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1-2
Este Mdulo deber ser llenado solo una sola vez en la auditora completa. Es la misma informacin para todas las operaciones
del alcance de la solicitud realizada por la organizacin.
Mdulo 1 - SAIA (Secciones 1.01 a 1.08)
Requisitos del Sistema Administrativo de Inocuidad Alimentaria
Puntos
Seccin P# Pregunta Expectativas
totales
Sistema 1.01.01 Existe un Manual de Inocuidad Alimentaria o 5 El Manual de Inocuidad debe ser apropiado para el
Administrativo se encuentra documentado algn otro tipo de alcance a cubrir en la auditora y debe incluir
sistema para el manejo de la inocuidad en el estndares y procedimientos documentados,
que se cubra el alcance del negocio incluido polticas, etc., y/o hacer referencia especfica de ellos.
en esta auditora, as como
procedimientos/instrucciones para todos los
procesos de inocuidad?
Sistema 1.01.02 Existe una poltica de Inocuidad 5 La Poltica documentada debe contener una clara
Administrativo documentada que detalle el compromiso de la misin y objetivos detallados sobre el compromiso de
compaa con la inocuidad? la compaa para el cumplimiento de las necesidades
de inocuidad de sus productos.
Sistema 1.01.03 Existe un organigrama detallado de todos los 3 El Organigrama documentado debe mostrar el puesto
Administrativo trabajadores que tengan actividades de los trabajadores que tengan actividades
relacionadas con la inocuidad? involucradas con la inocuidad y estructura para
reportar. Este documento tambin debe detallar las
funciones y responsabilidades relacionadas con la
inocuidad. El personal suplente deber tambin ser
sealado en caso que alguien no pueda realizar la
labor asignada en cierto momento.
Sistema 1.01.04 Existe un comit de inocuidad y se cuenta 5 Las reuniones, ya sean dirigidas al tema de la
Administrativo con registros de las reuniones de inocuidad inocuidad o se mencionen temas de inocuidad, deben
adems de contener stos los temas tratados ser registradas como prueba de que la compaa est
y los asistentes? cumpliendo con su compromiso con la inocuidad
(frecuencia mnima trimestralmente). Estas reuniones
deben detallar la participacin de la alta gerencia en
el programa de Inocuidad Alimentaria.
Sistema 1.01.05 Existe una verificacin documentada por 5 Debe existir de manera documentada una verificacin
Administrativo parte de la gerencia del manejo del sistema de todo el sistema de manejo de la inocuidad en los
completo de la administracin de la inocuidad intervalos de tiempo planeados (mnimamente cada
alimentaria por lo menos cada 12 meses? 12 meses); siendo ste revisado por la alta gerencia
para asegurar que ste sea conveniente, adecuado y
efectivo. La revisin debe determinar la necesidad de
cambios al sistema.
Sistema 1.01.06 Hay un anlisis documentado que detalle los 5 Debe haber evidencia y un documento de la alta
Administrativo recursos requeridos para implementar y gerencia que demuestre que se est consiente de las
mejorar el sistema de proceso de manejo de necesidades del programa de inocuidad y que tiene
la inocuidad con un compromiso un compromiso de apoyar continuamente e invertir en
documentado por parte de la alta gerencia los recursos adeacuados para la inocuidad,
para proveer estos recursos? incluyendo equipo, servicios, suministros,
entrenamiento de personal, plantilla de trabajadores,
cumplimiento con los requerimientos/especificaciones
de los clientes y cualquier otra necesidad de las
operaciones.
Control de 1.02.01 Existe un procedimiento escrito de control de 3 Procedimientos de control de documentos aseguran
Documentos y documentos que describa cmo los un mejor flujo de informacin, las operaciones ms
Registros documentos se conservarn, actualizarn y ligeras y el trabajo a tiempo.
sustituirn?
Control de 1.02.03 Se resguardan y manejan de manera segura 3 Los documentos y registros que son parte del
Documentos y los documentos y registros relacionados con programa de inocuidad p.e. procedimientos, polticas,
Registros la inocuidad? programas, registros de entrenamiento, resultados de
anlisis, registros de monitoreo, etc., deben
resguardarse de manera segura. Ya sean archivos en
papel o archivos electrnicos, deben ser
resguardados en un lugar asegurado, con control de
acceso y respaldados en el caso de los electrnicos.
En el caso de los archivos en papel, stos deben
generarse empleando tinta indeleble y no lpiz, si es
necesario realizar cualquier cambio a los registros los
cambios deben ser legibles y rastreables, evitando el
uso de corrector.
Control de 1.02.04 Se mantienen de manera organizada y 3 Los registros deben mantenerse de manera
Documentos y recuperable los registros? organizada, para permitir una fcil identificacin de
Registros los registros. Esto ayudar en una deteccin
temprana de algn problema, aislamiento de
problemas y tendencias donde se deba prestar
atencin.
Procedimientos y 1.03.01 Se tienen instrucciones documentas para la 5 Se debe contar con un documento escrito que
Acciones creacin de Procedimientos de Operacin describa cmo crear POEs cuando se requiera cubrir
Correctivas Estndar? cualquier actividad relacionada con la inocuidad en
las operaciones. Estos deben incluir detalles de lo
que se debe realizar, cmo realizarlo, frecuencia y
quin debe realizar la actividad, qu registros son
requeridos y cualquier accin correctiva inmediata a
realizar cuando ocurran deficiencias.
Procedimientos y 1.03.02 Existen procedimientos escritos disponibles 5 Los procedimientos escritos deben estar disponibles
Acciones para los usuarios y hay adems una copia para los operadores involucrados en la realizacin de
Correctivas maestra en un archivo central? las actividades descritas en los procedimientos.
Procedimientos y 1.03.03 Existe un procedimiento de acciones 5 Los procedimientos escritos deben incluir las
Acciones correctivas que describa los requisitos para el acciones correctivas que se deben tomar en caso de
Correctivas manejo de deficiencias que afecten la cualquier deficiencia que afecte a la seguridad
inocuidad y prevencin de futuras alimentaria que sea identificada en la organizacin.
incidencias? Las acciones correctivas deben incluir la revisin de
la no conformidad, la determinacin de las causas, el
establecimiento de un plan de accin para hacer
frente a este tipo de no conformidades y prevenir
futuros incidentes, la implementacin de acciones
correctivas y el seguimiento para asegurar que las
acciones han resuelto el problema. Los registros de
las acciones correctivas y su seguimiento se deben
mantener en archivo.
Inspecciones 1.04.01 Hay programa documentado de auditoras 3 Se debe crear un programa de auditoras internas
internas y internas a ser realizado en las operaciones, que cubra cada operacin. Las auditoras internas
externas que cubra todos los procesos que afectan a la deben cubrir la inspeccin de los sitios, las prcticas
inocuidad, a los documentos y registros en el lugar, los documentos relacionados requeridos y
relacionados ? los registros generados. El programa debe incluir la
lista de verificacin que se utilizar para las
auditoras, la frecuencia de la auditora interna y la
identificacin de la persona(s) responsable(s) para la
realizacin de las auditoras internas. Las frecuencias
pueden ser definidas por la organizacin, pero al
menos una vez antes de comenzar la temporada de
produccin y lo ideal sera otra durante la temporada
de produccin para cada operacin de campo y
trimestral (cada 3 meses) durante el perodo de
produccin de operaciones de las instalaciones. Las
inspecciones internas deben realizarse utilizando
como gua el documento actualizado "PrimusGFS -
Preguntas y Expectativas".
Inspecciones 1.04.02 Existen procedimientos escritos para el 3 Los procedimientos escritos para el manejo de
internas y manejo de inspecciones regulatorias? inspecciones regulatorias permiten a los trabajadores
externas estar alertas sobre cmo llevar una inspeccin
apropiadamente incluyendo la certeza de que el
inspector siempre estar acompaado, reglas para la
toma de muestras, reglamentos para la toma de
fotografas, etc.
Inspecciones 1.04.03 Hay registros de inspecciones regulatorias 5 Es importante conservar estos registros en archivo
internas y y/o inspecciones contratadas, respuestas de para demostrar que la compaa ha corregido las
externas la compaa y acciones correctivas en caso deficiencias y que tambin verifica las buenas
de que existiera alguna? prcticas. Las acciones correctivas deben ser
registradas.
Inspecciones 1.04.04 Hay procedimientos documentados para la 10 El equipo utilizado para monitorear los procesos
internas y calibracin de los instrumentos de medicin y relacionados con la inocuidad, deben ser calibrados
externas monitoreo utilizados en las operaciones regularmente para asegurar que operen de manera
relacionadas con la inocuidad del producto? correcta y exacta. Los procedimientos de calibracin
deben describir la frecuencia de prueba, el mtodo de
prueba a emplear y los rangos de variacin
aceptables. Se deben detallar las acciones
correctivas cuando aplique. Los requisitos legales,
recomendaciones del fabricante, buenas prcticas y
la tendencia del resultado del equipo ayudar a
determinar la frecuencia.
Rechazo y 1.05.01 Se cuenta con un procedimiento escrito para 5 Debe existir un procedimiento documentado que
liberacin de el manejo de los productos en retencin o explique cmo debe ser manejado el producto ya sea
producto rechazados? que haya sido rechazado o que est en retencin
incluyendo la liberacin de el producto en
retencin/rechazado. El procedimiento debe incluir
detalles de cmo el producto afectado debe ser
separado en trminos del sistema de identificacin y
cualquier otra separacin fsica para asegurar que el
producto afectado no se mezcle con otros productos
ocasionando que su eliminacin no sea clara.
Rechazo y 1.05.03 Se tiene documentado un procedimiento 5 Procedimientos de liberacin del producto aseguran
liberacin de disponible de liberacin de producto? que el lote slo se libera para el envo (venta) cuando
producto el lote cumple con los estndares acordados (por
ejemplo, las especificaciones) o cumple requisitos de
prueba acordados (por ejemplo, resultados
confirmados negativos o dentro de los lmites de los
resultados de las pruebas, etc.) Los productos no
deben ser liberados para su envo sin asegurarse de
que se han realizado las evaluaciones necesarias.
Nota: este procedimiento no se refiere a liberar el
producto puesto en retencin o rechazo, sino a la
liberacin de todo el producto que es embarcado.
Rechazo y 1.05.04 Se mantienen en archivo los registros de 5 Los registros de liberacin del producto deben
liberacin de liberacin de producto? mostrar evidencia documentada de que todo el
producto producto embarcado se libera slo cuando el
procedimiento de liberacin ha sido completado y "se
ha firmado" su liberacin.
Rechazo y 1.05.05 Hay un sistema documentado para el 10 Se debe tener documentado un procedimiento o
liberacin de manejo de las quejas/retroalimentacin de poltica que detalle cmo manejar las quejas y es
producto inocuidad de los clientes y compradores, junto importante conservar sus registros para respaldar el
con los registros y las respuestas de la procedimiento o la poltica. La poltica y los registros
compaa, incluyendo las acciones deben incluir (donde aplique): -
correctivas? Fecha/Hora de queja/rechazo,
Quin puso la queja,
Informacin del contacto,
Descripcin del producto,
Dnde fue comprado el producto,
Cantidad de producto,
Cdigo/fecha del producto,
Razn de la queja,
Acciones correctivas,
Acciones correctivas tomadas para prevenir la
recurrencia.
Control de 1.06.01 Se cuenta con especificaciones escritas 5 Las especificaciones son un conjunto de requisitos o
Proveedores actuales para todos los productos, criterios explcitos que deben cumplirse. Deben existir
ingredientes, materiales, y servicios especificaciones documentadas para todos los
comprados? productos. ingredientes, materiales y servicios
comprados o provistos que tengan un efecto en la
seguridad del producto, buscado cumplir con las
Buenas Prcticas Agrcolas y o de Buenas Prcticas
de Manufactura. Las especificaciones documentadas
deben de ser de fcil acceso para los usuarios. Las
especificaciones deben ser revisadas por lo menos
anualmente.
Control de 1.06.02 Existe un procedimiento escrito que detalle 5 El procedimiento para la evaluacin, aprobacin y
Proveedores cmo son evaluados, aprobados y monitoreo de proveedores debe incluir los indicadores
monitoreados los proveedores? a tener en cuenta para la toma de decisiones y los
elementos que los proveedores deben cumplir para
asegurar que cumplan las especificaciones definidas.
Este procedimiento debe incluir los mtodos de
eliminacin de proveedores aprobados.
Control de 1.06.04 Tiene la organizacin evidencia 15 La organizacin debe tener informacin relevante de
Proveedores documentada que asegure que todos los los proveedores aprobados para asegurar que
productos, ingredientes o materiales y los cumplen con las especificaciones establecidas,
proveedores de servicios cumplen con los requisitos regulatorios y lineamientos de buenas
requisitos de aprobacin y que estn siendo prcticas. Esto aplica a los ingredientes, materiales,
monitoreados segn lo define el productos y proveedores de servicios.
procedimiento?
Control de 1.06.05 Si la organizacin est subcontratando 15 En caso de que la organizacin subcontrate cualquier
Proveedores cualquier proceso que pueda afectar la proceso realizado al producto que pueda tener un
inocuidad, Hay procedimientos de control efecto en la inocuidad, estos procesos deben ser
sobre dichos procesos? identificados, documentados y monitoreados para
para asegurarse que son realizados de tal manera
que el producto no est en riesgo, siguiendo las
buenas prcticas establecidas que apliquen. Observe
que la pregunta 1.06.01 pregunta sobre
especificaciones con respecto a servicios, mientras
que esta pregunta se refiere a POE para tratar con
servicios subcontratados.
