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abb.post.
post.- art.
45%1, -comma
art. 2,1 comma 20/b
Spediz. abb.
Legge 27-02-2004,
23-12-1996,n.n.46662
- Filiale
di Roma
- Filiale
di Roma
GAZZETTA
UFFICIALE
PA R T E P R I M A
SOMMARIO
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero delleconomia
e delle finanze
Abbanoa S.p.a., partecipata dalla Regione Sardegna e da Comuni, nei confronti degli utenti
Pag.
Pag.
guida. (16A00299) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
13-1-2016
Serie generale - n. 9
Variazione dei responsabili della conservazione in purezza di variet di specie agrarie. (16A00156) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag.
Presidenza
del Consiglio dei ministri
DIPARTIMENTO DELLA PROTEZIONE CIVILE
Autorizzazione allimmissione in commercio del medicinale per uso umano Dralenos (16A00116) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 15
Autorizzazione allimmissione in commercio
del medicinale per uso umano Losartan Aurobindo. (16A00118) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 15
Autorizzazione allimmissione in commercio del medicinale per uso umano Atosiban
Accord. (16A00119) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 16
Autorit di bacino pilota
del fiume Serchio
Adozione del Piano di gestione del rischio
di alluvioni del distretto idrografico del fiume
Serchio. (16A00158) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 17
Adozione, ai sensi dellarticolo 68 del decreto legislativo n. 152/2006, del Progetto di Piano
di bacino, Stralcio assetto idrogeologico del fiume Serchio (P.A.I.) II aggiornamento e relative
misure di salvaguardia. Avvio della partecipazione. (16A00159) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pag. 17
II
13-1-2016
Serie generale - n. 9
III
13-1-2016
Serie generale - n. 9
13-1-2016
Serie generale - n. 9
13-1-2016
Considerato che, ai sensi del predetto articolo, lautorizzazione alloperazione pu ricomprendere anche
immobili degli enti territoriali; in questo caso, ferme restando le previsioni dettate dal medesimo articolo, gli enti
territoriali interessati individuano, con apposita delibera
ai sensi e per gli effetti dellarticolo 58 del decreto-legge
25 giugno 2008, n. 112, convertito, con modificazioni,
dalla legge 6 agosto 2008, n. 133, gli immobili che intendono dismettere;
Visto larticolo 58 del decreto-legge 25 giugno 2008,
n. 112, convertito, con modificazioni, dalla legge 6 agosto
2008, n. 133 e successive modifiche ed integrazioni, che
prevede che gli enti territoriali, con delibera dellorgano
di Governo, individuano, redigendo apposito elenco, sulla base e nei limiti della documentazione esistente presso
i propri archivi e uffici, i singoli beni immobili ricadenti
nel territorio di competenza, non strumentali allesercizio
delle proprie funzioni istituzionali, suscettibili di valorizzazione ovvero di dismissione;
Vista la deliberazione del direttore generale
dellAzienda ospedaliera Papa Giovanni XXIII di Bergamo n. 2017/2015 del 23 dicembre 2015, con la quale
si conferisce mandato al Ministero delleconomia e delle
finanze affinch proceda allinclusione dellimmobile, individuato nella stessa delibera, nel decreto dirigenziale da
emanarsi ai sensi dellart. 11-quinquies;
Vista la deliberazione del direttore generale dellAzienda ospedaliera degli Istituti clinici di perfezionamento di
Milano n. 989 del 18 dicembre 2015 con la quale si conferisce mandato al Ministero delleconomia e delle finanze
affinch proceda allinclusione dellimmobile nella stessa delibera nel decreto dirigenziale da emanarsi ai sensi
dellart. 11-quinquies;
Ritenuto opportuno, al fine di contribuire al perseguimento degli obiettivi di finanza pubblica di cui
allart. 11-quinquies, autorizzare i predetti enti territoriali
a vendere gli immobili individuati nelle delibere sopra
menzionate;
Decreta:
Art. 1.
