MANUAL DO EQUIPAMENTO

Lmine

REGISTRO ANVISA N 80212489003

HTM Indstria de Equipamentos Eletro-Eletrnicos Ltda.
Av. Rio Nilo, 209 Jd. Figueira CEP 13904-380 Amparo-SP Brasil
Tel/Fax (19) 3808-7741 CNPJ: 03.271.206/0001-44 IE: 168.041.609.112
www.htmeletronica.com.br Autoriz. Func. ANVISA: U9M2213X0165 (802.124-8)
Eng Tc. Resp.: Paulo G. S. Lopes CREA/SP. n 50.604.839-88
Tc. Resp. Subst.: Rafael de Camargo Stefano CREA/SP. n 50.639.120-39
Reviso: 01 02/10/2012

NDICE

________________________

________________________

APRESENTAO .................................................................................................................5
1.1 CARO CLIENTE .................................................................................................. 5
1.2 O MANUAL .......................................................................................................... 5
1.3 SOBRE O EQUIPAMENTO Lmine ................................................................... 6
1.4 DESEMPENHO ESSENCIAL .............................................................................. 7

CUIDADOS TCNICOS .........................................................................................................8

2.1 CUIDADOS TCNICOS ...................................................................................... 8
2.2 CUIDADOS COM A LIMPEZA ............................................................................ 9
2.3 CUIDADOS NO ARMAZENAMENTO ................................................................. 9
2.4 CUIDADOS NO TRANSPORTE .......................................................................... 9

ACESSRIOS DO EQUIPAMENTO....................................................................................10
3.1 ACESSRIOS QUE ACOMPANHAM O EQUIPAMENTO Lmine .................. 10

INSTALAO ......................................................................................................................13
4.1 INSTALAO DO EQUIPAMENTO Lmine .................................................... 13
4.2 INTERFERNCIA ELETROMAGNTICA ......................................................... 14
4.3 LISTA DE ACESSRIOS EM CONFORMIDADE COM OS REQUISITOS DA
NORMA NBR IEC 60601-1-2 .......................................................................... 15

CONSIDERAES SOBRE A RADIOFREQUNCIA ........................................................16

5.1 DEFINIO ....................................................................................................... 16
5.2 EFEITOS ........................................................................................................... 16
5.2.1 Biofsicos ........................................................................................................ 16
5.2.2 Fisiolgicos..................................................................................................... 17
5.2.2.1 Efeito energtico.......................................................................................... 17
5.2.2.2 Efeito trmico............................................................................................... 17
5.2.2.3 Neocolagnese............................................................................................ 17
5.3 PRINCIPAIS INDICAES ............................................................................... 18
5.3.1 Flacidez Tissular/ Rugas ................................................................................ 18
5.3.2 Fibro Edema Gelide...................................................................................... 19
5.3.3 Cicatrizes, Aderncias e Fibroses .................................................................. 20
5.3.4 Lipodistrofia Localizada .................................................................................. 20
5.3.5 Estrias ............................................................................................................ 20

5.4 CONTRA INDICAES .................................................................................... 21

5.4.1 Para o paciente .............................................................................................. 21
5.4.1.1 Absolutas..................................................................................................... 21
5.4.1.2 Relativas...................................................................................................... 21
5.4.2 Para o operador.............................................................................................. 21
5.4.2.1 Absolutas..................................................................................................... 21
5.6 PROCESSO DE APLICAO DE RADIOFREQUENCIA ................................. 21
5.6.1 FREQUENCIA X REGIO DE TRATAMENTO .............................................. 22
5.7 SOBREDOSIFICAO ..................................................................................... 23
6 COMANDOS E INDICAES DO EQUIPAMENTO Lmine...............................................24
6.1 PARTE FRONTAL DO EQUIPAMENTO Lmine ............................................. 24
6.2 PARTE POSTERIOR DO EQUIPAMENTO Lmine ......................................... 25
6.3 PARTE DIREITA DO EQUIPAMENTO Lmine ................................................ 26
7 OPERAO DO EQUIPAMENTO ........................................................................................27
7.1 OPERAO DO EQUIPAMENTO Lmine....................................................... 27
7.2 BOTES DOS APLICADORES ........................................................................ 32
7.3 CONEXO DAS PONTEIRAS DO APLICADOR FACIAL ................................. 33
7.4 CONEXO DAS PONTEIRAS DO APLICADOR CORPORAL ........................ 34
7.5 TERMMETRO INFRAVERMELHO ................................................................. 35
8

MANUTENO DO EQUIPAMENTO..................................................................................36
8.1 MANUTENO CORRETIVA ........................................................................... 36
8.2 MANUTENO PREVENTIVA ......................................................................... 37
8.2.1 CABOS DE CONEXO E ALIMENTAO .................................................... 37
8.2.2 LIMPEZA DO GABINETE ............................................................................... 37
8.2.3 LIMPEZA DOS APLICADORES E PONTEIRAS ........................................... 37
8.2.4 CALIBRAO ................................................................................................ 37
8.3 ENVIO DE EQUIPAMENTO A ASSISTNCIA TCNICA ................................. 37
8.4 MEIO AMBIENTE .............................................................................................. 38

9 ESPECIFICAES TCNICAS DO EQUIPAMENTO..........................................................39

9.1 CARACTERSTICAS TCNICAS DO EQUIPAMENTO Lmine ...................... 39
9.2 EMISSES ELETROMAGNTICAS PARA O Lmine .................................... 41
9.3 IMUNIDADE ELETROMAGNTICAS PARA O Lmine ................................... 42
9.4 DISTNCIAS DE SEPARAO RECOMENDADAS ENTRE EQUIPAMENTOS
DE COMUNICAO DE RF, PORTTIL E MVEL E O Lmine. ................. 44
9.5 FUNCIONAMENTO DO EQUIPAMENTO Lmine ........................................... 45

9.6 CLASSIFICAO DO EQUIPAMENTO Lmine QUANTO A NORMA NBR IEC

60601-1 ........................................................................................................... 45
9.7 DESCRIO DAS SIMBOLOGIAS UTILIZADAS NO EQUIPAMENTO............ 46
9.8 DESCRIO DAS SIMBOLOGIAS UTILIZADAS NA EMBALAGEM ................ 47
9.9 ESQUEMAS DE CIRCUITOS, LISTA DE PEAS, COMPONENTES E
INSTRUES DE CALIBRAO .................................................................. 48
9.10 DECLARAO DE BIOCOMPATIBILIDADE .................................................. 48
10 CERTIFICADO DE GARANTIA ..........................................................................................49
10.1 NMERO DE SRIE / DATA DE INCO DA GARANTIA ............................... 49

APRESENTAO

1.1 CARO CLIENTE

Parabns!!! Voc agora possui um equipamento

de alta tecnologia e de qualidade excepcional que, aliado
a seus conhecimentos, produzir excelentes
resultados em seus tratamentos.
Contudo, para que voc possa explorar ao mximo os recursos do
equipamento, garantindo sua segurana e a de seus pacientes,
imprescindvel que voc leia este manual e siga corretamente suas instrues.
Assim, voc desempenhar a funo de um profissional com
elevado padro de atendimento.
Ns, da HTM Eletrnica, estamos prontos para esclarecer quaisquer dvidas
sobre a operao do equipamento e tambm para ouvir sua opinio e suas
sugestes sobre o mesmo.