Control de 1.06.06 Si se realizan pruebas y/o anlisis dentro del 5 Esas pruebas y / o anlisis dentro del mbito de la
Proveedores alcance de inocuidad en laboratorios externos, seguridad alimentaria que se realizan en laboratorios
Estn stos acreditados o aprobados (p.e. externos, deben ser realizados por laboratorios con
ISO 17025 o su equivalente, Regulaciones licencia y / o acreditaciones actuales de los mtodos
Nacionales, Entidades de Estado, etc.? utilizados. Estos pueden ser ISO 17025 o
equivalente, Regulaciones nacionales o aprobados
por el Departamento de Estado en el pas de
produccin. Se debe tener disponible la evidencia
documentada de estas licencias y / o acreditaciones.
Rastreabilidad y 1.07.01 Existe un documento que indique cmo 10 El sistema de rastreo se debe mostrar ya sea en
Recuperacin trabaja el sistema de rastreo de la compaa, forma de documento escrito o en un diagrama de
permitiendo de esta manera un rastreo hacia flujo. El sistema debe ser capaz de mostrar que
adelante o hacia atrs en caso de que se puede rastrear hacia atrs con respecto a los
presente la necesidad de recuperacin del proveedores de materiales incluyendo productos,
producto? empaque, ingredientes, adyuvantes del proceso,
trabajo en proceso, etc. y hacia adelante e indicar los
clientes que recibieron producto. Esto se logra
usualmente mediante la lotificacin con cdigos de
los materiales a travs del proceso y registrando
estos cdigos en diferentes puntos del proceso. El
sistema de rastreabilidad debe estar en evidencia
durante el recorrido de las operaciones y tambin en
la revisin de la documentacin. El sistema de
rastreabilidad escrito debe coincidir con el sistema
que est siendo empleado en las operaciones. El
sistema de rastreabilidad debe incluir cualquier
producto que pase por procesos subcontratados.
Rastreabilidad y 1.07.03 Se realizan y documentan pruebas de los 10 Las pruebas de los procedimientos de recuperacin
Recuperacin procedimientos de recuperacin de producto del producto deben realizarse por lo menos cada seis
por lo menos cada seis meses (incluyendo el meses (Para cultivos de temporadas cortas donde las
rastreo) y puede la compaa identificar hacia operaciones funcionen 6 meses o menos a lo largo
donde fue enviado el producto afectado? del ao, solo se requiere un simulacro de
recuperacin de producto). La documentacin debe
indicar la fecha y hora en la que inici el simulacro de
recuperacin, el producto seleccionado, el escenario,
la cantidad de producto producido, la identificacin de
los lotes afectados (cdigo(s) de fecha, lote(s), etc.),
cantidad y porcentaje localizados. La documentacin
del simulacro debe incluir copias de la documentacin
que sustenten la rastreabilidad desde lotes de
producto terminado a travs de las corridas de
produccin afectadas y de esta manera, mostrar si
otros lotes fueron afectados e indicar cuales clientes
pudieron haber recibido lotes afectados. Se deben
realizar verificaciones para asegurar que se cuenta
con los detalles de contacto de los clientes afectados.
La documentacin debe tambin incluir cualquier
"leccin aprendida" del proceso.
Bioseguridad 1.08.01 La compaa tiene documentada una poltica 5 La empresa debe tener una poltica de bioseguridad
de bioseguridad basada en los riesgos documentada que describa los controles de seguridad
asociados con las operaciones? de la organizacin necesarios en funcin del riesgo
asociado a las operaciones. Esta poltica debe incluir
las Buenas Prcticas Agrcolas y / o de las Buenas
Prcticas de Manufactura segn aplique.
Bioseguridad 1.08.02 Hay una lista actualizada de nmeros de 3 La empresa debe tener disponible una lista
telfono de contacto de emergencia de la actualizada de nmeros de telfono de contacto de
gerencia, autoridades y las agencias emergencia de la gerencia, autoridades y las
regulatorias apropiadas? agencias regulatorias apropiadas.
Bioseguridad 1.08.03 Se le requiere a los visitantes adherirse a las 3 Se le debe requerir a los visitantes adherirse a las
polticas de bioseguridad? polticas de bioseguridad. Esto puede ser evidenciado
con la firma de stos al momento de llegar a las
operaciones y teniendo los requisitos de manera
disponible para su revisin.
Este Mdulo debe ser completado para cada operacin de campo contemplada en el alcance de la solicitud ingresada por la
organizacin. Las Secciones 2.01 a la 2.10 debern ser repetidas para cada operacin de Rancho o Invernadero y las secciones
2.11 a la 2.15 debern ser repetidas para cada operacin de Cosecha ligada al Rancho o Invernadero donde se est llevando a
cabo la cosecha.
Mdulo 2 - Opcin BPA (Secciones 2.01 a 2.15)
Requisitos de Buenas Prcticas Agrcolas
Puntos Respuestas Puntos
Seccin P# Pregunta Totales disponibles ganados
Expectativa
Hay una persona designada como Debe haber una persona apropiada
Aspectos responsable del programa de inocuidad asignada (preferentemente gerente)
Generales de 2.01.01 alimentaria en el campo? 10 SN S para la responsabilidad del programa
BPA de inocuidad del campo.
Existe evidencia documentada de las Debe haber un registro de las
auditoras internas realizadas a las auditoras internas realizadas en cada
operaciones auditadas, detallando los operacin con la frecuencia definida en
hallazgos y las acciones correctivas? el programa. Los registros deben
incluir la fecha de la auditora, el
nombre del auditor interno, la
Aspectos justificacin de las respuestas,
Generales de 2.01.02 10 SN S detallando las deficiencias detectadas
BPA y las acciones correctivas tomadas.
Una lista de verificacin se debe
utilizar en cada operacin como apoyo
para asegurarse de que la inspeccin
cubra todas las reas.
Se ha presentado alguna inundacin del Este sera el caso de: El flujo o sobre
terreno de cultivo debido a causas no flujo de agua en un campo fuera del
controlables desde la temporada control del agricultor, que sea
anterior? Si la respuesta es NO, vaya a la razonablemente probable de contener
pregunta 2.03.06 microorganismos de significante
Historia del preocupacin a la salud pblica y
2.03.05 0 SN N
Terreno tenga la probabilidad de causar
adulteracin de las porciones
comestibles del producto fresco en ese
campo.
Hay una poltica escrita apoyada por Hay una poltica escrita apoyada por
evidencia visual que establezca que evidencia visual en la que animales
animales domsticos, animales salvajes domsticos, animales salvajes o
o ganado no estn permitidos en el rea ganado no estn permitidos en el rea
de cultivo? Nota: esto incluye cualquier de cultivo, as como reas de
Uso de los rea de almacenamiento de material de almacenamiento de material de
terrenos 2.04.02b empaque o equipo. 10 S N/ N/A S
empaque, sanitizantes o equipos . Los
adyacentes animales de ms importante riesgo
incluyen ciervos, cerdos silvestres o
jabales, ganado, cabras y ovejas.
Existe una poltica documentada Existe una poltica escrita apoyada por
apoyada por evidencia visual donde se evidencias visuales que explica que no
explique que no se permite la entrada de se permite la entrada de ningn
Control de animales salvajes o domsticos, pjaros animal domstico o salvaje, as como
Plagas y Materia o ganado en el rea de cultivo incluyendo de pjaros o ganado en el rea de
Extraa Aplica 2.05.01 tanto terrenos como cualquier rea de 10 SN S cultivo ni en ningn rea de
solo para almacenamiento de material de empaque almacenamiento de material de
invernadero o equipo? empaque o equipo para prevenir as
una posible contaminacin fsica o
microbiolgica.
Existe una poltica escrita sobre el vidrio El documento debe incluir una poltica
Control de (incluyendo el procedimiento a seguir documentada sobre el manejo de
Plagas y Materia cuando se rompe y si es necesario, un vidrio en la planta, un procedimiento a
Extraa Aplica 2.05.05 registro de los materiales de vidrio)? 5 S/N/N/A S seguir en caso de ruptura y un registro
solo para de los objetos de cristal en caso
invernadero necesario.
Se encuentran limpias y en buen estado Todas las reas deben mantenerse
las instalaciones de cultivo, incluyendo limpias y libres de residuos y otros
los terrenos y las zonas de materiales extraos. Esto ayuda a
almacenamiento y empaque? evitar la atraccin de plagas y la
contaminacin del producto o los
materiales de empaque. La actividad
de plagas es ms fcil de detectar en
Control de reas limpias. Basura, desperdicios,
Plagas y Materia desechos, hierbas o csped sin cortar
Extraa Aplica 2.05.06 10 S/N S y agua estancada dentro o en las
solo para inmediaciones pueden constituir
invernadero atrayentes o lugares de anidamiento
para roedores, insectos y otras plagas,
as como para microorganismos que
pueden causar contaminacin
Se usa estircol o abono animal sin Estircol o abono animal sin tratar se
tratar? Si NO, vaya a la pregunta 2.07.05 refiere al estircol crudo, que no se ha
NOTA: Poner especial atencin a las sometido a un proceso de tratamiento.
reglas establecidas por guas especficas Tome en cuenta que algunas
para algunos productos (p.e. Los directrices especficas para algunos
lineamientos especficos para cultivos de productos tienen reglas con respecto al
Fertilizantes/ hoja verdes en California), las cuales uso de abonos sin tratar, p.e. Los
Nutricin del 2.07.04 prohben el uso de estircol o abono sin 15 SN N lineamientos especficos para cultivos
Cultivo tratar, ver 2.07.04d. de hoja verdes en California o en
Ingls "California Leafy Green
Commodity Specific Guidelines"
(prohiben el uso de abono sin tratar)
Hay registros disponibles para revisin Los registros deben estar legibles y por
incluyendo registros de aplicacin de los lo menos detallar: la fecha de
mejoradores de suelo o sustratos de aplicacin, el tipo de fertilizante, la
enmienda (a excepcin de los cantidad, el mtodo de aplicacin (por
Fertilizantes/ nutrientes/fertilizantes inorgnicos que no goteo, a granel, etc.) y el nombre del
Nutricin del 2.07.06a contengan productos y/o abonos de 10 S N/ N/A S operador. Debe existir suficiente
Cultivo animales)? informacin de identificacin en los
registros de tal manera que sea
posible rastrear una aplicacin si es
necesario.
Hay Certificados de anlisis y/o cartas Debe haber Certificados de anlisis y/o
de garanta indicando que los materiales cartas de garanta del proveedor de
utilizados estn libres de productos de fertilizantes, indicando que los
origen animal y/o abono animal? materiales que suministran estn libres
de productos de origen animal y/o
estircol animal. Se debe contar con
cartas por parte de los proveedores
Fertilizantes/ donde se demuestre que los
Nutricin del 2.07.06b 20 S N/ N/A S ingredientes cumplan con lo
Cultivo anteriormente mencionado. El auditor
debe verificar que los Certificados de
Anlisis y/o cartas de garanta
correspondan a los materiales
empleados.
Estn disponibles para revisin los Los registros deben estar legibles y
registros de fertilizantes inorgnicos del detallar por lo menos la fecha de la
agricultor, incluyendo los registros de aplicacin, el tipo de fertilizante, la
aplicacin? cantidad, el mtodo de aplicacin (p.e.
Fertilizantes/ por goteo, a granel, etc.) y el nombre
Nutricin del 2.07.07a 10 S N/ N/A S del operador. Debe existir suficiente
Cultivo informacin de identificacin en los
registros de tal manera que sea
posible rastrear una aplicacin en caso
necesario.
Est la fuente de agua bajo la direccin Las fuentes de agua como ros,
de una autoridad en agua o del distrito? canales, etc. deben ser manejadas por
una autoridad central encargada de
Riego/ Uso del mantener la calidad adecuada del
2.08.05b 5 S N/ N/A S
Agua agua. Evidencia como permisos,
facturas, etc., son evidencia til de
cumplimiento.
Donde la cosecha est restringida por Se debe tener evidencia que muestre
intervalos de pre-cosecha (como se que el agricultor se apega a los
requiere en las etiquetas de productos intervalos especificados de pre-
qumicos de proteccin al cultivo, cosecha entre la aplicacin y la
recomendaciones del fabricante y/o en cosecha. Los registros de aplicacin y
las guas y estndares nacionales/locales cosecha deben ser verificados.
Proteccin del existentes), se apega el agricultor a
2.09.07c estos periodos de tiempo indicados como 20 S N/ N/A S
Cultivo
intervalos de pre-cosecha? SI LA
RESPUESTA ES "NO" RESULTARA EN
UNA FALLA AUTOMATICA DE LA
AUDITORIA
Existe evidencia disponible que muestre El agricultor debe ser capaz de mostrar
que el agricultor est tomando todas las evidencia con la informacin de
medidas necesarias para cumplir con los inocuidad relacionada que demuestre
requisitos del pas(es) destino con que est cumpliendo con las
respecto al uso de productos para legislaciones del pas destino del
proteccin del cultivo (informacin de cultivo al que le estn siendo aplicados
registro, informacin de etiqueta, los productos de proteccin. Esas
tolerancias LMR y otras guas evidencias pueden ser; registro de
aplicables)? SI LA RESPUESTA ES qumicos, mtodos de aplicacin,
"NO" RESULTARA EN UNA FALLA intervalos y dosificacin, cumplimiento
AUTOMATICA DE LA AUDITORIA con los intervalos de pre-, cosecha,
Proteccin del cumplimiento con la tolerancia de LMR
2.09.09 10 S N/ N/A S
Cultivo y otros que sean de importancia. Esta
pregunta No Aplica si el producto es
vendido en el pas de produccin
(mercado local). SI LA RESPUESTA
ES "NO" RESULTARA EN FALLA
AUTOMATICA DE LA AUDITORIA
Hay al menos un bao o sanitario por Debe proveerse al menos un bao por
Higiene de los cada grupo de 20 trabajadores? cada 20 trabajadores o como lo que
trabajadores de marquen las guas y estndares
Campo (Aplica a nacionales/locales en caso de ser ms
los trabajadores de exigentes.
