Grupo 301504-42

Aporte al trabajo
colaborativo 2
Claudia Yaneth Palacio Zuleta
C.C 1039758666

2012

Universidad abierta a distancia unad

Van a crear una droguera nueva, con base a esto desarrollar las siguientes
preguntas.
1. CUALES SON LOS REQUISITOS A CUMPLIR PARA MONTAR LA DROGUERIA
NUEVA.
Para esto se debe tener en cuenta la Resolucin nmero 010911 del 25 de noviembre de
1995, emanada del Ministerio de Salud y en sus artculos explica claramente los
requisitos:
Toda Droguera o farmacia Droguera, deber solicitar a la oficina de Control de
Medicamentos de las Direcciones seccionales o Locales de Salud o las entidades que
hagan sus veces, autorizacin y aprobacin para

su apertura o traslado dentro del

territorio nacional.
Obtener la autorizacin para

la instalacin de una Droguera, el interesado deber

presentar por escrito solicitud a la oficina de Control de Medicamentos, acompaando

croquis o plano del local.
Para la aprobacin de apertura de la drogueras en todo el territorio nacional, deber
existir una distancia mnima de setenta y cinco (75) metros lineales a la redonda entre la
droguera solicitante va droguera ms cercana.
Tambin deben presentar la certificacin legal de la cmara de comercio.
Para determinacin de las distancias, se

presentar la certificacin expedida por la

oficina de catastro, de Planeacin Departamental, Distrital o

Municipal, instituto

Geogrfico Agustn Codazzi o la entidad que haga sus veces, de la correspondiente

regin del pas en donde se solicite la apertura y/o traslado.
Cuando se trata de traslado de Droguera o farmacia Droguera dentro de una misma
manzana, estas podrn trasladarse a una distancia inferior a la estipulada en el presente
artculo, siempre que este es haga buscando prestar un mejor servicio.

De acuerdo con la topografa de la regin y

las necesidades de la comunidad, las

Direcciones seccionales o locales de Salud o las entidades que hagan sus veces, podrn
determinar la ubicacin de la Droguera o Farmacia Droguera.
Las Drogueras o farmacias Drogueras que establezcan las entidades de asistencia y
seguridad social del estado, y las entidades sin nimo de lucro as como las denominadas
Boticas Comunales, no estarn obligadas a cumplir con los requisitos de distancia
consagrado en la Resolucin.
Para la apertura de Droguera o Farmacias Drogueras en los almacenes o
establecimientos por secciones, se tendrn en cuenta las distancias sealadas en la
presente Resolucin.
En los centros comerciales por cada 100 locales se podr destinar uno de ellos para la
instalacin de una Droguera., e igualmente se proceder si el rea de construccin del
centro es igual o mayor de 1.500 metros cuadrados.
La oficina de Control de medicamentos una vez recibida la solicitud correspondiente,
efectuar una visita de inspeccin para constar el cumplimiento de los requisitos, de la
visita se levantar un Acta la cual ser suscrita por los funcionarios que la practiquen y
por el interesado.
Si el concepto desfavorable, pero las condiciones permiten que en un plazo no mayor de
treinta (30) das hbiles, se efecten las correcciones a las deficiencias anotadas en el
acta pertinente, se conceder un plazo adecuado, al trmino del cual y en una nueva
inspeccin se dar un concepto definitivo.
El cierre definitivo de una Droguera o farmacia Droguera, no implica la existencia de un
cupo disponible para la apertura de un establecimiento de la misma clase.
En las regiones del pas donde no exista oficina de control de
respectiva solicitud

se deber presentar ante

Medicamentos, la

el director de la Unidad Ejecutora de

Saneamiento y/o a quien haga sus veces en la respectiva regin y ser este funcionario el
que tramite las respectivas solicitudes y conceda o deniegue los referidos permisos de
apertura y/o traslado de las Drogueras o Farmacias Drogueras.

Las Drogueras o farmacias Drogueras establecidas sin solicitar la autorizacin, sern

cerradas de inmediato por a las respectivas autoridades de salud.

