GENERALIDADES

En las generalidades de la norma de habilitacin en salud 2003 de 2014, encontramos lo bsico o

fundamental del servicio de laboratorio clnico. En las cuales encontramos lo siguiente:

Atencin ambulatoria: Se define como la modalidad de atencin de salud, en la cual toda

actividad, procedimiento o intervencin se realiza sin necesidad de internar u hospitalizar al
paciente, en la toma de muestra, el procedimiento es en un tiempo corto.

Complejidad: Es la cualidad de los servicios de salud que depende de los recursos que
posean, de su composicin y organizacin, de sus elementos estructurales y funcionales,
dispuestos con el objetivo comn y final de brindar asistencia de las personas. Los
laboratorios clnicos depende de sus recursos para poder ayudar al mdico en el
diagnstico del paciente.

Estndar: Declaracin que define las expectativas de desempeo, estructura o proceso,

que son esenciales en una institucin o servicio, para mejorar la calidad en la atencin.

Procedimiento invasivo: Es aquel procedimiento realizado por un profesional de la

medicina o de enfermera en el cual el cuerpo es intervenido qumica y/o mecnicamente o
mediante inyecciones intradrmicas y/o subcutneas, los pacientes en los laboratorios se
les hace un procedimiento invasivo para poder extraer la muestra que se quiere estudiar,
analizar y poder dar un resultado

Toma de Muestras de Laboratorio Clnico

Descripcin del Servicio:
Son los recursos tcnicos y humanos destinados a la toma de muestras en pacientes, las
cuales sern remitidas a los laboratorios clnicos de diferentes grados de complejidad.
El servicio deber cumplir con las normas y procedimientos establecidos para la remisin y
traslado de muestras y/o pacientes.
Estos servicios de toma de muestra deben estar claramente identificados con el nombre del
laboratorio del cual dependan o identificar el laboratorio con el que mantengan convenio o
contrato.
Cuando sean prestados en lugares diferentes a la localizacin del laboratorio clnico, sern
registrados como sedes del laboratorio clnico del cual dependen.
ESTANDARES
TALENTO HUMANO

INFRAESTRUCTURA

CRITERIO
Cuenta con:
- Bacterilogo y/o auxiliares de laboratorio
clnico o de enfermera.
- Los auxiliares de laboratorio clnico o de
enfermera cuentan con certificado de
formacin en toma de muestras.
Si la toma es realizada por los auxiliares,
cuenta con supervisin por parte del
bacterilogo, esta no implica la supervisin
directa de cada procedimiento, ni la
presencia permanente del bacterilogo.
Cuenta con:
1. Sala de espera (puede ser compartida con
otros servicios).

DOTACION

MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS
MDICOS E INSUMOS

PROCESOS PRIORITARIOS

HISTORIA CLNICA Y REGISTROS

2. rea o cubculo para toma de muestras

con superficie de trabajo para este fin.
3. Mesn de trabajo que incluye poceta para
lavado de material, cuando aplique. En ste
no debe haber tela o madera expuesta, debe
estar cubierto con materiales lavables.
4. Mesn slido para la centrifuga.
5. Lavamanos.
6. Disponibilidad de unidad sanitaria.
Cuenta con los equipos necesarios, segn
las muestras que se tomen.
Debe al menos contar como mnimo con los
siguientes equipos y elementos para atender
su demanda:
-Mesa Ginecolgica
-Centrifuga
-Destructor de Agujas
-Escalerilla
-Gradillas para tubos de ensayo
-Guantes desechables
-Lmpara o linterna
-Nevera elctrica
-Termmetro nevera
cuenta con:
Es la existencia de procesos para la gestin
de medicamentos, dispositivos mdicos, y
dems insumos asistenciales, cuyas
condiciones de seleccin, adquisicin,
transporte, recepcin tcnica y
administrativa, almacenamiento,
manipulacin, control de fechas de
vencimiento, distribucin, dispensacin, uso,
devolucin, seguimiento y disposicin final,
condicionen directamente riesgos en la
prestacin de los servicios.
Cuenta con:
1. Manual de tomas, transporte,
conservacin y remisin de muestras.
2. Manual de Bioseguridad ajustado a lla
toma de muestras.
3. Manual de gestin integral de residuos
generados en la atencin de salud, ajustado
a las caractersticas de la Toma de Muestras
del laboratorio clnico.
4. Protocolo de limpieza y desinfeccin de
reas.
5. Protocolo de manejo de eventos adversos
o reacciones inesperadas de los pacientes
durante su enstancia.
Cuenta con:
1. Registro diario de pacientes y exmenes
solicitados.
2. Registros de temperatura del refrigerador y
congelador de la nevera.
3. Registro de entrega de las muestras al

INTERDEPENDENCIA

laboratorio clnico: debe especificar tanto la

temperatura y hora de toma como de
recepcin de las muestras, con el nombre de
la persona que la entrega y quien la recibe.
4. Registro o copia de los exmenes
remitidos y resultados de los mismos, con el
nombre del laboratorio y de la persona que
los realizo
5. Los resultados de los exmenes remitidos
deben ser entregados al paciente con el
nombre del laboratorio clnico y la persona
que lo realiz.
6. Contrato o convenio con el o los
laboratorio(s) de referencia.
Contar con contrato o convenio vigente con
el o los laboratorios donde se procesarn las
muestras.

