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Introduccin
Los analgsicos contra el dolor de cabeza, se preparan en diversas formulaciones, las cuales pueden incluir
frecuentemente uno o ms de los siguientes compuestos:
Acetominofeno (Paracetamol)
(Ingrediente activo de Tylenol, abreviado como
AMF)
Ibuprofeno (Anti-Inflamatorio)
(Ingrediente activo de Tylenol, abreviado como
IBU)
El Ibuprofeno qumicamente es el cido 2[4 - (2-Metil Propil) Fenil] Propanico. Su frmula estructural es
C13H18O2, con un peso molecular de 206 g/mol. Es un medicamento No Esteroideo y Anti Inflamatorio. Se
usa frecuentemente para aliviar los sntomas de la Artritis, dismenorrea primaria y la fiebre (utilizado como un
analgsico).
El Paracetamol qumicamente es el N-(4-Hidroxifenil) Acetamida. Este es un Antipirtico y Analgsico No
Opiaceo. Muchas preparaciones comerciales que se venden libremente contienen Paracetamol en cantidades
de hasta 400 mg y de hasta 325 mg de Ibuprofeno.
El mtodo ms usado para el control de calidad de estas drogas es la determinacin simultnea por HPLC en
Fase Reversa, utilizando un detector UV o DAD.
Excipiente es un material inerte que debe ser soluble en agua. No tiene inters para nosotros en este anlisis,
aunque los fabricantes farmacuticos tambin deben controlar su contenido.
El objetivo de la prctica es cuantificar el contenido del Paracetamol y del Ibuprofeno de una tableta de venta
comercial, extrayendo los principios activos para el anlisis por HPLC.
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Estndares
Materiales de Vidrio
04 Frascos Volumtricos de 10 mL
01 Frasco Volumtrico de 25 mL
01 Frasco Volumtrico de 500 mL
01 Frasco Volumtrico de 1000 mL
01 Probeta de 500 mL
02 Vasos de Precipitado de 25 mL
01 Vaso de Precipitado de 100 mL
02 Pipetas Volumtricas de 2 mL
02 Pipetas Volumtricas de 5 mL
Materiales Complementarios
Equipos
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Mezclar lo mejor posible y disolver con Agua Ultrapura (Grado HPLC) y verter la solucin en un frasco
volumtrico de 500 mL. Llevar a volumen.
Preparacin de Fase Mvil
Mezclar lo mejor posible las siguientes soluciones:
Muestreo de un Lote
Al realizar los anlisis de control de calidad, la primera tarea es idear un mtodo adecuado para preparar una
muestra representativa de las tabletas. Normalmente, esto se llevara a cabo mediante la seleccin de varios
comprimidos y su anlisis para determinar la masa media de los analitos de inters en cada tableta, y la
variacin de la masa en el lote. En aras de llevar a cabo un anlisis rpido, solo se va a llevar a cabo el anlisis
de una sola tableta.
Preparacin de la Muestra
Pesar 10 tabletas de la muestra y calcular la masa media y la desviacin estndar de las tabletas. Cada
una de las tabletas contienen cerca de 325 mg de Ibuprofeno y 400 mg de Paracetamol.
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Tomar 0, 250 y 500 uL de la Solucin Stock Paracetamol e Ibuprofeno y verterla en tres frasco volumtricos
de 10 mL con Tapa de vidrio.
Llevar a volumen con la Fase Mvil.
Las soluciones as preparadas, tienen las siguientes concentraciones: [0, 25 y 50] mg/L de Paracetamol y
[0, 20 y 40] mg/L de Ibuprofeno.
Mtodo Cromatogrfico
Tipo de Elusin
Flujo
Columna
Caractersticas Columnas
Horno de Columna
Detector
Longitudes de Onda
Volumen de Inyeccin
Tiempo de Anlisis
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Isocrtica
0.8 mL/min
RP 18 (ODS)
150 mm x 4.6 mm ID x 5 um partcula
25 30 C
Arreglo de Diodos (DAD)
260 nm
20 uL
8 minutos
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