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UNIVERSIDAD DE EL SALVADOR
FACULTAD DE QUIMICA Y FARMACIA
ENERO DE 2013
UNIVERSIDAD DE EL SALVADOR
RECTOR
ING. MARIO ROBERTO NIETO LOVO
SECRETARIA GENERAL
DRA. ANA LETICIA ZAVALETA DE AMAYA
DECANA
LICDA. ANABEL DE LOURDES AYALA DE SORIANO
SECRETARIO
LIC. FRANCISCO REMBERTO MIXCO LOPEZ
COORDINADORA GENERAL
Licda. Mara Concepcin Odette Rauda Acevedo
DOCENTES DIRECTORES
MSc. Eliseo Ernesto Ayala Meja
Lic. Enrique Posada Granados
AGRADECIMIENTOS
A DIOS : por darme la paciencia, gracia, sabidura y entendimiento.
por permitirnos
AGRADECIMIENTOS
A DIOS: Por darme la paciencia, entendimiento y perseverancia para terminar
satisfactoriamente con el proceso de trabajo de graduacin.
AL DIRECTOR DE LABORATORIOS DE CONTROL DE CALIDAD DE
PLAGUICIDAS (MAG-OIRSA): Ing. Helmer
Esquivel
por
permitirnos
trabajo de graduacin.
DEDICATORIA
A mi amado Dios y Salvador Jesucristo por permitirme finalizar mis estudios con
xito, por estar en todos los momentos que siempre lo necesite, y por ser mi
amigo fiel. Gracias por todas tus bendiciones, favores y misericordia. TE AMO
A MIS PASTORES: Adn Pineda Chvez y Tere de Pineda gracias por todo su
apoyo y confianza, gracias por todas sus oraciones y cario.
A MIS HERMANOS: Sarita y Christopher los amo son una bendicin.
DEDICATORIA
A MI AMADO DIOS Y SALVADOR JESUCRISTO: por permitirme finalizar mis
estudios con xito, por estar en todos los momentos mas difciles, y por ser mi
amigo fiel. Guiarme en esta etapa de mi vida y colocar en mi camino a las
personas indicadas. Gracias por todas tus bendiciones. TE AMO.
INDICE
Pg.
Resumen
Captulo I
1.0 Introduccin
xix
Captulo II
2.0 Objetivos
Captulo III
3.0 Marco Terico
24
24
24
24
24
25
25
25
26
26
27
29
3.3.2 Excipientes
31
31
32
32
32
33
33
33
34
Captulo IV
4.0 Diseo Metodolgico
36
36
36
37
37
37
42
43
44
Capitulo V
5.0 Resultados
47
Captulo VI
6.0 Conclusiones
135
Captulo VII
7.0 Recomendaciones
Bibliografia
Anexos
138
10
INDICE DE ANEXOS
ANEXO N
1. Monografas de materias primas.
2. Materias primas y equipo.
3. Procedimiento de control en proceso.
4. Determinacin de densidad de materias primas y frmulas de
locin repelente seleccionadas y
pureza
de estndares
utilizados.
5. Certificado de materias primas.
6. Gastos de materias primas y envase primario para cada
frmula de Locin Repelente seleccionada.
7. Formatos de desarrollo de frmulas
8. Fotografas.
11
INDICE DE CUADROS
CUADRO N
1. Funcin de cada materia prima dentro de cada
N Pg.
42
formulacin.
2. Seleccin de los excipientes para la elaboracin de
49
Locin Repelente.
3. Desarrollo analtico de las materias primas.
122
123
130
133
133
184
184
185
191
191
esencial de eucalipto.
13. Costo de un frasco de 100mL que contiene 5% de aceite
192
esencial de eucalipto.
14. Costo de un frasco de 100mL que contiene 15% de aceite
192
esencial de eucalipto.
15. Costo de un frasco de 100mL que contiene la combinacin
de aceite esencial de eucalipto y perfume de citronella.
193
12
INDICE DE FIGURAS
FIGURAS N
N Pg.
27
28
29
30
34
de gases
6. Identificacin de estndar de aceite esencial de eucalipto.
124
126
127
128
129
130
131
132
13
198
198
199
199
200
200
201
14
INDICE DE TABLAS
TABLAS N
N Pg.
1. Temperaturas utilizadas.
39
2. Rampa de temperatura.
40
3. Rampa de temperatura.
148
4.Rampa de temperatura.
151
15
ABREVIATURAS
16
RESUMEN
de
17
18
CAPITULO I
xix
19
1.0 INTRODUCCION
Las Lociones Repelentes son sustancias que al ser aplicadas sobre la piel,
hacen que los humanos no sean atractivos a los mosquitos, por lo cual estos
evitan acercarse a las reas del cuerpo cubiertas por este producto. Esto hace
que las lociones repelentes sean muy novedosas y provechosas para el uso
humano evitando de esta manera la proliferacin de enfermedades ocasionadas
por picaduras de estos o causen alguna lesin en un rea del cuerpo.
En poca
muchas consecuencias,
al
manifestarse
no
son
muy bondadosas,
originando
repelente,
ya
que,
actualmente
el
Laboratorio
de
Tecnologa
xx
20
21
CAPITULO II
22
2.0 OBJETIVOS
bibliogrficamente
la
actividad repelente de
aceite
23
CAPITULO III
24
25
Un
buen
repelente
de
mosquitos
debe
cumplir
con
las
siguientes
propiedades(14):
- Eficacia repelente contra una o varias especies de insectos
- Relativa no toxicidad, y carencia de actividad alrgica
- Duracin del efecto adecuado a las circunstancias y su uso
- Olor aceptable
- Tendencia mnima a ensuciar o daar la ropa
- Estabilidad en las condiciones de almacenamiento prevista
- Aceptabilidad general cosmtica y facilidad de aplicacin
- Costos razonables
3.2 GENERALIDADES DE DESARROLLO DE FORMULA
3.2.1 Definicin de desarrollo de la frmula
El desarrollo de la frmula es donde se realizan los estudios necesarios para
que de la combinacin del principio activo y excipientes resulte un producto con
las caractersticas requeridas, dentro de las cuales podemos citar la estabilidad,
eficacia, funcionabilidad y seguridad. (21)
3.2.2 Descripcin de desarrollo de la frmula de locin repelente
Tras el estudio preliminar de las caractersticas fsico-qumicas del principio
activo (solubilidad, polimorfismo, impurezas...) llamada fase de preformulacin
empieza la fase de formulacin, es decir los estudios exigidos para que de la
combinacin entre principio activo y excipientes resulte un producto con las
caractersticas requeridas.
(21)
26
Proceso de fabricacin
Miscibilidad
pH
Transparencia
Color
Olor
(20)
27
Aceite de Citronella
Aceite de Eucalipto
Definicin
Aceite obtenido por destilacin de vapor de las partes areas frescas o
parcialmente secas de Cymbopogon winterianus. (11)
28
Composicin qumica
Limoneno: 1.0 % a 5.0 %
Citronelal: 30.0 % a 45.0 %
Acetato de citronelil: 2.0 % a 4.0%
Neral: Mximo 2.0%
Geranial: Mximo 2.0%
29
Definicin
Aceite esencial obtenido por destilacin y rectificacin de hojas frescas o
ramillas terminales frescas de varias especies de Eucalyptus rico en 1,8-cineol.
Las especies comnmente utilizadas son Eucalyptus globulus Labill.,
Eucalyptus polybractea R.T. Baker y Eucalyptus Smithii R.T. Baker. (11)
30
(22)
31
3.3.2 Excipientes
(21)
32
(21)
Es
importante tener en cuenta los atributos de formulacin crticos, junto con las
opciones de fabricacin disponibles de proceso, con el fin de abordar la
seleccin del proceso de fabricacin y confirmar la idoneidad de los
componentes. Adecuacin de los equipos utilizados para los productos
destinados deben ser discutidos. (21)
Para la fabricacin de la locin repelente el nico equipo que se utiliza a
pequea y gran escala consiste en un recipiente de mezclado, un medio de
agitacin y un sistema de filtracin que garantice la transparencia de la locin
definitiva. Durante la fabricacin se aade simplemente el soluto al disolvente
en el recipiente de mezclado, agitando hasta que su disolucin es completa.
Las materias primas voltiles se agregan al final del proceso para reducir la
perdida de evaporacin. (20)
33
cosmticos
34
35
CAPITULO IV
36
mnhibhibbjnj
mnbghhjhbjb
mnhhhhhhhh
mmbhbijnnn
Ganadera.
Internet
37
(10)
38
39
Temperatura(C)
70
130
Inyector
200
Detector
250
Tiempo de espera(min)
(10)
40
Temperatura(C)
50
20
70
10
130
230
10
290
Inyector
215
Detector
250
Tiempo de espera(min)
41
Dnde:
V= 5.320 mL (Capacidad de volumen del picnmetro)
42
elaboraron
formulaciones de
Locin repelente
variando
los
MATERIAS PRIMAS
CONCENTRACION (%)
FUNCION
Perfume de citronella
formulacin.
mosquitos
formulacin.
mosquitos
formulacin.
aceites esenciales
Tween 80
1 10%
Agente tensoactivo
Etanol
1.5 60%
Propilenglicol
Agua
Disolvente
43
LIMPIEZA/SANITIZACION
1.
Limpieza y sanitizacin del rea de fabricacin (TF 216 PPG 003 01).
2.
1.
2.
Pesar (TF 216 POC 002 01) el tanque de acero inoxidable A (baln
volumtrico de 100.0 mL). Anotar el peso de baln vacio con tapn.
3.
4.
5.
6.
9.
44
1. Encender el aparato.
2. Lavar los electrodos con agua libre de CO2
3. Estandarizar el pHmetro como sigue a continuacin: a 25C con los
siguientes buffer pH = 4, 7 y 10.
4. Colocar los electrodos en buffer 4 ajustar segn procedimiento.
5. Retirar los electrodos del buffer 4 hasta que se lea el valor correcto del
buffer.
6. Lavar los electrodos con agua libre de CO 2 y colocar los electrodos en
buffer 7 ajustar.
7. Retirar el buffer 7 hasta que se lea el valor correcto del buffer.
8. Lavar los electrodos con agua libre de CO2 y colocar los electrodos en
buffer 10.
9. Retirar el buffer 10 hasta que se lea el valor correcto del buffer.
10. Enjuagar el electrodo con agua destilada (libre de CO2).
11. Colocar 30 mL de la muestra, en un vaso de precipitado.
12. Llevar la muestra a temperatura de 25C 2C.
13. Leer el pH de la muestra.
45
Olor: (7,13)
1. Destapar un frasco de locin repelente y percibir el olor
2. Comparar con un estndar (perfume de citronella, aceite esencial de
eucalipto y mezcla de ambos)
3. El olor de la locin repelente debe ser similar al del estndar.
Color: (7,13)
1. Llenar el tubo de comparacin con el lquido a examinar y otro con una
solucin estndar(perfume de citronella, aceite esencial de eucalipto o
mezcla de ambos)
2. Colocar ambos tubos sobre la fuente de luz blanca
3. Observar los tubos desde arriba en posicin vertical sobre la fuente de
luz.
4. Repetir la prueba para mayor precisin.
5. No deben verse reas oscuras ni distorsin de la luz transmitida en el
fondo del tubo. El color de la muestra debe ser igual al del estndar.
Partculas extraas:
(7,13)
Transparencia: (7,13)
1. Verter el contenido de locin repelente en un beaker de capacidad
adecuada al volumen del producto.
2. Observar a luz natural
3. El lquido debe observarse lmpido, transparente y sin turbidez.
NOTA: Son los mismos controles en procesos para todas las formulaciones
elaboradas.
46
CAPITULO V
47
5.0 RESULTADOS
A continuacin se presentan los resultados obtenidos en el desarrollo
de las diferentes formulaciones en base a aceite esencial de eucalipto
y perfume de citronella.
(14).
(14).
(14)
(17).
48
de
la
locin
repelente
no
muestran
ninguna
49
COMPATIBILIDAD
CON PERFUME DE
CITRONELLA
COMPATIBILIDAD
CON ACEITE
ESENCIAL DE
EUCALIPTO
Alcohol 90
Si
Si
Propilenglicol
Si
Si
Si
Si
Si
Si
Tween - 80
Agua
purificada
PROPIEDADES
Vehculo alcohlico,
solvente de los aceites
esenciales.
Humectante, fijador de
los aceites esenciales
Disminuye la tensin
superficial del agua
favoreciendo la
distribucin homognea
de los aceites.
Disolvente
50
Universidad de El Salvador
Facultad de Qumica y Farmacia
Laboratorio de Tecnologa Farmacutica
DESARROLLO DE LQUIDOS
Nombre del Desarrollo
Nombre Producto:
Nmero de Frmula:
Ensayo Realizado por:
Responsable del Proyecto:
Cantidad a Ensayar:
No.
Materia Prima
Perfume de
citronella
Propilenglicol
Alcohol etlico 90
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Agua Purificada
TFA-DES-2012-01
Locin Repelente - Perfume de citronella al 0.05% sin tween-80
01
Fecha: 24-08-12
Hamilton lvarez
Milagro Ochoa
Lic. Enrique Posada Granados
100
mL
FORMULACIN
Fabricante / Densida Cantidad
Peso
Cdigo
%
Proveedor
d MP
a Pesar
Real
MP
(m/m)
3
(Lote)
(g/cm )
(g)
(g)
Distribuidora
51200023
0.884
0.05
0.05
0.05
El Caribe
1.0
1.0
HMLR12
Capitol
1.030
1.0 5.0
5.0
5.0
1.5 1.5 MP120704
Falmar
0.7973
1.5 -60.0
60.0
60.0
FQ08012
F.Q.F
0.997
c.s.p.
c.s.p.
c.s.p.
TOTAL
100.00
100.00
100.00
Atributos de Calidad
Lmite(s)
Resultado
Color
Transparente
Conforme
Olor
Caracterstico a citronella
Inconforme
Transparencia
Solucin traslcida
Conforme
Partculas Extraas
Conforme
Densidad (g/cm )
0.800- 1.000
0.8783
pH
4.5 7.0
Viscosidad (cP)
-------------
-------------
%
(m/v)
0.05
1.0
5.0
1.5 60.0
c.s.p.
100.00
51
FABRICACIN / EMPAQUE
Equipo a Utilizar, Operaciones, Variables de Operacin, Parmetros de Equipo(s), Punto(s) Crtico(s) y
Observaciones.
Objetivo del Ensayo:
Verificar si el perfume de citronella al 0.05% se puede identificar mediante Cromatografa de Gases.
Materiales:
- 1 beaker de 30.0 mL
- 1 beaker de 50.0 mL
- 1 beaker de 100.0 mL
- 1 beaker de 250.0 mL
- 1 probeta de 100.0 mL
- 1 agitador de vidrio
papel parafilm.
Equipo:
- Balanza semi analtica sartorius CP 323S #3
- Multi agitador IKA RW 20.
Proceso de Fabricacin
1. Limpiar y Sanitizar el rea de fabricacin (TF 216 PPG 003 01).
2. Limpiar la cristalera a utilizar (TF 216 PPG 004 01).
3. Verificar la balanza semi analtica, pesar las materias primas liquidas: 0.05 g de perfume de
citronella, 1.0 5.0 g de propilenglicol, 1.5 60.0 g de alcohol 90.
4. Adicionar 1.0 5.0 g de propilenglicol en el tanque de acero inoxidable "B" (beaker de 30.0 mL)
que contiene 0.05 g de perfume de citronella y agitar mecnicamente con agitador de vidrio
durante 1 minuto.
