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Docinhos e Ensaios de No Inferioridade: uma

Experincia Pedaggica Criativa


Candies in the Study of Non-Inferiority
Trials: a Creative Pedagogic Experiment
David William MoraesI
Daniel Medeiros MoreiraII
Jefferson Lus VieiraIII
Antonio Luiz Piccoli Jr.IV
Lucia Campos PellandaV

RESUMO
PALAVRAS-CHAVE Os novos desafios na rea da educao surgem com o prprio desenvolvimento do conhecimento. No-
Ensaios Clnicos; vas tcnicas de pesquisa possibilitaram grandes descobertas na cincia e, com isso, uma crescente com-
plexificao dos temas estudados. Os alunos, inseridos no universo dinmico da internet, tambm evo-
Educao;
luram e no se encaixam mais nas prescries da pedagogia tradicional. Para essas novas realidades,
Educao Mdica; a forma de educar no sculo XXI exige dos educadores um esforo de criatividade para transmitir um
Metodologia Ativa; conhecimento cada vez mais complexo. Para ilustrar essa nova situao, relatamos uma experincia
Aprendizagem Significativa. pedaggica que buscou, com a criatividade de uma interveno fictcia, favorecer o ensino dos ensaios
clnicos de no inferioridade. A experincia demonstra a utilidade de tais ensaios clnicos quando se
necessita testar a eficcia de tratamentos. A utilizao dos docinhos e a participao dos alunos como
sujeitos do ensaio configuraram-se como uma metodologia ativa, de aproximao entre os educandos e
seu objeto de estudo. O exerccio realizado est de acordo com os modelos pedaggicos sugeridos pela
teoria da aprendizagem significativa e pode servir de referncia para iniciativas semelhantes.

ABSTRACT
KEYWORDS New challenges in education parallel with knowledge expansion. New research techniques have ena-
Clinical Trials; bled major discoveries in science, together with a growing complexity of the studied themes. Students,
part of the dynamic universe of the Internet, have also evolved and no longer fit the requirements of
Education;
traditional pedagogy. For these new realities the way to educate in the twenty-first century requires
Medical Education; a creative effort from educators, in order to convey knowledge that is increasingly complex. As an
Active Methodology; illustration of this new situation, we bring the report of a pedagogical experiment that sought, with
Meaningful Learning. the creativity of a fictitious intervention, to support the teaching of non-inferiority clinical trials. The
experiment managed to show the usefulness of such clinical trials when there is the need to test the
efficacy of treatments. The use of sweets and the participation of students as the test subjects consti-
tute an active methodology, bringing students closer to their subject of study. The exercise conducted
is in line with the pedagogical models suggested by the meaningful learning theory and can be used
as a benchmark for similar initiatives.

Recebido em: 09/07/2013

Reencaminhado em: 07/12/2013

Reencaminhado em: 16/02/2014

Aprovado em: 27/02/2014


I
Universidade Federal de Cincias da Sade de Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Brasil.
II
Universidade do Sul de Santa Catarina, Palhoa, SC, Brasil.
III
Universidade de So Paulo, So Paulo, SP, Brasil.
REVISTA BRASILEIRA DE EDUCAO MDICA IV
Fundao Universitria de Cardiologia, Porto Alegre, RS, Brasil.
403 38 (3) : 403-408; 2014 V
Fundao Universitria de Cardiologia; Universidade Federal de Cincias da Sade de Porto Alegre; Porto Alegre, RS, Brasil.
David William Moraes, et al. A Experincia dos Docinhos

