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Diplomado
Gestin de la Calidad
ISO 9001:2015
MODALIDAD DURACIN
ONLINE 6 MESES (140 H)
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Ya la 23 edicin del Diccionario de la Lengua Espaola (RAE Real Academia Espaola) publicado
en octubre de 2014, recoge el concepto de Calidad como la Adecuacin de un producto o servicio
a las caractersticas especificadas.
Cuando ISO 9001 habla sobre Calidad, quiere decir que el producto o servicio debe ser apto para
el fin previsto. La Calidad significa conocer las necesidades de los clientes.
Para ISO 9001 Calidad no significa Excelencia. Un Nissan Micra y un Mercedes tienen diferentes
niveles de refinamiento. Uno es mucho ms caro que el otro. Pero ambos cubren perfectamente
las necesidades de sus usuarios. Los usuarios tienen simplemente diferentes necesidades. Para
ISO 9001 ambos son productos de calidad (siempre y cuando no se estropeen).
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Los estndares o normas han estado ah, desde hace mucho tiempo en la historia.
La plata fue distinguida con un sello de calidad por primera vez en Gran Bretaa en 1140 AD (an-
tes de Cristo).
Pero los estndares de calidad modernos se desarrollaron realmente en el siglo XX, y vinieron de
mano de los militares.
Ante la necesidad en la Primera Guerra Mundial de abastecer a los ejrcitos y reparar los arma-
mentos, fue necesario utilizar la industria privada, a la que se le exiga unas especificaciones de
intercambiabilidad y ajustes precisos. La estandarizacin naci para limitar la diversidad de com-
ponentes, piezas y suministros, y favorecer su intercambiabilidad, facilitando la produccin en se-
rie, la reparacin y mantenimiento de los productos y servicios, as como facilitar las relaciones ex-
ternas entre pases que necesitan piezas estndares y adems ofrecen garantas de cumplimiento
de requisitos del cliente.
Tras la Segunda Guerra Mundial, este organismo fue sustituido en 1947, por la International Or-
ganization for Standardization - ISO - Organizacin Internacional para la Normalizacin. Con sede
en Ginebra, y dependiente de la ONU.
Esto llev a la creacin NATO AQAP-1 estndar en 1968. El Ministerio de Defensa del Reino Uni-
do continu con el Def. Stan 05/21 en 1973.
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contar con una norma comn para la calidad. En 1974, la British Standards Institution (BSI) intro-
dujo la BS 5179, una gua no militar para los sistemas de garanta de calidad.
Esta BS 5179 llev a la publicacin en 1979 de la BS 5750. Este estndar en su estadio inicial se
otorgaba a empresas que tenan dificultades para llegar a las evaluaciones ms rigurosas que ms
tarde se le impusieron.
Entre 1979 y 1987, muchos otros pases haban adoptado estndares de calidad similares. Mu-
chos eran copias idnticas de BS 5750.
La norma ISO se basa en gran medida en la norma BS 5750, adems de reflejar los requisitos inter-
nacionales y la experiencia de ocho aos por los usuarios del Reino Unido.
Las normas ISO 9001 se adoptaron en 1987. En Europa, el CEN Comit Europeo de Normali-
zacin (las organizaciones de normalizacin nacionales de 16 pases europeos) adopt la norma
ISO 9001 como la norma europea EN 29000:1987. Esta norma tena tres partes: ISO 9001, 9002,
9003.
En 1994, el estndar fue revisado. En su esencia era la garanta de calidad a travs de la accin
preventiva, en lugar de una accin reactiva despus de que ocurra un evento adverso.
El ao 2000 hubo un cambio importante para la familia ISO 9001, se reunieron las antiguas nor-
mas 9001, 9002 y 9002 en una y se denomin ISO 9001.
En 2008, ISO 9001 ofreci algunas aclaraciones sobre las normas de 2000.
En el ao 2015 ha tenido lugar la ltima revisin de este estndar, y han sido bastante notables las
novedades incorporadas. Se comentarn en detalle ms adelante.