5. En un tanque de acero inoxidable "A" (beaker de 250 mL), previamente calibrar a 100.0 mL.
6. Adicionar una porcin de alcohol y tapar con papel parafilm. Agregar al tanque de acero
inoxidable "A" la mezcla de perfume de citronella y propilenglicol.
7. Adicionar la segunda porcin de alcohol, hacer lavados en el tanque de acero inoxidable "B"
para arrastrar residuos de materias primas.
8. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 durante 1 minuto a 200rpm.
9. Incorporar agua purificada en el tanque de acero inoxidable "A" hasta volumen de 100.0 mL.
10. Anotar la cantidad de agua purificada gastada.
11. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 por 2 minutos a 238rpm.
12. Realizar controles en proceso.
13. Envasar y etiquetar el producto terminado (TF 216 PPG 005 01).
52
NOTA: Al realizar las agitaciones elctricas con el Multi agitador IKA RW 20 colocar papel parafilm para
evitar prdidas.
Observaciones del ensayo:
El perfume de citronella se disuelve completamente en el vehculo hidroalcoholico pero al realizar el
control en proceso: olor; no se percibe el olor caracterstico a perfume de citronella se percibe
mayormente el olor a alcohol etlico 90.
Conclusiones del Ensayo:
No se obtuvieron los resultados esperados al analizar el perfume de citronella por cromatografa de
gases debido a que las seales son pequeas para identificarlas. Al realizar la prueba organolptica el
olor que predominaba era a alcohol etlico 90. Por lo que esta cantidad de perfume de citronella no
puede ser utilizada, debido a que no se percibe el olor a perfume de citronella por lo tanto no har el
efecto repelente deseado.
53
Universidad de El Salvador
Facultad de Qumica y Farmacia
Laboratorio de Tecnologa Farmacutica
DESARROLLO DE LQUIDOS
Nombre del Desarrollo
Nombre Producto:
Nmero de Frmula:
Ensayo Realizado por:
Responsable del Proyecto:
Cantidad a Ensayar:
TFA-DES-2012-01
Locin Repelente - Perfume de citronella al 1.5% sin Tween-80
02- 01
Fecha:
24-08-12
Hamilton lvarez / Milagro Ochoa
Lic. Enrique Posada Granados
100 mL
FORMULACIN
Fabricante /
Densidad Cantidad
Proveedor
MP
a Pesar
(Lote)
(g/cm3)
(g)
Distribuidora
0.884
1.5
El Caribe
Peso
Real (g)
%
(m/m)
%
(m/v)
1.5
1.5
1.5
No.
Materia
Prima
Cdigo
MP
Perfume de
citronella
51200023
Propilenglicol
HMLR12
Capitol
1.030
1.0 5.0
1.0 5.0
Alcohol
etlico 90
Agua
Purificada
MP12070
4
FALMAR
0.7973
1.5 -60.0
1.5 -60.0
FQ08012
F.Q.F
0.997
c.s.p.
c.s.p.
TOTAL
100.00
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
100.00
1.0
5.0
1.5 60.0
c.s.p.
100.00
100.00
Lmite(s)
Resultado
Color
Transparente
Inconforme
Olor
Caracterstico a citronella
Conforme
Transparencia
Solucin traslcida
Inconforme
Partculas Extraas
Inconforme
0.800- 1.000
4.5 7.0
---------------
0.8738
5
--------------
Densidad (g/cm )
pH
Viscosidad (cP)
1.5 -60.0
c.s.p.
Atributos de Calidad
1.0 5.0
54
FABRICACIN / EMPAQUE
Equipo a Utilizar, Operaciones, Variables de Operacin, Parmetros de Equipo(s), Punto(s) Crtico(s) y
Observaciones.
Objetivo del Ensayo:
Verificar si el perfume de citronella se puede identificar mediante Cromatografa de Gases, as mismo,
determinar que se mantienen las caractersticas fsicas de la solucin aumentando la cantidad de perfume
de citronella al 1.5%.
Materiales:
- 1 beaker de 30.0 mL
-
1 beaker de 50.0 mL
1 beaker de 100.0 mL
1 beaker de 250.0 mL
1 probeta de 100.0 mL
1 agitador de vidrio
papel parafilm.
Equipo:
- Balanza semi analtica sartorius CP 323S #3
-
Proceso de Fabricacin
1. Limpiar y sanitizar el rea de fabricacin (TF 216 PPG 003 01)
2. Limpiar la cristalera a utilizar (TF 216 PPG 004 01).
3. Verificar la balanza semi analtica.
4. Pesar las materias primas liquidas: 1.5 g de perfume de citronella, 1.0 5.0 g de propilenglicol,
1.5 60.0 g de alcohol 90.
5. Adicionar 1.0 5.0 g de propilenglicol en el tanque de acero inoxidable "B" (beaker de 30.0 mL)
que contiene 1.5 g de perfume de citronella y agitar mecnicamente con agitador de vidrio durante
1 minuto.
6. En un tanque de acero inoxidable "A" (beaker de 250 mL), previamente calibrar a 100.0 mL,
adicionar una porcin de alcohol y tapar con papel parafilm.
7. Agregar al tanque de acero inoxidable "A" la mezcla de perfume de citronella y propilenglicol,
adicionar la segunda porcin de alcohol, hacer lavados en el tanque de acero inoxidable "B" para
arrastrar residuos de materias primas.
8. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 durante 1 minuto a 200rpm.
9. Incorporar agua purificada en el tanque de acero inoxidable "A" hasta volumen de 100.0 mL.
10. Anotar la cantidad de agua purificada gastada.
55
11. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 por 2 minutos a 238rpm.
12. Realizar controles en proceso.
13. Envasar y etiquetar el producto terminado (TF 216 PPG 005 01).
NOTA: Al realizar las agitaciones elctricas con el Multi agitador IKA RW 20 colocar papel parafilm
para evitar prdidas.
Observaciones del ensayo:
Se observa una solucin lechosa y pequeas gotas en la superficie.
Conclusiones del Ensayo:
No se logran mantener las caractersticas fsicas de la solucin utilizando 1.5% del perfume de citronella,
por lo tanto no se puede realizar el anlisis de identificacin utilizando cromatografa de gases, ya que no
se tiene homogeneidad del principio activo en la solucin.
56
Universidad de El Salvador
Facultad de Qumica y Farmacia
Laboratorio de Tecnologa Farmacutica
DESARROLLO DE LQUIDOS
Nombre del Desarrollo
Nombre Producto:
Nmero de Frmula:
Ensayo Realizado por:
Responsable del Proyecto:
Cantidad a Ensayar:
TFA-DES-2012-01
Locin Repelente- Perfume de citronella 10% sin Tween-80
03-01
Fecha: 24-08-12
Hamilton lvarez
Milagro Ochoa
Lic. Enrique Posada Granados
100
mL
FORMULACIN
Fabricante /
Proveedor
(Lote)
Distribuidora
El Caribe
Densidad
MP
(g/cm3)
Cantidad
a Pesar
(g)
Peso
Real
(g)
%
(m/m)
%
(m/v)
0.884
10.0
10.0
10.0
10.0
HMLR12
Capitol
1.030
1.0 5.0
MP120704
Falmar
0.7973
1.5 -60.0
FQ08012
F.Q.F
0.997
TOTAL
c.s.p.
100.00
1.0
5.0
1.5 60.0
c.s.p.
100.00
1.0
5.0
1.5 60.0
c.s.p.
100.00
No.
Materia Prima
Cdigo
MP
Perfume de
citronella
51200023
Propilenglicol
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Alcohol etlico
90
Agua Purificada
Atributos de Calidad
Lmite(s)
Resultado
Color
Transparente
Inconforme
Olor
Caracterstico a citronella
conforme
Transparencia
Solucin traslcida
Inconforme
Partculas Extraas
Inconforme
Densidad (g/cm )
0.800- 1.000
0.8455
pH
4.5 7.0
Viscosidad (cP)
---------------
-------------
1.0 5.0
1.5 -60.0
c.s.p.
100.00
57
FABRICACIN / EMPAQUE
Equipo a Utilizar, Operaciones, Variables de Operacin, Parmetros de Equipo(s), Punto(s) Crtico(s) y
Observaciones.
Objetivo del Ensayo:
Determinar si se mantienen las caractersticas fsicas de la solucin aumentando la cantidad de perfume
de citronella hasta 10% y realizar su identificacin mediante Cromatografa de gases.
Materiales:
- 1 beaker de 50.0 mL
-
2 beaker de 100.0 mL
1 beaker de 250.0 mL
1 probeta de 100.0 mL
1 agitador de vidrio
papel parafilm.
Equipo:
- Balanza semi analtica sartorius CP 323S #3
- Multi agitador IKA RW 20.
Proceso de Fabricacin
1. Limpiar y Sanitizar el rea de fabricacin (TF 216 PPG 003 01)
2. Limpiar la cristalera a utilizar (TF 216 PPG 004 01).
3. Verificar la balanza semi analtica
4. Pesar las materias primas liquidas: 10.0 g de perfume de citronella, 1.0 5.0 g de propilenglicol,
1.5 60.0 g de alcohol 90.
5. Adicionar 1.0 5.0 g de propilenglicol en el tanque de acero inoxidable "B" (beaker de 100.0 mL)
que contiene 10.0 g de perfume de citronella y agitar mecnicamente con agitador de vidrio
durante 1 minuto.
6. En un tanque de acero inoxidable "A" (beaker 250 mL), previamente calibrar a 100.0 mL,
adicionar una porcin de alcohol y tapar con papel parafilm.
7. Agregar al tanque de acero inoxidable "A" la mezcla de perfume de citronella y propilenglicol,
adicionar la segunda porcin de alcohol, hacer lavados en el tanque de acero inoxidable "B"
para arrastrar residuos de materias primas.
8. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 durante 1 minuto a 200rpm.
9. Incorporar agua purificada en el tanque de acero inoxidable "A" hasta volumen de 100.0 mL.
10. Anotar la cantidad de agua purificada gastada
11. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 por 2 minutos a 238rpm.
12. Realizar controles en proceso.
13. Envasar y etiquetar el producto terminado (TF 216 PPG 005 01)
58
NOTA: Al realizar las agitaciones elctricas con el Multi agitador IKA RW 20 colocar papel parafilm para
evitar prdidas.
Observaciones del ensayo:
La solucin se observ turbia y en la superficie grandes gotas de perfume de citronella.
Conclusiones del Ensayo:
No se logr mantener las caractersticas fsicas de la solucin con perfume de citronella al 10% por lo
tanto no se le puede realizar anlisis de identificacin mediante Cromatografa de Gases por que no
existe homogeneidad en el sistema de la solucin.
59
Universidad de El Salvador
Facultad de Qumica y Farmacia
Laboratorio de Tecnologa Farmacutica
DESARROLLO DE LQUIDOS
Nombre del Desarrollo
Nombre Producto:
Nmero de Frmula:
Ensayo Realizado por:
Responsable del Proyecto:
Cantidad a Ensayar:
TFA-DES-2012-01
Locin Repelente - Aceite Esencial de Eucalipto al 2.0% sin Tween-80
04 - 01
Fecha:
16-08-12
Hamilton lvarez Milagro Ochoa
Lic. Enrique Posada Granados
100 mL
FORMULACIN
No.
1
2
3
4
Cdigo
MP
Fabricante /
Proveedor
(Lote)
Densidad
MP
(g/cm3)
Cantidad
a Pesar
(g)
Peso
Real (g)
% (m/m)
% (m/v)
10100007
Distribuidora
El Caribe
0.8947
2.0
2.0
2.0
2.0
HMLR12
MP120704
Capitol
Falmar
1.030
0.7973
1.0 5.0
1.5 -60.0
1.0 5.0
1.5 -60.0
1.0 5.0
1.5 -60.0
1.0 5.0
1.5 -60.0
FQ08012
F.Q.F
0.997
c.s.p.
c.s.p.
c.s.p.
c.s.p.
TOTAL
100.00
100.00
100.00
Materia
Prima
Aceite
esencial de
Eucalipto
Propilenglicol
Alcohol 90
Agua
purificada
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
100.00
Atributos de Calidad
Lmite(s)
Resultado
Color
Transparente
Inconforme
Olor
Caracterstico a eucalipto
conforme
Transparencia
Solucin traslcida
Inconforme
Partculas Extraas
Inconforme
Densidad (g/cm )
0.800- 1.000
0.8761
pH
4.5 7.0
Viscosidad (cP)
------------------
---------------
60
FABRICACIN / EMPAQUE
Equipo a Utilizar, Operaciones, Variables de Operacin, Parmetros de Equipo(s), Punto(s) Crtico(s) y
Observaciones
Objetivo del Ensayo:
Determinar las caractersticas fsicas de la solucin utilizando aceite esencial de eucalipto al 2.0% y verificar
si se puede identificar mediante cromatografa de gases.
Materiales:
-
1 beaker de 30.0 mL
1 beaker de 50.0 mL
1 beaker de 100.0 mL
1 beaker de 250.0 mL
1 probeta de 100.0 mL
1 agitador de vidrio
papel parafilm.
Equipo:
-
Proceso de Fabricacin
1. Limpiar y sanitizar el rea de fabricacin (TF 216 PPG 003 01).
2. Limpiar la cristalera a utilizar (TF 216 PPG 004 01).
3. Verificar la balanza semi analtica, pesar las materias primas liquidas: 2.0 g de Aceite esencial de
eucalipto, 1.0 5.0 g de propilenglicol, 1.5 6.0 g de alcohol 90.
4. Adicionar 1.0 5.0 g de propilenglicol en el tanque de acero inoxidable "B" (beaker de 30.0 mL) que
contiene 2.0 g de Aceite esencial de eucalipto y agitar mecnicamente con agitador de vidrio durante
1 minuto.
5. En un tanque de acero inoxidable "A" (beaker de 250 mL), previamente calibrar a 100.0 mL,
adicionar una porcin de alcohol y tapar con papel parafilm.
6. Agregar al tanque de acero inoxidable "A" la mezcla de Aceite esencial de eucalipto y propilenglicol,
adicionar la segunda porcin de alcohol, hacer lavados en el tanque de acero inoxidable "B" para
arrastrar residuos de materias primas.
7. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 durante 1 minuto a 200rpm.
8. Incorporar agua purificada en el tanque de acero inoxidable "A" hasta volumen de 100.0 mL.
9. Anotar la cantidad de agua purificada gastada.
10. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 por 2 minutos a 238rpm.
11. Realizar controles en proceso.
61
12. Envasar y etiquetar el producto terminado (TF 216 PPG 005 01).
NOTA: Al realizar las agitaciones elctricas con el Multi agitador IKA RW 20 colocar papel parafilm para
evitar prdidas.
Observaciones del ensayo:
La solucin se observa ligeramente lechosa y con gotas en la superficie de la solucin
Conclusiones del Ensayo:
No se obtuvieron las caractersticas fsicas de la solucin de aceite de eucalipto al 2% debido a que no se
solubiliza completamente en el vehculo hidroalcoholico. Por lo tanto no se realiz anlisis de identificacin
por Cromatografa de Gases.
