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OPERATIVOS ESTANDAR
(POE)
PROPIETARIA: Mara Otilia Car r era Chavez
DIRECTOR TC.: Q.F. Carlomagno Ademir Coln Ramos
VERSION I
ORDEN
PROCEDIMIENTO
10
11
12
INVENTARIO DE PRODUCTOS
PRODUCTOS SANITARIOS
13
FARMACUTICOS,
DISPOSITIVOS
MDICOS
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BOTICA OTY
POE-FF N 001
PG: 1 de 8
Versin: N 001
E L A B O R A D O PO R
NOMBRE
CARGO
FECHA
Director Tcnico
01-09-2015
FIRMA
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redaccin y mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se
dar por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboracin del Procedimiento.
REVISADO POR
NOMBRE
CARGO
FECHA
Propietaria
09-09-2015
FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se dar por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisin del Procedimiento.
A PR OB A D O P O R
NOMBRE
CARGO
FECHA
Propietaria
12-09-2015
FIRMA
Es responsabilidad de quien Aprueba el documento el cumplir con mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se dar por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobacin del Procedimiento.
R EG I S T RO D E M O D I F I C A CI O N E S
Fecha
Descripcin de la Modificacin
Elaborado por
Pg.
N
Nombre
Cargo
Firma
Es responsabilidad de quien realiza la actualizacin del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronolgico de los mismos.
La celda de Firma se dar por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
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BOTICA OTY
POE-FF N 001
PG: 2 de 8
Ley N 28173. Ley del Trabajo del Qumico Farmacutico del Per.
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BOTICA OTY
POE-FF N 001
PG: 3 de 8
Decreto
Supremo
014-2011-SA Aprueban
Reglamento
de
Establecimientos
6. DEFINICIONES
7. RESPONSABILIDAD
8. CONDICIONES GENERALES
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BOTICA OTY
POE-FF N 001
PG: 4 de 8
ENCARGADO
DIRECTOR TCNICO
DE LA BOTICA
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BOTICA OTY
POE-FF N 001
PG: 5 de 8
Se recomienda al personal Tcnico en Farmacia, que sobre cualquier duda que tenga,
comunicarla y conversarla con el Director Tcnico de la Botica.
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BOTICA OTY
POE-FF N 001
PG: 6 de 8
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BOTICA OTY
POE-FF N 001
PG: 7 de 8
10. ANEXO
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Incluye
BOTICA OTY
POE-FF N 001
PG: 8 de 8
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BOTICA OTY
POE-FF N 002
PG: 1 de 9
Versin: N 001
E L A B O R A D O PO R
NOMBRE
CARGO
FECHA
Director Tcnico
01-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redaccin y mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se
dar por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboracin del Procedimiento.
REVISADO POR
NOMBRE
CARGO
FECHA
Propietaria
09-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se dar por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisin del Procedimiento.
A PR OB A D O P O R
NOMBRE
CARGO
FECHA
Propietaria
12-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se dar por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobacin del Procedimiento.
R EG I S T RO D E M O D I F I C A CI O N E S
Fecha
Descripcin de la Modificacin
Elaborado por
Pg.
N
Nombre
Cargo
Firma
P g i n a | 11
Es responsabilidad de quien realiza la actualizacin del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronolgico de los mismos.
La celda de Firma se dar por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
BOTICA OTY
POE-FF N 002
PG: 2 de 9
OBJETIVOS:
Establecer el procedimiento a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la
recepcin e internamiento de los productos farmacuticos, D.M. y P.S., y que estos
cumplan con las caractersticas y especificaciones requeridas.
Que el personal tcnico y profesional que labora en la BOTICA OTY se encuentren
capacitados e instruidos en el proceso de recepcin y verificacin de los productos, el
cual debe realizarse en forma minuciosa y cumpliendo con las Buenas Prcticas de
Almacenamiento y Dispensacin.
2.
ALCANCE
En las reas de Dispensacin y rea de Recepcin, desde la llegada del transportista
(Proveedor) al establecimiento farmacutico hasta la recepcin misma de los productos.
3.
LUGAR DE APLICACIN
El presente procedimiento se aplicara en el rea de Recepcin.
4.
FRECUENCIA DE APLICACIN
Cada vez que se registre el ingreso de los productos farmacuticos, D.M. y P.S.
5.
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BOTICA OTY
POE-FF N 002
PG: 3 de 9
Establecimientos
DEFINICIONES
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BOTICA OTY
POE-FF N 002
PG: 4 de 9
7.
RESPONSABILIDAD:
8.
9.
MATERIALES:
Manuales
Orden de Compra
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La compra y adquisicin de productos debe estar sustentado con una Gua de Remisin
y/o Factura: En caso de Gua o Factura, esta debe ser emitida a nombre del
establecimiento farmacutico BOTICA OTY con nmero de RUC: 10088005568, Razn
social: BOTICA OTY, sito en Calle A Lote 11 Urb. Villa Libertad. Santiago de Surco - Lima.
BOTICA OTY
POE-FF N 002
PG: 5 de 9
DISPOSICIONES ESPECFICAS:
Si son APROBADOS, el producto est apto para ser ubicado en los anaqueles del
rea de almacenamiento.
11.
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BOTICA OTY
POE-FF N 002
PG: 6 de 9
Fecha de vencimiento
g. Cantidad solicitada y
h. Otros documentos e informacin establecida en la orden de compra.
i)
j)
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a) El Director Tcnico responsable, procede abrir la carga y revisa que los productos
coincidan con lo sealado en los documentos recibidos, si no concuerdan, no recibe
y comunica al proveedor este hecho para su regularizacin.
BOTICA OTY
POE-FF N 002
PG: 7 de 9
Nmero de Embalajes
Envases
En el envase inmediato:
Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, sta
se encuentre intacta.