INTRODUO de novos conhecimentos deve se pautar justamente por uma


A criao de metodologias de ensino eficazes uma preocu- hierarquizao destes junto aos conhecimentos que j fazem
pao recorrente que acompanha a prpria gerao do co- parte do repertrio do aluno. Mais ainda, esses novos conhe-
nhecimento, j que o progresso cientfico, sendo um processo cimentos devem chegar por meio da aprendizagem significa-
contnuo, depende da capacidade de produzir, transmitir e tiva, aquela que verdadeiramente se internaliza e se alicera
preservar o conhecimento. Esse tema torna-se ainda mais na estrutura cognitiva do educando. Contudo, utilizar esta
relevante em sociedades como a brasileira, que carecem de forma de aquisio do conhecimento deve partir da aceitao
reformas estruturais no seu sistema educacional para vencer e escolha do estudante por aprender de forma significativa2.
os desafios do baixo desempenho educacional e cientfico. Da, a importncia de adotar estratgias pedaggicas que
Por essa razo, o presente estudo tem por objetivo discutir visem a maior integrao do educando em seu processo de
a relevncia da adoo de mtodos educacionais que se es- aprendizagem.
tabeleam como alternativas aos correntes mtodos tradi- O grande problema nessa abordagem sua dependncia
cionais de difuso do conhecimento. Mais especificamente, de conhecimentos prvios, que nem sempre esto corretos e
prope-se examinar a utilizao de abordagens criativas na que do origem aos equvocos, conceitos alternativos,
difuso de conhecimento, de maneira a aproximar os objetos noes ingnuas e noes pr-cientficas2. Uma vez que
de estudo da realidade cotidiana dos educandos, permitindo novas informaes dependem de uma estrutura cognitiva
a correlao do conhecimento com sua aplicabilidade na vida preexistente, repleta de conceitos j internalizados pelo alu-
das pessoas. no, o aprendizado torna-se comprometido se o plano de base
Os conhecimentos da rea da sade, dada a sua impor- ou a raiz cognitiva estiverem corrompidos. Daqui, Novak le-
tncia para a atuao do futuro profissional em benefcio da vanta aquela que talvez seja a nica caracterstica positiva da
sociedade, so de importncia especial nessa forma de ensinar aprendizagem por memorizao. Como ela no depende de
mais inclusiva e correlacionada. A prpria experincia peda- conceitos preestabelecidos, sendo meramente um exerccio de
ggica tem o potencial de se converter em dividendos diretos memorizao, a informao decorada no se torna corrompi-
para a sociedade quando, por exemplo, campanhas de cons- da por conceitos previamente assimilados2. Por outro lado, a
cientizao sobre a importncia da doao de rgos nascem questo suscita a grande responsabilidade do educador em
da integrao do aluno ao seu processo de aprendizagem. garantir que seus alunos de fato compreendam de forma con-
Um dos maiores desafios para o educador encontrar os ceitualmente correta as informaes que devem ser integradas
meios de aproximar o educando do objeto de estudo, fazendo ao seu repertrio intelectual.
com que ele desenvolva a relao sujeito-objeto, necessria no Outra problematizao indispensvel a limitao do co-
processo cognitivo de gerao do conhecimento1. Ocorre que nhecimento memorizado em transitar por contextos distintos
a exigncia de assimilar conhecimentos para a aprovao em daquele original em que foi assimilado2. Na aprendizagem
testes muitas vezes coloca o sujeito e o objeto numa situao mdica, essa questo torna-se ainda mais preocupante, j que
de antagonismo, ao invs de aproximao. neste aspecto que se espera do estudante, e futuro profissional de sade, que
a aprendizagem significativa, conceito primeiramente elaborado consiga justamente transpor conhecimentos de uma esfera
por David Ausubel, tem muito a contribuir2. Para Ausubel e para outra, bem como associ-los entre si. Aqui, Gomes e co-
seus seguidores, h uma distino clara entre as formas de legas nos alertam:
aprendizado, sendo uma delas baseada em simples memori-
zao, na qual o conhecimento assimilado de forma arbitr- A integrao de novas informaes, com a aprendizagem sig-

