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PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD

VALENCIA HOSPITAL GENERAL

2013-2014

INDICE

1. Introduccin .. 4
2. Misin y visin del CHGUV ... 6
3. Valores del CHGUV . 7
4. Modelo organizativo en reas Clnicas . 7
5. Misin, visin y valores del Servicio de Farmacia Hospitalaria .. 10
6. Mapa de procesos del Servicio de Farmacia Hospitalaria . 12
7. Cartera de servicios del Servicio de Farmacia Hospitalaria ... 14
8. Lneas estratgicas y objetivos estratgicos ..... 19
8.1. Relacionados con los procesos estratgicos . 23
8.1.1. PE2: Integracin informacin clnica y econmica en un Cuadro de
Mandos Integral (CMI) 23
8.1.2. PE3: Integracin de la Gua Farmacoteraputica y del Protocolo de
Intercambio Farmacoteraputico en la prescripcin electrnica .... 28
8.1.3. PE3: Mejora del plan de comunicacin interna y externa .. 29
8.1.4. PE4: Deteccin, anlisis, notificacin y prevencin de PRMs ..34
8.1.5. PE4: Acreditacin de calidad segn la norma ISO 9001 -2008 . 38
8.1.6. PE4 Desarrollo de estrategias de conocimiento del resultado clnico del
medicamento ... 45
8.1.7. PE5: Gestin de Recursos Humanos: integracin de los farmacuticos
en la reas Clnicas .... 48
8.1.8. PE7: Unidad de Investigacin Clnica: PE7: Desarrollo y consolidacin
de las lneas de investigacin ... 51
8.2. Relacionados con los procesos clave .... 52
8.2.1. PC4: Gestin de medicamentos en el bloque quirrgico: Atencin
Farmacutica al paciente quirrgico .. 52

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8.2.2. PC4: Conciliacin Farmacutica al ingreso y al alta: Farmacutico


Gestor de Casos ..54
8.2.3. PC4: Atencin Farmacutica en Oncohematologa . 56
8.2.4. PC4: Validacin farmacutica semiautomtica .. 57
8.2.5. PC5: Unidad Centralizada de Mezclas Intravenosas .... 58
8.3. Relacionados con los procesos de apoyo ..61
8.3.1. PA2: Gestin de medicamentos: nuevas tecnologas ... 61
8.3.2. PA2: Farmacia sin papeles: informatizacin e integracin de procesos
63
8.3.3. PA4: Farmacogentica: investigacin y aplicacin farmacoteraputica
... 63
9. Tabla resumen de las lneas estratgicas, objetivos estratgicos, objetivos operativos e
indicadores estratgicos del Servicio de Farmacia del CHGUV........ 69
10. Lneas Estratgicas de Farmacia A. Primaria 2013-2014 .. 70

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1.

Introduccin

La actividad de los profesionales sanitarios est dirigida a la consecucin de un objetivo


comn: proporcionar los servicios, cuidados y tratamientos que los pacientes requieren
para el restablecimiento de su salud, atendiendo a la integridad de sus necesidades
biolgicas, psicolgicas y sociales.
Los medicamentos son piezas clave en la asistencia sanitaria de los pacientes.
Concretamente en los hospitales, casi toda la actividad asistencial que se desarrolla lleva
asociada la prescripcin de algn medicamento. Es por esto, que el Servicio de Farmacia
interacciona en su quehacer diario con todo el resto de Servicios Clnicos.
Ahora bien, aunque la farmacoterapia tiene como objetivo alcanzar unos resultados clnicos
definidos que mejoren la calidad de vida del paciente garantizndole un riesgo mnimo, la
posibilidad de yatrogenia es inherente al uso de medicamentos. La voz

griega

pharmakon, de la que deriva la palabra frmaco, significa a la vez el veneno y su antdoto.


La eficacia y seguridad de los medicamentos en el mbito de la evidencia cientfica y la
farmacoeconoma son los ejes en torno a los cuales gira el diseo de las actividades y
procedimientos de trabajo del Departamento de Salud Valencia Hospital General para
conseguir su uso racional.
Diversos estudios han puesto de manifiesto que la mortalidad y morbilidad producidas por
los medicamentos son elevadas y que este problema se debe a fallos que se producen
durante su utilizacin clnica. El proceso de utilizacin de medicamentos puede suponer
hasta ms de treinta pasos distintos desde el momento en que el mdico valora si la
condicin del paciente requiere o no tratamiento farmacolgico hasta que el paciente
recibe finalmente un frmaco y cada uno de estos pasos es vulnerable al error. Aunque en
Espaa no se conoce la magnitud real de este problema, algunos estudios realizados en
este campo, que hemos promovido activamente, revelan que la incidencia de errores de
medicacin en los hospitales se sita en torno al 10 %, lo cual significa, tomando como
referencia el promedio de medicamentos que recibe un paciente hospitalizado, que se
produce aproximadamente un error por paciente y da. En general, los Problemas
Relacionados con los Medicamentos (PRMs) tienen una repercusin asistencial y
econmica elevada.

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El proceso global de utilizacin de los medicamentos que promueve el Departamento de


Salud Valencia Hospital General a travs del impulso que genera el Servicio de Farmacia es
un proceso global, eficiente, seguro, sin barreras y continuo a travs de todas las
estructuras del Departamento y que debe organizarse para asegurar que el paciente recibe
el frmaco ms idneo, a la pauta correcta y en el momento adecuado. El abordaje debe ser
interdisciplinar. Es necesario el trabajo del personal mdico, de enfermera, la implicacin
de los pacientes y el compromiso de la Direccin del Departamento pero, desde luego, es
fundamental el empuje y la coordinacin a travs del Servicio de Farmacia, porque sta es
su principal obligacin. Todas las actividades del Servicio de Farmacia se estructuran en
torno a este objetivo.
Los sistemas de informacin son claves para conseguir el xito en esta empresa.
Actualmente se emplean en el mundo ms de 10.000 principios activos con finalidad
teraputica que incluyen principios con escasa o nula actividad, medicamentos muy
similares entre s y autnticas novedades farmacolgicas que contribuyen a mejorar mucho
el tratamiento de algunas patologas. La explosin farmacolgica de las ltimas dcadas ha
generado una sobredosis informativa que hace difcil a los profesionales sanitarios
mantener al da sus conocimientos para conseguir una ptima utilizacin de este recurso
sanitario. De ah la importancia de favorecer estrategias de gestin del conocimiento
orientadas a sintetizar la informacin disponible y a hacer llegar la de mayor calidad a los
centros de decisin. En el entorno sanitario sta es una de las funciones del Servicio de
Farmacia.
Otro elemento a considerar es el gasto en medicamentos que viene creciendo
vertiginosamente en los ltimos aos. Preocupa no slo por la dimensin de sus cifras sino
por el marcado ritmo de crecimiento anual que experimenta respecto al gasto sanitario
global. Es tambin funcin del Servicio de Farmacia promover la creacin de estructuras
que desde el conocimiento tcnico, garanticen una buena gestin econmica de los
medicamentos.
El Servicio de Farmacia tiene como objetivo fundamental disminuir el coste por unidad de
producto sin disminuir la calidad, un objetivo alcanzable mediante la aplicacin de
estrategias tales como la redistribucin de personal, en funcin de la demanda; la seleccin
del perfil profesional adecuado a cada fase del proceso productivo, o bien mejorando la
productividad en aquellos casos en que exista una demanda no satisfecha.

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El PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL DE


VALENCIA DE USO RACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS es el resultado de la
aplicacin del anlisis DAFO a cada uno de los procesos que obligadamente deben
realizarse como respuesta a la exigencia del entorno sanitario y desde la experiencia de
trabajo en el mbito hospitalario y de Atencin Primaria.

2. Misin y visin del CHGUV

El Consorcio Hospital General Universitario de Valencia tiene como MISIN la provisin de


servicios sanitarios especializados para prestar una atencin personalizada, integral,
integrada y de calidad a nuestra poblacin.
Entendemos por servicio personalizado la modalidad de atencin en la que el ciudadano es
el ncleo de todas nuestras acciones tcnico profesionales.
Entendemos por atencin integral la modalidad de asistencia que atiende al ciudadano
desde todas las dimensiones que lo configuran.
Entendemos por atencin integrada aquella que favorece la coordinacin con los dems
niveles asistenciales y facilita los cuidados de transicin.
Entendemos por calidad asistencial aquella que basamos en el conocimiento de nuestros
profesionales y en los medios tcnicos que ponemos a disposicin del ciudadano de un
modo acogedor.
El Hospital como centro universitario vinculado a la Universitat de Valncia, realiza
funciones de investigacin y docencia pregraduada y postgraduada en ciencias de la salud,
con especial nfasis en la formacin de nuevos profesionales especialistas.
La Visin de futuro que nos gua es ser el mejor proveedor de servicios de salud integrados
y orientados al ciudadano, reconocido por la excelencia e innovacin en la prestacin de la
asistencia que gestiona los recursos de forma eficiente.
Nuestra misin durante los 500 aos de nuestra historia ha sido mejorar la salud de
nuestros ciudadanos.

3. Valores del CHGUV


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Los valores del Consorcio Hospital General Universitario de Valencia son los elementos que
identifican nuestro personal estilo y modo de servir a la ciudadana, a partir de:
Un espritu de equipo como clave de cooperacin efectiva y experiencia acreditada.
El conocimiento que nos proporciona la investigacin, la formacin y la docencia desde el
rigor cientfico y la puesta en comn.
La confianza que genera en nuestros usuarios la percepcin de sentirse en buenas manos.
Un compromiso social basado en el buen hacer y en la responsabilidad de todos sus
profesionales.
El orgullo de pertenecer a un servicio pblico, con ms de 500 aos de historia y tradicin,
comprometido con el medio ambiente, el entorno y las necesidades de salud de los
ciudadanos.

4. Modelo organizativo en reas Clnicas

Existen dos elementos principales que condicionan especialmente la gestin del


Departamento 9 en el momento actual y en el futuro inmediato. Esos elementos son los
referidos al desarrollo e implementacin de la gestin clnica y al desarrollo de nuevos
modelos de gestin compartida. Mediante la Disposicin Permanente 1/2012 (DIR) del
Consejo de Gobierno del Consorcio Hospital General Universitario de Valencia, se introduce
un nuevo Reglamento Orgnico y Funcional del Consorcio, el cual establece la organizacin
en reas Clnicas.
Las reas de gestin clnica se definen como una agrupacin de recursos asistenciales que
provienen de los distintos servicios mdicos y quirrgicos o de unidades asistenciales que
atienden patologas afines y garantizan una respuesta integral al paciente, lo que dota a
esas reas de la autonoma de gestin de los recursos asignados para obtener una mejora
en la eficiencia y calidad de los servicios que se prestan. Las diferentes reas de gestin
clnicas forman parte de la estructura del Consorcio Hospital General Universitario de
Valencia (Departamento de Salud Valencia Hospital General).
Las reas y unidades de gestin clnica del Departamento de Salud Valencia Hospital
General son las siguientes:

AC Instituto Cardiovascular
AC Centro de Diagnstico Biomdico e Imagen

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AC de Atencin integral
AC de Neurociencias
AC de Microbiologa y enfermedades infecciosas
AC del Aparato locomotor
AC de Oncohematologa
AC Materno-infantil
AC de Enfermedades digestivas
AC de Rin y vas urinarias
AC de Especialidades mdico-quirrgicas
AC de la Piel
AC del Trax
AC de Procesos quirrgicos y crticos
AC de Atencin primaria.

Este nuevo modelo organizativo en reas Clnicas supone:

Descentralizacin de la gestin.

Fomento de la participacin de los profesionales para una mejor organizacin y


mayores resultados.

Maximizacin de la calidad.

Mejora del sistema de incentivos para los profesionales sanitarios en funcin de los
resultados y el cumplimiento de objetivos.

Fig. 1. Modelo organizativo en reas Clnicas

Actualmente, el Servicio de Farmacia Hospitalaria, el Servicio Farmacutico de rea y la


Unidad de Farmacologa Clnica se ven afectados por la Disposicin Permanente 01/2012 del
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Consejo de Gobierno del CHGUV que establece en su art. 16 que las actuales jefaturas de
servicio asistenciales, con carcter general, dependern de la jefatura del rea Clnica en la
que est integrado su servicio, y en el caso de que una jefatura de servicio asistencial no
est integrado en un rea clnica, dicho servicio depender directamente del director
asistencial.
En un futuro inmediato, el Servicio de Farmacia Hospitalaria podra constituirse en una
Unidad de Gestin Clnica y de forma progresiva, cuando las reas Clnicas ya conformadas
demuestren su eficiencia y se consolide en el Departamento de Salud Valencia Hospital
General el modelo organizativo en reas Clnicas se podra crear el rea Clnica del Uso
Racional del Medicamento que englobara al menos al Servicio de Farmacia Hospitalaria, al
Servicio Farmacutico de rea y a la Unidad de Farmacologa Clnica.
La nueva rea Clnica del Uso Racional del Medicamento tendra como marco legal la
Disposicin Permanente 1/2012 (DIR) del Consejo de Gobierno del Consorcio Hospital
General Universitario de Valencia y el DECRETO 118/2010, de 27 de agosto, del Consell, por el
que se ordenan y priorizan actividades de las estructuras de soporte para un uso racional de los
productos farmacuticos en la Agencia Valenciana de Salud, que hace especial referencia a los
Servicios Farmacuticos de rea (SFA), los Servicios Farmacuticos Hospitalarios (SFH) y las
Unidades de Atencin Farmacutica de Pacientes Externos (UFPE).
El Decreto 118/2010 establece en el PREMBULO (I): La asistencia farmacutica y el
fomento del uso racional del medicamento viene suministrndose en la Comunitat
Valenciana desde diferentes figuras y unidades asistenciales, a destacar, las oficinas de
farmacia, los servicios de farmacologa clnica, los servicios farmacuticos hospitalarios, las
unidades de atencin farmacutica de pacientes externos, los servicios farmacuticos de
servicios sociales, los servicios farmacuticos de rea de salud y la Inspeccin Farmacutica
de Servicios Sanitarios, garantizndose el soporte y asesoramiento necesario a los
profesionales sanitarios al objeto de lograr como fin ltimo el uso racional del
medicamento.
El Decreto 118/2010 establece en el CAPTULO II Ordenacin y estrategias para el uso
racional de productos farmacuticos Artculo 3. Integracin de los dispositivos
farmacuticos en los departamentos de salud que:

1. En los departamentos de salud se alcanzar la mayor eficiencia en la gestin y


utilizacin de los productos farmacuticos, procurando la mxima integracin, a
travs de la coordinacin de las diferentes estructuras de soporte para el uso
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racional de medicamentos y productos sanitarios y el establecimiento de las


condiciones estratgicas ms adecuadas que garanticen una prestacin
farmacutica con continuidad asistencial.
2. Las estructuras de soporte para el uso racional del medicamento en atencin
primaria, esto es, los SFA, constituyen un dispositivo legal y profesionalmente
independiente de los SFH, y estarn adscritas a las estructuras de gestin de
atencin primaria.
El Decreto 118/2010, por un lado reconoce en su prembulo las estructuras organizativas
individuales y por otro lado, en el captulo II, manifiesta la importancia de su integracin
funcional. De hecho, el Servicio de Farmacia Hospitalaria, la Unidad de Farmacologa Clnica
y desde 2007 la farmacutica de Atencin Primaria hemos trabajado siempre de manera
coordinada en aras de promover el uso racional del medicamento y una atencin
farmacoteraputica sin escalones. Actualmente, sus reas de trabajo estn fsicamente
integradas en el Servicio de Farmacia Hospitalaria.