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BOTICA OTY
POE-FF N 002
PG: 8 de 9
Concentracin
Forma farmacutica
Forma de presentacin
Nmero de lote
Fecha de vencimiento
Registro Sanitario
Condiciones de almacenamiento.
Anlisis Organolptico (cuando sea pertinente, es decir siempre que no haya riesgo
de alteracin de los mismos):
LIQUIDOS NO ESTERILES (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones,
soluciones y gotas)
o
Cambio de color y;
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BOTICA OTY
POE-FF N 002
PG: 9 de 9
h) En todos los casos, sea conforme o no, llena y firma el Acta de Recepcin. (ver anexo)
i)
j)
DIRIGIDO A:
A todo el personal que labora en el establecimiento farmacutico
13.
DISTRIBUCIN:
Propietaria De La Botica
Director Tcnico de la Botica
Personal Tcnico en Farmacia
14.
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BOTICA OTY
POE-FF N 003
PG: 1 de 8
Versin: N 001
E L A B O R A D O PO R
NOMBRE
CARGO
FECHA
Director Tcnico
01-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redaccin y mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se
dar por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboracin del Procedimiento.
REVISADO POR
NOMBRE
CARGO
FECHA
Propietaria
09-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se dar por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisin del Procedimiento.
A PR OB A D O P O R
NOMBRE
CARGO
FECHA
Propietaria
12-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se dar por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobacin del Procedimiento.
R E G I S T R O D E M O D I F I C AC I O N E S
Fecha
Descripcin de la Modificacin
Elaborado por
Pg.
N
Nombre
Cargo
Firma
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Es responsabilidad de quien realiza la actualizacin del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronolgico de los
mismos. La celda de Firma se dar por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
BOTICA OTY
POE-FF N 003
PG: 2 de 8
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BOTICA OTY
POE-FF N 003
PG: 3 de 8
Establecimientos
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Sistema FEFO.- Sistema de rotacin de productos almacenados que establece que los
productos que primero expiran, son los que primero salen (First Expire-First Output).
BOTICA OTY
POE-FF N 003
PG: 4 de 8
8. DISPOSICIONES ESPECFICAS
a) No se podrn reponer productos directamente desde el embalaje o las bandejas sin
antes haber revisado y tener el visto bueno del Director Tcnico de la Botica.
b) El almacenamiento de los productos farmacuticos dispositivos mdicos y productos
sanitarios est sujeto a las condiciones establecidas en el Manual de Buenas
Prcticas de Almacenamiento.
c) En el establecimiento farmacutico no se podr tener en existencia muestras mdicas
o muestras gratuitas de productos farmacuticos dispositivos mdicos y productos
sanitarios en el rea de dispensacin o almacenamiento.
d) Los productos farmacuticos, D.M y P.S. que se dispensan y/o expenden de manera
fraccionada, deben permanecer en sus envases originales.
9. MATERIALES Y RECURSOS
Colocar estantes, anaqueles, vitrinas con una distancia necesaria para movilizarse.
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BOTICA OTY
POE-FF N 003
PG: 5 de 8
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BOTICA OTY
POE-FF N 003
PG: 6 de 8
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BOTICA OTY
POE-FF N 003
PG: 7 de 8
DE LA ILUMINACIN Y VENTILACIN
medida que no se requiera. Se encender las luces de las secciones en las que se
efectuar alguna accin especfica, luego de ejecutarla esta ser apagada.
b) Si se detecta algn desperfecto en los equipos elctricos de ventilacin, comunicar
inmediatamente al Director Tcnico para gestionar su reparacin.
c) Al final de la jornada el Personal Tcnico en Farmacia, verifican que las luces
artificiales se encuentren apagadas y que los equipos de ventilacin se encuentren en
funcionamiento y a la velocidad adecuada.
10.4 DEL ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS
a) Colocar los producto farmacuticos aprobados luego de la verificacin por el Director
Tcnico de la Botica, en los lugares establecidos de acuerdo a la clasificacin elegida
(por fabricante, por grupo farmacolgico, por orden alfabtico)
b) Los productos farmacuticos y afines se van almacenar y a manejar segn el sistema
FIFO (lo primero que ingresa es lo primero que sale) y segn sistema FEFO (lo
primero que expira es lo primero que sale) para su fcil identificacin y dispensacin.
c) REVISAR y ORDENAR los productos farmacuticos y afines de acuerdo a su fecha de
vencimiento para su fcil identificacin y dispensacin.
d) Los ordena de manera que evita el congestionamiento o aglomeracin de los
productos.
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e) Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) lo manejan con cuidado y no
los coloca en los bordes de los anaqueles.
f)
g) Los productos farmacuticos almacenados debe contar con rtulos legibles; estos
deben estar ubicados con la cara hacia el pasadizo, de manera que se pueda
identificar fcilmente.
BOTICA OTY
POE-FF N 003
PG: 8 de 8
Los envases de gran volumen que se colocan sobre las parihuelas se pueden apilar
hasta un mximo de 5 cajas.
j)
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BOTICA OTY
POE-FF N 004
PG: 1 de 12
Versin: N 001
E L A B O R A D O PO R
NOMBRE
CARGO
FECHA
Director Tcnico
01-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redaccin y mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se
dar por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboracin del Procedimiento.
REVISADO POR
NOMBRE
CARGO
FECHA
Propietaria
09-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se dar por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisin del Procedimiento.
A PR OB A D O P O R
NOMBRE
CARGO
FECHA
Propietaria
12-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se dar por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobacin del Procedimiento.
R EG I S T RO D E M O D I F I C A CI O N E S
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Fecha
Descripcin de la Modificacin
Elaborado por
Pg.
N
Nombre
Cargo
Firma
Es responsabilidad de quien realiza la actualizacin del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronolgico de los mismos.
