Professional Documents
Culture Documents
NMERO:
014/2015
DATA:
06/08/2015
ASSUNTO:
Medicamentos de alerta mximo
PALAVRAS-CHAVE:
Segurana do doente; segurana na medicao; medicamentos de alerta
mximo
PARA:
Instituies prestadoras de cuidados de sade do Sistema de Sade
CONTACTOS:
Departamento da Qualidade na Sade (dqs@dgs.pt)
Nos termos da alnea a) do n 2 do artigo 2 do Decreto Regulamentar n 14/2012, de 26 de Janeiro, a
Direo-Geral da Sade, por proposta do Departamento da Qualidade na Sade, na rea da qualidade
organizacional, emite a seguinte:
NORMA
1. As instituies prestadoras de cuidados de sade, atravs das direes clnicas, das comisses da
qualidade e segurana, dos mdicos, dos enfermeiros, dos farmacuticos, dos tcnicos de farmcia,
dos assistentes operacionais, so responsveis por implementar prticas seguras no que respeita
1
aos medicamentos de alerta mximo , nomeadamente:
a) Elaborar e divulgar, internamente, a lista de medicamentos de alerta mximo, ajustada aos que
so utilizados na instituio (anexo I).
b) Rever a lista interna de medicamentos de alerta mximo, pelo menos, anualmente.
c)
Armazenamento:
(i.)
Tambm descritos na literatura como medicamentos de alto risco ou medicamentos potencialmente perigosos.
1/7
ii.
(ii.)
(iii.)
Prescrio:
(i.)
(ii.)
(iii.)
iii.
Preparao e administrao:
(i.)
(ii.)
(iii.)
(iv.)
2/7
Equipa auditora:
Critrios
Sim
No
N/A
Evidncia
/ Fonte
3. A presente Norma complementada com o seguinte texto de apoio que orienta e fundamenta a sua
implementao.
Graa Freitas
Subdiretora-Geral da Sade
(em substituio do Diretor-Geral)
Norma n 014/2015 de 06/08/2015
3/7
TEXTO DE APOIO
Conceito, definies e orientaes
A. Medicamentos de alerta mximo ou alto risco: medicamentos que possuem um risco aumentado de
provocar dano significativo ao doente em consequncia de falhas no seu processo de utilizao.
B. Segurana na medicao: atividades para evitar, prevenir ou corrigir eventos adversos que podem
resultar do uso de medicamentos.
Fundamentao
A. Os medicamentos de alerta mximo ou alto risco so aqueles que possuem risco aumentado de
provocar dano significativo ao doente em consequncia de falhas no seu processo de utilizao.
Embora os erros que possam ocorrer com estes medicamentos no sejam os mais frequentes, as
suas consequncias tendem a ser mais graves, podendo ocasionar leses permanentes ou a morte
e aumentar os custos associados aos cuidados de sade prestados ao doente.
B. Estes medicamentos podem mais facilmente provocar dano significativo ao doente devido a alguns
aspetos, nomeadamente: margem teraputica estreita, gravidade dos seus potenciais efeitos
adversos (e.g. hemorragia ou hipoglicemia), entre outros.
C. Adicionalmente, alguns destes medicamentos associam-se a erros de medicao, pelo facto de
necessitarem de ajustes frequentes de dose relativos determinao de parmetros bioqumicos
e/ou fisiolgicos. Numa reviso, efetuada por Winterstein et al (2002), de 317 incidentes evitveis
relacionados com a medicao verificou-se que mais de 50% dos casos ocorriam devido a: (1)
sobredosagem de anticoagulantes ou insuficiente monitorizao e ajustes posolgicos associados a
eventos hemorrgicos; (2) sobredosagem ou falha em identificar interaes com agonistas
opiceos, associados a sonolncia e depresso respiratria e (3) doses inapropriadas ou
monitorizao insuficiente de insulinas, associadas a hipoglicemia.
D. Recomenda-se, por isso, que os profissionais de sade com interveno no processo de medicao
conheam os riscos associados utilizao destes medicamentos e que ao nvel das instituies
hospitalares sejam desenvolvidas estratgias e implementadas medidas que minimizem a
ocorrncia de erros com medicamentos de alerta mximo.