1.2 O MANUAL
Este manual descreve todo processo de instalao, montagem, operao e
caractersticas tcnicas do equipamento Lmine, alm de importantes
consideraes sobre o RF, no que tange a sua gerao, forma de onda,
indicaes, contraindicaes, entre outras informaes.

Este manual contm as informaes necessrias para o

uso correto do equipamento Lmine. Ele foi elaborado
por profissionais treinados e com qualificao tcnica
necessria para esse tipo de literatura

1.3 SOBRE O EQUIPAMENTO Lmine

O Lmine um equipamento com controle totalmente digital que foi construdo
para trabalhar com dois diferentes APLICADORES e sete ponteiras individuais
para tratamentos faciais e corporais. Alm disso, possui display touch screen de
8 para configurao dos parmetros de aplicao de modo fcil, rpido e
interativo.

APLICADOR FACIAL

Ponteira Bipolar;
Ponteira Tripolar;
Ponteira Concntrica.
APLICADOR CORPORAL

Ponteira Bipolar;
Ponteira Tripolar;
Ponteira Hexapolar;
Ponteira Concntrica.
Caracteriza-se ainda por apresentar as seguintes vantagens:

Equipamento projetado para atender as necessidades referente terapia por

RF, atendendo a Norma Geral NBR IEC 60601-1 exigida para certificao de
conformidade INMETRO;

Apresenta design revolucionrio, que alia beleza e praticidade na operao,

alm de possuir como caracterstica um display touch screen com controle total
das funes em um menu interativo com animaes para uma melhor
visualizao;

Possui Aplicador Corporal leve e prtico que permite um maior tempo de

aplicao com menor esforo fsico do operador e possuindo tambm duas
opes de utilizao pega resultando em um manuseio com maior conforto para
o operador;

Realiza acionamento remoto do RF atravs de teclas nos aplicadores

facilitando a aplicao e possui tambm a funo Start Timer que aciona o
temporizador regressivo utilizado aps o operador constatar que a temperatura
teraputica adequada foi atingida.

1.4 DESEMPENHO ESSENCIAL

Entende-se como desempenho essencial do equipamento Lmine o
fornecimento da emisso de Energia de Radiofrequncia para fins estticos
dentro das caractersticas e exatides declaradas no item 10 - Especificaes
Tcnicas deste manual de instrues. Ainda todas as funes do equipamento
foram ensaiadas de acordo com as prescries de imunidade da norma NBR IEC
60601-1-2: Norma Colateral: Compatibilidade Eletromagntica - Prescries e
Ensaios.

CUIDADOS TCNICOS

2.1 CUIDADOS TCNICOS

Antes de ligar o equipamento, certifique-se que est ligando-o conforme as

especificaes tcnicas localizadas na etiqueta do equipamento ou no item
Especificaes Tcnicas do Equipamento Lmine;

Um paciente que utilize dispositivo eletrnico implantado (por exemplo, marcapasso cardaco) no dever ser sujeito a tratamento de radiofrequncia, a menos
que uma opinio mdica especializada tenha sido anteriormente obtida;

No abra o equipamento e os aplicadores em hiptese alguma, pois, alm de

perder a garantia, voc estar pondo em risco a sua segurana e poder danificar
componentes caros. Qualquer defeito, contacte a HTM Eletrnica que informar a
Assistncia Tcnica Autorizada HTM Eletrnica mais prxima de voc;

No substitua o fusvel por outro de valor diferente do especificado no item

Especificaes Tcnicas do Equipamento ou na etiqueta do equipamento;

No introduza objetos nos orifcios do equipamento e aplicadores e no apoie

recipientes com lquidos sobre o equipamento;

Nunca desconecte o plug da tomada puxando pelo cabo de fora. Ainda para
aumentar a vida til dos cabos dos aplicadores, no os desconecte do
equipamento puxando pelos fios;

Manuseie os aplicadores com cuidado, pois impactos mecnicos podem

danific-los;

Inspecione constantemente o cabo de fora e os cabos dos aplicadores,

principalmente prximo aos conectores, verificando se existe presena de cortes
na isolao dos mesmos. Percebendo qualquer problema siga os procedimentos
descritos para manuteno do equipamento.

2.2 CUIDADOS COM A LIMPEZA

Para limpar o equipamento e seus acessrios, utilize um pano seco. Agindo

assim voc estar conservando seu equipamento. Sempre limpe os aplicadores
aps a utilizao para evitar o acmulo de gel em partes dos mesmos.
2.3 CUIDADOS NO ARMAZENAMENTO

No armazene o equipamento em locais midos ou sujeitos a condensao;

No armazene o equipamento em ambiente com temperatura superior a 60C
ou inferior a -20C;

No

exponha o equipamento direto aos raios de sol, chuva ou umidade

excessiva.
2.4 CUIDADOS NO TRANSPORTE

Se houver necessidade de transportar o equipamento, utilize o mesmo

processo de embalagem utilizado pela HTM Eletrnica. Procedendo desta forma,
voc estar garantindo a integridade do equipamento. Para isso, aconselha-se
que a embalagem do equipamento seja guardada;

Na remessa de equipamento entre localidades, recomendamos o uso de

transportadoras para os seguintes modelos:
- DIATHERAPIC MICROWAVE;
- DIATHERAPIC SHORTWAVE;
- BEAUTY DERMO;
- BEAUTY STEAM;
- LMINE;
- VIBRIA.
Demais equipamentos podem ser transportados, tambm, pelos Correios.
importante enfatizar o uso dos materiais de embalagem em todos os
casos de transporte do equipamento.

ACESSRIOS DO EQUIPAMENTO

3.1 ACESSRIOS QUE ACOMPANHAM O EQUIPAMENTO Lmine

01 CD com o Manual de Instrues do equipamento Lmine;

01 Cabo de Fora 3x1;

10

 01 Aplicador Corporal;

01 Ponteira Concntrica

01 Ponteira Bipolar;

01 Ponteira Tripolar;

01 Ponteira Hexapolar;

11

 01 Aplicador Facial;

01 Ponteira Bipolar;

01 Ponteira Tripolar; 01 Ponteira Concntrica;

01 Termmetro

01 Tubo de Gel Glicerinado;

Infravermelho;

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INSTALAO

4.1 INSTALAO DO EQUIPAMENTO Lmine

1) Conecte o cabo de fora no equipamento e na tomada da rede eltrica,
certifique-se que o valor da tenso da rede eltrica encontra-se dentro da faixa de
100V~ a 220V~.

O equipamento no precisa ser ligado com filtro de linha, pois possui filtro
interno e nem em estabilizador de tenso;
O uso de instalaes eltricas precrias podem causar riscos de segurana;
Recomenda-se que o equipamento seja instalado em lugares que trabalhem
de acordo com a norma NBR 13534, que diz respeito a instalaes de clnicas e
hospitais.
2) Conecte o cabo do aplicador na sada do equipamento.

NOTA! Gire o conector at observar um encaixe parcial, depois gire a trava do

conector no sentido horrio para concluir o encaixe e ou no sentido anti-horrio
para solt-lo.

