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Comunicacin breve
1 Bioqumico. Resumen
2 Tcnico de Laboratorio de Anlisis Clnicos. El examen de orina completa data de los tiempos de Hipcrates. En la actua-
3 Licenciada en Ciencias Qumicas. Jefe Sec-
lidad se basa en la utilizacin de tiras reactivas y la visualizacin al microsco-
cin Qumica Clnica. pio, careciendo de una estandarizacin actualizada y control de calidad. En el
presente trabajo se realiz un estudio comparativo entre observadores, estan-
* Seccin Qumica, Laboratorio Central, Hos-
darizando el proceso y elaborando una solucin control junto con una colec-
pital General de Agudos Dr. Cosme Argerich.
cin fotogrfica del sedimento para enseanza, entrenamiento y control inter-
Gobierno de la Ciudad Autnoma de Buenos
no. Se evaluaron 200 muestras de orinas de pacientes al azar. Los parmetros
Aires. Pi y Margal 720. La Boca. Ciudad Aut-
noma de Buenos Aires. Argentina.
fisicoqumicos se determinaron en un equipo Urisys 2400 (Roche). El anlisis
microscpico fue realizado por dos operadores experimentados. Se prepar
una solucin control positiva de los parmetros usuales de tiras reactivas. Los
resultados fueron analizados mediante el test Kappa, p<0,05. La correlacin
entre observadores, utilizando el procedimiento propuesto, fue siempre mayor
que con el proceso de rutina. La solucin control fue estable durante los 4 me-
ses que dur la experiencia, dando positivas las determinaciones de glucosa,
protenas, hemoglobina, cetonuria y leucocitos, mantenindose el valor de pH
y de densidad. Se concluye que con la estandarizacin se logr aumentar el
grado de correlacin entre observadores, por lo tanto se propone el uso de esta
metodologa para uniformar criterios; adems, la preparacin de la sustancia
control y de una coleccin fotogrfica permiti controlar el procedimiento de
una forma ms econmica sin dejar de lado la confiabilidad.
Palabras clave: control de calidad * anlisis de orina completa * tiras reac-
tivas * estandarizacin
Summary
Acta Bioqumica Clnica Latinoamericana
Urine analysis is one of the most ancient tests. It dates back from Hyppocrates
Incorporada al Chemical Abstract Service. times. Nowadays it is based on the use of reactive dipsticks and visual exami-
Cdigo bibliogrfico: ABCLDL. nations in the microscope, with no quality control or adjusted standardization.
ISSN 0325-2957 In the present work, a standardized procedure, a positive control solution for
dipsticks and a photographic collection of urine sediment were performed for
ISSN 1851-6114 en lnea teaching, training and control of the laboratory staff. Urisys 2400 (ROCHE) was
ISSN 1852-396X (CD-ROM) used to analyze 200 samples randomly. The microscopic analysis was made
by two experienced operators. A positive control solution of usual parameters of reactive dipsticks was
performed. Data analysis was fulfilled by Kappa test p<0.05. The correlation between observers, using the
proposed procedure, was always higher than in the routine process. The control solution was stable over
the 4-month experience, yielding positive results in glucose, protein, hemoglobin, ketonuria and leukocyte,
keeping pH and density values. It can be concluded that with standardization, the degree of correlation
between observers was increased, for which reason this methodology is proposed to unify criteria; besides,
elaboration of the control substance and a photographic collection makes it possible to control the proce-
dure in a more economic fashion without leaving aside reliability.
Key words: quality control * urine analysis * dipsticks * standardization
Resumo
O exame de urina completa data dos tempos de Hipcrates. Atualmente baseado no uso de tiras-teste
e a visualizao no microscpio, carecendo de uma padronizao atualizada e controle de qualidade.
No presente trabalho foi realizado um estudo comparativo entre observadores padronizando o processo
e elaborando uma soluo de controle juntamente com uma coleo de fotografias do sedimento para
ensino, treinamento e controle interno. 200 amostras de urinas de pacientes selecionados aleatoria-
mente foram avaliadas. Os parmetros fsico-qumicos foram determinados em um equipamento Urisys
2400 (Roche). A anlise microscpica foi realizada por dois operadores experientes. Foi realizada uma
soluo controle positiva dos parmetros usuais de tiras-teste. Os resultados foram analisados atravs do
teste Kappa, p<0,05. A correlao entre observadores, utilizando o procedimento proposto, foi sempre
maior que com o processo de rotina. A soluo controle manteve-se estvel durante os 4 meses em que
foi levada a cabo a experincia, dando positivas as determinaes de glicose, protenas, hemoglobina,
cetonria e leuccitos, mantendo o valor de pH e de densidade. Conclui-se que com a padronizao foi
possvel aumentar o grau de correlao entre observadores, portanto se prope o uso desta metodologia
para uniformizar critrios; alm disso, a elaborao da substncia controle e de uma coleo fotogrfica
permite controlar o procedimento de uma maneira mais econmica, sem deixar de lado a confiabilidade
Palavras-chave: controle de qualidade * exame de urina completa * tiras-teste reagentes * padronizao
Introduccin dos (1) pero que, con cuidado y atencin, puede llegar
a ser el examen ms valioso si se ejecuta con habilidad
El anlisis de orina es el ms antiguo de los exme y experiencia.