Ai sensi dellarticolo 11-quinquies del decreto-legge
30 settembre 2005, n. 203, convertito con modificazioni
dalla legge 2 dicembre 2005, n. 248, gli enti territoriali
citati in premessa sono autorizzati a vendere a trattativa
privata, anche in blocco, i beni immobili individuati nelle
delibere degli stessi enti, come richiamate nelle premesse
al presente decreto.
Art. 2.
La vendita subordinata allesito della verifica e/o
delle autorizzazioni da parte del Ministero dei beni, delle
attivit culturali e del turismo di cui al decreto legislativo
n. 42/2004 e allosservanza delle eventuali prescrizioni
dettate da detto Ministero.
Serie generale - n. 9
Art. 3.
La procedura di vendita dovr essere ultimata entro il
31 dicembre 2015.
Il presente decreto sar trasmesso agli organi di controllo per la registrazione e pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 23 dicembre 2015
Il direttore generale del Tesoro: LA VIA
Registrato alla Corte dei conti il 28 dicembre 2015
Ufficio controllo atti Ministero economia e finanze, reg.ne prev. n. 3804
16A00241
IL MINISTRO DELLECONOMIA
E DELLE FINANZE
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 29 settembre 1973, n. 602, recante disposizioni in materia di
riscossione delle imposte sui redditi;
Visto il decreto legislativo 26 febbraio 1999, n. 46,
concernente il riordino della disciplina della riscossione
mediante ruolo;
Visto in particolare il comma 2 dellart. 17, del predetto decreto legislativo n. 46 del 1999 il quale dispone, tra
laltro, che pu essere effettuata con ruolo la riscossione
coattiva della tariffa di cui allart. 156 del decreto legislativo 3 aprile 2006, n. 152, recante norme in materia
ambientale;
Visto il comma 3-bis, del predetto art. 17, del decreto
legislativo n. 46 del 1999, come modificato dallarticolo
1, comma 151, della legge 24 dicembre 2007, n. 244, il
quale prevede che il Ministro delleconomia e delle finanze pu autorizzare la riscossione coattiva mediante ruolo
di specifiche tipologie di crediti delle societ per azioni a
partecipazione pubblica, previa valutazione della rilevanza pubblica di tali crediti;
Visto lart. 7, comma 2, lettera gg-ter) del decreto-legge 13 maggio 2011, n. 70, convertito dalla legge 12 luglio
2011, n. 106, il quale prevede che a decorrere dal 1 gennaio 2012, la societ Equitalia s.p.a., nonch le societ
per azioni dalla stessa partecipate, cessano di effettuare le
attivit di accertamento, liquidazione e riscossione, spontanea e coattiva, delle entrate, tributarie o patrimoniali,
dei comuni e delle societ da essi partecipate;
Visto lart. 10, comma 2-ter, del decreto-legge 8 aprile
2013, n. 35, convertito dalla legge 6 giugno 2013, n. 64,
come modificato dallart. 7, comma 7, del decreto-legge
19 giugno 2015, n. 78, convertito dalla legge 6 agosto
2015, n 125, il quale, da ultimo, ha disposto il differimento al 31 dicembre 2015 del termine previsto dalla
lettera gg-ter) del comma 2 dellart. 7 del decreto-legge
13-1-2016
Decreta:
Modifiche allallegato II
del decreto legislativo 18 aprile 2011, n. 59
Art. 1.
1. Ai sensi dellart. 17, comma 3-bis, del decreto legislativo 26 febbraio 1999, n. 46 autorizzata la riscossione
coattiva mediante ruolo dei crediti vantati dalla Societ
Abbanoa s.p.a., partecipata dalla Regione Sardegna e
da comuni, nei confronti degli utenti del servizio idrico
integrato;
Il presente decreto sar pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 30 dicembre 2015
Il Ministro: PADOAN
16A00126
Serie generale - n. 9
13-1-2016
Serie generale - n. 9
neurologiche od a postumi invalidanti di interventi chirurgici o traumatici del sistema nervoso centrale o periferico, con la sussistenza di condizioni che possano far
escludere pregiudizi per la sicurezza della circolazione.
In tali casi, gli interessati devono dimostrare di essere in
grado di azionare, in condizioni di sicurezza, i comandi
del veicolo della categoria per la quale si richiede il rilascio o il rinnovo di validit della patente. La validit
della patente, in questi casi, non pu essere superiore a
due anni.