5.

Misin, visin y valores del Servicio de Farmacia Hospitalaria

Misin del Servicio de Farmacia


Aadir calidad al proceso asistencial del paciente mediante una atencin
individualizada que permita una farmacoterapia racional, segura y eficiente en el
paciente, de forma integrada y corresponsable con los dems profesionales sanitarios.

La misin del Servicio de Farmacia es la razn de su existencia, el propsito bsico hacia


el que se dirigen sus actividades y los valores que guan la actuacin de sus miembros.
Expresa qu tenemos que hacer, para qu y para quin tenemos que hacerlo. De una
manera concisa sera proporcionar soporte al proceso asistencial de las personas en lo
que se refiere a su tratamiento farmacoteraputico, aadiendo valor mediante la
contribucin a:
-

La mejora de la calidad (efectividad y seguridad).

La mejora de la eficiencia.

La mejora de los sistemas de trabajo y de la seguridad de los profesionales.

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La docencia y la investigacin.

Para lograr estos retos, considero que tenemos que asumir como principios y guas de
nuestra razn de ser la atencin del paciente como centro de nuestra preocupacin y
de toda nuestra actividad, la satisfaccin de los profesionales como compaeros en
nuestra misin y la calidad y eficiencia en todas nuestras actividades y procesos como la
filosofa de todo nuestro quehacer laboral, considerando la mejora continua como el
instrumento mas eficaz para conseguir nuestros objetivos.

Visin del Servicio de Farmacia


Servicio de Farmacia basado en un Modelo de Atencin Farmacutica que se consolide
como estructura que aade valor a la actividad asistencial, promotores del uso seguro
y eficiente de la farmacoterapia, corresponsables con los resultados clnicos,
profesionales de alto rendimiento con capacidad de adaptacin al entorno y
orientados al paciente con criterio profesional y experto.

La visin del Servicio de Farmacia define los objetivos a medio y largo plazo. La imagen
del futuro deseado para el servicio. Deber responder a cmo queremos ser en el
futuro, a dnde queremos llegar, cmo queremos hacerlo, cmo queremos que nos
vean y cundo queremos llegar a esa visin.

Valores del Servicio de Farmacia


- Somos y debemos ser profesionales expertos
- Somos y debemos ser profesionales comprometidos
- Somos y debemos ser profesionales ntegros, integrados e integradores

Sintetizan la cultura del Servicio de Farmacia y conforman la conducta y compromisos


de las personas que lo componen: Somos y debemos ser profesionales que creemos en
el trabajo en equipo, en el consenso y en la comunicacin abierta

6. Mapa de procesos del Servicio de Farmacia Hospitalaria

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Hace ocho aos se defini el Mapa de Procesos, que sigue vigente en la actualidad y
que recoge los procesos estratgicos, clave y de soporte sobre los que hemos ido
definiendo nuestra trayectoria de gestin del Servicio de Farmacia.

Procesos estratgicos:
Aquellos que definen la evolucin futura del Servicio de Farmacia, y que influyen de
manera relevante sobre la eficacia del sistema.
PE 1: Planificacin y gestin de recursos
PE 2: Sistemas de informacin y control del gasto
PE 3: Comunicacin y marketing
PE 4: Gestin de calidad
PE 5: Gestin de recursos humanos
PE 6: Formacin y docencia
PE 7: Investigacin e innovacin

Procesos Clave:
Identifican las actividades del Servicio de Farmacia que estn directamente relacionadas
con la transformacin de las necesidades de nuestros clientes en servicios que deben
satisfacer sus expectativas. Tienen relacin con las necesidades del paciente y objetivos
del Hospital.
PC 1: Seleccin de medicamentos
PC 2: Adquisicin de medicamentos
PC 3: Prescripcin
PC4: Validacin farmacoteraputica
PC5: Preparacin
PC6: Dispensacin
PC7: Administracin
PC8: Seguimiento
PC 9: Atencin Farmacutica

Procesos de Soporte o Apoyo:

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Son procesos con un gran valor aadido que ayudan a conseguir los resultados
esperados.
PA1: Gestin de compras y logstica
PA2: TICs
PA3: Gestin de recursos fsicos
PA4: Herramientas de individualizacin Teraputica: farmacocintica y
Farmacogentica

Fig. 2. Mapa de Procesos del SF del CHGUV

Este Mapa Estratgico se convierte en el elemento vertebrador de los anlisis DAFO


peridicos que realizamos y las lneas estratgicas que planteamos en el presente Plan
Estratgico.

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7. Cartera de servicios del Servicio de Farmacia Hospitalaria


Actualmente nuestra cartera de servicios es la siguiente:
PE 1: Planificacin y gestin de recursos

Gestin de personal

Gestin de relaciones con los clientes internos y externos

Gestin de aprovisionamiento

Gestin de procedimientos negociados y acuerdos de riesgo compartido

Gestin de proveedores

Gestin de la calidad

Gestin de la comunicacin y marketing

Acuerdos de Gestin

Gestin de los Sistemas de Informacin y Control del Gasto

Memoria Anual del Servicio

Planificacin y gestin de la Docencia

Planificacin y gestin de la Investigacin

PE 2: Sistemas de informacin y control del gasto

Estudios Farmacoeconmicos

Informes Tcnicos

Control de calidad de los datos informados por Control de Gestin

Responsabilidad de la Secretara y funcionamiento de la Comisin de


Evaluacin del Gasto Teraputico

Definicin, anlisis y seguimiento de los indicadores operativos

Definicin, anlisis y seguimiento de los indicadores estratgicos

PE 3: Comunicacin y marketing

Consultas CIM

Informes CFyT

Notificaciones internas de Farmacovigilancia

Notificaciones internas de desabastecimientos y cambios de


medicamentos

Notificaciones internas de Seguridad de Medicamentos

Publicaciones y comunicaciones a congresos

PE 4: Gestin de calidad

Redaccin y actualizacin de Procedimientos Normalizados de Trabajo

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Control de calidad de frmulas magistrales y normalizadas

Control de preparacin y microbiolgico de frmulas parenterales

Control de calidad del reenvasado de medicamentos

Control de calidad de las reas de Dispensacin

Participacin en las Comisiones Clnicas:


o

CFyT

CURM

Comisin de Infecciones y Poltica Antibitica

CEIC

Comit de Biotica

Comisin de Seguridad

Comisin de Seguimiento de Gasto Teraputico

PE 5: Gestin de recursos humanos

Plan de vacaciones

Gestin de necesidades de personal

PE 6: Formacin y docencia

Formacin FIR

Formacin pregrado farmacuticos

Formacin pregrado enfermera

Formacin pregrado Tcnicos de Farmacia

Formacin continuada personal del Servicio de Farmacia

Formacin continuada otros profesionales sanitarios

PE 7: Investigacin e innovacin

Participacin en la UIC

Participacin en el CEIC

Lneas de investigacin propias: farmacogentica, farmacocintica,


farmacologa de las vas areas, Farmacoeconoma, nutricin clnica y
Farmacotecnia.

Tramitacin de muestras de Investigacin Clnica

Asesora Cientfica en la UIC:


Asesoramiento para elegir el mejor diseo de un estudio
Gua a travs de las diferentes tramitaciones regulatorias
Creacin y optimizacin de herramientas que ayuden a
conseguir los objetivos
Investigacin Clnica en la UIC:
o
o
o

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Diseo del protocolo.


Estudio de viabilidad
Gestin del proyecto
Gestin del material del estudio
Gestin de la medicacin del estudio
Tramitacin y consecucin de permisos de las Administraciones
Locales y Centrales para la preparacin, elaboracin y
dispensacin de Medicacin para Ensayo Clnico a partir de
materias primas.
o Gestin de las muestras biolgicas
o Tramitaciones regulatorias ante la EMEA y AEMPS
o Negociaciones del contrato y pago a los investigadores
o Organizacin de reuniones de investigadores
o Formacin del personal del centro
o Monitorizacin de Ensayos
o Cierre de centro
Asuntos Regulatorios de EECC:
o
o
o
o
o
o

o
o
o
o
o
o

Farmacovigilancia de EECC:
o

o
o
o

o
o
o

Solicitud EudraCT
Tramitaciones a Comit ticos de Investigacin Clnica referencia
Tramitaciones Comit ticos de Investigacin Clnica locales
Tramitaciones Agencia Espaola Medicamentos Productos
Sanitarios
Tramitaciones de Ensayos Clnicos y estudios de Investigacin a
comunidades autnomas (CCAA)
Tramitacin y consecucin de permisos de las Administraciones
Locales y Centrales para la preparacin, elaboracin y
dispensacin de Medicacin para Ensayo Clnico a partir de
materias primas.
Contratacin pliza seguro para Ensayos Clnicos y Estudios de
Investigacin.

Manejo de acontecimientos adversos graves (gestin,


evaluacin e informatizacin de AAG). Asesora sobre bases de
datos de Farmacovigilancia
Codificacin MedDRA
Notificacin expeditiva de reacciones adversas graves e
Inesperadas en los EECC a las autoridades competentes
Preparacin, notificacin y distribucin de informes anuales y
peridicos de seguridad a Autoridades competentes (AEMPS,
CCAA y CEICs) e investigadores
Punto de contacto/notificacin de aspectos de seguridad
relevantes a autoridades reguladoras
Formacin a investigadores y personal implicado en los EECC
en materia de Farmacovigilancia
Evaluacin de datos de seguridad

Redaccin Tcnica y Mdica:

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o
o
o
o
o
o
o

Redaccin de los Procedimientos Normalizados de trabajo de la


Unidad de Investigacin Clnica del Consorcio Hospital General
de Valencia
Redaccin de protocolos
Redaccin de enmiendas al protocolo
Redaccin de hoja de informacin al paciente
Redaccin de cuadernos de recogida de datos
Redaccin de Informes de seguimiento
Redaccin del informe final
Redaccin de publicaciones (artculos, comunicaciones,
posters...)

PC 1: Seleccin de medicamentos

Elaboracin y actualizacin de la Gua Farmacoteraputica

Elaboracin y actualizacin del Protocolo de Intercambio


Farmacoteraputico

PC 2: Adquisicin de medicamentos

Gestin de pedidos y devoluciones

Adquisicin, recepcin y almacenamiento de materias primas para la


elaboracin de frmulas magistrales

Recepcin y almacenamiento de medicamentos

Control de inventario

Gestin de consumos

Tramitacin de medicamentos de Uso Compasivo

Tramitacin de medicamentos off-label

Tramitacin de medicamentos extranjeros

Tramitacin de medicamentos estupefacientes

Tramitacin de sustancias estupefacientes

Tramitacin de medicamentos de ensayo clnico

PC 3: Prescripcin

Mantenimiento de Guas Clnicas y Protocolos en el Programa de


Prescripcin Asistida

PC4: Validacin farmacoteraputica

Validacin de las prescripciones mdicas

Diseo y mantenimiento de los parmetros de seguridad

PC5: Preparacin

Reenvasado

Llenado de carros de Dosis Unitarias

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Elaboracin de frmulas magistrales

Elaboracin de frmulas normalizadas

Elaboracin de frmulas estriles

Elaboracin de nutriciones parenterales

Elaboracin de citotxicos

Elaboracin y fabricacin de medicacin de ensayo clnico bajo normas


de correcta fabricacin de la EMEA

PC6: Dispensacin

Dispensacin en Dosis Unitarias

Dispensacin de Pacientes Externos

Dispensacin por paciente

Dispensacin de estupefacientes

Dispensacin de psictropos

Dispensacin de medicamentos MAISE

Dispensacin muestras de Investigacin Clnica

PC7: Administracin

Informacin al personal de Enfermera

PC8: Seguimiento

Consulta Farmacutica de Nutricin Artificial

Estudios de Utilizacin de Medicamentos

Seguimiento de pacientes en ensayo clnico

PC 9: Atencin Farmacutica

AF al paciente con Nutricin Artificial

AF al paciente Externo

AF a los pacientes incluidos en el PROA

AF a los pacientes con biolgicos en Reumatologa

Conciliacin del tratamiento al ingreso y al alta hospitalaria

AF al paciente en ensayo clnico

PA1: Gestin de compras y logstica

Diseo y mantenimiento de los pactos de stock de las Unidades de


Enfermera

PA2: TICs

Diseo y actualizacin de los programas de gestin econmica

Diseo y actualizacin de los programas de gestin clnica

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PA3: Gestin de recursos fsicos

Mantenimiento del material inventariable

PA4: Herramientas de individualizacin Teraputica: farmacocintica,


Farmacogentica y adecuacin de dosis de medicamentos

Informes farmacocinticos

Informes farmacogenticos

Determinacin de niveles plasmticos de frmacos biolgicos

Fraccionamiento de dosis e individualizacin de medicamentos


parenterales y citostticos.

Fraccionamiento de dosis y elaboracin de mezclas intravenosas


individualizadas a la situacin clnica del paciente.

8.

Lneas estratgicas y objetivos estratgicos

La planificacin estratgica est orientada a proyectar de forma sistemtica las


actividades de la organizacin a corto, medio y largo plazo. Con este fin define los
objetivos estratgicos, y basada en ellos establece las metas y estrategias derivadas de
un examen cuidadoso de las fortalezas y debilidades internas y de las oportunidades y
amenazas presentes en el entorno de la organizacin. En el proceso de planificacin
estratgica se debe ser capaz de dar respuesta adecuada a las siguientes preguntas:
qu quiero que sea mi organizacin, qu debo hacer para conseguirlo y cmo he de
hacerlo. Para ello se debe establecer una definicin de la misin de la organizacin,
disear unas lneas estratgicas y establecer unos objetivos.
Es importante diferenciar el concepto de planificacin estratgica, que se centra en el
establecimiento de directrices, objetivos y estrategias de carcter general, del de
planificacin operativa, que se centra en los detalles concretos de cmo avanzar da a
da hacia la consecucin de estos objetivos ms amplios.
A travs de la planificacin estratgica se establecen grandes reas de inters en las
que el Servicio de Farmacia debe centrar sus esfuerzos (lneas estratgicas) y a travs
de qu planes de accin concretos se pueden alcanzar los objetivos.
Para la planificacin estratgica se deben tener en cuenta:
-

Definicin de la misin, visin y valores

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Anlisis DAFO
o Anlisis del entorno
o Diagnstico interno

Seleccin de las lneas estratgicas y establecimiento de los objetivos


estratgicos

Elaboracin del plan estratgico

ntimamente relacionada con la planificacin estratgica est la adopcin de sistemas


de calidad, que permitan orientar la gestin del Servicio de Farmacia hacia la
satisfaccin del cliente a travs de un sistema de mejora continua.
Como sistema de ayuda para la planificacin estratgica es muy conveniente el diseo
del Mapa Estratgico.
El mapa se construye pensando en lo que la organizacin piensa hoy con respecto al
futuro, dnde quiere llegar. Esta representacin grfica permite ir visualizando los
cambios a medida que se generan as cmo aprender de ellos, especialmente en
situaciones de entorno altamente variables.
Los mapas estratgicos son una representacin visual de la estrategia de una
organizacin a nivel integral, siendo tremendamente claros al ser muy visuales.
Estos mapas se disean bajo una metodologa especfica de causa y efecto, estando
organizadas en cuatro perspectivas distintas:
a) Desarrollo, futuro e innovacin: Qu aspectos son crticos para poder
mantener esa excelencia en el futuro?
b) Procesos internos: En qu procesos debemos ser excelentes para satisfacer
esas necesidades?
c) Pacientes/clientes:

Qu

propuestas

de

valor

ofrecemos

nuestros

pacientes/clientes para satisfacer sus necesidades?


d) Resultados clave: Qu resultados esperamos obtener?