ria, sem a devida anlise e hierarquizao de importncia; e a nificativa, facilita a aplicao do conhecimento em atividades
mais complexas, como, por exemplo, na apreciao de casos cl-
aprendizagem verdadeira, chamada pelo autor de aprendiza-
nicos, importantes para os estudos na rea de sade1 (p. 107) .
gem significativa, na qual um conhecimento recm-adquirido
passa a fazer parte do repertrio de conhecimentos prvios do
E vo alm, abordando ainda a correlao do conheci-
educando, tornando-se parte de um mapa mental mais com-
mento com a prtica:
plexo2.
Neste aspecto de mapas conceituais, outro autor da A aprendizagem significativa deve incentivar o estudante a
mesma linha de Ausubel, Joseph Novak, muito contribuiu na aplicar a informao de forma prtica; ela, assim, integra-se
busca de frmulas de aprendizagem mais eficazes. Nos ma- mais facilmente e de forma mais completa -, sendo valoriza-
pas conceituais, parte-se do princpio de que a assimilao da de acordo com seu significado1 (p.107) .

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Motivados por esse desafio pedaggico, alunos da disci- ser similar a outro, porm isto no significa necessariamente
plina de Metodologia Cientfica do curso de ps-graduao que ambos sejam efetivos.
em Cincias da Sade: Cardiologia, da Fundao Universit- Posto dessa forma, vemos que os ensaios de no inferiori-
ria de Cardiologia do RS, foram solicitados a realizar uma ta- dade so mais intrincados do que se poderia pensar primeira
refa de interveno fictcia: criar uma atividade que acrescen- vista, j que comparaes demasiadamente simplistas podem
tasse um instrumental pedaggico ao ensino dos ensaios de conduzir a respostas equivocadas. Neste aspecto, Haynes e co-
no inferioridade, de forma a chamar a ateno dos alunos e legas nos apontam que No apenas os autores, mas tambm
envolv-los nos domnios do assunto, assim como aproximar os editores e sobretudo os leitores caem regularmente na ar-
o tema por meio de uma abordagem mais cotidiana e familiar. madilha de concluir que a ausncia de prova de uma diferen-
Com este objetivo, os alunos escolheram verificar o efeito a entre dois tratamentos constitui uma prova da ausncia de
de docinhos sobre o humor dos colegas. Para melhor compre- diferena entre eles3(p.220) . Ou seja, o fato de a pesquisa,
enso dessa experincia e de seus objetivos, faremos uma bre- da maneira como foi formulada, no apontar diferenas entre
ve exposio sobre os ensaios de no inferioridade, para ento dois tratamentos no significa que essa diferena no exista,
relatar a experincia pedaggica auxiliar criada pelos alunos mas to somente que com base na metologia utilizada no foi
e, por fim, estabelecer os possveis benefcios correspondentes. possvel identificar essa diferena.
De forma geral, ensaios de no inferioridade apresentam
OS ENSAIOS DE NO INFERIORIDADE
dois riscos importantes: o primeiro deles, conhecido como
Os ensaios de no inferioridade referem-se a testes e pesquisas
erro do tipo I, refere-se aprovao equivocada de um novo
realizados com o intuito de analisar comparativamente a efic-
tratamento, quando de fato ele inferior ao tratamento de re-
cia de tratamentos. O problema se orienta da seguinte manei-
ferncia; o segundo, conhecido como erro do tipo II, refere-se