2.10.06c 5 S N/ N/A S
rancho o
invernadero y no a
los trabajadores de
cosecha)
Se provee agua potable fresca para Debe haber agua fresca potable, que
Higiene de los beber a los trabajadores? Si NO, vaya a cumpla los estndares de agua para
trabajadores de la pregunta 2.10.10 beber, disponible para los trabajadores
Campo (Aplica a en el campo para prevenir
los trabajadores de deshidratacin. El trmino "potable"
2.10.09 10 SN S
rancho o significa que el agua tiene calidad de
invernadero y no a agua para beber, p.e. cumple con los
los trabajadores de Estndares de Agua para Beber de
cosecha) EPA.
Hay trabajadores comiendo o bebiendo Comer y beber (otra cosa que no sea
Actividades de (otra cosa que no sea agua) en reas de agua), incluyendo mascar goma, debe
los trabajadores cosecha activa, reas a ser cosechadas, restringirse a reas lejos de la
de Cosecha e cerca de producto ya cosechado o cerca produccin para prevenir la
Instalaciones 2.12.02 de reas de almacenamiento? 5 S/N N contaminacin del producto, material
Sanitarias de empaque, equipo y el rea de
(Aplica a los cultivo.
cosechadores)
Es evidente que la ropa que visten los La ropa que visten los cosechadores
Actividades de cosechadores no representa un riesgo de no debe representar un riesgo de
los trabajadores contaminacin cruzada? contaminacin cruzada en trminos de
de Cosecha e limpieza.
Instalaciones 2.12.04 5 S/N S
Sanitarias
(Aplica a los
cosechadores)
Hay baos separados para hombres y Debe haber baos separados para
Actividades de para mujeres cuando hay grupos de ms hombres y mujeres en grupos de ms
los trabajadores de 5 trabajadores? de 5 trabajadores o como lo que
de Cosecha e marquen las guas y estndares
Instalaciones 2.12.08c 5 S/N/N/A S nacionales/locales si son ms
Sanitarias estrictas.
(Aplica a los
cosechadores)
Hay al menos un bao o sanitario por Debe proveerse al menos un bao por
Actividades de cada grupo de 20 trabajadores? cada 20 trabajadores o si son ms
los trabajadores exigentes deben proveerse como lo
de Cosecha e que marquen las guas y estndares
Instalaciones 2.12.08d 10 S/N/N/A S nacionales/locales.
Sanitarias
(Aplica a los
cosechadores)
Estn los baos abastecidos con papel Se debe proporcionar papel sanitario
Actividades de sanitario y se mantiene dicho papel de en un dispensador apropiado en cada
los trabajadores manera apropiada (p.e. los rollos de bao. El papel se debe mantener de
de Cosecha e papel no estn en el piso o en los manera apropiada (p.e. los rollos de
Instalaciones 2.12.08f urinales)? 5 S/N/N/A S papel no deben estar en el piso o en
Sanitarias los urinales).
(Aplica a los
cosechadores)
El material con el que estn construidos Los baos deben estar construidos de
Actividades de los baos es de color claro, de forma que materiales de color claro, de forma que
los trabajadores se facilite la evaluacin de la limpieza? se facilite la evaluacin de la limpieza.
de Cosecha e
Instalaciones 2.12.08i 2 S/N/N/A S
Sanitarias
(Aplica a los
cosechadores)
Las instalaciones para lavado de manos Los baos y las instalaciones para
estn ubicadas a menos de 400 m (1/4 lavado de manos deben estar ubicadas
milla) o 5 minutos caminando de donde de forma accesible y en cercana uno
Actividades de se encuentran todos los trabajadores? del otro. Las instalaciones para lavado
los trabajadores de manos deben estar dentro de una
de Cosecha e distancia de 400 m (1/4 milla) o 5
Instalaciones 2.12.10a 15 S/N/N/A S minutos caminando de donde estn los
Sanitarias empleados o en caso de ser ms
(Aplica a los exigentes debe cumplir con lo indiquen
cosechadores) los lineamientos nacional/locales.
Hay disponible jabn sin esencia? El jabn debe ser sin esencia y tener
Actividades de capacidades emulsificantes para
los trabajadores ayudar en el proceso de lavado de
de Cosecha e manos.
Instalaciones 2.12.10e 5 S/N/N/A S
Sanitarias
(Aplica a los
cosechadores)
Es evidente que se toman acciones Debe ser evidente que se toma accin
Actividades de correctivas cuando los trabajadores fallan correctiva por parte de un supervisor a
los trabajadores en cumplir con los lineamientos de cargo cuando los trabajadores fallan
de Cosecha e lavado de manos? en cumplir los requerimientos de
Instalaciones 2.12.10k 5 S/N/N/A S lavado de manos.
Sanitarias
(Aplica a los
cosechadores)
Hay agua fresca potable fcilmente Debe haber agua adecuadamente fra
accesible a los trabajadores? Si NO, vaya y en cantidades suficientes, tomando
a la pregunta 2.12.12. en cuenta la temperatura del aire, la
humedad y la naturaleza del trabajo
Actividades de realizado, para cubrir las necesidades
los trabajadores de todos los trabajadores. Se debe
de Cosecha e proporcionar agua potable y estar
Instalaciones 2.12.11 7 S/N S colocada en ubicaciones fcilmente
Sanitarias accesibles a todos los trabajadores.
(Aplica a los Potable significa con calidad de agua
cosechadores) para beber, p.e. Que cumpla con el
Estndar de Agua para Beber de EPA.
Si se observa, son destruidos todos los Cualquier producto que entre entre en
Actividades de productos que entran en contacto con contacto con sangre y/o cualquier otro
los trabajadores sangre y/o cualquier otro fluido corporal? lquido corporal debe ser destruido. Si
de Cosecha e SI LA RESPUES ES "NO" RESULTARA esto ocurre durante la inspeccin, el
Instalaciones 2.12.13 EN UNA FALLA AUTOMATICA DE LA 20 S/N/N/A S auditor debe verificar que el producto
Sanitarias AUDITORIA es destruido.
(Aplica a los
cosechadores)
Estn todas las plataformas encima del Se deben tomar medidas para eliminar
producto, empaque o superficies de o reducir el potencial de contaminacin
contacto (p.e. bandas transportadoras) colocando proteccin en reas de
de la maquinaria de cosecha, camiones equipo encima del producto,
Prcticas de
2.13.07i de campo equipadas con placas 3 S/N/N/A S superficies de contacto con el producto
Cosecha
protectoras para prevenir la y bandas.
contaminacin del producto?
Estn los parmetros del agente anti- Los estndares del anti-microbiano
microbiano claramente documentados y deben estar indicados en un POE y/o
correctos para el tipo de anti-microbiano en la documentacin de registro. Para
siendo usado? Cloro, el criterio debe ser > 1 ppm de
cloro libre o ORP > 650 mV para
sistemas de agua reciclada. Los
registros de cloro total no son vistos
Prcticas de como aceptables para sistemas de
2.13.08e 10 S/N/N/A S
Cosecha agua reciclada. Los sistemas de un
slo paso de agua, deben haber
indicado el nivel de anti-bacterial
usado. Otros anti-microbianos incluyen
Ozono, Acido Per actico, etc.
Todos los trabajadores que estn en Se debe establecer una poltica de uso
contacto con el producto que se est de ropa protectora considerando el
Prcticas de cosechando usan ropa protectora limpia riesgo de contaminacin cruzada
2.13.09b (p.e. cofias, guantes de plstico, mangas 5 S/N/N/A S potencial y se deben establecer los
Cosecha
y mandiles)? riesgos materiales extraos.
Todos los trabajadores que usan ropa La ropa protectora de trabajo debe ser
protectora de trabajo, se la quitan, la removida, mantenida limpia y en una
Prcticas de
2.13.09c mantienen limpia y en una rea segura al 5 S/N/N/A S rea segura durante los recesos o
Cosecha salir a receso o cuando van al bao? cuando se usan los baos.
Estn los productos protectores del El agricultor debe estar consciente del
cultivo registrados y / o autorizados por registro y/o autorizacin por un
un organismo gubernamental para el uso organismo gubernamental de los
en el perodo posterior a la cosecha en productos protectores del cultivo al que
los cultivos a los que est destinado su est destinado su uso en el pas de
uso en el pas de produccin? Si No, produccin. Se permite una respuesta
vaya a la pregunta 2.13.10e. "No" si no hay productos registrados /
Prcticas de autorizados para el cultivo en el
2.13.10b 0 S N/ N/A S
Cosecha perodo posterior a la cosecha en el
pas de produccin, en cuyo caso la
pregunta 2.13.10e debe ser
contestada. Si esta pregunta se
responde No, vaya a la pregunta
2.13.10e.
*Donde existan leyes, lineamientos especficos para productos y/o recomendaciones de buenas prcticas y sean derivados de
una fuente confiable, entonces estas prcticas y parmetros deben ser empleados.
Este Mdulo debe ser completado para cada una de las operaciones de las instalaciones dentro del alcance de la solicitud
realizada por la organizacin.
Mdulo 2 - Opcin BPM (Secciones 2.16 a 2.32)
Requisitos de las Buenas Prcticas de Manufactura
Total de
Seccin P# Pregunta Expectativas
Puntos
Aspectos 2.16.01 Hay una persona designada como 10 Debe haber una persona/personas a quien se le asigne
Generales de las responsable del programa de inocuidad? la responsabilidad del programa de inocuidad alimentaria
BPM de las instalaciones.
Aspectos 2.16.02 Estn todos los qumicos (pesticidas, 15 Se requiere que los agentes qumicos sean
Generales de las sanitizantes, detergentes, lubricantes, etc.) almacenados en un rea designada y segura (con buen
BPM almacenados de manera segura y estn sealamiento). El rea de almacn de productos
etiquetados correctamente? qumicos debe estar ubicada lejos de cualquier materia
prima, empaque y/o productos terminados. Se deben
llevar a cabo controles de derrame en el lugar donde se
estn usando contenedores abiertos.
Aspectos 2.16.03 Los qumicos "grado alimenticio" y "grado no- 10 Solo los lubricantes de grado alimenticio deben ser
Generales de las alimenticio" se manejan y almacenan de usados en cualquier parte cercana al producto y
BPM manera controlada? materiales de empaque, los materiales "grado
alimenticio" y "grado no alimenticio" deben ser
almacenados en reas designadas y separadas. Las
pistolas de grasa y los contenedores deben etiquetarse
adecuadamente. El acceso a los materiales "grado no
alimenticio" debe estar limitado a quienes se confe de
dar el uso correcto de estos qumicos. Los qumicos
deben utilizarse en base a lo marcado en la etiqueta.
Aspectos 2.16.04 Estn colocados apropiadamente los letreros 10 Deben existir letreros altamente visibles y legibles que
Generales de las de apoyo a las Buenas Prcticas de sustenten las apropiadas Buenas Prcticas de
BPM Manufactura? Manufactura (BPM) p.e. no comer, no masticar, no
beber, no fumar, lavarse las manos y cualquier otro
requerimiento sobre ropa especfica a usar, etc. estos
sealamientos son para recodar a los trabajadores sobre
las buenas prcticas. Los sealamientos deben estar
especialmente ubicados en la entrada(s) a las reas de
produccin/almacn, baos y reas de descanso.
Aspectos 2.16.05 Estn implementados en las operaciones los 10 Las operaciones deben tener implementados los
Generales de las controles de bioseguridad necesarios? controles necesarios para prevenir cualquier
BPM contaminacin intencional del producto y reas de alto
riesgo. Estas medidas deben ser en base al riesgo
asociado con las operaciones. Algunas reas de alto
riesgo pueden ser las fuentes de agua, reas de
almacenamiento de; producto, materiales, qumicos,
herramientas, utensilios u otros objetos empleados en
las operaciones, reas de produccin, embarque, etc.
Control de Plagas 2.17.01 Estn los productos o ingredientes libres de 15 Cualquier evidencia de insectos, roedores, aves, reptiles
insectos, roedores, aves, reptiles, mamferos o mamferos en los productos o ingredientes son
evidencia de su presencia? CUALQUIER indicadores de contaminacin siendo esto un riesgo
DEFICIENCIA EN ESTA PREGUNTA fsico y microbiolgico. Evidencia de contaminacin
RESULTA EN UNA FALLA AUTOMTICA DE constituye falla automtica de la auditoria.
LA AUDITORIA.
Control de Plagas 2.17.02 Est el material de empaque libre de insectos, 15 Los suministros de empaque son considerados como
roedores, aves, reptiles, mamferos o evidencia superficies de contacto con el alimento y por lo tanto
de su presencia? CUALQUIER DEFICIENCIA necesitan estar libres de insectos, roedores, aves,
EN ESTA PREGUNTA RESULTA EN UNA reptiles o mamferos. La evidencia de contaminacin
FALLA AUTOMTICA DE LA AUDITORA. ocasiona falla automtica de la auditoria.
