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Reviso: 00/09
Norma Tcnica - NBR IEC 60601-1 Edio: 06/09
NBR IEC 60601-2-50
REF: 406.100.550
NBR IEC 60601-1-2
MANUAL DO USURIO
FOTOTERAPIA MICROPROCESSADA REVERSA E REFLETIVA DE
SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
THE SUPERLED PHOTOTHERAPY
NDICE
1 - Introduo ........................................................................................................... 3
2 - Caractersticas Tcnicas ..................................................................................... 4
2.1 - Tenso de Alimentao e Potncia ................................................................................................ 4
2.2 - Grfico de Irradincia Espectral ..................................................................................................... 4
2.3 - Curva de Responsividade do Radimetro ...................................................................................... 4
2.4 - Dimenses e Peso ......................................................................................................................... 5
2.5 - Simbologia...................................................................................................................................... 5
2.5.1 - Simbologia - Embalagem ....................................................................................................... 5
2.6 - Especificaes................................................................................................................................ 6
3 - Partes, Peas e Acessrios ................................................................................ 7
3.1 - Arco refletor - REF: 406.104.321.................................................................................................... 9
3.2 - Colcho de gel transparente - REF: 406.106.321 .......................................................................... 9
3.3 - Mdulo de Radiao - REF: 406.101.600 ...................................................................................... 9
3.4 - Microventiladores - REF: 000.641.026 ........................................................................................... 9
3.5 - Sonda ptica - REF: 620.058.600.................................................................................................. 9
3.6 - Sensor de Temperatura de Pele do Paciente - REF: 092.059.600............................................... 10
3.7 - Kit Adesivo.................................................................................................................................... 10
3.8 - Protetor de Olhos para Fototerapia Neonatal ............................................................................... 10
4 - Precaues, Restries e Advertncias............................................................ 10
4.1 - Efeitos Fisiolgicos....................................................................................................................... 12
4.1.1 - Sugesto para Melhorar a Eficcia da Fototerapia .............................................................. 12
4.2 - Compatibilidade Eletromagntica e Imunidade ............................................................................ 13
4.3 - Cuidados especiais com o Colcho de Gel Transparente............................................................ 15
5 - Montagem do Equipamento .............................................................................. 16
6 - Operao do Equipamento ............................................................................... 17
6.1 - Painel de acesso lateral ............................................................................................................... 18
6.2 - Unidade controladora microprocessada ....................................................................................... 18
6.3 - Funes da unidade controladora ................................................................................................ 18
6.4 - Proteo contra sobre-aquecimento............................................................................................. 22
7 - Manutenes Preventiva, Corretiva e Conservao ......................................... 23
7.1 - Troca do Mdulo de Radiao...................................................................................................... 23
7.2 - Limpeza e Conservao ............................................................................................................... 23
7.3 - Baterias ........................................................................................................................................ 24
7.4 - Fusveis de Proteo.................................................................................................................... 24
7.5 - Peas de Reposio..................................................................................................................... 24
7.6 - Quadro de Manuteno................................................................................................................ 25
7.7 - Descarte ....................................................................................................................................... 25
7.8 - Diagnstico de Falhas .................................................................................................................. 26
8 - Garantia e Assistncia Tcnica ......................................................................... 26