nes de laboratorio ya que su existencia data de la poca Un trabajo analtico debe proporcionar resultados
de los egipcios. Consiste en un conjunto de pruebas fi con un alto nivel de exactitud y precisin, ser reprodu
sicoqumicas que se deben realizar en una muestra de cible, tener como objetivo fundamental la obtencin de
orina segn los requisitos prestablecidos por el National resultados clnicamente tiles. Para ello, el bioqumico
Committee of Clinical Laboratory Standards en el ao 1995 debe tener en cuenta las tres etapas fundamentales de
y que han sido recomendadas por el Comit Nacional cualquier anlisis:
para la estandarizacin de Laboratorios Cl
nicos, sien Fase preanaltica: permite obtener muestra apta y
do una valiosa estrategia para la mejora continua y la confiable.
confiabilidad de los procedimientos analticos. Fase analtica: proporciona una medicin confiable.
La importancia de la correcta realizacin del anli Fase postanaltica: aporta un informe confiable.
sis de orina, a travs de tiras reactivas y su visualizacin
microscpica, radica en su significancia diagnstica en El presente trabajo tuvo como objetivos aplicar dia
diversas patologas, tanto renales como pre renales. riamente la estandarizacin del proceso propuesta por el
Al realizar un buen examen de orina quedan al des National Committee of Clinical Laboratory Standards (NCCLS)
cubierto afecciones renales y del tracto urinario, he en 1995 y comprobar que dicha estandarizacin au
patopatas, enfermedades hemolticas y trastornos del mentaba significativamente los parmetros de calidad
metabolismo de los hidratos de carbono. Si bien es un del proceso, realizar un estudio comparativo entre ob
examen de rutina de gran utilidad, es una tecnologa servadores, a modo de control de calidad, y elaborar
con poco prestigio y relegada, que an carece de una una solucin control de tiras reactivas y una coleccin
metodologa de control de calidad apropiada y cuya es fotogrfica del sedimento para la enseanza, entrena
tandarizacin ha sido un problema sin resolver hasta el miento y posterior control interno.
da de hoy a nivel nacional, ya que no se aplican en for El cumplimiento de estos objetivos llevara a propo
ma generalizada los criterios internacionales estableci ner un esquema para realizar, en forma metdica, siste
mtica y econmica, el control de calidad para realizar Se observ al microscopio utilizando aumento 100X
el anlisis de orina completa. A su vez, disminuira el y 400X.
nmero de repeticiones, representando una mejora Solucin Control Positivo de tiras reactivas: para eva
costo-beneficio, tanto para el paciente como para el luar los parmetros clsicos de la prueba de orina com
mdico solicitante. pleta se confeccion una solucin madre conteniendo:
urea (10,0 g), glucosa (1,0 g), cloruro de sodio (5,0 g),
sangre con hematocrito entre 40-45% (0,1 mL), suero
Materiales y Mtodos control (5,4 mL), sometidos ambos a screening serolgico,
acetona (4,0 mL) y formol (4,0 mL), agua destilada csp
Se evaluaron 200 muestras de pacientes elegidos al para llevar la solucin final a 1,000 mL.
azar, primera orina de la maana, recogidas en reci Solucin Control Negativo de tiras reactivas: se utili
pientes adecuados y procesadas antes de las dos horas z agua destilada.
de terminada la recoleccin o en su defecto refrigera Los operadores (dos en total) realizaron el anlisis
das hasta ser procesadas, ya que despus de 2 horas la primero de manera personal y luego de manera estan
muestra se deteriora pudindose perder elementos for darizada sobre la misma muestra y al mismo tiempo.
mes en orinas alcalinas y de baja densidad. Se descar El anlisis estadstico se realiz mediante el test Kappa,
taron las orinas turbias y/o hemticas. Los parmetros considerando significativa p<0,05
fisicoqumicos se determinaron en un equipo Urisys
2400-(Hitachi-ScienceSystems Ltd. IbaraKi-Japn). El
anlisis microscpico del sedimento fue realizado por Resultados
dos operadores experimentados.