2. UNA VEZ FUNCIONANDO LA DROGUERIA CUALES SON LAS NORMAS

LEGALES

SANITARIAS

QUE

DEBE

CUMPLIR

PARA

SU

CORRECTO

FUNCIONAMIENTO Y EXPLIQUE BREVEMENTE COMO CUMPLIR ESTAS NORMA.

Autorizacion Sanitaria por SSS y PSA
Decretos
Medicamentos de venta libre, decreto 3050/2005
Inyectologia y preparaciones magistrales, 2330/2006.
Medicamentos, 677/95
Establecimientos farmacutico decretos 1950/64- 2200/2005- resolucin 2955/2007.
Medicamentos homeopticos decreto 355/2004 y 173I2005
Mantener en buen Estado sanitario y locativo del establecimiento.
ubicaciones

independientes,

(dispensacin,

recepcin,

baos

bodega)

buena

iluminacin, ventilacin, pisos, paredes, cielo raso, buenas instalaciones sanitarias y

elctricas que permitan la conservacin de los medicamentos y dispositivos mdicos as
como tambin dems productos autorizados.
Poseer recipientes de basura cumpliendo el cdigo de colores verde, gris, y rojo.
No vender medicamentos antibiticos sin formula mdica.
Tener personal idneo y calificado.
Manejar adecuadamente temperatura y humedad relativa.
Tener horario de atencin

Presentar informe en el RH1 semestralmente (Enero y Julio) a las entidades de

inspeccin vigilancia y control que consiste pesa diariamente los residuos generados en el
establecimiento y tabularlos mensualmente.
Color Rojo: deshechos que implique riesgo biolgico, deshechos anatomopatolgicos.
Algodn, residuos medicamentosos, jeringas.
Color Gris: deshechos reciclables (papel cartn y similares).
Color Verde: deshechos ordinarios no reciclables.
3. Cules Son Los Documentos Tcnico-Sanitarios Que Debe Tener Como Soporte
Para Demostrar La Legalidad Y Confiabilidad De Los Medicamentos Dispensados.
Resolucin de funcionamiento vigente de la droguera
Concepto sanitario favorable.
Tarjeta profesional de la persona que est a cargo del establecimiento
Registro de cmara de comercio vigente
Plan de manejo de residuos hospitalarios y similares.
Manual de procesos y procedimientos
Manual de bioseguridad
Manual de inyectologia si se presta el servicio
Si presta el servicio de inyectologia la resolucin emanada por la secretaria de salud
donde se autoriza
Facturas de compra venta de medicamentos a proveedores reconocidos debidamente
legalizados.
Inventario general de medicamentos en el que contenga la presentacin farmacutica la
concentracin y la va de administracin fecha de vencimiento de los medicamentos,
registro INVIMA, nmero de lote.

Todos los productos de qu trata el Decreto 677 de 1995 requieren para su produccin,
importacin, exportacin, procesamiento, envase, empaque, expendio y comercializacin
de Registro Sanitario expedido por el Invima, o por la Autoridad.
Sanitaria delegada previo el cumplimiento de los requisitos tcnico cientficos sanitarios y
de calidad previstos en este Decreto.
4. Como puede realizar frmacovigilancia en las actividades de una droguera.
Recordando a nuestros clientes o usuarios a no automedicarse, haciendo en lo que sea
posible un seguimiento al usuario para ver cmo ha ido evolucionado su patologa y si ha
presentado alguna reaccin para sugerirle algunas recomendaciones como reducir la
dosis al medicamento o en efecto suspenderlo.

La Frmacovigilancia tiene los siguientes objetivos: establecer el perfil de seguridad de los

medicamentos y promocionar el uso adecuado de los mismos y ser responsabilidad del
fabricante, de los integrantes del Sistema General de seguridad Social en Salud,
establecimientos farmacuticos, profesionales de la salud, personal tcnico que maneje
medicamentos, pacientes, autoridades de control y del sector y la comunidad en general.
Haciendo

este control se podr llevar como un historia del paciente donde se plasme

todos los datos como edad, sexo, medicamento que consume dosificacin, tratamiento.

BIBLIOGRAFIA

Modulo de legislacin farmaceiutica.