Fecha de revisin: 20 de marzo de 2014

VERSIN 2
SOLICITUD DE CERTIFICADOS DE COSMTICOS

Este documento tiene la intencin de facilitar a las empresas e interesados la presentacin

de la solicitud para la obtencin de un certificado bilinge sobre la situacin legal de los
productos cosmticos, principalmente para la exportacin. Esta solicitud puede realizarse
preferentemente de forma telemtica o mediante solicitud en papel.

El contenido del certificado se ajustar a la situacin legal de los cosmticos: fecha de su

notificacin al portal europeo de notificacin de cosmticos (CPNP), y el nmero de referencia
de la citada notificacin y /o la situacin legal de las empresas fabricantes o importadoras.

Los certificados se expiden en espaol e ingls y se entregar un nico original por tasa
abonada.

1.- SOLICITUD TELEMTICA

Los interesados presentarn la solicitud a travs de la Sede Electrnica de la Agencia

Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, en adelante AEMPS, mediante firma
electrnica en la web: https://sede.aemps.gob.es/home.htm
La presentacin de la solicitud requiere disponer de certificado digital aceptado por la
AEMPS y de la autorizacin de usuario y contrasea, y para ello se solicitar conforme se
establece en la informacin de la aplicacin informtica de cosmtica COSMET que figura
en la web: https://sede.aemps.gob.es/PSCH/CH/cosmeticaHigiene.htm

Abono de la tasa

Desde la aplicacin COSMET se puede acceder a la aplicacin de pago electrnico de tasas

de la AEMPS. La tasa que conlleva esta solicitud es la clave 8.5 establecida en la Ley
29/2006, de 26 de julio de Garantas y uso racional de medicamentos y productos sanitarios
(B.O.E. nm. 178, de 27 de julio de 2006) y se actualiza anualmente mediante la Ley de
Presupuestos Generales del Estado.
https://sede.aemps.gob.es/PSCH/CH/docs/cosmet_manual-abril08.pdf

Ventajas

La aplicacin COSMET facilita la solicitud, emisin y recogida del certificado con respecto a
las solicitudes en papel porque permite al usuario:

Cumplimentar los datos a certificar.

Consultar el estado de tramitacin en que se encuentra el certificado.
Descargar el mismo en su equipo.
Facilitar la solicitud de nuevos certificados similares a los ya emitidos.

La descarga en el equipo del certificado electrnico emitido por la AEMPS se puede realizar
en un plazo mximo de 5 das hbiles desde la solicitud, siempre que la documentacin
aportada permita su emisin y los productos cosmticos a certificar y las empresas cumplan
la reglamentacin europea y espaola.

CORREO ELECTRNICO Pgina 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8

sgps@aemps.es 28022 MADRID
www.aemps.gob.es FAX: 91 822 52 89

Fuente: AEMPS. Se autoriza la reproduccin total o parcial del contenido de esta informacin, siempre que se cite expresamente su origen.
La AEMPS pone a su disposicin un servicio gratuito de suscripcin a sus contenidos en la web: www.aemps.gob.es en la seccin listas de correo.
Productos cosmticos a incluir en el certificado

Los productos cosmticos notificados al portal europeo de notificacin de cosmticos (en

adelante CPNP) actualmente no estn incluidos en la aplicacin COSMET, por tanto las
empresas deben facilitar a la AEMPS la relacin de productos cosmticos notificados que
desean incluir en cada certificado.

Esta relacin debe contener:

1. Nmero de referencia CPNP.

2. Denominacin del producto cosmtico en las lenguas que desea se incorporen en

el certificado las cuales deben coincidir exactamente con la denominacin o con las
denominaciones notificadas al CPNP.

3. Fecha de notificacin.

En el caso de que la notificacin la haya realizado una empresa distinta a la que solicita el
certificado se mencionar expresamente.

La relacin de cosmticos se enviar en formato Word, letra Arial 11, mediante correo
electrnico a la siguiente direccin: cosmetinstal@aemps.es :

Ejemplo:

N ref CPNP Denominacin/Name Fecha notificacin/Date

1544422 NUTRI jabn glicerina 04/02/2014

MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES E
IGUALDAD
Pgina 2 de 6 Agencia Espaola de
Medicamentos y Productos
Sanitarios, AEMPS
2.- SOLICITUD MEDIANTE FORMULARIO EN PAPEL
En el caso de que no pueda solicitarse el certificado por va telemtica se utilizar el
formulario de solicitud del Anexo.

Se dirigir por duplicado al Departamento de Productos Sanitarios de la Agencia Espaola

de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en C/ Campezo 1 edificio 8, 28022 de
Madrid.

La tasa que conlleva esta solicitud est establecida en la Ley 29/2006, de 26 de julio de
Garantas sanitarias de los medicamentos y productos Sanitarios (B.O.E. nm. 178, de 27 de
julio de 2006) y se actualiza anualmente mediante la Ley de Presupuestos Generales del
Estado.

La clave de actuacin correspondiente a la expedicin de una certificacin es la 8.5, para

conocer el importe actualizado consulte la pgina Web de la AEMPS
http://www.aemps.gob.es/industria/tasas.do?id=8

Para el abono de la tasa se utilizar el modelo 791 oficial correspondiente a la AEMPS que
ser entregado en las reas de Sanidad de las Delegaciones del Gobierno de cada provincia o
en la AEMPS.