La celda de Firma se dar por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
BOTICA OTY
POE-FF N 004
PG: 2 de 12
1. OBJETIVOS
GENERAL:
Establecer un procedimiento para brindar al paciente y/o usuario la informacin
necesaria que le ayude a optimizar el uso de los medicamentos durante su tratamiento
y est dispuesto a asumirlo; as mismo, entregar el Producto Farmacutico en
condiciones ptimas y de acuerdo con la normativa legal vigente.
ESPECIFICOS:
Entregar del producto farmacutico en condiciones ptimas para su uso y de
acuerdo a la normativa legal vigente.
Orientar a los pacientes para el uso adecuado de los productos farmacuticos.
Identificar y contribuir a solucionar y/o minimizar los Problemas Relacionados con
los Medicamentos (PRM) detectados durante la dispensacin.
Detectar otras necesidades por parte del paciente para poder ofrecer, en su caso,
otros servicios de atencin farmacutica (farmacovigilancia, educacin sanitaria).
P g i n a | 29
2. ALCANCE
El presente procedimiento alcanza al personal profesional Qumico Farmacutico y
Tcnico de Botica de la BOTICA OTY.
3. BASE LEGAL REFERENCIAS
Ley N 26842 Ley General de Salud.
Ley N 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios.
BOTICA OTY
POE-FF N 004
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Establecimientos
de
Productos
Farmacuticos
para
venta
sin
Receta
Mdica
en
Establecimientos Farmacuticos.
4. LUGAR DE APLICACIN
Se aplica en el rea de Dispensacin de la Botica
5. FRECUENCIA DE APLICACION
Cada vez que se dispensa o expende un producto farmacutico, dispositivo mdico
y/o producto sanitario.
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6. DEFINICIONES
BOTICA OTY
POE-FF N 004
PG: 4 de 12
informa
y orienta al paciente o
Prescriptores.- Segn la Ley General de Salud, Ley 26842, Slo los mdicos pueden
prescribir medicamentos. Los cirujanos-dentistas y las obstetrices slo pueden
prescribir medicamentos dentro del rea de su profesin.
Problema
Relacionado
con
el
Medicamento
(PRM).-
Problema
de
salud
P g i n a | 31
Receta.- Orden emitida por un profesional prescriptor, para que una cantidad de
medicamento o medicamentos, otros productos farmacuticos y afines en ella
especificados, sea dispensada a un paciente o su representante y que contiene
directrices para su uso correcto.
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7. RESPONSABILIDAD
Del Qumico Farmacutico:
8. MATERIALES Y RECURSOS
9. CONDICIONES GENERALES
P g i n a | 32
BOTICA OTY
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PG: 6 de 12
P g i n a | 33
BOTICA OTY
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PG: 7 de 12
est condicionada a la
entrega de una Receta Mdica. De esta evaluacin se podr optar por uno de estos
dos procedimientos:
a) Cuando se trate de la Dispensacin de Productos Farmacuticos de Venta
Libre u OTC.
1.
2.
Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que ste no goce de
plena capacidad de discernimiento.
4.
En caso que si presente su Receta Mdica, procede a realizar una validacin del
mismo, para lo cual debe tener en cuenta lo siguiente:
P g i n a | 34
Debe estar vigente, es decir, la fecha de emisin no debe tener una antigedad
mayor a 15 das.
No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras.
Debe contener toda la informacin mnima requerida: Datos del paciente
(nombre, edad, sexo); datos del Prescriptor (nombre, colegiatura, domicilio, sello
y firma); Diagnstico; Posologa del tratamiento farmacolgico (nombre de
producto farmacutico en Denominacin Comn Internacional ( DCI )
y/o
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POE-FF N 004
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En caso de que, como producto de la validacin de la receta, sta cumpla con los
requisitos del numeral 4, se procede a realizar el acto de dispensacin.
6.
Alergias.
Intolerancias
Embarazo.
Lactancia.
P g i n a | 35
BOTICA OTY
POE-FF N 004
PG: 9 de 12
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Hay que comprobar, o en su caso instruir al paciente, que conoce cmo deben usarse
los medicamentos prescritos. Este principio bsico incluye tres grandes componentes:
c) Conocimiento de las caractersticas farmacoterapeutico del medicamento:
Efectuar al usuario la siguiente pregunta: qu es y para qu es?
Facilitar al paciente toda la informacin til y de manera accesible de las
caractersticas tcnicas del
medicamento: indicacin,
posibles
precauciones
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PG: 10 de 12
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efectividad y
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a)
Archivador de recetas.
Libro de ocurrencias.
DISPOSICIONES FINALES
Cuando se dispensa medicamentos en forma fragmentada tales como blisters o
folios, conservar siempre la parte donde est escrito la fecha de vencimiento y lote.
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BOTICA OTY
POE-FF N 005
PG: 1 de 7
Versin: N 001
E L A B O R A D O PO R
NOMBRE
CARGO
FECHA
Director Tcnico
01-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redaccin y mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se
dar por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboracin del Procedimiento.
REVISADO POR
NOMBRE
CARGO
FECHA
Propietaria
09-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se dar por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisin del Procedimiento.
A PR OB A D O P O R
NOMBRE
CARGO
FECHA
Propietaria
12-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se dar por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobacin del Procedimiento.
P g i n a | 40
R E G I S T R O D E M O D I F I C AC I O N E S
Fecha
Descripcin de la Modificacin
Elaborado por
Pg.
N
Nombre
Cargo
Firma
Es responsabilidad de quien realiza la actualizacin del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronolgico de los
mismos. La celda de Firma se dar por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
BOTICA OTY
POE-FF N 005
PG: 2de 7
Interpretar con la mayor certeza lo que se indica en las recetas mdicas y dar una
adecuada atencin en la Dispensacin de Medicamentos.
2. ALCANCE
Referido a al personal del establecimiento farmacutico desde la recepcin de la receta
hasta que el profesional Qumico Farmacutico, realice la dispensacin o no del
medicamento, en base al resultado de la evaluacin de la receta correspondiente.