62
Universidad de El Salvador
Facultad de Qumica y Farmacia
Laboratorio de Tecnologa Farmacutica
DESARROLLO DE LQUIDOS
Nombre del Desarrollo
Nombre Producto:
Nmero de Frmula:
Ensayo Realizado por:
Responsable del Proyecto:
Cantidad a Ensayar:
TFA-DES-2012-01
Locin Repelente - Aceite esencial de eucalipto 5% sin Tween-80
05 - 01
Fecha: 16-08-12
Hamilton lvarez
Milagro Ochoa
Lic. Enrique Posada Granados
100
mL
FORMULACIN
Fabricante /
Densidad
Proveedor
MP
(Lote)
(g/cm3)
Distribuidora
0.8947
El Caribe
Cantidad
a Pesar
(g)
Peso
Real
(g)
%
(m/m)
%
(m/v)
5.0
5.0
5.0
5.0
1.0
5.0
1.5 60.0
c.s.p.
100.00
1.0
5.0
1.5 60.0
c.s.p.
100.00
No.
Materia Prima
Cdigo
MP
Aceite esencial
de Eucalipto
10100007
Propilenglicol
HMLR12
Capitol
1.030
1.0 5.0
Alcohol 90
MP120704
Falmar
0.7973
1.5 -60.0
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Agua purificada
FQ08012
F.Q.F
0.997
TOTAL
c.s.p.
100.00
1.0 5.0
1.5 -60.0
Atributos de Calidad
Lmite(s)
Resultado
Color
Transparente
Inconforme
Olor
Caracterstico a eucalipto
Conforme
Transparencia
Solucin traslcida
Inconforme
Partculas Extraas
Inconforme
Densidad (g/cm )
0.800- 1.000
0.8761
pH
4.5 7.0
Viscosidad (cP)
----------------
-----------
c.s.p.
100.00
63
FABRICACIN / EMPAQUE
Equipo a Utilizar, Operaciones, Variables de Operacin, Parmetros de Equipo(s), Punto(s) Crtico(s) y
Observaciones.
Objetivo del Ensayo:
Determinar si se mantienen las caractersticas fsicas de la solucin utilizando aceite esencial de
eucalipto al 5.0% y verificar si se puede identificar mediante cromatografa de gases.
Materiales:
- 2 beaker de 50.0 mL
-
1 beaker de 100.0 mL
1 beaker de 250.0 mL
1 probeta de 100.0 mL
1 agitador de vidrio
papel parafilm
Equipo:
- Balanza semi analtica sartorius CP 323S #3
- Multi agitador IKA RW 20
Proceso de Fabricacin
1. Limpiar y sanitizar el rea de fabricacin (TF 216 PPG 003 01)
2. Limpiar la cristalera a utilizar (TF 216 PPG 004 01).
3. Verificar la balanza semi analtica
4. Pesar las materias primas liquidas: 5.0 g de Aceite esencial de eucalipto, 1.0 5.0 g de
propilenglicol, 1.5 60.0 g de alcohol 90.
5. Adicionar 1.0 5.0 g de propilenglicol en el tanque de acero inoxidable "B" (beaker de 50.0 mL)
que contiene 5.0 g de Aceite esencial de eucalipto y agitar mecnicamente con agitador de
vidrio durante 1 minuto.
6. En un tanque de acero inoxidable "A" (beaker de 250 mL), previamente calibrar a 100.0 mL,
adicionar una porcin de alcohol y tapar con papel parafilm.
7. Agregar al tanque de acero inoxidable "A" la mezcla de Aceite esencial de eucalipto y
propilenglicol, adicionar la segunda porcin de alcohol, hacer lavados en el tanque de acero
inoxidable "B" para arrastrar residuos de materias primas.
8. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 durante 1 minuto a 200rpm.
9. Incorporar agua purificada en el tanque de acero inoxidable "A" hasta volumen de 100.0 mL.
10. Anotar la cantidad de agua purificada gastada.
11. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 por 2 minutos a 238rpm.
12. Realizar controles en proceso.
13. Envasar y etiquetar el producto terminado (TF 216 PPG 005 01).
64
NOTA: Al realizar las agitaciones elctricas con el Multi agitador IKA RW 20 colocar papel parafilm para
evitar prdidas.
Observaciones del ensayo:
La solucin se observa ligeramente lechosa y con gotas en la superficie de la solucin.
Conclusiones del Ensayo:
No se obtuvieron las caractersticas fsicas de la solucin de aceite de eucalipto al 5.0% debido a que
no se solubiliza completamente en el vehculo hidroalcoholico. Por lo tanto no se realiz anlisis de
identificacin por Cromatografa de Gases.
65
Universidad de El Salvador
Facultad de Qumica y Farmacia
Laboratorio de Tecnologa Farmacutica
DESARROLLO DE LQUIDOS
Nombre del Desarrollo
Nombre Producto:
Nmero de Frmula:
Ensayo Realizado por:
Responsable del Proyecto:
Cantidad a Ensayar:
N
o.
Materia Prima
Aceite
esencial de
Eucalipto
Propilenglicol
Alcohol 90
Agua
purificada
TFA-DES-2012-01
Locin Repelente - Aceite esencial de eucalipto 15% sin tween-80
06 - 01
Fecha:
16-08-12
Hamilton lvarez
Milagro Ochoa
Lic. Enrique Posada Granados
100
mL
Cdigo
MP
FORMULACIN
Fabricante / Densida
Cantidad a
Proveedor
d MP
Pesar (g)
3
(Lote)
(g/cm )
Peso
Real (g)
%
(m/m)
% (m/v)
Distribuidora
El Caribe
0.8947
15.0
15.0
15.0
15.0
HMLR12
MP12070
4
Capitol
1.030
1.0 5.0
1.0 5.0
1.0 5.0
1.0 5.0
Falmar
0.7973
1.5 -60.0
1.5 -60.0
1.5 -60.0
1.5 -60.0
FQ08012
F.Q.F
0.997
c.s.p.
c.s.p.
c.s.p.
c.s.p.
TOTAL
100.00
100.00
100.00
10100007
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
100.00
Atributos de Calidad
Lmite(s)
Resultado
Color
Transparente
Inconforme
Olor
Caracterstico a eucalipto
Conforme
Transparencia
Solucin traslcida
Inconforme
Partculas Extraas
Inconforme
Densidad (g/cm )
0.800- 1.000
0.8578
pH
4.5 7.0
Viscosidad (cP)
----------------
-----------------
66
FABRICACIN / EMPAQUE
Equipo a Utilizar, Operaciones, Variables de Operacin, Parmetros de Equipo(s), Punto(s) Crtico(s) y
Observaciones
Objetivo del Ensayo:
Determinar si se mantienen las caractersticas fsicas de la solucin utilizando aceite esencial de eucalipto
al 15.0% y verificar si se puede identificar mediante cromatografa de gases.
Materiales:
- 1 beaker de 50.0 mL
-
2 beaker de 100.0 mL
1 beaker de 250.0 mL
1 probeta de 100.0 mL
1 agitador de vidrio
papel parafilm
Equipo:
- Balanza semi analtica sartorius CP 323S #3
- Multi agitador IKA RW 20.
Proceso de Fabricacin
1. Limpiar y sanitizar el rea de fabricacin (TF 216 PPG 003 01).
2. Limpiar la cristalera a utilizar (TF 216 PPG 004 01).
3. Verificar la balanza semi analtica.
4. pesar las materias primas liquidas: 15.0 g de Aceite esencial de eucalipto, 1.0 5.0 g de
propilenglicol, 1.5 60.0 g de alcohol 90.
5. Adicionar 1.0 5.0 g de propilenglicol en el tanque de acero inoxidable "B" (beaker de 100.0 mL)
que contiene 15.0 g de Aceite esencial de eucalipto y agitar mecnicamente con agitador de vidrio
durante 1 minuto.
6. En un tanque de acero inoxidable "A" (beaker de 250 mL), previamente calibrar a 100.0 mL,
adicionar una porcin de alcohol y tapar con papel parafilm.
7. Agregar al tanque de acero inoxidable "A" la mezcla de Aceite esencial de eucalipto y propilenglicol,
adicionar la segunda porcin de alcohol, hacer lavados en el tanque de acero inoxidable "B" para
arrastrar residuos de materias primas.
8. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 durante 1 minuto a 200rpm.
9. Incorporar agua purificada en el tanque de acero inoxidable "A" hasta volumen de 100.0 mL.
10. Anotar la cantidad de agua purificada gastada.
11. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 por 2 minutos a 238rpm.
12. Realizar controles en proceso.
13. Envasar y etiquetar el producto terminado (TF 216 PPG 005 01).
67
NOTA: Al realizar las agitaciones elctricas con el Multi agitador IKA RW 20 colocar papel parafilm para
evitar prdidas.
Observaciones del ensayo:
La solucin se observa ligeramente lechosa y con gotas en la superficie de la solucin.
Conclusiones del Ensayo:
No se obtuvieron las caractersticas fsicas de la solucin de aceite de eucalipto al 15.0% debido a que no
se solubiliza completamente en el vehculo hidroalcoholico. Por lo tanto no se realiz anlisis de
identificacin por Cromatografa de Gases.
68
Universidad de El Salvador
Facultad de Qumica y Farmacia
Laboratorio de Tecnologa Farmacutica
DESARROLLO DE LQUIDOS
Nombre del Desarrollo
Nombre Producto:
Nmero de Frmula:
Ensayo Realizado por:
Responsable del Proyecto:
Cantidad a Ensayar:
N
o.
1
2
Materia Prima
TFA-DES-2012-01
Locin Repelente - Eucalipto 2.0% - citronella 0.05% sin Tween - 80
07 - 01
Fecha: 27-08-12
Hamilton lvarez
Milagro Ochoa
Lic. Enrique Posada Granados
100
mL
Cdigo MP
Aceite esencial
de eucalipto
Perfume de
citronella
10100007
51200023
FORMULACIN
Fabricante / Densidad Cantidad
Proveedor
MP
a Pesar
(Lote)
(g/cm3)
(g)
Distribuidora
0.8947
2.0
El Caribe
Distribuidora
0.884
0.05
El Caribe
Propilenglicol
HMLR12
Capitol
1.030
1.0 5.0
Alcohol 90
MP120704
Falmar
0.7973
1.5 -60.0
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Agua purificada
FQ08012
F.Q.F
0.997
TOTAL
c.s.p.
100.00
Peso
Real
(g)
%
(m/m)
%
(m/v)
2.0
2.0
2.0
0.05
0.05
0.05
1.0 5.0
1.0 5.0
1.5 -60.0
1.5 -60.0
c.s.p.
100.00
c.s.p.
100.00
1.0
5.0
1.5 60.0
c.s.p.
100.00
Atributos de Calidad
Lmite(s)
Resultado
Color
Transparente
Inconforme
Olor
conforme
Transparencia
Solucin traslcida
Inconforme
Partculas Extraas
Densidad (g/cm3)
pH
Viscosidad (cP)
Inconforme
0.8769
5
--------------
69
FABRICACIN / EMPAQUE
Equipo a Utilizar, Operaciones, Variables de Operacin, Parmetros de Equipo(s), Punto(s) Crtico(s) y
Observaciones.
Objetivo del Ensayo:
Determinar las caractersticas fsicas de la solucin utilizando aceite esencial de eucalipto al 2.0% en
combinacin con perfume de citronella a 0.05% y verificar su identificacin mediante cromatografa de
gases.
Materiales:
- 1 beaker de 50.0 mL
-
2 beaker de 100.0 mL
1 beaker de 250.0 mL
1 probeta de 100.0 mL
1 agitador de vidrio
papel parafilm.
Equipo:
- Balanza semi analtica sartorius CP 323S #3
- Multi agitador IKA RW 20.
Proceso de Fabricacin
1. Limpiar y sanitizar el rea de fabricacin (TF 216 PPG 003 01).
2. Limpiar la cristalera a utilizar (TF 216 PPG 004 01).
3. Verificar la balanza semi analtica, pesar las materias primas liquidas: 2.0 g de Aceite esencial de
eucalipto, 0.05 g de perfume de citronella, 1.0 5.0 g de propilenglicol, g de al1.5 60.0 g alcohol
90.
4. Adicionar 0.05 g de perfume de citronella y 1.0 5.0 g de propilenglicol en el tanque de acero
inoxidable "B" (beaker de 100.0 mL) que contiene 2.0 g de Aceite esencial de eucalipto y agitar
mecnicamente con agitador de vidrio durante 1 minuto.
5. En un tanque de acero inoxidable "A" (beaker de 250 mL), previamente calibrar a 100.0 mL,
adicionar una porcin de alcohol y tapar con papel parafilm.
6. Agregar al tanque de acero inoxidable "A" la mezcla de Aceite esencial de eucalipto, citronella y
propilenglicol, adicionar la segunda porcin de alcohol, hacer lavados en el tanque de acero
inoxidable "B" para arrastrar residuos de materias primas.
7. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 durante 1 minuto a 200rpm.
8. Incorporar agua purificada en el tanque de acero inoxidable "A" hasta volumen de 100.0 mL.
9. Anotar la cantidad de agua purificada gastada.
10. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 por 2 minutos a 238rpm.
11. Realizar controles en proceso.
12. Envasar y etiquetar el producto terminado (TF 216 PPG 005 01).
70
NOTA: Al realizar las agitaciones elctricas con el Multi agitador IKA RW 20 colocar papel parafilm para
evitar prdidas.
Observaciones del ensayo:
La solucin se observa ligeramente lechosa y con gotas en la superficie de la solucin.
Conclusiones del Ensayo:
No se obtuvieron las caractersticas fsicas de la solucin de aceite de eucalipto al 2.0% y perfume de
citronella 0.05% debido a que no se solubiliza completamente en el vehculo hidroalcoholico. Por lo tanto
no se realiz anlisis de identificacin por Cromatografa de Gases.
71
Universidad de El Salvador
Facultad de Qumica y Farmacia
Laboratorio de Tecnologa Farmacutica
DESARROLLO DE LQUIDOS
Nombre del Desarrollo
Nombre Producto:
Nmero de Frmula:
Ensayo Realizado por:
Responsable del Proyecto:
Cantidad a Ensayar:
TFA-DES-2012-01
Locin Repelente - Eucalipto 2.0% - Citronella 1.5% sin tween-80
08-01
Fecha:
27-08-12
Hamilton lvarez
Milagro Ochoa
Lic. Enrique Posada Granados
100
mL
No.
Materia
Prima
Cdigo
MP
10100007
Aceite
esencial de
eucalipto
Perfume de
citronella
Propilenglicol
4
5
51200023
FORMULACIN
Fabricante Densid Cantidad
/
ad MP
a Pesar
Proveedor (g/cm3)
(g)
(Lote)
Distribuidor
0.8947
2.0
a El Caribe
0.884
HMLR12
Distribuidor
a El Caribe
Capitol
Alcohol 90
MP120704
Falmar
0.7973
Agua
purificada
FQ08012
F.Q.F
0.997
1.030
TOTAL
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Atributos de Calidad
Color
Olor
Transparencia
Partculas Extraas
Densidad (g/cm3)
pH
1.5
1.0 5.0
1.5 -60.0
c.s.p.
100.00
Lmite(s)
Transparente
Caracterstico a eucalipto - citronella
Solucin traslcida
Ausencia de partculas extraas
0.800- 1.000
4.5 7.0
Peso
Real (g)
% (m/m)
%
(m/v)
2.0
2.0
2.0
1.5
1.5
1.5
1.0
5.0
1.5 60.0
c.s.p.
100.00
1.0 5.0
1.5 -60.0
1.0
5.0
1.5 60.0
c.s.p.
c.s.p.
