ESTADO DE SANTA CATARINA SECRETARIA DE ESTADO DA SAUDE, SUPERINTENDENCIA DE VIGILANCIA EM SAUDE DIRETORIA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA GERENCIA DE VIGILANCIA DAS DST/HIVIAIDS/HV NOTA TECNICA N°. 001/DIVE/SES/2013, Assunto: Utilizagdo dos testes rdpidos para infecgao pelo HIV, hepatites virais e sifilis nos servicos de satide no Estado de Santa Catarina. Os testes répidos (TR) so exames cuja metodologia permite a deteceio de anticorpos em menos de 30 minutos, tém baixo custo operacional, sdo-altamente sensiveis ¢ especificos e de simples aplicacdo ¢ interpretago. Os testes répidos podem ser empregados como testes de iriagem (sifilis' e hepatites virais) ou confirmatérios (sifilis' e HIV), conforme algoritmos publicados nas Portarias n®. 151, de 14 de outubro de 2009 (sobre 0 diagndstico sorol6gico da infeego pelo HIV), n°, 3.242, de 30 de dezembro de 2011 (sobre 0 diagndstico sorologico da sifilis) e Oficio Circular n°. 76/2011 ~ DHRV/DST-AIDS-HV/SVS/MS (sobre os testes répidos para hepatites B eC). A utilizagao destes testes, no Brasil, esta dirctamente associada as estratégias de ampliago do acesso ao diagnéstico da infeogao pelo HIV, sifils e hepatites B e C, especialmente ‘em segmentos populacionais prioritérios, tais como: gestantes e parturientes, portadores destas infeogBes ou de outras doengas sexualmente transmissiveis, sintométicos ou no, © sem diagndstico estabelecido, populagées vulnerdveis, populagées flutuantes, moradores de rua, populagdo carverstia, vitimas de violéncia sexual e acidentes ocupacionais, dentre outros. ‘© mesmo procedimento de aconselhamento prévio a coleta de amostras deverd ser previsto ¢ mantido, como na realizagio dos exames soroldgicos eonvencionais, ¢ a decistio do individuo pela realizagao ou no dos testes sera respeitada. Uma vez avaliados os ‘iscos destas infecgbes, todo esforgo deverd ser dispendido no sentido da importancia da realizagio dos mesmos. Em Santa Catarina, a implantagao dos testes répidos dar-se-4 de acordo com as diretrizes do Departamento de DSTYAids/HV ¢ serio utilizados de acordo com as indicagées vistas na seqliéncia deste documento. Os testes répidos para HIV, hepatites virais B ¢ C ¢ para sifilis so recursos recentemente implantados no Pais e a implementagdo em Santa Catarina seré gradativamente ajustada as andlises epidemiolégicas, as necessidades regionais ¢ aos resultados obtidos. "De acon com portara ministerial. 3242/2011, oslgoritmo park diagnéstic sorokgico da sis poder ser jniclado com um teste nfo treponémieo (e que ser confirmad, se postivo, por um teste treponémico), ou seré iniciado por um teste treponémico (a mesma amostra seré submetia a teste nfo treponémico para sua ttulagdo, caso seja positive).1. INDICACOES PARA O USO DE TESTES RAPIDOS 1.1 ~ Gestantes. A indicago de uso dos testes répidos em gestantes fundamenta-se na Possibilidade de intervengao para fins de redugo do riseo de transmissdo vertical do HIV, da sifilis ¢ da hepatite B ¢ esta relacionada as seguintes situagdes: L.L.a: gestantes que iniciam tardiamente o pré-natal (terceiro trimestre), em razio do espago de tempo entre a coleta ¢ a chegada do resultado das sorologias para o inicio da intervengao terapéutica ou profildtica; 1.1.b: gestantes que no terceiro trimestre dd gestago apresentam sinais ¢ sintomas de DST ou situagio de exposigo de risco a DST: novo parceiro, parceito com sintomas de DST, parceiro usuério de drogas (especialmente cocaina e crack); I.Ler gestantes que no terceiro trimestre da gestagto sejam diagnosticadas com tubereulose, em qualquer de suas apresentagées; 1.1.4: gestantes em acompanhamento pré-natal com resultado de VDRL reagente ‘em localidades sem acesso a exames treponémicos para sifilis, para fins de confirmagio da doenga e demais provideneias; L.Le: gestantes sem acesso a eximes laboratoriais minimos para acompanhamento pré-natal (rede laboratorial local inexistente ou de dificil acesso); L.L.f: nas gestantes que aportarem as unidades de pré-natal dos municipios que aderiram ao Projeto Rede Cegonha. ‘Obs: as gestantes que apresentarem relato de novo parceiro, e/ou sinais e sintomas de DST, e/ou parceiro com sinais e sintomas de DST, também teraio indicagao de realizagio de testes répidos. 1.1.1 Testes rapidos indicados: HIV, hepatites B e sifilis; teste para hepatite C deverd ser avaliado individualmente, de acordo com andlise de risco”; Observagéo: em caso da wtilizagdo como exames de triagem, os testes répidos reagentes para sifilis indicam a coleta de sangue periférico para realizagéo das sorologias nao treponémicos, segundo 0 algoritmo de diagnéstico sorolégico para sifilis constantes na portaria n°, 3242/2011. 1.2 — Parturientes. Esté indicada a realizagao de testes répidos nas maternidades de acordo com as seguintes circunstancias: 1.2.n: realizarfio teste rapido para sifilis as parturientes com VDRL reagente na admisso hospitalar, com exames prévios sabidamente negativos, para fins de -confirmagao da doenga e demais providéncias; 1.2.b: realizardo teste rapido para o HIV as parturientes que no realizaram sorologias convencionais ou que realizaram apenas um teste anti-HIV no pré-natal; 1.2.¢: parturientes que realizaram o tiltimo teste anti-HIV do pré-natal em periodo superior a 70 dias da data do parto. 1.2.4: no puerpério imediato, nas situagdes 1.2.a, b e e, quando da impossibilidade da realizagao do(s) teste(s) antes do parto (patto iminente, situagoes de emergéncia, parto ocorrido fora da unidade hospitalar).. * Considerar-se-a situagio de riseo para infeegdo pelo HCV: histérico de transfusdes sanguineas (principalmente anteriores 2 1993), usuérios de droges injetaveis (cocaina, além de anabolizantes ou polivitaminicos administrados fora de unidades de sade), usuérios de droges inaladas (cocaina) ou “pipadas” (crack), parceria infeesio pelo HCV, historico de DST, infeceio pelo HIV, tatuagens ou piercings, historico de uilizagdo de servigos ‘de manicure/pedicurt/pod6logo sem os cuidados de biosseguranga (Instrumental ndo esterilizado),1.2.1 - Testes rapidos indicados: HIV, hepatite B ¢ sifilis; teste para hepatite C devera idualmente, de acordo com andlise de risco; 1.3 ~ Acidentes ocupacionais com material biol6gico potencialmente contaminado. Esté indicada a realizagiio de testes répidos nos servigos que atendem a individuos expostos nas seguintes circunstancias: 1.3.a: em situagdes de exposigo ocupacional com risco biol6gico, sero testados 0s pacientes-fontes ¢ também os individuos expostos***;, **4Em caso de teste positivo no individuo exposto, nao iniciar a profilaxia; deve-se providenciar 0 agendamento e encaminhamento para servigo de referéncia para o atendimento sequencial. 1.3.b: em exposigdes acidentais com instrumento pérfuro-cortante, nao relacionadas aos profissionais de satide (catadores c/ou recicladores de lixo, por exemplo), sem paciente-fonte definido, os -individuos expostos serfio avaliados individualmente quanto ao riseo e submetidos aos testes, se indicado: 1.3.1 - Testes ripidos indicados: HIV, hepatites Be Ce si 1.4 — Exposi¢do sexual consensual ou néo. Esta indicada a realizagdo de testes ripidos nos servigos que atendem a esses individuos:expostos nas seguintes circunsténcias: 1.4.a: sempre que possivel ser realizadé no caso-fonte ¢ também na pessoa exposta®*. “Em caso de teste(s) positivo(s) na pessoa exposta, © se nexativo(s) o(s) teste(s) do caso-fonte, dever- se-4 iniciar a(s) profilaxia(s)/tratamento(s) deste ¢ providenciar agendamento e encaminhamento para servigo de referéncia para o atendimento sequencial. 