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INTRODUCCIN
A partir de la implementacin del Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9000
(International Standards Organization, Organizacin Internacional de Normalizacin
con base en Ginebra, Suiza, del cual tambin son miembros todos los organismos
nacionales de normas de la comunidad Europea y de la Asociacin Europea de Libre
Comercio), en las industrias ecuatorianas, surge la propuesta para la implementacin de
un Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001:2000. Con el fin de adoptar un nuevo
sistema que asegure la calidad de los productos y satisfaccin del cliente, para ofrecer la
confianza de que el producto que adquiere, es realizado bajo un sistema de calidad
controlada, es decir, que cumple con todos los requisitos establecidos de una forma
consistente.
Debido al desequilibrio en el mercado, se ha observado la cada de varias industrias
ecuatorianas como resultado de la falta de organizacin, as como la falta de
comunicacin, carencia de capacitacin y, en algunos casos por fuerzas internas, como
lo son organizaciones sindicales ecuatorianas.
ANTECEDENTES
La historia de la calidad es el esfuerzo de la civilizacin por controlar la variabilidad de
los productos y de los procesos. Para que las organizaciones cumplan con los requisitos
de los clientes, sean ms productivas y para que tengan ms eficiencia en el uso de sus
recursos.
Es la historia por resolver problemas y as tener ms contentos a los Clientes. Conseguir
que los clientes re-compren es un asunto difcil en el contexto de la competencia. Por lo
que los retos y aportaciones ms importantes a la Calidad se han dado en un mercado de
competencia. Las crisis econmicas y los monopolios no son precisamente los terrenos
ms frtiles para avanzar en la Calidad.
ISO Es una organizacin internacional, no gubernamental, que elabora normas
internacionales para mejorar la Calidad, la Productividad, la Comunicacin y el
Comercio.
ISO significa en griego igual, tal como seria isomtrico o issceles.
ISO tambin es la Organizacin Internacional de Normalizacin (o Estandarizacin).
ISO ha establecido el comit Tcnico 176. Son las personas encargadas de medir las
normas. El ttulo oficial de este comit es: Comit de Normalizacin en el campo de
Sistemas de Administracin de Calidad genricos y metodologas de calidad, incluso
normas que proporcionan gua de seleccin, aplicacin y uso de estas normas.
OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL
Obtener informacin para lograr la certificacin de productos segn la norma ISO
9001:2000
OBJETIVO ESPECIFICO
MARCO TERICO
comprometido
involucrado
con
la
GENERALIDADES
La adopcin de un sistema de gestin de la calidad debera ser una decisin estratgica
de la organizacin. El diseo y la implementacin del sistema de gestin de la calidad
de una organizacin estn influenciados por diferentes necesidades, objetivos
particulares, los productos suministrados, los procesos empleados y el tamao y
estructura de la organizacin.
Los requisitos del sistema de gestin de la calidad especificados en esta norma
mexicana son complementarios a los requisitos para los productos. La informacin
identificada como "NOTA" se presenta a modo de orientacin para la compresin o
clarificacin del requisito correspondiente.
Esta norma mexicana pueden utilizarla partes internas y externas, incluyendo
organismos de certificacin, para evaluar la capacidad de la organizacin para cumplir
los requisitos del cliente, los reglamentarios y los propios de la organizacin.
En el desarrollo de esta norma mexicana se han tenido en cuenta los principios de
gestin de la calidad enunciados en las normas NMX-CC-9000-IMNC y NMX-CC9004-IMNC.
Figura 2. Proceso
APLICACIN
Todos los requisitos de esta norma mexicana son genricos y se pretende que sean
aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto
suministrado.
Cuando uno o varios requisitos de esta norma mexicana no se puedan aplicar debido a la
naturaleza de la organizacin y de su producto, pueden considerarse para su exclusin.
Cuando se realicen exclusiones, no se podr alegar conformidad con esta norma
ecuatoriana a menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos
expresados en el captulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o
responsabilidad de la organizacin para proporcionar productos que cumplir con los
requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.
REFERENCIAS NORMATIVAS
El documento normativo siguiente, contiene disposiciones que, a travs de referencias
en este texto, constituyen disposiciones de esta norma mexicana. Para las referencias
fechadas, las modificaciones posteriores, o las revisiones, de la citada publicacin no
son aplicables. No obstante, se recomienda a las partes que basen sus acuerdos en esta
norma mexicana que investiguen la posibilidad de aplicar la edicin ms reciente del
documento normativo citado a continuacin. El IMNC y el COTENNSISCAL
mantienen el registro de las normas mexicanas (NMX-CC) vigentes.