100.00
100.00
Resultado
Inconforme
conforme
Inconforme
Inconforme
0.8713
5
72
FABRICACIN / EMPAQUE
Equipo a Utilizar, Operaciones, Variables de Operacin, Parmetros de Equipo(s), Punto(s) Crtico(s) y
Observaciones
Objetivo del Ensayo:
Determinar las caractersticas fsicas de la solucin utilizando aceite esencial de eucalipto al 2.0% en
combinacin con perfume de citronella a 1.5% y verificar su identificacin mediante cromatografa de
gases.
Materiales:
- 1 beaker de 50.0 mL
-
2 beaker de 100.0 mL
1 beaker de 250.0 mL
1 probeta de 100.0 mL
1 agitador de vidrio
papel parafilm.
Equipo:
- Balanza semi analtica sartorius CP 323S #3
- Multi agitador IKA RW 20.
Proceso de Fabricacin
1. Limpiar y Sanitizar el rea de fabricacin (TF 216 PPG 003 01)
2. Limpiar la cristalera a utilizar (TF 216 PPG 004 01).
3. Verificar la balanza semi analtica.
4. Pesar las materias primas liquidas: 2.0 g de Aceite esencial de eucalipto, 1.5 g de perfume de
citronella, 1.0 5.0 g de propilenglicol, 1.5 60.0 g de alcohol 90.
5. Adicionar 1.5 g de perfume de citronella y 1.0 5.0 g de propilenglicol en el tanque de acero
inoxidable "B" (beaker de 100.0 mL) que contiene 2.0 g de Aceite esencial de eucalipto y agitar
mecnicamente con agitador de vidrio durante 1 minuto.
6. En un tanque de acero inoxidable "A" (beaker de 250 mL), previamente calibrar a 100.0 mL,
adicionar una porcin de alcohol y tapar con papel parafilm.
7. Agregar al tanque de acero inoxidable "A" la mezcla de Aceite esencial de eucalipto, citronella y
propilenglicol, adicionar la segunda porcin de alcohol, hacer lavados en el tanque de acero
inoxidable "B" para arrastrar residuos de materias primas.
8. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 durante 1 minuto a 200rpm.
9. Incorporar agua purificada en el tanque de acero inoxidable "A" hasta volumen de 100.0 mL.
10. Anotar la cantidad de agua purificada gastada.
11. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 por 2 minutos a 238rpm.
12. Realizar controles en proceso.
73
13. Envasar y etiquetar el producto terminado (TF 216 PPG 005 01).
NOTA: Al realizar las agitaciones elctricas con el Multi agitador IKA RW 20 colocar papel parafilm para
evitar prdidas.
Observaciones del ensayo:
La solucin se observa ligeramente lechosa y con gotas en la superficie de la solucin.
Conclusiones del Ensayo:
No se mantuvieron las caractersticas fsicas de la solucin de aceite de eucalipto al 2.0% y perfume de
citronella 1.5% debido a que no se solubiliza completamente en el vehculo hidroalcoholico. Por lo tanto no
se realiz anlisis de identificacin por Cromatografa de Gases.
74
Universidad de El Salvador
Facultad de Qumica y Farmacia
Laboratorio de Tecnologa Farmacutica
DESARROLLO DE LQUIDOS
Nombre del Desarrollo
Nombre Producto:
Nmero de Frmula:
Ensayo Realizado por:
Responsable del Proyecto:
Cantidad a Ensayar:
No.
1
2
Materia
Prima
Aceite
esencial de
eucalipto
Perfume de
citronella
TFA-DES-2012-01
Locin Repelente- eucalipto 5.0% - citronella 1.5% sin tween-80
09-01
Fecha:
27-08-12
Hamilton lvarez
Milagro Ochoa
Lic. Enrique Posada Granados
100
mL
FORMULACIN
Fabricante / Densidad Cantidad
Cdigo
Peso
%
Proveedor
MP
a Pesar
MP
Real (g)
(m/m)
3
(Lote)
(g/cm )
(g)
% (m/v)
10100007
Distribuidora
El Caribe
0.8947
5.0
5.0
5.0
5.0
51200023
Distribuidora
El Caribe
0.884
1.5
1.5
1.5
1.5
Propilenglicol
HMLR12
Capitol
1.030
1.0 5.0
1.0 5.0
Alcohol 90
MP120704
Falmar
0.7973
1.5 -60.0
1.5 60.0
1.0
5.0
1.5 60.0
Agua
purificada
FQ08012
F.Q.F
0.997
c.s.p.
c.s.p.
c.s.p.
c.s.p.
TOTAL
100.00
100.00
100.00
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Atributos de Calidad
Color
Olor
Transparencia
Partculas Extraas
3
Densidad (g/cm )
pH
Viscosidad (cP)
Lmite(s)
Transparente
Caracterstico a eucalipto - citronella
Solucin traslcida
Ausencia de partculas extraas
0.800- 1.000
4.5 7.0
-----------------
100.00
Resultado
Inconforme
conforme
Inconforme
Inconforme
0.8672
5
----------------
1.0 5.0
1.5 -60.0
75
FABRICACIN / EMPAQUE
Equipo a Utilizar, Operaciones, Variables de Operacin, Parmetros de Equipo(s), Punto(s) Crtico(s) y
Observaciones
Objetivo del Ensayo:
Determinar las caractersticas fsicas de la solucin utilizando aceite esencial de eucalipto al 5.0% en
combinacin con perfume de citronella a 1.5% y verificar su identificacin mediante cromatografa de gases.
Materiales:
- 1 beaker de 50.0 mL
-
2 beaker de 100.0 mL
1 beaker de 250.0 mL
1 probeta de 100.0 mL
1 agitador de vidrio
papel parafilm.
Equipo:
- Balanza semi analtica sartorius CP 323S #3
- Multi agitador IKA RW 20.
Proceso de Fabricacin
1. Limpiar y sanitizar el rea de fabricacin (TF 216 PPG 003 01).
2. Limpiar la cristalera a utilizar (TF 216 PPG 004 01).
3. Verificar la balanza semi analtica.
4. Pesar las materias primas liquidas: 5.0 g de Aceite esencial de eucalipto, 1.5 g de perfume de
citronella, 1.0 5.0 g de propilenglicol, 1.5 60.0 g de alcohol 90.
5. Adicionar los 1.5 g de perfume de citronella y 1.0 5.0 g de propilenglicol en el tanque de acero
inoxidable "B" (beaker de 100.0 mL) que contena 5.0 g de Aceite esencial de eucalipto y agitar
mecnicamente con agitador de vidrio durante 1 minuto.
6. En un tanque de acero inoxidable "A" (beaker de 250 mL), previamente calibrar a 100.0 mL,
adicionar una porcin de alcohol y tapar con papel parafilm.
7. Agregar al tanque de acero inoxidable "A" la mezcla de Aceite esencial de eucalipto, citronella y
propilenglicol, adicionar la segunda porcin de alcohol, hacer lavados en el tanque de acero
inoxidable "B" para arrastrar residuos de materias primas.
8. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 durante 1 minuto a 200rpm.
9. Incorporar agua purificada en el tanque de acero inoxidable "A" hasta volumen de 100.0 mL.
10. Anotar la cantidad de agua purificada gastada.
11. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 por 2 minutos a 238rpm.
12. Realizar controles en proceso.
13. Envasar y etiquetar el producto terminado (TF 216 PPG 005 01).
76
NOTA: Al realizar las agitaciones elctricas con el Multi agitador IKA RW 20 colocar papel parafilm para
evitar prdidas.
Observaciones del ensayo:
La solucin se observa ligeramente lechosa y con gotas en la superficie de la solucin.
Conclusiones del Ensayo:
No se obtuvieron las caractersticas fsicas de la solucin de aceite de eucalipto al 5.0% y perfume de
citronella 1.5% debido a que no se solubiliza completamente en el vehculo hidroalcoholico. Por lo tanto no
se realiz anlisis de identificacin por Cromatografa de Gases.
77
Universidad de El Salvador
Facultad de Qumica y Farmacia
Laboratorio de Tecnologa Farmacutica
DESARROLLO DE LQUIDOS
Nombre del Desarrollo
Nombre Producto:
Nmero de Frmula:
Ensayo Realizado por:
Responsable del Proyecto:
Cantidad a Ensayar:
No.
1
2
Materia
Prima
Aceite
esencial de
eucalipto
Perfume de
citronella
TFA-DES-2012-01
Locin Repelente - eucalipto 15.0% - citronella 10% sin tween-80
10-01
Fecha:
28-08-12
Hamilton lvarez
Milagro Ochoa
Lic. Enrique Posada Granados
100 mL
FORMULACIN
Fabricante / Densidad Cantidad
Cdigo
Peso
Proveedor
MP
a Pesar
% (m/m)
MP
Real (g)
3
(Lote)
(g/cm )
(g)
% (m/v)
10100007
Distribuidora
El Caribe
0.8947
15.0
15.0
15.0
15.0
51200023
Distribuidora
El Caribe
0.884
10.0
10.0
10.0
10.0
1.0 5.0
1.0 5.0
1.5 -60.0
1.5 -60.0
c.s.p.
c.s.p.
100.00
100.00
Propilenglicol
HMLR12
Capitol
1.030
1.0 5.0
Alcohol 90
MP120704
Falmar
0.7973
1.5 -60.0
Agua
purificada
FQ08012
F.Q.F
0.997
c.s.p.
TOTAL
100.00
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Atributos de Calidad
Color
Olor
Transparencia
Partculas Extraas
Densidad (g/cm3)
pH
Viscosidad (cP)
Lmite(s)
Transparente
Caracterstico a eucalipto - citronella
Solucin traslcida
Ausencia de partculas extraas
0.800- 1.000
4.5 7.0
-----------------
1.0
5.0
1.5 60.0
c.s.p.
100.00
Resultado
Inconforme
conforme
Inconforme
Inconforme
0.8839
5
---------------
78
FABRICACIN / EMPAQUE
Equipo a Utilizar, Operaciones, Variables de Operacin, Parmetros de Equipo(s), Punto(s) Crtico(s) y
Observaciones
Objetivo del Ensayo:
Determinar las caractersticas fsicas de la solucin utilizando aceite esencial de eucalipto al 15.0% en
combinacin con perfume de citronella a 10.0% y verificar su identificacin mediante cromatografa de
gases.
Materiales:
-
1 beaker de 50.0 mL
2 beaker de 100.0 mL
1 beaker de 250.0 mL
1 probeta de 100.0 mL
1 agitador de vidrio
papel parafilm.
Equipo:
-
79
13. Envasar y etiquetar el producto terminado (TF 216 PPG 005 01).
NOTA: Al realizar las agitaciones elctricas con el Multi agitador IKA RW 20 colocar papel parafilm para
evitar prdidas.
Observaciones del ensayo:
Se redujo la cantidad propilenglicol a 3% y alcohol etlico 90 al 30%. La solucin se observa ligeramente
lechosa y con gotas en la superficie de la solucin.
Conclusiones del Ensayo:
Fue necesario reducir la cantidad de alcohol hasta 30% y propilenglicol al 3% debido a que la cantidad de
aceite esencial de eucalipto es de 15% y perfume de citronella es de 10% para permitir que quedar un
volumen considerable para poder adicionar agua purificada para llevar a volumen de 100.0 mL. No se
logra la homogeneidad de la solucin y por consecuencia no anlisis de identificacin por Cromatografa
de Gases.
80
se observ
que los
81
Universidad de El Salvador
Facultad de Qumica y Farmacia
Laboratorio de Tecnologa Farmacutica
DESARROLLO DE LQUIDOS
Nombre del Desarrollo
Nombre Producto:
Nmero de Frmula:
Ensayo Realizado por:
Responsable del Proyecto:
Cantidad a Ensayar:
TFA-DES-2012-01
Locin Repelente - Perfume de citronella al 1.5% con Tween-80
02-02
Fecha:
28-08-12
Hamilton lvarez / Milagro Ochoa
Lic. Enrique Posada Granados
100
mL
FORMULACIN
Fabricante / Densidad
Proveedor
MP
(Lote)
(g/cm3)
Distribuidora
0.884
El Caribe
Cantidad
a Pesar
(g)
Peso
Real (g)
%
(m/m)
%
(m/v)
1.5
1.5
1.5
1.5
1.0
5.0
1.0 10.0
1.5
60.0
1.0 -10.0
1.5
60.0
1.0
5.0
1.0 10.0
1.5
60.0
0.997
c.s.p
c.s.p
c.s.p
c.s.p
TOTAL
100.00
100.00
100.00
100.00
No.
Materia
Prima
Cdigo
MP
Perfume de
citronella
51200023
Propilenglicol
HMLR12
Capitol
1.030
1.0 5.0
Tween -80
70100086
Distribuidora
El Caribe
1.075
1.0 -10.0
MP120704
FALMAR
0.7973
FQ08012
F.Q.F
4
5
Alcohol
etlico 90
Agua
Purificada
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Atributos de Calidad
Color
Olor
Transparencia
Partculas Extraas
Densidad (g/cm3)
pH
Viscosidad (cP)
Lmite(s)
Transparente
Caracterstico a citronella
Solucin traslcida
Ausencia partculas extraas
0.800- 1.000
4.5 7.0
--------------
Resultado
Conforme
Conforme
conforme
Inconforme
0.8777
5
--------------
1.0 5.0
1.0
60.0
82
FABRICACIN / EMPAQUE
Equipo a Utilizar, Operaciones, Variables de Operacin, Parmetros de Equipo(s), Punto(s) Crtico(s) y
Observaciones
Objetivo del Ensayo:
Verificar si el perfume de citronella al analizar su identificacin utilizando Cromatografa de Gases, as
mismo, determinar si se mantienen las caractersticas fsicas de la solucin aumentando la cantidad de
perfume de citronella a 1.5% y utilizando tensioactivo Tween-80.
Materiales:
- 1 beaker de 30.0 mL
-
1 beaker de 50.0 mL
1 beaker de 100.0 mL
1 beaker de 250.0 mL
1 probeta de 100.0 mL
1 agitador de vidrio
papel parafilm.
Equipo:
- Balanza semi analtica sartorius CP 323S #3
- Multi agitador IKA RW 20.
Proceso de Fabricacin
1. Limpiar y sanitizar el rea de fabricacin (TF 216 PPG 003 01).
2. Limpiar la cristalera a utilizar (TF 216 PPG 004 01).
3. Verificar la balanza semi analtica.
4. Pesar las materias primas liquidas: 1.5 g de perfume de citronella, 1.0 5.0 g de propilenglicol, 1.5
60.0 g de alcohol 90.
5. Adicionar los 1.5 5.0 g de propilenglicol en el tanque de acero inoxidable "B" (beaker de 30.0 mL)
que contiene 1.5 g de perfume de citronella y agitar mecnicamente con agitador de vidrio durante
1 minuto.
6. En un tanque de acero inoxidable "A" (beaker de 250 mL), previamente calibrar a 100.0 mL,
adicionar una porcin de alcohol y tapar con papel parafilm.
7. Agregar al tanque de acero inoxidable "A" la mezcla de perfume de citronella y propilenglicol,
adicionar la segunda porcin de alcohol, hacer lavados en el tanque de acero inoxidable "B" para
arrastrar residuos de materias primas.
8. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 durante 1 minuto a 200rpm.