Control de Plagas 2.17.07 Los dispositivos para control de plagas se 5 Todos los dispositivos de control de plagas deben
mantienen limpios e intactos y se marcan para mantenerse limpios y remplazarse cuando estn
monitoreo (o se escanea el cdigo de barras) daados as cumplirn su propsito de uso. Las fechas
regularmente? de inspeccin deben etiquetarse en los dispositivos, as
como mantenerlas en un archivo (a menos que se
realice escaneo por cdigo de barras).
Control de Plagas 2.17.08 Los dispositivos para el control de plagas 5 Control interno: trampas mecnicas cada 6-12 m (20-40
colocados el interior de las instalaciones y en el pies). Control externo permetro de las instalaciones:
permetro exterior, son adecuados en nmero y trampas mecnicas y/o estaciones de cebo cada 8-23 m
ubicacin? (25-75 pies). Las trampas internas y externas deben
estar ubicadas en ambos lados de las puertas. Permetro
del terreno (si se usan); dentro de 15 m (50 pies) o
instalaciones de 15-30 m (50-100 ft)
Control de Plagas 2.17.09 Estn todos los dispositivos de control de 5 Todas las trampas deben estar claramente identificadas
plagas identificados por un nmero u otro tipo (p.e. numeradas) para facilitar el monitoreo y
de cdigo (ejemplo: cdigo de barras)? mantenimiento. Todas las trampas deben ser ubicadas
con letreros de pared ( que establezcan el No. de trampa
y tambin que son sealamientos identificadores de
trampas).
Control de Plagas 2.17.10 Estn todos los dispositivos para control de 5 Todas las trampas deben estar correctamente
plagas apropiadamente instalados y orientadas. Las estaciones de cebo deben estar
asegurados? cerradas y ser resistentes a golpes (p.e. seguros,
tornillos, etc.). Las estaciones de cebo deben estar
aseguradas para evitar su movimiento. Si se montan
sobre losas, bloques, entonces se deben usar seales
de pared para apoyo en su ubicacin.
reas de 2.18.02 Est completamente cerrada el rea de 10 Toda materia prima y producto terminado deben
Almacenamiento y almacn? almacenarse dentro. El empaque en contacto con el
Material de alimento debe almacenarse dentro. El empaque que no
Empaque est en contacto con el alimento debe almacenarse
dentro, pero si se almacena fuera debe estar protegido.
reas de 2.18.03 Se restringe el uso de las instalaciones a 5 Para evitar cualquier adulteracin o posible
Almacenamiento y almacenamiento de productos alimenticios? contaminacin cruzada de otros productos, solo los
Material de productos esenciales, empaque, qumicos y equipo
Empaque debern almacenarse en las instalaciones.
reas de 2.18.04 Estn los materiales o productos rechazados 10 El material rechazado o en detencin debe mantenerse
Almacenamiento y o en espera, claramente identificados y separado y diferenciarse de otros materiales para evitar
Material de separados de otros materiales? el uso o envo por accidente. Se debe asegurar que las
Empaque tarimas o materiales rechazados estn identificados
correctamente, p.e. fecha en la que fue puesto en
detencin, razn y nombre de la persona que lo puso en
detencin. Una rea separada tambin ayuda a asegurar
que no existan usos accidentales o envos de materiales
en detencin.
reas de 2.18.05 Estn los productos e ingredientes, 15 Los productos, ingredientes (incluyendo hielo), producto
Almacenamiento y incluyendo hielo, producto terminado y material terminado y empaque en contacto con el alimento que
Material de de empaque que tenga contacto con el son adulterados son ilegales. La adulteracin puede
Empaque alimento, dentro de las tolerancias aceptadas darse de diferentes maneras, p.e. materia extraa, mala
de contaminacin y adulteracin? CUALQUIER representacin del producto, etc. El hielo debe hacerse
DEFICIENCIA EN ESTA PREGUNTA con agua potable. El agua superficial no tratada no es
RESULTA EN UNA FALLA AUTOMTICA DE considerada agua potable.
LA AUDITORIA.
reas de 2.18.06 Estn limpias todas las reas de 10 Todas las reas de almacenamiento deben mantenerse
Almacenamiento y almacenamiento, especialmente las estructuras limpias, libres de polvo, residuos y otros materiales
Material de de los estantes, lmparas, techos, orillas del extraos. Esto evita la atraccin de plagas y
Empaque piso y otras reas de difcil acceso? contaminacin de productos, ingredientes y empaques.
La actividad de plagas es ms fcil de detectar en un
rea limpia.
reas de 2.18.07 Estn los materiales (productos, ingredientes, 5 Los materiales deben estar claramente sealados o
Almacenamiento y empaques, adyuvantes del proceso, producto etiquetados con algn tipo de cdigo de rotacin que sea
Material de en proceso, etc.) marcados propiamente con entendido por todo el personal, para asegurar que se
Empaque cdigos de rotacin (fechas de recepcin, cumpla con la poltica de Primeras entradas- primeras
fechas de elaboracin, etc.)? salidas y con procedimientos efectivos de rastreabilidad
y retiro de material.
reas de 2.18.08 Se rotan los materiales (productos, empaque, 5 Se debe emplear el principio de Primeras entradas-
Almacenamiento y ingredientes, adyuvantes del proceso, etc.), Primeras salidas. Una rotacin apropiada de los
Material de segn la poltica de Primeras entradas - materiales puede prevenir la prdida de inventario
Empaque Primeras salidas? debido a infestacin de plagas, descomposicin, hongos
y otros problemas asociados con almacenajes
prolongados.
Prcticas 2.19.01 Asegura el flujo del proceso, la distribucin de 15 No se debe permitir que el producto sin procesar entre
operacionales las instalaciones, el control de los trabajadores, en contacto con el ya procesado. Las personas que
el control de los utensilios, uso de vehculos manipulan el producto sin procesar no deben contaminar
internos, etc., que los productos procesados no el producto ya procesado - por lo que se requieren
sean contaminados por productos sin controles de limpieza. Se deben utilizar utensilios
procesar? codificados para producto procesado y sin procesar. Los
montacargas deben estar destinados a una sola rea o
en su defecto las llantas debern limpiarse al pasar de
las reas de productos sin procesar a las reas de
productos procesados.
Prcticas 2.19.02 Estn todas las reas de materiales 15 Contaminacin superficial de productos expuestos
operacionales expuestos (producto, material de empaque, puede resultar en contaminacin microbiolgica, qumica
etc.) protegidas en contra de contaminacin y/o fsica. Los materiales expuestos deben ser
superior p.e. escaleras, motores, protegidos, p.e. los pasillos deben estar cubiertos, tener
condensacin, lubricantes, andamios, paneles guardas para pies, charolas para los condensados, etc.
sueltos, etc.?
Prcticas 2.19.03 Estn completamente cerradas las reas de 15 Las reas de empaque y/o proceso deben estar
operacionales empaque y/o proceso? completamente cerradas (paredes o mallas a prueba de
plagas) para minimizar la entrada de plagas a las
instalaciones y as evitar la contaminacin de los
productos.
Prcticas 2.19.04 Las reas de produccin se encuentran 15 Las reas de produccin se deben mantener limpias y en
operacionales limpias y en buen estado; especialmente condiciones sanitarias.
lmparas, orillas del piso, equipo y otras reas
difciles de limpiar?
Prcticas 2.19.05 Se maneja correctamente el re-proceso y/o re- 10 Lo re-procesado debe etiquetarse apropiadamente para
operacionales empacado? evitar mezclarlo con otros productos y as mantener su
rastreabilidad. El re-proceso debe llevarse a cabo de
manera tal que prevenga la contaminacin del ambiente
o de otros productos.
Prcticas 2.19.06 Se examinan las materias primas antes de 5 La materia prima debe ser inspeccionada. En esta
operacionales ser usadas? inspeccin se debe buscar materia extraa
contaminante, materia en proceso de putrefaccin y
cualquier otra situacin inusual p.e. empaques sin sellar,
residuos visibles. etc.
Prcticas 2.19.07 Estn los productos terminados (cartones y 10 El producto debe ser identificado por lote para asegurar
operacionales unidades de empaque) marcados con la fecha una rastreabilidad efectiva y programa de recuperacin
de produccin y muestran informacin que de producto y tambin para control de inventario. La
permita un almacenamiento apropiado dentro etiqueta de empaque debe incluir informacin sobre las
la de cadena de suministro? condiciones de almacenamiento y uso recomendadas.
Prcticas 2.19.08 Se han implementado mtodos para controlar 10 Los sistemas de deteccin de materia extraa deben
operacionales materiales extraos (p.e. detectores de ubicarse donde sea prudente. Estos sistemas deben ser
metales, trampas de metales, inspeccin frecuentemente verificados para asegurar que estn
visual, etc.)? Donde sea relevante, son estos trabajando correctamente (conservar los registros). Las
sistemas probados peridicamente para situaciones de presencia de materia extraa deben
asegurar su apropiada operacin? registrarse como desviaciones.
Prcticas 2.19.10 Hay estaciones de lavado de manos 15 Se deben proveer suficientes estaciones y en buenas
operacionales adecuadas en nmero, en ubicacin , en buen condiciones de funcionamiento para asegurar el flujo del
funcionamiento, cuentan con agua caliente y personal (1 por cada 10 personas en el sitio). Los
estn adecuadamente suministradas (p.e. sistemas de manos libres son ptimos para los
toallas desechables, jabn, etc.? establecimientos de alimentos. Las estaciones de lavado
de manos debe ubicarse cerca de los baos y
comedores. En empaques y procesadoras se deben
colocar estaciones de lavado de manos en los accesos a
las reas de produccin.
Prcticas 2.19.11 Hay baos adecuados en nmero y ubicacin 15 Debe haber al menos 1 sanitario por cada 15
operacionales y tienen los insumos apropiados (p.e., papel trabajadores. Las instalaciones de baos no deben abrir
sanitario, toallas desechables para secarse las directamente hacia las reas de produccin y
manos, jabn, etc.)? almacenamiento. Los baos deben ser suministrados
con papel sanitario, jabn sin esencia y toallas de papel.
Prcticas 2.19.12 Hay estaciones secundarias para sanitizacin 3 Las estaciones secundarias de sanitizacin ayudan a
operacionales de manos (p.e. inmersin de manos, reducir la carga microbiana entre cada lavado de manos.
dispensadores de gel y/o aspersin de alcohol) Las estaciones deben checarse y mantenerse siempre
adecuadas en nmero y ubicacin? Las abastecidas. Deben ser ubicadas estratgicamente. Las
estaciones se mantienen en forma apropiada? estaciones secundarias de sanitizacin de manos no
deben ser no-perfumadas y no remplazan al propio
lavado de manos.
Prcticas 2.19.13 Hay estaciones de inmersin de calzado en 3 Las estaciones de inmersin de calzado que contienen
operacionales nmero y ubicacin apropiados y se mantienen una solucin antimicrobiana pueden ayudar a controlar la
stas en buenas condiciones? contaminacin cruzada. Las estaciones deben
mantenerse en condiciones funcionales (verificadas, con
el volumen y concentracin necesarios). Estas
estaciones deben ubicarse estratgicamente p.e. en las
entradas a "reas limpias"
Prcticas 2.19.14 Los contenedores de un solo uso son 5 Para evitar contaminacin cruzada, los contenedores de
operacionales utilizados solamente para su propsito, de tal servicio nico no deben ser re-usados. El almacenaje de
forma que se prevenga la contaminacin pequeas partes o herramientas en cajas de empaque
cruzada? no debe permitirse (a no ser que stas estn
identificadas para tal propsito y que no sean usadas en
la cadena del alimento).
Prcticas 2.19.15 Los contenedores reusables estn claramente 5 La identificacin de los contenedores re-utilizables
operacionales designados para un propsito especfico (grfica o en el lenguaje de los trabajadores) ayuda a
(basura, materia prima, producto terminado, re- minimizar la contaminacin de los productos. Esto es
proceso, etc.) de tal forma que se previene la especialmente importante cuando estos contenedores
contaminacin cruzada? tienen un diseo similar a los contenedores de
cualquiera de los productos
Prcticas 2.19.16 Estn trabajando correctamente los aparatos 3 Los termmetros, equipos de pruebas qumicas, etc.,
operacionales de medicin involucrados en la inocuidad deben funcionar correctamente. Cuando sea necesario
alimentaria? los equipos deben ser calibrados.
Prcticas de los 2.20.02 Los trabajadores tienen las uas limpias, 5 Las uas pueden alojar suciedad y residuos y es por eso
trabajadores cortas y libres de esmalte? que deben mantenerse limpias y cortas. No se debe
utilizar esmalte de uas ni uas postizas.
Prcticas de los 2.20.03 No seal de que trabajadores con llagas, 10 Los trabajadores bajo estas circunstancias son un
trabajadores heridas abiertas o que presenten signos de potencial de contaminacin del producto.
enfermedad transmitida por los alimentos estn
trabajando en contacto directo e indirecto con
los alimentos?
Prcticas de los 2.20.04 Los trabajadores usan redes para cabello que 5 El uso de cofias cubre bigote y cubre-barba previene que
trabajadores sean efectivas? caiga cabello en el producto. Adems las cofias evitan
que el personal inconcientemente toque su cabello y
despus toque el producto. Se requiere el uso de cofias
o cualquier guarda cabello en todas las operaciones
donde el producto este expuesto.
Prcticas de los 2.20.05 Se limita el uso de joyera a una argolla 3 Joyera excepto argollas de matrimonio sencillas no
trabajadores sencilla de matrimonio? deben ser usadas en las reas de produccin, debido a
que puede caer en el producto y adems puede trabarse
en las mquinas.