H2. DISTURBI DEL SONNO DA APNEE
OSTRUTTIVE NOTTURNE
La patente di guida non deve essere n rilasciata n
rinnovata a candidati o conducenti affetti da disturbi del
sonno causati da apnee ostruttive notturne che determinano una grave ed incoercibile sonnolenza diurna, con
accentuata riduzione delle capacit dellattenzione non
adeguatamente controllate con le cure prescritte.
Il medico, di cui allarticolo 119, comma 2, del codice della strada, sottopone a particolare valutazione i
soggetti per i quali sussistono sintomi riconducibili alla
sindrome da apnea ostruttiva notturna. Nei casi in cui si
possa concludere per lassenza o lieve entit di sonnolenza diurna, il medico di cui allarticolo 119, comma 2,
del codice della strada, certifica lidoneit alla guida del
conducente. Nel caso sussistano dubbi circa lidoneit e
la sicurezza di guida, laccertamento dei requisiti di idoneit psichici e fisici demandato alla commissione medica locale.
La commissione medica locale pu autorizzare alla
guida i soggetti affetti da sindrome da apnee ostruttive
notturne moderate o gravi che dimostrino un adeguato
controllo della sintomatologia presentata con relativo miglioramento della sonnolenza diurna, se del caso confermato da parere specialistico di strutture pubbliche.
La validit della patente rilasciata o rinnovata, eventualmente anche con prescrizioni da parte della Commissione Medica Locale, non pu superare i tre anni per i
conducenti del gruppo 1 ed un anno per i conducenti del
gruppo 2..
Il presente decreto sar inviato agli organi di controllo e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Roma, 22 dicembre 2015
Il Ministro: DELRIO
Registrato alla Corte dei conti il 7 gennaio 2016
Ufficio controllo atti Ministero delle infrastrutture e dei trasporti e
del Ministero dellambiente e della tutela del territorio e del mare
foglio n. 1, registro n. 21
16A00299
13-1-2016
Serie generale - n. 9
IL DIRETTORE GENERALE
DELLO SVILUPPO RURALE
Vista la legge 25 novembre 1971, n. 1096, che disciplina lattivit sementiera ed in particolare gli articoli 19 e
24 che prevedono listituzione obbligatoria, per ciascuna specie di coltura, dei registri di variet aventi lo scopo di
permettere lidentificazione delle variet stesse;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 24 novembre 1972 con il quale sono stati istituiti i registri di
variet di cereali, patata, specie oleaginose e da fibra;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 8 ottobre 1973, n. 1065, recante il regolamento di esecuzione
della legge 25 novembre 1971, n. 1096;
Visto il decreto-legge 15 febbraio 2007, n. 10, convertito, con modificazioni, nella legge del 6 aprile 2007, n. 46,
in particolare lart. 2-bis che sostituisce lart. 19-bis della citata legge n. 1096/1971 e con il quale prevista listituzione, presso il Ministero delle politiche agricole alimentari e forestali, del Registro nazionale della variet da conservazione, cos come definite dal medesimo art. 2-bis;
Visto il decreto legislativo del 29 ottobre 2009, n. 149, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana del 31 ottobre 2009, recante Attuazione della direttiva 2008/62/CE concernente deroghe per lammissione di ecotipi e variet agricole naturalmente adattate alle condizioni locali e regionali e minacciate di erosione
genetica, nonch per la commercializzazione di sementi e di tuberi di patata a semina di tali ecotipi e variet;
Visto il decreto ministeriale del 17 dicembre 2010, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
del 17 febbraio 2011, recante disposizioni applicative del decreto legislativo del 29 ottobre 2009, n. 149, circa le modalit per lammissione al Registro Nazionale delle variet da conservazione di specie agrarie;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, relativo alle norme generali sullordinamento del lavoro alle
dipendenze delle amministrazioni pubbliche, in particolare lart. 4, commi 1 e 2 e lart. 16, comma 1;
Visto il decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, di riforma dellorganizzazione di governo a norma dellart. 11
della legge 15 marzo 1997, n. 59;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 febbraio 2012, n. 41, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana n. 89 del 16 aprile 2012, concernente il Regolamento di organizzazione del Ministero delle politiche agricole alimentari e forestali;
Visto il decreto del Ministro delle politiche agricole alimentari e forestali del 13 febbraio 2014, registrato alla
Corte dei conti, recante individuazione degli Uffici dirigenziali di livello non generale;
Vista la nota della Regione Lombardia, dell11 maggio 2015, con la quale stato espresso parere favorevole
alliscrizione delle variet da conservazione di mais Nero spinoso;
Vista la nota della Regione Lombardia, del 29 settembre 2015, con la quale sono state fornite informazioni integrative riguardo alla denominazione e alla descrizione della sopraccitata variet;
Ritenuto di accogliere la proposta sopra menzionata;
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13-1-2016
Serie generale - n. 9
Decreta:
Art. 1.