ra: partindo-se da existncia de um medicamento de referncia
rejeio ou reprovao no teste de um tratamento que, de
adotado no tratamento de determinada doena, deseja-se tes-
fato, no inferior ao de referncia4. Para minimizar as chan-
tar a eficcia de um frmaco ou tratamento alternativos. Po-
ces de ocorrncia desses erros, os principais critrios a consi-
rm, como se trata de um teste voltado a conhecer o efeito do
derar como proteo so o clculo da margem de diferena
tratamento sobre uma condio para a qual j h um tratamen-
tolerada e o tamanho da amostra que ir compor o ensaio5.
to-padro, a conduta tica e o procedimento clnico descartam
Alm dos erros aleatrios descritos, h a possibilidade concre-
imediatamente a possibilidade de realizar um teste de eficcia
ta de erro sistemtico. Como os ensaios de no inferioridade
ministrando-se placebos ao grupo de controle da pesquisa. A
tm a hiptese de que no existe diferena importante entre
implicao tica bastante simples de compreender, j que no
os dois tratamentos, o vis causado pela contaminao entre
seria aceitvel sujeitar o grupo controle a um placebo, uma vez
os grupos pode levar a uma diluio das diferenas e, conse-
que j se conhece um tratamento de referncia que eficaz3.
Essa questo enseja um problema: uma vez descartado o quentemente, concluso errnea de que no existem diferen-
uso do placebo, como manejar o grupo controle para verificar a as, quando, na realidade, elas existem.
eficcia do medicamento que se quer testar? Os ensaios de no Ensaios de no inferioridade so um mecanismo de pros-
inferioridade surgem para responder a essa questo, adotan- peco de novas drogas ou terapias clnicas em que o trata-
do o tratamento de referncia como grupo controle. Um novo mento de referncia se torna um parmetro de comparao
tratamento, surgido desses ensaios, ser recomendado se for para o grau mnimo aceitvel de eficcia do objeto testado6. O
similar ou melhor que aquele j existente, mas no se for pior objetivo demonstrar que a hiptese teraputica considerada
que certo limite pr-estipulado (diferena clnica relevante)4. preserva ao menos parte da capacidade de ao do tratamen-
O conceito dos ensaios de no inferioridade parece bas- to de referncia, eventualmente agregando benefcios novos,
tante simples se colocado dessa maneira. Mas a verdade que como custo ou facilidade de utilizao. Embora a pergunta
esses ensaios envolvem informaes estatsticas complexas e, faa sentido clinicamente, os aspectos metodolgicos comple-
para serem legtimos, precisam partir de um direcionamento xos incluindo elementos de um estudo histrico no qual a
adequado das questes a serem formuladas como fundamen- efetividade de cada um dos tratamentos no testada direta-
tos da pesquisa de no inferioridade. De maneira mais prtica, mente tm gerado controvrsias na literatura.
ao compararmos dois frmacos com o intuito de decidir se um Em face do exposto, depreende-se a dificuldade em discu-
no inferior ao outro, corremos o risco de chegar a uma res- tir esses conceitos no contexto de uma disciplina de metodo-
posta negativa, que desconsidera certas nuances possveis em logia cientfica, sendo necessrio buscar alternativas de ensino
qualquer comparao3. Em outras palavras, um frmaco pode que envolvam o aluno na construo desse conhecimento.