Las lneas estratgicas del Servicio de Farmacia del CHGUV son:

Seguridad en el uso de los medicamentos

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Contencin del gasto farmacutico

Uso eficiente de los recursos asignados

Ser percibido como un profesional que aporta valor aadido

A continuacin, se muestra el Mapa Estratgico del Servicio de Farmacia CHGUV:

Fig. 3.- Mapa Estratgico del Servicio de Farmacia del CHGUV

Si realizamos el anlisis de cmo impacta cada lnea estratgica en los objetivos


estratgicos, se obtienen los siguientes resultados:
Relacionadas con los procesos estratgicos

PE2: Integracin informacin clnica y econmica en un Cuadro de Mandos Integral


(CMI): 23, 24, 25

PE3: Integracin de la Gua Farmacoteraputica en la prescripcin electrnica: 9, 22

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PE3: Integracin del Protocolo de Intercambio Farmacoteraputico en la


prescripcin electrnica: 9, 22

PE3: Mejora del plan de comunicacin interna y externa : 4, 20, 25

PE4: Deteccin, anlisis, notificacin y prevencin de PRMs: 12, 22, 23

PE4: Acreditacin de calidad segn la norma ISO 9001 -2008: 10, 24

PE4 Desarrollo de estrategias de conocimiento del resultado clnico del


medicamento: 14, 23

PE5: Gestin de Recursos Humanos: integracin de los farmacuticos en la reas


Clnicas: 6, 8, 19, 20, 22, 23, 25

PE7: Unidad de Investigacin Clnica: Desarrollo y consolidacin de lneas de


investigacin: 6, 18, 25

Relacionadas con los procesos clave

PC4: Gestin de medicamentos en el bloque quirrgico: Atencin Farmacutica al


paciente quirrgico: 1, 5, 13, 16, 19, 20, 21, 22, 23, 25

PC4: Conciliacin Farmacutica al ingreso y al alta: Farmacutico Gestor de Casos:


1, 5, 13, 16, 19, 20, 21, 22, 23, 25

PC4: Atencin farmacutica en Oncohematologa: 13, 16, 19, 20, 21, 22, 23, 25

PC4: Validacin farmacutica semiautomtica: 5, 24

PC5: Unidad Centralizada de Mezclas Intravenosas: 6, 5, 4, 7, 17, 19, 20, 22, 23, 24, 25

Relacionadas con los procesos de apoyo

PA2: Gestin de medicamentos: nuevas tecnologas: 5, 20, 22, 23, 24

PA2: Farmacia sin papeles: informatizacin e integracin de procesos: 5, 20, 22, 23,
24

PA4: Farmacogentica: investigacin y aplicacin farmacoteraputica: 6, 15, 20, 22,


23, 25

Seguidamente se detallan los objetivos estratgicos que nos proponemos desarrollar a


corto-medio plazo:

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8.1. Relacionados con los procesos estratgicos

8.1.1. PE2: Integracin informacin clnica y econmica en un Cuadro de Mandos


Integral (CMI)

Integracin de la informacin clnica


Para mejorar la calidad es imprescindible medirla. Un elemento que resulta
indispensable al Jefe de Servicio de Farmacia para la adecuada gestin de los recursos
es contar con un buen sistema de informacin.
Actualmente, la elaboracin de los indicadores de actividad del Servicio es realizada por
los facultativos de las diferentes reas funcionales.
Como objetivo estratgico propongo la integracin de la informacin clnica y
econmica en el Cuadro de Mandos Integral. Para ello, es necesario:
Crear la figura de un Coordinador de Sistemas de Informacin en el Servicio de
Farmacia, que unifique los mismos bajo una misma metodologa y los agrupe
para crear un cuadro de mandos de indicadores. Deber integrar los datos
obtenidos en la herramienta ya disponible Smile Web, relacionando la
actividad asistencial con el seguimiento econmico del Servicio de Farmacia,
as como permitiendo evaluar entre otros resultados los obtenidos por los
diferentes Acuerdos de Gestin.
Integrar la informacin de los programas relacionados con el Servicio de
Farmacia

en la Historia Farmacoteraputica del paciente (Informes de

farmacocintica, Prescripcin Electrnica, Notificaciones referentes a Atencin


Farmacutica, etc.) que, junto con el programa de receta electrnica en
atencin especializada, permitir establecer la continuidad asistencial de la
medicacin del paciente. La informacin debera integrar adems los datos del
paciente relacionados con la farmacoterapia pautada por Atencin Primaria,
con la finalidad de obtener informacin relevante para un mejor seguimiento
farmacoteraputico y un incremento de la calidad asistencial.
Toda esta informacin integrada nos permitira intervenir de manera gil en aquellas reas
en las que podamos aportar un valor aadido en el camino del Uso Racional del
Medicamento y/o corregir desviaciones.

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Seguimiento de la estrategia: Cuadro de Mando Integral


El mapa estratgico es el primer paso para la implementacin de la metodologa del Cuadro
de Mando Integral o Balanced Scorecard.
El Cuadro de Mando es un soporte de informacin peridica para el equipo directivo del
hospital que ayuda a la toma de decisiones al permitir conocer el nivel de cumplimiento de
los objetivos definidos previamente, a travs de indicadores de control y otras
informaciones (generalmente exhaustivas) que lo soportan. Suele acompaarse de otro
ms operativo dirigido a los mandos intermedios (Jefes de Servicio y Unidades,
Supervisoras de Enfermera). Este Cuadro de Mando para los mandos intermedios
asistenciales cuenta con informacin sobre el nivel de cumplimiento de objetivos de
actividad y econmicos marcados en los acuerdos de gestin con la Direccin Gerencia del
centro.
Aunque inicialmente predominaban los indicadores de actividad en los cuadros de mando
de los hospitales pblicos, el cambio de cultura de gestin orientado hacia la toma de
decisiones basada en la mxima efectividad a un coste socialmente aceptable, condicion la
transformacin hacia los Cuadros de Mando Integrales o Estratgicos, que primeramente se
aplicaron a las empresas no sanitarias.
Lo que mides es lo que obtienes (what you measure is what you get); as comienza la
publicacin (Kaplan, Robert S; Norton David P. Cuadro de mando integral: the balanced
scorecard. Barcelona: Gestin 2000: 2000.) que dio origen al concepto de Cuadro de Mando
Integral (CMI). Implcitamente, el CMI plantea una mejora en la prctica de las distintas
actividades de una organizacin, basndose en resultados medibles.
Segn Kaplan y Norton, en su libro Mapas estratgicos. Convirtiendo los activos intangibles
en resultados tangibles, no se puede gestionar aquello que no se puede medir y no se puede
medir lo que no se puede describir; por lo tanto, para que una organizacin logre resultados
innovadores deber describir su estrategia mediante su mapa estratgico, medir los
resultados con el CMI y gestionarla con la ayuda de una organizacin enfocada a la
estrategia.
Algunos supuestos de los que partan estos autores hoy da se han hecho famosos y se
utilizan en todas las escuelas de negocios y entre muchos equipos directivos de todo el
mundo:

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El determinante del valor de las organizaciones se basa cada vez ms en los


activos intangibles que en los materiales o tangibles.

Los aspectos financieros a corto plazo, resultantes de la gestin pasada, no


garantizan el xito futuro.

La mayor parte de las estrategias, a pesar de estar bien formuladas, tienen


graves problemas para implantarse de una forma eficaz.

El CMI es una herramienta de gestin que traduce la estrategia (conceptual, abstracta) en


trminos operativos (prcticos, reales, vinculados al da a da) mediante objetivos
relacionados, medidos a travs de indicadores y ligados a unos planes de accin que
permiten alinear el comportamiento de los miembros de la organizacin. Es decir, permite
fijar objetivos, adoptar medidas para alcanzarlos y analizar los resultados, todo ello en
torno a cuatro grandes reas:
rea de finanzas.
rea de clientes.
rea de procesos internos.
rea de formacin y crecimiento.
A su vez, la implantacin de un Cuadro de Mando Integral en el Servicio de Farmacia
permitira encadenar, mediante relaciones causa-efecto, cada una de las reas apuntadas.
Propuestas:
Desarrollo de un sistema de indicadores que permita confeccionar un cuadro de
mandos del Servicio de Farmacia. Partiendo del mapa de procesos detallado
anteriormente, definir los indicadores operativos de cada proceso y la ponderacin
numrica entre ellos y sus superiores. Esta ponderacin se realizar a dos niveles:
Operativo y Global del Servicio de Farmacia.
Para ello, ser necesario definir tres conceptos clave:
a. Estrategia: Definida por la Misin, Visin y Valores del Servicio de Farmacia
junto con los Factores Crticos de xito.
b. Sistema de indicadores: Permite medir la implantacin, desarrollo o
seguimiento de la estrategia adoptada. Un modelo general de estructura de
indicadores para un cuadro de mandos se muestra en la siguiente figura:
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c. Herramienta informtica: Necesaria para el control y seguimiento del


sistema de indicadores. Debe permitir construir la estructura de indicadores
definida de forma completa, y hacer un seguimiento de la misma en el
tiempo.
Existen tres niveles de indicadores en el Cuadro de Mandos:
1. El Indicador Global del Servicio de Farmacia. Se corresponde con el nivel de
Jefe de Servicio, el cual rpidamente, mediante este indicador global del SF
y los indicadores de cada nivel estratgico puede percibir la situacin actual
del Servicio, y realizar un seguimiento de la misma.
2. Los Indicadores de Proceso. Se corresponden con el nivel de los Gestores de
Proceso, de forma que cada uno de ellos puede, rpidamente, mediante su
indicador y los indicadores operativos del mismo, percibir la situacin actual
del proceso, y realizar un seguimiento del mismo.
3. Los Indicadores Operativos. Se corresponden con el personal que realiza las
actividades de los diferentes procesos, y que son los encargados de
introducir los valores de los mismos.
El esquema de actuacin para el diseo del Sistema de Indicadores es el
siguiente:

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Fig. 4.- Proceso de elaboracin del Cuadro de Mandos Integral (CMI)

Tanto para el Indicador Global del Servicio de Farmacia, como para los
Indicadores de Proceso (Niveles Estratgicos), se definen los intervalos
numricos para los cuales el valor del indicador se considera ptimo (color
verde), medio (color amarillo) y inaceptable (color rojo). As, la aplicacin
informtica a utilizar deber mostrar junto con el valor numrico del indicador,
el color de fondo correspondiente a la franja de valoracin definida, creando as
un sistema de alerta visual mediante colores tipo semforo.
El Cuadro de Mando Integral y el Mapa Estratgico podrn:

Traducir la estrategia a trminos operativos con objetivos concretos.

Vincular los objetivos e indicadores estratgicos.

Alinear el Servicio de Farmacia con la estrategia.

Medir de forma sistemtica la realizacin de la estrategia.

Hacer de la estrategia el trabajo de todo el mundo.

Hacer de la estrategia un proceso continuo.

Comunicar la estrategia de forma prctica a toda la organizacin.

Disponer de una representacin visual de la estrategia.

Todas las empresas de hoy en da crean un valor sostenible mediante la potenciacin de sus
recursos intangibles a crear un valor diferenciado y sostenible. Esta creacin de valor
sostenible mediante la potenciacin de sus activos intangibles pueden enfocarse en el
Servicio de Farmacia en: su capital humano, bases de datos y sistemas de informacin,
procesos de alta calidad, relaciones con los clientes y pacientes, capacidad de innovacin y
cultura.
Los activos intangibles representan el 75% del valor de una empresa. Lo que es verdad para
las empresas lo es an ms para nuestro Servicio de Farmacia.

8.1.2. PE3: Integracin de la Gua Farmacoteraputica y del Protocolo de Intercambio


Farmacoteraputico en la prescripcin electrnica

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Las GFT y el Protocolo de Intercambio Farmacoteraputico son herramientas de gestin


clnica de gran utilidad. En la ficha de cada medicamento que las compone existen datos
referentes a las indicaciones teraputicas, dosis habituales por patologa, dosis mxima,
intervalos teraputicos recomendados, efectos adversos esperables, etc.
Toda esta informacin es clave para una prescripcin segura. Adems, la integracin de
ambas aplicaciones con el programa de prescripcin asistida permitira un
mantenimiento ms eficiente y sin errores de todas ellas.

8.1.3. PE3: Mejora del plan de comunicacin interna y externa

En relacin a la comunicacin interna nos proponemos:


Impulsar el Registro de Incidencias estructurado por reas funcionales que
actualmente se est iniciando nicamente Dosis Unitaria, que sirva para definir
la forma de actuacin ante situaciones similares, el cual deber estar disponible
para todos los farmacuticos a travs de la red.
Los campos que a rellenar para cada incidencia seran:

Descripcin de la incidencia.

Solucin adoptada / Trmites realizados.

Conocimientos tericos.

Experiencia de uso.

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Solucin propuesta para la prxima ocasin.

Bibliografa asociada.

Observaciones.

Datos administrativos (fecha, quin resuelve, quin genera la actuacin para


la prxima ocasin de forma consensuada y palabras clave).

En relacin a la comunicacin externa nos proponemos actuar a dos niveles:

a) Satisfaccin del personal del Hospital


Se recogern encuestas de satisfaccin de los clientes internos que nos proporcionen
informacin importante a considerar para obtener mejoras en este campo.
La satisfaccin de nuestros clientes internos est muy relacionada con la consecucin de
algunos de los objetivos estratgicos que se desarrollan en este proyecto. Concretamente
la Atencin Farmacutica, la Conciliacin Farmacoteraputica al ingreso y al alta, la
implantacin de la UCMIV y el desarrollo de nuestras funciones en la Unidad Clnica de
Investigacin.
Un posible modelo sencillo de encuesta de satisfaccin sera el siguiente:

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Fig. 5.- Encuesta de opinin del cliente interno

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ENCUESTA DE OPININ DEL CLIENTE INTERNO

VARIABLES SOCIODEMOGRFICAS
Las preguntas finales tienen por objeto completar la informacin anterior. Con ellas tan slo se
pretende poder analizar la informacin de manera ms minuciosa. Por favor, marque una x
en la casilla que mejor corresponda a su situacin.

1.

