Un ensayo controlado aleatorio de

perioperatorias
para la prostatectoma radical abierta

infusiones

de

lidocana

Resumen
Nos asignaron 76 hombres programados para la prostatectoma retropbica
radical para perioperatorio con lidocana al 2% o solucin salina al 0,9%:
una preoperatoria 0,075 ml.kg?1 bolo intravenoso; una infusin intravenosa
intraoperatoria en 0.075 ml.kg?1.h?1; y infusin subcutnea posoperatoria
24 horas a 0.075 ml.kg?1.h?1. La lidocana reduce la hospitalizacin
postoperatoria alojarse en una media (IC 95%) de 1,3 (0,3-2,4) das, p =
0,017, de una media (SD) de 4,6 (3,2) das con solucin salina. La lidocana
redujo el dolor en reposo durante las primeras 24 horas del postoperatorio
de una media (IC del 95%) de 1,8 (0,7-2,9) mm.h? 1, p = 0,001. La lidocana
redujo de 24 h el consumo de morfina en una media (IC 95%) de 13,9 (2,225,7) mg, p = 0.021, de una media (SD) de 52,3 (26,9) mg con solucin
salina. No hubo diferencias en otros resultados.

Introduccin
La lidocana intravenosa reduce el dolor y acorta la duracin del leo y la
estancia en el hospital despus de la ciruga [1-4]. Una infusin subcutnea
de lidocana puede ser una eficacia similar y es potencialmente ms seguro
que intravenosa infusin mediante la reduccin de la variabilidad en el
plasma concentracin. Hemos llevado a cabo este ensayo controlado
de prueba para comprobar si intravenosa intraoperatoria lidocana
combinado con un postoperatorio de 24 h infusin de lidocana subcutnea,
disminuira el dolor y la estancia hospitalaria despus de la prostatectoma
radical retropbica

mtodos
Las Unidades de tica de la investigacin en los hospitales de Austin y en Box Hill Este
estudio fue aprobado registrada. Dos investigadores (LW, CR) hombres reclutados
programadas para retropbica abierta prostatectoma radical, que eran mayores de 18
aos y estado fsico ASA <4. Todos los participantes dieron consentimiento informado
por escrito.
No hemos estudio de pacientes con cualquiera de los siguientes: la
intolerancia a los opioides anestsicos locales o no esteroideo frmacos
antiinflamatorios; segundo o tercer grado del corazn bloque, bloqueo
sinoauricular y sin marcapasos; prescrito Clase 1 frmacos antiarrtmicos o
amiodarona; epilepsia, convulsiones, deterioro cognitivo, o dentro de la
craneotoma los ltimos cinco aos; miastenia gravis; morfina antes de la
operacin
consumo> 3 mg.h? 1 por va oral o> 1 mg.h? 1 por va intravenosa, durante
ms de un mes. Nosotros tambin excluy a los pacientes con:?
[creatinina]>
200
mmol.L
1;
[Bilirrubina]> 30 umol.l? 1 o [fosfatasa alcalina] > 300 iu.l 1?; o [alanina
transaminasa]> 50 iu.l? 1 o [Albmina] <25 g.dL 1?; plaquetas <150

9109.l? 1 o protrombina > tiempo de 14 s; o TTPA> 35 s o [fibringeno] <2

g.l?
Un estadstico independiente genera una computarizado secuencia de 76
cdigos de asignacin, 38 para cada grupo (www.randomization.com).
personal de la farmacia sell la asignacin de cdigos en secuencialmente
numerados sobres opacos. La secuencia se descodifica despus de que
haba analizado los datos. Los participantes del estudio, los cirujanos,
anestesistas, enfermeras y todos los perioperatoria personal fueron cegados
a las asignaciones de tratamiento. En el da de la ciruga, un farmacutico
clnico independiente preparada infusiones de 50 ml y 200 ml, para el
intraoperatorio y el uso postoperatorio, respectivamente, con la etiqueta
"lidocana al 2% o solucin salina ", que contena lidocana 2% o solucin
salina 0,9%. Antes de la induccin de la anestesia, inyectamos 0.075 ml.kg?
1 del lquido de infusin por va intravenosa durante tres minutos, que luego
infundida a 0.075 ml.kg?1.h?1 hasta el final de la ciruga.

Se indujo la anestesia por va intravenosa con fentanilo 3 lg.kg?1 y propofol 1-3 mg.kg?
1. Se utiliz una no despolarizantes relajante muscular para facilitar traqueal
intubacin. Hemos mantenido la anestesia con sevoflurano titulada a ndices
biespectrales de 40-60. Monitoreamos ECG, pulsioximetra, capnografa, invasor
la presin arterial y la temperatura corporal central. Nosotros fentanilo infundido 2,5
lg.kg?1.h?1, complementado en el discrecin del anestesista con 1-2 bolos lg.kg?
1~~number=plural. Hemos mantenido infusiones de Hartmann o Plasmalyte
soluciones en 5 ml.kg?1.h?1. Hemos sustituido la prdida de sangre con un coloide: se
transfunde sangre de [hemoglobina] <80 g.l? 1 o <90 g.l? 1 cuando nos anticipamos
ms sangra. Hemos mantenido por encima de la temperatura del ncleo
36 C con lquidos calientes y calentamiento por aire forzado (3M Bair Hugger? Total