Avaliao
A. A avaliao da implementao da presente Norma contnua, executada a nvel local, regional e
nacional, atravs de processos de auditoria interna e externa.
B. A efetividade da implementao da presente Norma e a emisso de diretivas e instrues para o seu
cumprimento da responsabilidade das direes clnicas das instituies prestadoras de cuidados de
sade.
Comit Cientfico
A. A elaborao da proposta da presente Norma teve o apoio cientfico de Anabela Graa e Andr
Coelho.
Coordenao executiva
A coordenao executiva da atual verso da presente Norma foi assegurada por Maria Joo Gaspar.
Norma n 014/2015 de 06/08/2015
4/7
Bibliografia
Institute for Healthcare Improvement (2012). How-to Guide: Prevent Harm from High-Alert Medications.
Disponvel
em:
http://www.ihi.org/resources/Pages/Tools/HowtoGuidePreventHarmfromHighAlertMedications.aspx
ISMP-Espaa (2007). Prcticas para mejorar la seguridad de los medicamentos de alto riesgo. Disponvel
em:
http://www.ismpespana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los%20medicamentos
%20de%20alto%20riesg.pdf
Institute for Safe Medication Practices (2014). ISMP List of High-Alert Medications in Acute Care Settings.
Disponvel em: http://www.ismp.org/tools/highalertmedications.pdf
Instituto para Prticas Seguras no Uso de Medicamentos (2013). Medicamentos potencialmente
perigosos. Boletim ISMP Brasil,
Vol.
2,
n. 1.
ISSN: 2317-2312. Disponvel em:
http://www.boletimismpbrasil.org/boletins/pdfs/boletim_ISMP_13.pdf
Winterstein AG, Hatton RC, Gonzalez-Rothi R, Johns TE, Segal R. Identifying clinically significant
preventable adverse drug events through a hospital's database of adverse drug reaction reports. Am J
Health Syst Pharm. 2002 Sep;59(18):1742-1749
5/7
ANEXOS
Anexo I - Lista de medicamentos de alerta mximo
A presente lista de medicamentos de alerta mximo pretende ser uma base de trabalho para a criao
da lista de cada instituio, a qual foi adaptada realidade nacional, tendo por base os documentos
referidos na bibliografia.
CLASSES DE MEDICAMENTOS
EXEMPLOS
esmolol
cetamina,
desflurano,
propofol, sevoflurano
Antiarrtmicos intravenosos
adenosina,
vernacalant
Inotrpicos intravenosos
digoxina, milrinona
dexmedetomidina, midazolam
hidrato de cloral
Bloqueadores neuromusculares
desmopressina, terlipressina
etomidato,
isoflurano,
atropina,
flecainida,
amiodarona,
AGENTES ANTITROMBTICOS
Anticoagulantes
Inibidores do fator Xa
Trombolticos
OUTRAS CLASSES
Solues cardioplgicas
Citotxicos de uso parenteral ou oral
Solues para dilise peritoneal e solues para hemodilise
Medicamentos para administrao por via epidural ou intratecal
Insulinas (subcutneas e intravenosas) e antiabticos orais
Norma n 014/2015 de 06/08/2015
6/7
Analgsicos opiides intravenosos, transdrmicos e de uso oral (incluindo ps para concentrados para
solues e formulaes de libertao imediata ou prolongada)
Solues para nutrio parentrica
Meios de contraste intravenosos (contrastes iodados)
MEDICAMENTOS ESPECFICOS
gua estril para inalao e irrigao, em embalagens de volume igual ou superior a 100 ml
Cloreto de sdio hipertnico (superior a 0.9%), soluo injetvel
Glicose hipertnica (20% ou superior), soluo injetvel
Cloreto de potssio concentrado para soluo para perfuso
Fosfato monopotssico, soluo injetvel
Sulfato de magnsio, soluo injetvel
Anfotericina B (forma lipossmica e convencional)
Epoprostenol
Oxitocina, soluo injetvel
Prometazina, soluo injetvel
Metotrexato, comprimido
7/7