El procedimiento propuesto para el anlisis fue: SOLUCIN CONTROL POSITIVA DE TIRAS REACTIVAS
10 mL de primera orina de la maana Las tiras reactivas que se emplean para el anlisis
i fsico qumico de orina suelen deteriorarse o conta
tubo cnico minarse con el tiempo si no estn debidamente alma
i cenadas o manipuladas. Se evaluaron los parmetros
centrifugar a 2.000 rpm / 5 minutos clsicos de la prueba de orina completa como: gluco
descartar 9 mL, suria, proteinuria, hemoglobina en orina, cetonuria
i (se consider la categora vestigios como 0.5, una cruz
resuspender el pellet como 1, dos cruces como 2 y as sucesivamente) segn
i se muestra en la Figura 1. Los valores de pH (x=5,0)
tomar 15 L y de densidad (x =1,0090,001) se mantuvieron estables
i durante toda la experiencia (6 meses) (Fig. 1).
colocar en un portaobjetos El descenso de la cetona podra deberse a la evapo
i racin de la misma tras un perodo de tiempo por la
cubrir con un cubreobjetos (18 x 18 mm2) apertura del recipiente. Se debe alicuotar y refrigerar la
Figura 1. Estabilidad de los parmetros fsico qumicos de la solucin control durante la experiencia.
solucin control utilizando una alcuota cada vez que se Tabla I. Categoras adoptadas en el informe del anlisis de orina
inicia el proceso. El ascenso de glucosa en un punto se para leucocitos
considera un hecho causado por un error aleatorio de
Leucocitos por campo Categora Informe
bido al mantenimiento semestral que requiere el equi
0a3 muy escaso ME
po Urisys 2400 (Fig. 2).
El ensayo del control se realiz cada maana antes de 4a7 escaso E
comenzar el trabajo diario, y tras cada cambio de lote de 8 a 11 regular R
tiras reactivas. Si no se cuenta con un equipo automati 12 a 15 abundante A
zado / semiautomatizado de lector de tiras, el ensayo de mayor a 15 muy abundante MA
control debera realizarse tras cada cambio de tcnico.
ME: muy escaso, E: escaso; R: regular, A: abundante, MA: muy abundante.
Tabla II. Anlisis por test kappa para el procedimiento sobre leucocitos sin estandarizar.
Interpretacin
Kappa 0,552 k Concordancia
<0,20 Pobre
Varianza 0,00362
0,21-0,40 Dbil
Desvo estndar 0,0602
0,41-0,60 Moderada
mayor que 0,434
Intervalo de confianza para 0,61-0,80 Buena
k; alfa=0,05:
menor que 0,670 0,81-1,00 Muy Buena
Tabla III. Anlisis por test kappa para el procedimiento sobre leucocitos estandarizado
Interpretacin
Kappa 0,832 k Concordancia
Varianza 0,00247 <0,20 Pobre
Desvo estndar 0,0497 0,21-0,40 Dbil
Intervalo de mayor que 0,734 0,41-0,60 Moderada
confianza para 0,61-0,80 Buena
k; alfa=0,05: menor que 0,929 0,81-1,00 Muy buena
B) HEMATES C) CLULAS
Anlisis de correlacin entre observadores, estandariza- Anlisis de correlacin entre observadores, estandariza-
cin del proceso cin del proceso
Las categoras para uniformar criterios entre obser En el caso de las clulas, al ser un parmetro subje
vadores se resumen en la Tabla IV. tivo su valor no fue significativo tras la estandarizacin.
Se tom como punto de corte arbitrario la detec Se elabor una coleccin fotogrfica con ms de 200
cin/no deteccin de hemates. Los resultados para imgenes con el objeto de ser utilizadas en la ensean
un proceso similar al desarrollado para los leucocitos za y el entrenamiento de alumnos, nuevo personal y el
se observa en la Tabla V, proceso sin estandarizar, Ta control peridico del personal de la seccin. Las figuras
bla VI proceso estandarizado. En este caso la concor 5-12 son un ejemplo de la coleccin obtenida de las fo
dancia obtenida fue buena. tografas en el desarrollo del presente trabajo.
Tabla IV. Categoras adoptadas en el informe del anlisis de orina para hemates.
Tabla V. Anlisis por test kappa para el procedimiento sobre hemates sin estandarizar.
Interpretacin
Kappa 0,487 k Concordancia
Varianza 0,00389 <0,20 Pobre
Desvo estndar 0,0624 0,21-0,40 Dbil
Tabla VI. Anlisis por test kappa para el procedimiento sobre hemates estandarizado.
Interpretacin
Kappa 0,613 k Concordancia
Varianza 0,00306 <0,20 Pobre
Desvo estndar 0,0554
0,21-0,40 Dbil
Intervalo de mayor que 0,505 0,41-0,60 Moderada
confianza para 0,61-0,80 Buena
k; alfa=0,05: menor que 0,722
0,81-1,00 Muy Buena
Figura 5. Cilindro mixto - Corpsculo de grasa - Clulas del epitelio Figura 6. Cilindro leucocitario.
renal. 400X LMG
400X LMG
Figura 7. Hemates conservados / hemates crenados. Figura 8. Levaduras vs. Hemates. Hemate teido con eosina. Le-
400X LMG vadura, no se tie con eosina.
400X LMG
Figura 11. Piocitos Leucocitos Cilindros granulosos. Figura 12. Cilindro creo Clulas del epitelio renal.
40OX LMG 400X LMG