03/Sv.

17

HR

Slubeni list Europske unije

99

32003L0099

12.12.2003.

SLUBENI LIST EUROPSKE UNIJE

L 325/31

DIREKTIVA 2003/99/EZ EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEA

od 17. studenoga 2003.
o praenju zoonoza i uzronika zoonoza, o izmjeni Odluke Vijea 90/424/EEZ i o stavljanju izvan
snage Direktive Vijea 92/117/EEZ
odreenih zoonoza na razini drava lanica i na razini
Zajednice.

EUROPSKI PARLAMENT I VIJEE EUROPSKE UNIJE,

uzimajui u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, a

posebno njegov lanak 152. stavak 4. toku (b),

(6)

Uz pomo referentnog laboratorija Zajednice za epide

miologiju zoonoza, Komisija svake godine prikuplja
rezultate praenja od drava lanica i objedinjuje ih. Ti
se rezultati objavljuju svake godine od 1995. Oni su
temelj za procjenu postojeeg stanja u pogledu
zoonoza i njihovih uzronika. Meutim, sustavi za priku
pljanje podataka nisu usklaeni i stoga ne omoguavaju
usporedbu meu dravama lanicama.

(7)

Drugim se zakonodavstvom Zajednice predviaju

praenje i nadzor nad odreenim zoonozama u ivotinj
skim populacijama. Posebno se Direktivom Vijea
64/432/EEZ od 26. lipnja 1964. o problemima vezanima
uz zdravlje ivotinja koji utjeu na trgovinu govedima i
svinjama unutar Zajednice (5) obrauje problem tuberku
loze goveda i bruceloze goveda. Direktivom Vijea
91/68/EEZ od 28. sijenja 1991. o veterinarsko-zdrav
stvenim uvjetima kojima se ureuje trgovina ovcama i
kozama unutar Zajednice (6) obrauje se problem bruce
loze ovaca i koza. Ovom se Direktivom ne bi trebalo
nepotrebno duplicirati ve postojee zahtjeve.

(8)

Nadalje, buduom uredbom Europskog parlamenta i

Vijea o higijeni hrane trebalo bi obuhvatiti utvrene
posebne elemente potrebne za spreavanje, suzbijanje i
praenje zoonoza i njihovih uzronika, te bi ona trebala
sadravati posebne zahtjeve za mikrobioloku kakvou
hrane.

(9)

Direktivom 92/117/EEZ utvruje se prikupljanje poda

taka o sluajevima zoonoza u ljudi. Cilj je Odluke
2119/98/EZ Europskog parlamenta i Vijea od 24. rujna
1998. o uspostavi mree za epidemioloki nadzor i
suzbijanje zaraznih bolesti u Zajednici (7) unaprijediti
prikupljanje takvih podataka i doprinijeti poboljanju
spreavanja i suzbijanja prenosivih bolesti u Zajednici.

(10)

Prikupljanje je podataka o pojavi zoonoza i uzronicima

zoonoza u ivotinja, u hrani, hrani za ivotinje i u ljudi,
potrebno kako bi se utvrdila kretanja i izvori zoonoza.

uzimajui u obzir prijedlog Komisije (1),

uzimajui u obzir miljenje Europskoga gospodarskog i soci
jalnog odbora (2),
nakon savjetovanja s Odborom regija,
djelujui u skladu s postupkom predvienim u lanku 251.
Ugovora (3),
budui da:
(1)

ive ivotinje i hrana ivotinjskog podrijetla navedeni su

na popisu iz Priloga 1. Ugovoru. Stoarstvo i stavljanje
hrane ivotinjskog podrijetla na trite vaan su izvor
prihoda za poljoprivrednike. Provedba veterinarskih
mjera s ciljem podizanja razine javnoga zdravlja i
zdravlja ivotinja u Zajednici pridonosi racionalnom
razvoju poljoprivrednoga sektora.

(2)

Zatita zdravlja ljudi od bolesti i zaraza koje se prenose

izravno ili neizravno izmeu ivotinja i ljudi (zoonoze)
od iznimne je vanosti.

(3)

Zoonoze koje se prenose hranom mogu uzrokovati

ljudsku patnju, te gospodarske gubitke u proizvodnji
hrane i prehrambenoj industriji.

(4)

Zoonoze koje se prenose putem drugih izvora razliitih

od hrane, posebno putem doticaja s divljim ivotinjama i
kunim ljubimcima, takoer predstavljaju razlog za zabri
nutost.

(5)

Direktivom Vijea 92/117/EEZ od 17. prosinca 1992. o

mjerama za zatitu protiv odreenih zoonoza, odnosno
njihovih uzronika kod ivotinja i proizvoda ivotinjskog
podrijetla radi spreavanja izbijanja zaraza i trovanja
hranom (4) predviena je uspostava sustava praenja

(1) SL C 304 E, 30.10.2001., str. 250.

(2) SL C 94, 18.4.2002., str. 18.
(3) Miljenje Europskog parlamenta od 15. svibnja 2002. (SL C 180 E,
31.7.2003., str. 161.), Zajedniko stajalite Vijea od 20. veljae
2003. (SL C 90 E, 15.4.2003., str. 9.) i Stajalite Europskog parla
menta od 19. lipnja 2003. (jo nije objavljeno u Slubenom listu).
(4) SL L 62, 15.3.1993., str. 38. Direktiva kako je zadnje izmijenjena
Uredbom (EZ) br. 806/2003. (SL L 122, 16.5.2003., str. 1.).