Sexo:
Hombre
Mujer

2. Categora profesional:
Mdico/a
Enfermero/a
Auxiliar de Enfermera
Otras....cul?....................................................
3. Su relacin con el personal del Servicio de Farmacia es:
Diaria
Semanal
Mensual
Espordica
4. Cul es su rea de trabajo habitual? :
rea hospitalaria con SDMDU
Hospital Maternal
Quirfanos
Urgencias
Centros de salud

MUCHAS GRACIAS POR SU PARTICIPACIN


Fig. 6.- Encuesta de opinin del cliente interno

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b) Informacin al Paciente

El objetivo del programa es aumentar el conocimiento de los pacientes sobre su


tratamiento farmacolgico y facilitar la disponibilidad de la medicacin para, de esta
manera, garantizar una correcta administracin, mejorar la adherencia, disminuir los errores
de medicacin y, en definitiva, aumentar la calidad de vida del paciente.
El cumplimiento del tratamiento es un factor crtico que condiciona el xito de la terapia
farmacolgica. Uno de los ltimos informes de la Organizacin Mundial de la Salud alerta de
la importancia de este hecho. Sin embargo, en las enfermedades de carcter crnico se
estima que nicamente un tercio de los pacientes cumple correctamente con el rgimen
pautado, un tercio cumple parcialmente y otro tercio no cumple.
Varios estudios han mostrado que el incumplimiento teraputico incrementa la morbilidad,
las visitas a urgencias, los ingresos hospitalarios y, en algunos casos, la mortalidad. No
obstante, los resultados obtenidos por diferentes autores muestran que es posible mejorar
la adherencia mediante la educacin sanitaria, recomendando combinar la informacin oral
con la escrita.
A la hora de informar al paciente es importante poder elaborar la informacin escrita acerca
del tratamiento de forma individualizada, para lo cual es muy conveniente utilizar un
programa informtico. Actualmente, se elabora un plan de medicacin empleando la
plataforma informtica Plan de Medicacin Personalizada de la Generalitat de Catalua
http://www.cedimcat.info/medbase/, gratuita. Esta plataforma, aunque muy til tiene sus
deficiencias, adems, del riesgo de su continuidad.
Nos proponemos desarrollar de forma conjunta con el Servicio de Sistemas de Informacin
un programa informtico que nos permita elaborar estos informes de alta a los pacientes.
Adems, alineados con la estrategia corporativa del CHGUV de apuesta de las nuevas TICs al
servicio de nuestra poblacin atendida, podramos ofertar la posibilidad de que los
pacientes se auto elaborarn su Plan Teraputico a travs de la Web del CHGUV utilizando
dicha herramienta o bien que nos solicitaran este servicio por correo electrnico. De esta
forma, estaramos incidiendo positivamente en el nivel de adherencia a los tratamientos.

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Fig. 6.- Hoja de Planificacin horaria del tratamiento

Fig. 7.- Hoja de Planificacin horaria del tratamiento Informacin de


medicamentos

El procedimiento de informacin a seguir es diferente segn el tipo de paciente:

Informacin al paciente externo: El farmacutico de Atencin Farmacutica


entregar al paciente externo, la primera vez que ste venga a recoger la
medicacin, una hoja impresa sobre la recomendacin de su medicacin a
travs de este programa, no siendo necesaria en visitas sucesivas. Dado el
elevado nmero de pacientes que son atendidos, se seleccionar una patologa,
como puede ser Fibrosis Qustica dada su polimedicacin, y se ir ampliando el

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programa paulatinamente. A su vez, y en colaboracin con la consulta de VIH,


donde se podr instalar este programa, se proporcionar informacin a este
tipo de pacientes.
Informacin al paciente de alta: Este proceso es ms complejo, debido al

elevado volumen de altas que se generan de forma diaria en el Hospital, por lo


que se instalar este programa en las Dosis Unitarias, y formar parte de las
actividades de los farmacuticos responsables de reas clnicas cuando, por las
caractersticas de los pacientes atendidos, consideren necesario proporcionarles
informacin al alta hospitalaria. La hoja de informacin al paciente ser
entregada a ste o a un familiar junto con la medicacin para cubrir un da de
tratamiento, o en caso de festivos hasta el siguiente da laborable.
Si algn medicamento requiere un procedimiento especial (DH, extranjeros, etc.) se aade
una nota informativa indicando el tipo de receta y dnde se debe recoger la medicacin.
A efectos de conseguir el mximo beneficio para el enfermo, se debe buscar el momento
ms oportuno y adecuado para ofrecer la informacin, a ser posible aprovechando la
presencia de algn familiar o cuidador.

8.1.4. PE4: Deteccin, anlisis, notificacin y prevencin de PRMs

El Servicio de Farmacia, a travs de sus diferentes reas de actividad, es una pieza


fundamental para implantar y mantener acciones de mejora en el Hospital que
determinen la seguridad en el sistema de utilizacin de medicamentos.
El Programa de Uso Seguro de Medicamentos incluye cuatro acciones fundamentales:
detectar, analizar, notificar y prevenir.

Deteccin
En todas las actividades asistenciales del farmacutico de Hospital tenemos la
posibilidad de detectar problemas relacionados con la medicacin (PRM) y la obligacin
de actuar ante los mismos. Las fuentes de identificacin pueden ser varias:
1.

Validacin de las prescripciones mdicas (Dosis Unitaria, citostticos,


nutricin

parenteral,

elaboracin

de

medicamentos,

muestras

para

investigacin clnica, uso compasivo o ensayos clnicos).


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2. Revisin de historias clnicas y farmacoteraputicas.


3. Actuacin en planta, consultas externas, Hospital de da, junto al paciente.
4. De forma pasiva cuando es comunicado por otro profesional sanitario.
Nos podemos encontrar con dos tipos de Problemas Relacionados con los
Medicamentos (PRM):
1.

PRM potencial: el paciente podra llegar a experimentar algn suceso


indeseable que podra interferir con los resultados deseados. Sera una
actuacin de prevencin.

2.

PRM real: el paciente est experimentando un suceso indeseable


relacionado con la farmacoterapia que interfiere o podra interferir con los
resultados deseados. Sera una actuacin de resolucin.

Anlisis
El anlisis de los errores detectados se realiza en los grupos de trabajo del Comit de
Seguridad Clnica del hospital.
Una reciente investigacin publicada por M. Woloshynowich en el ao 2005, describe
las herramientas ms utilizadas fuera y dentro del sector sanitario para investigar y
analizar los incidentes en seguridad, destacando, aunque con distintas posibilidades de
utilizacin:

AIMS (Australian Incident Monitoring System)

CIT (Critical Incident Technique)

SEA (Significant Event Auditing)

SAIC (Protocolo de Londres)

CWS ( Comparacin con estndares)

El protocolo de Londres es una herramienta de anlisis generadora de conocimiento, la


cual, a partir de la identificacin de las actuaciones errneas y los factores que
contribuyen a la aparicin de un evento adverso durante la atencin sanitaria, permite
generar conocimiento organizacional.

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Notificacin

Actualmente, en el CHGUV, dicha notificacin se lleva a cabo mediante el aplicativo


SINEA (Sistema Valenciano de Notificacin de Eventos Adversos) que se utiliza en todos
los Departamentos Sanitarios de la Comunidad, de acceso ilimitado y totalmente
annimo.
No obstante, existen barreras todava no solucionadas, impuestas por los sistemas
legales, que suponen el mayor obstculo para el desarrollo de los programas de
comunicacin y anlisis de errores. En este sentido es necesario modificar la normativa
legal de forma que se garantice la proteccin y la confidencialidad de la informacin,
con el fin de evitar los lgicos temores de los profesionales a verse involucrados en
juicios por mala praxis. Esta adecuacin de las normativas legales supone un paso
determinante para impulsar la notificacin de errores.

Fig. 8.- Enlace al formulario de notificacin de eventos adversos - Intranet CHGUV

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Fig. 9.- Formulario de notificacin de eventos adversos - Intranet CHGUV

Prevencin

Un panel de expertos convocados por la Joint Commission on Acreditation of Health


Care Organizations defini el sistema de utilizacin de medicamentos como el conjunto
de procesos interrelacionados, cuyo objetivo comn es la utilizacin de los medicamentos
de forma segura, efectiva, apropiada y eficiente.

En este sentido, el grupo GEPEM (Grupo Espaol para la Prevencin de Errores de


Medicacin) de la SEFH hemos adaptado a nuestro medio el documento publicado por
la American Society of Health System Pharmacists de EEUU, documento donde se
establecen 23 funciones relacionadas con la seguridad y agrupadas por procesos. Cada
funcin conlleva una serie de actividades para poder llevarla a cabo (Farm. Hosp. 2005;
29:384-388). Aunque su cumplimiento exige un elevado nivel de calidad, es un
instrumento muy til para conseguir sistemas ms seguros en la utilizacin de
medicamentos.

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8.1.5. PE4: Acreditacin de calidad segn la norma ISO 9001 -2008

Este captulo trata de uno de los aspectos ms importantes de un proyecto tcnico de


Gestin: la Calidad Total. Partiendo de una introduccin acerca de lo que este trmino
significa y las tendencias actuales para llevar a cabo esta prctica, describir cul es el
modelo de calidad que sigue el CHGUV, para pasar a describir las actuaciones de Calidad del
Servicio y plantear acciones de mejora continua.
La responsabilidad de la puesta en marcha del programa de calidad del Servicio de Farmacia
es del Jefe de Servicio, aunque es necesaria la existencia de un coordinador de Calidad que
es quien realizar el seguimiento ms directo de los indicadores trazados, dar soporte a las
actividades programadas y coordinar la informacin generada, trabajando conjuntamente
con la Supervisin de Enfermera. Asimismo, estamos tambin implicados en el refuerzo de
los programas de calidad dentro del CHGUV en su globalidad.
Certificacin ISO 9001:2008
Uno de los retos y del Servicio de Farmacia es conseguir la Certificacin en Calidad por la
Norma ISO 9001:2008
Actividades a realizar para la certificacin:
Redactar una breve historia y actividades del Servicio
Identificar los requerimientos no aplicables de la Norma
Definir el sistema de codificacin de la documentacin
Definir sistemas de comunicacin interna
Definir la composicin del Comit de Calidad
Definir el permetro de las reas a cubrir por la certificacin.
Definir los organigramas orgnico y funcional del Servicio
Identificar los perfiles de puestos de trabajo a documentar.
Impartir sesin informativa al personal sobre el Sistema de Gestin de la Calidad
Redactar la Poltica de Calidad
Definir y redactar las responsabilidades y autoridad de cada rea
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Implantar el registro de incidencias y su anlisis por el Responsable de Calidad


Iniciar la apertura de acciones correctoras y preventivas
Existencia de control de las acciones correctoras y preventivas abiertas y cerradas
Disponer de las actas de las reuniones de trabajo del Comit de Calidad
Identificar y registrar la documentacin externa existente, incluida la de tipo legal y
reglamentaria
Documentar el inventario y plan de mantenimiento preventivo y calibracin de instalaciones y
equipos
Redactar los perfiles de los puestos de trabajo
Redactar los Procedimientos del Sistema de Gestin de la Calidad
Realizar el anlisis de los procesos y dibujar sus esquemas
Identificar los Procedimientos Normalizados de Trabajo a redactar
Identificar los indicadores de calidad a implantar
Identificar los registros resultantes de los procesos
Impartir sesin formativa sobre la Norma ISO 9001:2008
Documentar los requisitos tcnicos de producto / servicio
Documentar las definiciones de los indicadores de calidad
Impartir sesin formativa sobre la LOPD y firma de los compromisos de confidencialidad
Documentar el Panel de Conocimientos del personal
Lanzar campaa de estudio de satisfaccin de Servicios Peticionarios y pacientes
Impartir curso de auditores internos de la calidad
Disponer de resultados sobre satisfaccin de clientes y usuarios
Documentar las Fichas Personales de Formacin la asistencia a sesiones formativas y la
evaluacin de su eficacia
Apertura de acciones correctoras o preventivas en todos los casos aplicables
Redactar el Manual de Calidad

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Redactar los Procedimientos Normalizados de Trabajo


Confeccionar los cuestionarios de auditorias
Disponer en CMI de resultados de todos los Indicadores de la Calidad
Disponer de registros sobre el mantenimiento y calibracin de equipos
Implantar mecanismo de verificacin de productos y servicios comprados
Redactar los Manuales de Bienvenida
Disponer de registros de las verificaciones peridicas de los programas informticos de
gestin del Servicio
Sealar todas las reas del Servicio (almacenamiento, despachos, recepcin y expedicin de
productos, etc.)
Finalizar el primer ciclo de auditoras internas
Documentar la Revisin del Sistema de Calidad del pasado ejercicio y la Planificacin del
prximo ejercicio
Realizar la auditoria de pre-certificacin

La Poltica de Calidad del Servicio de Farmacia debera ser la siguiente:

Participar en la mejora de la calidad del proceso asistencial mediante la atencin


farmacutica individualizada al paciente.

Garantizar la seguridad en el sistema de utilizacin de medicamentos del


Hospital.

Garantizar la eficiencia del tratamiento farmacoteraputico del paciente.

En cumplimiento con la legislacin vigente, asegurar la confidencialidad de los


datos personales facilitados por los pacientes, as como la de su tratamiento
farmacoteraputico.

Desarrollar todas las actividades dentro del marco de la mejora continua con la
participacin de todos los miembros del equipo humano del Servicio de
Farmacia, manteniendo su formacin permanente.

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Mantener un sistema de notificacin de errores de medicacin que permita su


deteccin, comunicacin a los organismos interesados y establecer medidas
correctoras y preventivas de nuevos eventos.

Cumplir los requerimientos legales vigentes en materia de medicamentos.

Evaluacin del Servicio de Farmacia segn criterios de la Joint Commission (JC)

Una de las principales caractersticas de este sistema de acreditacin es que va dirigida a los
pacientes. Sus elementos de medicin sealan en muchas ocasiones puntos crticos para su
seguridad. No acredita departamentos o servicios clnicos por separado sino que obliga a
trabajar en equipo a los diferentes especialistas de los centros sanitarios para conseguir
mejorar la calidad de la asistencia.
El objetivo de los criterios incluidos en este apartado es que se garantice una utilizacin
eficaz de los medicamentos para atender a las necesidades de los pacientes. Estos criterios
son revisados por los auditores de la JC en su visita a las Farmacias de Hospital, por lo que
he tratado de sealar a continuacin, en lneas generales, aquellos aspectos que se han
inspeccionado en sus auditoras a Servicios de Farmacia de hospitales Espaoles, con lo que
se obtienen unas prioridades de actuacin para promover acciones de mejora.
Criterios

Ley y normativas: El Servicio de Farmacia y el uso de medicacin se ajustan a la


ley y normativas vigentes CUMPLIDO

Se dispone de una seleccin adecuada de medicamentos para su prescripcin o


puede accederse a ella.
Existe un mtodo para supervisar el uso de la medicacin y la Gua
Farmacoteraputica CUMPLIDO
Se dispone de un mtodo para obtener medicamentos que no estn en
almacn de farmacia CUMPLIDO
Si la farmacia est cerrada existe un circuito para obtener medicamentos
CUMPLIDO(El SF del CHGUV est abierto 24 h 365 dasao)
Hay medicamentos de urgencias que se controlan y se conservan de forma
segura fuera de la farmacia (los carros de emergencia mdica contienen
todo lo necesario en perfecto estado y se garantiza mediante un precinto,

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controlando a diario el buen funcionamiento del desfibrilador) A


MEJORAR

La prescripcin y la administracin de medicamentos est regulada por normas


y procedimientos.
La organizacin identifica al personal cualificado autorizado para prescribir
o recetar medicamentos y al personal autorizado para administrarlos
CUMPLIDO
La automedicacin del paciente, el control de las muestras de
medicamentos y el uso de medicamentos que el paciente o sus cuidadores
traen a la organizacin estn regulados por normas y procedimientos A
MEJORAR
La preparacin, manipulacin, conservacin y distribucin de la nutricin
parenteral estn regulados por normas y procedimientos CUMPLIDO
La

conservacin,

distribucin,

manipulacin

suministro

de

los

radiofrmacos y medicamentos de investigacin estn regulados por


normas y procedimientos CUMPLIDO

Los medicamentos se almacenan, se preparan y se suministran en un entorno


seguro y limpio.
La conservacin, preparacin y suministro de medicamentos son
supervisados por personal farmacutico y tcnico con la debida titulacin
CUMPLIDO
Se verifican las recetas mdicas A MEJORAR (en reas sin prescripcin
electrnica)
La organizacin cuenta con sistemas para identificar, retirar, devolver al
fabricante o destruir medicamentos. Existen y se aplican normas o
procedimientos

que regulen

la devolucin o la destruccin de

medicamentos que vayan a caducar CUMPLIDO

Se identifica a los pacientes antes de administrar la medicacin.