del sistema de control de temperatura, Ayudar crtico, Australia). Hemos

inyectado
dexametasona
8 mg de ondansetrn y 8 mg por va intravenosa durante antiemtico
profilaxis. Dimos el paracetamol 1 g por va intravenosa y ketorolaco 30 mg
por
va
intramuscular
acerca
30 min antes de que el final de la ciruga y se detuvo el fentanilo infusin.
Dejamos de la lidocana intravenosa la infusin despus de la extubacin
traqueal.
No
hicimos
uso
de
ninguna
La anestesia local o regional
En la recuperacin, hemos insertado una cnula subcutnea en la parte
superior del brazo o en el abdomen (BD Saf-T-IntimaTM; BD Mdica, Sandy,
UT,
EE.UU.),
y
comenz
la
asignada
0.075 ml.kg?1.h?1 infusin subcutnea. Prescribimos regular de
paracetamol por va oral 1 g intramuscular y regulares Ketorolaco 30 mg
para
los
primeros
24
postoperatoria
horas [5]. Los participantes usaron morfina patientcontrolled analgesia con
un bolo de 1 mg y un bloqueo de 5-min.
El personal podra tratar las puntuaciones de dolor> 6 mm con una 0.050,10 mg.kg?1 bolo intravenosa de morfina, suplementado por una infusin
de 20 min de tramadol 100 mg y seguido como sea necesario con ketamina
intravenosa,
cargada
en 0,1 mg.kg?1 y se mantuvo a 0,05 a 0,20 mg.kg?1. h? 1. Metoclopramida
intravenosa de 20 mg o droperidol Se utilizaron 2,5 mg para tratar las

nuseas
o
vmitos.
Participantes
poda beber agua en la recuperacin y podra comer en el sala. Los
participantes se sentaron fuera de la cama seis horas despus de la ciruga
y caminaba con la ayuda de los fisioterapeutas las da siguiente. La infusin
subcutnea se suspendi a las 24 horas postoperatorias, despus de lo cual
los participantes pudieron tomar oxicodona oral de 10-20 mg cada cuatro
horas como requerido para la descarga. El catter urinario se mantuvo
in situ durante dos semanas postoperatorias.
El resultado primario fue postoperatoria quedarse, desde el final de la
ciruga hasta el alta hospitalaria. Los criterios de alta eran caminar sin
ayuda,
comer
y beber sin nuseas o vmitos, la defecacin, analgesia por va oral
satisfactoria y no hay evidencia de complicaciones mdicas o quirrgicas,
en
particular
la
infeccin.
Los resultados secundarios fueron el dolor postoperatorio, analgesia, efectos
secundarios, y satisfaccin de los participantes. Nosotros medido dolor en el
sitio de la incisin con un 0-10 mm escala analgica visual, en reposo y al
toser, cada hora durante cuatro horas postoperatorias consecutivos y luego
cada 4 h durante 20 h y luego cada 6-12 h para la siguiente 24 h.
Registramos el consumo de morfina por hora de 24 horas del
postoperatorio, nuseas, vmitos y rescate la administracin de
antiemticos, a menos que reciba una diferente indicacin, por ejemplo
metoclopramida para prokinesis. Hemos clasificado la sedacin
postoperatoria como: despierto; de vez en cuando somnolencia y fcil de
Rouse; menudo somnoliento pero fcil para despertar; somnolienta y difcil
de despertar; dormido. Nosotros categorizado satisfaccin de los
participantes como: muy satisfecho; insatisfecho; ambivalente; satisfecho;
Muy Satisfecho. Preguntamos los participantes si haban experimentado
alguna de las siguientes sntomas en las primeras 24 horas del
postoperatorio: entumecimiento alrededor de su boca; mareos o dolor de
cabeza;
msculo
espasmos; alucinaciones o confusin visual o auditivo. Se midi la
concentracin de lidocana en plasma al final de la ciruga y 24 h ms tarde
con
una
fase
inversa
calibrado
ensayo de cromatografa lquida de alta presin Se calcul que los 38
participantes en cada grupo tendra una potencia de 80% para detectar una
reduccin de 18 h en la estancia hospitalaria de la duracin media (SD) en
2009 de 98,4 (28,8) horas a un nivel de significacin de 0,05 [6]. Utilizamos
pruebas t y Mann-Whitney U-test segn el caso para los datos continuos y
pruebas de chi cuadrado para la los datos categricos con el mtodo de
Newcombe-Wilson para calcular el intervalo de confianza del 95% [7].
Nosotros
consideramos
Valores de p <0,05 significativo. Utilizamos estndar mtodos para informar
de este ensayo
resultados
Se reclutaron 76 hombres (Fig. 1 y Tabla 1), 56 en Austin hospital y 20 en el
hospital Box Hill. Se excluyeron un hombre en el grupo de lidocana cuyo
funcionamiento era cancelado despus de la anafilaxis al antibitico
cefalosporina, dada en la induccin de la anestesia. Hemos analizado la los
resultados para otro hombre en el grupo de lidocana que se No se le dio
intraoperatorio y postoperatorio infusiones despus de que se inyecta
inadvertidamente lidocana al 1 g antes de la induccin anestsica; un breve