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4.2 INTERFERNCIA ELETROMAGNTICA

O equipamento Lmine no causa interferncia significativa em outros
equipamentos, porm, pode sofrer interferncia e ter suas funes alteradas se
submetido a campo eletromagntico de grande intensidade. Com base nesta
informao devemos tomar as seguintes precaues:

O equipamento Lmine no pode ser utilizado muito prximo ou empilhado

sobre outros equipamentos. Caso isso seja necessrio, recomenda-se que o
equipamento seja observado para verificar a operao normal na configurao a
qual ser utilizado;

O Lmine no deve ser ligado fisicamente prximo a equipamentos de

Diatermia e Motores Eltricos;

O sistema de alimentao (fases e neutro) do Lmine deve ser separado do

sistema utilizado pelos outros equipamentos;

Este equipamento requer precaues especiais em relao a sua

COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA e precisa ser instalado e colocado em
funcionamento de acordo com as informaes sobre COMPATIBILIDADE
ELETROMAGNTICA fornecidas neste manual de instrues;

Equipamentos de RF mveis e portteis podem afetar o equipamento Lmine;

O cabo de alimentao e acessrios do equipamento Lmine so partes

aprovadas e no podem ser substitudas por outras no especificadas pelo
fabricante, de forma a evitar degradao da segurana do equipamento;

A utilizao de aplicadores e cabos que no sejam os especificados,

exceo dos vendidos pelo fabricante do equipamento como peas de reposio,
pode resultar em acrscimo de emisses ou decrscimo da imunidade do
equipamento.
NOTA!
Ateno: Equipamento pretendido para uso somente por profissionais de sade.
Este equipamento pode causar rdio interferncia ou pode interromper a
operao de equipamentos prximos. Pode ser necessrio tomar medidas

14

mitigatrias, como reorientao ou realocao do equipamento ou blindagem do

local.
4.3 LISTA DE ACESSRIOS EM CONFORMIDADE COM OS REQUISITOS DA
NORMA NBR IEC 60601-1-2.

Cabo de Fora 3x0,75mm x 1,5m Plug 180 Fmea IEC 180;

Aplicador Corporal + Ponteiras Corporais;
Aplicador Facial + Ponteiras Faciais.

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CONSIDERAES SOBRE A RADIOFREQUNCIA

5.1 DEFINIO
O espectro eletromagntico vai de ondas longas (rdio) at ondas muito curtas
(raios gama). Parte desse espectro se chama Radiofrequncia (RF) e se
diferencia da restante pela capacidade de induzir movimento de partculas
ionizadas.
Os equipamentos de RF geram uma corrente alternada de alta frequncia. No
mercado mundial, cerca de 80% dos fabricantes trabalham na faixa de frequncia
compreendida entre 0,3 MHz a 5 MHz. O Lmine multifrequencial.
5.2 EFEITOS
5.2.1 Biofsicos
A Radiofrequncia age por converso, ou seja, converte uma energia
eletromagntica de elevada frequncia em efeito trmico quando a energia
absorvida. Se, fisicamente, calor e temperatura so distintos, no meio celular
tambm as respostas sero diferentes. Por exemplo, podemos dizer que o calor
gerado por um agente trmico como compressa quente promove relaxamento
tecidual, enquanto que a Radiofrequncia incidente, ao contrrio, reafirma esse
tecido. Um belo exemplo expor uma das mamas a um agente como uma
compressa ou mesmo frente a uma lmpada de infravermelho. Em alguns
minutos essa mama estar relaxada e assim ficar flcida e consequentemente
mais baixa quando comparada a mama oposta, no submetida ao calor. Quando
se submete a mama radiofrequncia, essa se comportar de modo contrrio ao
calor, ou seja, a pele responder com moderada retrao promovendo seu
levantamento. Assim, diferenciamos com facilidade calor e temperatura.
Existem basicamente dois efeitos provocados pelas correntes de alta frequncia
que controlam o comportamento dieltrico dos tecidos: um, a oscilao das
cargas livres ou ons, enquanto o outro a rotao dos dipolos das molculas
que acompanham a mesma frequncia do campo eletromagntico aplicado. So
esses os efeitos responsveis pelo surgimento de correntes eltricas e, portanto,
do aquecimento dos tecidos.
O aquecimento dos tecidos mediante correntes eltricas alternadas de alta
frequncia mostra uma grande vantagem, se comparar com outras formas de
calor usado na medicina (conduo e conveco), tem uma maior penetrao nos
tecidos produzindo efeitos mais profundos e mais eficientes, garantindo efeitos
teraputicos mais eficazes. A converso da corrente em calor, como tambm, a

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prpria modificao desta corrente aos meios eltricos entre as membranas

lipoproteicas, favorece modificaes importantes na resposta fisiolgicas.
5.2.2 Fisiolgicos
A atividade biolgica da corrente eltrica alternada de alta frequncia se
manifesta atravs de duas modalidades:
5.2.2.1 Efeito energtico
Alimentando o tecido com energia eletromagntica, facilitando reaes qumicas
permitindo uma maior movimentao entre os ons atravs da membrana
lipoproteica e facilitando a transformao de ADP e ATP.
5.2.2.2 Efeito trmico
Com a movimentao dos ons e seus atritos, provocado pela variao da
frequncia do campo eletromagntico, gerada uma hipertermia local, que
determina um aumento na circulao sangunea e linftica, com uma importante
melhora dos aportes nutricionais e oxigenativos estimulando-se a atividade da
respirao endocelular e a expulso dos catablitos txicos, entre eles os radicais
livres.
5.2.2.3 Neocolagnese
O efeito trmico pode mudar a forma das fibras de colgeno, enquanto altera sua
periodicidade e mais importante, seu comprimento e dimetro, fundamental para
a reorganizao do colgeno. Fibroblastos aquecidos so envolvidos na
formao do novo colgeno e subsequente remodelamento do tecido o qual
cosmeticamente benfico.
A inicial desnaturao de colgeno dentro destes tecidos modificados
termicamente o que se pensa ser o mecanismo para imediata contrao do
tecido; subsequente ocorre ento a formao de novo colgeno adicional,
contraindo o tecido dermal.
A Neocolagnese produzida como uma consequncia da induo da liberao
do Heat Shock Proteins (HSP). As HSPs esto sempre presentes nas clulas,
mas aumenta a sua presena em situaes de estresse, tais com um aumento da
temperatura (um aumento de 5 C desencadeia uma elevao da sntese destas
protenas que alcanam 20% das protenas totais das clulas). A funo das
HSPs ajudar a preservar ou degradar as protenas que so desnaturadas pelo
efeito de uma situao de estresse, como calor.

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As protenas so alteradas pelo efeito do calor e sua estrutura terciria afetada,