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En la actualidad, la familia ISO 9000 est formada por diferentes normas: ISO 9001, ISO 9000,
ISO 9004 e ISO 19011.
ISO 9001: especifica los requerimientos de un sistema de gestin de calidad que la organiza-
cin debe seguir. Sus requisitos son genricos y aplican a cualquier organizacin independien-
temente de su sector, tamao o si son productoras o de servicios.
ISO 9004: ofrece una gua de aplicacin de los requisitos de ISO 9001 y cmo gestionar un
sistema de calidad sin un marco.
ISO 19011: provee una gua de cmo auditar un sistema de gestin de la calidad. Es til para las
organizaciones que desarrollan auditoras internas o externas.
Como hemos comentado ISO 9001 nace en el ao 1987 y ha sufrido hasta ahora diversas revisio-
nes que han dado lugar a actualizaciones de la norma. La ltima revisin de la norma se produjo en
el ao 2015 y ha sido una de las que ms incertidumbres ha levantado debido a las modificaciones
que incorpora.
ISO 9001:1987
En 1987 aparecieron tres modelos bajo el concepto de aseguramiento de la calidad:
ISO 9001: Modelo para el aseguramiento de la calidad en desarrollo, diseo, servicio, produc-
cin e instalacin.
En estas normas se especificaban una serie de requisitos para asegurar la calidad en cada uno de
ellos con su documentacin pertinente. De esta forma la organizacin tena una explicacin clara
y precisa de su forma de proceder, buscando conformidad con la norma.
ISO 9001:1994
En 1994, se hace una revisin de las tres normas y se publica la 2 edicin de las mismas: ISO
9001:1994, ISO9002:1994 y ISO 9003:1994. En esta, no haba ningn cambio profundo.
ISO 9001:2000
La siguiente revisin fue en el ao 2000 publicndose la norma ISO 9001:2000 considerndose
la 3 edicin de las normas ISO 9000. Este nuevo modelo, que reemplazaba a los tres anteriores,
incorpor cambios adems de en su nombre, en la efectividad del sistema de gestin de la calidad
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y mejor desempeo en las organizaciones. Segn algunos expertos, con esta edicin, se pas del
concepto conformance a performance (de conformidad a desempeo).
En el modelo de 1994, todo fabricante deba seguir ISO 9002 como mnimo, cundo el fabricante
incorporaba los departamentos de investigacin y desarrollo deba seguir ISO 9001. Con el nuevo
modelo del 2000 todos se certificaran segn ISO 9001 y en caso de no realizar tareas de diseo
establecern esta reduccin en alcance del sistema de gestin (concepto de exclusiones).
Los cambios que se produjeron de ISO 9001:1994 a 2000 fueron realmente significativos lo que
supuso una prdida de aproximadamente un 10% de las certificaciones de ISO 9001.
ISO 9001:2008
En 2008, volvi a revisarse la norma ISO 9001:2000, de tal manera que el 15 de noviembre del
mismo ao, se public la 4 edicin. Los cambios producidos en esta edicin estaban encaminados
a la mejora de la consistencia de la norma de gestin ambiental ISO 14001:2004, claramente en
alza. Para ello, en la ISO 9001:2008 haba aclaraciones de los requisitos de la ISO 9001:2000.
Los cambios realmente no fueron significativos, ya que el gran cambio se produjo ocho aos antes.
ISO 9001:2015
En septiembre de 2015 se public la versin ISO 9001:2015. Se ha conservado la aplicabilidad de
la norma a cualquier tipo de organizacin y se ha fomentado la alineacin con otras normas ISO,
entre otros muchos cambios que detallaremos ms adelante.
Esta ltima revisin no slo es importante, sino tambin delicada, ya que ISO 9001 supone el 80%
de todas las certificaciones mundiales.
Proporcionar un conjunto bsico estable de requisitos para los prximos 10 aos o ms.