9. Adicionar Tween-80.
83
84
Universidad de El Salvador
Facultad de Qumica y Farmacia
Laboratorio de Tecnologa Farmacutica
DESARROLLO DE LQUIDOS
Nombre del Desarrollo
TFA-DES-2012-01
Locin Repelente - Perfume de citronella 10% con Tween-80
Nombre Producto:
03 - 02
Nmero de Frmula:
Fecha: 29-08-12
Ensayo Realizado por:
Hamilton lvarez / Milagro Ochoa
Responsable del Proyecto: Lic. Enrique Posada Granados
Cantidad a Ensayar:
100 mL
FORMULACIN
Fabricante / Densidad Cantidad
Peso
Cdigo
%
No. Materia Prima
Proveedor
MP
a Pesar
Real
MP
(m/m)
3
(Lote)
(g/cm )
(g)
(g)
Perfume de
Distribuidora
1
51200023
0.884
10.0
10.0
10.0
citronella
El Caribe
1.0
1.0
2
Propilenglicol
HMLR12
Capitol
1.030
1.0 5.0
5.0
5.0
Distribuidora
1.0 1.0 3
Tween -80
70100086
1.075
1.0 -10.0
El Caribe
10.0
10.0
Alcohol etlico
1.5
1.5
1.5
4
MP120704
FALMAR
0.7973
90
60.0
60.0
60.0
Agua
5
FQ08012
F.Q.F
0.997
c.s.p
c.s.p
c.s.p
Purificada
TOTAL
100.00
100.00 100.00
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Atributos de Calidad
Color
Olor
Transparencia
Partculas Extraas
3
Densidad (g/cm )
pH
Viscosidad (cP)
Lmite(s)
Transparente
Caracterstico a citronella
Solucin traslcida
Ausencia de partculas extraas
0.800- 1.000
4.5 7.0
----------------
Resultado
Inconforme
Conforme
Inconforme
Inconforme
0.8721
5
--------------
%
(m/v)
10.0
1.0 5.0
1.0 -10.0
1.0 60.0
c.s.p
100.00
85
FABRICACIN / EMPAQUE
Equipo a Utilizar, Operaciones, Variables de Operacin, Parmetros de Equipo(s), Punto(s) Crtico(s) y
Observaciones
Objetivo del Ensayo:
Determinar las caractersticas fsicas de la solucin al 10% de perfume de citronella, utilizando como
tensioactivo Tween-80. Verificar la identificacin de perfume de citronella al 10% mediante Cromatografa
de Gases.
Materiales:
- 1 beaker de 50.0 mL
-
2 beaker de 100.0 mL
1 beaker de 250.0 mL
1 probeta de 100.0 mL
1 agitador de vidrio
papel parafilm.
Equipo:
- Balanza semi analtica sartorius CP 323S #3
- Multi agitador IKA RW 20.
Proceso de Fabricacin
1. Limpiar y sanitizar el rea de fabricacin (TF 216 PPG 003 01).
2. Limpiar la cristalera a utilizar (TF 216 PPG 004 01).
3. Verificar la balanza semi analtica.
4. Pesar las materias primas liquidas: 10.0 g de perfume de citronella, 1.0 5.0 g de propilenglicol, 1.5
60.0 g de alcohol 90.
5. Adicionar los 1.0 5.0 g de propilenglicol en el tanque de acero inoxidable "B" (beaker de 100.0 mL)
que contiene 10.0 g de perfume de citronella y agitar mecnicamente con agitador de vidrio durante
1 minuto. En un tanque de acero inoxidable "A" (beaker de 250 mL), previamente calibrar a 100.0
mL, adicionar una porcin de alcohol y tapar con papel parafilm.
6. Agregar al tanque de acero inoxidable "A" la mezcla de perfume de citronella y propilenglicol,
adicionar la segunda porcin de alcohol, hacer lavados en el tanque de acero inoxidable "B" para
arrastrar residuos de materias primas.
7. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 durante 1 minuto a 200rpm.
8. Adicionar Tween-80. Anotar la cantidad gastada (10.0 mL).
9. Incorporar agua purificada en el tanque de acero inoxidable "A" hasta volumen de 100.0 mL.
10. Anotar la cantidad de agua purificada gastada (7.0mL).
86
11. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 por 2 minutos a 238rpm.
12. Realizar controles en proceso.
13. Envasar y etiquetar el producto terminado (TF 216 PPG 005 01).
NOTA: Al realizar las agitaciones elctricas con el Multi agitador IKA RW 20 colocar papel parafilm para
evitar prdidas.
Observaciones del ensayo:
Se redujo la cantidad de alcohol a 50.0%. La cantidad de Tween-80 gastado fue de 10%. La solucin se
observ turbia y con algunas gotas sobre la superficie.
Conclusiones del Ensayo:
Fue necesario reducir la cantidad de alcohol hasta 50% debido a que la cantidad de perfume de citronella es
de 10% para permitir que quedar un volumen considerable para poder adicionar Tween-80 y agua
purificada para llevar a volumen de 100.0 mL. Aunque se utiliz la mxima cantidad de Tween-80 (10%) no
se disminuy totalmente la tensin superficial del vehculo hidroalcoholico por consecuencia no se puede
realizar anlisis de identificacin mediante cromatografa de gases.
87
Universidad de El Salvador
Facultad de Qumica y Farmacia
Laboratorio de Tecnologa Farmacutica
DESARROLLO DE LQUIDOS
Nombre del Desarrollo
Nombre Producto:
Nmero de Frmula:
Ensayo Realizado por:
Responsable del Proyecto:
Cantidad a Ensayar:
TFA-DES-2012-01
Locin Repelente - Aceite esencial de eucalipto al 2.0% con Tween-80
04 - 02
Fecha:
17-08-12
Hamilton lvarez
Milagro Ochoa
Lic. Enrique Posada Granados
100 mL
FORMULACIN
Fabricante / Densidad
Proveedor
MP
(Lote)
(g/cm3)
Cantidad
a Pesar
(g)
Peso
Real (g)
%
(m/m)
%
(m/v)
0.8947
2.0
2.0
2.0
2.0
Capitol
1.030
1.0 5.0
1.0 5.0
1.0 5.0
70100086
Distribuidora
El Caribe
1.075
1.0 -10.0
Alcohol 90
MP120704
Falmar
0.7973
1.5
60.0
1.0
5.0
1.0 10.0
1.5
60.0
Agua
purificada
FQ08012
F.Q.F
0.997
c.s.p
c.s.p
c.s.p
c.s.p
TOTAL
100.00
100.00
100.00
100.00
No.
Materia
Prima
Cdigo MP
Aceite
esencial de
Eucalipto
10100007
Distribuidora
El Caribe
Propilenglicol
HMLR12
Tween -80
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Atributos de Calidad
Color
Olor
Transparencia
Partculas Extraas
Densidad (g/cm3)
pH
Lmite(s)
Transparente
Caracterstico a eucalipto
Solucin traslcida
Ausencia de partculas extraas
0.800- 1.000
4.5 7.0
1.0 10.0
1.5
60.0
Resultado
Conforme
conforme
Conforme
Conforme
0.8775
5
1.0 -10.0
1.0
60.0
88
FABRICACIN / EMPAQUE
Equipo a Utilizar, Operaciones, Variables de Operacin, Parmetros de Equipo(s), Punto(s) Crtico(s) y
Observaciones
Objetivo del Ensayo:
Determinar la estabilidad fsica de la solucin utilizando aceite esencial de eucalipto al 2.0%, agregando
dentro de la frmula Tween -80 y verificar su contenido qumico mediante cromatografa de gases.
Materiales:
- 1 beaker de 30.0 mL
-
1 beaker de 50.0 mL
1 beaker de 100.0 mL
1 beaker de 250.0 mL
1 probeta de 100.0 mL
1 agitador de vidrio
papel parafilm.
Equipo:
- Balanza semi analtica sartorius CP 323S #3
- Multi agitador IKA RW 20.
Proceso de Fabricacin
1. Limpiar y sanitizar el rea de fabricacin (TF 216 PPG 003 01).
2. Limpiar la cristalera a utilizar (TF 216 PPG 004 01).
3. Verificar la balanza semi analtica.
4. Pesar las materias primas liquidas: 2.0 g de Aceite esencial de eucalipto, 1.0 5.0 g de
propilenglicol, 1.5 60.0 g de alcohol 90.
5. Adicionar 1.0 5.0 g de propilenglicol en el tanque de acero inoxidable "B" (beaker de 30.0 mL)
que contiene 2.0 g de Aceite esencial de eucalipto y agitar mecnicamente con un agitador de
vidrio durante 1 minuto. En un tanque de acero inoxidable "A"(beaker 250 mL), previamente calibrar
a 100.0 mL, adicionar una porcin de alcohol y tapar con papel parafilm.
6. Agregar al tanque de acero inoxidable "A" la mezcla de Aceite esencial de eucalipto y propilenglicol,
adicionar la segunda porcin de alcohol, hacer lavados en el tanque de acero inoxidable "B" para
arrastrar residuos de materias primas.
7. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 durante 1 minuto a 200rpm.
8. Adicionar Tween-80. Anotar la cantidad gastada.
9. Incorporar agua purificada en el tanque de acero inoxidable "A" hasta volumen de 100.0 mL. Anotar
la cantidad de agua purificada gastada.
89
10. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 por 2 minutos a 238rpm.
11. Dejar en reposo por 30 minutos.
12. Realizar controles en proceso.
13. Envasar y etiquetar el producto terminado (TF 216 PPG 005 01).
NOTA: Al realizar las agitaciones elctricas con el Multi agitador IKA RW 20 colocar papel parafilm para
evitar prdidas.
Observaciones del ensayo:
Al agregar Tween-80 a la solucin, est se vuelve transparente y traslcida. Se dej reposar por 30 minutos
y la estabilidad fsica de la solucin se mantiene.
Conclusiones del Ensayo:
Al adicionar Tween-80 a la solucin se disminuye la tensin superficial del vehculo hidroalcoholico
logrando as, la homogeneidad del aceite esencial de eucalipto al 2%, por lo cual esta frmula es apta para
realizarle anlisis de identificacin por Cromatografa de Gases pero es necesario realizarla
volumtricamente y comprobar la reproducibilidad de los datos obtenidos.
90
Universidad de El Salvador
Facultad de Qumica y Farmacia
Laboratorio de Tecnologa Farmacutica
DESARROLLO DE LQUIDOS
Nombre del Desarrollo
Nombre Producto:
Nmero de Frmula:
Ensayo Realizado por:
Responsable del Proyecto:
Cantidad a Ensayar:
TFA-DES-2012-01
Locin Repelente - Aceite esencial de eucalipto 5% con Tween 80
05 - 02
Fecha:
17-08-12
Hamilton lvarez
Milagro Ochoa
Lic. Enrique Posada Granados
100 mL
FORMULACIN
Fabricante / Densida Cantidad
Proveedor
d MP
a Pesar
(Lote)
(g/cm3)
(g)
No.
Materia Prima
Cdigo
MP
Aceite
esencial de
Eucalipto
10100007
Distribuidora
El Caribe
0.8947
5.0
Propilenglicol
HMLR12
Capitol
1.030
1.0 5.0
Tween -80
70100086
Distribuidora
El Caribe
1.075
1.0 -10.0
Alcohol 90
MP120704
Falmar
0.7973
Agua
purificada
FQ08012
F.Q.F
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Atributos de Calidad
Color
Olor
Transparencia
Partculas Extraas
Densidad (g/cm3)
pH
Viscosidad (cP)
Peso
Real (g)
%
(m/m)
%
(m/v)
5.0
5.0
5.0
1.0 5.0
1.0 5.0
1.0 -10.0
1.0 -10.0
1.5
60.0
1.0
5.0
1.0 10.0
1.5
60.0
1.5
60.0
1.0 60.0
0.997
c.s.p
c.s.p
c.s.p
c.s.p
TOTAL
100.00
100.00
100.00
100.00
Lmite(s)
Transparente
Caracterstico a eucalipto
Solucin traslcida
Ausencia de partculas extraas
0.800- 1.000
4.5 7.0
---------------
Resultado
Conforme
conforme
Conforme
Conforme
0.8753
5
--------------
91
FABRICACIN / EMPAQUE
Equipo a Utilizar, Operaciones, Variables de Operacin, Parmetros de Equipo(s), Punto(s) Crtico(s) y
Observaciones
Objetivo del Ensayo:
Determinar las caractersticas fsicas de la solucin utilizando aceite esencial de eucalipto al 5.0%,
agregando dentro de la frmula Tween -80 y verificar su identificacin mediante cromatografa de gases.
Materiales:
- 2 beaker de 50.0 mL
-
1 beaker de 100.0 mL
1 beaker de 250.0 mL
1 probeta de 100.0 mL
1 agitador de vidrio
papel parafilm.
Equipo:
- Balanza semi analtica sartorius CP 323S #3
- Multi agitador IKA RW 20.
Proceso de Fabricacin
1. Limpiar y Sanitizar el rea de fabricacin (TF 216 PPG 003 01).
2. Limpiar la cristalera a utilizar (TF 216 PPG 004 01).
3. Verificar la balanza semi analtica.
4. Pesar las materias primas liquidas: 5.0 g de Aceite esencial de eucalipto, 1.0 5.0 g de
propilenglicol, 1.5 60.0 g de alcohol 90.
5. Adicionar los 1.0 5.0 g de propilenglicol en el tanque de acero inoxidable "B" (beaker de 50.0 mL)
que contiene 5.0 g de Aceite esencial de eucalipto y agitar mecnicamente con agitador de vidrio
durante 1 minuto.
6. En un tanque de acero inoxidable "A"(beaker 250 mL), previamente calibrar a 100.0 mL, adicionar
una pocin de alcohol y tapar con papel parafilm.
7. Agregar al tanque de acero inoxidable "A" la mezcla de Aceite esencial de eucalipto y
propilenglicol, adicionar la segunda porcin de alcohol, hacer lavados en el tanque de acero
inoxidable "B" para arrastrar residuos de materias primas.
8. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 durante 1 minuto a 200rpm.
9. Adicionar Tween-80. Anotar la cantidad gastada.
10. Incorporar agua purificada en el tanque de acero inoxidable "A" hasta volumen de 100.0 mL. Anotar
la cantidad de agua purificada gastada.
11. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 por 2 minutos a 238rpm.
12. Dejar en reposo por 30 minutos.
92
93
Universidad de El Salvador
Facultad de Qumica y Farmacia
Laboratorio de Tecnologa Farmacutica
DESARROLLO DE LQUIDOS
Nombre del Desarrollo
Nombre Producto:
Nmero de Frmula:
Ensayo Realizado por:
Responsable del Proyecto:
Cantidad a Ensayar:
TFA-DES-2012-01
Locin Repelente - Aceite esencial de eucalipto 15% con Tween - 80
06 - 02
Fecha:
20-08-12
Hamilton lvarez
Milagro Ochoa
Lic. Enrique Posada Granados
100
mL
FORMULACIN
Fabricante /
Proveedor
(Lote)
Distribuidora
El Caribe
Densidad
MP
(g/cm3)
Cantidad
a Pesar
(g)
Peso
Real
(g)
%
(m/m)
%
(m/v)
0.8947
15.0
15.0
15.0
15.0
HMLR12
Capitol
1.030
1.0 5.0
Tween -80
70100086
Distribuidora
El Caribe
1.075
1.0 -10.0
Alcohol 90
MP120704
Falmar
0.7973
1.5 60.0
Agua
purificada
FQ08012
F.Q.F
0.997
TOTAL
No.
