Reglamente 156

Trabajo especial de Reglamento 156

Kiara M. Cruz Cabrera

National University College

PHAR 2250/ MW- 7:30 9:15

Mircoles 22 de Febrero 2017

Reglamente 156

Introduccin:
En esta asignacin encontrar informacin del reglamento 156. Donde se hablara de vigencia de
licencia, el propsito del reglamento y entre otros temas.

Contenido de Trabajo:
Reglamente 156

1. Mencione el propsito del Reglamento.

El propsito del reglamento 156 es operar los establecimientos dedicados a las

manufacturas, distribucin y dispensacin de medicamentos en Puerto Rico.

2. Vigencia y Renovacin de licencias.
Su vigencia y renovacin de licencias son cada 2 aos. Toda solicitud de renovacin de

licencia deber estar en la Secretaria Auxiliar para Reglamentacin y Acreditacin de

Facilidades de Salud, no ms tarde de 45 das de calendarios.

3. Requisitos para farmacuticos y farmacuticos regente
Los requisitos para farmacuticos y farmacuticos regente son participar en el equipo

multidisciplinario, intervenir en rea, tales como, revisin y aprobacin de los cambios

de procesos que impacten la manufactura y entre otras.

4. Cmo se almacena los medicamentos de receta?
Se almacena a temperatura y condiciones de acuerdo con las especificaciones del

manufacturero o en la rotulacin del medicamento.

5. Indique como se adquiere la licencia de farmacia.
La farmacia de comunidad autoriza a adquirir, comprar, almacenar, vender y dispensar

medicamentos y medicamento veterinario, as como otros productos relacionados con la

salud y prestar servicios farmacuticos a pacientes ambulatorio y pblico en general.

La farmacia institucional autoriza al igual que la de comunidad excepto que la de

institucional presta servicios a pacientes institucionalizados. Aquellas instituciones que

adems de prestar estos servicios a pacientes institucionalizados, prestan servicios

farmacuticos a pacientes ambulatorios y pblico en general debern obtener,

separadamente una licencia de farmacia de comunidad.

Esta licencia ser renovada cada 2 aos mediante solicitud por escrito.
6. Mencione como deben ser las instalaciones fsicas, el equipo necesario, materiales y

referencias que se necesitan para establecer un recetario.

-Mantener un espacio fsico reservado
-Tendr un espacio que permita orientacin de manera confidencial.
-El rea de recetario ser diseada y organizada en forma tal que permita el cierre del

mismo al pblico en caso de ausencia de farmacutico.

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-El recetario as como el departamento o rea de medicamentos sin receta debern estar

separado donde se promueven o venda productos de tabaco o bebidas alcohlicas.

-La farmacia contara con iluminacin y ventilacin apropiada y se mantendr limpia.
-La farmacia identificara un sitio apropiado para manejar y desechar los desperdicios.
7. Mencione cuando un farmacutico puede ausentarse.
El farmacutico solo podr ausentarse en caso de emergencia. Se considerara como

ausencia por emergencia aquella que obedezca a una necesidad urgente.

8. Ausencia del farmacutico preceptor.
Cuando el farmacutico preceptor se encuentra ausente el interno de farmacia y el

interno de tcnico de farmacia no podrn realizar funciones relacionadas con la

dispensacin de medicamentos de receta.

9. Mencione la informacin que debe tener una receta.
La informacin que debe tener una receta es fecha en que se expide, nombre, apellidos,

direccin completa y edad de paciente, si el medico no quiere otro medicamento que no

sea ese pondr NO INTERCAMBIE y el nmero de repeticiones autorizada si ay

alguna.
10. Vigencia de la receta.
La receta NO CONTROLA tiene una vigencia de un 1 ao a diferencia a la

CONTROLADA que son solo 6 meses. Esto aplicara igualmente a las repeticiones de la

mismas, excepto que la recetas expedidas por facultativos autorizados, a ejercer en

cualquier estado de los Estados Unidos, podrn repetirse en Puerto Rico solamente

dentro del trmino de 3 meses contando desde la fecha en que se registr la receta
11. Transmisin electrnica.
Para obtener un proceso ms acelerado en la dispensacin de una receta, su contenido

podr trasmitirse por medio oral, fax imagen digitalizada o comunicacin electrnica.
12. Proceso de dispensacin de una receta.
-Constatar que la receta este completa y que cumpla con los requisitos.
-Abrir o actualizar el expediente farmacutico del paciente.
-Determinar y ofrecer al paciente la posibilidad de intercambio de medicamentos

bioequivalente.
-Componer o preparar medicamento y envasarlo y rotularlo
-Verificar medicamento recetado
-Orientar y educar personalmente al paciente sobre el medicamento recetado.
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13. Intercambio de medicamento bioequivalentes.