P g i n a | 41
BOTICA OTY
POE-FF N 005
PG: 3 de 7
Establecimientos
4. LUGAR DE APLICACIN
Se aplica en el rea de Dispensacin
5. FRECUENCIA DE APLICACION
Cada vez que se dispensa o expende un producto farmacutico o dispositivo mdico.
6. DEFINICIONES
P g i n a | 42
Receta.- Orden emitida por un profesional prescriptor, para que una cantidad de
medicamento o medicamentos, otros productos farmacuticos y afines en ella
especificados, sea dispensada a un paciente o su representante y que contiene
directrices para su uso correcto.
BOTICA OTY
POE-FF N 005
PG: 4 de 7
Prescriptores.- Segn la Ley General de Salud, Ley 26842, Slo los mdicos pueden
prescribir medicamentos. Los cirujanos-dentistas y las obstetrices slo pueden
prescribir medicamentos dentro del rea de su profesin.
7. RESPONSABILIDAD
8. CONDICIONES GENERALES
a) Las recetas pueden ser recepcionadas por cualquier personal que labora en la Botica,
pero debe ser inmediatamente alcanzada al Director Tcnico de la Botica para la
evaluacin y su dispensacin correspondiente.
b) Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el prescriptor, no podr dispensarse
contra su presentacin, ningn producto de venta bajo receta mdica.
c) Las recetas mdicas retenidas, sern archivados en el archivador de recetas y sern
custodiados hasta por un ao en la Botica.
9. CONDICIONES ESPECIFICAS
a) En caso que el Establecimiento Farmacutico no cuente con el medicamento
solicitado por el usuario, el profesional Qumico Farmacutico podr brindar
alternativas farmacuticas al medicamento prescrito sin modificar en ningn sentido la
receta presentada por el cliente.
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BOTICA OTY
POE-FF N 005
PG: 5 de 7
Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que ste no goce de
plena capacidad de discernimiento.
P g i n a | 44
En caso que si presente su Receta Mdica, procede a realizar una validacin del
mismo, para lo cual debe tener en cuenta lo siguiente:
Debe estar vigente, es decir, la fecha de emisin no debe tener una antigedad
mayor a 15 das.
No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras.
Debe contener toda la informacin mnima requerida:
BOTICA OTY
POE-FF N 005
PG: 6 de 7
En caso de que, como resultado de la validacin de la receta, sta cumpla con los
requisitos, se procede a realizar el acto de dispensacin.
Por norma legal, los mdicos estn en la obligacin de anotar en la receta mdica el
nombre genrico de los medicamentos y luego el equivalente comercial del mismo.
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Para el caso en que el Tcnico de Botica tenga alguna duda respecto a los productos
prescritos en una receta mdica, inmediatamente deber consultarlo con el profesional
Qumico Farmacutico D.T., para su respectiva orientacin.
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PG: 7 de 7
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BOTICA OTY
POE-FF N 006
PG: 1 de 7
Versin: N 001
E L A B O R A D O PO R
NOMBRE
CARGO
FECHA
Director Tcnico
01-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redaccin y mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se
dar por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboracin del Procedimiento.
REVISADO POR
NOMBRE
CARGO
FECHA
Propietaria
09-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se dar por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisin del Procedimiento.
A PR OB A D O P O R
NOMBRE
CARGO
FECHA
Propietaria
12-09-15
5
8
-
FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se dar por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobacin del Procedimiento.
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R E G I S T R O D E M O D I F I C AC I O N E S
Fecha
Descripcin de la Modificacin
Elaborado por
Pg.
N
Nombre
Cargo
Firma
Es responsabilidad de quien realiza la actualizacin del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronolgico de los
mismos. La celda de Firma se dar por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
BOTICA OTY
POE-FF N 006
PG: 2 de 7
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Ley N 28173. Ley del Trabajo del Qumico Farmacutico del Per.
BOTICA OTY
POE-FF N 006
PG: 3 de 7
Establecimientos
4. LUGAR DE APLICACIN
Se aplica en todo el establecimiento farmacutico.
5. FRECUENCIA DE APLICACION
Es permanente.
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6. DEFINICIONES
mediato s e
BOTICA OTY
POE-FF N 006
PG: 4 de 7
7. RESPONSABILIDAD
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BOTICA OTY
POE-FF N 006
PG: 5 de 7
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l)
BOTICA
MAFER
POE-FF N 006
PG: 6 de 7
ii)
(cambio de aspecto, sin nmero de lote o expira, frascos rotos, con hendiduras o
abiertos, cajas aplastadas, etc.), debemos comunicarnos inmediatamente con el
proveedor e informar el hecho y solicitar el canje respectivo; para lo cual se genera
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la Gua de Devolucin manual dejando constancia del hecho, con glosa mal estado
y/o producto con observaciones sanitarias.
ii)
PROXIMO VENCIMIENTO
El Director tcnico de la Botica, los primeros das de cada mes genera un
reporte de los productos con fecha de vencimiento menor a seis meses, para
gestionar su devolucin al proveedor.
Los Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios, se
podrn vender hasta 02 semanas antes de su Fecha de Caducidad o Expira.
iii)
VENCIDO
Si se identifican medicamentos vencidos, al momento de recepcionar un pedido,
se genera una gua manual, con glosa Reclamo luego de revisin de pedido vencido inmediatamente se coloca el producto al rea de Productos
Rechazados/Baja, para su devolucin o reclamo.
BOTICA OTY
POE-FF N 006
PG: 7 de 7
RECLAMO DE CLIENTES
DISPOSICIONES FINALES
P g i n a | 53
BOTICA OTY
POE-FF N 007
PG: 1 de 8
Versin: N 001
E L A B O R A D O PO R
NOMBRE
CARGO
FECHA
Director Tcnico
01-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redaccin y mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se
dar por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboracin del Procedimiento.
REVISADO POR
NOMBRE
CARGO
FECHA
Propietaria
09-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se dar por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisin del Procedimiento.