(5) SL 121, 29.7.1964., str. 1977. Direktiva kako je zadnje izmijenjena

Uredbom Komisije (EZ) br. 1226/2002 (SL L 179, 9.7.2002.,
str. 13.).
(6) SL L 46, 19.2.1991., str. 19. Direktiva kako je zadnje izmijenjena
Odlukom Komisije 2003/708/EZ (SL L 258, 10.10.2003., str. 11.).
(7) SL L 268, 3.10.1998., str. 1.

100

(11)

(12)

(13)

(14)

(15)

(16)

HR

Slubeni list Europske unije

U miljenju o zoonozama donesenom 12. travnja 2000.,

Znanstveni je odbor za veterinarske mjere u vezi s
javnim zdravljem naveo da su tada postojee mjere bile
nedostatne za suzbijanje zoonotskih zaraza koje se
prenose hranom. Takoer je smatrao da su epidemioloki
podaci koje su prikupile drave lanice nepotpuni i da
nisu u cijelosti usporedivi. Kao posljedica toga, Odbor je
preporuio unapreenje sustava praenja i utvrdio
mogunosti upravljanja rizikom. Posebno je kao priori
tete u vezi s javnim zdravljem istaknuo sljedee uzro
nike: Salmonella spp., Campylobacter spp., verotoksina
Escherichia coli (VTEC), Listeria monocytogenes, Cryptospori
dium spp., Echinococcus granulosus/multilocularis i Trichinella
spiralis.

Stoga je potrebno unaprijediti postojee praenje i

sustave prikupljanja podataka uspostavljene Direktivom
92/117/EEZ. Istodobno e Uredba (EZ) br. 2160/2003
Europskog parlamenta i Vijea od 17. studenoga 2003.
o nadzoru salmonele i ostalih navedenih uzronika
zoonoza koji se prenose hranom (1),zamijeniti posebne
mjere nadzora utvrene Direktivom 92/117/EEZ. Stoga
bi Direktivu 92/117/EEZ trebalo staviti izvan snage.

Novi bi se okvir za znanstveno savjetovanje i znanstvenu

podrku u pogledu sigurnosti hrane utvren Uredbom
(EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijea od
28. sijenja 2002. o utvrivanju opih naela i uvjeta
propisa o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost
hrane i utvrivanju postupaka o pitanjima sigurnosti
hrane (2) trebao koristiti za prikupljanje i analizu odno
snih podataka.

Kako bi se olakalo prikupljanje i usporeivanje poda

taka, praenje bi trebalo vriti na usklaenoj osnovi. Na
taj bi se nain omoguila procjena kretanja i izvora
zoonoza i njihovih uzronika unutar Zajednice. Priku
pljeni bi podaci zajedno s podacima iz drugih izvora
trebali biti temelj za procjenu rizika uzronika zoonoze.

zdravlje. Posebno bi bilo primjereno pratiti indikatorske

organizme. Ti organizmi su zaliha otpornih gena koje
mogu prenijeti na patogene bakterije.

(17)

Pored opeg praenja mogue je prepoznati posebne

potrebe za uspostavu usklaenih programa praenja.
Pozornost bi trebalo posebno usmjeriti na zoonoze nave
dene u Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 2160/2003.

(18)

Ako se podrobno istrae, pojave zoonoza koje se

prenose hranom pruaju mogunost odreivanja uzro
nika bolesti (patogena), hrane kojom je zaraza prenesena,
te imbenika u pripremi i postupanju s hranom koji su
pridonijeli izbijanju bolesti. Stoga je primjereno pred
vidjeti takva pretraivanja i uspostaviti tijesnu suradnju
izmeu razliitih tijela.

(19)

Transmisivne spongiformne encefalopatije obuhvaene su

Uredbom (EZ) br. 999/2001 Europskog parlamenta i
Vijea od 22. svibnja 2001. o odreivanju pravila za
spreavanje, nadzor i iskorjenjivanje odreenih transmisi
vnih spongiformnih encefalopatija (3).

(20)

Kako bi se osigurala uinkovita uporaba podataka priku

pljenih o zoonozama i njihovim uzronicima, potrebno
je donijeti odgovarajua pravila o razmjeni svih znaajnih
podataka. Ti bi se podaci trebali prikupljati u dravama
lanicama i dostavljati Komisiji u obliku izvjea, koja bi
ih proslijedila Europskoj agenciji za sigurnost hrane, te bi
se ti podaci stavili na raspolaganje javnosti na odgovara
jui nain bez odlaganja.

(21)

Izvjea bi se trebala podnositi godinje. Meutim, ako

okolnosti to opravdavaju, moe biti primjereno dostaviti
dodatna izvjea.

(22)

Moe biti primjereno imenovati nacionalne referentne

laboratorije i referentne laboratorije Zajednice za
pruanje smjernica i pomoi prilikom analiza i testiranja
u vezi sa zoonozama i njihovim uzronicima iz podruja
primjene ove Direktive.