Seguir siendo genrico, y aplicable a Organizaciones de todos los tamaos y tipos y que operen
en cualquier sector.
Mantener el enfoque en la gestin eficaz de los procesos, para producir los resultados desea-
dos.
Tomar en cuenta los cambios habidos desde la ltima revisin importante en el ao 2000, en
las prcticas y la tecnologa de los sistemas de gestin de calidad.
Reflejar los cambios en los entornos cada vez ms complejos, exigentes y dinmicos en los que
operan las organizaciones.
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Aplicar el Anexo SL de las Directivas ISO para mejorar la compatibilidad y la alineacin con
otras normas ISO de sistemas de gestin.
Usar un lenguaje simple y un estilo de escritura que faciliten una comprensin e interpretacin
coherente de los requisitos.
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rias regiones. China est a la cabeza para los nmeros de los cer-
tificados emitidos. Igualmente prometedor, ISO 22000 para la
gestin de los alimentos mostr un buen rendimiento en todas las
regiones, con una tasa de crecimiento notable 17% en Europa.
Por ltimo, como la escasez de energa se vislumbra en el horizon-
te global, espectacularmente ISO 50001 ha crecido por segundo
ao consecutivo. Europa se eleva por delante con una cuota de
mercado del 82%, liderado por Alemania sigue muy influenciado
por las normas nacionales de energa.
La encuesta ISO de este ao refleja un status quo en las tendencias
econmicas mundiales, lo que confirma el dinamismo de los mer-
cados asiticos con respecto a una Europa ms estable. Pero las
cifras tambin indican el creciente entusiasmo entre los mercados
laborales de menor costo, una vez ms, liderados por India.
Con 1.564.448 certificados emitidos en todo el mundo, volumen
ligeramente superior al de 2012, la encuesta confirma que las nor-
mas de sistemas de gestin ISO siguen llenando una necesidad en
el mercado.
Hasta finales de diciembre de 2013 al menos 1.129.446 certifica-
dos de ISO 9001 haban sido emitidos en 187 pases y economas,
tres ms que en el ao anterior. El total de 2013 representa un au-
mento del 3% (32.459) a lo largo de 2012.
Los tres principales pases para el nmero total de certificados en
ISO 9001 emitidos fueron China, Italia y Alemania, mientras que
los tres primeros para el crecimiento en el nmero de certificados
en 2013 fueron Italia, la India y los EE.UU.
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1 Italy 23975
2 India 12248
3 USA 8692
4 Germany 4602
5 Australia 3938
6 Colombia 3510
7 China 3163
9 Indonesia 2498
10 Greece 2497
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1 China 337033
2 Italy 160966
3 Germany 56303
4 Japan 45990
6 Spain 42632
7 India 40848
8 USA 34869
9 France 29598
10 Brazil 22128
Etapas
Hasta la publicacin de una norma ISO, los estndares internacionales pasan por una serie de eta-
pas continuadas.
Todas las Normas Internacionales son revisadas, al menos cada 5 aos, por los organismos miem-
bros de ISO. El compromiso es cada 5 aos, pero como se hace por consenso siempre los procesos
se alargan.
ISO est compuesto por 162 miembros de los cuales 117 son natos, 41 corresponden a economas
en crecimiento (miembros correspondientes) y 4 a economas pequeas (miembros suscritos).
Son una mayora de los miembros del TC/SC los que deciden si la norma debe ser revisada, o en
su caso confirmada o retirada. Existe un procedimiento acelerado por el que si un documento, con
un determinado grado de madurez, est disponible al inicio de un proyecto de estandarizacin,
es posible omitir algunas etapas concretas. Un documento que se presente directamente como
Proyecto de Norma Internacional (DIS) para su aprobacin u otro que haya sido elaborado por un
organismo internacional de normalizacin reconocido por ISO como Proyecto Final de la Norma
Internacional (FDIS), no pasar por las etapas anteriores.