Ai sensi dellart. 17 del decreto del Presidente della Repubblica 8 ottobre 1973, n. 1065, iscritta nei registri delle
variet dei prodotti sementieri, fino alla fine del decimo anno civile successivo a quello della iscrizione medesima, la
variet sotto riportata:
MAIS
SIAN
Specie
Variet
Sinonimi
17095
Mais
Nero
spinoso
Art. 2.
La zona di origine della variet da conservazione di mais indicata allart. 1 coincide con il territorio dei Comuni
di Esine, Piancogno, Angolo Terme, Berzo Inferiore, Bienno, Borno, Cividate Camuno, Darfo Boario Terme, Lozio,
Malegno, Ossimo, Prestine situati in Val Camonica (BS).
La zona di moltiplicazione delle sementi della variet di mais indicata allart. 1 situata nel Comune di Esine
(BS) localit Campassi e nel Comune di Piancogno (BS). La superficie massima destinata annualmente alla moltiplicazione della semente di 1.800 metri quadrati.
Art. 3.
La zona di coltivazione della variet di mais indicata allart. 1 coincide con la zona di origine della variet.
La superficie complessiva destinata alla coltivazione di circa 30 ettari. Considerato linvestimento unitario
tipico della zona di coltivazione, i limiti quantitativi per la produzione di sementi pari a 600 chilogrammi per anno.
Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 14 dicembre 2015
Il direttore generale: CACOPARDI
16A00157
IL DIRETTORE GENERALE
DELLO SVILUPPO RURALE
Vista la legge 25 novembre 1971, n. 1096 e successive modifiche e integrazioni, che disciplina lattivit sementiera ed in particolare gli articoli 19 e 24 che prevedono listituzione obbligatoria, per ciascuna specie di coltura, dei
registri di variet aventi lo scopo di permettere lidentificazione delle variet stesse;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 24 novembre 1972, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 44 del 17 febbraio 1973, relativo allistituzione dei Registri obbligatori delle variet;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 8 ottobre 1973, n. 1065 recante il regolamento di esecuzione della
legge 25 novembre 1971, n. 1096;
Visto il decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, recante Riforma dellorganizzazione del Governo, a norma
dellart. 11 della legge 15 marzo 1997, n. 59;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, relativo alle Norme generali sullordinamento del lavoro alle
dipendenze delle amministrazioni pubbliche, in particolare lart. 4, commi 1 e 2 e lart. 16, comma 1;
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13-1-2016
Serie generale - n. 9
Visto il decreto della Presidenza del Consiglio dei ministri del 27 febbraio 2013, n. 105, concernente il Regolamento di organizzazione del Ministero delle politiche agricole alimentari e forestali;
Visto il decreto del Ministro delle politiche agricole alimentari e forestali del 13 febbraio 2014, registrato alla
Corte dei conti, recante individuazione degli Uffici dirigenziali di livello non generale;
Visti i propri decreti con i quali sono state iscritte nel relativo registro, ai sensi dellart. 19 della legge n. 1096/1971,
le variet di riso indicate nel dispositivo, per le quali stato indicato a suo tempo il nominativo del responsabile della
conservazione in purezza;
Viste le richieste dei responsabili della conservazione in purezza delle variet indicate nel dispositivo, volte a
ottenere la cancellazione delle variet medesime dal registro nazionale;
Considerato che le variet per le quali stata chiesta la cancellazione non rivestono particolari interessi in ordine
generale;
Ritenuto che non sussistano motivi ostativi allaccoglimento delle proposte sopra menzionate;
Decreta:
Articolo unico
Ai sensi dellart. 17-bis, quarto comma, lettera b), del decreto del Presidente della Repubblica 8 ottobre 1973,
n. 1065, le sotto elencate variet, iscritte o rinnovate nel registro nazionale delle variet di specie di piante agrarie con
i decreti a fianco indicati, sono cancellate dal registro medesimo:
Specie
Riso
Riso
Riso
Riso
Riso
Riso
Riso
Riso
Riso
Riso
Riso
Variet
Codice SIAN
Alice