(23)

Odluku Vijea 90/424/EEZ od 26. lipnja 1990. o troko

vima u podruju veterinarstva (4) potrebno je izmijeniti u
mjeri u kojoj se odnosi na detaljna pravila o financijskom
doprinosu Zajednice odreenim aktivnostima vezanima
uz praenje i suzbijanje zoonoza i njihovih uzronika.

Prednost je potrebno dati onim zoonozama koje pred

stavljaju najvei rizik za zdravlje ljudi. Meutim, sustavi
praenja trebali bi takoer olakati otkrivanje nastajuih
ili novih zoonotskih bolesti i novih sojeva uzronika
zoonoza.

Zabrinjavajua pojava otpornosti na antimikrobna sred

stva (kao to su antimikrobni lijekovi i antimikrobni
dodaci stonoj hrani) obiljeje je koje je potrebno nadzi
rati. Potrebno je utvrditi da takvo praenje ne
obuhvaa samo uzronike zoonoza, ve i druge uzro
nike u mjeri u kojoj oni predstavljaju opasnost za javno

(1) SL L 268, 12.12.2003., str. 1.

(2) SL L 31, 1.2.2002., str. 1.

03/Sv. 17

(3) SL L 147, 31.5.2001., str. 1. Uredba kako je zadnje izmijenjena

Uredbom Komisije (EZ) br. 1494/2002 (SL L 225., 22.8.2002.,
str. 3.).
(4) SL L 224, 18.8.1990., str. 19. Odluka kako je zadnje izmijenjena
Odlukom 2001/572/EZ (SL L 203, 28.7.2001., str. 16.).

03/Sv. 17

(24)

(25)

HR

Slubeni list Europske unije

101

Potrebno je utvrditi odgovarajue postupke za izmjenu

odreenih odredaba ove Direktive kako bi se uzeo u
obzir tehniki i znanstveni napredak, te za donoenje
provedbenih i prijelaznih mjera.

sigurnosti na radnom mjestu, genetskoj tehnologiji i transmisi

vnim spongiformnim encefalopatijama.

Kako bi se uzeo u obzir tehniki i znanstveni napredak,

potrebno je osigurati blisku i uinkovitu suradnju izmeu
Komisije i drava lanica u okviru Stalnog odbora osno
vanog Uredbom (EZ) br. 178/2002.

Definicije

lanak 2.

Za potrebe ove Direktive primjenjuju se sljedee definicije:

1. definicije utvrene u Uredbi (EZ) br. 178/2002, i

(26)

(27)

Djelujui same, drave lanice ne mogu prikupiti uspo

redive podatke kako bi stvorile osnovu za procjenu rizika
uzronika zoonoze koja bi imala vei znaaj na razini
Zajednice. Prikupljanje tih podataka moe se bolje postii
na razini Zajednice. Stoga Zajednica moe donijeti mjere
u skladu s naelom supsidijarnosti iz lanka 5. Ugovora.
U skladu s naelom razmjernosti, koje je utvreno u
istome lanku, Direktiva ne izlazi izvan okvira potrebnih
radi postizanja toga cilja. Drave lanice trebale bi biti
odgovorne za uspostavu i odravanje sustava praenja.
Mjere potrebne za provedbu ove Direktive donose se u
skladu s Odlukom Vijea 1999/468/EZ od 28. lipnja
1999. o utvrivanju postupaka za izvravanje proved
benih ovlasti dodijeljenih Komisiji (1),

DONIJELI SU OVU DIREKTIVU:

POGLAVLJE I.
UVODNE ODREDBE

lanak 1.
Predmet i podruje primjene
1.
Svrha je ove Direktive osigurati propisno praenje
zoonoza, njihovih uzronika i njihove otpornosti na antimi
krobna sredstva, te propisno epidemioloko pretraivanje
pojava bolesti koje se prenose hranom kako bi se omoguilo
prikupljanje podataka potrebnih za procjenu odnosnih trendova
i izvora u Zajednici.

2. sljedee definicije:
(a) zoonoza znai bilo koju bolest i/ili zarazu koja se
prirodno prenosi izravno ili neizravno izmeu ivotinja
i ljudi;
(b) uzronik zoonoze znai bilo koji virus, bakteriju, glji
vicu, nametnika ili drugu bioloku jedinicu koji bi vjero
jatno mogao biti uzronik zoonoze;
(c) otpornost na antimikrobna sredstva znai sposobnost
mikroorganizama odreene vrste da preive ili ak
narastu u prisutnosti odreene koncentracije antimi
krobnog sredstva, koja je obino dovoljna da inhibira
ili ubije mikroorganizam te vrste;
(d) pojava bolesti koja se prenosi hranom znai pojava dva
ili vie sluaja iste bolesti i/ili zaraze u ljudi, zapaenu u
odreenim okolnostima, ili stanje u kojemu zapaeni
broj sluajeva premauje oekivani broj, te ako su slua
jevi povezani ili vjerojatno povezani s istim izvorom
hrane;
(e) praenje znai sustav prikupljanja, analiziranja i irenja
podataka o pojavi zoonoza, uzronicima zoonoza i
njihovoj otpornosti na antimikrobna sredstva.
lanak 3.