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MTODOS: A EXPERINCIA DOS DOCINHOS nmica, realizou-se o clculo do tamanho amostral necessrio
Empenhados na tarefa de criar uma abordagem correlaciona- a cada um dos ensaios clnicos. No primeiro caso, supondo-se
da e criativa nos estudos dos ensaios de no inferioridade, alu- que 90% daqueles que receberam o beijinho melhorariam o
nos da disciplina de Metodologia Cientfica tiveram a ideia de humor, ao passo que a melhora aconteceria apenas em 10%
reproduzir um ensaio de no inferioridade recorrendo a uma dos que receberam placebo, assumindo um poder de 80% e
interveno fictcia: monitorar o efeito que certos docinhos te- um alfa de 5% para um teste exato de Fisher bicaudal, a amos-
riam sobre o humor de seus colegas durante a aula. tra deveria ser de 16 pessoas, que foi alcanada com os 20 alu-
Nessa interveno, foram realizados dois ensaios clnicos nos. No segundo caso, todavia, para que se encontrasse uma
randomizados abertos, ambos incluindo toda a turma da disci- diferena que no fosse superior a 5% entre os grupos (arbi-
plina de Metodologia Cientfica (20 alunos). No primeiro deles, trariamente considerada margem de inferioridade), com um
estruturou-se um ensaio clnico controlado com placebo, em poder de 80% e um alfa de 5% para um teste exato de Fisher
que se testou a hiptese de que o doce beijinho melhoraria unicaudal, a amostra deveria ser de 1.160 pessoas o que re-
o humor dos alunos no perodo ps-prandial. O grupo beiji- fora o conceito de que a ausncia de evidncia no evidn-
nho recebeu o doce de leite condensado e coco, ao passo que o cia de ausncia.
grupo placebo recebeu um placebo de beijinho, com maisena Dessa forma, a experincia serviu para que se conclus-
e leite, com a mesma aparncia, tamanho e cheiro do primeiro. se que, quando uma classe de drogas est estabelecida como
Atravs de um software especfico, realizou-se a randomizao padro de tratamento, no possvel test-la contra placebo.
dos grupos em blocos de quatro pessoas por grupo. Os doces Os estudos de no inferioridade so realizados quando espe-
foram distribudos de forma sequencial de acordo com a or- rada uma frequncia semelhante de desfechos maiores entre
dem gerada pelo software, que estava de posse de um dos idea- duas drogas muito semelhantes (por exemplo, da mesma clas-
lizadores da experincia. O desfecho avaliado neste estudo foi se) com possveis vantagens em algum outro aspecto, como
a melhora subjetiva do humor, avaliada aproximadamente famacocintica. No entanto, o raciocnio de teste de hipteses
cinco minutos aps o consumo do doce (ou placebo). unicaudal subjacente a esses estudos de difcil transposio
No segundo ensaio, testou-se o efeito do doce brigadei- imediata para o raciocnio cientfico bicaudal usual. A ativida-
ro, comparado ao beijinho. Sendo provada a superioridade de prtica de realizao de ensaios teve significativo impacto
do beijinho no primeiro ensaio, no seria tico test-lo contra o sobre a compreenso dos estudantes e pode ser adotada em
placebo e, desta forma, esse segundo ensaio avaliaria o poten- outros contextos, para esclarecimento dos clnicos sobre estes
cial de no inferioridade do brigadeiro sobre o beijinho. Assim importantes conceitos.
como no primeiro ensaio clnico, o grupo beijinho recebeu
o doce de leite condensado e coco, ao passo que o grupo bri- DISCUSSO
gadeiro recebeu o doce de leite condensado e chocolate, que, Ao se discutir a educao, de significativa importncia ava-
por motivos lgicos, no poderia apresentar a mesma aparn- liar os mtodos mais eficazes para o aprendizado. Dada a
cia do primeiro. Procedeu-se randomizao em blocos de complexidade de certos assuntos e a diversa capacidade de
quatro pessoas por grupo, e os doces foram distribudos de abstrao dos alunos, a formulao de metodologias alternati-
forma sequencial de acordo com a ordem gerada pelo software. vas s tradicionais formas expositivas de contedo inspira es-
Da mesma forma, avaliou-se o desfecho da melhora subjetiva pecial ateno. Dentre essas metodologias, aquelas que visam
do humor aps aproximadamente cinco minutos do consu- aproximar o aluno do seu objeto de estudo, colocando-o como
mo do respectivo doce. protagonista de experimentos e, assim, cooperador ativo da
Em ambos os ensaios, a anlise estatstica foi realizada por construo do seu conhecimento, apresentam um papel peda-
meio do teste exato de Fisher imediatamente aps a degusta- ggico relevante e, por vezes, subvalorizado.
o do respectivo docinho (ou placebo). Foram considerados Parece cristalizada no ensino uma viso excludente do co-
significativos valores de p < 0,05. nhecimento em que assuntos so hierarquizados e valorizados
por seu grau de complexidade. Assim, temas considerados
RESULTADOS difceis permanecem amarrados pedagogicamente, como se
No primeiro ensaio clnico, o beijinho mostrou-se signifi- meios alternativos e mais criativos de disseminar o conheci-
cativamente superior ao placebo na melhora do humor dos mento fossem contaminar o objeto e destitu-lo de valor. Como
alunos (RR: 0,11 p < 0,01). No segundo ensaio, no houve dife- resultado, perpetua-se a restrio do conhecimento e o afasta-
rena significativa. Propositalmente, aps a apreciao gastro- mento dos alunos de assuntos fundamentais, porm de difcil