Materia Prima
Cdigo
MP
Aceite esencial
de Eucalipto
10100007
Propilenglicol
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Atributos de Calidad
Color
Olor
Transparencia
Partculas Extraas
Densidad (g/cm3)
pH
Viscosidad (cP)
Lmite(s)
Transparente
Caracterstico a eucalipto
Solucin traslcida
Ausencia de partculas extraas
0.800- 1.000
4.5 7.0
----------------
1.0
5.0
1.0 10.0
1.5
60.0
1.0 5.0
1.0 5.0
1.0 -10.0
1.0 -10.0
1.5
60.0
1.0
60.0
c.s.p
c.s.p
c.s.p
c.s.p
100.00
100.00
100.00
100.00
Resultado
Conforme
conforme
Conforme
Conforme
0.8603
5
------------------
94
FABRICACIN / EMPAQUE
Equipo a Utilizar, Operaciones, Variables de Operacin, Parmetros de Equipo(s), Punto(s) Crtico(s) y
Observaciones
Objetivo del Ensayo:
Determinar las caractersticas
agregando dentro de la frmula Tween -80 y verificar su identificacin mediante cromatografa de gases.
Materiales:
- 1 beaker de 50.0 mL
-
2 beaker de 100.0 mL
1 beaker de 250.0 mL
1 probeta de 100.0 mL
1 agitador de vidrio
papel parafilm.
Equipo:
- Balanza semi analtica sartorius CP 323S #3
- Multi agitador IKA RW 20.
Proceso de Fabricacin
1. Limpiar y sanitizar el rea de fabricacin (TF 216 PPG 003 01).
2. Limpiar la cristalera a utilizar (TF 216 PPG 004 01).
3. Verificar la balanza semi analtica.
4. Pesar las materias primas liquidas: 15.0 g de Aceite esencial de eucalipto, 1.0 5.0 g de
propilenglicol, 1.5 60.0 g de alcohol 90.
5. Adicionar los 1.0 -5.0 g de propilenglicol en el tanque de acero inoxidable "B" (beaker de 100.0 mL)
que contena 15.0 g de Aceite esencial de eucalipto y agitar mecnicamente con agitador de vidrio
durante 1 minuto.
6. En un tanque de acero inoxidable "A"(beaker 250 mL), previamente calibrar a 100.0 mL, adicionar
una porcin de alcohol y tapar con papel parafilm.
7. Agregar al tanque de acero inoxidable "A" la mezcla de Aceite esencial de eucalipto y propilenglicol,
adicionando la segunda porcin de alcohol, hacer lavados en el tanque de acero inoxidable "B" para
arrastrar residuos de materias primas.
8. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 durante 1 minuto a 200rpm.
9. Adicionar Tween-80. Anotar la cantidad gastada.
10. Incorporar agua purificada en el tanque de acero inoxidable "A" hasta volumen de 100.0 mL. Anotar
la cantidad de agua purificada gastada.
11. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 por 2 minutos a 238rpm.
12. Dejar en reposo por 30 minutos.
13. Realizar controles en proceso.
95
14. Envasar y etiquetar el producto terminado (TF 216 PPG 005 01).
NOTA: Al realizar las agitaciones elctricas con el Multi agitador IKA RW 20 colocar papel parafilm para
evitar prdidas.
Observaciones del ensayo:
Al agregar Tween-80 a la solucin, est se vuelve transparente y traslcida. Se dej reposar por 30 minutos
y la estabilidad fsica de la solucin se mantiene.
Conclusiones del Ensayo:
Al adicionar Tween-80 a la solucin se disminuye la tensin superficial del vehculo hidroalcoholico logrando
as, la homogeneidad del aceite esencial de eucalipto al 15%, por lo cual esta frmula es apta para realizarle
anlisis de identificacin
96
Universidad de El Salvador
Facultad de Qumica y Farmacia
Laboratorio de Tecnologa Farmacutica
DESARROLLO DE LQUIDOS
Nombre del Desarrollo
Nombre Producto:
Nmero de Frmula:
Ensayo Realizado por:
Responsable del Proyecto:
Cantidad a Ensayar:
TFA-DES-2012-01
Locin Repelente - Eucalipto 2.0% - Citronella 0.05% con tween-80
07 - 02
Fecha: 30-08-12
Hamilton lvarez
Milagro Ochoa
Lic. Enrique Posada Granados
100 mL
FORMULACIN
Fabricante / Densidad
Proveedor
MP
(Lote)
(g/cm3)
Distribuidora
0.8947
El Caribe
Distribuidora
0.884
El Caribe
Capitol
1.030
No.
Materia Prima
Cdigo MP
10100007
Aceite esencial de
eucalipto
Perfume de
citronella
Propilenglicol
Tween- 80
70100086
Alcohol 90
MP120704
Distribuidora
El Caribe
Falmar
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Agua purificada
FQ08012
F.Q.F
Atributos de Calidad
Color
Olor
Transparencia
Partculas Extraas
3
Densidad (g/cm )
pH
Viscosidad (cP)
51200023
HMLR12
1.075
0.7973
0.997
TOTAL
Lmite(s)
Transparente
Caracterstico a eucalipto-citronella
Solucin traslcida
Ausencia de partculas extraas
0.800- 1.000
4.5 7.0
-----------------------
Cantidad
a Pesar
(g)
2.0
Peso
Real
(g)
2.0
%
(m/m)
%
(m/v)
2.0
2.0
0.05
0.05
0.05
0.05
1.0
5.0
1.0 10.0
1.5
60.0
c.s.p
100.00
1.0
5.0
1.0 10.0
1.5
60.0
c.s.p
100.00
1.0
5.0
1.0 10.0
1.0
60.0
c.s.p
100.00
1.0 5.0
1.0 -10.0
1.5
60.0
c.s.p
100.00
Resultado
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
0.8773
5
--------------------
97
FABRICACIN / EMPAQUE
Equipo a Utilizar, Operaciones, Variables de Operacin, Parmetros de Equipo(s), Punto(s) Crtico(s) y
Observaciones
Objetivo del Ensayo:
Determinar las caractersticas fsicas de la solucin utilizando aceite esencial de eucalipto al 2.0%y perfume
de citronella al 0.05%, agregando dentro de la frmula Tween -80 y verificar su identificacin mediante
cromatografa de gases.
Materiales:
-
1 beaker de 50.0 mL
2 beaker de 100.0 mL
1 beaker de 250.0 mL
1 probeta de 100.0 mL
1 agitador de vidrio
papel parafilm.
Equipo:
-
98
99
Universidad de El Salvador
Facultad de Qumica y Farmacia
Laboratorio de Tecnologa Farmacutica
DESARROLLO DE LQUIDOS
Nombre del Desarrollo
TFA-DES-2012-01
Locin Repelente - eucalipto 2.0 % - citronella 1.5 % con tween-80
Nombre Producto:
08-02
Nmero de Frmula:
Fecha:
30-08-12
Ensayo Realizado por:
Hamilton lvarez
Milagro Ochoa
Responsable del Proyecto: Lic. Enrique Posada Granados
Cantidad a Ensayar:
100 mL
FORMULACIN
Fabricante / Densidad Cantidad
Materia
Cdigo
Peso
No.
Proveedor
MP
a Pesar
% (m/m)
Prima
MP
Real (g)
3
(Lote)
(g/cm )
(g)
Aceite
Distribuidora
1
esencial de
10100007
0.8947
2.0
2.0
2.0
El Caribe
eucalipto
Perfume de
Distribuidora
2
51200023
0.884
1.5
1.5
1.5
citronella
El Caribe
% (m/v)
2.0
1.5
Propilenglicol
HMLR12
Capitol
1.030
1.0 5.0
1.0 5.0
1.0 5.0
Tween- 80
70100086
Distribuidora
El Caribe
1.075
1.0 -10.0
1.0 -10.0
1.0 -10.0
Alcohol 90
MP120704
Falmar
0.7973
1.5 60.0
1.5
60.0
1.5
60.0
1.0
5.0
1.0 10.0
1.0
60.0
Agua
purificada
FQ08012
F.Q.F
0.997
c.s.p
c.s.p
c.s.p
c.s.p
TOTAL
100.00
100.00
100.00
100.00
7
8
9
10
Atributos de Calidad
Lmite(s)
Resultado
Color
Transparente
Conforme
Olor
Transparencia
Partculas Extraas
Caracterstico a eucalipto-citronella
Solucin traslcida
Ausencia de partculas extraas
Conforme
Conforme
Conforme
Densidad (g/cm3)
0.800- 1.000
0.8752
pH
Viscosidad (cP)
4.5 7.0
---------------
5
--------------
100
FABRICACIN / EMPAQUE
Equipo a Utilizar, Operaciones, Variables de Operacin, Parmetros de Equipo(s), Punto(s) Crtico(s) y
Observaciones
Objetivo del Ensayo:
Determinar las caractersticas
perfume de citronella al 1.5%, agregando dentro de la frmula Tween -80 y verificar su identificacin por
cromatografa de gases.
Materiales:
- 1 beaker de 50.0 mL
-
2 beaker de 100.0 mL
1 beaker de 250.0 mL
1 probeta de 100.0 mL
1 agitador de vidrio
papel parafilm.
Equipo:
- Balanza semi analtica sartorius CP 323S #3
- Multi agitador IKA RW 20
Proceso de Fabricacin
1. Limpiar y sanitizar el rea de fabricacin (TF 216 PPG 003 01).
2. Limpiar la cristalera a utilizar (TF 216 PPG 004 01).
3. Verificar la balanza semi analtica, pesar las materias primas liquidas: 2.0 g de Aceite esencial de
eucalipto, 0.05 g de perfume de citronella, 1.0 5.0 g de propilenglicol, 1.5 60.0 g de alcohol 90.
4. Adicionar los 1.5 g perfume de citronella y 1.0 5.0 g de propilenglicol en el tanque de acero
inoxidable "B"
5. (Beaker de 100.0 mL) que contiene 2.0 g de Aceite esencial de eucalipto y agitar mecnicamente
con agitador de vidrio durante 1 minuto.
6. En un tanque de acero inoxidable "A"(beaker 250 mL), previamente calibrar a 100.0 mL, adicionar
una porcin de alcohol y tapar con papel parafilm.
7. Agregar al tanque de acero inoxidable "A" la mezcla de Aceite esencial de eucalipto, perfume de
citronella y propilenglicol, adicionar la segunda porcin de alcohol, hacer lavados en el tanque de
acero inoxidable "B" para arrastrar residuos de materias primas.
8. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 durante 1 minuto a 200rpm.
9. Adicionar Tween-80. Anotar la cantidad gastada.
10. Incorporar agua purificada en el tanque de acero inoxidable "A" hasta volumen de 100.0 mL.
11. Anotar la cantidad de agua purificada gastada.
12. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 por 2 minutos a 238rpm.
13. Dejar en reposo por 30 minutos.
101
102
Universidad de El Salvador
Facultad de Qumica y Farmacia
Laboratorio de Tecnologa Farmacutica
DESARROLLO DE LQUIDOS
Nombre del Desarrollo
Nombre Producto:
Nmero de Frmula:
Ensayo Realizado por:
Responsable del Proyecto:
Cantidad a Ensayar:
No.
1
2
Materia Prima
Aceite
esencial de
eucalipto
Perfume de
citronella
TFA-DES-2012-01
Locin Repelente - eucalipto 5.0% - eucalipto 1.5% con tween -80
09-02
Fecha: 30-08-12
Hamilton lvarez
Milagro Ochoa
Lic. Enrique Posada Granados
100
mL
FORMULACIN
Fabricante / Densidad Cantidad
Peso
Cdigo
%
%
Proveedor
MP
a Pesar
Real
MP
(m/m)
(m/v)
3
(Lote)
(g/cm )
(g)
(g)
10100007
Distribuidora
El Caribe
0.8947
5.0
5.0
5.0
5.0
51200023
Distribuidora
El Caribe
0.884
1.5
1.5
1.5
1.5
1.0
5.0
1.0 10.0
1.5
60.0
1.0
5.0
1.0 10.0
1.0
60.0
Propilenglicol
HMLR12
Capitol
1.030
1.0 5.0
Tween- 80
70100086
Distribuidora
El Caribe
1.075
1.0 -10.0
Alcohol 90
MP120704
Falmar
0.7973
1.5
60.0
1.0
5.0
1.0 10.0
1.5
60.0
Agua
purificada
FQ08012
F.Q.F
0.997
c.s.p
c.s.p
c.s.p
c.s.p
TOTAL
100.00
100.00
100.00
100.00
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Atributos de Calidad
Color
Olor
Transparencia
Partculas Extraas
Densidad (g/cm3)
pH
Lmite(s)
Transparente
Caracterstico a eucalipto citronella
Solucin traslcida
Ausencia de partculas extraas
0.800- 1.000
4.5 7.0
Resultado
Inconforme
conforme
Inconforme
Inconforme
0.8750
5
103
FABRICACIN / EMPAQUE
Equipo a Utilizar, Operaciones, Variables de Operacin, Parmetros de Equipo(s), Punto(s) Crtico(s) y
Observaciones
Objetivo del Ensayo:
Determinar las caractersticas
fsicas
perfume de citronella al 1.5%, agregando dentro de la frmula Tween -80 y verificar su identificacin
mediante cromatografa de gases.
Materiales:
-
1 beaker de 50.0 mL
2 beaker de 100.0 mL
1 beaker de 250.0 mL
1 probeta de 100.0 mL
1 agitador de vidrio
papel parafilm.
Equipo:
-
104
105
Universidad de El Salvador
Facultad de Qumica y Farmacia
Laboratorio de Tecnologa Farmacutica
DESARROLLO DE LQUIDOS
TFA-DES-2012-01
Nombre Producto:
Nmero de Frmula:
Ensayo Realizado por:
Responsable del Proyecto:
Cantidad a Ensayar:
100
No.
1
2
Materia Prima
mL
Cdigo MP
Aceite esencial de
eucalipto
Perfume de
citronella
10100007
51200023
FORMULACIN
Fabricante / Densidad
Proveedor
MP
(Lote)
(g/cm3)
Distribuidora
0.8947
El Caribe
Distribuidora
0.884
El Caribe
Cantidad
a Pesar
(g)
Peso
Real
(g)
%
(m/m)
%
(m/v)
15.0
15.0
15.0
15.0
10.0
10.0
10.0
10.0
1.0
5.0
1.0 10.0
1.5
60.0
c.s.p
100.00
1.0
5.0
1.0 10.0
1.5
60.0
c.s.p
100.00
Propilenglicol
HMLR12
Capitol
1.030
1.0 5.0
Tween- 80
70100086
Distribuidora
El Caribe
1.075
1.0 -10.0
Alcohol 90
MP120704
Falmar
0.7973
6
7
8
9
10
Agua purificada
FQ08012
F.Q.F
0.997
TOTAL
Atributos de Calidad
Color
Olor
Transparencia
Partculas Extraas
Densidad (g/cm 3)
pH
Viscosidad (cP)
1.5
60.0
c.s.p
100.00
Lmite(s)
Transparente
Caracterstico a eucalipto citronella
Solucin traslcida
Ausencia de partculas extraas
0.800- 1.000
4.5 7.0
----------------
Resultado
Inconforme
conforme
Inconforme
Inconforme
0.8916
5
---------------
1.0 5.0
1.0 -10.0
1.0
60.0
c.s.p
100.00
106
FABRICACIN / EMPAQUE
Equipo a Utilizar, Operaciones, Variables de Operacin, Parmetros de Equipo(s), Punto(s) Crtico(s) y
Observaciones
Objetivo del Ensayo:
Determinar las caractersticas fsicas de la solucin utilizando aceite esencial de eucalipto al 15.0%y
perfume de citronella al 10.0%, agregando dentro de la frmula Tween -80 y verificar su identificacin
mediante cromatografa de gases.