A PR OB A D O P O R
NOMBRE
CARGO
FECHA
Propietaria
12-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se dar por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobacin del Procedimiento.
P g i n a | 54
R E G I S T R O D E M O D I F I C AC I O N E S
Fecha
Descripcin de la Modificacin
Elaborado por
Pg.
N
Nombre
Cargo
Firma
Es responsabilidad de quien realiza la actualizacin del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronolgico de los
mismos. La celda de Firma se dar por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
BOTICA OTY
POE-FF N 007
PG: 2 de 8
P g i n a | 55
Establecimientos
BOTICA OTY
POE-FF N 007
PG: 3 de 8
P g i n a | 56
BOTICA OTY
POE-FF N 007
PG: 4 de 8
8. DISPOSICIONES ESPECFICAS
a)
ESTRICTAMENTE
PROHIBIDO
mantener
en
el
rea
de
Dispensacin
del
c)
d)
e)
P g i n a | 57
El Director tcnico de la Botica, los primeros das de cada mes genera un reporte de los
productos con fecha de vencimiento menor a seis meses, para gestionar su devolucin
y/o canje al proveedor.
ES POLTICA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACUTICO BOTICA OTY RETIRAR
LOS PRODUCTOS 02 SEMANAS ANTES DE LA FECHA DE EXPIRACIN.
EJM: SI EL PRODUCTO VENCE EL 30 JULIO DEL 2017, EL ULTIMO DIA QUE
SE PUEDE RETIRAR EL PRODUCTO ES EL 15 JULIO DEL 2017.
h)
BOTICA OTY
POE-FF N 007
PG: 5 de 8
i) Cuando se trate de productos que presenten algn defecto en su integridad y por defectos de
calidad.
ii) Por Alerta del Ministerio de Salud y la DIGEMID.
iii) Porque el Producto se encuentra Expirado.
iv) Por Comunicacin del Proveedor o representante de ventas.
b)
P g i n a | 58
e)
BOTICA OTY
POE-FF N 007
PG: 6 de 8
P g i n a | 59
BOTICA OTY
POE-FF N 007
PG: 7 de 8
P g i n a | 60
BOTICA OTY
POE-FF N 007
PG: 8 de 8
En todos los casos, los empaques primarios en los que vienen contenidos los
medicamentos, tales como tubos, frascos, blister-foil, y otros, se desechan como
basura convencional o se reciclan.
La inertizacin es una forma de encapsulacin. Se separan materiales de envasado,
como cartn, papel y plstico. Solo se deben quemar al mismo tiempo papel y cartn
El cloruro de polivinilo (PVC) no se debe quemar de esta forma porque se forma
dioxinas. Seguidamente los medicamentos se trituran o aplastan y se mezclan con
cemento, cal y agua (relacin de pesos= 15:15:1) formando una masa homognea. A
continuacin se solidifica formando una masa slida y se descarga en la basura
domstica.
10. DIRIGIDO A:
A todo el personal del establecimiento farmacutico.
11. DISTRIBUCIN:
P g i n a | 61
Propietaria De La Botica
Director Tcnico de la Botica
Personal Tcnico en Farmacia
12. MOTIVO DE REVISIN DEL PROCEDIMIENTO:
Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos farmacuticos y
sea de aplicacin; as mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en
aras de optimizar y buscar una mejora continua.
BOTICA OTY
POE-FF N 08
PG: 1 de 7
E L A B O R A D O PO R
NOMBRE
CARGO
FECHA
Director Tcnico
01-09-15
6
9
-
Versin: N 001
FIRMA
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redaccin y mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se
dar por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboracin del Procedimiento.
REVISADO POR
NOMBRE
CARGO
FECHA
Propietaria
09-09-15
6
6
-
FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se dar por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisin del Procedimiento.
A PR OB A D O P O R
NOMBRE
CARGO
FECHA
Propietaria
12-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se dar por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobacin del Procedimiento.
P g i n a | 62
R EG I S T RO D E M O D I F I C A CI O N E S
Fecha
Descripcin de la Modificacin
Elaborado por
Pg.
N
Nombre
Cargo
Firma
Es responsabilidad de quien realiza la actualizacin del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronolgico de los mismos.
La celda de Firma se dar por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
BOTICA OTY
POE-FF N 08
PG: 2 de 7
2. ALCANCE
En todo las reas del establecimiento farmacutico BOTICA OTY.
3. BASE LEGAL - REFERENCIAS
Ley N 26842 Ley General de Salud.
P g i n a | 63
Establecimientos
BOTICA OTY
POE-FF N 08
PG: 3 de 7
5. FRECUENCIA DE APLICACIN
Se llevara a cabo en 03 fases:
-
6. DISPOSICIONES ESPECFICAS
a) La Propietaria de la Botica, proporcionar el material y productos
necesarios para
P g i n a | 64
- Desinfectante de Pino.
- Tambin: escobas, cepillos, trapeadores y franelas.
b) El Director Tcnico de la Botica verificara que las labores de limpieza se hayan llevado
a cabo y firma las hojas de registro: Control de Limpieza diaria, Control de Limpieza
Semanal, Control de Limpieza Mensual segn sea el caso.
c) El proceso de Saneamiento ambiental incluye:
Fumigacin
Desratizacin
Desinfeccin
d) Se debe contar tambin con informacin como: Tcnica usada y materiales usados en
el proceso, sern proporcionados por la empresa que presta el servicio.
e) El formato de limpieza se colocar en un lugar visible y de fcil acceso.
BOTICA OTY
POE-FF N 08
PG: 4 de 7
Leja
Cera liquida
Desinfectantes
Se Guarda los materiales utilizados y limpios en su lugar destinado para este fin.
P g i n a | 65
Personal encargado de limpieza, retira del rea asignada los materiales de limpieza y
procede.
