Como se esperaba, ISO ha dado la noticia, cumpliendo con las fechas previstas para su publicacin.

Pero hasta que hemos podido ver a la

luz el documento final de la norma, se ha trabajado mucho durante los ltimos tres aos. En concreto el proceso de revisin de la norma se
inici en junio del ao 2012, en esa reunin el comit ISO/TC 176 SC/2 se encarg de elaborar un documento de trabajo en el que
quedaban incluidos los cambios que presentara la norma. Durante ese mismo ao, en diciembre, se aprob el borrador de
especificaciones y WD.
Tras esto el comit empieza a elaborar el borrador CD, en el calendario lo situamos a mediados de 2013. Despus de ser sometido a
comentarios y a una votacin, en junio del ao 2014 se desarrolla el borrador DIS de la norma ISO 9001. En junio de un ao despus se
logra la aprobacin del ltimo borrador, el FDIS.
A partir del 23 de septiembre, aquellas organizaciones del sector pblico y privado que tengan implantado un Sistema de Gestin de la
Calidad segn los requisitos de la ISO 9001 versin 2008, debern comenzar el proceso de transicin hacia la nueva ISO 9001:2015 y
llevar a cabo la implementacin de los nuevos requisitos previstos en esta reciente versin.
La IAF (International Accreditation Forum), en colaboracin con el ISO/TC 176/SC 2/WG 23 se ha encargado de elaborar un documento
que sirve como gua para realizar con xito la transicin de la norma ISO 9001: 2008 a ISO 9001: 2015. LA finalidad de este documento es
la prestacin de asesoramiento a las partes interesadas en los acuerdos que hay que llevar a cabo para la transicin a tener en cuenta
antes de la implementacin de la norma ISO 9001:2015.
Las organizaciones tienen que entender que no deben esperar al ltimo momento para proceder a la transicin de ISO 9001:2008 a ISO
9001:2015, ya que el riesgo de perder la certificacin se incrementa y esto puede suponer importantes perjuicios para la empresa.
En estos momentos, las personas involucradas en los Sistemas de Gestin de la Calidad requieren de suficiente informacin para
realizar la transicin correctamente.

Recomendaciones de IAF para la transicin a la nueva #ISO9001 2015

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Los responsables o cordinadores de calidad deberan saber que el Foro Internacional de Acreditacin (IAF) junto con el Comit de ISO
sobre Evaluacin de la Conformidad (CASCO) han establecido una fase de transicin de tres aos desde la fecha de publicacin de la
norma ISO 9001 versin 2015.
Como es de suponer, las certificaciones ISO 9001 versin 2008 dejaran de ser vlidas una vez transcurridos estos tres aos desde el 23
de septiembre de 2015.
A continuacin citaremos las recomendaciones que se encuentran en este documento para aquellas organizaciones que emplean la
norma ISO 9001: 2008.

Detectar las brechas de la organizacin para saber actuar y lograr el cumplimiento de los nuevos requisitos.

Elaborar un plan de implementacin.

Facilitar formacin y sensibilizacin apropiadas para todas las partes que generan un impacto en la eficiencia de la
organizacin.

Renovar el Sistema de Gestin de la Calidad con el que se cuente con el objetivo de cumplir los requisitos propuestos en la
nueva ISO 9001 2015, adems de verificar su eficacia.

Pero realmente, qu cambios tendr la nueva versin de ISO 9001?

A continuacin haremos un breve resumen de los principales cambios que estarn presentes en la norma ISO 9001 versin 2015:

ESTRUCTURA
Se podra decir que es uno de los cambios ms importantes que veremos en esta edicin 2015. La estructura de la ISO 9001 se regir
por la Estructura de Alto Nivel que ya siguen otras normas como la ISO 27001, publicada en 2013.

ENFOQUE BASADO A PROCESOS

E apartado referido al enfoque basado a procesos lo encontramos en el 4.4 Sistema de Gestin de la Calidad y sus procesos. Este
enfoque hace posible que se afiance la gestin y el control de las relaciones que existen entre los procesos y la estructura funcional
de la empresa.

LENGUAJE
Desde la primera publicacin la norma ISO 9001 se ha podido aplicar a cualquier organizacin sin que implique un problema el
sector al que pertenece, pero ISO ha visto conveniente emplear un lenguaje simple y compresible por cualquier lector.

ANLISIS DEL CONTEXTO

Surge un nuevo apartado, el 4. Contexto de la organizacin, que contempla la importancia de considerar y realizar un anlisis del
entorno social y econmico por el que est influenciada la empresa. Tambin considera la necesidad de tener en cuenta las
relaciones con las partes interesadas internas y externas.

PENSAMIENTO BASADO EN RIESGO

Este pensamiento se extiende tanto en la definicin, implementacin, mantenimiento y mejora continua del sistema. Aunque en la
norma no se especifica, se puede emplear la ISO 31000 para gestionar el riesgo.

ACCIONES PREVENTIVAS

Las acciones preventivas desaparecen, ya que es el Sistema Gestin se convierte en s en un instrumento preventivo del SGC.

PARTES INTERESADAS
Adems de los clientes, ahora tambin se tienen en cuenta las necesidades expresadas por las partes interesadas 4.2 Comprensin
de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.

REPRESENTANTE DE LA DIRECCIN
Ya no es imprescindible el representante de la direccin y el peso reside en la direccin y as se ve en el apartado 5. Liderazgo.

GESTIN DEL CONOCIMIENTO

Para todo lo vinculado con la gestin del conocimiento, deberemos acudir al nuevo 7.1.6 Conocimiento organizacional, la
entidad ser la responsable de definir que conocimiento es necesario para que la operatividad del sistema sea la adecuada.

PROCESOS EXTERNALIZADOS
Los temas de subcontratacin de procesos o subprocesos a terceros se puede observar en el punto 8.4 Control de los productos y
servicios suministrados externamente.

COMPETENCIA DEL PERSONAL

La competencia del personal se trata en la clusula 7.2 Competencia, para definir criterios de cada puesto de trabajo y las
competencias asociadas a este.

La automatizacin del Sistema de Gestin de la Calidad segn la ISO 9001:2015

Con la publicacin de la ISO 9001 2015, la preocupacin por lograr con xito la transicin de la ISO 9001:2008 a la 2015 incrementa
por momentos entre los responsables y coordinadores de calidad. Pensando en estas empresas que ya cuentan con un certificado
ISO 9001:2008 y que requieren de la adaptacin de su SGC a la nueva versin, ISOTools ha actualizado su software a los nuevos
requisitos de la norma ISO 9001:2015.
ISOTools es un software escalable, flexible y adaptable a cada organizacin, teniendo en cuenta el tamao y el sector en el
que desarrolle su actividad.
Este software facilita el proceso de implementacin, automatizacin y mantenimiento de un Sistema de Gestin de la Calidad
que opere segn los requisitos establecidos por normas ISO como ISO 9001 y como hemos dicho, ya se encuentra actualizado segn
la ltima versin publicada a finales de septiembre de 2015.
Est basado en los procesos y el ciclo PHVA (Planear Hacer Verificar Actuar) para alcanzar una mayor efectividad en la
gestin de la documentacin, tambin logra mejoras en la comunicacin y minimiza tiempos y costos, consiguiendo un impacto real
sobre la eficiencia, los costos y los resultados de la organizacin.