Un medicamento bioequivalente se intercambia al paciente para proporcionar un ahorro

econmico al paciente.
14. Envase y rotulacin de un medicamento.
Medicamentos para uso oral dispensado mediante receta debern ser envasados usado

tapas de seguridad. El farmacutico podr dispensar estos medicamentos en envases sin

tapa de seguridad solamente si el prescrbiente as lo autoriza en la receta o por otro

medio, o a solicitud del paciente documentado con su firma al dorso de la receta.

La rotulacin de todo medicamento dispensado mediante receta, con excepcin de las

sustancias controladas, a las que le aplicar la reglamentacin correspondiente,

contendr, nombre de la farmacia, nmero de serie asignado a la receta, fecha en que se

dispenso, nombre de marca, potencia o concentracin del medicamento, indicaciones

especficas de uso del medicamento, nombre y apellido del paciente y del prescribiente,

fecha de expiracin del medicamento dispensado y nmero de lote del medicamento.

15. Fecha de expiracin.
Se entender como fecha de expiracin a partir de la cual el medicamento no deber ser

utilizado y se pondr 1 aos a partir de su fecha de dispensacin o la del frasco de las dos

la que sea menor.

16. Entrega del medicamento y orientacin del paciente.
El farmacutico orientara al paciente sobre el uso adecuado del medicamento recetado.

La orientacin se llevara a cabo de persona a persona por el farmacutico, de forma oral

y confidencial.
17. Archivo de recetas.
La receta original se archiva en un lugar de la farmacia que garantice su seguridad por un

periodo mnimo de 2 aos contando desde la fecha de si dispensacin

18. Confidencialidad del paciente.
La informacin confidencial del paciente es privilegiada y solo podr ser divulgada

independientemente si esta por escrito. Para garantizar el derecho del paciente a la

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privacidad de su informacin de salud protegida, la farmacia cumplir con todas las

disposiciones aplicables de la ley federal.

19. Productos biolgicos.
Requieren refrigeracin a temperatura controlada no mayor de 12.5 grados centgrados o

55 grados Fahrenheit o de acuerdo con las especificaciones del fabricante. Se tomara la

lectura al menos una vez al da o cambio de turno.

20. Productos farmacuticos estriles.
Para llevar a cabo la composicin y dispensacin de medicamentos estriles para uso

parenteral, terapia oftlmica, productos oticos, inhaladores preparaciones ara irrigacin,

o cualquier otro medicamento que requieran que se garantice esterilidad.

21. Medicamentos preparados mediante composicin o formulacin extempornea.
Siempre ser en respuesta a una receta u orden mdica y estar dirigida a resolver

problemas individuales que afecten el uso de medicamentos.

22. Vacunas
Aquellas farmacias que ofrezca servicios de vacunas por un farmacutico deber:
-solicitar y obtener una Autorizacin Especial para la administracin de vacunas.
-una certificacin de resucitacin cardiopulmonar bsica (CPR) vigente.
-desarrollar e implementar normas y procedimientos escritos para la administracin de

vacunas.
23. Botiqun
Toda persona que mantenga un botiqun deber solicitar y obtener de la secretaria una

licencia de botiqun que autorice a adquirir, comprar y almacenar medicamentos, en

cantidades limitadas.
24. Divisin de medicamentos y farmacia.
Estar dirigida por un Farmacutico con no menos de 5 aos de experiencia y contara

con un nmero adecuado de inspectores para llevar a cabo sus funciones fiscalizadoras
25. Inspecciones.
Los inspectores, como parte de la inspeccin a los establecimientos podrn llevar a cabo:
*Examinar records.
*Decomisar o embargar.
*Levantar las pruebas necesarias para el procedimiento de los violadores de este

reglamento.
*Examinar el informe anual de compras llevadas a cabo por las instituciones.
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Conclucion:
Al final de este reglamento