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mit. A continuacin, se somete a voto, ante los miembros pertinentes de la TC o SC, para decidir
si se desarrolla o no. Para que sea aceptada, la mayora de los miembros del CT/SC han de votar
a favor y al menos 5 miembros se comprometen a participar activamente en el proyecto. Para
terminar esta fase se debe designar un jefe de proyecto responsable. An no se ha escrito nada
sobre el papel, slo se ha decidido elaborar una nueva norma ISO ante la necesidad detectada, de
igual forma si se detecta la necesidad de revisar una norma ya publicada o han pasado los 5 aos
de vigor se pasa por esta etapa.
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Una vez que se ha llegado a un consenso, el texto ya puede presentarse como Proyecto de Norma
Internacional (DIS).
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y que no haya ms de una cuarta parte del total de los votos emitidos en contra.
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Etapa 6: Publicacin
Finalizamos con la etapa de publicacin, recordemos que en la etapa anterior, etapa de aproba-
cin, quedaba resuelto el borrador final de la norma, listo ya para la publicacin (FDIS).
Una vez que el proyecto final de la norma internacional ha sido aprobado, se introducen los cam-
bios editoriales de menor importancia, siempre y cuando sea necesario. El texto definitivo se en-
viar a la Secretara Central de la ISO, donde se publicar como Norma Internacional.
Las necesidades por compatibilizar los distintos sistemas de gestin (sistemas de gestin integra-
dos) han ido incrementndose con el paso del tiempo, ya que se consigue mantener la eficiencia y
efectividad de los sistemas sin tener que invertir un mayor esfuerzo en las partes comunes de las
normas.
Los sistemas de gestin que se basan en las normas ISO, tienen requisitos, trminos y definiciones
comunes, adems de peculiaridades que las hacen diferentes entre s. Esto ha causado importan-
tes confusiones e implementaciones quebradizas.
Desde Junio 2007 a travs del JTCG (Joint Technical Coordination Group) - Comit integrado por
los Jefes y Secretario de los Comits Tcnicos de las normas de sistemas de gestin - ISO ha ido
trabajando en un Sistema que facilite una mayor integracin entre los distintos sistemas de ges-
tin.
As a finales del 2012 se public el Anexo SL el cual est teniendo y tendr un impacto muy sig-
nificativo en las organizaciones, consultores, organismos de certificacin, organismos de acredi-
tacin, auditores y redactores de normas de sistemas de gestin ya que todas las normas que se
publiquen o revisen a partir de la publicacin del Anexo deben de hacerlo bajo esta gua.
Antes conocida como la Gua 83 para delimitar la estructura de las normas ISO, el Anexo SL parte
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del nuevo Suplemento ISO (cuya codificacin ha sido asignada independientemente de cualquier
factor en particular), y constituye el pilar actual de la normalizacin de los estndares de sistemas
de gestin (por ejemplo ISO 9001, 14001, 22000, etc.) para lograr una estructura uniforme, un
marco de un sistema de gestin genrico ms fcil de manejar y que otorgue un beneficio de nego-
cio a aquellas empresas que cuentan con varios sistemas de gestin integrados.
En el futuro toda norma de sistema de gestin debera ser coherente y compatible, mediante una
misma estructura adems de tener, en la manera que sea posible, un texto idntico y criterios co-
munes respecto a trminos y definiciones empleados.
Definiciones comunes
Se llama High Level (Alto Nivel) porque marca la estructura y los captulos de la norma.
El Anexo SL identifica 45 debes shall para todas las normas que generan 84 requisitos.
1. Clusula 1 - Alcance
2. Clusula 2 - Referencias normativas
3. Clusula 3 - Trminos y definiciones
4. Clusula 4 - Contexto de la organizacin
5. Clusula 5 - Liderazgo
6. Clusula 6 - Planificacin
7. Clusula 7 - Apoyo
8. Clusula 8 - Operacin
9. Clusula 9 - Evaluacin del desempeo
10. Clusula 10 - Mejora
Siempre que se haga la propuesta de preparar una nueva norma de sistemas de gestin, o revisar
una ya existente, se llevar a cabo de acuerdo con el Apndice 1 del Anexo SL.