1.4.b: em situagGes de exposi¢ao onde o caso-fonte for sabidamente soropositivo, realizar os testes répidos na pessoa exposta para indicar a profilaxia imediata (em caso de resultados negatives), ou encaminhamento para servigo de referencia para realizagio atendimento sequencial, em caso de resultados reagentes. 1.4.1 - Testes répidos indicados: HIV, sifilis ¢ hepatite B; teste para hepatite C deveré ser avaliado individualmente, de acordo com andlise de risco; 1.5 - Portadores de DST. Esta indicada a realizacdo de testes répidos nos servigos que atendem a esses individuos nas seguintes circunstincias: 1.5.a: todos os pacientes com quadro sindrémico de DST 1.5.b: nos contactantes de pacientes com DST, se possivel. 14.1 - Testes répidos indicados: HIV, sifilis e hepatites B; teste para hepatite C deverd ser avaliado individualmente, de acordo com anélise de risco; 2. SITUACOES ESPECIAIS. 2.1 — Populacio em situagéo de privagio de liberdade (prisional). A indicagao de testes rapidos esti relacionada as seguintes situagSes:2.1.a: homens ¢ mulheres adultos que sportam &s unidades prisionais de longa permanéncia; 2.1.b: homens e mulheres que aportam as unidades prisionais de longa permanéncia por transferéncia de outras unidades, ¢om historico de atividade sexual ou realizagao de novas tatuagens no perfodo; 2.1.¢: na presenga de sinais e sintomas de DST, de imunossupresséo ou quando do diagnéstico de tuberculose (pulmonar ou nfo); 2.1.d: homens ¢ mulheres vitimas de violéncia sexual ocorrida nas dependéncias a unidade prisional e, sempre que possivel, também scus agressores; 2.1.0: menores infratores, com 13 anos de idade ou mais, em cumprimento de medidas s6cio-educativas, terdo a oportunidade de realizar os testes ripidos mediante aconselhamento; menores de 13 anos apenas se houver anuéncia, por escrito e assinada, de pais ‘ou responséveis; 2.1.f: para os profissionais que atuam nestas unidades, em situagdes de exposigao ‘ocupacional a material bioldgico potencialmente contaminado, ou agressao envolvendo sangue ‘ou outras secregdes consideradas de risco, corridos nas ‘dependéncias da unidade prisional, as medidas adotadas serdo as vistas no item 1.33 2.1.1 - Testes répidos indicados: HIV, hepatites Be C e sifilis; 2.2 - Usuarios de Centro de Testagem e Aconselhamento (CTA). A indicagio de utilizagdo de testes répidos para os usuétios dos CTA’ ou unidades de saiide com servigos similares que contemplem a estratégia ¢: 2.2,a individuos que aportarem as unidades de satide/CTA; serdo testados por profissionais capacitados e apés receberem aconselhamento. 2.2.1 Testes répidos indicados: HIV, hepatites B e C e sifilis; 2.3 - Populagses em situagio de rua ¢ usuirios de drogas: A indicagio de uso de testes ripidos nestas populagbes &: 2.3.a: quando de ages de prevengao e acesso ao diagndstico in loco, por equipe devidamente capacitada, mediante aconselhamento. Observagiio: casos de testes répidos positivos serio referenciados as unidades de sa‘ide para consulta médica e demais providencias; em caso de recusa, esses individuos devem receber orientagdo quanto a possibilidade de realizagao de exames nos CTA. 2.3.1 - Testes rapidos indicados: HIV, hepatites B e C e sifilis; 2.4 — Pacientes atendidos em servigos de pronto socorro (urgéncia e emergéncia) - Indica-se a realizagao de testes répidos nestas unidades nas seguintes circunstancias: 2.4.2 pessoas com manifestages clinicas presumivelmente relacionadas a infeegao pelo HIV e suas infecgdes oportunistas, incluindo os casos clinicamente graves. 