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compreenso, como o clculo, nas cincias exatas, e o Ciclo dos grandes desafios de qualquer mtodo de ensino-aprendi-
de Krebs, nas biolgicas, apenas para citar dois exemplos. An- zagem justamente possibilitar a criao de um conhecimento
tes de serem destitudos de seu status de importncia, por ora duradouro, o aprendizado significativo de Ausubel1, que v
fundamentado no seu grau de complexidade, esses tipos de alm de uma memorizao circunscrita esfera da preparao
objeto tm muito a ganhar em relevncia uma vez que sejam para, por exemplo, uma prova e que vena a to corriqueira
mais bem compreendidos pelos alunos por meio de aborda- experincia do j estudei sobre isso, mas no me lembro bem
gens pedaggicas mais criativas, interessantes e estimulantes. do que se trata ou ento eu ainda me lembro da frmula, s
parte da dimenso do valor associado ao grau de difi- no sei para que serve. A criao de uma memria oriunda de
culdade, muitos assuntos da esfera do conhecimento humano um experimento realizado como ilustrao para determinado
foram restritos ao universo acadmico, afastando certos conte- contedo parece colaborar nesse sentido, reforando o valor
dos do contato com no especialistas. Por essa mesma restri- de uma metodologia mais criativa na educao. Na dedicat-
o de pblico, parece que se negligencia a busca por metodo- ria de seu famoso livro de anatomia, os autores Keith L. Moore
logias de ensino mais palatveis ao aluno, j que tradicional- e Arthur F. Dalley trazem um aforismo que resume de manei-
mente se presume que o cientista no mais aluno e, portanto, ra primorosa essa ideia: Aos nossos alunos: vocs lembraro
dispensa facilitadores para sua assimilao de conhecimento. um pouco do que ouviram, muito do que leram, mais do que
Evidentemente, tal assuno falha, j que o cientista no viram e, sobretudo, do que experimentaram e amplamente
outro seno um constante aprendiz. compreenderam8(p.IX) .
Alm da questo da assimilao, a didtica adequada na Toda essa discusso, embora extremamente atual, no
conduo do ensino permite aproximar o aluno do objeto, re- nova ou negligenciada historicamente. Ao contrrio, ela alvo
cuperando este ltimo de sua dimenso meramente abstrata. de constantes formulaes tericas e de tentativas de elabora-
Ao posicion-lo junto ao cotidiano do aluno, o objeto ganha o de manuais voltados educao e sua reforma. Conside-
utilidade imediata e, assim, a devida ateno e considerao rando apenas dois extremos, podemos tomar duas abordagens
necessria, ajudando a romper a barreira do grau de dificul- pedaggicas j amplamente problematizadas: a tendncia da
dade que talvez envolva o assunto. pedagogia tradicional, pautada pelo mtodo expositivo e au-
Por outro lado, a adoo de mtodos didticos de ensino toritrio de ensino, centrado no professor e desassociado das
no se traduz na abolio das prticas tradicionais da expo- realidades externas e cotidianas dos objetos de estudo; e uma
sio e da leitura. Trata-se mais de uma associao de meto- tendncia mais nova, chamada de pedagogia da problemati-
dologias do que de uma substituio, j que o oposto faria zao, que busca efetivamente inserir o educando no processo
educativo, transformando-o em membro ativo da construo
incorrer no risco de, por um lado, manter a inacessibilidade a
de seu aprendizado e criando uma interseco entre o objeto
certos contedos e, por outro, simplificar excessivamente e de
de estudo e a realidade externa9. Essa segunda tendncia pa-
maneira insuficiente a anlise de um objeto, prejudicando sua
rece prefervel na educao em sade, j que os objetos des-
compreenso mais abrangente. Tomem-se, como ilustrao, as
sa rea no podem se dissociar da observao constante do
disciplinas de currculo terico e prtico, em que uma aula no
cotidiano mutvel das realidades sociais. Ademais, sendo a
substitui a outra, mas mutuamente se complementam para
educao em sade uma instrumentalizao para prticas de
melhor compreenso de um objeto de estudo. Neste aspecto, o
interveno futura, nada mais natural que ensinar de manei-
educador Paulo Freire assim sintetiza:
ra tambm interveniente e participativa, fazendo com que o
Outra virtude [do educador] a de viver intensamente a re- ensinamento seja sempre baseado no exerccio constante do
lao profunda entre a prtica e a teoria, no como superposi- questionamento e da adaptao a realidades momentneas,
o, mas como unidade contraditria. Viver esta relao de tal e no em um arcabouo engessado de prescries alheias s
maneira que a prtica no possa prescindir da teoria [...] No realidades pontuais.
h por que negar o papel fundamental da teoria. Entretanto,
a teoria deixa de ter qualquer repercusso se no existir uma REFERNCIAS
7
prtica que a motive (p.6) . 1. Gomes AP, Dias-Coelho UC, Cavalheiro PO, Gonalvez
CAN, Ras G, Siqueira-Batista R. A educao mdica
H ainda que se mencionar um possvel benefcio na ca- entre mapas e ncoras: A aprendizagem significativa de
pacidade de reteno do aprendizado baseado na utilizao David Ausubel, em busca da arca perdida. Rev Bras Educ
de um recurso experimental na metodologia de ensino. Um Md 2008;32(1):105-11.