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Otra de las grandes novedades que presenta es la incorporacin de nuevos conceptos o trmi-
nos como son riesgo y oportunidades o las acciones necesarias para controlarlos.
Se establecen tambin los requisitos para dar respuesta a las necesidades y expectativas de
las partes interesadas.
Dentro de la nueva estructura podemos encontrar una diferencia notable respecto a todos
los sistemas de gestin planteados hasta el momento, dentro del apartado 10.Mejora, en el
que se deja de tratar el trmino acciones preventivas junto con las acciones correctivas y no
conformidades, adelantando su tratamiento en el nuevo apartado 6.Planificacin con la fina-
lidad de obtener una mayor amplitud e importancia en cuanto al proceso para la planificacin
del riesgo y oportunidades.
Se espera que, con el citado cambio y siendo la norma mayormente implantada en las organizacio-
nes, ISO 9001 cree los pilares para aportar coherencia y compatibilidad entre otros sistemas de
gestin, y simplifique en gran medida posibles duplicidades y confusin en el proceso de implanta-
cin de Sistemas de Gestin en base a varias normas en una misma organizacin.
NOTA 1: Un sistema de gestin eficaz se basa por lo general en la gestin de procesos de la or-
ganizacin utilizando un Enfoque Planificar-Hacer-Verificar-Actuar con el fin de alcanzar los
resultados previstos.
NOTA 2: Estos documentos contienen tpicamente secciones que abordan los siguientes compo-
nentes:
Poltica
Planificacin
Implementacin y operacin
Mejora
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NOTA 3: Para los fines del Anexo SL, esta definicin tambin se aplica a otras prestaciones ISO
(TS, PAS ...)
Normas de Sistemas de Gestin de tipo A: Las normas de sistemas de gestin proporcionan re-
quisitos. EJEMPLOS:
Normas de Sistemas de Gestin de tipo B: Las normas de sistemas de gestin proporcionan di-
rectrices. EJEMPLOS:
HLS Estructura de Alto Nivel (High Level Structure): Resultado de la labor de la ISO/TMB/JTCG
Grupo de coordinacin tcnica conjunta sobre las Normas de Sistemas de Gestin, que se refiere
a la estructura de alto nivel (HLS), ttulos y clausulas idnticos, texto idntico y trminos comunes
y definiciones bsicas.
Principios Generales
Todos los proyectos de nuevas Normas de Sistemas de Gestin o para la revisin de los Estndares
de Sistemas de Gestin existentes deben someterse a un estudio de justificacin.
Los siguientes principios generales proporcionan orientacin para evaluar la adecuacin al mer-
cado del estndar propuesto. Los criterios de justificacin se basan en estos principios.
Un nuevo estndar se debe iniciar, desarrollar y mantener slo cuando todos los siguientes prin-
cipios se observan:
Relevancia en el mercado
Cualquier norma de sistemas de gestin debe satisfacer las necesidades del mercado, y aadir
valor para los usuarios principales y otras partes afectadas.
Compatibilidad
La compatibilidad entre varias normas de sistemas de gestin y dentro de una misma familia
de estndares debe mantenerse.
Cobertura temtica
Una norma de sistema de gestin debe tener una cobertura de aplicacin suficiente para eli-
minar o minimizar variaciones especficas por sector.
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Flexibilidad
Un estndar de sistemas de gestin debera ser aplicable a las organizaciones en todos los sec-
tores y culturas pertinentes y de todos los tamaos.
Libre comercio
Un SMS debe permitir el libre comercio de bienes y servicios en lnea con los principios inclui-
dos en el Acuerdo de la Organizacin Mundial del Comercio.
Exclusiones
Una norma de sistemas de gestin no debe incluir relacin directa a especificaciones de pro-
ducto (incluyendo servicios), mtodos de prueba, niveles de rendimiento (es decir, estableci-
miento de lmites) u otras formas de estandarizacin de los productos / servicios producidos
por la organizacin productora.