Bali
Cobra
Lamone
Onda
Riva
Rova
Santerno
Sillaro
Tanaro
Zena
3981
883
4581
5710
2006
917
3736
5010
6269
7029
3737
Decreto di iscrizione/rinnovo
22/3/2007
19/2/2009
25/3/2008
11/2/2010
19/2/2015
25/3/2008
19/2/2015
19/2/2009
9/2/2011
9/2/2012
19/2/2015
Il presente decreto entrer in vigore il giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 15 dicembre 2015
Il direttore generale: CACOPARDI
16A00120
13-1-2016
Serie generale - n. 9
IL DIRETTORE GENERALE
DELLO SVILUPPO RURALE
Vista la legge 25 novembre 1971, n. 1096 e successive modifiche e integrazioni, che disciplina lattivit sementiera ed in particolare gli articoli 19 e 24 che prevedono listituzione obbligatoria, per ciascuna specie di coltura, dei
registri di variet aventi lo scopo di permettere lidentificazione delle variet stesse;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 24 novembre 1972, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 44 del 17 febbraio 1973, relativo allistituzione dei Registri obbligatori delle variet;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 8 ottobre 1973, n. 1065 recante il regolamento di esecuzione della
legge 25 novembre 1971, n. 1096;
Visto il decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, recante Riforma dellorganizzazione del Governo, a norma
dellart. 11 della legge 15 marzo 1997, n. 59;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, relativo alle Norme generali sullordinamento del lavoro alle
dipendenze delle amministrazioni pubbliche, in particolare lart. 4, commi 1 e 2 e lart. 16, comma 1;
Visto il decreto della Presidenza del Consiglio dei ministri del 27 febbraio 2013, n. 105, concernente il Regolamento di organizzazione del Ministero delle politiche agricole alimentari e forestali;
Visto il decreto del Ministro delle politiche agricole alimentari e forestali del 13 febbraio 2014, registrato alla
Corte dei conti, recante individuazione degli Uffici dirigenziali di livello non generale;
Visti i propri decreti con i quali sono state iscritte nei relativi registri, ai sensi dellart. 19 della legge n. 1096/1971,
le variet di canapa Carma e di riso Thaibonnet, per le quali stato indicato a suo tempo il relativo nominativo
del responsabile della conservazione in purezza;
Considerata la richiesta degli interessati volta a ottenere la variazione di detta responsabilit;
Considerati i motivi che hanno determinato la necessit di detta variazione;
Ritenuto di dover procedere in conformit;
Decreta:
Articolo unico
La responsabilit della conservazione in purezza delle sotto elencate variet, gi assegnate ad altre ditte con precedenti decreti, viene modificata come di seguito riportato:
Specie
Codice SIAN
Variet
Canapa
9262
Carma
Riso
3247
Thaibonnet
Vecchio responsabile
Nuovo responsabile
Vivacell Biotechnology
Espana - ES
Bertone Sementi S.p.A.;
Lugano Leonardo S.r.l.;
Ente Nazionale Risi;
Il presente decreto entrer in vigore il giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 15 dicembre 2015
Il direttore generale: CACOPARDI
16A00156
13-1-2016
PRESIDENZA
DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI
Serie generale - n. 9
10
13-1-2016
Serie generale - n. 9
Vista lordinanza del Capo del Dipartimento della protezione civile n. 219 del 15 gennaio 2015 recante: Ulteriori disposizioni di protezione civile relative agli eventi
meteorologici che hanno colpito il territorio della Regione Marche nei giorni dal 1 al 6 marzo 2011.;
Considerato che la Regione Marche sta proseguendo
nel completamento delle attivit previste nel piano degli
interventi urgenti approvato dal Commissario delegato ai
sensi dellart. 1 della richiamata ordinanza del Capo del
Dipartimento della protezione civile n. 7/2012;
Considerato che le risorse finanziarie di cui al decreto del Presidente del Consiglio dei ministri del 23 marzo 2013 verranno trasferite, nella contabilit speciale
n. 5705, nel corso dellanno 2015;
Vista la nota del 25 settembre 2015 della Regione
Marche;
Di concerto con il Ministero delleconomia e delle
finanze;
Dispone:
Art. 1.