alguns dos aminocidos e os cidos se desdobram, aminocidos hidrofbicos so
expostos gua e ocorrem perdas de protena e de sua funo, tornando-se
desnaturada (perda de suas estruturas bsicas). As protenas tentam se unir
atravs de uma agregao de seus aminocidos hidrofbicos. As HSPs so
adicionadas s protenas alteradas pelo calor para evitar a agregao dos
aminocidos, e dar manuteno s cadeias peptdicas dos aminocidos que se
desdobrou, em uma situao competente para que eles possam retornar sua
estrutura normal e recuperar suas propriedades, quando a situao de estresse
cessar ou marc-los para posterior destruio.
As HSPs que so sintetizadas sob condies de estresse, certos para iniciar o
processo de reparao tecidual. Com a formao de radiofrequncia, a HSP-47
induzida. Esta uma protena que abriga o retculo endoplasmtico e identifica
tripla hlice do colgeno. A molcula de colgeno corretamente montada
tridimensionalmente dependendo diretamente da presena de HSP-47. A
presena de estmulos de calor parece suficiente para liberar o TGF-beta 47
(Transformando Grow Factor Beta-1). Est intimamente ligada ao processo de
reparao do tecido conjuntivo, basicamente com a funo de acelerador da
produo de substncia extracelular (o colgeno), que induz a HSP- 47 de
formao, que os fibroblastos reconhecem como um estmulo para iniciar a
sntese de novo colgeno. (Kawada, 1996; Daz Fernndez; Andrade).
A reao inflamatria promovida pelo efeito trmico suscita a neocolagenizao
que responsvel, em adio retirada do colgeno lesado pelo sol, pela
aparncia mais jovem da pele. O resultado ideal na derme que haja grande
migrao de fibroblastos e neoformao de fibras colgenas, com a consequente
formao de uma faixa de fibroplasia, responsvel em ltima instncia, pelo
aspecto mais jovem da pele.
5.3 PRINCIPAIS INDICAES
5.3.1 Flacidez Tissular/ Rugas
O fotodano se reflete em envelhecimento facial. As linhas finas e rugas
dinmicas so as primeiras manifestaes; quando o processo continua, tornamse mais profundas e mais estticas, especialmente ao redor dos olhos, fronte,
glabela, mandbula inferior em ao redor da boca. Como o sistema de apoio
diminui, mais profundas as linhas iro ficar. Frouxido das bochechas ocorre mais
tarde e tende a ser mais grave em indivduos dotados de adicional tecido adiposo
subcutneo facial.

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O colgeno, que compreende mais de 90% das protenas totais da pele, torna-se
desorganizado. Na pele envelhecida cronologicamente, a atrofia da epiderme
notada, com achatamento da juno dermo-epidrmica, bem como diminuio do
nmero de fibroblastos e nveis de colgeno. Em contraste, a pele envelhecida
pela luz pode ser associada a qualquer aumento da espessura da epiderme ou
atrofia epidrmica pronunciada. Flacidez do pescoo, facial, corporal ou
redundante uma das principais caractersticas do envelhecimento.
A radiofrequncia oferece um mtodo no invasivo de tonificao da pele e tecido
mole, causando reduo das rugas nasolabiais, da papada e melhora da
definio do ngulo cervicomentoniano, sem que necessite de tempo de
recuperao significativa e sem complicaes.
A capacidade de produzir colgeno decorrente da desnaturao trmica no
sistema msculo-aponeurtico superficial para induzir a contrao e tonificao
do tecido uma atraente tecnologia que tem implicaes significativas para o
rejuvenescimento facial esttico. Um efeito tensor imediato observado devido
reduo de feixes de colgeno e, mais tarde, o efeito decorrente da cascata
inflamatria no local devido ao aquecimento, leva a sntese de um novo colgeno.
O efeito trmico depende das caractersticas de condutividade do tecido tratado.
Quando aquecido, fibras de colgeno se contraem, causando enrijecimento do
tecido.
As fibras de colgeno so compostas de uma tripla hlice de protenas, com
ligaes entre cadeias, criando uma estrutura cristalina. Os estudos indicam que
fibras de colgeno, durante o aquecimento ir se contrair devido ruptura de
ligaes de hidrognio intramoleculares, induzindo a imediata tonificao do
tecido. A tripla helicoidal estrutura assume forma de bobina. As cadeias se
dobram e assumem uma configurao mais estvel, criando espessamento e
encurtamento das fibras de colgeno. Exceder o limite crtico de calor, no
entanto, provoca a desnaturao completa das fibras de colgeno. O calor
excessivo pode causar a morte celular generalizada e desnaturao da protena,
conduzindo a cicatriz.
5.3.2 Fibro Edema Gelide
O campo electromagntico induz a oscilaes de rotao em as molculas de
gua. Tais oscilaes ultrarrpidas produzem calor, dissipada em seguida ao
redor do tecido. As ondas produzidas por este dispositivo controlada de modo a
permitir a penetrao de calor para tecidos. Assim, estruturas mais profundas da
pele podem ser eficazmente aquecida, resultando na potencial utilidade deste
dispositivo para o tratamento do FEG.

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O emprego da Radiofrequncia ter pelo menos dois objetivos: a resoluo da

fibrose, a qual caracteriza o aprisionamento dos adipcitos e linfa; e a prpria
facilitao da drenagem.
5.3.3 Cicatrizes, Aderncias e Fibroses
A radiofrequncia surge com resultados surpreendentes nessas situaes,
independentemente da fase em que se encontram, apesar do difcil manejo das
mesmas.
Pode ser realizada uma microdermoabraso sobre o quelide ou cicatriz
hipertrfica para depois comear a aplicao da radiofrequncia. A aplicao da
radiofrequncia sobre essas cicatrizes poder ser feita em qualquer local do
corpo, exceto na regio do pescoo sobre a glndula tireide.
O tratamento de fibroses decorrentes de procedimentos cirrgicos poder ser
precoce com a radiofrequncia, entretanto o uso s feito quando a sensibilidade
trmica do paciente estiver perfeitamente mensurvel. Geralmente, a fibrose dita
recente pode ser palpvel com poucas semanas da cirurgia e pode ser tratada
com radiofrequncia. Os procedimentos devem sempre atender o bsico da
radiofrequncia, respeitando higienizao da pele e ponteira, movimento da
ponteira, inclusive leve presso contra a pele e determinar a extenso adequada
da rea a ser tratada.
5.3.4 Lipodistrofia Localizada
O uso da Radiofrequncia numa regio com adiposidade localizada sugere gerar
um estmulo que seja capaz de produzir aumento do fluxo sanguneo que
aumenta a liplise atravs do estmulo das catecolaminas disponveis. Devido ao
trauma trmico nas clulas de gordura, h liberao de gordura e gliceris pela
enzima lipoprotena lpase. Segundo a Lei de Van Hoff, o incremento de
temperatura de 4 C suficiente para produzir o aumento do metabolismo na
ordem de 200 a 300% comparado ao metabolismo normal.
5.3.5 Estrias
Outra possibilidade de uso da Radiofrequncia na tentativa de correo das
estrias atrficas, em qualquer estgio. Se considerarmos os fatores
desencadeantes das estrias como os efeitos gerados pela radiofrequncia, fica
clara sua indicao. O tratamento simples e os resultados podem ser
observados no transcorrer das sesses. interessante proceder a
radiofrequncia uma microdermoabraso. Tambm se pode intercalar aplicaes
de microgalvanopuntura, nesse caso o uso da radiofrequncia sobre o mesmo
local somente dever ocorrer em pelo menos 3 dias aps esse procedimento.

