Injerto Oseo de Sinttico

TCH
Synthetic Bone Substitute
 RELLENO OSEO
SEGURO Y EFICAZ
Los numerosos trabajos y publicaciones
realizados sobre la Hidroxiapatita (HA)
y el Fosfato Triclcico (TCP) son prueba TCH
del inters suscitado por estos materiales. CARACTERISTICAS /
Durante muchos aos, han sido los nicos
main features
fosfatos de calcio experimentados in vivo Composicin
e implantados en el cuerpo humano. Su TCH es una cermica macroporosa bifsica resorbible cuya composicin
es 75% de hidroxiapatita y 25% de fosfato triclcico.
composicin qumica es parecida a la del
hueso, lo que favorece la biocompatibili- Porosidad Dimensiones de los poros
dad y una osteointegracin ptima. Las Los poros estn totalmente interconectados, con una porosidad del 60%
cermicas porosas bifsicas (HA/ TCP), con al 80%. El dimetro medio de los poros (200-500 m) es compatible con
el tamao de las clulas seas humanas.
poros interconectados, empleadas como
injerto seo sinttico, constituyen una Composition
solucin segura y eficaz de la reparacin TCH is a macroporous biphasic resorbable ceramic composed of 75%
hydroxyapatite and 25% tricalcium phosphate.
o sustitucin sea.
Porosity - pore size
The great number of studies and papers The TCH totally interconnected porosity ranges from 60 to 80%.
published on both HA (hydroxyapatite) The mean pore diameter of 200-500 m is compatible with human bone
cell size.
and (TCP) tricalcium phosphate show if
need be the interest of such materials. For
a long time these were the only calcium
phosphates tested in vivo and implanted in
humans. Their chemical composition close
to that of bone favours biocompatibility
and induces optimal osteointegration. The
use of such interconnected porous bipha-
sic ceramics (HA/TCP), as synthetic bone
graft substitutes is one of the answers to
safe and efficient repair of bone defects
and for bone grafting.

TCH
biocompatibilidad /
Las experiencias de implantacin
de estas cermicas en cndilos de
carnero han permitido confirmar una
excelente integracin en emplaza-
mientos corticales y esponjosos.
1. Osteoconduccin
Despus de 6 semanas, se nota una neo-
formacin sea, de progresin centrpeta
que forra la superficie del TCH y alcanza
la parte central del injerto a travs de los
macroporos interconectados.
biocompatibility
Implanted in sheep condyles these
ceramics have evidenced excellent
integration in both cortical and can-
cellous bone.
1. Osteoconduction
After 6 weeks, a centripetal progressing
neoformed bone can be observed envel-
oping the surface of the TCH graft and
having progressed through the intercon-
nected macroporous structure to the
centre of the graft.

2. Osteointegracin
Despus de 12 semanas, el injerto est
invadido completamente por el tejido
seo que lo cubre totalmente sin inte-
rrupcin de tejido fibroso.
2. Osteointegration
After 12 weeks, the TCH graft is com-
pletely colonized by bone tissue covering
the complete graft with no interposition
of fibrous tissues.

3. Resorcin reconstruccin 3. Resorption - remodelling

Despus de 12 semanas, se nota una
resorcin de la cermica cuya estructura
macroporosa es mucho menos neta. La
reconstruccin es un fenmeno global;
osteoclastos activos permanecen visi-
bles tanto en la superficie de la cermica
como en la superficie del hueso.
After 12 weeks the macroporous structure
of the graft is seen as a blurred outline
and the resorption of the ceramic graft
can be observed. Bone remodelling is
a global phenomena; active osteoclasts
are visible both at the ceramic surface
and on the bone.
safe and
bone filling
efficient