Materiales:
- 1 beaker de 50.0 mL
-
2 beaker de 100.0 mL
1 beaker de 250.0 mL
1 probeta de 100.0 mL
1 agitador de vidrio
papel parafilm.
Equipo:
- Balanza semi analtica sartorius CP 323S #3
- Multi agitador IKA RW 20.
Proceso de Fabricacin
1. Limpiar y sanitizar el rea de fabricacin (TF 216 PPG 003 01).
2. Limpiar la cristalera a utilizar (TF 216 PPG 004 01).
3. Verificar la balanza semi analtica, pesar las materias primas liquidas: 15.0 g de Aceite esencial de
eucalipto, 10.0 g de perfume de citronella, 1.0 5.0 g de propilenglicol, 1.5 50 g de alcohol 90.
4. Adicionar los 10.0 g perfume de citronella y 1.0 5.0 g de propilenglicol en el tanque de acero
inoxidable "B" (beaker de 100.0 mL) que contiene 15.0 g de Aceite esencial de eucalipto y agitar
mecnicamente con el Multi agitador IKA RW 20 durante 1 minuto.
5. En un tanque de acero inoxidable "A" (beaker 250 mL), previamente calibrar a 100.0 mL, adicionar
una porcin de alcohol y tapar con papel parafilm.
6. Agregar al tanque de acero inoxidable "A" la mezcla de Aceite esencial de eucalipto, perfume de
citronella y propilenglicol, adicionando la segunda porcin de alcohol, hacer lavados en el tanque
de acero inoxidable "B" para arrastrar residuos de materias primas.
7. Agitar elctricamente durante 1 minuto a 200rpm.
8. Adicionar Tween-80. Anotar la cantidad gastada.
9. Incorporar agua purificada en el tanque de acero inoxidable "A" hasta volumen de 100.0 mL.
Anotar la cantidad de agua purificada gastada.
10. Agitar elctricamente con el Multi agitador IKA RW 20 por 2 minutos a 238rpm.
107
NOTA: Al realizar las agitaciones elctricas con el Multi agitador IKA RW 20 colocar papel parafilm para
evitar prdidas.
Observaciones del ensayo:
Se redujo la cantidad de propilenglicol al 3% y alcohol etlico 90 al 30%. La cantidad de Tween-80 gastado
fue de 10%. La solucin se observ turbia y con algunas gotas sobre la superficie de la solucin.
Conclusiones del Ensayo:
No se logran las caractersticas fsicas de la solucin utilizando eucalipto al 15.0% y perfume de citronella
al 10.0% an adicionando tensioactivo Tween-80 al 10%, por lo tanto no se puede realizar anlisis de
identificacin utilizando cromatografa de gases, ya que no se tiene homogeneidad del principio activo en
la solucin.
108
109
Universidad de El Salvador
Facultad de Qumica y Farmacia
Laboratorio de Tecnologa Farmacutica
DESARROLLO DE LQUIDOS
Nombre del Desarrollo
Nombre Producto:
Nmero de Frmula:
Ensayo Realizado por:
Responsable del Proyecto:
Cantidad a Ensayar:
TFA-DES-2012-01
Locin Repelente - Aceite esencial de eucalipto al 2.0% con Tween-80
FS-11
Fecha:
22-08-12
Hamilton lvarez
Milagro Ochoa
Lic. Enrique Posada Granados
100
mL
FORMULACIN
Fabricante /
Densidad
Proveedor
MP (g/cm3)
(Lote)
Cantidad
a Pesar
(g)
Peso
Real (g)
%
(m/m)
%
(m/v)
0.8947
2.0
2.0
2.0
2.0
Capitol
1.030
1.0 5.0
70100086
Distribuidora
El Caribe
1.075
1.0 -10.0
MP120704
Falmar
0.7973
1.5
60.0
1.0
5.0
1.0 10.0
1.5
60.0
1.0 -10.0
Alcohol 90
1.0
5.0
1.0 10.0
1.5
60.0
Agua
purificada
FQ08012
F.Q.F
0.997
c.s.p
c.s.p
c.s.p
c.s.p
TOTAL
100.00
100.00
100.00
100.00
No.
Materia
Prima
Cdigo
MP
Aceite
esencial de
Eucalipto
10100007
Distribuidora
El Caribe
Propilenglicol
HMLR12
Tween -80
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Atributos de Calidad
Color
Olor
Transparencia
Partculas Extraas
Densidad (g/cm3)
pH
Viscosidad (cP)
Lmite(s)
Transparente
Caracterstico a eucalipto
Solucin traslcida
Ausencia de partculas extraas
0.800- 1.000
4.5 7.0
--------------
Resultado
Conforme
conforme
Conforme
Conforme
0.9144
5
-----------------
1.0 5.0
1.0
60.0
110
FABRICACIN / EMPAQUE
Equipo a Utilizar, Operaciones, Variables de Operacin, Parmetros de Equipo(s), Punto(s) Crtico(s) y
Observaciones
Objetivo del Ensayo:
Verificar si el perfume de citronella al analizar su identificacin utilizando Cromatografa de Gas, as
mismo, determinar las caractersticas fsicas de la solucin con aceite esencial de eucalipto al 2.0% y
utilizando tensioactivo Tween-80.
Materiales:
- 1 beaker de 50.0 mL
-
2 beaker de 100.0 mL
1 beaker de 250.0 mL
1 probeta de 100.0 mL
1 agitador de vidrio
papel parafilm.
Equipo:
- Balanza semi analtica sartorius CP 323S #3
- Agitador magntico.
Proceso de Fabricacin
1. Limpiar y sanitizar el rea de fabricacin (TF 216 PPG 003 01).
2. Limpiar la cristalera a utilizar (TF 216 PPG 004 01).
3. Verificar la balanza semi analtica.
4. Pesar (TF 216 POC 002 01) el tanque de acero inoxidable A (baln volumtrico de 100.0
mL). Anotar el peso de baln vacio con tapn.
5. Pesar las materias primas: 1.0 5.0 g de propilenglicol, 1.0 10.0 g de Tween-80, 1.5 60.0 g
de alcohol 90. Pesar directamente en un tanque de acero inoxidable A (baln volumtrico de
100.0 mL): 2.0 g de aceite esencial de eucalipto.
6. Adicionar 1.0 5.0 g de propilenglicol al tanque de acero inoxidable B (beaker de 100.0mL)
que contiene 1.0 10.0g de Tween-80, agitar mecnicamente con agitador de vidrio por 1
minuto.
7. Adicionar una porcin de alcohol para permitir la fluidez de la mezcla. Adicionar la mezcla de
propilenglicol y Tween-80 al tanque de acero inoxidable A (baln volumtrico de 100.0mL).
8. Agregar la cantidad restante de alcohol 90al tanque de acero inoxidable A
volumtrico de 100.0mL).
9. Adicionar agua purificada hasta la seal de aforo.
(baln
111
112
Universidad de El Salvador
Facultad de Qumica y Farmacia
Laboratorio de Tecnologa Farmacutica
DESARROLLO DE LQUIDOS
Nombre del Desarrollo
Nombre Producto:
Nmero de Frmula:
Ensayo Realizado por:
Responsable del Proyecto:
Cantidad a Ensayar:
TFA-DES-2012-01
Locin Repelente - Aceite esencial de eucalipto 5% con Tween 80
FS-12
Fecha:
22-08-12
Hamilton lvarez
Milagro Ochoa
Lic. Enrique Posada Granados
100 mL
FORMULACIN
Fabricante / Densida Cantidad
Proveedor
d MP
a Pesar
(Lote)
(g/cm3)
(g)
No.
Materia Prima
Cdigo
MP
Aceite
esencial de
Eucalipto
10100007
Distribuidora
El Caribe
0.8947
5.0
Propilenglicol
HMLR12
Capitol
1.030
1.0 5.0
Tween -80
70100086
Distribuidora
El Caribe
1.075
1.0 -10.0
Alcohol 90
MP120704
Falmar
0.7973
Agua
purificada
FQ08012
F.Q.F
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Atributos de Calidad
Color
Olor
Transparencia
Partculas Extraas
Densidad (g/cm3)
pH
Peso
Real (g)
%
(m/m)
%
(m/v)
5.0
5.0
5.0
1.0 5.0
1.0 5.0
1.0 -10.0
1.0 -10.0
1.5
60.0
1.0
5.0
1.0 10.0
1.5
60.0
1.5
60.0
1.0 60.0
0.997
c.s.p
c.s.p
c.s.p
c.s.p
TOTAL
100.00
100.00
100.00
100.00
Lmite(s)
Transparente
Caracterstico a eucalipto
Solucin traslcida
Ausencia de partculas extraas
0.800 1.000
4.5 7.0
Resultado
Conforme
conforme
Conforme
Conforme
0.91076
5
113
FABRICACIN / EMPAQUE
Equipo a Utilizar, Operaciones, Variables de Operacin, Parmetros de Equipo(s), Punto(s) Crtico(s) y
Observaciones
Objetivo del Ensayo:
Verificar si el perfume de citronella al analizar su identificacin utilizando Cromatografa de Gas, as mismo,
determinar las caractersticas fsicas de la solucin con aceite esencial de eucalipto al 5.0% y utilizando
tensioactivo Tween-80.
Materiales:
- 1 beaker de 50.0 mL
-
2 beaker de 100.0 mL
1 beaker de 250.0 mL
1 probeta de 100.0 mL
1 agitador de vidrio
papel parafilm.
Equipo:
- Balanza semi analtica sartorius CP 323S #3
- Agitador magntico.
Proceso de Fabricacin
1. Limpiar y sanitizar el rea de fabricacin (TF 216 PPG 003 01)
2. Limpiar la cristalera a utilizar (TF 216 PPG 004 01).
3. Verificar la balanza semi analtica
4. Pesar (TF 216 POC 002 01) el tanque de acero inoxidable A (baln volumtrico de 100.0 mL).
Anotar el peso de baln vacio con tapn.
5. Pesar las materias primas: 1.0 5.0 g de propilenglicol, 1.0 10.0 g de Tween-80, 1.5 60.0 g de
alcohol 90.
6. Pesar directamente en un tanque de acero inoxidable A (baln volumtrico de 100.0 mL):6.066g de
aceite esencial de eucalipto.
7. Adicionar los 1.0 5.0 g de propilenglicol al tanque de acero inoxidable B (beaker de 100.0mL) que
contiene 1.0 -10.0 g de Tween-80, agitar mecnicamente con agitador de vidrio por 1 minuto.
8. Adicionar una porcin de alcohol para permitir la fluidez de la mezcla.
9. Adicionar la mezcla de propilenglicol y Tween-80 al tanque de acero inoxidable A (baln
volumtrico de 100.0mL).
10. Agregar la cantidad restante de alcohol 90al tanque de acero inoxidable A (baln volumtrico de
100.0mL).Adicionar agua purificada hasta la seal de aforo.
11. Agitar con agitador magntico durante 2 minutos a 450 rpm.
114
115
Universidad de El Salvador
Facultad de Qumica y Farmacia
Laboratorio de Tecnologa Farmacutica
DESARROLLO DE LQUIDOS
Nombre del Desarrollo
Nombre Producto:
Nmero de Frmula:
Ensayo Realizado por:
Responsable del Proyecto:
Cantidad a Ensayar:
TFA-DES-2012-01
Locin Repelente - Aceite esencial de eucalipto 15% con Tween - 80
FS-13
Fecha:
22-08-12
Hamilton lvarez
Milagro Ochoa
Lic. Enrique Posada Granados
100
mL
FORMULACIN
Fabricante /
Proveedor
(Lote)
Distribuidora
El Caribe
Densidad
MP
(g/cm3)
Cantidad
a Pesar
(g)
Peso
Real
(g)
%
(m/m)
%
(m/v)
0.8947
15.0
15.0
15.0
15.0
HMLR12
Capitol
1.030
1.0 5.0
Tween -80
70100086
Distribuidora
El Caribe
1.075
1.0 -10.0
Alcohol 90
MP120704
Falmar
0.7973
1.5 60.0
Agua
purificada
FQ08012
F.Q.F
0.997
TOTAL
No.
Materia Prima
Cdigo
MP
Aceite esencial
de Eucalipto
10100007
Propilenglicol
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
1.0
5.0
1.0 10.0
1.5
60.0
1.0 5.0
1.0 5.0
1.0 -10.0
1.0 -10.0
1.5
60.0
1.0
60.0
c.s.p
c.s.p
c.s.p
c.s.p
100.00
100.00
100.00
100.00
Atributos de Calidad
Color
Olor
Lmite(s)
Transparente
Caracterstico a eucalipto
Resultado
Conforme
conforme
Transparencia
Partculas Extraas
Densidad (g/cm3)
pH
Viscosidad (cP)
Solucin traslcida
Ausencia de partculas extraas
0.800 1.000
4.5 7.0
----------------
Conforme
Conforme
0.89527
5
------------------
116
FABRICACIN / EMPAQUE
Equipo a Utilizar, Operaciones, Variables de Operacin, Parmetros de Equipo(s), Punto(s) Crtico(s) y
Observaciones
Objetivo del Ensayo:
Verificar si el perfume de citronella al analizar su identificacin utilizando Cromatografa de Gas, as mismo,
determinar las caractersticas fsicas de la solucin con aceite esencial de eucalipto al 15.0% y utilizando
tensioactivo Tween-80.
Materiales:
- 1 beaker de 50.0 mL
-
2 beaker de 100.0 mL
1 beaker de 250.0 mL
1 probeta de 100.0 mL
1 agitador de vidrio
papel parafilm.
Equipo:
- Balanza semi analtica sartorius CP 323S #3
- Agitador magntico.
Proceso de Fabricacin
1. Limpiar y sanitizar el rea de fabricacin (TF 216 PPG 003 01).
2. Limpiar la cristalera a utilizar (TF 216 PPG 004 01).
3. Verificar la balanza semi analtica.
4. Pesar (TF 216 POC 002 01) el tanque de acero inoxidable A (baln volumtrico de 100.0 mL).
Anotar el peso de baln vacio con tapn.
5. Pesar las materias primas: 1.0 5.0 g de propilenglicol, 1.0 10.0 g de Tween-80, 1.5 60.0g de
alcohol 90.
6. Pesar directamente en un tanque de acero inoxidable A (baln volumtrico de 100.0 mL): 18.199g
de aceite esencial de eucalipto.
7. Adicionar 1.0 5.0 g de propilenglicol al tanque de acero inoxidable B (beaker de 100.0mL) que
contiene 1.0 10.0 g de Tween-80, agitar mecnicamente con agitador de vidrio por 1 minuto.
8. Adicionar una porcin de alcohol para permitir la fluidez de la mezcla.
9. Adicionar la mezcla de propilenglicol y Tween-80 al tanque de acero inoxidable A (baln
volumtrico de 100.0mL).
10. Agregar la cantidad restante de alcohol 90 al tanque de acero inoxidable A (baln volumtrico de
100.0mL).
11. Adicionar agua purificada hasta la seal de aforo.
12. Agitar con agitador magntico durante 2 minutos a 450 rpm.
117
118
La
119
Universidad de El Salvador
Facultad de Qumica y Farmacia
Laboratorio de Tecnologa Farmacutica
DESARROLLO DE LQUIDOS
Nombre del Desarrollo
TFA-DES-2012-01
Locin Repelente - eucalipto 2.0 % - citronella 1.5 % con tween-80
Nombre Producto:
FS-14
Nmero de Frmula:
Fecha:
31-08-12
Ensayo Realizado por:
Hamilton lvarez
Milagro Ochoa
Responsable del Proyecto: Lic. Enrique Posada Granados
Cantidad a Ensayar:
100 mL
FORMULACIN
Fabricante / Densidad Cantidad
Materia
Cdigo
Peso
No.