Prcticas de los 2.20.06 Estn usando todos los trabajadores la 5 Las batas y delantales deben ser utilizados para cubrir la
trabajadores vestimenta necesaria para la operacin (p.e., ropa de uso cotidiano que pudiera tener contaminantes
batas, delantales, mangas y guantes libres de del ambiente exterior. Los guantes y mangas cuando se
ltex)? utilizan correctamente (si es apropiado) pueden ayudar a
reducir la transmisin de microorganismos de brazos y
manos (los guantes no remplazan el lavado de manos).
Los guantes deben ser libres de ltex.
Prcticas de los 2.20.07 Los trabajadores se quitan la vestimenta 5 Cuando se utilizan estas vestimentas, deben ser
trabajadores protectora p.e. las batas, delantales, mangas y removidas cada vez que el trabajador deje el rea de
guantes cuando estn en descanso, antes de trabajo. Los trabajadores no pueden fumar, comer, salir
usar las instalaciones sanitarias y al final de su del rea de trabajo o utilizar los baos mientras utilizan
turno antes de ir a casa? estas vestimentas.
Prcticas de los 2.20.08 Hay un rea designada para que los 5 El tener un rea destinada para esta vestimenta ayuda a
trabajadores trabajadores dejen la vestimenta protectora p.e. mantenerla en condiciones sanitarias. Se debe evitar
las batas, delantales, mangas y guantes colgarla cerca de la ropa personal, en materiales de
cuando estn en descanso o antes de usar el empaque, cerca de qumicos o en equipos para prevenir
bao? contaminacin cruzada.
Prcticas de los 2.20.09 Los artculos personales de los trabajadores, 5 Las pertenencias personales no deben ser llevadas a las
trabajadores no estn siendo almacenados en reas de reas de produccin y almacenamiento. Se deben
produccin o reas de almacn de materiales? proveer reas separadas para las pertenencias
personales. Los casilleros que se pueda ver a travs de
ellos son ideales si se mantienen de manera apropiada,
si no estn directamente en el suelo y con la parte
superior en declive, adems deben estar ubicados fuera
de las reas de produccin y almacenamiento.
Prcticas de los 2.20.10 El fumar, comer, mascar y beber est limitado 10 Las actividades como; comer, mascar, beber y fumar
trabajadores a las reas designadas? deben estar restringidas a las reas destinadas en sitio,
para prevenir contaminacin del producto, empaque y
equipo. No se permite ingerir lquidos cerca de las lneas
de produccin. Se debe prohibir escupir en cualquier
parte del lugar.
Prcticas de los 2.20.12 Se cuenta con un botiqun(es) de primeros 5 El botiqun(es) debe estar suministrado adecuadamente
trabajadores auxilios disponible en las instalaciones y tiene con los materiales bsicos para el manejo de accidentes
los materiales adecuados? y debe estar disponible en caso de emergencia. Las
banditas de vinilo deben ser a prueba de agua y de color
azul para su fcil deteccin, adems deben tener una
tira de metal para que puedan ser detectadas en las
lneas con detector de metal. Los materiales con fecha
de caducidad debern estar dentro del periodo de
vigencia.
Equipo 2.21.01 Las superficies que tienen contacto con 15 Los equipos de alimentos no deben tener escamas de
alimentos estn libres de escamas de pintura, pintura, corrosin, moho, xido y/o material anti-
corrosin, xido y otros materiales no higinico. Estos pueden ocasionar presencia de materia
higinicos (p.e., cinta, cartones, mecates, extraa y/o riesgos microbiolgicos.
etc.)?
Equipo 2.21.02 Las superficies que no tienen contacto con 10 Escamas de pintura, corrosin, xido y/o otros
alimentos estn libres de escamas de pintura, materiales anti-higinicos no deben estar presentes en
corrosin, xido y otros materiales no ninguna superficie.
higinicos (p.e., cinta, mecates, cartones,
etc.)?
Equipo 2.21.03 El diseo del equipo y la condicin en que se 15 El equipo debe ser fabricado con los materiales
encuentra (p.e. superficies lisas, uniones de apropiados para que sean fciles de limpiar y de darles
soldadura suavizadas, materiales no txicos, mantenimiento, no deben ser porosos o txicos. El
libres de madera) facilitan su limpieza y equipo debe estar diseado de manera tal que permita el
mantenimiento? acceso y una fcil limpieza (incluyendo estructuras
huecas en los suportes, rodillos, estantes, etc), que no
tenga reas (que acumulen residuos) difciles de
alcanzar. Las partes soldadas deben ser lisas y sin
rebabas.
Equipo 2.21.04 Hay termmetros (independientes del incluido 5 Todos los cuartos fros deben tener un termmetro para
en el termostato) presentes en todos los monitorear y controlar la temperatura. Los termmetros
cuartos fros y congeladores? de monitoreo deben ser independientes a los del
termostato.
Equipo 2.21.05 Los termmetros no son de vidrio ni de 10 Los termmetros no deben ser un riesgo de materia
mercurio? extraa, tanto el vidrio como el mercurio pueden ser
contaminantes en caso de ruptura de los termmetros.
Limpieza del 2.22.01 Estn limpias las superficies de los equipos 15 Las superficies de contacto con alimentos antihiginicas
equipo que tienen contacto con alimentos? pueden llevar directamente a la contaminacin del
producto. Residuos de alimentos, biofilmes, polvo
excesivo, etc. deben ser limpiados del equipo y
superficies de las instalaciones para reducir la carga
biolgica de toda la instalacin
Limpieza del 2.22.02 Estn limpias las superficies de los equipos 10 Superficies antihiginicas que no tienen contacto con el
equipo que no tienen contacto con alimentos? alimento pueden llevar indirectamente a la
contaminacin del producto. Residuos de alimentos,
biofilmes, polvo excesivo, etc. deben ser limpiados de
equipo y superficies de las instalaciones para reducir la
carga biolgica de toda la instalacin.
Limpieza del 2.22.03 Estn limpios los artculos utilizados para 10 Todos los contenedores de almacenaje deben limpiarse
equipo colocar o almacenar producto (barriles, bins, y sanitizarse tan frecuente como sea necesario para
canastas, etc.)? prevenir contaminacin. Los contenedores deben
mantenerse cerrados y protegidos durante el
almacenaje.
Limpieza del 2.22.07 El equipo que no es utilizado diariamente, se 10 El equipo debe almacenarse apropiadamente (p.e.
equipo almacena limpio y con las superficies de cubierto, protegido y separado del suelo) para prevenir
contacto con alimentos protegidas y/o estn un uso inapropiado y contaminacin cruzada.
estas superficies incluidas de alguna manera Alternativamente el equipo sin uso puede dejarse en los
en el programa de limpieza, aunque no estn programas de sanitizacin y mantenimiento.
siendo utilizados?
Limpieza del 2.22.08 Los utensilios, mangueras y otros artculos 10 Utensilios, mangueras y otros objetos deben
equipo que no estn siendo utilizados se almacenan almacenarse de manera apropiada para prevenir
limpios y de manera que se evite su contaminacin. Almacenarlos separados del piso,
contaminacin? protegidos de salpicaduras, se deben considerar como
posibles pasos de control el contar con reas de
casilleros, etc., para su almacn.
Limpieza del 2.22.09 Las herramientas empleadas para 3 Las herramientas que son utilizadas para reparar equipo
equipo mantenimiento de reas de produccin y en las reas de produccin y almacn deben
almacn de las instalaciones Se encuentran almacenarse apropiadamente para asegurar que no
limpias, en condiciones sanitarias y libres de posean un riesgo directo o indirecto de contaminacin
corrosin? cuando estn en reas de produccin y o almacn, debe
estar limpias, libres de corrosin y en buen estado,
deben cumplir con las especificaciones para su
propsito de uso.
Limpieza del 2.22.10 Se remueve del equipo el exceso de 5 El escurrimiento ocasionado por sobre-lubricacin es un
equipo lubricante y grasa? potencial contaminante qumico para el producto. La
lubricacin frecuente con el mnimo de material y el
empleo de charolas para escurrimiento son ejemplos de
controles. Observar que los materiales grado alimenticio
son empleados por si ocurriera un incidente de contacto
con el alimento. Se deben mantener todos los esfuerzos
para evitar que estos materiales lleguen al producto o
empaque.
Limpieza general 2.23.01 Se limpian inmediatamente los derrames? 10 Para prevenir la atraccin de plagas, reducir
contaminacin cruzada y mantener el ambiente en
condiciones sanitarias todos los derrames deben ser
limpiados inmediatamente.
Limpieza general 2.23.02 Los desechos y la basura se remueven 5 Los desechos y basura deben ser removidos
frecuentemente de las reas de empaque y frecuentemente para prevenir la atraccin de plagas,
almacn? reducir la contaminacin cruzada, reducir malos olores y
mantener el ambiente en condiciones sanitarias.
Limpieza general 2.23.03 Los desages del piso fluyen de manera que 5 Los drenajes deben fluir de manera que prevengan la
se prevenga la contaminacin (p.e. de reas de contaminacin, deben limpiarse frecuentemente (diario
mayor riesgo hacia reas de menor riesgo, de en instalaciones hmedas) para remover residuos,
reas de alto riesgo directamente al sistema de prevenir el crecimiento de bacterias dainas y permitir un
drenaje), estn stos cubiertos, limpios, libres drenado apropiado. Los drenajes deben estar cubiertos,
de olor y en buen estado? los lados y la base deben ser en un material liso que no
retenga residuos.
Limpieza general 2.23.05 Estn en buenas condiciones las cortinas 5 Las cortinas de plstico pueden ser una fuente de
plsticas, se mantienen limpias y montadas de contaminacin si no se mantienen limpias, intactas y del
forma que las puntas no toquen el piso? tamao apropiado (que no toquen el piso).
Limpieza general 2.23.06 Es adecuado el equipo de proteccin de la 3 El personal de sanitizacin debe vestir equipo de
cuadrilla de sanitizacin, se encuentra en seguridad apropiado para evitar problemas de salud
buenas condiciones y est almacenado de tal debidos a los qumicos empleados durante el proceso de
manera que se prevenga contaminacin limpieza. Todo el equipo de seguridad debe
cruzada de materia prima, producto en almacenarse de tal manera que se prevenga la
proceso, ingredientes, material de empaque o contaminacin de materia prima, producto en proceso,
producto terminado? de ingredientes, producto terminado y empaques.
Limpieza general 2.23.07 Se cuenta con equipo de limpieza disponible y 5 Debe haber disponible equipo de limpieza adecuado y
est almacenado de forma apropiada? debe almacenarse de manera tal que se prevenga la
contaminacin cruzada.
Limpieza general 2.23.08 Se identifica el equipo de limpieza para 10 El equipo de limpieza utilizado en las reas de
prevenir casos de contaminacin cruzada p.e. produccin debe estar separado (fsica y visualmente)
equipo para produccin, mantenimiento, del equipo utilizado en las reas que no sean de
exteriores, baos, etc.? produccin para prevenir que ocurra contaminacin
cruzada. En algunas ocasiones an dentro de las reas
de produccin existe la necesidad de diferenciar el
equipo an mas, p.e. separar los materiales de limpieza
de derrames en pisos de los materiales de limpieza de
equipo.
Limpieza general 2.23.09 Son todos los utensilios usados para la 5 El equipo de sanitizacin debe estar fabricado con los
sanitizacin apropiados para el propsito que materiales apropiados para evitar que contaminen el
fueron designados (p.e sin fibras metlicas ni producto. Evitar cualquier objeto que tenga escamas,
cepillos de cerdas metlicas, etc.)? que est hecho de material permeable, de color similar
al del producto, que corroa o pueda daar el equipo o las
instalaciones.
Limpieza general 2.23.10 Estn limpios los baos y las estaciones para 15 Los sanitarios deben limpiarse y desinfectarse como
lavado de manos? mnimo 1 vez al da. El papel de bao sucio debe
drenarse por el sanitario (no colocarlo en botes de
basura y/o piso).
Limpieza general 2.23.11 Estn limpias las reas de descanso, 5 Todas las reas de descanso de los trabajadores deben
incluyendo microondas y refrigeradores? No estar limpias para prevenir la atraccin de plagas. Los
hay alimentos en putrefaccin o fuera de su alimentos sensibles a la temperatura deben conservarse
fecha de caducidad? en refrigeracin. La limpieza peridica incluye dentro de
los microondas, dentro y detrs de los refrigeradores,
detrs y arriba de las mquinas expendedoras de
comida, mesas, sillas, casilleros, con el fin de prevenir el
albergue de plagas que puedan afectar el producto.
Limpieza general 2.23.12 Est el taller de mantenimiento organizado 5 El taller de mantenimiento debe estar limpio y ordenado.
(p.e. equipo y refacciones almacenadas de Un taller sucio puede resultar en contaminacin cruzada
manera limpia y ordenada)? y atraccin de plagas. Cualquier consumo de alimentos
en el taller de mantenimiento debe realizarse en un rea
designada que no ocasione un riesgo para las
herramientas y equipo.
Limpieza general 2.23.14 Estn los camiones de carga limpios y en 5 Los camiones de envo, que estn sucios, con el
buenas condiciones? material aislante daado, etc. pueden promover el
crecimiento de bacterias y ser un riesgo de materia
extraa.