El abono se realizar a travs de Entidades Colaboradoras (Bancos, Cajas de Ahorro o

Cooperativas de Crdito) en las que no es preciso tener cuenta abierta, mediante la
presentacin del documento de ingreso.

Pueden utilizar un mismo impreso para el abono de las tasas correspondientes a varios
certificados.

La solicitud y el justificante del abono de la tasa puede presentarse en el registro general de

la AEMPS, en la reas de Sanidad de las Delegaciones del Gobierno o en cualquiera de los
lugares previstos en el artculo 38 de la Ley de Rgimen Jurdico de las Administraciones
Pblicas y del Procedimiento administrativo Comn.

Los certificados se entregarn en mano en la planta baja del edificio de la AEMPS, junto al
registro general, en un plazo mximo de 5 das hbiles siempre que la documentacin
aportada con la solicitud permita su emisin y los productos cosmticos a certificar y las
empresas cumplan la reglamentacin europea y espaola.

Se podr confirmar la disponibilidad del certificado para su recogida en el telfono

902101322.

MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES E
IGUALDAD
Pgina 3 de 6 Agencia Espaola de
Medicamentos y Productos
Sanitarios, AEMPS
 ANEXO (Pg. 1/3)
FORMULARIO DE SOLICITUD DE CERTIFICADO DE COSMTICOS (1/2)

1. DATOS DE LA EMPRESA

La empresa .....................................................................................................................
con domicilio social en ....................................................................................................
Localidad ................................................. Provincia ......................................................
Telfono........................ Fax ................ email .................. web ....................................
Representada, por D. ......................................................................................................
Con D.N.I. o n de pasaporte .................................. con domicilio en:
.........................................................................................................................................
(calle, cdigo postal, localidad)

SOLICITA un certificado sanitario de cosmticos para .................................. (pas), y a

tal fin se acompaa la tasa n ........................................y la siguiente documentacin:

2. DECLARACIN DE CUMPLIMIENTO DE LA REGLAMENTACIN

D.-D.. ........................................... con D.N.I. .........................................................., en

representacin de la empresa ......................,
DECLARA, bajo su responsabilidad, que los productos incluidos en la presente solicitud y
relacionados en el anexo, cumplen lo dispuesto en la reglamentacin europea, Reglamento
(CE) n 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009 y la
legislacin espaola aplicable relativa a productos cosmticos.

Fecha .......... de ............................................................... de 20.........

Fdo.: ..............................................................
(nombre y apellidos)

MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES E
IGUALDAD
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Medicamentos y Productos
Sanitarios, AEMPS
 ANEXO (Pg. 2/3)
3. DATOS A CERTIFICAR

Indicar lo que desea que se incluya en el certificado:

Declaracin de cumplimiento de Buenas Prcticas de Fabricacin:

Debe junto a esta solicitud presentar un documento de la empresa en la que se

declare que los productos han sido fabricados conforme a Buenas Prcticas de
Fabricacin. Si dispone de algn certificado expedido por una autoridad o un
organismo competente puede adjuntarlo igualmente.

Empresa con actividad fabricante/importadora autorizada.

Empresa fabricante/importadora con Declaracin Responsable de actividad presentada en

la AEMPS.

Cosmticos:

Las empresas deben facilitar a la AEMPS la relacin de productos cosmticos notificados

que desean incluir en cada certificado.

Esta relacin debe contener:

1. Nmero de referencia CPNP.

2.Denominacin del producto cosmtico en las lenguas que desea se incorporen en

el certificado las cuales deben coincidir exactamente con la denominacin o con las
denominaciones notificadas al CPNP.

3. Fecha de notificacin.

En el caso de que la notificacin la haya realizado una empresa distinta a la que solicita el
certificado se mencionar expresamente.

La relacin de cosmticos se enviar en formato Word, letra Arial 11, mediante correo
electrnico a la siguiente direccin: cosmetinstal@aemps.es :

Ejemplo:

N ref CPNP Denominacin/Name Fecha notificacin/Date

1544422 NUTRI jabn glicerina 04/02/2014

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SERVICIOS SOCIALES E
IGUALDAD
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Medicamentos y Productos
Sanitarios, AEMPS
 ANEXO (Pg. 3/3)
4. DECLARACIONES ADICIONALES AL CERTIFICADO EN CASO DE QUE AS LO
REQUIERA EL PAS DE DESTINO.

Adjuntar declaracin(es) firmada(s) por el responsable de comercializacin

A ttulo informativo estas declaraciones pueden ser de:
Declaracin de ausencia de BSE en sus productos.
Declaracin sobre las composiciones cuantitativas de los cosmticos.
Otra denominacin de los cosmticos a efectos de su comercializacin en pases no
pertenecientes a la Unin Europea.
Relacin de productos fabricados en empresa autorizada o con declaracin
responsable de actividades que no se comercializan en la Unin Europea y cumplen
la reglamentacin.

En , a ...................... de ..... 201_

MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES E
IGUALDAD
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Medicamentos y Productos
Sanitarios, AEMPS