9 - Referncias Bibliogrficas................................................................................. 27
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MANUAL DO USURIO
FOTOTERAPIA MICROPROCESSADA REVERSA E REFLETIVA DE
SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
THE SUPERLED PHOTOTHERAPY
1 - Introduo
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SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
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2 - Caractersticas Tcnicas
2.1 - Tenso de Alimentao e Potncia
Tenso de
Potncia
entrada Freqncia Corrente REF: Fanem
Volt Ampere
(Volts rms) Hertz (Hz) I (A) Cdigo
(VA)
V~
406.106.900
100-240 50/60 125 1
406.107.900
1,0
0,9
0,8
0,7
0,6
0,5
0,4
0,3
0,2
0,1
0,0
400 410 420 430 440 450 460 470 480 490 500 510 520 530 540 550
Comprimento de onda (nm)
1,40E-02
1,20E-02
1,00E-02
R() [A cm2 m/W]
8,00E-03
6,00E-03
4,00E-03
2,00E-03
0,00E+00
200 250 300 350 400 450 500 550 600 650
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SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
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Peso
2.5 - Simbologia
Equipamento Tipo BF
IPX4
Isolao Classe I
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2.6 - Especificaes
Fusvel de Proteo:
1,2 A Tipo F - 2 x 0,5 cm (2 unidades)
Caractersticas da Irradincia:
Mxima Irradincia Total para Bilirrubina (Ebi max).................... 47,5 5 W/cm2.nm (7,1 0,7 mW/cm2)
Mdia da Irradincia Total para Bilirrubina.............................. 32,6 W/cm2.nm (4,9 mW/cm2)
Dimenses da mancha elptica................................................ 320 x 200 mm
Faixa de ajuste da irradiao .................................................. 0% a 100% da mxima irradiao
Variao do ajuste da irradiao ............................................ a cada 10%
Distncia entre a fonte de radiao e a superfcie efetiva....... 12 cm
rea da Superfcie
Efetiva
Radimetro:
2
Faixa de medida ................................................................................ 0 a 200 W/cm .nm
Resoluo ......................................................................................... 0,1 W/cm2.nm
Preciso de leitura ............................................................................. 2 W/cm2.nm
Condies Ambientais:
Faixa de temperatura de operao .................................................... 18C a 28C (ambiente)
Faixa de umidade de operao .......................................................... 10% a 95% (no condensante)
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SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
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Apresentaes:
1 - Fototerapia Bilitron BedTM 4006 2 - Fototerapia Bilitron BedTM 4006
para uso sobre bancada montada sobre carro de transporte
REF: 406.107.900 opcional e gavetas
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SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
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Ateno: Utilize sempre Mdulo de Radiao original FANEM, pois as fontes de luz
so controladas e selecionadas individualmente conforme suas
caractersticas originais de projeto.
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SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
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Pea nica com design que envolve toda a cabea do recm-nascido, confeccionada em
material antialrgico, com ajuste atravs de Velcro mantendo assim seu posicionamento
original. Contm internamente uma almofada foto-opaca projetada ergonomicamente de forma
a impedir a exposio dos olhos do recm-nascido a entradas de luz advindas da fototerapia.
Verifique se a rede qual o equipamento ser conectado possui caractersticas para suportar as
condies eltricas de tenso e potncia do equipamento indicadas na etiqueta afixada no aparelho.
O plug do cabo de alimentao deve ser conectado em uma tomada aterrada, fixada permanentemente
na parede, de acordo com as normas e legislaes vigentes para instalaes eltricas de baixa tenso e
legislaes eltricas para Estabelecimentos Assistenciais de Sade.
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O BILITRON BEDTM 4006 deve ser utilizado conforme as normas ideais de conforto ambiental para
berrio, isto 23 a 27C.
Uma unidade de fototerapia mal utilizada pode ocasionar srios riscos ao recm-nascido. Esta unidade
dever ser operada exclusivamente por pessoal treinado e qualificado e que conhea os riscos e
benefcios de sua utilizao.
Esta unidade de fototerapia no poder ser utilizada se qualquer uma de suas funes no estiver
funcionando corretamente. O servio tcnico qualificado dever ser requerido.
desaconselhvel deixar um paciente sem constante atendimento clnico sob o equipamento.
Monitorar constantemente a temperatura do paciente atravs de um termmetro clnico ou atravs do
sensor de temperatura do BILITRON BEDTM 4006 (opcional).
Aparelhos de termoterapia, (Mantas trmicas, Colches Aquecidos, Aquecedores por Radiao, etc)
usados com o BILITRON BEDTM , podem elevar a temperatura no corpo do paciente a nveis perigosos.
recomendado que estes equipamentos operem no modo-controlado-pela-pele (servo controlado), ou
ento no modo manual, onde a potncia de calor do aquecedor deve ser reduzida conforme as
medies constantes da temperatura do corpo do paciente, realizadas por um termmetro clnico.