Edificios y terrenos 2.24.01 Estn limpias y protegidas todas las lmparas 15 Las lmparas deben estar protegidas contra su
de las instalaciones que puedan contaminar rompimiento en las reas de produccin, almacn de
materia prima, materia en proceso, producto, almacn de empaque, reas de mantenimiento
ingredientes (incluyendo hielo), producto y baos que abran hacia las instalaciones.
terminado, equipo o empaque en caso de una
ruptura?
Edificios y terrenos 2.24.02 Se ha eliminado o controlado en la planta 15 Todo lo que implique un riesgo de materia extraa debe
cualquier contaminacin potencial de metal, ser removido y/o contado y controlado. Por ejemplo
vidrio, plstico, etc.? incluir metal (mantenimiento), ventanas de oficinas,
pantallas de computadoras, grapas, etc.
Edificios y terrenos 2.24.03 Ha eliminado la planta el uso de artculos o 5 La madera es un material poroso y puede alojar
superficies de madera? bacterias. No puede limpiarse ni sanitizarse
efectivamente. Los materiales de madera tambin
pueden despender pedazos y ser un riesgo de
contaminacin fsica.
Edificios y terrenos 2.24.04 Hay iluminacin adecuada en las reas de 5 La iluminacin adecuada es necesaria para los procesos
empaque y almacenamiento? de inspeccin y sanitizacin. Esto incluye reas de
almacenamiento, produccin, mantenimiento, baos, etc.
Edificios y terrenos 2.24.05 Es adecuada la ventilacin para controlar 10 Una ventilacin inadecuada puede ocasionar la
polvo, condensaciones, vapor y olores? formacin de condensados y evitar rangos adecuados de
intercambio aire. Los sistemas de ventilacin
(enfriamiento y calefaccin) deben minimizar olores y
vapores en reas en que las que se pueda contaminar
(adulterar) el producto y empaque.
Edificios y terrenos 2.24.06 Estn las superficies de los pisos en buenas 10 Los materiales de construccin deben ser impermeables
condiciones, sin agua estancada, sin grietas al agua, fciles de limpiar y resistentes al desgaste y
que puedan atrapar desperdicios y son fciles corrosin. Los agregados expuestos son difciles de
de limpiar? limpiar y sern peor progresivamente. Los pisos deben
estar libres de grietas anchas y/o profundas.
Edificios y terrenos 2.24.07 Hay coladeras en el piso donde se necesitan 5 Los drenajes y alcantarillas deben estar construidos de
para el drenaje y la limpieza? tal manera que la distancia del punto ms alto al drenaje
(o alcantarilla ) nunca debe exceder 15 pies.
Edificios y terrenos 2.24.08 Las puertas hacia al exterior son a prueba de 5 Todas las puertas exteriores deben encuadrar
plagas? apropiadamente, con un espacio libre permitido de
mximo de 1/8 pulgadas (3mm). Se debe poner especial
atencin al mantenimiento de los empaques. Las
cortinas de aire y puertas automticas (donde se usen)
deben estar funcionando de manera apropiada.
Edificios y terrenos 2.24.10 Se mantienen en buenas condiciones, libres 3 Los residuos de productos pueden atraer plagas a las
de restos de producto y a prueba de plagas, los reas. Las juntas (empaques) alrededor de los
andamios niveladores de los andenes de niveladores de muelles deben sellar firmemente para
carga? prevenir la entrada de plagas. Esta pregunta aplica solo
cuando se hayan instalado andenes.
Edificios y terrenos 2.24.11 Estn las paredes exteriores libres de 5 Las paredes deben estar libres de agujeros, grietas para
agujeros para excluir plagas? Las tuberas, prevenir infestacin de plagas. Si se necesitan tuberas
ventilas, ductos de aire, estn diseadas de tal con orificios, entonces deben estar protegidas para
forma que eviten la entrada de plagas p.e., prevenir la entrada de plagas. Los ductos de ventilacin
mediante el uso de una malla? y de aire tambin deben estar protegidos. El tamao de
la malla debe ser lo suficientemente pequeo para
prevenir la entrada de insectos.
Edificios y terrenos 2.24.12 Estn las paredes y techos internos libres de 5 Es importante mantener las instalaciones en buenas
huecos y hendiduras que sirvan de albergue condiciones para prevenir la entrada de plagas y tambin
para insectos y permiten stos una sanitizacin prevenir que se formen superficies difciles de limpiar.
apropiada?
Edificios y terrenos 2.24.13 Las reas de "techos falsos" tienen un acceso 5 Los "techos falsos" deben tener un acceso adecuado
adecuado que permita la inspeccin y que permita de manera segura el monitoreo de actividad
limpieza? de plagas y adems permita a los empleados realizar
sus actividades de limpieza.
Edificios y terrenos 2.24.14 Se mantiene un permetro interno de 18" 5 Los pasillos y espacios de trabajo provistos deben tener
(46cm) en las paredes de la instalacin, con un espacio suficiente que permita monitorear de manera
accesos adecuados a estos espacios para segura la actividad de plagas y permitan los trabajadores
permitir inspecciones y limpieza? realizar las labores de limpieza.
Edificios y terrenos 2.24.15 Se encuentra el rea exterior inmediata a la 5 Basura, desechos, bolsas de basura, maleza o csped
instalacin libre de basura, malezas y agua sin cortar y agua estancada en las inmediaciones de las
estancada? instalaciones pueden constituir un atrayente o lugar de
albergue para roedores, insectos u otras plagas, as
como microorganismos que puedan causar
contaminacin.
Edificios y terrenos 2.24.16 Estn siendo implementadas medidas de 5 Tarimas y equipos almacenados incorrectamente
control para el almacenamiento de tarimas, pueden proveer reas de albergue a plagas y/o
equipos, llantas, etc., (p.e., sin lodo, estibadas contaminacin cruzada. El equipo debe almacenarse por
para prevenir albergue de plagas, separadas lo menos 4 pulgadas (10cm) separado del piso. Deben
del permetro de los edificios)? realizase inventarios para asegurarse que las reas de
almacenamiento no se llenen de objetos innecesarios.
Las reas de almacenamiento externas deben estar
dentro del alcance del programa de control de plagas.
Edificios y terrenos 2.24.17 Se inspeccionan las tarimas para separar y 5 Tarimas rotas o agrietadas pueden ocasionar un riesgo
reemplazar las que estn sucias o quebradas? fsico. Suciedad, moho, desecho de alimentos, residuos
qumicos y otros contaminantes en las tarimas pueden
ocasionar contaminacin microbiolgica.
Edificios y terrenos 2.24.18 Est limpia el rea alrededor del contenedor y 3 Las reas de contenedores de basura que no se
camin de basura? mantienen limpias atraen plagas. Estas reas deben
estar libres de olor y goteo de lquido de los
contenedores. Los contenedores se deben limpiar de vez
en cuando.
Edificios y terrenos 2.24.21 Est el laboratorio interno (donde sea 5 Los laboratorios internos pueden ser una fuente de
apropiado) completamente cerrado y separado contaminacin. El anlisis de patgenos debe ser
de las reas de produccin y almacenamiento? subcontratado a un laboratorio externo.
Archivos de 2.25.01 Se tienen en archivo copias de todas las 5 Se deben conservar en archivo copias de las hojas de
Qumicos Hojas Tcnicas de Seguridad (detergentes, seguridad de los materiales para mantener informado los
desinfectantes, pesticidas, etc.) en archivo, trabajadores sobre los qumicos usados en las
accesibles todo el tiempo y con ndices claros? instalaciones y tambin deben estar disponibles en
casos de emergencia.
Archivos de 2.25.02 Hay copias de las etiquetas de espcimen 5 Cuando el acceso inmediato a una etiqueta completa no
Qumicos para los qumicos usados, donde la etiqueta es posible entonces las copias del producto qumico
completa no est accesible inmediatamente deben estar disponibles. Las etiquetas de los productos
(p.e qumicos para roedores, sanitizantes de deben mantenerse en archivo y/o laminadas y ubicadas
producto)? donde los qumicos son utilizados. Tambin se deben
checar los requerimientos estatales legales.
Archivos de 2.25.03 Hay un registro de inventario y/o de uso de 3 Se requieren registros de uso y/o inventario de
Qumicos qumicos? sanitizantes (producto y limpieza) para confirmar que se
siguen los procedimientos.
Archivos de 2.25.04 Se cuenta con POE's especficos para el 10 Los sistemas de agua y hielo deben contar con POEs
Qumicos cambio y anlisis de los sistemas de agua y especficos los cuales deben describir el proceso de
produccin de hielo, p.e. tneles de lavado, cambio de agua, realizacin y registro de pruebas de
tneles de hidroenfriado, mquinas fabricantes concentracin de antimicrobianos (incluyendo
de hielo e inyectores de hielo, etc.? parmetros, frecuencia de prueba, metodologa y
requerimientos de acciones correctivas).
Documentacin de 2.26.01 Hay un programa de control de plagas 15 Un programa de control de plagas es esencial para la
Control de Plagas documentado que incluya copia del contrato sanitizacin de la planta, debe mantenerse por la
con la compaa exterminadora (si se usa una), compaa contratada o por un personal interno
licencia como controlador de plagas (si se propiamente entrenado (Un controlador de plagas es
utilizan cebaderos) y documentos de seguro? requerido si se utilizan cebaderos). La documentacin
relevante debe mantenerse en archivo.
Documentacin de 2.26.02 Hay un dibujo esquemtico de la planta, que 10 Un dibujo esquemtico de todas las estaciones de
Control de Plagas muestre la ubicacin numerada de todas las trampas permite al inspector asegurarse que las trampas
trampas y estaciones de cebo tanto dentro estn ubicadas en su lugar designado.
como fuera de la planta?
Documentacin de 2.26.03 Se cuenta con reportes de servicio para el 10 Los reportes de los servicios son necesarios para la
Control de Plagas programa de control de plagas en los que se identificacin y correccin de los problemas de plagas.
detallen los registros de las inspecciones, de Los registros deben incluir los servicios proporcionados,
las aplicaciones y las acciones correctivas (si fecha del servicio, qumico empleado, seas de
se encontraron incidentes) (del contratista y/o actividad, acciones correctivas y reportes de tendencias.
internos)?
Registros del 2.27.01 Cuenta la instalacin con informacin sobre la 5 Los productos, ingredientes y material de empaque
Monitoreo de las inspeccin de material entrante (productos, entrantes deben ser inspeccionados para la bsqueda
operaciones ingredientes y materiales de empaque)? de plagas, material extrao y se debe asegurar que
stos son apropiados para su uso.
Registros del 2.27.04 Hay registros (con acciones correctivas) de 10 Los sistemas de agua de lavado y produccin de hielo
Monitoreo de las pruebas del agua de lavado y hielo que deben tener registros que demuestren que la
operaciones muestren la concentracin de los concentracin de agentes antimicrobianos est dentro
antimicrobianos empleados (p.e. cloro libre, de los parmetros establecidos. En los sistemas de agua
pruebas xido-reduccin ORP, cido per reciclada se debe checar el "antimicrobiano libre" y no el
actico) antes de iniciar operaciones y durante "total" p.e. pruebas de cloro libre (u ORP) en lugar de
la corrida de produccin? cloro total.
Registros del 2.27.05 Hay registros (con acciones correctivas) que 3 Los registros deben incluir la concentracin (ppm) del
Monitoreo de las muestren pruebas de la concentracin de los antimicrobiano y la frecuencia de verificacin. Donde se
operaciones antimicrobianos en las estaciones de inmersin utilicen estaciones de espreado o gel, debe haber
manos/calzado/herramientas? Se tienen registros que muestren que son revisadas regularmente
registros de la verificacin y llenado de las para confirmar que sean abastecidas y estn
estaciones de gel o espreado? funcionando.
Registros del 2.27.06 Hay un programa para el conteo de cuchillos 3 Se debe tener un programa para el conteo de cuchillos y
Monitoreo de las y herramientas manuales similares que se herramientas similares para de esta manera identificar la
operaciones utilizan en el rea de produccin? contaminacin potencial del producto.
Registros del 2.27.07 Hay registros de la inspeccin pre- 5 Las inspecciones pre-operacionales identifican
Monitoreo de las operacional diaria? problemas potenciales en instalaciones, personal o
operaciones equipo que deben ser corregidos antes del inicio de
labores.
Registros del 2.27.08 Se ha realizado una evaluacin de riesgos 10 Se debe realizar y documentar una evaluacin de
Monitoreo de las documentada para asegurar que cualquier riesgos en la instalacin para identificar y controlar los
operaciones peligro para la inocuidad relacionado con la riesgos de inocuidad relacionados con la ubicacin de la
ubicacin de las instalaciones y uso de la tierra instalacin y uso de la tierra adyacente por ejemplo
adyacente es identificado y controlado? actividad animal, la actividad industrial, los residuos, los
centros de tratamiento de agua (estanques de
sedimentacin, las aplicaciones terrestres, etc.) o
cualquier otra fuente potencial de contaminacin. Se
deben seguir todas las leyes nacionales y locales
relativas a la utilizacin del suelo y los sistemas de
tratamiento de agua en el lugar. Cuando sea necesario,
para las reas de tratamiento de aguas residuales, se
debe tener los permisos aplicables en el expediente e
inspecciones regulatorias y / o de terceros.
Registros del 2.27.09 Hay un certificado actualizado de inspeccin 3 Debe haber dispositivos de prevencin de reflujo en las
Monitoreo de las de los sistemas de prevencin de reflujo a las principales lneas de agua que entran a las instalaciones
operaciones lneas de agua de las instalaciones? dentro de las reas de produccin. Un inspector
calificado deber verificar el funcionamiento del sistema
de prevencin de reflujo cada 12 meses (a menos que el
certificado seale una fecha de expiracin).