1. Al fine di consentire il completamento delle attivit
gi programmate ai sensi dellordinanza del Capo del Dipartimento della protezione civile n. 7 del 10 giugno 2012
e successive modifiche ed integrazioni il Dirigente del
Servizio infrastrutture, trasporti ed energia della Regione Marche, Soggetto responsabile ai sensi dellordinanza
del Capo del Dipartimento della protezione civile n. 116
del 20 settembre 2013, titolare della contabilit speciale
n. 5705, autorizzato a mantenere aperta la predetta contabilit fino al 3 aprile 2017.
2. Restano fermi gli obblighi di rendicontazione di cui
allart. 5, comma 5-bis, della legge n. 225 del 1992 e successive modificazioni.
La presente ordinanza sar pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 31 dicembre 2015
Il Capo del Dipartimento: CURCIO
16A00127
IL DIRETTORE GENERALE
Visto il decreto del Ministro della salute dell8 novembre 2011, registrato dallUfficio centrale del bilancio al
registro Visti Semplici, foglio n. 1282, in data 14 no-
11
13-1-2016
Serie generale - n. 9
Visto il parere della Commissione consultiva tecnico Scientifica nella seduta dell11-13 novembre 2015, nella
quale si stabilito di procedere ad una modifica del regime di fornitura per tutte le specialit anticoncezionali,
nella forma farmaceutica orale, appartenenti alle classi
ATC G03AA/G03AB/G03AC;
Determina:
Art. 2.
Art. 1.
Disposizioni finali
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Alle specialit medicinali anticoncezionali, nella forma farmaceutica orale, appartenenti alle classi ATC
G03AA/G03AB/G03AC, si applica il seguente regime di
fornitura:
per le confezioni relative ad unit posologiche inferiori o uguali al trattamento di 2 mesi di terapia:
medicinale soggetto a prescrizione medica (RR);
autorizzato il trasferimento di titolarit dellautorizzazione allimmissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a
nome della societ ACTAVIS GROUP PTC EHF (Codice S.I.S. 2999)
Medicinale DESLORATADINA ACTAVIS PTC
Confezione AIC n.:
041570019 - 0,5 mg/ml soluzione orale flacone in vetro da 60 ml
con cucchiaio dosatore
041570021 - 0,5 mg/ml soluzione orale flacone in vetro da 100
ml con cucchiaio dosatore
041570033 - 0,5 mg/ml soluzione orale flacone in vetro da 120
ml con cucchiaio dosatore
041570045 - 0,5 mg/ml soluzione orale flacone in vetro da 150
ml con cucchiaio dosatore
041570058 - 0,5 mg/ml soluzione orale flacone in vetro da 60 ml
con siringa dosatrice per somministrazione orale
041570060 - 0,5 mg/ml soluzione orale flacone in vetro da 100
ml con siringa dosatrice per somministrazione orale
041570072 - 0,5 mg/ml soluzione orale flacone in vetro da 120
ml con siringa dosatrice per somministrazione orale
041570084 - 0,5 mg/ml soluzione orale flacone in vetro da 150
ml con siringa dosatrice per somministrazione orale
ora trasferita alla societ:
Nuovo Titolare A.I.C: AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
Codice Fiscale 06058020964
Stampati
autorizzato il trasferimento di titolarit dellautorizzazione allimmissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a
nome della societ ACTAVIS GROUP PTC EHF (Codice S.I.S. 2999)
Medicinale ZOLMITRIPTAN ACTAVIS
Confezione AIC n.:
039387016 - 2,5 mg compresse rivestite con film 3 compresse
in blister AL/AL
039387028 - 2,5 mg compresse rivestite con film 6 compresse
in blister AL/AL
039387030 - 2,5 mg compresse rivestite con film 12 compresse
in blister AL/AL
039387042 - 2,5 mg compresse rivestite con film 18 compresse
in blister AL/AL
039387055 - 5 mg compresse rivestite con film 3 compresse in
blister AL/AL
039387067 - 5 mg compresse rivestite con film 6 compresse in
blister AL/AL
039387079 - 5 mg compresse rivestite con film 12 compresse in
blister AL/AL
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autorizzato il trasferimento di titolarit dellautorizzazione allimmissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a
nome della societ Actavis Group PTC EHF (Codice S.I.S. 2999).