Facilidad de uso
Un estndar de sistemas de gestin debe ser de fcil comprensin, sin ambigedades, libre de
prejuicios culturales, fcilmente traducible, y aplicable a las empresas en general.
El objetivo de que todas las normas Requisitos sistema de gestin ISO estn alineados es que la
compatibilidad de estas normas se mejore.
Se prev que los sistemas de gestin estndar individuales aadan requisitos adicionales en fun-
cin de disciplina especfica segn sea necesario.
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El pblico objetivo del Anexo SL son los Comits Tcnicos de la ISO (TC), Subcomits (SC) y los
Comits de Proyectos (PC) y otros que estn involucrados en la desarrollo de normas de sistemas
de gestin.
Este enfoque comn a las nuevas normas de sistemas de gestin y a las futuras revisiones de las
normas existentes incrementar el valor de tales normas a los usuarios. Ser especialmente til
para aquellas organizaciones que optan por operar un solo (a veces llamado integrado) sistema
de gestin y que as se puedan satisfacer las necesidades de dos o ms normas de sistemas de
gestin de forma simultnea.
El Apndice 3 del Anexo SL establece la estructura de alto nivel, texto bsico idntico y trminos
comunes y definiciones bsicas que forman el ncleo de las futuras normas ISO Tipo A que se
elaboren y se revisen.
El entendimiento del concepto de riesgo puede ser ms especfico en la norma que lo que
figura en la definicin del 3.09 del apndice 3 del anexo SL. En este caso puede ser necesaria
una definicin particular del riesgo por cada disciplina especfica. Los trminos y definiciones
especficas de cada disciplina se diferencian de la definicin bsica, por ejemplo aadiendo,
(XXX) al riesgo.
Introduccin
Nota: especfica para la disciplina.
1. Alcance
El Alcance ser especfico para cada disciplina con, posiblemente, algn texto idntico.
El mbito debera definir los resultados esperados de la norma del sistema de gestin.
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2. Referencias normativas
Nota: especfica para la disciplina.
3. Trminos y definiciones
La clusula debe hacer referencia a los trminos comunes y definiciones bsicas ms las de las
disciplinas especficas.
Los siguientes trminos y definiciones constituyen una parte integral del texto comn para las
normas de sistemas de gestin. Pueden aadirse trminos y definiciones adicionales segn sea
necesario.
Cuando aparece el texto XXX a lo largo de esta clusula, se debe insertar la referencia adecuada
dependiendo del contexto en que se aplican los trminos y definiciones. Por ejemplo: un objetivo
XXX podra ser sustituido como uno de los objetivos de seguridad de la informacin.
3.1. Organizacin
Persona o grupo de personas que tiene sus propias funciones con responsabilidades, autoridades
y relaciones para alcanzar sus objetivos (3.08)
3.3. Requisito
Necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u obligatoria
3.6. Eficacia
Grado en que las actividades planificadas se realizan y alcanzan los resultados planificados
3.7. Poltica
Intenciones y direccin de una organizacin (3.01) expresadas formalmente por la alta direccin
(3.05)
3.8. Objetivo
Resultado que deba conseguirse
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NOTA 2: Los objetivos pueden relacionarse con diferentes disciplinas (tales como financieros, de sa-
lud y seguridad, y las metas ambientales) y se pueden aplicar a diferentes niveles (como estratgica,
en toda la organizacin, proyecto, producto y proceso (3.12)).
NOTA 3: Un objetivo puede expresarse de otras formas, por ejemplo, como un resultado deseado, un
propsito, un criterio operativo, como un objetivo XXX o por el uso de otras palabras con significado
similar (por ejemplo, el objetivo, meta, u objetivo).
NOTA 4: En el contexto de la XXX XXX los objetivos de los sistemas de gestin son establecidos por la
organizacin, consistentes con la poltica XXX, para alcanzar resultados especficos.