Barrer el piso: Como utensilio se emplear una escoba, la operacin se realizar de
adentro de las reas, hacia fuera, en un solo sentido, procurando no levantar polvo (si
es que lo hubiera). La operacin lo realiza de adentro del almacn, hacia afuera, un
solo sentido. Recoge la basura utilizando u recogedor y la coloca en una bolsa de
plstico.
BOTICA OTY
POE-FF N 08
PG: 5 de 7
Para la limpieza de los servicios higinicos, utiliza materiales diferentes a los utilizados
en el resto de la Botica. Usa diariamente desinfectante.
P g i n a | 66
Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado, quedando listo para su
prximo uso.
Guardar los materiales utilizados, limpios, en el lugar destinado para tal fin.
BOTICA OTY
POE-FF N 08
PG: 6 de 7
P g i n a | 67
Repetir esta accin anaquel por anaquel hasta concluir con los anaqueles ms
bajos.
Se limpiarn los anaqueles con franelas hmedas para retirar restos de polvo, si es
necesario enjuagar el trapo y volver a pasar, despus pasar una franela seca.
Limpieza de Puertas y Ventanas: Esta operacin se realizar 2 veces a la semana
segn sea necesario.
Limpia las puertas y ventanas, primero con un apao seco y luego con uno
hmedo, el cual se enjuaga tantas veces como sea necesario.
Encerar el Piso: esta operacin se realizar una vez a la semana; teniendo el rea
despejada se proceder a echar la cera en el piso; luego, con un trapeador ser
esparcida (se empezar de atrs hacia delante).
La persona encargada registra la limpieza realizada en el formato de limpieza
semanal, colocando un visto bueno (V B) y su firma del trabajo realizado.
El profesional Qumico Farmacutico verifica que las labores de limpieza se hayan
realizado, para lo cual revisar, visar y archivar los formatos de controles de
Limpieza Semanal.
BOTICA OTY
POE-FF N 08
PG: 7 de 7
Limpia el techo con un escobilln, con movimientos firmes pero despacio para evitar
levantar el polvo, empezando por las esquinas, con limpieza de puertas y ventanas, se
realizar pasando franela o trapo secos, hasta eliminar la suciedad o el polvo.
Limpiar las paredes utilizando el mismo escobilln envueltos con una franela,
comenzando con la parte superior y de arriba hacia abajo.
Limpiar las puertas primero con un pao seco y luego con un uno hmedo, el cual se
enjuaga tantas veces como sea necesario.
P g i n a | 68
8. DIRIGIDO A:
A todo el personal del establecimiento farmacutico
9. DISTRIBUCIN:
Propietaria De La Botica
Director Tcnico de la Botica
Personal Tcnico en Farmacia
10. MOTIVO DE REVISIN DEL PROCEDIMIENTO:
Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos
farmacuticos
y sea de aplicacin; as mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en
aras de optimizar y buscar una mejora continua.
BOTICA OTY
POE-FF N 09
PG: 1 de 5
Versin: N 001
E L A B O R A D O PO R
NOMBRE
CARGO
FECHA
Director Tcnico
01-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redaccin y mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se
dar por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboracin del Procedimiento.
REVISADO POR
NOMBRE
CARGO
FECHA
Propietaria
09-09-15
8
5
-
FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se dar por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisin del Procedimiento.
P g i n a | 69
A PR OB A D O P O R
NOMBRE
CARGO
FECHA
Propietaria
12-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se dar por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobacin del Procedimiento.
R E G I S T R O D E M O D I F I C AC I O N E S
Fecha
Descripcin de la Modificacin
Elaborado por
Pg.
N
Nombre
Cargo
Firma
Es responsabilidad de quien realiza la actualizacin del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronolgico de los
mismos. La celda de Firma se dar por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
BOTICA OTY
POE-FF N 09
PG: 2 de 5
en el rea de
almacenamiento.
P g i n a | 70
Tomar las medidas para que siempre el o los productos almacenados se conserven
dentro de los rangos de temperatura y humedad establecidos.
2. ALCANCE
En toda las reas del establecimiento farmacutico.
3. BASE LEGAL - REFERENCIAS
Ley N 26842 Ley General de Salud.
Ley N 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios
Decreto Supremo N 014-2011-SA Aprueban Reglamento de
Establecimientos
BOTICA OTY
POE-FF N 09
PG: 3 de 5
6. FRECUENCIA DE APLICACIN
-
Es permanente
P g i n a | 71
8. DISPOSICIONES ESPECFICAS
a) Durante el transcurso del da, en dos oportunidades (maana en el intervalo de
8:00AM a 8:15AM y en la tarde en intervalo de 2:00PM a 2:15PM) un personal de la
Farmacia realizar las mediciones de temperatura y humedad relativa.
b) La persona encargada registra la temperatura en el formato de control de temperatura,
colocando un visto bueno (V B) y su firma de la medicin realizada.
c) Informar inmediatamente al Director Tcnico de la Botica y/o propietaria del
establecimiento farmacutico, si la temperatura est fuera de los mrgenes
establecidos, puede presumirse una elevacin de la T o error tcnico.
d) El Director Tcnico de la Botica y/o propietaria del establecimiento farmacutico
deber corregir la causal de la temperatura fuera del lmite.
e) El Director Tcnico de la Botica y/o propietaria del establecimiento farmacutico
verifica que el control de temperatura se realice a diario segn el horario establecido
para lo cual revisar, visar y archivar los formatos de controles de temperatura.
f)
BOTICA OTY
POE-FF N 09
PG: 4 de 5
j)
P g i n a | 72
a) Registra en el formato establecido la temperatura obtenida del Control de las reas y/o
ambientes, consignando: hora, temperatura y firma de la persona que realiza la
lectura.
b) El reporte es archivado en el file Registro Mensual de Temperatura en forma
ordenada y ascendente.
c) Verificar que la temperatura se encuentre entre 15 C a 25 C grados centgrados,
nunca mayor de 30C.
d) Si el nivel de temperatura, est fuera de los lmites sealados, el responsable tomara
las siguientes acciones:
i.
ii.
iii.