Medicinale: ATORVASTATINA ACTAVIS.
Confezione A.I.C. n.:
040248015 - 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister AL/AL;
040248027 - 10 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister AL/AL;
040248039 - 10 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister AL/AL;
040248041 - 10 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister AL/AL;
040248054 - 10 mg compresse rivestite con film 50 compresse in blister AL/AL;
040248066 - 10 mg compresse rivestite con film 98 compresse in blister AL/AL;
040248078 - 10 mg compresse rivestite con film 100 compresse in blister AL/AL;
040248080 - 20 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister AL/AL;
040248092 - 20 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister AL/AL;
040248104 - 20 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister AL/AL;
040248116 - 20 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister AL/AL;
040248128 - 20 mg compresse rivestite con film 50 compresse in blister AL/AL;
040248130 - 20 mg compresse rivestite con film 98 compresse in blister AL/AL;
040248142 - 20 mg compresse rivestite con film 100 compresse in blister AL/AL;
040248155 - 40 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister AL/AL;
040248167 - 40 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister AL/AL;
Serie generale - n. 9
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Serie generale - n. 9
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
16A00112
Stampati
autorizzato il trasferimento di titolarit dellautorizzazione allimmissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a
nome della societ Actavis Group PTC EHF (codice S.I.S. 2999).
Medicinale: PANTOPRAZOLO ACTAVIS.
Confezione A.I.C. numeri:
038740015 - 20 mg compresse gastroresistenti 7 compresse
in blister AL/AL;
038740027 - 20 mg compresse gastroresistenti 14 compresse
in blister AL/AL;
038740039 - 20 mg compresse gastroresistenti 15 compresse
in blister AL/AL;
038740041 - 20 mg compresse gastroresistenti 20 compresse
in blister AL/AL;
038740054 - 20 mg compresse gastroresistenti 28 compresse
in blister AL/AL;
038740066 - 20 mg compresse gastroresistenti 30 compresse
in blister AL/AL;
038740078 - 20 mg compresse gastroresistenti 56 compresse
in blister AL/AL;
038740080 - 20 mg compresse gastroresistenti 60 compresse
in blister AL/AL;
038740092 - 20 mg compresse gastroresistenti 98 compresse
in blister AL/AL;
038740104 - 20 mg compresse gastroresistenti 100 compresse
in blister AL/AL;
038740116 - 20 mg compresse gastroresistenti 30 compresse
in contenitore HDPE;
038740128 - 20 mg compresse gastroresistenti 100 compresse in contenitore HDPE;
038740130 - 20 mg compresse gastroresistenti 250 compresse
in contenitore HDPE;
038740142 - 40 mg compresse gastroresistenti 7 compresse
in blister AL/AL;
038740155 - 40 mg compresse gastroresistenti 14 compresse
in blister AL/AL;
038740167 - 40 mg compresse gastroresistenti 15 compresse
in blister AL/AL;
038740179 - 40 mg compresse gastroresistenti 20 compresse
in blister AL/AL;
038740181 - 40 mg compresse gastroresistenti 28 compresse
in blister AL/AL;
038740193 - 40 mg compresse gastroresistenti 30 compresse
in blister AL/AL;
038740205 - 40 mg compresse gastroresistenti 56 compresse
in blister AL/AL;
038740217 - 40 mg compresse gastroresistenti 60 compresse
in blister AL/AL;
038740229 - 40 mg compresse gastroresistenti 98 compresse
in blister AL/AL;
038740231 - 40 mg compresse gastroresistenti 100 compresse
in blister AL/AL;
038740243 - 40 mg compresse gastroresistenti 30 compresse
in contenitore HDPE;
038740256 - 40 mg compresse gastroresistenti 100 compresse
in contenitore HDPE;
038740268 - 40 mg compresse gastroresistenti 250 compresse
in contenitore HDPE,
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Il titolare dellA.I.C. del farmaco generico esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di propriet industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia
brevettuale.