Se administra la dosis adecuada de medicamentos en el momento adecuado
CUMPLIDO

Se verifican los medicamentos con la prescripcin o receta.

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La cantidad de las dosis se verifica con la prescripcin o receta.

Las vas de administracin se verifican con la prescripcin o receta.

Los medicamentos se administran en un tiempo determinado.

Los medicamentos se administran segn la prescripcin.

Se controlan los efectos de la medicacin en el paciente


La medicacin prescrita y administrada se anota por escrito en la historia del
paciente CUMPLIDO
Se anotan en la historia del paciente los efectos adversos de la medicacin
A MEJORAR
Los errores de medicacin se informan dentro de un proceso y de un marco
temporal que define la organizacin A MEJORAR

En el proceso de acreditacin a travs de Joint Commission se recomienda elaborar normas


y protocolos sobre el uso de medicamentos en la institucin sanitaria y que obviamente se
cumplan. Los que se citan a continuacin han sido muy tiles en el proceso de acreditacin
de algunos hospitales espaoles (SCIAS Hospital de Barcelona, Clnica Universitaria de
Navarra) y nos pueden servir a nosotros como punto de partida:
- Control de caducidades en el Servicio de Farmacia, almacn general y botiquines de
las unidades. SI
- Revisin del carro de emergencias mdicas. Revisin semestral de caducidades y
revisin despus de la utilizacin del carro. A MEJORAR
- Cancelacin temporal de medicamentos, qu hacer si no puede administrarse la
medicacin al paciente por pruebas diagnsticas A MEJORAR
- Horario normalizado de administracin de medicamentos. A MEJORAR
- Pacientes que deben recibir informacin al alta. A MEJORAR
- Interacciones alimento-medicamento. Medicamentos que requieren informacin
individualizada al paciente. A MEJORAR
- Medicacin habitual que el paciente trae consigo al ingresar. A MEJORAR
- Medicamentos que las enfermeras pueden administrar a un paciente sin orden
mdica. A MEJORAR
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- Control de muestras de medicamentos en el Hospital A MEJORAR


- Propuesta de inclusin de nuevos medicamentos en la gua farmacoteraputica SI
- Control de dosis administradas al paciente con medicamentos prescritos
condicionados a una situacin clnica (PRN) SI
- Normalizacin de las concentraciones para la administracin de frmacos por va
intravenosa con dispositivo electrnico de control de flujo de perfusin en adultos
A MEJORAR
- Normalizacin de la administracin de medicamentos por va intravenosa en
Pediatra y Neonatologa A MEJORAR
- Prescripciones verbales de medicamentos. SI
Acciones de mejora:
- Controlar la medicacin de los carros de parada.
- Controlar los efectos de la medicacin en el paciente, lo que requiere un control
directo no slo sobre la prescripcin, sino sobre los resultados de la misma en el
paciente.
- Mejorar el circuito de identificacin y comunicacin de efectos adversos.
- Normalizar la administracin de medicamentos por va IV, incluyendo la
administracin por bombas de perfusin y pediatra.
- Normalizar la dispensacin y administracin de medicamentos considerados de alto
riesgo.

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8.1.6. PE4 Desarrollo de estrategias de conocimiento del resultado clnico del


medicamento

Para entender la importancia del desarrollo de este objetivo estratgico es conveniente


recordar la definicin de tres trminos que se confunden a menudo, pero que expresan
conceptos a la vez diferentes y complementarios: eficacia, efectividad y eficiencia. La
eficacia se define como el grado en el que una determinada intervencin, procedimiento,
rgimen o servicio originan un resultado beneficioso en condiciones ideales. De manera
ideal, la determinacin (y la medida) de la eficacia se basa en los resultados de un ensayo
controlado con distribucin aleatoria. En cambio, la efectividad es el grado en el que una
determinada intervencin, procedimiento, rgimen o servicio puestos en prctica logran lo
que se pretende conseguir para una poblacin determinada.

La efectividad de un frmaco en la prctica clnica habitual no slo depender de su eficacia


intrnseca demostrada en el contexto de un ensayo clnico sino tambin de la habilidad
diagnstica del prescriptor, de las condiciones farmacuticas del producto cuando est en
el mercado y de un conjunto de factores, como la informacin dada por el mdico en el
momento de prescribir, las caractersticas clnicas del paciente, las caractersticas del centro
sanitario, el uso concomitante de otros frmacos, la personalidad del paciente, las
caractersticas de su entorno y otros determinantes, algunos identificables y otros no
(Figura 10):

Fig. 10.- Diferencia entre el uso de frmacos en el ensayo clnico controlado y la


prctica clnica habitual.

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La eficacia y la efectividad no dan una idea del esfuerzo que es preciso realizar para obtener
el resultado deseado con una intervencin. Por eso se define la eficiencia como los efectos
o resultados finales alcanzados en relacin con el esfuerzo empleado, en trminos
monetarios, de recursos y de tiempo, o tambin como el grado en el que los recursos
empleados para procurar una determinada intervencin, procedimiento, rgimen o servicio,
de eficacia y efectividad conocidas, son mnimos, o como la medida de la economa (o
coste de recursos) con la que se lleva a cabo un procedimiento de eficacia y efectividad
conocidas.

En la bsqueda de la efectividad, el Servicio de Farmacia del CHGUV desarroll de forma


conjunta con el Servicio de Sistemas de Informacin del CHGUV un programa de deteccin
de pacientes VIH susceptibles de simplificacin del tratamiento antirretroviral a
monoterapia con un inhibidor de la proteasa potenciado de aplicacin para la poblacin
adscrita al Departamento de Salud Valencia Hospital General. En la actualidad, se est
ampliando su desarrollo, con l a colaboracin de la Unidad de Enfermedades Infecciosas
con objeto de incluir todos los pacientes VIH en tratamiento, con objeto de disminuir la
variabilidad de la prescripcin mdica, mejorar la seguridad clnica y facilitar la decisin
clnica en el momento de la consulta con el paciente. Porque a pesar de la eficacia y
seguridad demostrada por el TARGA, debemos considerar sus limitaciones, como su fracaso
en la erradicacin completa del virus, la aparicin de resistencias, la complejidad de algunos
regmenes, el elevado coste y, sobre todo, la toxicidad del tratamiento.
Este programa informtico integra los datos demogrficos del paciente (UDCA), los datos
de laboratorio (CDB), los datos de dispensacin a travs de los cuales estima la adherencia
del paciente al tratamiento (SF) y los algoritmos de decisin del MAISE.

A su vez, la gestin de los tratamientos antirretrovirales dispone de una aplicacin propia


de fcil acceso a travs de la intranet del CHGUV:

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Fig. 11. Pantalla inicial del programa informtico para el estudio de los pacientes VIH

Tambin en el rea de conocimiento de la efectividad de los tratamientos de elevado


impacto, estamos trabajando conjuntamente con el Servicio de Reumatologa para el
anlisis de los tratamientos biolgicos.

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8.1.7. PE5: Gestin de Recursos Humanos: integracin de los farmacuticos en la reas


Clnicas
La gestin clnica se define como el uso de los recursos intelectuales, humanos,
tecnolgicos y organizativos para el mejor cuidado de los pacientes. Por tanto, el objetivo
ltimo de la gestin clnica es ofrecer a los pacientes los mejores resultados posibles en la
prctica diaria (efectividad), acordes con la informacin cientfica disponible que haya
demostrado su capacidad para cambiar de forma favorable el curso clnico de la
enfermedad (eficacia), con los menores inconvenientes y costes para el paciente y para la
sociedad en su conjunto (eficiencia).
Dentro de los diferentes modelos de poltica de calidad se recomienda establecer una
gestin clnica, lo que obliga a una fuerte reestructuracin de reas asistenciales y reas
clnicas. El modelo a seguir se basa en reas de gestin, agrupando especialidades con un
nivel de autonoma y de corresponsabilidad en la consecucin de objetivos.
La gestin clnica supone un proyecto de descentralizacin, y en este sentido el Servicio de
Farmacia ha de potenciar la descentralizacin de actividades, para lo cual es necesaria la
identificacin de los clientes o reas asistenciales clave.
La gestin del Servicio de Farmacia integrada en reas clnicas significa aplicar actividades y
procesos normalizados en la gestin, dispensacin, informacin y asesoramiento en el uso
de medicamentos, as como la aplicacin de programas de atencin farmacutica centrados
en el paciente y realizados por farmacuticos adscritos a unidades clnicas del Hospital;
todo ello con una organizacin que permita realizar una gestin integral del rea, con el
propsito de aplicar un seguimiento de los objetivos del Servicio de Farmacia y del Hospital,
en especial de aquellos relacionados con resultados en los pacientes derivados de la
prctica de la Atencin Farmacutica.

Responsabilidades del Farmacutico de rea Clnica

Orientadas al
proceso

- Distribucin efectiva y segura de la medicacin


- Desarrollo de protocolos basados en la evidencia
- Informacin sobre medicamentos
- Cumplimiento de la poltica de medicamentos: gua
farmacoteraputica, gua de intercambio teraputico.

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Orientadas al
paciente

Ventajas de la
presencia del
farmacutico
en las reas
clnicas

- Identificacin, prevencin y resolucin de reacciones adversas (RAM),


errores de medicacin (EM) y problemas relacionados con los
medicamentos(PRM)
- Documentacin de actuaciones clnicas
- Clases educativas sobre temas de medicacin al equipo sanitario
- Educacin al paciente
- Plan de seguimiento de resultados clnicos
- Conciliacin del tratamiento al ingreso y al alta hospitalaria
- Atencin Farmacutica
- Decisiones clnicas mejor informadas
- Programa de conciliacin de medicacin
- Mejora y ayuda en la Prescripcin mdica electrnica
- Identificacin de EM antes de que finalice la prescripcin
- Asesorar en la preparacin y administracin de medicamentos
- Asesorar un inventario y control de stock
- Facilitar la comunicacin entre la Unidad Clnica y el Servicio de
Farmacia
- Desarrollar y apoyar los programas de evaluacin y protocolizacin
teraputica
- Informar personalmente a los pacientes sobre los intercambios
teraputicos y sobre PRMs

Al margen de la organizacin por reas clnicas, la organizacin actual del Servicio de


Farmacia est distribuida a su vez en reas Bsicas Funcionales, establecindose una
distribucin de los farmacuticos entre las diferentes reas que se atienden:
-

rea de Gestin

rea de Dispensacin

rea de Elaboracin

Farmacocintica / Farmacogentica

Toxicologa

Informacin de medicamentos

Farmacovigilancia

Docencia

Investigacin

La consolidacin de este modelo de incorporacin del farmacutico en las reas Clnicas


preveo que conllevar un aumento de la integracin de las reas Clnicas y las reas

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Funcionales del Servicio de Farmacia, de forma que stas ltimas requieran cada vez menos
recursos. De forma grfica, el proceso de integracin sera el siguiente:

Fig. 12. Evolucin de los procesos de soporte en la integracin en las reas Clnicas.
Esta evolucin del farmacutico hacia el equipo asistencial para corresponsabilizarse en el
resultado clnico del uso de los medicamentos en los pacientes nos exigir el desarrollo de
habilidades que ya tenemos y el aprendizaje de algunas nuevas, ya que por amplios que
sean, los conocimientos tericos no bastan para trabajar con competencia a pie de cama.
Las habilidades tcnicas precisas para este nuevo cometido se detallan a continuacin:
Habilidad para el manejo de un enfoque global del medicamento en todas las
facetas de la Atencin Farmacutica.
Habilidad para evitar la conflictividad entre niveles asistenciales en el mbito del
medicamento.
Habilidad para interpretar y validar la prescripcin mdica y los protocolos
teraputicos.
Habilidad para integrarse en el equipo de planta y para realizar el seguimiento
clnico de pacientes con terapias especficas.
Habilidad para la entrevista y el dilogo con los mdicos y los servicios mdicos.
Habilidad para implicarse y/o coordinar grupos de trabajo multidisciplinares.

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Habilidad

para

identificar

pacientes

con

problemas

relacionados

con

medicamentos.
Capacidad de anlisis y sntesis en el manejo de la informacin.
Destreza en el manejo de tcnicas de gestin econmica y farmacoteraputica
aplicadas al uso de los medicamentos.
Habilidad para la explotacin y empleo de bases de datos para la gestin del uso
de los medicamentos y productos sanitarios.
Habilidad para dirigir y gestionar reas de actividad tcnica integradas por
equipos multidisciplinares.
Cualidades de liderazgo y de trabajo en equipo y capacidad para impartir
docencia.
Capacidad de comunicacin y capacidad para aconsejar. Habilidad para motivar.
Habilidad para desarrollar programas de mejora de calidad.
Capacidad para dirigir reas que demanden medidas de seguridad biolgica.
Habilidad para plantear y dirigir proyectos de investigacin.

8.1.8. PE7: Unidad de Investigacin Clnica: PE7: Desarrollo y consolidacin de las lneas de
investigacin

El Servicio de Farmacia ha participado (Dr. Javier Milara Paya) en el desarrollo de proyecto.


Ttulo del proyecto: Establecimiento de una Unidad de Investigacin Clnica (UIC) para la
realizacin de Ensayos Clnicos con Medicamentos
Ref.: ADE10/00020
Investigador/a Principal: Julio Cortijo Gimeno
Servicio/Unidad: Fundacin HGUV
Dotacin econmica: 611211,34 (concedido el 75% del coste total: 458.400,00)
Duracin: 4 aos
SUBPROGRAMA DE ACCIONES DE DINAMIZACIN DEL ENTORNO INVESTIGADOR Y
TECNOLGICO DEL SNS
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Resolucin de 22 de febrero de 2010, conjunta de la Secretara de Estado de Investigacin y


del Instituto de Salud Carlos III, por la que se aprueba la convocatoria correspondiente al
ao 2010 de concesin de ayudas de la Accin Estratgica de Salud, en el marco del Plan
Nacional de Investigacin Cientfica, Desarrollo e Innovacin Tecnolgica 2008-2011. Lnea
de Actuaciones Complementarias de Refuerzo. Subprograma de acciones de dinamizacin
del entorno investigador y tecnolgico del SNS.

La importancia de la investigacin en el mbito de la farmacoterapia es muy importante por


su elevada repercusin clnica, econmica y social. El SF del CHGUV en el reconocimiento de
su responsabilidad como expertos del medicamento nos proponemos liderar esta
investigacin en los prximos aos.
Nuestra actual cartera de servicios en esta rea es amplia y de calidad. (Ver epgrafe G.7.
Cartera de servicios) Ahora bien, el anlisis DAFO realizado nos identifica claras reas de
mejora que deberemos trabajar y que hemos agrupado en este objetivo estratgico.
Nuestro esfuerzo ir dirigido a conseguir:

La continuidad de la Atencin Farmacutica en Ensayos Clnicos mediante la


consolidacin del contrato del farmacutico responsable de la investigacin

La obtencin de proyectos pblicos de I+D+I con dotacin econmica que consoliden


los proyectos de investigacin del Servicio de Farmacia.

La obtencin de proyectos de investigacin de financiacin privada o con la industria


que permitan el desarrollo de investigacin del Servicio.

La participacin en Ensayos clnicos como Investigador principal

La participacin en proyectos de investigacin bsica, traslacional o clnica como


Investigador Principal.