Utilize sempre fontes de luz originais FANEMTM. A utilizao de tipos diferentes de fontes pode alterar
as condies de irradincia e temperatura especificados para o equipamento.
Recomendamos a utilizao de um Monitor de Radiao FANEM para confirmar a perfeita condio de
radiao das fontes e para permitir o ajuste do nvel de irradincia desejado.
2
Observao: O valor mnimo internacionalmente aceitvel para ocorrer um tratamento, de 4 w/cm nm
(valor mnimo segundo Mims (1) ), sendo que este aparelho proporciona valores bem superiores e
portanto, mais eficcia.
No coloque pano ou toalha sobre a caixa do BILITRON BEDTM, pois isto poder causar aumento de
temperatura e conseqente desligamento da fonte irradiante.
Normalmente, a expectativa de vida til das fontes originais de 10.000 hs, entretanto recomenda-se o
constante acompanhamento da irradincia com Monitor de Radiao FANEM conforme os
procedimentos usuais de manuteno, para uma melhor avaliao da real eficcia das fontes
luminosas. Deste modo, as fontes de irradincia (Super LEDs) devero ser substitudas sempre que
estes atingirem uma perda de 25% da irradincia total para Bilirrubina-Ebi.
No acione as teclas de comando com a unha e, tambm, no utilize objetos pontiagudos para acion-
las.
Utilize somente acessrios e peas originais FANEM para assegurar melhor performance e segurana
do equipamento.
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Devido s caractersticas do gel, caso o colcho seja deixado na posio vertical, o gel lentamente
se acumular na parte de baixo por ao gravitacional, deformando o colcho. Deve-se, portanto,
manter o colcho sempre na posio horizontal.
No utilize objetos pontiagudos ou cortantes no contato com o colcho. Cuidados com as unhas,
anis e pulseiras durante o manuseio do colcho, pois ele pode ser perfurado.
Caso o colcho seja acidentalmente perfurado, no tente reutiliz-lo, pois o gel poder ser
contaminado, ou at mesmo ingerido pelo paciente. Entre em contato com nossa Assistncia
Tcnica para que seja providenciada a substituio do colcho avariado por uma nova pea.
5 - Montagem do Equipamento
TM
A fototerapia FANEM BILITRON BED Modelo 4006, apresenta-se em duas configuraes de montagem,
conforme citado anteriormente.
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6 - Operao do Equipamento
O plug do cabo de alimentao deve ser conectado em uma tomada aterrada, fixada permanentemente
na parede, de acordo com as normas e legislaes vigentes para instalaes eltricas de baixa tenso e
legislaes eltricas para Estabelecimentos Assistenciais de Sade.
2 SuperLEDs que
favorecem o tratamento
na regio da cabea
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A tecla MENU permite alternar entre as vrias funes do sistema. A tecla ENTER serve para selecionar
uma funo ou confirmar uma alterao efetuada. As teclas SOBE e DESCE permitem alterar o valor de
um parmetro.
TM
A tela principal do Bilitron Bed pode ser uma das duas
mostradas na figura ao lado. Caso o opcional de Sensor de
temperatura da pele do paciente no estiver ativado, a tela
principal exibe a data e a hora atuais e o nvel de radiao (0
a 100%). Caso o opcional Sensor de temperatura do
paciente estiver ativado, sero exibidas a data e a hora
atuais e a temperatura fornecida pelo sensor.
Normalmente, quando o display encontra-se em uma tela
que no a principal e nenhuma tecla for pressionada, o
sistema retorna automaticamente para a tela principal aps
alguns segundos.
