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6.
Los Registros son un tipo especial de documento. Toda la informacin que produce
el SGC debe registrarse (almacenarse). Identifique los tipos de informacin que
produce el SGC.
R:
1. Informes de Inspeccin
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Resultados de Ensayos
Informes de Aprobacin
Informes de Auditora
Datos de Calibracin
2 Responsabilidad de la Direccin
2.1 Compromiso de la direccin Identifique tres compromisos de la direccin
R:
- Asegurando que se establecen los Objetivos de la Calidad
- Realizando las Revisiones por la Direccin
- Asegurando la disponibilidad de los Recursos
2.3
Poltica de la calidad
La Alta Direccin debe asegurarse de que la Poltica de la Calidad es adecuada
al propsito de la Organizacin. La polti
ca de la calidad debe: (identificar las
cuatro acciones)
R:
- Incluir un compromiso de cumplir con los requisitos y mejorar continuamente el
Sistema de Gestin de la Calidad
- Dar un marco de referencia para establecer y revisar los Objetivos de la Calidad
- Ser comunicada y entendida dentro de la Organizacin
- Ser revisada para su continua adecuacin
2.4
Planificacin
Qu significa?
R: Definir las acciones a seguir para alcanzar determinados objetivos.
De qu debe asegurarse la direccin?
R: Que los Objetivos de la Calidad, incluso los necesarios para cumplir los requisitos
del producto, se establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de la
Organizacin. Tambin, debe asegurarse de que la Planificacin del Sistema de
Gestin de la Calidad se realiza con el fin de cumplir los Requisitos Generales de
esta Norma, as como los Objetivos de la Calidad.
2.5
Responsabilidad, autoridad y comunicacin
De qu debe asegurarse el representante de la direccin?
R:
Asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos
necesarios para el Sistema de Gestin de la Calidad.
Informar a la Alta Direccin sobre el desempeo del Sistema
de Gestin de la Calidad y de cualquier necesidad de mejora.
Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia
acerca de los Requisitos del Cliente en todos los niveles de la
Organizacin.
De qu debe
asegurarse la alta direccin?
R: La Alta Direccin debe asegurarse de que se establecen los
procesos de comunicacin apropiados dentro de la organizacin,
considerando la eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad.
2.6
Revisin por la direccin
La alta direccin debe revisar el Sistema de Gestin de la Calidad a intervalos
planificados. Qu debe la informacin de entrada para la revisin? (mencione
los cuatro tipos de informacin)
R:
- Los Resultados de Auditoras
- La retroalimentacin del Cliente
- El desempeo de los procesos
- La conformidad del Producto.
3.3 - Infraestructura
Para qu la Organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la
Infraestructura necesaria?
RESP:
Para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye
edificios, espacio de trabajo y servicios asociados, equipo para los procesos y
servicios de apoyo como transporte y comunicacin.
Para la realizacin del producto, en forma coherente con los requisitos de los
otros sistemas de gestin de calidad
Al respecto, Qu debe determinar la Organizacin?
Los objetivos de la calidad y los requisitos del producto
La necesidad de establecer procesos , documentos y proporcionar
recursos para el producto
Las actividades de verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin, y
ensayo para el producto, as como los criterios de la aceptacin del mismo
Los registros que hacen falta para dar evidencias de que los procesos de
realizacin y el producto resultante cumplen los requisitos
4.2 Procesos relacionados con el cliente
Qu requisitos debe establecer la Organizacin?
Debe establecer disposiciones para la comunicacin con el cliente
Al respecto, Qu debe determinar la Organizacin?
Los requisitos especficos del cliente
Los requisitos necesarios para el uso previsto
Los requisitos legales relacionados con el producto
Otros requisitos que determine la organizacin
Adems, Qu debe revisar y establecer la Organizacin?
Los requisitos relacionados con el producto antes de comprometerse a
proveer un producto al cliente
4.3 Diseo y desarrollo
Por qu es importante la calidad en el diseo?
Porque los defectos de diseos no se eliminar en etapas de fabricacin del
producto Es sumamente importante planificar el diseo,documentar los requisitos
que debe cumplir el producto, realizar planos, dibujos y prototipos del producto.
La etapa de diseo debe proveer informacin documentada.
Identifique las etapas de diseo y desarrollo del producto.
Idea->diseo del producto ->Construccin del prototipo->Verificacin y
validacin->Produccion
En el plan de diseo, Qu debe determinar la organizacin?
Las etapas del diseo y desarrollo
Las autoridades y responsables para el diseo y desarrollo
La revisin , verificacin para cada etapa del diseo y desarrollo
Por qu se debe determinar los elementos de entrada?
Porque Se deben describir las caractersticas y propiedades del producto que se
est diseando, e identificar los requisitos de funcionamiento, mantenimiento y
seguridad que debe cumplir el producto.
En los requisitos y especificaciones de entrada, qu se debe determinar?
Requisitos funcionales y de desempeo
Requisitos legales y reglamentarios
La informacin proveniente de diseos previos
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Medicin, Anlisis y
Mejora
5.1
Generalidades
Qu procesos debe planificar e implementar la Organizacin?
R: La Organizacin debe planificar e implementar los procesos de seguimiento,
medicin, anlisis y mejora necesarios para demostrar la conformidad del producto,
asegurarse de la conformidad del Sistema de Gestin de la Calidad y mejorar
R:
Cada elemento del sistema debe ser puesto en funcionamiento, pero es muy
importante que el Sistema de Gestin de la Calidad en su conjunto funcione como
un todo organizado, para que se pueda garantizar la calidad de los productos y
servicios que se producen.