Publicaciones en revistas nacionales.

Publicaciones en revistas internacionales.

Publicaciones indexadas en el JRC

Publicaciones indexadas en revistas de primer cuartil de la especialidad

Un sistema normalizado de retribucin para el Servicio de Farmacia que permita una


inversin posible en medios humanos y materiales cuando sea necesario. Con este
objetivo, es por lo que se plantea como porcentaje sobre lo percibido por los EECC, de

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manera que siempre est correlacionada con el aumento o la disminucin de la carga


asistencial a la que debe dar respuesta.

8.2. Relacionados con los procesos clave

8.2.1. PC4: Gestin de medicamentos en el bloque quirrgico: Atencin Farmacutica al


paciente quirrgico

El planteamiento de asistencia del Bloque Quirrgico (BQ) excede los lmites de nuestro
Departamento, por lo que si siempre es importante la trazabilidad y la correcta imputacin
de los consumos de medicamentos, todava lo es ms en un sistema de gestin que va a
buscar la retribucin monetaria de otros departamentos, hospitales privados,
aseguradoras, etc.
Por este motivo el planteamiento de la gestin en el BQ debe ser integral.
En las adquisiciones la buena gestin que muestran nuestros datos de precios unitarios de
los medicamentos, nos permitir aumentar nuestro margen de beneficio si suponemos que
el cobro se realizar en base a PVL o a tasas generales fijadas por nuestros clientes.
Y teniendo bien gestionado el precio unitario nuestro esfuerzo ir dirigido a gestionar la
utilizacin sirvindonos de las mismas estrategias utilizadas en el resto del CHGUV y
explicadas en distintos puntos de esta memoria: GFT, PIFT, protocolos clnicos, etc.
En cuanto a la logstica del medicamento en el BQ, podramos acometerla con un modelo
novedoso y simple en su planteamiento y cabe esperar que en su ejecucin. Este modelo
estara basado en las siguientes acciones que paso a explicar de manera general:
En las reas de Reanimacin

Implantar la prescripcin electrnica asistida

Analizar la viabilidad y eficiencia del sistema actual de reposicin de botiquines en estas


reas por doble cajn, frente a la puesta en marcha de un Sistema de Almacn
Automatizado yo la reposicin desde el SF de mediante un Sistema de Reposicin de
Medicamentos en Dosis Unitarias adaptado a las particularidades de estas reas
En las reas de Quirfano
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Dispensar la medicacin en bolsas identificadas por paciente que contengan


los antibiticos para la profilaxis quirrgica y el resto de medicacin incluida
en las vas clnicas que definen cada proceso.

Las bolsas a preparar las conoceremos a travs de la Programacin


Quirrgica y en la UCMIV podremos preparar lotes semanales.

Cada quirfano tendr un stock pactado de bolsas identificadas por


proceso, pero no por paciente para los casos de intervenciones de urgencia.
Un vez utilizadas se repondrn con el nombre del paciente en el que se ha
empleado y al que se le imputar el gasto.

La medicacin se imputar por paciente una vez salga de la UCMIV del SF. En
caso de no utilizarse de forma completa se devolver el excedente para que
procedamos a retrotraer el gasto imputado y por ende el previsto para
facturar.

Como ha quedado tambin justificado, la Atencin Farmacutica consigue


resultados en salud y disminucin del gasto farmacutico, por lo que considero
estratgico consolidar la figura del farmacutico quirrgico.
Este farmacutico realizara tambin la Conciliacin al ingreso y al alta del paciente.
8.2.2. PC4: Conciliacin Farmacutica al ingreso y al alta: Farmacutico Gestor de Casos

Actualmente, en el Servicio de Farmacia, se realiza Atencin Farmacutica en Nutricin


Parenteral y en el programa PROA.
Nos proponemos ir implantando progresivamente esta filosofa de trabajo en todas las
reas Clnicas, pero como nuestro recursos son escasos debemos, en un principio focalizar
nuestro esfuerzo en aquellos pacientes que ms nos necesiten.
Adems de detectarlos por los mtodos convencionales: pacientes mayores de 65 aos,
polimedicados, etc., queremos aprovechar una oportunidad que nos brinda nuestro
entorno y es la existencia de un enfermera gestora de casos.
El farmacutico gestor de casos funcionara con la misma metodologa ya empleada y de
manera coordinada con la enfermera gestora de casos.
Al inicio el farmacutico encargado de liderar este programa sera el farmacutico
quirrgico porque ya tiene experiencia en este campo de trabajo.
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Es importante sistematizar las actuaciones y la recogida de datos. Informatizar los procesos


y resultados relacionados con la Atencin Farmacutica en la totalidad del Servicio de
Farmacia del CHGUV nos permitir evaluar si el esfuerzo que exige es rentable y si lo es, nos
ayudar a consolidar el programa.

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Participacin en el plan teraputico del paciente

Datos del
paciente

Historia clnica
Problemas
del paciente

Alternativas
teraputicas por
problema

Criterios de:
- actuacin facultativa
y/o
- enfermera
y/o
- paciente

Intervencin
frmaco-teraputica

Plan teraputico

Intervencin
frmaco-teraputica

Estudio por cada


problema segn
criterios
establecidos

no

Prescripcin

Seguimiento y
evaluacin del
plan teraputico

Resultado
conforme?

Fin

Actividad

Inicio/Fin

Documento

Decisin

Fig. 13. Proceso de Atencin Farmacutica

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8.2.3. PC4: Atencin Farmacutica en Oncohematologa

La presencia del farmacutico hospitalario en el Servicio de Onco-hematologa, es clave


para garantizar uso racional de los tratamientos citotxicos y de soporte en esta rea
Clnica.
La Atencin Farmacutica al paciente oncohematolgico incrementa la seguridad de los
procesos, la calidad de la asistencia percibida por el paciente y mejora los datos
econmicos de gestin de medicamentos, porque ajusta los parmetros de adquisicin
y utilizacin, evita PRMs e interviene en la documentacin de las reacciones adversas
no evitables, etc.
El farmacutico, adems de las funciones propias de Atencin Farmacutica tendra la
responsabilidad del funcionamiento de la UCMIV. Algunos de sus mbitos de actuacin
seran:
1.- Preparacin de medicacin en Unidad Centralizada de Mezclas Intravenosas.
Garantizar la correcta elaboracin de mezclas IV segn los PNT del Servicio (Sistema PASE
Preparacin Asistida y Eficiente de mezclas IV, control microbiolgico, gestin de restos
y devoluciones, rotacin de stocks, etc...)
2.- Validacin de la prescripcin y tratamiento de soporte.
Revisin de la prescripcin de tratamientos onco-hematolgicos (dosis txicas o
subteraputicas, ajuste en insuficiencia renal y/o insuficiencia heptica, hiperglucemia en
pacientes diabticos).
3.-Atencin al paciente onco-hematolgico
- -Prevenir, identificar y, en su caso, resolver de forma coordinada los problemas
relacionados con la medicacin en los pacientes. Identificar, documentar y evaluar las
posibles interacciones de los medicamentos.
- En colaboracin con otros profesionales, pacientes y familiares recomendar, disear,
implementar, revisar y modificar sistemas y protocolos para optimizar el uso racional de
medicamentos: adaptacin y conciliacin de la polifarmacia en la Historia Clnica.
Informar a los pacientes oncolgicos sobre su tratamiento completo, formarlos como
usuarios de medicacin potencialmente txica, adiestrarlos en la identificacin y manejo
de sus toxicidades y fomentar la adherencia.
5. Informacin profesional

Consultas de mdicos y enfermeras.


Rastreos bibliogrficos.
Farmacovigilancia.
Divulgacin alertas lista de correo.
Usos compasivos (marco legal, evaluar y promover uso racional).

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6. Elaboracin de informes para la Comisin de Farmacia y Teraputica.

8.2.4. PC4: Validacin farmacutica semiautomtica

La prescripcin mdica electrnica asistida nos plantea la necesidad de una prescripcin


por parte del clnico lo ms informada posible, para facilitar la misma y disminuir al
mnimo los errores mdicos derivados de falta de informacin. La validacin por parte
del farmacutico se automatiza; por ello, el papel del farmacutico con la
informatizacin de la orden mdica ha pasado de ser el transcriptor de la orden a ser el
responsable del desarrollo de mdulos de ayuda a la prescripcin, en dos sentidos: por
un lado, proporcionar el acceso a varias bases de datos de medicamentos para las
consultas que puedan requerirse durante el proceso de prescripcin (GFT, gua de
equivalentes teraputicos, BOT) y por otro, facilitar al mximo la prescripcin mdica
diseando bases de datos que permitan asegurar una farmacoterapia segura y eficiente
para el paciente como son:

Propuestas de dosis usual, intervalo y horarios de administracin (ya


disponible).

Consejos sobre administracin intravenosa de frmacos (a desarrollar).

Sistema de alerta de errores potenciales: dosis mxima aceptable, mximos


das de prescripcin, duplicidad de principio activo, alergias medicamentosas
(ya disponible).

Adecuacin de la va oral en relacin con las comidas, sistema de sustitucin


de equivalentes teraputicos, etc. (a desarrollar).

Interacciones medicamentosas (a desarrollar).

Alerta de frmacos bajo control por protocolo (a desarrollar).

Prescripcin por protocolo (muy til en oncologa, profilaxis antibitica,


terapia de dolor) (ya disponible).

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8.2.5. PC5: Unidad Centralizada de Mezclas Intravenosas

El concepto de Unidad Centralizada de Terapia Intravenosa (UTIV) aparece en los aos 60


ante la necesidad de garantizar la estabilidad y compatibilidad de las mezclas de
medicamentos IV, tras una serie de incidentes clnicos relacionados tanto con su
preparacin en las unidades de hospitalizacin como con la deteccin de errores de
medicacin. Posteriormente, la aparicin a finales de los aos 70 de los envases de 3 litros
para la nutricin parenteral todo-en-uno, que demanda conocimientos tcnicos
relacionados con la mezcla de macronutrientes y micronutrientes potencia la
implementacin de estas unidades adems de la incorporacin de los farmacuticos a
tareas ms clnicas. En la dcada de los 80, el avance de la quimioterapia y la exposicin del
personal de enfermera a riesgos potenciales derivados de la citotoxicidad de estos
frmacos, (no conocidos hasta ese momento) llevan a una nueva legislacin que,
prcticamente, le exige a los servicios de farmacia ya en la dcada de los 90, a asumir la
preparacin centralizada de esta medicacin intravenosa.
En la actualidad, desde la filosofa que representa la atencin farmacutica, la utilizacin de
los sistemas integrales de distribucin individualizada de medicamentos (SIDIM) es
considerada como una de las actividades que los servicios de farmacia de los hospitales
deberan establecer con la mxima prioridad. Es decir, en los hospitales la utilizacin de
sistemas de distribucin de medicamentos por dosis unitarias (SDMDU) y las unidades de
terapia intravenosa (UTIV) deben ser incluidos dentro de la infraestructura bsica que
permita desarrollar e impulsar una farmacoterapia segura y eficiente. As pues, las UTIV
deben contemplarse con una concepcin de funcionamiento coordinado con el resto de
reas que mantiene el servicio de farmacia, alcanzando su mxima utilidad clnica cuando
existe un desarrollo paralelo y sincronizado con el SDMDU. El SIDIM, en comparacin con
otros sistemas de distribucin hospitalaria de medicamentos, incrementa las cargas de
trabajo en el servicio de farmacia y la responsabilidad de los farmacuticos en el cuidado
integral del paciente. Paralelamente, libera al personal de enfermera de las unidades de
hospitalizacin de tareas que estaban restando su atencin al paciente. Pero adems, el
establecimiento de SDMDU y UTIV ha supuesto un verdadero impacto desde el punto de
vista de sostenibilidad del sistema nacional de salud por el ahorro econmico que ha
supuesto. En este sentido, la bibliografa disponible acepta que el establecimiento de UTIV
consigue un ratio de ahorro de 1:2,5 respecto a las formas tradicionales de preparacin en
planta.
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Entre las nuevas reas que conforman los mbitos de atencin hospitalaria, el hospital de
da (HD) y las Unidades de Hospitalizacin Domiciliaria (UHD), se presentan, actualmente,
como las de mayor crecimiento en la demanda de estos servicios. Por tanto, la participacin
de los Servicios de Farmacia en la atencin a pacientes no ingresados debe abarcar los
mismos niveles que para pacientes ingresados, con diferencias inherentes a las
circunstancias en las que se producen los sucesos. La administracin de la TIV en el
domicilio (TIVD) es una modalidad ampliamente utilizada en Estados Unidos (250.000
pacientes/ao y un aumento anual del 10%), mientras que en Europa se prefiere la
administracin del tratamiento IV en las Unidades de Hospital de Da de los Hospitales
El establecimiento de una Unidad de Mezclas IV requiere la implicacin de personal
adecuado adems de medios estructurales y tcnicos especficos. Adems debe tener un
estudio econmico asociado sobre su sostenibilidad y mejora respecto a la situacin actual.
A continuacin se describen las principales ventajas del establecimiento de una Unidad de
Mezclas Intravenosas:
1.

Ventajas de tipo tcnico:

La principal ventaja de tipo tcnico es la preparacin en condiciones de asepsia en campana


de flujo laminar
2. Ventajas de Tipo Clnico
Las ventajas de tipo clnico documentadas en la literatura son mltiples y hacen referencia
principalmente a la reduccin de efectos adversos (menor morbilidad).
La tasa de errores con un elevado impacto sobre la morbi-mortalidad en la preparacin y
dispensacin de mezclas IV vara entre el 2 y el 30% segn la mezcla IV preparada y la fuente
bibliogrfica consultada.
3. Ventajas de Tipo Econmico
En general, los anlisis econmicos coste-beneficio de nuevas unidades de centralizacin de
medicamentos en dosis unitarias se centran en tres puntos:
1.

Reduccin de tiempos de trabajo en la preparacin de mezclas IV: Ratio 1: 3,5

2. Reduccin del material fungible para la preparacin de mezclas IV: Ratio 1: 4,3
3. Aumento del reciclaje de mezclas IV preparadas y no utilizadas: 9% vs 0%

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Ratio de tiempos (min) empleados


en la preparacin de una mezcla IV

4,5
4
Martinez-Tutor et
al.

3,5
3

Armour et al.

2,5
Hatoum et al.
2
Zamora Ardoy et
al.

1,5
1

Plumirge LJ, et al.

0,5
0

% De mezclas IV devueltas y reutilizadas


por la Unidad de Mezclas IV

Ratio de coste (euros) de material


no farmacolgico para realizar
mezclas IV

Farmacia

Planta

6
5
4
Matnez-Tutor et al.

Armour et al.
Hatoum et al

2
1
0
Farmacia

Planta

12
10
8

Martinez-Tutor et al.
(MIV totales)

Iopis y Jimenez (MIV


totales)

Yuste vila
(citostticos)

2
0% reciclaje
0
Farmacia

Planta

Fig. 14. Ventajas de tipo econmico de la implementacin de una UCMIV.