20

NOTA! Para cada indicao, se faz necessrio obedecer aos parmetros que
permitem elevar a temperatura tecidual nos limites seguros, evitando respostas
excessivas, as quais podem agravar o quadro, ou seja, somente utilizar o recurso
quando o aumento da temperatura tecidual permitido e quando se faz
necessrio.
5.4 CONTRA INDICAES
5.4.1 Para o paciente
5.4.1.1 Absolutas
- Gestantes;
- Portadores de Marcapasso ou outros dispositivos eltricos implantados;
- Aparelhos Auditivos (pacientes que fazem uso de aparelho auditivo devem
retir-los para serem submetidos ao tratamento);
- Tuberculose;
- Artrite Reumatide;
- Febre;
- Sobre tumores malignos;
- Sobre dermatoses;
- Sobre preenchimentos.
5.4.1.2 Relativas
- Doenas infecciosas agudas e inflamaes agudas;
- Sobre Implantes metlicos;
- Sobre regio prxima a graves problemas circulatrios;
- Patologias de base descompensadas;
- Sobre regies com alteraes de sensibilidade.
5.4.2 Para o operador
5.4.2.1 Absolutas
- Gestantes no devero operar ou permanecerem prximas ao equipamento;
- Portadores de Marcapasso ou outros dispositivos eltricos implantados no
devero operar ou permanecerem prximos ao equipamento.
5.6 PROCESSO DE APLICAO DE RADIOFREQUENCIA
O Lmine oferece quatro tipos de ponteiras corporais e trs tipos de ponteiras
faciais. Ao escolher a ponteira adequada para a regio a ser tratada, deve-se
delimitar a rea.
Antes do incio da aplicao de radiofrequncia, deve-se aferir a temperatura da
regio a ser tratada com o termmetro infravermelho. O monitoramento da

21

temperatura deve ser constante durante todo o tratamento para manter a

temperatura nos valores desejados; devendo ser repetida ao final da aplicao.
A tcnica de aplicao baseia-se no movimento constante e rpido do aplicador
para que a distribuio da energia seja uniforme. O aplicador nunca deve ficar
estacionado no local, havendo risco de queimadura. Os efeitos da
radiofrequncia sero determinados pelo acmulo de energia tecidual a qual
produzir elevao da temperatura. O fator tempo estar sempre relacionado
com a temperatura pretendida e a patologia tratada.
O nvel de energia a ser aplicado depende da indicao clnica e da rea de
tratamento; baseia-se tambm na constante avaliao do tecido e percepo do
paciente em relao temperatura local, devendo o terapeuta reajustar esse
parmetro sempre que necessrio.
Trata-se de um mtodo indolor, onde a percepo do paciente refere-se a calor
local durante ou aps o procedimento, que desaparece em pouco tempo. Eritema
local tambm pode aparecer aps o procedimento, desaparecendo em at 24
horas. Alguns pacientes tambm referem sensao de estiramento no tecido,
condio que tambm se resolve em algumas horas.
NOTA! Antes da aplicao da radiofrequncia, o paciente deve ser avaliado para
que se verifique a presena de qualquer item que contraindique a tcnica.
Remover todo e qualquer objeto de metal que estiver em contato direto com a
pele do paciente, alm de qualquer dispositivo eletrnico.
5.6.1 FREQUENCIA X REGIO DE TRATAMENTO
REGIO DE TRATAMENTO

FREQUENCIA PR-AJUSTADA

Face e pescoo

2,4 MHz

Bceps

2,4 MHz

Mamas

2,4 MHz

Abdmen

0,6 MHz

Culotes

0,6 MHz

Mos

2,4 MHz

Coxas

0,6 MHz

Pernas

1,2 MHz

Trceps

2,4 MHz

Costas

1,2 MHz

Glteos

0,6 MHz

Panturrilhas

1,2 MHz

22

NOTA! O estabelecimento das frequncias pr-ajustadas no Lmine baseia-se

nas principais patologias atendidas nas regies de tratamentos. Porm, essas
frequncias podem ser alteradas manualmente pelo terapeuta, de acordo com o
que achar mais adequado para a regio e patologia tratada, podendo variar
tambm de acordo com o tipo de ponteira escolhida.
5.7 SOBREDOSIFICAO
A utilizao, sem controle, de doses muito elevadas; bem como a exposio por
tempo
prolongado e
a realizao
de inmeras
aplicaes
de
RADIOFREQUENCIA em curto intervalo de tempo podem ocasionar a
sobredosificao.

23

COMANDOS E INDICAES DO EQUIPAMENTO Lmine

6.1 PARTE FRONTAL DO EQUIPAMENTO Lmine

1 - Display Touch: Tela sensvel ao toque para indicao e operao;

2 - Sada de RF: Sada de RF para conexo do cabo do aplicador;
3 - Luz Indicadora de Sada: Indicador luminoso de sada de RF;
4 - Led ON: Indicador luminoso de equipamento ligado.

24

6.2 PARTE POSTERIOR DO EQUIPAMENTO Lmine

1 Chave Liga/Desliga: Chave que liga e desliga o equipamento;

2 Sada de Ar: Sada de ar responsvel pela refrigerao do equipamento;
3 Porta Fusvel: Fusvel de proteo do equipamento;
4 Entrada para o Cabo de Fora: Conexo para encaixe do cabo de fora;
5 Rodzios: Rodzios para estabilizao do equipamento;

NOTA!
O equipamento Lmine possui um sistema de rodzios com opes de travas
nas rodas traseiras para facilitar a locomoo e estabilizao. Aps estabelecer
um local apropriado, pressione a alavanca do freio para estabilizar o
equipamento, e para solt-lo, basta levantar a alavanca.

25

6.3 PARTE DIREITA DO EQUIPAMENTO Lmine

1 - Gaveta Lateral: Gaveta para acessrios do equipamento;

2 - Ala para transporte: ala que deve ser utilizada para transporte do
equipamento.

NOTA!
O equipamento Lmine possui um compartimento (Gaveta) com amplo espao
interno destinado aos acessrios, para abrir a tampa basta utilizar o puxador,
observe que no podem ser colocados objetos sobre a tampa, e o
compartimento no deve ser utilizado para armazenar produtos de limpeza ou
inflamveis.

26

OPERAO DO EQUIPAMENTO

7.1 OPERAO DO EQUIPAMENTO Lmine

Aps instalar o equipamento conforme os tpicos indicados no item Instalao, e
lido este manual, voc est apto a operar o equipamento. A seguir est descrita
passo a passo a forma com que o equipamento pode ser operado.
1) Ligar o equipamento.
Ligue a chave Liga-Desliga, localizada na parte traseira do equipamento. Neste
momento o equipamento ligado, o Led ON e o display acendem, em seguida
mostrada a tela de apresentao do Lmine ao qual aguarda um breve toque em
qualquer rea do display para prosseguir para a prxima tela.

Tela de Apresentao

27

2) Conexo do Aplicador e Seleo da Opo de Tratamento.

A seguir so mostradas as opes de tratamento, facial (e pequenas regies) ou
corporal, conecte o aplicador destinado ao tratamento e selecione e opo
desejada.

Opes de Tratamento

Ao selecionar a opo do tratamento desejado, o Lmine ir verificar se possui

um aplicador conectado e se o aplicador corresponde ao tipo de tratamento
selecionado. Enquanto no for conectado um aplicador o equipamento continuar
nesta tela.

Verificao do Aplicador Corporal

Verificao do Aplicador Facial

28

Se o aplicador no for compatvel ao tratamento, a mensagem Aplicador

Incompatvel ser exibida conforme imagem a seguir:

Aplicador Incompatvel para Tratamento Facial

Aplicador Incompatvel para Tratamento Corporal

Aps a conexo do aplicador adequado, a mensagem Aplicador Conectado ser

exibida conforme imagem a seguir:

Tela de Aplicador Compatvel

Tela de Aplicador Compatvel

Aps o Lmine verificar o aplicador conectado relacionado ao tipo de tratamento,

exibida a prxima tela onde os parmetros so visualizados conforme imagem
a seguir:
NOTA!
A tela demonstrada abaixo como exemplo para tratamento Corporal, entretanto
para os tratamentos Faciais existe uma tela similar.

29

Tela com parmetros gerais

3) Incio da Aplicao
Configure os parmetros necessrios e pressione o boto Start/Stop, note que o
boto Start/Stop passar de verde para vermelho.