Il titolare dellA.I.C. del farmaco equivalente altres responsabile
del pieno rispetto di quanto disposto dallart. 14 comma 2 del decreto
legislativo n. 219/2006 che impone di non includere negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di
riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti
da brevetto al momento dellimmissione in commercio del medicinale.
Medicinale: DRALENOS
Titolare AIC: I.B.N. Savio S.r.l. via del Mare, 36 00071 Pomezia
(RM)
Confezione
70 mg compresse 100 compresse in flacone PP
AIC n. 038031201 (in base 10) 148MV1 (in base 32)
Forma farmaceutica: Compresse
Composizione: Ogni compressa contiene:
Principio attivo: 70 mg di sodio alendronato triidrato
Classificazione ai fini della rimborsabilit
Stampati
Serie generale - n. 9
15
13-1-2016
Serie generale - n. 9
16
13-1-2016
Serie generale - n. 9
16A00160
16A00158
17
13-1-2016
Serie generale - n. 9
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Serie generale - n. 9
La titolarit dellautorizzazione allimmissione in commercio dei medicinali veterinari sottoindicati fino ad ora registrata a nome della societ
ABBOTT LABORATORIES LIMITED, Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, Regno Unito,
PROPOVET MULTIDOSE 10 mg/ml emulsione iniettabile per cani e gatti
- 5 flaconcini da 20 ml A.I.C. n. 104703018
- 1 flaconcino da 50 ml A.I.C. n. 104703020
ISOFLO
- flacone da 250 ml A.I.C. n. 103287025
- flacone da 100 ml A.I.C. n. 103287013
ora trasferita alla societ ZOETIS ITALIA S.r.l., Via Andrea Doria, 41 M, Codice Fiscale 12000641006, 00192 Roma.
La produzione ed il rilascio dei lotti continuano ad essere effettuati come in precedenza autorizzato.
I medicinali veterinari suddetti restano autorizzati nello stato di fatto e di diritto in cui si trovano.
I lotti gi prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza indicata in etichetta.
Il presente estratto sar pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo decreto sar notificato alla societ
interessata
16A00107
Lautorizzazione allimmissione in commercio del medicinale veterinario SPIRAMICINA 20% LIQUIDA TREI AIC n. 103420030, a nome
dellimpresa TREI SPA, con sede in Viale Corassori, 62 - Modena, sospesa.
Il medicinale di cui trattasi non pu essere pi venduto.
Motivo della sospensione: non conformit del medicinale sopracitato alle specifiche di rilascio autorizzate per il prodotto finito
Efficacia del decreto: dal giorno della notificazione allimpresa interessata.
16A00108
Lautorizzazione allimmissione in commercio del medicinale veterinario LODITAC 5% PREMIX PFIZER AIC n. 102713, di cui titolare
limpresa PFIZER ITALIANA S.P.A. - 112, con sede in Via Valbiondone, 113 - Roma 00188, codice fiscale n. 0019290059, revocata in tutte le
confezioni e preparazioni autorizzate.
Motivo della revoca: richiesta della societ titolare.
Efficacia del decreto: dal giorno della notifica allimpresa interessata.
16A00109
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*45-410100160113*
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