BOTICA OTY
POE-FF N 09
PG: 5 de 5
10. ANEXO:
P g i n a | 73
cambie
la
normatividad
vigente
que
regula
los
establecimientos
farmacuticos y sea de aplicacin; as mismo cuando haya que mejorar una o parte del
procedimiento en aras de optimizar y buscar una mejora continua.
BOTICA OTY
POE-FF N 010
PG: 1 de 7
Versin: N 001
E L A B O R A D O PO R
NOMBRE
CARGO
FECHA
Director Tcnico
01-09-2015
FIRMA
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redaccin y mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se
dar por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboracin del Procedimiento.
REVISADO POR
NOMBRE
CARGO
FECHA
FIRMA
P g i n a | 74
Propietaria
09-09-2015
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se dar por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisin del Procedimiento.
A PR OB A D O P O R
NOMBRE
CARGO
FECHA
Propietaria
12-09-2015
FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se dar por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobacin del Procedimiento.
R E G I S T R O D E M O D I F I C AC I O N E S
Fecha
Descripcin de la Modificacin
Elaborado por
Pg.
N
Nombre
Cargo
Firma
Es responsabilidad de quien realiza la actualizacin del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronolgico de los
mismos. La celda de Firma se dar por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
BOTICA OTY
POE-FF N 010
PG: 2 de 7
P g i n a | 75
OBJETIVOS
Identificacin, evaluacin y prevencin de los riesgos asociados a los medicamentos
una vez dispensados al paciente o usuario final.
Deteccin temprana de las reacciones adversas e interacciones desconocidas de los
medicamentos una vez dispensados al paciente o usuario final.
Deteccin de aumento de frecuencia de reacciones adversas (conocidas)
ALCANCE
Desde que se identifica una sospecha hasta la notificacin de las reacciones adversas a
los medicamentos una vez que estos han sido comercializados.
BASE LEGAL - REFERENCIAS
Establecimientos
BOTICA OTY
POE-FF N 010
PG: 3 de 7
Ley N 28173. Ley del Trabajo del Qumico Farmacutico del Per.
P g i n a | 76
Listado
de
Productos
Farmacuticos
para
venta
sin
Receta
Mdica
en
Establecimientos Farmacuticos.
Resolucin
Directoral
354-99-DG-DIGEMID
Sistema
Peruano
de
Farmacovigilancia.
LUGAR DE APLICACIN
Se aplica en todo el establecimiento farmacutico.
FRECUENCIA DE APLICACION
Es permanente.
DEFINICIONES
BOTICA OTY
POE-FF N 010
PG: 4 de 7
RESPONSABILIDAD
P g i n a | 77
BOTICA OTY
POE-FF N 010
PG: 5 de 7
Datos
del
medicamento
sospechoso:
nombre
en
Denominacin
Comn
Datos del paciente sobre su enfermedad: condicin mdica basal antes de la toma
de la medicacin, condiciones de comorbilidad e
historia de enfermedades
familiares relevantes.
P g i n a | 78
BOTICA OTY
POE-FF N 010
PG: 6 de 7
P g i n a | 79
Dentro del plazo establecido debe remitir, por va oficial, un ejemplar (original) de
los formatos de Notificacin de Sospecha de Reaccin Adversas a Productos
Farmaceuticos, a la Direccin de Salud, con atencin a la Direccin Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas.
ANEXO:
Flujograma de Notificacin de Sospechas de Reacciones Adversas a Productos
Farmacuticos
Formato de Reporte De Sospecha De Reacciones Adversas a Medicamentos
10. DIRIGIDO A:
A todo el personal del establecimiento farmacutico.
11. DISTRIBUCIN:
Propietaria De La Farmacia
Director Tcnico de la Botica
Personal Tcnico en Farmacia
12. MOTIVO DE REVISIN DEL PROCEDIMIENTO:
Cuando
cambie
la
normatividad
vigente
que
regula
los
establecimientos
farmacuticos y sea de aplicacin; as mismo cuando haya que mejorar una o parte del
procedimiento en aras de optimizar y buscar una mejora continua.
P g i n a | 80
ANEXO: Flujograma
P g i n a | 81
BOTICA OTY
POE-FF N 011
PG: 1 de 7
Versin: N 001
E L A B O R A D O PO R
NOMBRE
CARGO
FECHA
Director Tcnico
01-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redaccin y mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se
dar por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboracin del Procedimiento.
REVISADO POR
NOMBRE
CARGO
FECHA
Propietaria
09-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se dar por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisin del Procedimiento.
A PR OB A D O P O R
NOMBRE
CARGO
FECHA
Propietaria
12-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se dar por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobacin del Procedimiento.
R E G I S T R O D E M O D I F I C AC I O N E S
Fecha
Descripcin de la Modificacin
Elaborado por
Pg.
N
Nombre
Cargo
Firma
Es responsabilidad de quien realiza la actualizacin del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronolgico de los
mismos. La celda de Firma se dar por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
P g i n a | 82
BOTICA OTY
POE-FF N 011
PG: 2 de 7
incidentes producidos por los dispositivos mdicos una vez que estos han sido
comercializados.
3. BASE LEGAL - REFERENCIAS
Establecimientos
P g i n a | 83
BOTICA OTY
POE-FF N 011
PG: 3 de 7
Ley N 28173. Ley del Trabajo del Qumico Farmacutico del Per.
Listado
de
Productos
Farmacuticos
para
venta
sin
Receta
Mdica
en
Establecimientos Farmacuticos.
Resolucin
Directoral
354-99-DG-DIGEMID
Sistema
Peruano
de
Farmacovigilancia.
4. LUGAR DE APLICACIN
Se aplica en todo el establecimiento farmacutico.