2.4.b: febre de origem obscura (evolugdo por tempo maior de 30 dias, sem causa aparente);, 2.4.¢: quadros respiratérios tais como: pneumonias atipicas ou comunitérias com manifestagdes incomuns, infecgdes respiratérias de repetigio nos iiltimos 12 meses, tuberculose pulmonar (ow outra forma de TB respirat6ria) cavitaria ou no; 2.4.d: outras formas de tuberculose no pulmonar; 2.4.e: quadros de rash cutineo, com ou sem lesées em palmas das méos e/ou plantas dos pés, associado ou ndo a febre e/ou adenopatia regional ou generalizada; 2.4.f: quadros sindrémicos de DST; 2.4.g: usuérios de drogas injetéveis ou inaladas;1: pacientes com quadros neurolégicos centrais tais como: convulsdes generalizadas ou nao, confusdo mental, quadro de hemiparesia ou hemiplegia de instalagdo stibita ou subaguda, alteragies de pares cranianos de instalaggo sibita ou subaguda, sindromes de irritagio meningea associada ou nfio a sindrome de hipertensio intracraniana; 2A alteragdes das provas de fungio hepatica (ALT, AST, GGT, TAP, bilirrubinas, fosfatase alcalina) associados ou nfo. a sinais e sintomas de citrose ¢ insuficiéneia hepatica. OBS: I) em razéo da alta prevaléncia de tatuagens na populagZo geral, a presenga das mesmas néo constitui, per si, indicagao de realizagdo de testes rpidos em pessoas atendidas nestes servigos, porém serio levados em conta as circunstancias do atendimento e a presenga dos eventos clinicos apontadas acima ou a critério do:médico responsavel pelo atendimento. I) as caracteristicas clinicas apresentadas acima no so excludentes, 20 contrério, podem apresentar-se associadas em grande nlimero de casos, II) situagdes em que esttio envolvidos pacientes em estado de confusdo mental, ou com nivel de consciéncia alteradofinconscientes, dever-se-d obter autorizagao de pessoa responsivel pelo mesmo para a realizacdo dos testes, registrando-se o fato em prontuario ou outro documento oficial similar; na impossibilidade de se estabelecer contato com um responsavel, © em sendo imperativa a realizago dos testes, 0 fato deverd constar em prontuario, assim como a indicagao da realizag&o dos testes e seus resultados. 2.4.1 - Testes rapidos indicados: HIV, sifilis e hepatites B e C. Consideragées Finais: 3.1: A realizagio destes testes compete a profissionais adequadamente capacitados, de acordo com o protocolo de treinamento do Ministério da Saiide, e executado sob a orientagio ¢ supervistio do Laboratorio Central do Estado de Santa Catarina (LACEN- SC); 3.L.a: so considerados competentes na execugio ¢ emisso de laudos dos testes rapids para HIV, sifilis e hepatites virais B e C, as seguintes categorias profissionais: bioquimicos, biomédicos, bidlogos, médicos ecm especialidade em patologia clinica e enfermeiros, 3.2.b: © modelo de laudo a ser utilizado na emissio dos resultados dos testes rpidos esté no anexo a esta Nota Técnica, 3.2: em qualquer situagdo de realizagdo de testes rpidos, dever-se-4 anotar em prontuério médico, ou documento oficial similar, a indicagao, o aconselhamento realizado, a opeo do paciente (pela aceitagto ou ndo da realizagao dos testes) ¢ 05 resultados obtidos. Gerente de Vigiléncia das DST/HIV/AIDS/HV Diretol de Vigilancia Epidemiolégica - OIVEFigura 1: Modelo de laudo para testes rapidos para si Figura 2: Modelo de laudo para testes rapidos para HIV Figura 3: Modelo de laudo para testes répidos para Hepatite Viral B Figura 4: Modelo de laudo para testes répidos para Hepatite Viral C Fi - — TESTES RAPIDOS PARA DETECCAO DE ANTICORPOS PARA SIFILIS. INamero de Registro: ida Nome do pactonte: E OM oF Data de nascimen JAmostra : sangue total Data da coieta da amostra /_/. [Teste : Nome do produto Método : Imunocromategrafia Resuitedo do teste: Amostra para Sifilis: IINTERPRETAGAO DO RESULTADO : Amostra para Sifilis 1) O teste rapido utiizado é um teste treponémico. 