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2. Novak JD. Meaningful learning: the essential factor for 8. Moore KL, Dalley AF. Anatomia orientada para a clnica.
conceptual change in limited or inappropriate propositio- 5. ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2007.
nal hierarchies leading to empowerment of learners. Sci 9. Pereira ALF. As tendncias pedaggicas e a prtica educativa
Educ 2002;86(4):548-71. nas cincias da sade. Cad Sade Pblica 2003;(5):1527-34.
3. Haynes BR, Sackett DL, Guyatt GH, Tugwell P. Epidemio-
logia clnica: como realizar pesquisa clnica na prtica. 3. CONTRIBUIO DOS AUTORES
ed. Porto Alegre: Artmed; 2008. Todos os autores participaram igualmente da confeco do
4. Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG, Pocock SJ, Evans artigo.
SJW. Reporting of Noninferiority and Equivalence Ran-
domized Trials. An extension of the CONSORT Statement. CONFLITO DE INTERESSES
JAMA 2006;295(10):1152-60 Os autores declaram que no possuem conflito de interesses.
5. Millar JA, Burke V. Relationship between sample size and
the definition of equivalence in non-inferiority drug stu- ENDEREO PARA CORRESPONDNCIA
dies. J Clin Pharm Ther 2002:27(5):329-33. Lucia Campos Pellanda
6. Hung HMJ, Wang S, Tsong Y, Lawrence J, ONeil RT. Some Av. Princesa Isabel, 370
fundamental issues with non-inferiority testing in active Santana Porto Alegre
controlled trials. Stat Med 2003;22(2):213-25. CEP 90620-000 RS
7. Freire P. Virtudes do Educador. So Paulo: Vereda - Centro E-mail: pellanda.pesquisa@gmail.com
de estudos em educao; 1982.

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