2 aos / 2 years 9 meses / 9 months

TCH
RESULTADOS CLINICOS /
clinical results
Se han recogido datos clnicos sobre
406 casos que correspondan a
indicaciones diferentes. Despus de
ms de 10 aos, las cermicas dan
plena satisfaccin. Como se trata
de compuestos sintticos, no se ha
notado ninguna reaccin inmunitaria
o infecciosa.
El xito de la operacin est con-
dicionado por tres criterios: buena
estabilidad, contacto seo perfecto
y emplazamiento de recepcin sano.
Despus del relleno de las prdidas
de sustancia sea, se produce siem-
pre una consolidacin rpida y una
integracin perfecta.
El TCH ha sido empleado con xito
en las siguientes indicaciones:
fracturas simples y complejas epi-
fisarias y diafisarias
relleno despus de AMO y despus
del curetaje de tumores benignos
seudoartrosis, artrodesis y osteoto-
mas
reintervencin en prtesis
fusiones vertebrales
A reference list of 406 clinical cases
in different indications cases is avail-
able. After over 10 years follow-up
these ceramics have resulted in entire
satisfaction. Because of their synthetic
origin no immunological or infectious
reactions have ever been reported.
For system stabilization in the case of
mechanical constraint the use of an
osteosynthesis device is necessary.
Clinical results are subordinated to
good graft stability avoiding micro-
movements, to optimal bone contact
and to a healthy recipient site. Bone
loss restoration has in every case been
followed by rapid consolidation with
perfect graft integration.
TCH has been clinically successful in
the following indications:
for both epiphyseal and diaphyseal
simple and complex fractures
filling after removal of osteosynthesis
materials and after benign synovioma
curettage
non-union or pseudarthrosis, arthrod-
esis and osteotomies
prosthesis revision surgery
spinal fusion
1 ao / 1 year 1 ao / 1 year
implantacion /
implantation
Es preferible implantar el TCH en una zona
esponjosa totalmente limpia (despus de elimi-
nar los tejidos necrticos o inflamatorios).
Impregnar el TCH con sangre o, mejor, con
mdula o hueso autlogo.
El relleno debe ser total y el solapamiento her-
mtico y completo.
Como todas las cermicas porosas, el TCH no
debe ser sometido a tensiones mecnicas sin
asociacin con una osteosntesis.
Preferably implant TCH in a cancellous bone
site, after reaming to eliminate necrotic or inflam-
matory tissue.
Impregnate TCH with blood or even better with
autologous marrow or bone.
Fill to full capacity. Cover completely and her-
metically.

As is the case for other porous ceramics, TCH

should not be subjected to mechanical stress in
the absence of osteosynthesis.

presentacion / ventajas /
presentation benefits

Formas disponibles: Sinttico (ningn componente de origen humano o

Granulados porosos irregulares de 23 mm, perfec- animal): ningn riesgo de contaminacin infecciosa.
tamente adaptados a la mezcla con hueso autlogo Bioresorbible, biocompatible.
y al relleno de cavidades seas. Excelentes propiedades de osteoconduccin hasta
Bloques, cilindros, cuas. el ncleo del material.

El TCH se presenta en doble envase estril, listo
para el uso en el quirfano. Se esteriliza con rayos
gamma. La re-esterilizacin est prohibida. Producto
de uso nico.
Shapes available:
2-3 mm irregular-shape porous granules.
Particularly suitable for mixing with autologous
bone and filling bony defects.
Blocks, cylinders, wedges.
TCH es un injerto seo sinttico seguro y que se
integra rpidamente en el hueso receptor.
Synthetic (neither of human nor animal origin):
no risk of infection or cross contamination.
Bioresorbable, biocompatible.
Excellent in-depth osteoconductive properties.
TCH is a safe synthetic grafting material rapidly
osteointegrated in recipient bone.

TCH is gamma ray sterilized and packed in a double

packaging. Do not re-sterilize. Single use product.
 referencias /
references
Formas Dimensiones Volumen (peso) Ref.
Shapes Sizes Quantity (weight)

Granulados / Granules 2-3 mm 5 cc (3,2 g) K40405CC

Granulados / Granules 2-3 mm 8 cc (5 g) K40405G

Granulados / Granules 2-3 mm 10 cc (6,4 g) K40410CC

Granulados / Granules 2-3 mm 15 cc (9,6 g) K40415CC

Granulados / Granules 2-3 mm 16 cc (10 g) K40410G

Granulados / Granules 2-3 mm 20 cc (12,8 g) K40420CC

Granulados / Granules 2-3 mm 24 cc (15 g) K40415G

Granulados / Granules 4-7 mm 15 cc (9,6 g) K40415F

Granulados / Granules 4-7 mm 30 cc (19,2 g) K40430F

Bastoncillos / Rods 5x5x20 mm (x5) K40405R

Bloques / Block 15x15x20 mm K40420B

Bloques / Block 15x20x30 mm K40430B

BIBLIOGRAFIA /
bibliography
J.P. Meyrueis, A. Sohier-Meyrueis, M. Therin,Etude experimentale dune cramique macroporeuse biphase. Matrise
orthopdique pages 8-9 (octobre 1996).

J.P. Meyrueis, A. Cazenave, B. Le Saint, J. Gadea, Utilisation dune cramique macroporeuse biphase en traumatologie
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J.P. Meyrueis, A. Cazenave, B. Le Saint, J. Gadea, Substitut osseux en cramique biphase de phosphate de calcium
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J.P. Meyrueis, A. Cazenave, B. Le Saint, J. Gadea, F. Barbier Utilisation dune cramique macroporeuse biphase en dehors
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P. Frayssinet, J.L. Trouillet, N. Rouquet, E. Azimus, A. Autefage. 1993. Effects of the chemical composition of calcium
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P. Frayssinet, J.L. Trouillet, N. Rouquet, E. Azimus, A. Autefage. 1993. Osseointegration of macroporous calcium phosphate
ceramics having a different chemical composition. Biomaterials, Vol.14 No.6.

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