12) Amostra com resultado REAGENTE no teste rapido pata Siflis: 0 paciente devera realizar um| teste nao trenonémiga para a finalizacdo do diagnéstico e acompanhamento do caso. [3) Amostra NAO REAGENTE para Sifilis: Em caso de suspeita de Sifilis, uma rova amostra ldeverd ser coletada 30 dias opés a data da coleta dessa amostra e submetida ao teste 4) A situagao clinica e epidemiolégica do paciente devera ser observada. Responsdvel Técnico: [carimbo © aseinatcs) Data:Figura 2: INamero de Registro: Cidade: Nome do paciente: Sexo: OM oF Data de nascimento: eae TESTES RAPIDOS PARA DETECGAO DE ANTICORPOS ANTI-HIV. JAmostra : sangue total [Data da coleta da amostra ys. reste 1: Nome do produto : BIO MANGUINHOS HIV 1/2, IMetodo : munocromatografia Resultado do teste: Amostra para HIV Teste 2: Nome do produto : RAPID CHECK HIV 1/2 Método : Imunocromatografia Resultado do teste: Amostra para HIV IINTERPRETAGAO DO RESULTADO ; Amostra para HIV JExames realizados em conformidade com a Portaria SVSIMS n° 154/209 1) Amostra com resultado Reagente no Tesle Rapido 1 (TR1) deverd ser submetida ao Teste Répido 2] | TR2) para que o diagnostico soja defnid. }2) Amostra nao reagente para HIV: Em caso de suspeita do infecgae pelo HIV, uma nova amostra devera ser coletada 30 das apés a data da colota dessa amostra © submetida ao teste, IResponsével Técnico: [carimso © assinstua) Data:Figura 3 Laudo Ra TESTES RAMDOS PARA DETEGGAO DE ANTGENO DE SIEGE DO HBV(AGHBS) INamero de Registro: Cidade: Nome do paciente: Sexo; MF Data de nascimento: Eee tay Et |Amostra : sangue total [Data da coleta da amostra: = __/__/_ ITeste 1: INome do produto [Método - Imunocromatografa IResutade doteste: Amostra para HBV IINTERPRETACAO DO RESULTADO : Amostra para HBV pare o antigeno de superficie do HBV (AgHBs) 'Exames realizados em conformidade com a Portaria SVS/MS n? 151/2009 Observagses: |) © testo rapido utizado 6 um teste de riagem para hepatite 6 [2) Amosira com resutado REAGENTE: o paciente deveré ser encaminhiado para a realizago de testes Jcomplementares para a confimacao do dagnéetco, 12) Amostra com resuhado NAO REAGENTE no teste rdpido para triagem do AgHBs: verifcar © exquema vacinale avaiar ajanela imunclogica ‘Caso néo tenha informagées sobre vacinagéo, soliitar 0 vetomo apos 60 clas IResponsave! Técnico: (carmbo e assnanca) Data),Laudo IT TESTES RAPIDOS PARA DETECGAO DE ANTICORPO PARA HEPATITE O (ANTHHCV) Nimero de Resistro Cidade: INomo do pacionte: sex GM oF Data JAmostra: sangue total Data da coleta da amostra eee reste 4: Nome do produto Método: Imuncerematografia JResuitado co este: Amostra para HCV IINTERPRETAGAO DO RESULTADO : Amostra para o anticorpo da hepatite ¢ (Anti-HCV) lobservacées: 1) © teste rapido utlizado 6 um teste de tiagem para hapatteC. 12) Amostra com resultado REAGENTE: o pacion deveré ser encaminhado para a realzagdo de testes Jcontmatérios, [5) mostra com resultado NAO REAGENTE no taste rbpido para tiagem do ani-HCV: avatar citérios de rsco para ainfecgao e a janeiaimunologica, Se necesséto, soiitar 0 retome apés 60 las, |Responsavel Técnico: cerimtoe assnatra)