Archivos de 2.28.01 Se tiene en la planta un programa y 10 El programa de mantenimiento preventivo puede ayudar
Mantenimiento y calendario documentados de mantenimiento a prevenir fallas en el equipo de produccin y equipo
Sanitizacin preventivo? auxiliar, estructura de las instalaciones que resulten en
contaminacin biolgica, fsica o qumica de los
productos. Los equipos incluyen por ejemplo; equipo de
lnea de produccin, equipo de enfriado, equipo de aire
comprimido, equipo de tratamiento de aguas, etc.
Archivos de 2.28.02 Hay registros del trabajo de mantenimiento u 10 Un registro de los trabajos de mantenimiento asistir en
Mantenimiento y rdenes de trabajo y estn firmados indicando la rastreabilidad de las condiciones de los equipos y as
Sanitizacin que el trabajo fue finalizado? prevenir que ocurran riesgos.
Archivos de 2.28.03 Hay registros que muestren, que el equipo es 5 El mantenimiento y reparacin de la maquinaria pueden
Mantenimiento y limpiado y sanitizado una vez que su dejar materia extraa en las superficies que tienen
Sanitizacin mantenimiento ha sido completado? contacto con el alimento as como tambin dejarlas
sucias, es por eso que se debe realizar la limpieza y
sanitizacin de toda el rea una vez que se ha concluido
el mantenimiento.
Archivos de 2.28.04 Se cuenta con un programa calendarizado de 10 En el lugar debe existir un programa maestro de
Mantenimiento y limpieza (Programa Maestro de Sanitizacin) sanitizacin que cubra todas las instalaciones, equipo y
Sanitizacin que muestre que cosas deben ser limpiadas, todas las otras reas de las instalaciones. El calendario
en donde y la frecuencia con que se debe maestro de sanitizacinn debe incluir una lista de las
realizar? reas y equipo a limpiar as como la frecuencia.
Archivos de 2.28.05 Hay procedimientos escritos para la limpieza 10 Las instalaciones, todo el equipo, vehculos de
Mantenimiento y (POES; procedimientos de operacin estndar transporte interno y camiones deben ser limpiados y
Sanitizacin de sanitizacin) de las instalaciones y de todo sanitizados regularmente segn el calendario incluido en
el equipo? el procedimiento de operaciones estndar de
sanitizacin (POES).
Archivos de 2.28.06 Se tienen registros de sanitizacin que 5 Los registros de sanitizacin deben estar en archivo y
Mantenimiento y muestren que tipo de limpieza se realiz, deben contemplar toda el rea de instalaciones y equipo.
Sanitizacin cundo y quin la llev a cabo? Los registros deben incluir: fecha, lista de reas/equipo
que fue limpiado, los objetos individuales (contables) y
firma de que cada actividad fue concluida.
Archivos de 2.28.07 Se cuenta con procedimientos y registros 5 Las operaciones que utilicen limpieza local, deben tener
Mantenimiento y documentados para los procesos de limpieza procedimientos detallados en el sitio. Las actividades de
Sanitizacin en el lugar (donde aplique; p.e. limpieza de limpieza en el lugar (clean in place CIP) deben ser
sistemas de recirculacin de agua como monitoreadas para asegurar que el proceso de limpieza
tneles de lavado, inyectores de hielo, sea efectivo y no una fuente de contaminacin del
hidroenfriadores, mquinas productoras de producto.
hielo, etc.)?
Archivos de 2.28.09 Hay registros que indiquen que los desages 5 Es importante incluir los desages en el calendario de
Mantenimiento y de los pisos se limpian regularmente (mnimo limpieza para prevenir contaminacin cruzada. Los
Sanitizacin diario en reas hmedas y de produccin de desages en reas de produccin hmedas deben
producto fresco cortado)? limpiarse diariamente y sanitizarse regularmente para
prevenir el crecimiento de bacterias dainas.
Archivos de 2.28.10 Hay registros que muestren que se realiza el 10 Las unidades de enfriado se deben limpiar y sanitizar
Mantenimiento y servicio y limpieza a las unidades de regularmente para prevenir el crecimiento de bacterias
Sanitizacin enfriamiento por lo menos cada 12 meses o dainas. Los servicios aseguran que los enfriadores
ms frecuentemente de ser necesario? estn trabajando apropiada y eficientemente.
Archivos de 2.28.11 Hay una poltica y procedimiento escritos para 5 Los documentos deben incluir una poltica de vidrio en
Mantenimiento y el manejo de vidrio, (incluyendo la poltica de la sitio, procedimiento en caso de ruptura de vidrio y
Sanitizacin compaa sobre el uso de vidrio, procedimiento registro de vidrio en caso necesario. Si se permiten
en caso de ruptura de vidrios y donde sea ciertos artculos de vidrio, se deben tener el registro que
necesario el registro de los materiales de describa cada artculo, ubicacin y cantidad; estos
vidrio)? artculos deben revisarse de manera rutinaria. El
procedimiento de limpieza despus de un incidente de
ruptura de un objeto debe indicar que equipo utilizar e
incluir procedimiento de descontaminacin de botas y
herramientas para asegurar que no se lleve vidrio de
manera accidental fuera del rea.
Documentacin de 2.29.01 Se cuenta con registros de entrenamiento en 10 Los trabajadores de nuevo ingreso deben tener
los trabajadores inocuidad de alimentos (BPM) para entrenamiento sobre las BPM y se deben conservar los
trabajadores de nuevo ingreso, que incluyan registros de estos entrenamientos. A todos los
estos registros los temas cubiertos y la lista de trabajadores se les debe dar una lista del reglamento de
asistencia y existe adems un documento BPM en el idioma correspondiente. Adems deben
firmado por cada trabajador en que el se firmar una carta compromiso en la que establezcan
comprometan a cumplir con la poltica de entienden y aceptan seguir las reglas de inocuidad de la
inocuidad, higiene y salud? compaa con respecto a la higiene personal/BPMs y
requerimientos de salud.
Documentacin de 2.29.02 Hay registro de las sesiones de 10 La documentacin de entrenamiento continuo de los
los trabajadores entrenamiento continuo de los trabajadores, trabajadores debe contemplar por lo menos los peligros
referente a inocuidad de alimentos, con los que pueden afectar a la inocuidad en las BPM y los
temas cubiertos y los asistentes? requisitos y lineamientos regulatorios relevantes. Los
registros de entrenamiento deben detallar las personas
que fueron capacitadas y las reas en las que se les
capacit.
Documentacin de 2.29.05 Se cuenta con procedimientos para el reporte 3 Debe haber un procedimiento para el reporte de
los trabajadores de enfermedades y regreso al trabajo? enfermedades y los requisitos para regresar a las
actividades laborales.
Documentacin de 2.29.06 Hay un procedimiento de accin en caso de 3 Debe existir un procedimiento que reprenda al los
los trabajadores incumplimiento o indisciplina de los trabajadores que viole sistemticamente las BPM.
trabajadores? (Se permite confirmacin verbal)
Documentacin de 2.29.07 Se le solicita a los visitantes o contratistas 3 Todos los visitantes y contratistas deben firmar un
los trabajadores que firmen un registro en el que establezcan registro en el que establezcan que obedecern los
que cumplirn con las polticas de salud e reglamentos de la compaa con respecto a los
higiene personal? requisitos de higiene y BPM.
Registros de 2.30.01 Hay registros de anlisis microbiolgicos de 5 Las pruebas microbiolgicas en el equipo son usadas
Pruebas/Anlisis rutina al equipo? para determinar la efectividad de los programas de
limpieza y sanitizacin.
Registros de 2.30.02 Hay registros de anlisis microbiolgicos de 5 Las pruebas microbiolgicas del ambiente que rodea el
Pruebas/Anlisis rutina del ambiente que rodea el equipo y el equipo y el producto dentro de las instalaciones son
producto dentro de las instalaciones? usadas para determinar la efectividad de los programas
de limpieza y sanitizacin.
Registros de 2.30.03 Se tienen anlisis microbiolgicos de rutina 10 El anlisis de agua debe ser realizado regularmente para
Pruebas/Anlisis del agua usada en las instalaciones asegurar que cumple con los requerimientos
(muestreada dentro de las instalaciones)? microbiolgicos de agua potable. Las muestras de agua
deben ser tomadas dentro de las instalaciones para
evaluar tuberas y tanques (resultados del agua
municipal no son considerados resultados de las
tuberas en operacin y guarniciones). El agua de pozo
(adicional) debe ser analizada en la fuente de agua. La
frecuencia de las pruebas debe ser en realcin a la
evaluacin de riesgos de la produccin.
Registros de 2.30.04 Hay anlisis microbiolgicos de rutina del 5 El anlisis de hielo ayuda a verificar que el agua sea
Pruebas/Anlisis hielo utilizado en las instalaciones (ya sea microbiolgicamente potable y la higiene del equipo de
producido de manera interna o comprado)? hielo. La frecuencia de las pruebas debe ser en realcin
a la evaluacin de riesgos de la produccin.
Registros de 2.30.05 Se realizan annlisis de rutina (p.e. 5 El aire comprimido que se usa en contacto directo con el
Pruebas/Anlisis microbiolgicos, humedad, etc.) al aire producto, reas de contacto directo con el producto y
comprimido que es usado directamente en los superficies internas de material de empaque debe estar
alimentos o en superficies que estn en libre de contaminantes (por ejemplo partculas, aceite,
contacto con los alimentos? etc.). Los anlisis ayudan a verificar la pureza del aire
comprimido.
Registros de 2.31.01 Hay registros de la verificacin de la 10 Los registros deben mostrar la temperatura del producto
Almacenamiento y temperatura de producto final en productos final y probar que los productos sensibles a la
Distribucin a sensibles a la temperatura? temperatura estaban por debajo de los lmites mximos
Temperaturas de temperatura.
Controladas
Registros de 2.31.05 Hay registros de la condicin sanitaria de los 10 A los camiones, an aquellos reservados por el
Almacenamiento y camiones de distribucin (limpieza, condiciones comprador, se les deben revisar las condiciones
Distribucin a de la caja del trailer, olores, etc.)? sanitarias y conservar los registros.
Temperaturas
Controladas
Control de 2.32.01 Se est libre de riesgos de manejo o almacn 0 Si el proceso de produccin incluye la manipulacin de
Alergenos de alrgenos dentro de las reas de produccin materiales que contienen alergeno, las preguntas de
y almacenamiento? alrgenos a continuacin deben ser completados. Los
alrgenos de mayor preocupacin (tambin conocidos
como los 8 principales) son de trigo, huevos, leche,
soya, crustceos (mariscos), cacahuates, frutos secos y
pescado. Otros ingredientes sensibles que tambin se
tendran que investigar son sulfitos y color artificial FDC
No. 5 (FDC por sus siglas en ingls Federal Food, Drug
and Costmetic Act). Se deben consultar los lineamientos
para ver si el pas de produccin o pases a los que se
exportar tienen diferentes listados de alergenos p.e.
mostaza, apio y ajonjol. Si no hay manipuleo de
alergenos en el sitio entonces la respuesta a esta
pregunta debe ser "SI", debe dar una explicacin y las
siguientes preguntas respecto a alergenos debern
responderse como "N/A".
Control de 2.32.02 Se ha desarrollado un plan documentado para 5 Se ha desarrollado y documentado un plan para el
Alergenos el manejo de alergenos? manejo de alergenos. El plan ofrece una visin general
del manejo de las operaciones de control desde la
adquisicin de materias primas, recepcin de la materia,
almacenamiento de materias primas, la produccin, el
almacenamiento de productos terminados hasta el
envo. El plan debe cubrir reas tales como la forma en
que se evalan / mitigan los riesgos de alergenos por
proveedores, el etiquetado en el lugar, sanitizacin, el
etiquetado, etc. Algunas facetas del plan de alrgenos
son auditadas en el resto de las preguntas de esta
seccin.
Control de 2.32.04 Hay una lnea de produccin dedicada o una 5 Idealmente las instalaciones deben tener lneas de
Alergenos limpieza adecuada y procedimientos de produccin separadas para los productos que contengan
produccin para prevenir contaminacin alergenos. En caso de no tener lneas separadas
cruzada por alergenos? entonces se debe contar con procedimientos escritos
para evitar contaminacin cruzada por alergenos. Estos
procedimientos pueden incluir un orden de produccin
especfico para los productos que contienen alergenos y
se deben tener procedimientos de sanitizacin
especiales entre las corridas de produccin libre de
alergenos y aquellas que contengan alergenos. Tambin
hay disponible kits para prueba de alergenos (donde
exista para el alergeno especifico) los cuales son usados
para verificar la sanitizacin despus de que un alergeno
a sido utilizado en un producto.
Control de 2.32.05 Se identifican los utensilios y los 5 Utensilios como palas, cuchillos, etc. deben codificarse
Alergenos contenedores de producto en proceso para con el fin de diferenciarlos entre los artculos con la
prevenir la contaminacin cruzada por produccin de productos que contienen alergenos y
alergenos? productos que no contienen alergenos. Equipos
sanitizacin por ejemplo almohadillas de limpieza,
trapeadores, cepillos, etc. tambin deben ser codificados
y separados, entre el equipo destinado a ser utilizado
procesos o productos que contienen alergenos y los que
no contienen alergenos. Los contenedores de producto
deben ser codificados de manera similar, es decir un
conjunto separado de contenedores para el producto que
contiene alergeno, esto incluye los bins de re-proceso.