Tela com dose ativa boto do Timer habilitado

30

4) Incio do Tempo do Tratamento

Aps iniciar a aplicao, ter configurado o tempo de aplicao e constatar que o
local em tratamento encontra-se com a temperatura teraputica adequada,
pressione o boto [START TIMER] para iniciar o tempo (1 a 60min), a imagem a
seguir mostra a tela com o timer ativo:

Tela com dose ativa e Timer Ativo

A escala de ajuste do tempo em minutos, caso necessite alterar o tempo

aps ter pressionado o boto [START TIMER] necessrio interromper a
emisso de RF pressionando o boto [START/STOP] e ento ajustar o tempo
conforme necessidade (1 a 60min).

NOTA!
A temperatura do local de aplicao deve ser monitorada por um termmetro
infravermelho ao qual indicar a temperatura superficial da pele, o paciente deve
ser questionado a todo o instante sobre possveis desconfortos.

31

7.2 BOTES DOS APLICADORES

O Aplicador Facial e o Aplicador Corporal possuem um boto que auxilia no
acionamento remoto da emisso de RF, incio do tempo e interrupo de RF, os
botes funcionam da seguinte forma:
- Pressione uma vez e solte-o para iniciar o tratamento [Start]
- Mantenha-o pressionado por +/- 3 segundos para iniciar o tempo [Start Timer]
- Pressione-o mais uma vez para interromper o tratamento [Stop]

32

7.3 CONEXO DAS PONTEIRAS DO APLICADOR FACIAL

NOTA!
As trocas das ponteiras devem ser realizadas com o equipamento desligado e
com o cabo do aplicador desconectado do equipamento.

33

7.4 CONEXO DAS PONTEIRAS DO APLICADOR CORPORAL

NOTA!
As trocas das ponteiras devem ser realizadas com o equipamento desligado e
com o cabo do aplicador desconectado do equipamento.

34

7.5 TERMMETRO INFRAVERMELHO

O Termmetro Infravermelho deve ser utilizado para monitorar a temperatura
superficial da pele para garantir uma maior segurana durante o tratamento, e
identificar a temperatura teraputica adequada, o paciente deve ser consultado
constantemente sobre possveis desconfortos.

Para uma utilizao normal do termmetro, ajuste-o para o modo BODY e

direcione-o a uma distncia entre 5cm a 15cm do local e pressione o boto de
leitura da temperatura, nesse instante o valor medido aparece no display.

35

MANUTENO DO EQUIPAMENTO

8.1 MANUTENO CORRETIVA

A seguir so enumerados alguns problemas que eventualmente podem acontecer
com o equipamento e suas possveis solues. Se seu equipamento apresentar
algum dos problemas a seguir, siga as instrues para tentar resolv-lo. Caso o
problema no seja resolvido, entre em contato com uma Assistncia Tcnica
HTM Eletrnica.
1) PROBLEMA: O equipamento no liga.
Motivo 1: A tomada onde o equipamento est ligado no possui
energia;
Soluo 1: Certifique-se que o equipamento est sendo ligado a uma
tomada com energia. Ligue, por exemplo, outro equipamento na
tomada para verificar se funciona.
Motivo 2: O fusvel do equipamento est queimado.
Soluo 2:
1) Desconecte o equipamento da rede eltrica;
2) Abra o porta-fusvel com uma chave de fenda;
3) Substitua o fusvel queimado por um novo;
4) Coloque o porta-fusvel de volta no equipamento;
5) Ligue o equipamento e verifique sua operao.

Fusvel Reserva
Fusvel Ativo

36

8.2 MANUTENO PREVENTIVA

8.2.1 CABOS DE CONEXO E ALIMENTAO
O usurio deve inspecionar, diariamente, o cabo de conexo dos aplicadores e o
cabo de alimentao para verificar a existncia de possveis danos (ex.: cortes,
ressecamento). Caso apresentem algum tipo de problema, entre em contato com
a HTM ELETRNICA para providenciar a substituio das partes e calibrao do
equipamento.
8.2.2 LIMPEZA DO GABINETE
Quando necessrio, limpe o gabinete de seu equipamento com pano de limpeza
macio. No use lcool, thinner, benzina ou outros solventes fortes, pois podero
causar danos ao acabamento do equipamento.
8.2.3 LIMPEZA DOS APLICADORES E PONTEIRAS
Limpe os aplicadores e ponteiras com pano de limpeza macio. No use thinner,
benzina ou outros solventes fortes, pois podero causar danos ao acabamento do
aplicador.
8.2.4 CALIBRAO
O equipamento Lmine deve ser calibrado pelo menos a cada 12 meses, a
calibrao realizada somente pela HTM ELETRNICA para garantir a
manuteno da segurana e desempenho do equipamento e seus acessrios.

No esperado qualquer aumento significativo das grandezas medidas da

emisso de RF aps a fabricao desde que o equipamento Lmine e os
APLICADORES sejam submetidos calibrao peridica definida.
8.3 ENVIO DE EQUIPAMENTO A ASSISTNCIA TCNICA
Caso seu equipamento no esteja funcionando conforme as caractersticas deste
manual e aps seguir as orientaes do item MANUTENO CORRETIVA sem
xito, contacte a HTM Eletrnica que informar a Assistncia Autorizada mais
prxima de voc.
Junto com o equipamento deve ser enviado uma carta relatando os problemas
apresentados pelo mesmo, os dados para contato e endereo para envio do
equipamento.

37

NOTA!
Ao entrar em contato com a HTM Eletrnica, importante informar os seguintes
dados:

Modelo do equipamento;
Nmero de srie do equipamento;
Descrio do problema que o equipamento est apresentando.
ATENO!
No queira consertar o equipamento ou envi-lo a um tcnico no credenciado
pela HTM Eletrnica, pois a remoo do lacre implicar na perda da garantia,
alm de oferecer riscos de choques eltricos. Caso queira enviar o equipamento
a um tcnico de sua confiana, a HTM Eletrnica pode fornecer as peas para
manuteno, porm no mais se responsabilizar pelo equipamento e os efeitos
por ele causados.
8.4 MEIO AMBIENTE
Quando terminar a vida til do aparelho e seus acessrios, elimina-los de modo a
no causar danos ao meio ambiente. Entre em contato com empresas que
trabalham com coleta seletiva para executar procedimento de reciclagem.
No deve ser lanado diretamente no meio ambiente, pois alguns dos materiais
utilizados possuem substncias qumicas que podem ser prejudiciais ao mesmo.

38

ESPECIFICAES TCNICAS DO EQUIPAMENTO

9.1 CARACTERSTICAS TCNICAS DO EQUIPAMENTO Lmine

LMINE

Equipamento:
Origem:

HTM Indstria de Equipamentos Eletro-Eletrnicos LTDA

Nome tcnico e funo:

Equipamento de Rdio Frequncia para esttica

Tenso AC de Alimentao:

100-220V~ 10%

Frequncia da Tenso de Alimentao:

50/60Hz 10%

Fusvel de Proteo (20 x 5mm) 20AG-T:

Potncia de Entrada:

5A / 250V~
400VA 10%

Modo de Emisso:

Contnuo

Frequncia de Emisso:

0,6 MHz / 1,2 MHz / 2,4 MHz 10%

Potncia de Sada (BODY):

100W 20%

Potncia de Sada (FACE):

50W20%

Impedncia Nominal:

5010%

Timer:

1mim a 60mim 10%

39

Peso do Equipamento sem Acessrios (Parte Superior):

Peso do Equipamento sem Acessrios (Parte Inferior):
Dimenses (LxAxP):

3,34Kg
14,450kg
570x1170x520mm

Temperatura de Armazenagem:

-20C a 60C

Embalagem para Transporte:

Utilizar a original

Nmero de Canais de Sada:

1 canal

Faixa de umidade relativa do ar recomendada para

armazenamento e transporte:

40

10 a 60%

9.2 EMISSES ELETROMAGNTICAS PARA O Lmine

Guia e Declarao do Fabricante - Emisses Eletromagnticas
O Lmine destinado para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo. Recomenda-se
que o cliente ou usurio do Lmine garanta que ele seja utilizado em tal ambiente.