2.

Ova Direktiva obuhvaa:

(a) praenje zoonoza i uzronika zoonoza;

(b) praenje njihove otpornosti na antimikrobna sredstva;
(c) epidemioloko pretraivanje pojava bolesti koje se prenose
hranom; i
(d) razmjenu podataka u vezi sa zoonozama i njihovim uzro
nicima.
3.
Ova se Direktiva primjenjuje ne dovodei u pitanje
podrobnije odredbe Zajednice o zdravlju ivotinja, prehrani
ivotinja, higijeni hrane, prenosivim bolestima ljudi, zdravlju i
(1) SL L 184, 17.7.1999., str. 23.

Ope obveze
1.
Drave su lanice dune osigurati da se podaci o pojavi
zoonoza, njihovim uzronicima i njihovoj otpornosti na anti
mikrobna sredstva prikupljaju, analiziraju i objavljuju bez
odgode u skladu sa zahtjevima iz ove Direktive i svim ostalim
odredbama donesenima u skladu s ovom Direktivom.
2.
Svaka drava lanica imenuje nadleno tijelo ili nadlena
tijela za potrebe ove Direktive i o tome obavjeuje Komisiju.
Ako drava lanica imenuje vie od jednog nadlenog tijela,
duna je:
(a) obavijestiti Komisiju o nadlenom tijelu koje e imati ulogu
kontaktne toke s Komisijom; i
(b) osigurati da nadlena tijela surauju kako bi se zajamila
uredna provedba zahtjeva iz ove Direktive.

102

HR

Slubeni list Europske unije

3.
Svaka je drava lanica duna osigurati uspostavu uinko
vite i trajne suradnje temeljene na slobodnoj razmjeni opih i,
prema potrebi, posebnih podataka izmeu nadlenog ili
nadlenih tijela imenovanih sukladno ovoj Direktivi i:
(a) nadlenih tijela za zakonodavstvo Zajednice o zdravlju ivo
tinja;
(b) nadlenih tijela za zakonodavstvo Zajednice o hrani za ivo
tinje;
(c) nadlenih tijela za zakonodavstvo Zajednice o higijeni
hrane;
(d) strukturama i/ili tijelima iz lanka 1. Odluke 2119/98/EZ;
(e) ostalih tijela i nadlenih organizacija.
4.
Svaka je drava lanica duna osigurati da odnosni slu
benici nadlenog ili nadlenih tijela iz stavka 2. pohaaju prema
potrebi primjerenu poetnu i stalnu izobrazbu u podruju vete
rinarstva, mikrobiologije ili epidemiologije.
POGLAVLJE II.
PRAENJE ZOONOZA I UZRONIKA ZOONOZA

lanak 4.
Opa pravila o praenju zoonoza i uzronika zoonoza
1.
Drave lanice su dune prikupljati odgovarajue i uspo
redive podatke kako bi prepoznale i podrobno utvrdile opasno
sti, procijenile izloenost i podrobno utvrdile rizike povezane sa
zoonozama i njihovim uzronicima.
2.
Praenje se odvija u fazi ili fazama lanca prehrane koja
najvie odgovara odnosnoj zoonozi ili njezinom uzroniku, to
jest:
(a) na razini primarne proizvodnje; i/ili
(b) u ostalim fazama lanca prehrane, ukljuujui hranu i hranu
za ivotinje.
3.
Praenje obuhvaa zoonoze i njihove uzronike navedene
u Prilogu I. dijelu A. Ako to nalae epidemioloko stanje u
dravi lanici, trebalo bi takoer pratiti zoonoze i njihove
uzronike iz Priloga I. dijela B.
4.
Prilog I. moe se izmijeniti u skladu s postupkom iz
lanka 12. stavka 2. kako bi se na popise koje on sadri uvrstile
zoonoze ili uzronici zoonoza, ili brisali s tih popisa, uzimajui
posebno u obzir sljedea mjerila:
(a) njihovu pojavu u populacija ivotinja i ljudi, te u hrani za
ivotinje i hrani;
(b) ozbiljnost njihovih uinaka na ljude;