Control de 2.32.06 El manejo del re-proceso toma en cuenta los 5 El re-proceso de los productos que contienen alergenos
Alergenos aspectos asociados con productos que necesita estar estrictamente controlado. El re-proceso de
contienen alergnicos? alergenos debe estar claramente etiquetado. El re-
proceso de alergenos debe almacenarse de manera
separada del re-proceso de productos libres de
alergenos, materia prima y productos. El re-proceso de
alergenos no solo debe usarse cuando productos que
contienen alergenos similares son empacados o
procesados. Incluso la parte externa de condimentos que
contienen alergenos puede ser un riesgo, p.e una
lechuga que estaba tocando un empaque de
condimento, entonces sta solo debe ser re-usada para
productos que contienen alergenos. Como todo el re-
proceso, la rastreabilidad se debe mantener la
rastreabilidad lo que significa que el uso de materiales
de re-proceso debe estar correctamente registrado.
Control de 2.32.08 Se etiquetan correctamente con respecto a 5 Los productos que contengan alergenos deben
Alergenos alergenos todos los productos manufacturados claramente mostrar en la etiqueta que hay alergenos
en la planta? asociados con el producto. Si los alergenos forman parte
de condimentos empacados agregados, estos alergenos
deben ser mencionados en el empaque principal. Si una
operacin produce productos que contienen alergenos
que sern usados como un ingrediente por un productor
subsecuente, la documentacin que va con el producto
debe sealar el contenido de alergenos y tambin de
forma ideal la bolsa y los cartones debern indicar que el
producto contiene alergenos. Si productos que no
contienen alergenos son producidos en un sitio donde se
usan alergenos, la gerencia debe considerar la
posibilidad de contaminacin cruzada por alergenos y
aplicar controles para prevenir dicha contaminacin. Si
hubiera duda sobre la adecuacin de los controles
(BPM), etc, entonces la gerencia deber considerar
utilizar la leyenda "puede contener" (o alguna similar") en
los productos no alergenos (esta es una ltima
herramienta pero no debe remplazar a las BPM). El
etiquetado debe cumplir con los lineamientos nacionales y locales.
Este mdulo no ser aplicable para operaciones de campo, para actividades llevadas a cabo nicamente en el rea de
cultivo a nivel de rancho.
Este mdulo siempre ser aplicable a operaciones de instalaciones.
Este Mdulo deber ser completado para cada una de las operaciones de instalaciones dentro del alcance de la solicitud
realizada por la organizacin.
Mdulo 3 - HACCP (Secciones 3.01 a 3.03)
Requisitos del Sistema HACCP
Total de
Seccin P# Pregunta Expectativas
Puntos
Pasos 3.01.01 Hay un equipo responsable del programa 10 Se debe tener un listado del equipo encargado del
preliminares HACCP en las operaciones, con un lder programa HACCP en las operaciones, con un lder o
asignado y si aplica, para el desarrollo, coordinador asignado como responsable. El equipo
implementacin y mantenimiento continuo del debe ser multidisciplinario y puede incluir personal de
sistema HACCP? produccin, calidad, sanitizacin, mantenimiento,
embarque, compras, ventas, asesores externos, etc. El
tamao del equipo depender del tamao de las
operaciones y el proceso realizado.
Pasos 3.01.02 Se tiene evidencia documentada que muestre 10 Por lo menos un miembro del equipo HACCP debe
preliminares que los miembros del equipo HACCP han sido tener un certificado de entrenamiento formal por parte
entrenados en los principios HACCP? de una organizacin, institucin o instructor reconocido
con una duracin mnima de 2 das o 16 horas. El resto
del equipo debe mnimamente tener entrenamiento
interno para asegurar que se tenga conocimiento sobre
los principios de HACCP. Estos entrenamientos deben
estar documentados.
Pasos 3.01.03 Hay una descripcin de los productos 10 La descripcin debe detallar la composicin de los
preliminares producidos? productos (ingredientes), presentacin(es), empaque
empleado, condiciones de almacenamientos, requisitos
de distribucin, propsito de uso y a que mercado va
dirigido el producto.
Pasos 3.01.04 Hay un diagrama de flujo del proceso(s) con 15 La informacin en el diagrama de flujo es usada para
preliminares suficiente detalle que describa de manera para evaluar si existen o no peligros asociados en cada
completa los pasos de manipuleo/proceso y ha paso del proceso. Los grupos de productos similares
sido verificado este diagrama(s)? que pasen a travs del mismo proceso pueden
agruparse en el mismo diagrama de flujo.
Desarrollo del 3.02.01 Se ha realizado un anlisis documentado de 15 Se requiere el anlisis de los peligros/riesgos que
Plan HACCP peligros/riesgos para el proceso, que muestre enliste cada uno de ellos en cada etapa de produccin.
los diferentes tipos de peligros/riesgos, El anlisis debe mostrar la lgica aplicada cuando se
posibilidad de ocurrencia y su severidad decide cuales peligros/riesgos son significantes en
asociada? UNA PUNTUACIN DE CERO (NO base a posibilidad de ocurrencia y su severidad
CUMPLIMIENTO) EN ESTA PREGUNTA asociada. Se deben documentar justificaciones cuando
RESULTA EN FALLA AUTOMTICA DE ESTA se identifiquen riesgos significantes o no significantes.
AUDITORIA El anlisis de riesgos se deber revisar cuando ocurran
cambios que afecten la descripcin del producto y/o el
flujo del proceso.
Desarrollo del 3.02.02 Se han desarrollado PPC? Si la respuesta es 0 La identificacin de un PCC en el proceso requerir
Plan HACCP "SI", contine con la siguiente pregunta. Si la desarrollar el criterio para el manejo y ejecucin de las
respuesta es "NO", el resto del Mdulo 3 actividades necesarias en las lneas de produccin.
HACCP no aplica. Si el auditor detecta que uno Los PCC deben ser creados a partir del anlisis de
o ms PCC han sido omitidos, entonces el riesgos, es decir que debe un planteamiento
auditor deber marcar la deficiencia bajo la documentado que muestre porque el proceso
pregunta 3.02.01. Si el auditor considera que consider o no PCC. El no tener PCC en un proceso
se han agregado PCC que debieran ser significa que estos pasos no son aplicables para las
omitidos, entonces deber hacer mencin en la operaciones.
pregunta 3.02.03.
Desarrollo del 3.02.03 Se han tomado decisiones sobre PCC en 15 Las decisiones sobre los PCC deben justificarse
Plan HACCP base a justificaciones documentadas y donde apropiadamente con documentacin y evidencia de
existan PCC se han desarrollado de tal manera soporte. Los PCC definidos en el Anlisis de Riesgo
que se controlen los peligros identificados en el debern ser desarrollados de tal manera que definan a
paso de anlisis de riesgo? detalle los parmetros involucrados y requisitos de
monitores a fin de controlar el peligro.
Desarrollo del 3.02.04 Se han establecido los lmites crticos de 15 Un lmite crtico representa la lnea divisoria utilizada
Plan HACCP control de los PCC con el soporte de fuentes para juzgar si un PCC est bajo control o no lo est.
de informacin relevantes o con un documento Cada Punto Crtico de Control debe tener uno o ms
de validacin? lmites crticos para cada riesgo identificado. Se debe
tener evidencia documentada de las fuentes de
informacin utilizadas para establecer el LC, como;
publicaciones cientficas, resultados de investigacin,
requerimientos de los clientes, lineamientos
regulatorios, especialistas (consultores, asociaciones),
estudios experimentales, etc. Todos los PCC deben
estar sustentados por documentacin de validacin
que muestre que los lmites crticos de control (LCC)
estn cientficamente derivados y cumplen con
cualquier requerimiento legal.
Desarrollo del 3.02.05 Se han determinado los requerimientos de 15 Los requerimientos de monitoreo deben detallar las
Plan HACCP monitoreo y frecuencias para cada PCC? acciones necesarias para la secuencia de las
observaciones o mediciones con el fin de asegurar que
un PCC est bajo control. Tambin se deben definir las
frecuencias de monitoreo para cada PCC.
Desarrollo del 3.02.06 Se han asignado responsabilidades 10 Se deben asignar responsabilidades especficas para
Plan HACCP especficas para el monitoreo, registro y el monitoreo, registro y manejo de acciones correctivas
manejo de acciones correctivas de cada PCC? para cada PCC para asegurar su cumplimiento.
Desarrollo del 3.02.07 Se han creado Procedimientos de Operacin 5 Se deben escribir procedimientos de operacin
Plan HACCP Estndar (POE's) para los procesos de estndar claros y sencillos para cada monitoreo de
monitoreo de PCC que incluyan una proceso de los PCC- esto se expande a detallar las
descripcin sobre como realizar las actividades actividades de monitoreo en forma de instrucciones de
de monitoreo? trabajo. Estos POEs deben coincidir con lo que est
escrito en el plan HACCP.
Desarrollo del 3.02.08 Se han establecido procedimientos de 15 Se debe tener documentado un plan detallado con los
Plan HACCP Acciones Correctivas para los PCC, incluyendo procedimientos a seguir cuando se pierda el control de
un plan de accin detallado a seguir por los un PCC para de esta manera poder hacer los ajustes a
operadores si no se cumplen los lmites y tiempo y asegurar que el proceso est de nuevo bajo
planes con el fin de llevar el proceso de nuevo control. Los procedimientos a seguir deben incluir los
bajo control? pasos a seguir aun para productos en cumplimiento en
caso de ser necesaria su detencin.
Desarrollo del 3.02.09 Se han desarrollado formatos de registro para 15 Se requiere tener formatos de registro definido para
Plan HACCP el monitoreo de los PCC? registrar el monitoreo de los PCC. Los parmetros en
los registros debern reflejar aquellos utilizaos en el
Plan HACCP.
Desarrollo del 3.02.10 Se han desarrollado planes de verificacin y 10 Cada PCC debe tener pasos de verificacin asociados
Plan HACCP calendarios para cada PCC? con el monitoreo p.e. chequeo de documentacin,
pruebas de productos especficos asociados con PCC,
etc.
Desarrollo del 3.02.11 Hay cambios en el proceso, equipo, 10 Cuando se realice cualquier cambio al proceso, equipo,
Plan HACCP ingredientes, etc. que ocasionen revisiones de ingredientes, etc. todos los sistemas HACCP deben ser
los sistemas HACCP, incluyendo anlisis de revisados y el coordinador del programa debe informar
riesgo, decisiones y registro de PCC, y a todos los trabajadores involucrados. Sesiones de re-
entrenamiento de personal? entrenamiento o educacionales pueden ser necesarias.
Desarrollo del 3.02.12 Cuenta la instalacin con evidencia de 10 El entrenamiento HACCP es importante para asegurar
Plan HACCP registros de entrenamiento en HACCP para que todos los trabajadores conozcan los principios de
todos los trabajadores de la planta, incluyendo HACCP. Este entrenamiento es especialmente
entrenamiento para los operadores de los importante para los operadores de los PCC, debe
PCC? cubrir la explicacin de los procedimientos de los que
son responsables. Todas estas actividades de
entrenamiento deben ser documentadas.
Ejecucin del 3.03.01 Estn en su lugar los documentos del plan 15 Todos los documentos incluidos en el sistema HACCP
plan HACCP en HACCP para realizar un monitoreo de los PCC deben estar en su lugar para cada PCC. Los registros
la Planta en tiempo real? deben reflejar los requerimientos del plan. El control de
documentos a travs de versiones ayuda a asegurar
que los documentos usados en produccin son
aquellos que se incluyeron en el plan.
Ejecucin del 3.03.02 Estn las actividades y frecuencias de 15 Los registros de monitoreo deben mostrar que la
plan HACCP en monitoreo de cada PCC en cumplimiento con frecuencia de prueba, parmetros y cualquier otro
la Planta el plan establecido? detalle concuerdan con lo escrito en el plan HACCP.
Ejecucin del 3.03.03 Los operadores de PCC entienden los 10 El personal debe tener un entendimiento bsico sobre
plan HACCP en principios bsicos de HACCP y su rol en el HACCP en general y tambin como aplica ste en sus
la Planta monitoreo de los PCC? (Entreviste a los operaciones. El personal debe tener un buen
empleados para verificar) entendimiento de los detalles de los PCC que les han
sido asignados para su monitoreo.
Ejecucin del 3.03.04 Son firmados los registros de monitoreo de 15 La firma es requerida para mostrar quien actualmente
plan HACCP en los PCC (o se ponen iniciales) por el (los) realiz las pruebas de monitoreo de PCC.
la Planta operador(es) que realizan las verificaciones de
los puntos crticos de control?
Ejecucin del 3.03.05 Se detallan por escrito las acciones 15 Cuando un monitoreo o paso de verificacin muestra
plan HACCP en correctivas cuando ocurre una falla a un PCC? desviacin del plan HACCP, el incidente debe ser
la Planta registrado junto con las acciones tomadas.
Ejecucin del 3.03.06 Los registros de PCC se revisan y firman 10 Los registros deben ser firmados por la persona
plan HACCP en diariamente por el supervisor de control de responsable designada para la verificacin interna de
la Planta calidad y/o la gerencia? plan HACCP de la compaa. La firma no debe ser de
la misma persona que llev a cabo el monitoreo.
Ejecucin del 3.03.07 Se realiza otra verificacin de los PCC (aparte 10 Donde las actividades de verificacin hayan
plan HACCP en de la verificacin diaria de registros) de encontrado que los PCC no estn comportndose
la Planta acuerdo al Plan HACCP? conforme a lo requerido, debe haber registros que
muestren que esto ha conllevado a una revisin de las
partes involucradas del programa HACCP.