El Servicio de Farmacia ha participado (Dr. Javier Milara Paya) en el desarrollo de
proyecto.
Ttulo del proyecto: Establecimiento de una Unidad de Investigacin Clnica (UIC) para la
realizacin de Ensayos Clnicos con Medicamentos. ESTABLECIMIENTO DE UNA UNIDAD
DE FRACCIONAMIENTO DE FARMACOS INTRAVENOSOS.
Ref.: ADE10/00020
Investigador/a Principal: Julio Cortijo Gimeno

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Servicio/Unidad: Fundacin HGUV


Dotacin econmica: 611211,34 (concedido el 75% del coste total: 458.400,00)
Duracin: 4 aos
SUBPROGRAMA DE ACCIONES DE DINAMIZACIN DEL ENTORNO INVESTIGADOR Y
TECNOLGICO DEL SNS
Resolucin de 22 de febrero de 2010, conjunta de la Secretara de Estado de
Investigacin y del Instituto de Salud Carlos III, por la que se aprueba la convocatoria
correspondiente al ao 2010 de concesin de ayudas de la Accin Estratgica de Salud,
en el marco del Plan Nacional de Investigacin Cientfica, Desarrollo e Innovacin
Tecnolgica 2008-2011. Lnea de Actuaciones Complementarias de Refuerzo.
Subprograma de acciones de dinamizacin del entorno investigador y tecnolgico del
SNS.

8.3. Relacionados con los procesos de apoyo

8.3.1. PA2: Gestin de medicamentos: nuevas tecnologas

Trazabilidad del medicamento


Dadas las caractersticas estructurales del CHGUV, sus dimensiones y la ubicacin actual
del Servicio de Farmacia, uno de los problemas con los que nos encontramos en la
logstica del medicamento es el tiempo que consume el reparto y distribucin de
medicamentos entre el Servicio de Farmacia y las Unidades Clnicas.
Actualmente existen en el Hospital 74 botiquines de planta a los que el operador
logstico integrado y el SF distribuyen los medicamentos.
En la gestin del operador logstico: el pedido se realiza desde las Unidades Clnicas, es
recibido, procesado y preparado para ser dispensado principalmente a travs del
carrusel de dispensacin. En otros casos es el propio operador logstico el que lee los
datos informatizados del contenido de los botiquines y repone los medicamentos por el
sistema de doble cajn.

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En la gestin del SF: todos los procesos descritos se realizan de forma manual. Existe un
proyecto en marcha de informatizacin de pactos y pedido automtico que se volcar a
unos lectores de cdigos de barras con los que se preparar en el almacn del SF.
Las incidencias en ambos casos, que puedan suceder con los botiquines de las Unidades
Clnicas son solucionadas por el Servicio de Farmacia, ya que el Jefe de Servicio es el
garante tcnico de los medicamentos en el Hospital de acuerdo a la Ley 29/2006, de 26
de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (BOE
178, de 27 de julio).
En la actualidad, hasta que el proyecto de automatizacin se consolide, de los procesos
descritos se puede inferir claramente que existe una mejor trazabilidad en los
medicamentos gestionados por el operador logstico integrado frente a la trazabilidad
de los medicamentos gestionados por el Servicio de Farmacia. Realidad inversamente
proporcional al valor econmico de los medicamentos que se gestionan de una y otra
manera.
Tambin estamos trabajando en el desarrollo de una nueva versin de una de las
aplicaciones de gestin con la que trabajamos (aplicacin SIGLAS) que evoluciona hacia
un concepto de multialmacn que permite gestionar lotes y caducidades.

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8.3.2. PA2: Farmacia sin papeles: informatizacin e integracin de procesos

Compartimos la filosofa global de nuestro Departamento de Salud y buscamos la


informatizacin y la integracin de todos los procesos generados y recibidos por el SF en la
bsqueda e un modelo de Farmacia sin papeles.
En este camino necesitamos el trabajo amigo del rea de Sistemas de Informacin y Control
de Gestin, as como la implicacin de la Direccin.

S.A.D.M.E.
PRESCRIPCIN

REPOSICIN
PEDIDO

PRESCRIPCIN

REPOSICIN
UNIDOSIS

PEDIDO

REPOSICIN
PEDIDO

Fig. 17. Integracin de los procesos del SF del CHGUV: Farmacia sin papeles

8.3.3. PA4: Farmacogentica: investigacin y aplicacin farmacoteraputica

El estudio de la variantes genticas del individuo sobre la eficacia/ toxicidad de los


medicamentos comienza ya en los aos 50 del siglo XX. Pero en realidad es en los ltimos 10
aos cuando el desarrollo tanto de las tcnicas de anlisis genmico como del n de
estudios bsicos y clnicos sobre farmacogentica/ farmacogenmica ha permitido abrir un
nuevo campo de aplicacin clnica en la medicina personalizada.

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nicamente basta observar el incremento exponencial que ha habido en las publicaciones


cientficas de los ltimos 10 aos para darse cuenta de la importancia y relevancia que
actualmente est adquiriendo el anlisis farmacogentico en las decisiones clnicas de
aplicacin de diferentes frmacos.
Tal es el esfuerzo realizado en los ltimos aos que actualmente ya existen consorcios
internacionales centrados en el consenso de aplicacin clnica de la farmacogentica. La
plataforma ms conocida sobre evaluacin de los estudios farmacogenticos y su
aplicabilidad clnica es la conocida Pharmacogenomics Knowledge Implementation
(PharmGKB) plataforma en formato web que ofrece un anlisis sobre el impacto de las
variaciones genticas sobre la respuesta a diferentes frmacos con orientacin clnica y
bsica. De esta base de datos han nacido las Clinical Pharmacogenetics Implementation
Consortium (CPIC) guidelines de las cuales hasta la fecha se han publicado para:
Tiopurinas (azatioprina-mercaptopurina); clopidogrel; warfarina/acenocumarol; codena;
abacavir;

simvastatina;

alopurinol;

Antidepresivos

tricclicos;

carbamacepina;

5-

FU/capecitabina;
y en progreso: fenitoina-HLA-B; Rasburicasa/septra-G6PDH;

Peg-intron-IL-28; Ivacaftor-

CFTR; Irinotecan-UGT1A1; Inhibidores de la recaptacin de serotonina-CY2D6.


En oncologa:
Cetuximab/ panitumumab- mutaciones en RAS en cncer colorectal metastsico;
Erlotinib/gefitinib-EGFR mutaciones (cncer de pulmn de clulas no pequeas);
Resistencia a erlotinib/gefitinib-mutacin en EGFR T790M (explica 50% de resistencias)amplificacin del gen MET-mutaciones en KRAS explican del 15-30% de resistencias; (muchas
otras mutaciones relacionadas).
Afatinib, lapatinib and neratinib, pelitinib y vandetanib tambin pueden ver afectada su
eficacia por la presencia o no de mutaciones en EGFR
Vemurafenib-BRAF (V600E); Tamoxifeno CYP2D6 en ER+; Test Mamaprint/oncotype en ERpara el tratamiento con quimioterapia adyuvante; Crizotinib-cancer de pulmon de clulas no
pequeas ALK positivo. Imatinib-dasatinib-C-KITetc..
Temozolomida: Buena respuesta en estado de hipermetilacin de la zona promotora de
MGMA.
Actualmente existe informacin farmacogentica relevante de aproximadamente el 30% de
medicamentos utilizados en clnica.
Adems prcticamente la totalidad de ensayos clnicos que se aprueban hoy en da tienen
sub-estudios farmacogenticos que en muchos casos dan y darn lugar a la aprobacin del
medicamento con informacin farmacogentica asociada.
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Una de las principales ventajas de estudiar el genotipo es que ste no vara a lo largo de
toda nuestra vida, y por tanto slo es necesario determinarlo una vez (para variaciones
genticas germinales no para somticas). Otros de los posibles beneficios del anlisis
farmacogentico son la disminucin de la aparicin de reacciones adversas, una eleccin del
frmaco ms segura, un mejor cumplimiento del tratamiento, una mayor probabilidad de
xito teraputico y una disminucin del coste para el sistema sanitario.

Los avances en farmacogentica ofrecen asimismo un mecanismo que permite prescribir


frmacos apartndose del empirismo, y no solo identificar el mejor medicamento sino
tambin realizar recomendaciones de la dosis ms segura y efectiva segn el genotipo
individual de cada paciente. Esto reducir sustancialmente la necesidad de hospitalizacin y
los costes asociados.
El personal sanitario puede tener dificultades para interpretar el valor clnico de los
resultados de las pruebas farmacogenticas, por lo que son necesarias directrices que
enlacen el resultado de un test farmacogentico con las recomendaciones teraputicas, y
sistemas de salud multidisciplinarios que formen a mdicos y pacientes sobre la prevencin,
deteccin y tratamiento personalizados de la enfermedad.
Adems, para hacer efectiva la medicina personalizada, las tcnicas genmicas deben estar
estandarizadas e integradas dentro de los sistemas de salud. La aplicacin completa de la
medicina personalizada tambin requiere cambios en las polticas reguladoras y econmicas
as como en la legislacin relacionada con la proteccin de datos
Con todo ello, la farmacogentica aunque todava con numerosas limitaciones, est
abrindose un camino relevante en la terapia farmacolgica actual.
Creo firmemente que para el farmacutico de hospital el conocimiento en farmacogentica,
al igual que ocurre con otras disciplinas propias de la farmacia hospitalaria, debe ser una
prioridad ya que afecta y est inherentemente asociada al medicamento, a su eficacia, a su
biodisponibilidad y a su seguridad.
La realidad actual nos est mostrando que la farmacogentica es una herramienta que se
est implantando en el sistema nacional de salud para la toma de decisiones teraputicas,
tanto de indicacin como de dosificacin.
La verdad, es que sera deseable que en el manual de la especialidad (del residente)
existiera un apartado de formacin en farmacogentica:
Qu debera conocer un farmacutico especialista sobre la farmacogentica?:
conocimientos sobre biologa molecular (rutas moleculares asociadas al funcionamiento
celular y a la actividad de frmacos), conocimientos sobre gentica (nomenclatura,
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regulacin genmica, procesos epigenticos, interaccin gentica), conocimientos sobre


diferentes tcnicas disponibles para la determinacin de variables genticas y sus ventajas e
inconvenientes, conocimiento y capacidad de interpretacin de estudios farmacogenticos.
No obstante, parece que la aplicacin de las pruebas farmacogenticas en la prctica clnica
habitual sigue siendo algo limitada, y presenta retos importantes. La mayor dificultad viene
dada por el tipo de estudios farmacogenticos realizados para diferentes frmacos. A
excepcin de algunas enfermedades en las que su etiologa viene definida por escasas
variantes genticas, (y por ello dichas variantes pueden explicar la respuesta o no al
frmaco) en la mayora de enfermedades existe un componente polignico importante, que
da lugar a la presencia de diferentes fenotipos (por ejemplo hasta 4 fenotipos de asma
reconocidos, 3 fenotipos de EPOC etc..). Es por ello que el estudio de ciertas variantes en
unos pocos genes presente pocas aplicaciones clnicas para la mayora de frmacos.
Este hecho se evidencia con la entrada de los estudio GWAS en los que el anlisis genmico
(segn la plataforma utilizada hasta 1 milln de SNPs con la plataforma illumina) muestra la
interaccin de diferentes genes en la respuesta/ toxicidad a diferentes frmacos. Dado el
nmero creciente de este tipo de estudios, el futuro de la farmacogenmica es muy
prometedor.

ACTUALMENTE EL SERVICIO DE FARMACIA DEL CHGUV est realizando pruebas


farmacogenticas en el mbito de la investigacin clnica traslacional as como de aplicacin
clnica de:
PegInterferon/ ribavirina, Telaprevir/ boceprevir en hepatitis C: IL-28B y microarray de DNA
Metotrexato: microarray de DNA para evaluacin de toxicidad heptica
Voriconazol: Estudio gentico de CYP2C9 y CY2C19, implicacin en la dosificacin y en la
eficacia.
Etanercept, infliximab, adalimumab: microarray de DNA junto a determinacin de
concentraciones sricas.
Tacrlimus: CYP3A5 y dosificacin de tacrlimus

POTENCIALES APLICACIONES FUTURAS: Todas las citadas en el apartado anterior y que ya


estamos realizando y lo que se muestra en la tabla que hay a continuacin (Fig. 97).
Fig. 18. Pruebas farmacogenticas de desarrollo futuro en la UIC Servicio de Farmacia
CHGUV

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Frmaco
Warfarina /
Acenocumarol
Clopidogrel
Peg-Interferon
Abacavir
Alopurinol
Mercaptopurina/
Azatioprina

Gen

Fenotipo

Nivel de
evidencia

VKORC/CYP2C9 Dosificacin

1A/1B

CYP2C19
IL-28B
HLA-B*5701
HLA-B*58:01

1A
1A
1A
1A

Simvastatina

SLCO1B1

Irinotecan

UGT1A1

5-FU/
Capecitabina

DPYD/ TYMS

Metotrexato

MTHFR

Tacrlimus

CYP3A5

Maraviroc
Tamoxifeno

CCR5/gp120
CYP2D6

Metoprolol

CYP2D6

Ivacaftor

CFTR

Codeina

CYP2D6

Cetuximab
Panitumumab
Crizotinib
Erlotinib/
Gefitinib

KRAS
KRAS
EML4-ALK

Eficacia
Eficacia
Toxicidad
Toxicidad
Toxicidad/
dosificacin
Toxicidad/
dosificacin
Toxicidad/
dosificacin
Toxicidad/
dosificacin
Toxicidad/
dosificacin
Relacin dosis /
concentracin
plasmtica
Eficacia
Eficacia
Eficacia/
dosificacin
Eficacia
Toxicidad/
eficacia
Eficacia
Eficacia
Eficacia

EGFR

Eficacia

1A

Eficacia

1A

Eficacia
Toxicidad /
eficacia

1A

HER2

Eficacia

1A

BRAF

Eficacia

1A

TPMT

Dasatinib

ABL1, BCR,
FIP1L1, KIT,
PDGFRB
ABL1, BCR

Nilotinib

UGT1A1

Imatinib

trastuzumab,
pertuzumab y
lapatinib
Vemurafenib

1A
1A
3
1B
1B
1B
1A
2A
3
1A
1A
1A
1A
1A

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9. Tabla resumen de las lneas estratgicas, objetivos estratgicos, objetivos operativos e


indicadores estratgicos del Servicio de Farmacia del CHGUV.
LNEA ESTRATGICA

OBJETIVO ESTRATGICO

Contencin del gasto farmacutico

Integracin informacin clnica y econmica en un


Cuadro de Mandos Integral (CMI)

Integracin de la Gua Farmacoteraputica y del


Protocolo de Intercambio Farmacoteraputico en la
prescripcin electrnica
Seguridad en el uso de los
medicamentos
Deteccin, anlisis, notificacin y prevencin de PRMs

OBJETIVO OPERATIVO
Integrar los Sistemas de
Informacin del SF

Conciliacin Farmacutica al ingreso y al alta:


"Farmacutico Gestor de Casos"

Atencin Farmacutica en Oncohematologa

Uso eficiente de los recursos asignados


Validacin farmacutica semiautomtica

Unidad Centralizada de Mezclas Intravenosas

Gestin de medicamentos: nuevas tecnologas

Farmacia sin papeles: informatizacin e integracin de


procesos

Mejora del plan de comunicacin interna y externa

Ser percibido como un profesional que


aporta valor aadido

Unidad de Investigacin Clnica: Desarrollo y


consolidacin de lneas de investigacin

Farmacogentica: investigacin y aplicacin


farmacoteraputica

ALTA

Desarrollar el CMI

ALTA

Actualizar la GFT y el PIFT

ALTA

Integrar la GFT y el PIFT en la


prescripcin electrnica

ALTA

Implementar el Programa de
gestin de medicamentos de Alto
Riesgo

ALTA

Impulsar el Programa de
Notificacin Voluntaria de PRMS
Revisar la adecuacin actual de
Acreditacin de calidad segn la norma ISO 9001 -2008 los procesos a los criterios de
acreditacin ISO 9001-2208
Puesta en marcha del Programa
Desarrollo de estrategias de conocimiento del resultado
de Seguimiento Clnico del
clnico del medicamento
paciente VIH
Promover el Uso Racional de
Gestin de Recursos Humanos: integracin de los
Medicamentos de manera
farmacuticos en la reas Clnicas
proacriva e integrada en as reas
Clnicas
Gestin de medicamentos en el Bloque Quirrgico:
Atencin Farmacutica al paciente quirrgico