Tela principal: indica data e hora atuais e o nvel de radiao (ou a temperatura do sensor de
pele, caso esta opo esteja ativada)
Nvel de radiao: indica o nvel de radiao (de 0 a 100%)
Tempo de tratamento: indica o tempo de tratamento fototerpico, em horas e minutos
Tempo total de uso: indica o tempo total de uso dos Super LEDs, em horas e minutos
2
Medida da irradincia: exibe o valor de irradincia (em W/cm .nm) medido pela sonda ptica
(opcional)
Configuraes: configuraes e opes do sistema
o Escolha do idioma: permite selecionar entre os idiomas Portugus, Ingls ou Espanhol
o Ajustar data e hora: ajustes da data e hora atuais
o Reiniciar tempo de tratamento
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Se o Sensor de temperatura estiver desconectado do painel lateral, ento sero exibidos traos horizontais
no lugar do valor de temperatura, conforme a figura abaixo.
Caso se queira utilizar o sensor de temperatura de pele em um BILITRON BEDTM que foi adquirido sem
esta opo, solicitar a um Tcnico autorizado FANEM para realizar o procedimento de ativao desta
opo.
O nvel de radiao tambm pode ser ajustado na tela de medio da irradincia. Ver a seo "Medida da
irradincia".
Tempo de Tratamento:
Pressione a tecla MENU at o aparecimento da informao Tratamento. O tempo do tratamento
fototerpico ser informado na segunda linha do display em horas e minutos.
Para reiniciar a contagem do tempo de tratamento, pressione a tecla MENU at o aparecimento da funo
Configuraes - Pressione ENTER. Pressione a tecla ENTER e, em seguida, pressione a tecla MENU at
o aparecimento de Reiniciar tempo de tratamento?. Pressione a tecla ENTER para entrar nesta funo.
Pressione ENTER para reiniciar o tempo de tratamento ou MENU para cancelar.
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Quando o tempo total atingir 10.000 horas, na tela do "Tempo total de uso" aparecer a mensagem
intermitente "Verificar Super LEDs", indicando que a irradincia dos SuperLEDs deve ser medida para
determinao da necessidade de troca do Mdulo de Radiao.
Apesar da expectativa mdia de vida do Mdulo de Radiao em torno de 10.000 horas, recomenda-se o
constante acompanhamento da irradincia com Monitor de Radiao FANEM conforme os procedimentos
usuais de manuteno, para uma melhor avaliao da real eficcia das lmpadas. Deste modo, as fontes
de irradincia (Super LEDs) devero ser substitudas sempre que estes atingirem uma perda de 25% da
irradincia total para Bilirrubina-Ebi.
O Mdulo de Radiao dever ser substitudo por Assistncia Tcnica Autorizada Fanem. Ao ser
substitudo este mdulo, o tcnico responsvel dever reiniciar a contagem do tempo total de uso.
Medida da irradincia:
Conecte o cabo da Sonda ptica (item opcional, REF: 620.058.600) na tomada correspondente na lateral
direita da caixa do BILITRON BEDTM.
Pressione a tecla MENU at o aparecimento de Medir a irradincia?. Pressione a tecla ENTER para
entrar nesta funo. Na primeira linha ser exibido o valor de irradincia medido pela Sonda ptica, em
2
W/cm nm. Na segunda linha ser exibido o nvel de radiao, em porcentagem, em que o Mdulo de
Radiao est ajustado. Enquanto o valor de irradincia monitorado pela Sonda ptica, o nvel de
radiao pode ser alterado por meio das teclas SOBE ou DESCE.
TM
Caso o BILITRON BED tenha sido adquirido com a Sonda ptica, o radimetro j vir calibrado de
fbrica.
Se a Sonda ptica do BILITRON BEDTM foi adquirida posteriormente ao aparelho ou se foi substituda por
outra, solicitar a um Tcnico autorizado FANEM para realizar o procedimento de calibrao do radimetro,
para que a leitura de irradincia seja confivel.
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Idioma:
Para selecionar o idioma no qual as informaes devem ser exibidas no display, pressione a tecla MENU
at o aparecimento da funo Configuraes - Pressione ENTER. Pressione a tecla ENTER. A funo
"Escolha Idioma" aparecer, com o idoma atual exibido na segunda linha do display. Pressione a tecla
SOBE ou DESCE para alternar entre os possveis idiomas e a tecla ENTER para selecionar o idioma
desejado. As demais telas sero exibidas no idioma selecionado.