3.9. Riesgo
Efecto de la incertidumbre
NOTA 3: El riesgo se caracteriza a menudo por referencia a posibles eventos (Gua ISO 73. 3.5.1.3) y
consecuencias (Gua ISO 73. 3.6.1.3), o una combinacin de stos.
3.10. Competencia
Capacidad de aplicar los conocimientos y habilidades para lograr los resultados deseados
NOTA 1: La informacin documentada puede estar en cualquier formato y los medios de comunica-
cin y desde cualquier fuente.
3.12. Proceso
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales transforman ele-
mentos de entrada en resultados
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3.13. Rendimiento
Resultado medible
NOTA 2: El rendimiento puede relacionarse con la gestin de las actividades, procesos (3.12), pro-
ductos (incluidos los servicios), sistemas u organizaciones (3.01).
3.14. Externalizar
Hacer un acuerdo donde una organizacin externa (3.01) realiza parte de la funcin o proceso de
una organizacin (3.12)
NOTA 1: Una organizacin externa est fuera del alcance del sistema de gestin (3.04), aunque la
funcin externalizada o proceso est dentro del alcance.
3.15. Monitoreo
Determinar el estado de un sistema, un proceso (3.12) o una actividad
NOTA 1: Para determinar el estado puede haber una necesidad de revisar, supervisar o crticamente
observar.
3.16. Medicin
Proceso (3.12) para determinar un valor
3.17. Auditora
Proceso sistemtico, independiente y documentado (3.12) para obtener evidencias de auditora
y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios
de la auditora
NOTA 1: Una auditora puede ser una auditora interna (primera parte) o una auditora externa (se-
gunda parte o tercero), y puede ser una auditora combinada (combinacin de dos o ms disciplinas).
3.18. Conformidad
Cumplimiento de un requisito (3.03)
3.19. Inconformidad
Incumplimiento de un requisito (3.03)
3.20. Correccin
Accin tomada para eliminar una no conformidad detectada (3.19)
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Contexto de la organizacin
Las partes interesadas que son relevantes para el sistema de gestin XXX
Al determinar este alcance, la organizacin debe considerar los problemas externos e internos
mencionados en el apartado 4.1, y los requisitos mencionados en 4.2.
Liderazgo
Garantizar que los objetivos de la poltica XXX y XXX se establecen y son compatibles con la
direccin estratgica de la organizacin
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Garantizar la integracin de los requisitos del sistema de gestin XXX en el los procesos de
negocio de la organizacin
Garantizar que los recursos necesarios para el sistema de gestin XXX estn disponibles
Comunicar la importancia de una gestin eficaz XXX y de ajustarse a los requisitos del sistema
de gestin XXX asegurando que el sistema de gestin XXX logra su resultado esperado (s)
Direccin y apoyo de personas para contribuir a la eficacia de la XXX del sistema de gestin
Apoyar a otras funciones de gestin pertinentes para demostrar su liderazgo, ya que se aplica
a sus reas de responsabilidad.
5.2 Poltica
La alta direccin debe establecer una poltica de XXX que:
Asegurar que el sistema de gestin de XXX se ajusta a los requisitos de este Estndar Interna-
cional
Presentacin de informes sobre el desempeo del sistema de gestin de XXX a la alta direccin.
Algunas disciplinas de normas de sistemas de gestin pueden desear agregar una nota que: <<
Nota el papel de informar sobre el desempeo del sistema de gestin XXX a menudo se asigna a
un representante de la direccin >>
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6. Planificacin
Para asegurar el sistema de gestin XXX puede alcanzar el/los resultado/s esperados
cmo
Integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de gestin XXX
Normas especficas de disciplina pueden definir riesgo en trminos que son especficos de su dis-
ciplina. ISO 31000 proporciona una definicin de riesgo que algunas normas especficas pueden
utilizar (vase tambin la definicin 3.09).