COMPLEJIDAD

MEDIA
ALTA

n criterios autoevaluados /
n de criterios totales

ALTA

n de pacientes en
seguimiento / n total de
pacientes VIH

MEDIA

Implementar el Sistema de
Gestin Logstica del BQ

MEDIA

Conciliar el tratamiento de los


pacientes al ingreso

MEDIA

Conciliar el tratamiento de los


pacientes al alta

MEDIA

Validar diariamente los


pacientes en tratamiento
oncohematolgico
Desarrollar los parmetros de
seguridad clnca para cada
medicamento

MEDIA

MEDIA

Implementar los algoritmos de


validacin

ALTA

Preparar las MIV de forma


integrada en el SF

ALTA

Informatizar los pedidos de


botiqun

ALTA

Automatizar la realizacin de
pedidos en el SF

ALTA

Automatizar el contaje de
inventario en el SF

ALTA

Revisar y normalizar los PNTs


Desarrollar PNTs para todos los
procesos
Integrar toda la informacin
generada por el SF en un rea
diferenciada en la web del
CHGUV
Integrar la informacin clnica en
la Historia Clnica (Programa de
Conciliacin FT, AF, etc.)
Informar al paciente externos
sobre su tratamiento
Informar al paciente
hospitalizado sobre su
tratamiento
Realizar encuestas de
satisfaccin a nuestro clientes
internos y externos
Desarrollar lneas de
investigacin
Consolidar lneas de
investigacin
Desarrollar proyectos de
investigacin en
Farmacogentica
Aplicar la Farmacogentica enla
prctica asistencial

PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL

INDICADOR DE MEDIDA
CRONOGRAMA
n indicadores integrados/ n
MEDIO
total de indicadores
n indicadores integrados/ n
LARGO
total de indicadores
n medicamentos
actualizados / n
MEDIO-LARGO
medicamentos totales
n medicamentos integrados /
MEDIO-LARGO
n medicamentos totales
n de medicamentosd de Alto
Riesgo inluidos en el
CORTO-MEDIO
Programa /n total de
medicamentos de Alto Riesgo
n notificaciones realizadas
CORTO
en SINEA

MEDIA
MEDIA

MEDIA

ALTA

MEDIA

MEDIA

MEDIA
ALTA
ALTA
MEDIA-ALTA

ALTA

n de reas Clnicas con


farmacutico en su equipo/n
total de reas Clnicas
n de etapas desarrolladas
del proyecto de gestin del
BQ/n de etapas totales
n de pacientes en el
Programa de Conciliacin FT/
n de pacientes de riesgo
n de pacientes en el
Programa de Conciliacin FT/
n de pacientes de riesgo
n de pacientes validados /n
total de pacientes atendidos
n medicamentos
parametrizados / n total de
medicamentos
n medicamentos incluidos en
algoritmos / n total de
medicamentos
n de MIV distintas
preparadas por el SF /n total
de MIV distintas
n de botiquines
informatizados/ n total de
botiquines
n de etapas desarrolladas
del proyecto de
automatizacin de pedidos/n
de etapas totales
n de etapas desarrolladas
del proyecto de
automatizacin de
inventario/n de etapas
totales
n PNTs revisados y
normalizados / total PNTs
n PNTs desarrollados / total
de procesos
reas de informacin
integradas / Total de reas de
informacin
reas de informacin
integradas / Total de reas de
informacin
n pacientes externos
informados / total de
pacientes hospitalizados
n pacientes hospitalizados
informados / total de
pacientes hospitalizados
n de encuestas realizadas
n de nuevos proyectos
n de publicaciones en
revistas de alto impacto
n de proyectos de
investigacin en
Farmacogentica
n de informes
farmacogenticos ralizado/n
de pacientes susceptibes de
informe farmacogentico

MEDIO-LARGO

MEDIO

CORTO-MEDIO

CORTO-MEDIO

CORTO

CORTO

MEDIO

MEDIO-LARGO

MEDIO-LARGO

MEDIO-LARGO

MEDIO

MEDIO

MEDIO-LARGO

MEDIO
MEDIO

MEDIO

MEDIO

CORTO-MEDIO

CORTO-MEDIO

CORTO
MEDIO-LARGO
CORTO-MEDIO
CORTO

CORTO-MEDIO

Pgina 69

LNEAS ESTRATGICAS FARMACIA


ATENCIN PRIMARIA

2013-2014
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LNEAS ESTRATGICAS

ADECUACIN
DEL GASTO

FARMACIA
AP

INFORMACIN
Y
COMUNICACIN

PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL

MEJORA DE
LA CALIDAD
ASISTENCIAL

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LNEA ESTRATGICA 1 : ADECUACIN DEL GASTO FARMACUTICO


La racionalizacin de los recursos es prioritaria en el momento actual.

Objetivos:
Reduccin del Importe por receta, indicador de gestin cuyo peso en
el Acuerdo de Gestin es de 3,5.
META 2014: 13,55
SENTIDO: MINIMIZAR
Cumplimiento del indicador Desviacin en el importe ambulatorio por
paciente segn morbilidad FarmaIndex (FIX) o lo que es lo mismo,
importe por habitante estandarizado segn morbilidad, renta y rangos
de edad. Es un indicador de gestin cuyo peso en el Acuerdo de Gestin
es de 2,1.
META 2014: 100%
SENTIDO: MAXIMIZAR
Disminucin del importe general a travs de receta mdica de los grupos
teraputicos predominantes en el Departamento.
GRUPO
HIPOLIPEMIANTES
PSICOANALPTICOS
ANTIHIPERTENSIVOS RENINA-ANGIOTENSINA
ANTIDIABTICOS
PSICOLPTICOS
ANTICIDOS Y ANTIULCEROSOS
ANTIASMTICOS

IMPORTE 2010
13.391.240,25
12.044.304,87
12.031.144,40
8.586.128,69
7.475.861,17
7.035.129,27
7.021.084,87

IMPORTE 2011
9.483.692,46
11.298.221,11
11.280.569,36
9.360.509,20
6.772.862,19
5.891.425,22
6.757.983,31

IMPORTE 2012
7.998.814,32
9.628.411,62
9.849.274,56
10.361.330,83
6.434.833,71
4.608.120,66
6.530.577,34

IMPORTE 2013
6.569.626,62
8.365.471,80
9.677.769,13
11.296.806,83
6.511.826,93
3.972.569,28
6.020.307.14

Racionalizacin de los botiquines de los Centros Sanitarios y en Centros


Sociosanitarios.
Racionalizacin del consumo de productos dietoterpicos tanto en
pacientes ambulatorios como en residentes de Centros Sociosanitarios.

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Acciones:
-

Difusin de los Indicadores de Farmacia Ambulatoria a todos los Facultativos,


tanto de Atencin Primaria como de Atencin Hospitalaria.

Revisin de la prescripcin de los Centros de Salud y de los mdicos del


departamento cuyo importe por receta es mayor, incidiendo en los principios
activos que ms gasto ocasionan buscando sustitutos ms coste-efectivos
entre frmacos con iguales propiedades farmacolgicas.

Protocolizacin farmacoteraputica de las patologas que mayor gasto


ocasionan teniendo en cuenta la eficiencia de los tratamientos y la evidencia
cientfica.

Formacin de todos los Mdicos de Atencin Primaria en las nuevas


herramientas de ayuda para control de la prescripcin como es el Sistema de
Clasificacin de Pacientes (SCP).

Racionalizacin del consumo desproporcionado de determinados grupos de


frmacos como son los antiinflamatorios, los antiulcerosos y los
bifosfonatos. Revisin y control de los pacientes con estos frmacos.

Revisin a travs del programa REFAR (Revisin y seguimiento de la


farmacoterapia) de los tratamientos que, adems de ser poco
coste/efectivos, poseen una eficacia y evidencia dudosas.

Protocolizacin de la indicacin, prescripcin, visado y dispensacin de


productos dietticos.

Realizacin de revisiones peridicas de los botiquines de los Centros


Sanitarios, especialmente de los medicamentos de urgencias que forman
parte tanto de los maletines como de los carros de emergencias.
-

Revisin de las indicaciones de los frmacos de mayor consumo e


interrupcin de los tratamientos no indicados para el diagnstico
considerado.

PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL

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LNEA ESTRATGICA 2: MEJORA DE LA CALIDAD ASISTENCIAL


La ejecucin de una ptima gestin econmica debe ir siempre unida a una
calidad asistencial que garantice no solo la eficiencia sino tambin la efectividad y la
seguridad.

Objetivos:
-

Cumplimiento
del
indicador
ndice
de
adhesin
a
guas
farmacoteraputicas, indicador que persigue la eficiencia por medio del
seguimiento y uso de los algoritmos corporativos, la gua de urgencias, la
gua geritrica, la gua semfyc y los protocolos departamentales. Es un
indicador de gestin cuyo peso en el Acuerdo de Gestin es de 2,1.
META 2014: 85%
SENTIDO: MAXIMIZAR

Reduccin de los Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM) en


el entorno ambulatorio, indicador de gestin cuyo peso en el Acuerdo de
Gestin es de 2,1. Implica la revisin de los tratamientos y la interrupcin de
los que provocan PRM.
META 2014: 1,80%
SENTIDO: MINIMIZAR

Control de los pacientes polimedicados: Conciliacin de la medicacin de los


pacientes y consecucin de la adherencia a los tratamientos.

Fomento del uso de opiceos potentes para mejorar la calidad de vida de los
pacientes paliativos mediante la mejora del control de dolor.

Consecucin de resultados en salud asociados a una prescripcin eficiente.

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Acciones:
Trabajo en equipo.
Realizacin del Programa REFAR, tanto del subprograma REFAR AR
(Seguimiento de alertas de productos farmacuticos y revisin de la
farmacoterapia) como del subprograma REFAR EA (Seguimiento de la
eficiencia y adherencia de los tratamientos farmacoteraputicos).
Formacin de los Mdicos de Atencin Primaria en las distintas herramientas
y guas de prctica clnica incluidas en el Sistema de Informacin,
fomentando su uso con el fin de mejorar la seguridad en la prescripcin.
Formacin en el manejo del dolor y el uso de los medicamentos opiceos.
Formacin en la herramienta de Problemas Relacionados con los
Medicamentos (Gestor PRM).
Utilizacin de una historia clnica comn entre Atencin Primaria y Atencin
Hospitalaria para conseguir que la informacin llegue a todos los implicados.
Notificacin de eventos adversos a travs del programa SINEA (Sistema de
Notificacin de Eventos Adversos).
Implicacin de Enfermera por medio del subprograma REFAR EA.
Control de la prescripcin en los pacientes de Centros Sociosanitarios y
Centros de Enfermos Mentales (CEEM).
Elaboracin de criterios de calidad de prescripcin para los pacientes que
habitan en Residencias de Tercera Edad y Centros de Enfermos Mentales
(CEEM).
Implicacin de los Trabajadores Sociales.
Obtencin de datos cuya explotacin permita asociar resultados en salud a la
prescripcin eficiente.

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LNEA ESTRATGICA 3: INFORMACIN Y COMUNICACIN

Asegurar una adecuada comunicacin, colaboracin y coordinacin entre


profesionales es una cuestin bsica en la seguridad del paciente.
Igualmente, el propio paciente debe involucrarse en su propia atencin.

Objetivos:
-

Comunicacin abierta entre profesionales y pacientes, familiares y


cuidadores: implicacin del paciente como partcipe en su propia atencin.

Colaboracin continua entre Farmacuticos de Atencin Primaria (FAP), y


profesionales del EAP (Equipo de Atencin Primaria) en los Centros de Salud.

Colaboracin entre el FAP y el farmacutico comunitario.

Comunicacin adecuada entre los diferentes niveles asistenciales.

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Acciones:
-

Utilizacin del mismo Sistema de Informacin por parte de todo el personal


sanitario: Historia clnica comn para todos los niveles asistenciales.

Compromiso del todo el personal sanitario y no sanitario de los Centros de


Salud de proporcionar una informacin clara a los pacientes respecto a
cualquier duda que puedan presentar, asegurndose igualmente de que la
informacin ha sido perfectamente comprendida por el usuario.

Celebracin de reuniones peridicas con los EAP y los farmacuticos


comunitarios.

Celebracin de reuniones con asociaciones de pacientes y ayuntamiento.


Educacin del paciente.

PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL

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Tabla resumen lneas estratgicas Farmacia Atencin Primaria


Departamento de Salud Valencia-Hospital General

LNEA ESTRATGICA

OBJETIVO
Cumplimiento FIX
Reduccin importe por
receta

ADECUACIN DEL GASTO


Disminucin importe
general a travs de receta
Racionalizacin de
consumo dietoterapia
Racionalizacin de
consumo en botiquines

Control pacientes
polimedicados: conciliacin
y adherencia

MEJORA DE LA CALIDAD
ASISTENCIAL

Adhesin a guas
farmacoteraputicas

Reduccin de PRM
Fomento uso opiceos para
control del dolor
Resultados en salud con
prescripcin eficiente
Comunicacin entre
profesionales y
pacientes/familiares/
cuidadores
INFORMACIN Y
COMUNICACIN

Comunicacin entre niveles


asistenciales (Continuidad
asistencial)
Comunicacin entre el FAP
y el farmacutico
comunitario
Comunicacin entre el FAP
y los profesionales de los
EAP

ACCIN
Difusin a facultativos
Formacin herramienta SCP
Difusin a facultativos
Revisin de la prescripcin
Programa REFAR
Protocolizacin de patologas
de mayor gasto
Racionalizacin de consumo
de determinados frmacos
Revisin indicaciones
frmacos mayor consumo
Protocolizacin prescripcin y
visado
Revisin botiquines
Trabajo en equipo
Programa REFAR AR:
Implicacin facultativos
Programa REFAR EA:
Implicacin enfermera
Implicacin trabajadores
sociales
Control prescripcin centros
sociosanitarios y CEEM
Utilizacin historia clnica
comn
Formacin de facultativos en
uso de guas de prctica
clnica
Formacin en herramienta
PRM
Programa REFAR
Notificacin en SINEA
Formacin de facultativos en
dolor y uso de opiceos
Explotacin de datos del
sistema que asocien la
prescripcin eficiente a
resultados en salud
Informacin clara por parte
del profesional y
comprendida por el paciente
Educacin del paciente
Utilizacin del Sistema de
Informacin GAIA/ Abucasis
en todos los niveles
asistenciales

OBJETIVO NUMRICO DE
CUMPLIMIENTO/INDICADOR
100%
12,12

Reduccin 5%

Reduccin 25%
2 controles/centro/ao

REFAR AR:
100% revisiones enviadas
desde farmacia
REFAR EA:
51 revisiones/enfermero/ ao

85%

1,8%

4 DHD
Control de factores de riesgo
cardiovascular: 30,10%

3 actuaciones/ao

1 actuacin global/ao

Reuniones peridicas entre


farmacuticos

3 actuaciones/ao

Colaboracin continuada y
reuniones peridicas

1 visita mnima/centro/ao

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