03/Sv. 17

(c) gospodarske posljedice za zdravstvenu zatitu ljudi i ivoti

nja, te subjekte u poslovanju s hranom i hranom za ivoti
nje;
(d) epidemioloka kretanja u populacija ivotinja i ljudi, te u
hrani za ivotinje i hrani.
5.
Praenje se mora temeljiti na sustavima uspostavljenim u
dravama lanicama. Meutim, prema potrebi, kako bi se
olakalo prikupljanje i usporeivanje podataka, potrebno je utvr
diti podrobna pravila za praenje zoonoza i njihovih uzronika
iz Priloga I., u skladu s postupkom iz lanka 12. stavka 2., te
uzimajui u obzir ostala pravila Zajednice utvrena u podru
jima zdravlja ivotinja, higijene hrane i prenosivih bolesti u
ljudi.
Tim je podrobnim pravilima potrebno utvrditi najmanje
zahtjeve za praenje odreenih zoonoza i njihovih uzronika.
Njima je posebno mogue utvrditi:
(a) ivotinjsku populaciju ili podpopulacije, ili faze u lancu
prehrane koje je potrebno pratiti;
(b) prirodu i vrstu podataka koje je potrebno prikupiti;
(c) definicije sluajeva;
(d) programe uzorkovanja koje je potrebno primjenjivati;
(e) laboratorijske metode koje je potrebno primjenjivati
prilikom testiranja; i
(f) uestalost izvjeivanja, ukljuujui smjernice za obavjei
vanje izmeu lokalnih, regionalnih i sredinjih tijela.
6.
Prilikom razmatranja da li je potrebno predloiti
podrobna pravila u skladu sa stavkom 5. radi usklaivanja rutin
skoga praenja zoonoza i njihovih uzronika, Komisija je duna
dati prednost zoonozama i uzronicima zoonoza iz dijela A
Priloga I.
lanak 5.
Usklaeni programi praenja
1.
Ako podaci prikupljeni rutinskim praenjem u skladu s
lankom 4. nisu dostatni, mogu se uspostaviti usklaeni
programi praenja jedne ili vie zoonoza i/ili uzronika
zoonoza u skladu s postupkom iz lanka 12. stavka 2.
Posebno ako se utvrde posebne potrebe, usklaene je programe
praenja mogue donijeti kako bi se procijenili rizici ili odredile
temeljne vrijednosti u vezi sa zoonozama ili uzronicima
zoonoza na razini drava lanica ili na razini Zajednice.
2.
Pri uspostavi usklaenog programa praenja potrebno je
donijeti posebnu uputu na zoonoze i uzronike zoonoza u
ivotinjskih populacija iz Priloga I. Uredbe (EZ) br. 2160/2003.

03/Sv. 17

HR

Slubeni list Europske unije

3.
Minimalna pravila o uspostavi usklaenih programa
praenja utvrena su u Prilogu III.
lanak 6.
Obveze subjekata u poslovanju s hranom
1.
Drave lanice dune su osigurati da e, nakon to subjekt
u poslovanju s hranom izvri preglede radi utvrivanja prisut
nosti zoonoza ili njihovih uzronika koje je potrebno pratiti u
skladu s lankom 4. stavkom 2.:
(a) uvati rezultate i urediti uvanje bilo kojeg znaajnog izolata
u razdoblju koje utvruje nadleno tijelo; i
(b) na zahtjev priopiti rezultate ili dostaviti izolate nadlenom
tijelu.

103

epidemioloka i mikrobioloka ispitivanja. Nadleno tijelo

dostavlja Komisiji saetak izvjea (koja ga potom prosljeuje
Europskoj agenciji za sigurnost hrane) o rezultatima provedenih
istraivanja, te ono mora sadravati podatke iz dijela E
Priloga IV.
3.
Detaljnija se pravila o istraivanju pojava bolesti koje se
prenose hranom utvruju u skladu s postupkom iz lanka 12.
stavka 2.
4.
Stavci 1. i 2. primjenjuju se ne dovodei u pitanje odredbe
Zajednice o sigurnosti proizvoda, o sustavima za rano uzbunji
vanje i sustavima djelovanja radi spreavanja i suzbijanja preno
sivih bolesti u ljudi, o higijeni hrane, te ope propise za zakon o
hrani, posebno one vezane uz hitne mjere i postupke povlaenja
hrane i hrane za ivotinje s trita.
POGLAVLJE V.

2.
Detaljnija se pravila za provedbu ovog lanka mogu utvr
diti u skladu s postupkom iz lanka 12. stavka 2.

RAZMJENA PODATAKA

POGLAVLJE III.

Procjena kretanja i izvora zoonoza, uzronika zoonoza i

otpornosti na antimikrobna sredstva

OTPORNOST NA ANTIMIKROBNA SREDSTVA

lanak 7.
Praenje otpornosti na antimikrobna sredstva

lanak 9.

1.
Drave lanice procjenjuju kretanja i izvore zoonoza,
uzronika zoonoza i otpornosti na antimikrobna sredstva na
svojem dravnom podruju.

1.
U skladu sa zahtjevima iz Priloga II. drave su lanice
dune osigurati da praenjem dobiju usporedive podatke o
pojavi otpornosti na antimikrobna sredstva u uzronika
zoonoza i, u mjeri u kojoj predstavljaju opasnost za zdravlje
ljudi, drugih uzronika.

Svaka je drava lanica duna krajem svibnja svake godine

dostaviti Komisiji izvjee o kretanjima i izvorima zoonoza,
uzronika zoonoza i otpornosti na antimikrobna sredstva,
koje mora sadravati podatke prikupljene u skladu s lancima
4., 7. i 8. u prethodnoj godini. Izvjea i njihovi saeci su javno
dostupni.

2.
Takvim se praenjem dopunjuje praenje humanih izolata
u skladu s Odlukom 2119/98/EZ.

Izvjea takoer moraju sadravati podatke iz lanka 3. stavka

2. toke (b) Uredbe (EZ) br. 2160/2003.

3.
Podrobna se pravila za provedbu ovog lanka utvruju u
skladu s postupkom iz lanka 12. stavka 2.

Najmanji zahtjevi za izvjea utvreni su u Prilogu IV. Podrobna

pravila za ocjenu tih izvjea, ukljuujui njihov oblik i mini
malne podatke koje moraju sadravati, mogu se utvrditi u
skladu s postupkom iz lanka 12. stavka 2.