NMX-CC-9000-IMNC-2000, Sistemas de gestin de la calidad - Fundamentos y
vocabulario.
TRMINOS Y DEFINICIONES
Para el propsito de esta norma mexicana, son aplicables los trminos y definiciones
dados en la norma NMX-CC-9000-IMNC.
subcontratan).
Quienes son los clientes para cada proceso.
Definir las entradas y salidas de cada proceso y los requisitos (incluyendo
necesidades y expectativas del cliente, requisitos legales y reglamentarios de
empresa, etc.).
Definir los "dueos" de cada proceso.
procedimientos, etc.
Definir las interfaces entre los procesos.
Definir la documentacin necesaria para cada uno de los procesos.
seguimiento).
Considerar los aspectos econmicos como costos desperdicios, etc.
Definir los mtodos adecuados de recoleccin de datos.
estadsticas).
Qu nos dice el resultado de este anlisis.
NOTA Los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad a los que se
ha hecho referencia anteriormente deberan incluir los procesos para las actividades de
gestin, la provisin de recursos, la realizacin del producto y las mediciones.
REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN
La norma ISO 9001:2000 ha reducido significativamente los requerimientos de
documentacin, siendo mucho menos prescriptiva que la versin 94. Da a la
organizacin mayor flexibilidad en la forma de documentar su SGC, lo que le permite
desarrollar la documentacin necesaria para demostrar la eficacia en la planeacin,
operacin y control de sus procesos, asi como en la implementacin y mejora continua
de la efectividad de su
SGC. Se enfatiza que la ISO 9001:2000 requiere un "sistema de gestin de la calidad
documentado" y no un "sistema de documentos".
La documentacin puede estar en diferentes formas y medios: papel, magntico,
electrnico, fotografas, muestra maestra, etc.
MANUAL DE LA CALIDAD
La organizacin debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:
exclusin.
Los procedimientos documentados o referencia a los mismos.
Una descripcin de la interaccin entre los procesos del SGC.
nuevamente.
Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisin actual de los
documentos.
Asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se
encuentran disponibles en los puntos de uso.
requisitos.
Revisin de los requisitos relacionados con el producto y las acciones derivadas
de dicha revisin.
Elementos de entrada del diseo y desarrollo.
Revisiones del diseo y desarrollo y cualquier accin necesaria.
Verificacin del diseo y desarrollo y cualquier accin necesaria.
Validacin del diseo y desarrollo y cualquier accin necesaria.
Control de los cambios de diseo y desarrollo y de las acciones necesarias.
Proceso de compras.
Registros de la validacin de los procesos para demostrar que stos tienen la
Accin correctiva.
Accin preventiva.
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
COMPROMISO DE LA DIRECCIN
La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e
implementacin del sistema de gestin de la calidad, as como con la mejora continua
de su eficacia:
a) Comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los requisitos
b)
c)
d)
e)
POLTICA DE LA CALIDAD
La alta direccin debe asegurarse de que la poltica de la calidad debe:
a) Ser adecuada al propsito de la organizacin.
b) Incluir el compromiso de cumplir con los requisitos y de la mejora continua del
sistema de gestin de la calidad.
c) Proporcionar un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la
calidad.
d) Ser comunicada y entendida dentro de la organizacin.
e) Ser revisada para su continua adecuacin.
La poltica debe ser congruente con la misin, visin y estrategias para el futuro de la
organizacin.
Propsito: Establecer la "direccin" (el rumbo) de la organizacin a travs de una
declaracin del compromiso para con los clientes y otras partes interesadas, que sirva
tambin como marco de referencia para el establecimiento de las estrategias y objetivos
de calidad.
CONCLUSIONES
De acuerdo lo realizado en el presente trabajo se ha logrado adquirir un conocimiento
general de la norma ISO 9001:2000, para en un futuro poderlo implementar en una
empresa que lo requiera
Sea reforzado los conocimientos adquiridos en la materia de control de produccin y
calidad.
RECOMENDACIONES
BIBLIOGRAFIA
Sistema de gestin de la calidad
NORMA MEXICANA IMNC
1809001:2000
COPANT/ISO 9001:2000
NMX-CC-IMNC-2000