Adems, cada disciplina debe aclarar su necesidad de un enfoque formal de la gestin del riesgo.
ser monitoreados
ser comunicada, y
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Lo que se har
Qu recursos se requerirn
Cuando se completar
7. Apoyo
7.1 Recursos
La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento,
implementacin, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestin XXX.
Cada disciplina puede ser necesario aadir una nota especfica que d ejemplos de recursos
7.2 Competencia
La organizacin debe
Determinar la competencia necesaria de la persona (s) que hace el trabajo bajo su control que
afecta su rendimiento XXX, y asegurarse de que estas personas son competentes en la base en la
educacin, la formacin o la experiencia
En su caso, tomar las acciones para adquirir la competencia necesaria, y evaluar la eficacia de las
acciones tomadas
NOTA acciones aplicables que se pueden incluir son, por ejemplo: la oferta de formacin para la
tutora, o la reasignacin de las personas empleadas en la actualidad; o la contratacin o contrata-
cin de personas competentes.
La poltica XXX
Su contribucin a la eficacia del sistema de gestin XXX, incluyendo los beneficios de un mejor
desempeo XXX
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Las consecuencias de que no se ajusten a los requisitos del sistema de gestin XXX
7.4 Comunicacin
La organizacin debe determinar la necesidad de las comunicaciones internas y externas relevan-
tes para el sistema de gestin XXX incluyendo
Lo que se comunicar
Cuando comunicar
Por qu medio.
7.5.1 Generalidades
Sistema de gestin XXX de la organizacin debe incluir:
NOTA El alcance de la informacin documentada para un sistema de gestin XXX puede diferir de
una organizacin a otra debido al tamao de la organizacin y a su tipo de actividades, procesos,
productos y servicios, la complejidad de los procesos y sus interacciones, y a la competencia de las
personas.
Formato (por ejemplo el idioma, la versin del software, grficos) y de los medios de comunica-
cin (por ejemplo papel, electrnico)
Que est protegido adecuadamente (por ejemplo, de la prdida de confidencialidad, uso inde-
bido, o la prdida de la integridad).
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Retencin y la disposicin
Informacin documentada de origen externo que la organizacin determina que es necesaria para
la planificacin y operacin del sistema de gestin XXX se identificar segn el caso, y se contro-
lor.
NOTA El acceso implica una decisin sobre el permiso para ver slo la informacin documentada,
o el permiso y la autoridad para ver y cambiar la informacin documentada, etc
8. Servicio
8.1 Planificacin y control operacional
La organizacin debe planificar, ejecutar y controlar los procesos necesarios para cumplir con los
requisitos, y para poner en prctica las acciones determinadas en el punto 6.1, por
Mantener la informacin documentada en la medida necesaria para tener confianza en que los
procesos se han llevado a cabo segn lo previsto.
La organizacin debe controlar los cambios previstos y revisar las consecuencias de los cambios
no deseados, la adopcin de medidas para mitigar los posibles efectos adversos, segn sea nece-
sario.
El concepto detrs de esta clusula es que se aplica a las operaciones generales de la organizacin,
as como para el funcionamiento de su sistema de gestin
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Los mtodos de seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin, en su caso para garantizar resul-
tados vlidos
La organizacin debe evaluar el desempeo XXX y la eficacia del sistema de gestin XXX.
Cumple:
La organizacin debe:
Seleccionar los auditores y las auditoras de conducta para asegurar la objetividad e imparcia-
lidad del proceso de auditora
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Los cambios en los problemas externos e internos que son relevantes para el sistema de ges-
tin XXX
Resultados de la auditora
Las salidas de la revisin por la direccin deben incluir decisiones relacionadas con las oportuni-
dades de mejora continua y cualquier necesidad de cambios en el sistema de gestin XXX.
10. Mejora
10.1 La no conformidad y acciones correctivas
Cuando se produce una no conformidad, la organizacin deber:
Evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de
que no vuelva a ocurrir o se producen en otros lugares, por
La revisin de la no conformidad
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Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.
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