Ajuste do relgio/calendrio:
Pressione a tecla MENU at o aparecimento da funo Configuraes - Pressione ENTER. Pressione a
tecla ENTER e, em seguida, pressione a tecla MENU at o aparecimento de Ajustar Relgio. Pressione a
tecla ENTER para entrar no modo de ajuste.
O dgito com cursor piscante pode ser alterado por meio das teclas SOBE ou DESCE. Pressione a tecla
ENTER para mover o cursor piscante para o prximo dgito e faa os ajustes, e assim sucessivamente at
ajustar todos os valores. Pressione a tecla ENTER quando o cursor piscante estiver no ltimo dgito para
confirmar os ajustes ou MENU para sair do modo de ajuste sem salvar as alteraes.
TM
O BILITRON BED 4006 possui os seguintes dispositivos de proteo contra sobre-aquecimento:
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Ateno: As lmpadas devero ser substitudas sempre que estas atingirem uma perda
de 25% de sua irradincia total para Bilirrubina-Ebi.
Utilize somente Mdulo de Radiao original da FANEMTM. Mdulo de Radiao - REF: 406.101.600.
Para substituir o Mdulo de Radiao, contate Assistncia Tcnica Autorizada Fanem.
Observao Importante
Embora semelhantes e com especificaes tcnicas iguais, os Super LEDs especificados para
reposio devem atender uma srie de requisitos tcnicos especificados pelo projeto do equipamento,
assim como irradincias mnimas, faixas de temperaturas, etc, para a obteno da total segurana, e
dos resultados clnicos desejados. Portanto, no utilize componentes no originais. Os Super LEDs
TM
comercializados pela FANEM so 100% testados conforme os requisitos de projeto.
Para obter sempre o melhor desempenho do BILITRON BEDTM ao longo do tempo, recomendamos
que, a cada 100 horas de uso do aparelho, seja feita uma limpeza da superfcie emissora de radiao
(lado externo), utilizando uma flanela seca, ou um jato de ar suave, apenas para retirar o p
acumulado. Nunca utilize produtos qumicos inadequados, detergentes ou saponceos para fazer a
limpeza, com risco de danificar os componentes.
Manter o Colcho de gel transparente, o bero de acrlico e o arco refletor sempre limpos. Para sua
limpeza, utilize um pano macio com gua morna e sabo neutro em quantidade suficiente para no
escorrer lquido para dentro do equipamento.
Para uma perfeita limpeza, recomendamos produtos base de Quaternrio de Amnia que, por ser
TM
um produto germicida para superfcie fixa, no afeta os materiais do BILITRON BED , permitindo
simultaneamente a limpeza superficial e a desinfeco (seguir rigorosamente as instrues contidas
no rtulo do produto para garantir uma perfeita desinfeco).
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Obs.: Utilizar um pano embebido com o produto em quantidade suficiente para no escorrer lquido
para dentro do equipamento.
7.3 - Baterias
Este equipamento possui 2 baterias de 1,2 VCC para o funcionamento do relgio/calendrio. Estas
baterias possuem uma expectativa de vida mdia de 5 anos, e devem ser substitudas pelo servio
tcnico autorizado.
Ateno: O descarte de baterias deve ser realizado conforme legislao vigente no pas.
Aplicao Fusvel
100 - 240 V~ 1,2 A - Tipo F (2 cm)
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7.7 - Descarte
Caso exista a necessidade de descarte do equipamento, ou partes, e estes no possuam uma
destinao especifica definida pelo cliente, o item em questo dever ser enviado ao fabricante ou seu
representante para as devidas providncias de descarte conforme legislaes nacionais vigentes.
Obs: O equipamento e/ou suas partes devero ser enviados em condies limpas e asspticas.
O No atendimento destas condies isenta o fornecedor de responsabilidades sobre possveis
impactos ao meio ambiente e/ou pessoas.
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9 - Referncias Bibliogrficas
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