perodo
de
se trat con una nica dosis de metaraminol

hipotensin

La lidocana reduce la estancia postoperatoria por una media (CI 95%) de 1,3 (0,3-2,4)
das, p = 0,017, a partir de una media (SD) de 4,6 (3,2) das con solucin salina (Fig. 2).
No hubo diferencias entre Austin y hospitales en Box Hill media (DE) postoperatoria se
mantiene: despus de lidocana, 3,3 (0,9) das frente a 3,4 (0,7) das, p =
0,90; o despus de la solucin salina, 4,7 (2,3) das frente a 4,5 (5,1) das, p
=
0,89.
La
lidocana
reduce
el
tiempo
de
movilizacin por una media (CI 95%) de 4,6 (2.5 a 6.7) h, p = 0,001, de una
media (SD) de 22,0 (4,4) h despus de la solucin salina. El agua se toler
una
media
(IC
del
95%)
de
3,9
(1,5
6.3) horas del postoperatorio temprano despus de lidocana, p = 0,002,
que la media (DE) de 13,6 (5,0) horas despus de salina. Del mismo modo,
los alimentos se toler una media (95% CI) de 5.4 (2.1 a 8.6) h antes
despus de lidocana, p = 0,002, de la media (SD) de 20,9 (7,5) h despus
de la solucin salina. La lidocana redujo el dolor en reposo durante las
primeras
24
horas del postoperatorio de una media (IC del 95%) de 1,8 (0,7- 2.9) mm.h?
1, p = 0,001 (Fig. 3). El cambio en el dolor las puntuaciones durante el
movimiento en las primeras 24 postoperatoria horas fue similar entre los
grupos con una media CI 95%) de 1,2 (0,6 a 2,9) mm.h? 1, p = 0,2. La
lidocana reduccin de 24-h consumo de morfina por una media (95%
CI) de 13,9 (2,2-25,7) mg, p = 0.021, de una media (SD) de 52,3 (26,9) mg
con solucin salina (Fig. 4). La mediana El marcador (RIC [intervalo]) 24 h
sedacin
fue
de
1,0
(1,0-1,5
[2,0-3,0]) con lidocana y 1,0 (1,0 a 2,0 [1,0 a 3,0]) con solucin salina, p =
0,14. No hubo diferencias en otros resultados (Tabla
idocana plasma no era detectable despus de la solucin salina.infusiones
de lidocana resultaron en media (DE) de las concentraciones plasmticas
de 1,36 (0,48) lg.ml?1 en la recuperacin (mximo 2.80 lg.ml?1) y 3,20
(0,95) lg.ml?1 a las 24 h (Mximo 4,96 lg.ml?1). los niveles plasmticos de
lidocana hicieron se correlaciona con el consumo de morfina acumulada, r
= 0,09, p = 0,6.

Discusin
infusiones perioperatorias de lidocana hasta 24 postoperatoria horas redujo el dolor, el
consumo de morfina y la estancia hospitalaria despus de la prostatectoma radical.
lidocana subcutnea puede resultar en teraputica estable concentraciones de lidocana
plasma [9, 10]. Nosotros modelado el rgimen de infusin de lidocana subcutnea
en las dosis descritas por los estudios de la lidocana intravenosa [11, 12]. Los niveles
plasmticos de lidocana que medidos fueron similares a los estudios (2-5 mg.ml?1).
Postoperatorias infusiones intravenosas de lidocana puede reducir el dolor y la estancia
postoperatoria [13, 14]. La similitud de nuestros resultados sugieren que la lidocana
subcutnea puede ser equivalente a la infusin intravenosa, aunque esto debe
analizarse dentro de un ensayo clnico aleatorizado ensayo controlado. No
sabemos lo que la lidocana en plasma Las concentraciones pueden ser el
resultado
de
la
continuacin
de
la infusin subcutnea all de 24 h.

No sabemos si nuestros resultados son aplicables a otra programada (o de

emergencia) abdominal mayor operaciones o de mayores, enfermos o
pacientes
obesos.
Nosotros
no saber cunto los efectos de perioperatoria lidocana fueron el resultado
de bolo preoperatoria, intraoperatoria infusin intravenosa o subcutnea
posoperatoria
infusin. No podemos extrapolar nuestra lidocana resultados de infusin a
diferentes combinaciones de tasa, la duracin o ruta. No podemos excluir de
plasma
importante
los niveles de lidocana entre los dos tiempos de muestreo. Nosotros no
midieron las concentraciones de activos pero menos metabolitos de la
lidocana potentes, incluyendo monoetilglicinaxilidida y xilidida glicina.
En resumen, una combinacin de intravenosa perioperatoria y lidocana
subcutnea, hasta 24 horas despus de la prostatectoma radical, la
reduccin del dolor, la morfina el consumo y la estancia hospitalaria en
comparacin con solucin salina