Proveedor
MP
a Pesar
% (m/m)
Prima
MP
Real (g)
3
(Lote)
(g/cm )
(g)
Aceite
Distribuidora
1
esencial de
10100007
0.8947
2.0
2.0
2.0
El Caribe
eucalipto
Perfume de
Distribuidora
2
51200023
0.884
1.5
1.5
1.5
citronella
El Caribe
% (m/v)
2.0
1.5
Propilenglicol
HMLR12
Capitol
1.030
1.0 5.0
1.0 5.0
1.0 5.0
Tween- 80
70100086
Distribuidora
El Caribe
1.075
1.0 -10.0
1.0 -10.0
1.0 -10.0
Alcohol 90
MP120704
Falmar
0.7973
1.5 60.0
1.5
60.0
1.5
60.0
1.0
5.0
1.0 10.0
1.0
60.0
Agua
purificada
FQ08012
F.Q.F
0.997
c.s.p
c.s.p
c.s.p
c.s.p
TOTAL
100.00
100.00
100.00
100.00
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Atributos de Calidad
Color
Olor
Transparencia
Partculas Extraas
3
Densidad (g/cm )
pH
Lmite(s)
Transparente
Caracterstico a eucalipto-citronella
Solucin traslcida
Ausencia de partculas extraas
0.800 1.000
4.5 7.0
Resultado
Conforme
Conforme
Conforme
Conforme
0.9124
5
120
FABRICACIN / EMPAQUE
Equipo a Utilizar, Operaciones, Variables de Operacin, Parmetros de Equipo(s), Punto(s) Crtico(s) y
Observaciones
Objetivo del Ensayo:
Verificar si el perfume de citronella al analizar su identificacin utilizando Cromatografa de Gas, as mismo,
determinar las caractersticas fsicas de la solucin con perfume de citronella al 1.5%, aceite esencial de
eucalipto al 2.0% y utilizando tensioactivo Tween-80.
Materiales:
- 1 beaker de 50.0 mL
-
2 beaker de 100.0 mL
1 beaker de 250.0 mL
1 probeta de 100.0 mL
1 agitador de vidrio
papel parafilm.
Equipo:
- Balanza semi analtica sartorius CP 323S #3
- Agitador magntico.
Proceso de Fabricacin
1. Limpiar y sanitizar el rea de fabricacin (TF 216 PPG 003 01).
2. Limpiar la cristalera a utilizar (TF 216 PPG 004 01).
3. Verificar la balanza semi analtica.
4. Pesar (TF 216 POC 002 01) el tanque de acero inoxidable A (baln volumtrico de 100.0 mL).
Anotar el peso de baln vacio con tapn.
5. Pesar las materias primas: 2.0 g de aceite esencial de eucalipto, 1.0 5.0 g de propilenglicol, 1.0
10.0 g de Tween-80, 1.5 60.0 g de alcohol 90.
6. Pesar directamente en un tanque de acero inoxidable A (baln volumtrico de 100.0 mL) 1.5 g de
perfume de citronella.
7. Adicionar 1.0 5.0 g de propilenglicol y 1.0 10.0 g de Tween-80 al tanque de acero inoxidable B
(beaker de 100.0mL) que contiene
agitador de vidrio por 1 minuto. Adicionar una porcin de alcohol para permitir la fluidez de la
mezcla.
8. Adicionar la mezcla de propilenglicol y Tween-80 al tanque de acero inoxidable A (baln
volumtrico de 100.0mL).
9. Agregar la cantidad restante de alcohol 90al tanque de acero inoxidable A (baln volumtrico de
100.0mL).
10. Adicionar agua purificada hasta la seal de aforo.
121
122
Anlisis de
Columna
materia prima
Utilizada
Equipo/ Marca
Nombre del
archivo
electrnico para
los parmetros
cromatograficos.
AT-210
AT-5
Aceite de
AT-WAX
Eucalipto
AT-5
Tesis 4
Perfume de
AT-210
Citronella
AT-5
AT-5
Tesis 7
123
Nombre del
Columna
Analizadas
archivo
Utilizada para
electrnico para
la
los parmetros
identificacin
Equipo/Marca
cromatograficos.
Eucalipto 2%
Tesis 8
AT-WAX
inyector automtico/
Shimadzu GC-17A - FID
Eucalipto 15%
124
125
El pico A representa la seal dada por eucalipto al ser analizado por masas
dando un match del 998, que significa que da una probabilidad de casi del
100% en su identificacion y el cromatograma 2 muestra la fragmentacion que la
molcula tuv para ser comparado con los patrones de fragmentacion que el
equipo maneja.
126
127
prima
aceite
esencial
de
eucalipto,
con
t=7.267
t=7.283
128
129
456
En la Fig. N10, los picos 1,2,3,4,5,6 y 7 representa las seales dada por el
aceite esencial de citronella estndar. Ver cuadro N5.
130
4 5
Letra
Componentes
1
2
3
4
5
6
7
Linalool
Citronelal
Gardenal
Citronelol
Neral
Geraniol
Jasmal
(*)
t Estndar
6.427
7.500
8.239
9.318
9.585
9.744
17.859
(*)
t Muestra
6.413
7.497
8.238
9.313
9.580
-
131
1 2 3 4
5 6
1 2 3 4 5 6
En la Fig. N12, los picos 1,2,3,4,5,6 y 7 representan los dados por el estndar
de aceite esencial de citronella en los cuales el t se encuentran dentro del rango
permitido de desplazamiento de la seal es 0.5. Ver cuadro N6.
132
12
3 4 5 6
12
3 4 5 6
133
Componentes
1
2
3
4
5
6
7
Linalool
Citronelal
Gardenal
Citronelol
Neral
Geraniol
Jasmal
t1
Estndar
7.70
8.05
8.95
9.90
10.12
11.82
21.62
t2
Estndar
7.73
8.08
8.98
9.93
10.15
11.85
21.65
t1
Muestra
7.68
8.08
8.87
9.92
10.11
11.65
-
t2
Muestra
7.67
8.02
8.97
9.90
10.12
11.63
-
134
CAPITULO VI
135
6.0 CONCLUSIONES
2.
determinaciones
136
137
CAPITULO VII
138
7.0 RECOMENDACIONES
2.
3.
de
formulacin
necesarios
para
optimizar
las
frmulas
seleccionadas.
4.
especificaciones adecuadas.
5.
139
BIBLIOGRAFIA
5. Billany, Michael. Soluciones. En: Aulton, M., editor. Farmacia la ciencia del
diseo de las formas farmacuticas. Reino Unido: (2 a ed.); 309-321.
140
Secretara
General
Tcnica, Agencia
Espaola
del
12. Mir Specos M.M., Garca J.J., Tornesello J., Marino P., Vecchiab M. Della,
Defain Tesoriero M.V., Hermida L.G.. Microencapsulado de Aceite de
Citronella para Repelente de Mosquitos en acabado de Textiles de
Algodn. Revista Elseiver sobre Transacciones de la Real Sociedad de
Medicina Tropical e Higiene (Argentina): 2010; 104: 653658. Disponible
en:<http://www.elsevier.com/locate/trstmh> [Consultado el 13.4.2012]
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101:
372378.
Disponible
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Culex quinquefasciatus
(say).
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Elseiver
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Caracterizacin de la
372:
105111.
Disponible
en:
<http://
en:
<http://
www.elsevier.com/locate/ejpb>
[Consultado
el
142
19. Skoog, Douglas A., Crouch, Stanley R., Holler, James F. Principios de
Anlisis instrumental. Mxico;vol.1: 687-703.
143
ANEXOS
144
ANEXO N 1
MONOGRAFIA DE MATERIAS PRIMAS
145
146
147
con el mismo
solvente.
2. Preparar la solucin de referencia: Disolver 10 L de -pineno R, 5 L de
-pineno R, 5 L de sabineno R, 5 L de -felandreno R, 10 L de
limoneno R, 50 L de cineol y 5 mg de alcanfor R en heptano R y diluir a
10 mL con el mismo solvente.
3. La columna debe cumplir con las siguientes especificaciones:
Material: slice fusionada
Tamao: largo=60 m, radio= alrededor 0.25 mm
Fase estacionaria: macrogol 20 000 R (espesor de la pelcula 0.25 m)
4. El gas acarreador a utilizar es helio para cromatografa R.
5. El caudal: 1.5 mL/min
6. Relacin de la particin: 1:50
148
7. Temperatura:
Tabla N 3: Rampa de temperatura
Columna
Time (min)
Temperatura (C)
0-5
60
5-33
60
33-38
200
Puerto de inyeccin
220
Detector
220
200
149
150
Mximo de la placa
Pruebas
Densidad relativa: 0.881 a 0.895
151
5. Caudal: 1.0mL/min
6. Relacin: 1:100
7. Temperatura :
Tabla N 4: Rampa de temperatura
Columna
Puerto
Tiempo(min)
Temperatura(C)
0-2
80
2-26
80 150
26-42
150185
42-49
185250
de
260
Inyeccin
Detector
260
152
citronelol
13. Usando los tiempos de
retencin determinados
partir del
Limoneno 1.0% a 5%
153
154
155
156
157
158
159
Estructura qumica:
Propiedades fsicas:
Peso molecular: 18.02 g/mol
Densidad: 0.99 1.002 g/mL.
Punto de fusin: 0 C
Punto de ebullicin: 100 C
ndice de refaccin: 1.332525C
Viscosidad: 0.8904 mPas 94
Propiedades qumicas: pH: 5.0 7.0
Es un compuesto muy estable. Debido a que su molcula es un dipolo, tiene
gran capacidad para disolver sustancias.
160
Incompatibilidades:
Las aguas farmacuticas reaccionan con drogas e ingredientes que son
susceptibles a la hidrlisis (descomposicin en la presencia de agua o de
humedad) a temperatura ambiente y temperaturas elevadas.
uso
cosmtico;
champ,
cosmticos
para
uas,
jabones,
Principales proveedores:
- MULTIQUIMICOS DE EL SALVADOR.
- COINFARMA S. A. de C. V.
161
Estructura qumica:
Propiedades fsicas:
Peso molecular: 46.07 g/mol
Densidad: 0.789320C g/mL.
Punto de fusin: -114.1 C
Punto de ebullicin: 78.2C
ndice de refraccin: 1.361120C
162
Los lcalis causan un escurrimiento del color debido a las pequeas cantidades
de aldehdo habitualmente presente en l.
refrescante al 50%. En lociones cosmticas se usa como disolvente del 1.560%. Se usa como disolvente en lociones capilares y como secante de 50-
163
Para
desodorantes en roll-on se usa como solvente al 10%. En concentracin de 6090% se usa como germicida. Se emplea como aglutinante en la elaboracin de
tabletas en proporcin menor al 5%.
El
alcohol
presenta
tambin
propiedades
anhidrticas,
rubefacientes,
Principales proveedores:
- MULTIQUIMICOS S. A. de C. V.
- DROGUERIA FALMAR S. A. de C. V.
- DROQUIFA S. A. de C. V.
164
PROPILENGLICOL (1,3)
Estructura qumica:
165
en
alimentos,
preservante,
humectante,
solvente.
En
166
ANEXO N 2
MATERIA PRIMA Y EQUIPO
167
Propilenglicol
Alcohol etlico
Agua destilada
Materiales y Equipo
PHmetro
Estufa
Cristaleria
Agitadores de vidrio
Embudo de vidrio
168
ANEXO N 3
PROCEDIMIENTO DE CONTROL EN PROCESO
169
170
171
172
173
174
175
176
177
178
179
180
181
182
183
ANEXO N 4
DETERMINACION DE DENSIDAD DE MATERIAS PRIMAS,
FORMULAS DE LOCION REPELENTE UTILIZADOS Y
PUREZA DE ESTANDARES UTILIZADOS
184
Densidad terica
3
Densidad
Limites
3
(g/cm )
Experimental(g/cm )
Aceite de Eucalipto
0.906
0.8947
0.904 0.920
Perfume de
0.8825
0.884
0.870 0.895*
Propilenglicol
1.036
1.03
1.035 1.036
Tween 80
1.075
1.075
1.06
Alcohol etlico
0.833
0.7973
Agua purificada
0.996
0.997
Citronella
Densidades experimentales
(g/cm3)
Eucalipto 2%
0.9144
Eucalipto 5%
0.9107
Eucalipto 15%
0.8952
Combinacin
0.9124
Citronela 1.5%
Eucalipto 2%
1.09*
0.99 1.002
185
N de lote
Marca
Pas de
procedencia
Pureza(%P/P)
Aceite esencial
de eucalipto.
177018
Luzi AG
Suiza
99.9
Aceite esencial
de citronela.
666000
Hermann
Schlater
Alemania
99.5
Estndar
N de lote
Marca
Pureza(%P/P)
Aceite esencial
de eucalipto
Aceite esencial
de citronella
125679
Distribuidora
El Caribe
Distribuidora
El Caribe
Pas de
procedencia
Guatemala
Guatemala
99.9
581254
98.0
186
ANEXO N 5
CERTIFICADOS DE MATERIAS PRIMAS
187
188
189
190
ANEXO N 6
GASTOS DE MATERIAS PRIMAS Y ENVASE PRIMARIO PARA
CADA FORMULA DE LOCION REPELENTE SELECCIONADAS
191
Cantidad
Precio
1.000 Kg
$33.068
Perfume de citronella
1.000 Kg
$13.000
Tween 80
1.000 Kg
$3.500
Alcohol etlico
3.014 Kg
$11.650
esencial de eucalipto.
Materia prima
Precio
$0.0800
Tween 80
$0.0066
Propilenglicol
$0.0271
Alcohol etlico
$0.1850
$1.0500
dosificador
Etiqueta
$0.2000
Total
$1.5487
192
Precio
$0.2009
Tween 80
$0.0149
Propilenglicol
$0.0465
Alcohol etlico
$0.1850
$1.0500
dosificador
Etiqueta
$0.2000
Total
$1.6973
Materia prima
Precio
Aceite esencial de
$0.6022
Eucalipto
Tween 80
$0.0138
Propilenglicol
$0.0271
Alcohol etlico
$0.1850
$1.0500
dosificador
Etiqueta
$0.2000
Total
$2.0781
193
contiene
la
de citronella.
Materia prima
Precio
$0.080
Perfume de citronella
$0.0522
Tween 80
$0.0344
Propilenglicol
$0.0451
Alcohol etlico
$0.1853
$1.0500
dosificador
Etiqueta
$0.2000
Total
$1.6470
194
ANEXO N 7
FORMATO DE DESARROLLO DE FORMULAS
195
TFA-DES-2012-01
Nombre Producto:
Nmero de Frmula:
Fecha
100
mL
Formulacin
No.
Materia Prima
Cdigo MP
Atributos de Calidad
Lmite(s)
Fabricante /
Proveedor
(Lote)
Densidad MP Cantidad a
Pesar (g)
(g/cm3 )
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
Color
Olor
Transparencia
Partculas Extraas
Densidad (g/cm3)
pH
Viscosidad (cP)
Resultado
Peso Real
(g)
% (m/m)
% (m/v)
196
Fabricacin / Empaque
Equipo a Utilizar, Operaciones, Variables de Operacin, Parmetros de Equipo(s), Punto(s) Crtico(s) y Observaciones
197
ANEXO N 8
FOTOGRAFIAS
198
199
200
201