5. FRECUENCIA DE APLICACION
Es permanente.
6. DEFINICIONES
Tecnovigilancia.- La tecnovigilancia est definida como el proceso por medio del cual
se determinan de forma objetiva la presentacin de efectos adversos o incidentes
producidos por los dispositivos mdicos, logrando con esto identificar, notificar y
realizar trazabilidad a las causas y factores asociados para la presentacin de ellos,
pudiendo con esto cuantificar la frecuencia, gravedad e incidencia de los eventos y
poder prevenirlos.
P g i n a | 84
BOTICA OTY
POE-FF N 011
PG: 4 de 7
7. RESPONSABILIDAD
P g i n a | 85
BOTICA OTY
POE-FF N 011
PG: 5 de 7
P g i n a | 86
BOTICA OTY
POE-FF N 011
PG: 6 de 7
cambie
la
normatividad
vigente
que
regula
los
establecimientos
farmacuticos y sea de aplicacin; as mismo cuando haya que mejorar una o parte del
procedimiento en aras de optimizar y buscar una mejora continua.
P g i n a | 87
ANEXO: Flujograma
P g i n a | 88
P g i n a | 89
BOTICA OTY
POE-FF N 012
PG: 1 de 5
Versin: N 001
E L A B O R A D O PO R
NOMBRE
CARGO
FECHA
Director Tcnico
01-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redaccin y mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se
dar por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboracin del Procedimiento.
REVISADO POR
NOMBRE
CARGO
FECHA
Propietaria
09-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se dar por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisin del Procedimiento.
A PR OB A D O P O R
NOMBRE
CARGO
FECHA
Propietaria
12-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se dar por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobacin del Procedimiento.
R E G I S T R O D E M O D I F I C AC I O N E S
Fecha
Descripcin de la Modificacin
Elaborado por
Pg.
N
Nombre
Cargo
Firma
Es responsabilidad de quien realiza la actualizacin del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronolgico de los
mismos. La celda de Firma se dar por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
P g i n a | 90
BOTICA OTY
POE-FF N 012
PG: 2 de 5
P g i n a | 91
BOTICA OTY
POE-FF N 012
PG: 3 de 5
Ley N 28173. Ley del Trabajo del Qumico Farmacutico del Per.
Listado
de
Productos
Farmacuticos
para
venta
sin
Receta
Mdica
en
Establecimientos Farmacuticos.
Resolucin
Directoral
354-99-DG-DIGEMID
Sistema
Peruano
de
Farmacovigilancia.
4. LUGAR DE APLICACIN
Se aplica en todo el establecimiento farmacutico.
5. FRECUENCIA DE APLICACION
Es permanente.
6. DEFINICIONES
P g i n a | 92
BOTICA OTY
POE-FF N 012
PG: 4 de 5
7. RESPONSABILIDAD
El Director Tcnico de la Botica y la propietaria de la Botica son los responsables
de coordinar, ejecutar, y asegurar el proceso de inventario y la correcta aplicacin
del presente procedimiento, en lo que corresponda.
La Propietaria y el Personal Tcnico en Farmacia es responsable de realizar los
inventarios.
parcial.-
selecciona
algunos
de
los
productos
existentes
en
el
Procede a inventariar (contar todas las existencias del lote del producto).
P g i n a | 93
BOTICA OTY
POE-FF N 012
PG: 5 de 5
Ajuste de inventario
o
9. DIRIGIDO A:
A todo el personal del establecimiento farmacutico.
10. DISTRIBUCIN:
b) Propietaria De La Botica
c) Director Tcnico de la Botica
d) Personal Tcnico en Farmacia
11. MOTIVO DE REVISIN DEL PROCEDIMIENTO:
P g i n a | 94
BOTICA OTY
POE-FF N 013
PG: 1 de 4
Versin: N 001
E L A B O R A D O PO R
NOMBRE
CARGO
FECHA
Director Tcnico
01-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Elabora el documento el cumplir con la redaccin y mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se
dar por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Elaboracin del Procedimiento.
REVISADO POR
NOMBRE
CARGO
FECHA
Propietaria
09-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se dar por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisin del Procedimiento.
A PR OB A D O P O R
NOMBRE
CARGO
FECHA
Propietaria
12-09-15
FIRMA
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronolgico de los mismos. La celda de Firma se dar por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobacin del Procedimiento.
R E G I S T R O D E M O D I F I C AC I O N E S
Fecha
Descripcin de la Modificacin
Elaborado por
Pg.
N
Nombre
Cargo
Firma
P g i n a | 95
Es responsabilidad de quien realiza la actualizacin del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronolgico de los
mismos. La celda de Firma se dar por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
BOTICA OTY
POE-FF N 013
PG: 2 de 4
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BOTICA OTY
POE-FF N 013
PG: 3 de 4
Ley N 28173. Ley del Trabajo del Qumico Farmacutico del Per.
Listado
de
Productos
Farmacuticos
para
venta
sin
Receta
Mdica
en
Establecimientos Farmacuticos.
Resolucin
Directoral
354-99-DG-DIGEMID
Sistema
Peruano
de
Farmacovigilancia.
4. LUGAR DE APLICACIN
Se aplica en todo el establecimiento farmacutico.
5. FRECUENCIA DE APLICACION
Es permanente.
6. DEFINICIONES
7. RESPONSABILIDAD
El Director Tcnico de la Botica y la propietaria de la Botica son los responsables
de coordinar, ejecutar, y asegurar el proceso de inventario y la correcta aplicacin
del presente procedimiento, en lo que corresponda.
La Propietaria y el Personal Tcnico en Farmacia es responsable de realizar los
inventarios.
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BOTICA OTY
POE-FF N 013
PG: 4 de 4
9. DIRIGIDO A:
A todo el personal del establecimiento farmacutico.
10. DISTRIBUCIN:
e) Propietaria De La Botica
f)
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