POGLAVLJE IV.
POJAVE BOLESTI KOJE SE PRENOSE HRANOM

lanak 8.
Epidemioloko pretraivanje bolesti koje se prenose
hranom
1.
Drave lanice dune su osigurati da e kada subjekt u
poslovanju s hranom poalje nadlenim tijelima podatke u
skladu s lankom 19. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 178/2002,
sauvati odnosni prehrambeni proizvod ili odgovarajui uzorak
toga proizvoda kako se ne bi otealo njegovo pretraivanje u
laboratoriju ili pretraivanje bilo koje pojave bolesti koja se
prenosi hranom.
2.
Nadleno tijelo istrauje pojavu bolesti koje se
prenose hranom u suradnji s tijelima iz lanka 1. Odluke
br. 2119/98/EZ. Istraivanjem se moraju dobiti podaci o
epidemiolokom profilu, potencijalno obuhvaenim prehram
benim proizvodima i moguim uzrocima pojave bolesti.
Istraivanje ukljuuje, u mjeri u kojoj je to mogue, primjerena

Ako okolnosti to zahtijevaju, Komisija moe zatraiti posebne

dodatne podatke, a drave lanice moraju dostaviti Komisiji
izvjea nakon toga zahtjeva ili na vlastitu inicijativu.
2.
Komisija dostavlja izvjea iz stavka 1. Europskoj agenciji
za sigurnost hrane, koja ih je duna prouiti i do kraja stude
noga objaviti saeto izvjee o kretanjima i izvorima zoonoza,
uzronika zoonoza i otpornosti na antimikrobna sredstva u
Zajednici.
Prilikom pripreme saetoga izvjea Europska agencija za sigur
nost hrane moe uzeti u obzir i druge podatke predviene u
okviru zakonodavstva Zajednice, kao to su:
lanak 8. Direktive 64/432/EEZ,
lanak 14. stavak 2. Direktive 89/397/EEZ (1),
(1) Direktiva Vijea 89/397/EEZ od 14. lipnja 1989. o slubenom
nadzoru hrane (SL L 186, 30.6.1989., str. 23.).

104

HR

Slubeni list Europske unije

lanak 24. Odluke 90/424/EEZ,

03/Sv. 17

2.
Pri upuivanju na ovaj stavak primjenjuju se lanci 5. i 7.
Odluke 1999/468/EZ, uzimajui u obzir odredbe njezinoga
lanka 8.

lanak 4. Odluke 2119/98/EZ.

3.
Drave lanice dostavljaju Komisiji rezultate usklaenih
programa praenja uspostavljenih u skladu s lankom 5. Komi
sija dostavlja te rezultate Europskoj agenciji za sigurnost hrane.
Ti se rezultati i njihovi saeci stavljaju na raspolaganje javnosti.

Rok iz lanka 5. stavka 6. Odluke 1999/468/EZ utvruje se na

tri mjeseca.

3.

Odbor donosi vlastiti poslovnik.

POGLAVLJE VI.

lanak 13.

LABORATORIJI

Savjetovanje s Europskom agencijom za sigurnost hrane

lanak 10.

Komisija se savjetuje s Europskom agencijom za sigurnost hrane

o bilo kojem pitanju iz podruja primjene ove Direktive koje bi
moglo imati znaajniji utjecaj na javno zdravlje, a posebno prije
predlaganja bilo koje izmjene Priloga I. ili II. ili prije uspostave
bilo kojeg usklaenog programa praenja u skladu s lankom 5.

Referentni laboratoriji Zajednice i nacionalni referentni

laboratoriji
1.
Jedan ili vie referentnih laboratorija Zajednice za analizu i
testiranje zoonoza i njihovih uzronika, te njihove otpornosti
na antimikrobna sredstva, mogu se imenovati u skladu s
postupkom iz lanka 12. stavka 2.

lanak 14.
Prenoenje

2.
Ne dovodei u pitanje odgovarajue odredbe Odluke
90/424/EEZ, odgovornosti i zadaci referentnih laboratorija
Zajednice, posebno u pogledu koordinacije njihovih aktivnosti
i aktivnosti nacionalnih referentnih laboratorija, utvruju se u
skladu s postupkom iz lanka 12. stavka 2.

1.
Drave lanice donose zakone i druge propise potrebne za
usklaivanje s odredbama ove Direktive do 12. travnja 2004.
One o tome odmah obavjeuju Komisiju.

Te se mjere primjenjuju od 12. lipnja 2004.

3.
Drave lanice imenuju nacionalne referentne laboratorije
za svako podruje u kojemu je imenovan referentni laboratorij
Zajednice i o tome obavjeuju Komisiju.

4.
Odreene odgovornosti i zadaci nacionalnih referentnih
laboratorija, posebno u pogledu koordinacije njihovih aktivnosti
i aktivnosti odgovarajuih laboratorija u dravama lanicama
mogu se utvrditi u skladu s postupkom iz lanka 12. stavka 2.

Kada drave lanice donose ove mjere, te mjere prilikom

njihove slubene objave sadravaju uputu na ovu Direktivu ili
se uz njih navodi takva uputa. Naine tog upuivanja odreuju
drave lanice.