Emisso de RF
ABNT NBR IEC CISPR 11

Grupo 2

Emisso de RF
ABNT NBR IEC CISPR 11

Classe A

Emisses de harmnicos
IEC 61000-3-2

Classe A

Flutuaes de tenso / Emisses

de Flicker
IEC 61000-3-3

Conforme

41

O Lmine pode emitir energia

eletromagntica
para
desempenhar
suas
funes
destinadas.
Equipamentos
eletrnicos prximos podem ser
afetados

O Lmine adequado para

utilizao
em
todos
os
estabelecimentos que no sejam
domsticos e podem ser utilizados
em estabelecimentos residenciais
e aqueles diretamente conectados
rede pblica de distribuio de
energia eltrica de baixa tenso
que alimente edificaes para
utilizao domstica, desde que o
seguinte aviso seja entendido:
Aviso: Este equipamento/sistema
destinado para utilizao
apenas pelos profissionais da
rea
da
sade.
Este
equipamento/sistema pode causar
radiointerferncia ou interromper
operaes de equipamentos nas
proximidades.
Pode
ser
necessrio adotar procedimentos
de
mitigao,
tais
como
reorientao ou relocao do
Lmine ou blindagem do local

9.3 IMUNIDADE ELETROMAGNTICAS PARA O Lmine

Guia e Declarao do Fabricante - Imunidade Eletromagntica
O Lmine destinado para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo. Recomenda-se
que o cliente ou usurio do Lmine garanta que ele seja utilizado em tal ambiente.
Ensaio de Imunidade

Nvel de Ensaio da
ABNT NBR IEC 60601

Nvel de Conformidade

Descarga
eletrosttica
(ESD)
IEC 61000-4-2

6kV por contato

8kV pelo ar

6kV por contato

8kV pelo ar

Transitrios eltricos
rpidos / Trem de
pulsos ("Burst")IEC
61000-4-4

2kV nas linhas de

alimentao
1kV nas linhas de
entrada/sada

2kV nas linhas de

alimentao
1kV nas linhas de
entrada/sada

Surtos
IEC 61000-4-5

1kV linha(s) a linha(s)

2kV linha(s) a terra

1kV linha(s) a linha(s)

2kV linha(s) a terra

Quedas de tenso,
interrupes,curtas e
variaes de tenso
nas linhas de entrada
de alimentaoIEC
61000-4-11

< 5% UT(> 95% de

queda de tenso em
UT) por 0,5 ciclo.40%
UT(60% de queda de
tenso em UT) por 5
ciclos.
70% UT(30% de queda
de tenso em UT) por
25 ciclos.< 5% UT(>
95% de queda de
tenso em UT) por 5
segundos.

< 5% UT(> 95% de

queda de tenso em
UT) por 0,5 ciclo.
40% UT(60% de queda
de tenso em UT) por
5 ciclos.
70% UT(30% de queda
de tenso em UT) por
25 ciclos.< 5% UT(>
95% de queda de
tenso em UT) por 5
segundos.

Campo magntico na
frequncia de
alimentao
(50/60Hz)IEC 610004-8

3A/m

3A/m

42

Ambiente
Eletromagntico
Diretrizes.
Piso deveria ser de
madeira, concreto ou
cermica. Se os pisos
forem
cobertos
com
material
sinttico,
a
umidade relativa deveria
ser de pelo menos 30%.
Recomenda-se que a
qualidade
do
fornecimento de energia
seja aquela de um
ambiente hospitalar ou
comercial
tpico.No
possui linhas de sada.
Recomenda-se que a
qualidade
do
fornecimento de energia
seja aquela de um
ambiente hospitalar ou
comercial tpico.
Recomenda-se que a
qualidade
do
fornecimento de energia
seja aquela de um
ambiente hospitalar ou
comercial tpico. Se o
usurio do Lmine exige
operao
continuada
durante interrupo de
energia, recomendado
que o Lmine seja
alimentado por uma fonte
de
alimentao
ininterrupta.
Campos magnticos na
frequncia
da
alimentao
deveriam
estar
em
nveis
caractersticos de um
local tpico em um local
tpico em um ambiente
hospitalar ou comercial
tpico.

Guia e Declarao do Fabricante - Imunidade Eletromagntica

O Lmine destinado para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo. Recomenda-se
que o cliente ou usurio do Lmine garanta que ele seja utilizado em tal ambiente.
Ensaio de
Imunidade

Nvel de
Ensaio da
ABNT NBR
IEC 60601

Nvel de
Conformidade

Ambiente Eletromagntico Diretrizes.

Recomenda-se que equipamento de comunicao

por RF porttil ou mvel no sejam usados prximos
a qualquer parte do Lmine incluindo cabos, com
distncia de separao menor que a recomendada,
calculada a partir da equao aplicvel frequncia
do transmissor.
Distncia de separao recomendada:
RF Conduzida
IEC 61000-4-6

3
Vrms150kHz
at 80MHz

d=1,2 ( P )1/2
d=1,2 ( P )1/2 80MHz at 800MHz

3 Vrms

d=2,3 ( P )1/2 800MHz at 2,5GHz

RF RadiadaIEC
61000-4-3

3
V/m80MHz
at 2,5GHz

onde P a potncia mxima nominal de sada do

transmissor em Watts (W), de acordo com o
fabricante do transmissor, e d a distncia de
separao recomendada em metros (m).
recomendada que a intensidade de campo
estabelecida pelo transmissor de RF, como
determinada
atravs
de
uma
inspeo
eletromagntica no local, seja menor que o nvel de
conformidade em cada faixa de frequncia.Pode
ocorrer interferncia ao redor do equipamento

3 V/m

marcado com o seguinte smbolo:

NOTA 1 Em 80 MHz e 800MHz, aplica se a faixa de frequncia mais alta.NOTA 2 Estas diretrizes podem
no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo
de estruturas, objetos e pessoas.
a As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estaes rdio base, telefone
(celular/sem fio) rdios mveis terrestres, rdio amador, transmisso rdio AM e FM e transmisso de TV no
podem ser previstos teoricamente com preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a
transmissores de RF fixos, recomenda-se considerar uma inspeo eletromagntica do local. Se a medida da
intensidade de campo no local em que o Lmine usado excede o nvel de conformidade de RF aplicvel
acima, o Lmine deveria ser observado para verificar se a operao est Normal. Se um desempenho anormal
for observado, procedimentos adicionais podem ser necessrios, tais como a reorientao ou recolocao do
Lmine b Acima da faixa de frequncia de 150kHz at 80 MHz, a intensidade do campo deveria ser menor que
3 V/m.

