos estudos farmacoepidemiolgicos, inicialmente para garantir que a medicao para tratar
tais quadros clnicos esteja disponvel no hospital.
Aps levantamento da equipe em Vep, observa-se que o atendimento mdico nas UBS realizado por um
nico profissional que comumente prescreve AAS para grande parte da populao, devido a maioria ser
idosa, trabalhar com agricultura familiar (esforo) e sentir pequenas dores. A indicao do AAS tambm
comum nas farmcias e no hospital do municpio. Aps a apresentao dos relatrios de estudos
retrospectivos observa-se que h um padro entre os bitos: TODOS ERAM DIABTICOS UTILIZANDO
DAONIL (GLIBENCLAMIDA), AAS, O LAXANTE ADIOLAX (Plantaginis ovata e Cassia angustifolia) E
CONSUMINDO LCOOL EM QUANTIDADES EXAGERADAS.
1. Existe relao de Causa/Risco/Efeito entre os medicamentos usados e o quadro clnico apresentado pelos
pacientes atendidos no hospital de Senador La Rocque?

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Estudos Observacionais Analticos

Laxante Daonil + AAS Presena do lcool

Diminui a Absoro do Risco de hipoglicemia lcool afeta o

Daonil com bito do paciente; metabolismo heptico
(Glibenclamida) AAS tem efeito de muitas drogas;
Porm, no o caso hipoglicemiante Glibenclamida promove
deste estudo, basta natural; o efeito dissulfiram;
adequar posologia do AAS desloca das
Daonil protenas plasmticas

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Estudos Observacionais Analticos
Incidncia e Prevalncia:
2. Defina incidncia e prevalncia, de acordo com o esquema abaixo:

CASOS NOVOS
CASOS QUE IMIGRAM
(INCIDNCIA)

INCIDNCIA
NOVOS

PREVALNCIA
BITOS CASOS EXISTENTES
CURAS
CASOS QUE
EMIGRAM

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Estudos Observacionais Analticos
Estudos de caso-controle:
Estudo parte do efeito para buscar as causas, desde que haja relao aceitvel entre efeitos e causas;
Trata-se de uma pesquisa etiolgica retrospectiva e busca quantificar a proporo de indivduos expostos
tanto no grupo de casos quanto no grupo controle;
Vantagens: baixo custo, potencial analtico, apropriado para doenas raras, resultados obtidos com maior
rapidez; Desvantagens: formar o grupo controle e o risco deve ser estimado indiretamente atravs do clculo
de odds ratio (ou razo de chances).

Associao entre toxoplasmose e debilidade mental de crianas.

Risco ou odds ratio: (50 x 280) / (20 x 250) = 14000/5000 = 2,8

Interpretando os resultados: a estimativa de risco de 3. Existe
frequncia maior de toxoplasmose entre os casos do que os controles

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Estudos Observacionais Analticos
3. Com base no que representa os estudos de caso-controle, formule um texto (MXIMO DE 15 LINHAS)
explicando o que demonstra o esquema abaixo:

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Estudos Observacionais Analticos
Estudos de coorte:
Partem da causa em direo ao efeito. Observa a incidncia de casos nos grupos expostos e no expostos;
A diferena entre coorte e ensaios clnicos, que no h alocao aleatria da exposio e no coorte os
grupos so formados por observao da vida real.
Vantagens: produz medidas diretas (risco relativo), alto poder analtico, simplicidade do delineamento,
facilidade da anlise, cronologia facilmente determinada, podem ser investigados muitos desfechos clnicos;
Desvantagens: inadequado para doenas de baixa frequncia, alto custo relativo, longo tempo de
acompanhamento, vulnerabilidade quanto a perdas, influencias de mudanas em critrios diagnsticos;
Investigao sobre a associao entre exerccio fsico e mortalidade por
coronariopatia em adultos de meia-idade

Risco relativo = 0,08/0,04 = 2

Interpretao: Um indivduo sedentrio tem o dobro (ou 100% mais)
chances de morrer por doena coronariana.