2.
Drave lanice Komisiji dostavljaju tekst odredaba nacio
nalnog prava koje donesz u podruju na koje se odnosi ova
Direktiva.

POGLAVLJE VII.
PROVEDBA

lanak 11.

POGLAVLJE VIII.
ZAVRNE ODREDBE

Izmjene Priloga i prijelazne ili provedbene mjere

lanak 15.

Mogue je izmijeniti Priloge II., III. i IV., te je mogue donijeti

sve primjerene prijelazne ili provedbene mjere u skladu s
postupkom iz lanka 12. stavka 2.

Odredbe o stavljanju izvan snage

lanak 12.
Odborska procedura
1.
Komisiji pomae Stalni odbor za prehrambeni lanac i
zdravlje ivotinja osnovan Uredbom (EZ) br. 178/2002 ili,
prema potrebi, Odbor osnovan Odlukom 2119/98/EZ.

Direktiva 92/117/EEZ stavlja se izvan snage s uinkom od

12. lipnja 2004.

Meutim, mjere koje drave lanice donesu u skladu s lankom

8. stavkom 1. Direktive 92/117/EEZ i mjere koje se provode u
skladu s lankom 10. stavkom 1., te planovi odobreni u skladu
s lankom 8. stavkom 3. ostaju na snazi dok se ne odobre
odgovarajui programi nadzora u skladu s lankom 5. Uredbe
(EZ) br. 2160/2003.

03/Sv. 17

HR

Slubeni list Europske unije

lanak 16.
Izmjene Odluke 90/424/EEZ
Odluka 90/424/EEZ mijenja se kako slijedi:
1. lanak 29. zamjenjuje se sljedeim:
lanak 29.
1.
Drave lanice mogu zatraiti financijski doprinos
Zajednice za praenje i suzbijanje zoonoza iz Priloga
Skupine 2. u okviru odredaba iz lanka 24. stavaka 2. do 11.
2.
U pogledu suzbijanja zoonoza, financijski je doprinos
Zajednice dio nacionalnog programa nadzora iz lanka 5.
Uredbe (EZ) br. 2160/2003 Europskog parlamenta i Vijea
od 17. studenoga 2003. o nadzoru salmonele i ostalih nave
denih uzronika zoonoza koji se prenose hranom (*).
Financijski doprinos Zajednice iznosi najvie 50 % trokova
nastalih provedbom obveznih mjera nadzora.
___________
(*) SL L 325, 12.12.2003., str. 1.
2. Umee se sljedei lanak:
lanak 29.a
Drave lanice mogu zatraiti financijski doprinos Zajednice
iz lanka 29. stavka 2. za nacionalni plan odobren u skladu s
Direktivom 92/117/EEZ do datuma na koji su odobreni
odgovarajui programi nadzora u skladu s lankom 6.
Uredbe (EZ) br. 2160/2003.

105

3. Sljedee se alineje dodaju u popis Skupine 2. Priloga:

kampilobakterioza i njezini uzronici
listerioza i njezini uzronici
salmoneloza (zoonotska salmonela) i njezini uzronici
trihineloza i njezini uzronici
verotoksina Escherichia coli.
lanak 17.
Stupanje na snagu
Ova Direktiva stupa na snagu na dan objave u Slubenom listu
Europske unije.
lanak 18.
Adresati
Ova je Direktiva upuena dravama lanicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 17. studenoga 2003.

Za Europski parlament
Predsjednik

Za Vijee
Predsjednik

P. COX

G. ALEMANNO

106

HR

Slubeni list Europske unije

PRILOG I.
A. Zoonoze i uzronici zoonoza koje je potrebno ukljuiti u praenje
bruceloza i njezini uzronici
kampilobakterioza i njezini uzronici
ehinokokoza i njezini uzronici
listerioza i njezini uzronici
salmoneloza i njezini uzronici
trihineloza i njezini uzronici
tuberkuloza uzrokovana Mycobacterium bovis
verotoksina Escherichia coli
B. Popis zoonoza i uzronika zoonoza koje je potrebno pratiti u skladu s epidemiolokim stanjem
1. Virusne zoonoze
kalicivirus
virus hepatitisa A
virus gripe
bjesnoa
virusi koje prenose lankonoci
2. Bakterijske zoonoze
borelioza i njezini uzronici
botulizam i njegovi uzronici
leptospiroza i njezini uzronici
psitakoza i njezini uzronici
tuberkuloza, osim one iz toke A
vibrioza i njezini uzronici
jersinioza i njezini uzronici
3. Nametnike zoonoze
anisakija i njezini uzronici
kriptosporidioza i njezini uzronici
cisticerkoza i njezini uzronici
toksoplazmoza i njezini uzronici
4. Ostale zoonoze i njihovi uzronici