43

9.4 DISTNCIAS DE SEPARAO RECOMENDADAS ENTRE

EQUIPAMENTOS DE COMUNICAO DE RF, PORTTIL E MVEL E O
Lmine.
Distncias de separao recomendadas entre equipamentos de comunicao de RF, porttil e
mvel, e o Lmine.
O Lmine destinado para utilizao em ambiente eletromagntico no qual perturbaes de RF radiadas so
controladas. O cliente ou usurio do Lmine deve ajudar a prevenir interferncia eletromagntica mantendo
uma distncia mnima entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel (transmissores) e o
Lmine como recomendado abaixo, de acordo com a potncia mxima de sada dos equipamentos de
comunicao.

Potncia mxima
nominal de sada do
transmissor W

Distncia de separao de acordo com a frequncia do transmissor

M
150kHz at 80MHz d=1,2 (
P )1/2

80MHz at 800MHz
d=1,2 ( P )1/2

800MHzat 2,5GHz
d=2,3 ( P )1/2

0,01

0,12

0,12

0,23

0,1

0,38

0,38

0,73

1,2

1,2

2,3

10

3,8

3,8

7,3

100

12

12

23

Para transmissores com uma potncia mxima nominal de sada no listada acima, a distncia de separao
recomendada d em metros (m) pode ser determinada utilizando-se a equao aplicvel a frequncia do
transmissor, onde P a potncia mxima nominal de sada do transformador em watts (W), de acordo com o
fabricante do transmissor. NOTA 1 Em 80MHz e 800MHz aplica-se a distncia de separao para a faixa de
frequncia mais alta.
NOTA 2 Estas diretrizes podem no se aplicar a todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada
pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

44

9.5 FUNCIONAMENTO DO EQUIPAMENTO Lmine

O funcionamento do equipamento Lmine pode ser entendido atravs do
seguinte diagrama em blocos.
Circuito Detector
do Aplicador
(Body/Face)
Tenso
de Rede

Fontes de tenso
Contnua

Circuito
Controlador
de Energia

Circuito
Modulador

Circuito Emissor
de RF

Eletrodos

9.6 CLASSIFICAO DO EQUIPAMENTO Lmine QUANTO A NORMA NBR

IEC 60601-1
1) De acordo com o tipo de proteo contra choque eltrico:
Equipamento classe II com aterramento funcional;
2) De acordo com o grau de proteo contra choque eltrico:
Parte aplicada tipo BF;
3) De acordo com o grau de proteo contra penetrao nociva de gua:
Equipamento comum IPX0 - (equipamento fechado sem proteo contra
penetrao de gua);

45

4) De acordo com o grau de segurana em presena de uma mistura

anestsica inflamvel com ar, oxignio ou xido nitroso:
Equipamento no adequado ao uso na presena de uma mistura anestsica
inflamvel com ar, oxignio ou xido nitroso;
5) De acordo com o modo de operao:
Equipamento para operao contnua.

9.7 DESCRIO DAS SIMBOLOGIAS UTILIZADAS NO EQUIPAMENTO

Smbolo

Descrio

ATENO! Consultar documentos acompanhantes

PARTE APLICADA TIPO BF

EQUIPAMENTO DE CLASSE II

Desligado! Equipamento Desligado com Interrupo nas Duas Fases

Ligado (com alimentao eltrica)

Corrente Alternada

Radiao no ionizante

46

9.8 DESCRIO DAS SIMBOLOGIAS UTILIZADAS NA EMBALAGEM

Smbolo

Descrio

Este lado para cima

Frgil

60 C m ax

Limite de Temperatura

-2 0C mi m

Proteja contra a chuva

Empilhamento Mximo 5 caixas (Parte Superior)

Empilhamento Mximo 1 caixa (Parte Inferior - Carrinho)

Mantenha Afastado da Luz Solar

No descartar em Lixo Domstico

Embalagem Reciclvel

47

9.9 ESQUEMAS DE CIRCUITOS, LISTA DE PEAS, COMPONENTES E

INSTRUES DE CALIBRAO
A HTM Ind. de Equip. Eletro-Eletrnicos Ltda disponibiliza, mediante acordo com
usurio, esquemas de circuitos, lista de peas, componentes e instrues de
calibrao e demais informaes necessrias ao pessoal tcnico qualificado do
usurio para reparar partes do Equipamento que so designadas pela HTM como
reparveis.

9.10 DECLARAO DE BIOCOMPATIBILIDADE

Declaramos sob nossa inteira responsabilidade, que todos os materiais utilizados
em PARTES APLICADAS (conforme definio da norma NBR IEC 60601-1) no
Equipamento Lmine, tm sido amplamente utilizados na rea mdica ao longo
do tempo garantindo assim sua biocompatibilidade.

48

10

CERTIFICADO DE GARANTIA

10.1 NMERO DE SRIE / DATA DE INCO DA GARANTIA

O seu equipamento HTM Eletrnica garantido contra defeitos de fabricao,
respeitando-se as consideraes estabelecidas neste manual, pelo prazo de 18
meses corridos, sendo estes meses divididos em:
3 primeiros meses: garantia legal.
15 meses restantes: garantia adicional concedida pela HTM Eletrnica.
A garantia ter seu incio a partir da data de liberao do equipamento pelo
departamento de expedio da HTM Eletrnica.
Todos os servios de garantia do equipamento devem ser prestados pela HTM
Eletrnica ou por uma a Assistncia Tcnica por ela autorizada sem custo algum
para o cliente.
A garantia deixa de ter validade se:

O equipamento for utilizado fora das especificaes tcnicas citadas neste

manual.
O nmero de srie do equipamento for retirado ou alterado.
O equipamento sofrer quedas, for molhado, riscado, ou sofrer maus tratos.
O lacre do equipamento estiver violado ou se a Assistncia Tcnica HTM
Eletrnica constatar que o equipamento sofreu alteraes ou consertos por
tcnicos no credenciados pela HTM Eletrnica.
Transporte do equipamento durante o perodo de garantia legal:

Durante o perodo de garantia legal, a HTM Eletrnica responsvel pelo

transporte. Contudo, para obteno desse benefcio, necessrio o contato
prvio com a HTM Eletrnica para orientao sobre a melhor forma de envio e
para autorizao dos custos desse transporte.
Se o equipamento, na avaliao da Assistncia Tcnica HTM, no apresentar
defeitos de fabricao, a manuteno e as despesas com transporte sero
cobradas.

49

A garantia legal (3 meses) cobre:

Transporte do equipamento para conserto (Com autorizao prvia da HTM).

Defeitos de fabricao do aparelho e dos acessrios que o acompanham.
A garantia adicional (15 meses) cobre:

Defeitos de fabricao do aparelho.

A garantia adicional no cobre:

Todos os termos no cobertos pela garantia legal.

Transporte do equipamento para conserto.
Alguns exemplos de danos que a garantia no cobre:

Danos

no equipamento devido a acidentes de transporte e manuseio. Entre

esses danos pode-se citar: riscos, amassados, placa de circuito impresso
quebrada, gabinete trincado, etc.
Danos causados por catstrofes da natureza (ex: descargas atmosfricas).
Deslocamento de um tcnico da HTM Eletrnica para outros municpios na
inteno de realizar a manuteno do equipamento.
Eletrodos, cabos de aplicao ou qualquer outro acessrio sujeito a desgastes
naturais durante o uso ou manuseio.
NOTA!

HTM Eletrnica no autoriza nenhuma pessoa ou entidade a assumir

qualquer outra responsabilidade relativa a seus produtos alm das especificadas
neste termo.
Para sua tranquilidade, guarde este Certificado de Garantia e Manual.
A HTM Eletrnica reserva o direito de alterar as caractersticas de seus
manuais e produtos sem prvio aviso.

50