03/Sv. 17

03/Sv. 17

HR

Slubeni list Europske unije

PRILOG II.
Zahtjevi za praenje otpornosti na antimikrobna sredstva u skladu s lankom 7.
A. Opi zahtjevi
Drave lanice dune su osigurati da se sustavom praenja otpornosti na antimikrobna sredstva iz lanka 7. dobiju
barem sljedei podaci:
1. ivotinjske vrste ukljuene u praenje;
2. bakterijske vrste i/ili sojevi ukljueni u praenje;
3. strategija uzrokovanja koja se primjenjuje prilikom praenja;
4. antimikrobna sredstva ukljuena u praenje;
5. laboratorijske metode koje se koriste za otkrivanje otpornosti;
6. laboratorijske metode koje se koriste za odreivanje mikrobnih izolata;
7. metode koje se koriste za prikupljanje podataka.
B. Posebni zahtjevi
Drave lanice dune su osigurati da se sustavom praenja dobiju odgovarajui podaci barem u pogledu reprezenta
tivnog broja izolata Salmonella spp, Campylobacter jejuni i Campylobacter coli goveda, svinja i peradi, te iz hrane ivotinj
skog podrijetla dobivene od tih vrsta.

PRILOG III.
Usklaeni programi praenja iz lanka 5.
Prilikom uspostave usklaenog programa praenja, potrebno je utvrditi barem sljedea obiljeja programa:
svrhu,
trajanje,
zemljopisno podruje ili regiju,
zoonoze i/ili uzronike zoonoza koji su njime obuhvaeni,
vrstu uzoraka i druge potrebne podatke,
minimalne programe uzorkovanja,
vrstu metoda laboratorijskog testiranja,
zadatke nadlenih tijela,
sredstva koja je potrebno dodijeliti,
procjenu trokova i na koji e se nain oni financirati, i
metodu i vrijeme potrebno za izradu izvjea o rezultatima.

107

108

HR

Slubeni list Europske unije

PRILOG IV.
Zahtjevi za izvjea koja se dostavljaju u skladu s lankom 9. stavkom 1.
Izvjee iz lanka 9. stavka 1. mora sadravati barem sljedee podatke. Dijelovi A do D primjenjuju se na izvjea o
praenju koje je izvreno u skladu s lancima 4. ili 7. Dio E primjenjuje se na izvjea o praenju koje je izvreno u skladu
s lankom 8.
A. Na poetku je potrebno navesti sljedee podatke za svaku zoonozu i uzronika zoonoza (kasnije se navode samo
promjene):
(a) sustave praenja (strategije uzorkovanja, uestalost uzorkovanja, vrsta uzorka, definicija sluaja, primijenjene dija
gnostike metode);
(b) politiku cijepljenja i druge preventivne mjere;
(c) mehanizme nadzora i, prema potrebi, programe nadzora;
(d) mjere u sluaju pozitivnih nalaza ili pojedinanih sluajeva;
(e) postojee sustave obavjeivanja;
(f) povijest bolesti i/ili zaraza u dravi.
B. Svake je godine potrebno navesti sljedee podatke:
(a) odgovarajuu osjetljivu ivotinjsku populaciju (zajedno s datumom na koji se odnose brojevi):
broj stada ili jata,
ukupni broj ivotinja, i
prema potrebi, metode proizvodnje;
(b) broj i opi opis laboratorija i ustanova ukljuenih u praenje.
C. Svake je godine potrebno navesti sljedee podatke o svakom uzroniku zoonoze i odnosnu kategoriju podataka,
ukljuujui njihove posljedice:
(a) promjene ve opisanih sustava;
(b) promjene prethodno opisanih metoda;
(c) rezultate pretraivanja i daljnje tipizacije ili drugu metodu karakterizacije u laboratorijima (za svaku se kategoriju
posebno izvjeuje);
(d) nacionalnu procjenu nedavnog stanja, kretanje i izvore zaraze;
(e) vanost bolesti kao zoonoze;
(f) vanost nalaza u ivotinja i u hrani kao izvora zaraze ljudi na sluajeve bolesti ljudi;
(g) prepoznate strategije nadzora koje se mogu koristiti za spreavanje ili smanjenje prijenosa uzronika zoonoza na
ljude;
(h) prema potrebi, posebne mjere koje su donijele drave lanice ili koje su predloene za itavu Zajednicu na temelju
najnovijeg stanja.
D. Izvjeivanje o rezultatima ispitivanja
Rezultati se iskazuju navodei broj pretraenih epidemiolokih jedinica (jata, stada, uzorci, serije) i broj pozitivnih
uzoraka u skladu s definicijom sluaja. Prema potrebi se rezultati iskazuju tako da se prikae zemljopisna raspro
stranjenost zoonoza ili uzronika zoonoza.
E. Za podatke o pojavama bolesti koja se prenose hranom:
(a) ukupan broj pojava tijekom jedne godine;
(b) broj smrtnih sluajeva i broj oboljelih ljudi prilikom tih pojava;
(c) uzronici pojava bolesti, ukljuujui prema potrebi serotip ili drugi odluujui opis uzronika. Ako nije mogue
odrediti uzronika, potrebno je navesti razlog tomu;
(d) prehrambeni proizvodi obuhvaeni pojavom i druga mogua sredstva prijenosa;
(e) odreivanje vrste mjesta gdje je odnosni prehrambeni proizvod proizveden/kupljen/nabavljen/potroen;
(f) imbenici koji su pridonijeli pojavi bolesti, npr. nedostatak higijene u postupku prerade hrane.

03/Sv. 17