Laboratorio clnico de baja, mediana y alta complejidad

Descripcin del Servicio:
Servicio en el cual se realizan procedimientos de anlisis de especmenes biolgicos de origen
humano, como apoyo a las actividades de diagnstico, prevencin, tratamiento, seguimiento,
control y vigilancia de las enfermedades.
ESTANDAR
TALENTO HUMANO

INFRAESTRUCTURA

CRITERIO
Cuenta con:
1. Bacterilogo o mdico especializado en
patologa clnica, o en una de las reas del
laboratorio clnico.
2. Personal profesional, con certificado de
formacin relacionada con las actividades del
laboratorio clnico.
3. Auxiliar(es) de laboratorio clnico y/o de
enfermera.
4. En zonas rurales dispersas cuenta con
personal para el desarrollo de los programas
para diagnstico y control de
Si el laboratorio ofrece servicios especializados
en algn rea se cuenta tambin entonces con
bacterilogos especializados
Cuenta con:
1. Sala de espera que puede ser compartida
con otros servicios.
2. Disponibilidad de unidad sanitaria
discriminada por sexo, puede ser compartida
con otros servicios. Para el caso de
profesionales independientes de salud, se
acepta unidad sanitaria de uso mixto.
3. rea de recepcin de muestras, informacin y
entrega de resultados.
4. Ambiente tcnico de procedimientos que
debe contar con las siguientes caractersticas:
- Secciones o reas separadas e identificadas.
- rea administrativa.

- Mesones de trabajo.
- Ducha manual o lavaojos.
- Lavamanos.
- Espacio para lavado de material, cuando
aplique.
- Iluminacin natural y/o artificial.
- Ventilacin natural y/o artificial.

DOTACION

MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MDICOS

E INSUMOS

PROCESOS PRIORITARIOS

1. Ambiente administrativo independiente del

ambiente tcnico.
2. Ambiente independiente del ambiente tcnico
para realizar el proceso de esterilizacin, con
mesn de trabajo que incluye poceta para el
lavado de elementos (no se exigir cuando la
institucin cuente con central de esterilizacin
que garantice el servicio).
3. Depsito de materiales y reactivos.
4. Ambiente exclusivo para microbiologa.
5. Ambiente para metodologas radiactivas. En
caso de realizar este tipo de pruebas, se debe
contar con licencia de manejo de material
radiactivo vigente.
Alta complejidad:
1. Si procesa muestras para el anlisis de
bacterias anaerobias y de micosis subcutneas
y/o profundas, cuenta con cabina de
bioseguridad.
2. Si ofrece estudios por tcnica de biologa
molecular, segn los mtodos utilizados, cuenta
con:
- Cabina de bioseguridad, cuando aplique.
- Termociclador automtico, cuando aplique.
3. Si ofrece estudios de gentica, cuenta con:
- Incubadora CO2 con sus tanques y
manmetro.
- Equipo para microfotografa.
- Estereoscopio.
- Equipo de filtracin de medios, si preparan
medios de cultivo.
Para toma e interpretacin de pruebas para
enfermedades trasmitidas por vectores en
zonas rurales, dispersas y endmicas, cuenta
con microscopio.
1. De acuerdo con los servicios que ofrezca, el
laboratorio clnico cuenta con reactivos para
pruebas de tamizaje.
2. Adems cumplirn con la normatividad
vigente para reactivovigilancia.
Cuenta con: Los manuales necesarios como por
ejemplo:
Manuales del manejo y la limpieza de equipos
utilizados, manual de toma, transporte,
conservacin y remisin de muestras, manuales
de procedimientos tcnicos de cada seccin,

HISTORIA CLNICA Y REGISTROS

INTERDEPENDENCIA

manual de esterilizacin, si aplica, manual de

limpieza y desinfeccin del material que se
utilice en el procesamiento de las muestras y/o
de los elementos que se reutilicen.
Cuando el laboratorio cuente con servicio de
toma de muestras, aplica lo de se servicio.
Reporte y envo de las muestras al Laboratorio
de Salud Pblica, de acuerdo con las guas y
protocolos de Vigilancia en Salud Pblica.
Si el laboratorio clnico ofrece inmunologa en
trasplantes debe garantizar atencin de 24
horas para los procesos de donacin y
trasplante.
Adicional a lo exigido en toma de muestras,
cuenta con:
1. Registro estadstico mensual, por seccin y
turno de pacientes, de exmenes ordenados y
pruebas realizadas.
2. Registro de validacin de pruebas y ensayos.
3. Formato de reporte de resultados.
4. Registro de control de calidad interno y
externo.
5. Todos los registros y documentacin del
laboratorio clnico, incluyendo los resultados del
control de calidad interno y externo, deben
mantenerse en archivo de gestin un ao y en
archivo central durante el tiempo contemplado
por la normatividad de historia clnica vigente.
6. Cuando el laboratorio clnico cuente con toma
de muestras deber cumplir lo relacionado con
ese servicio.
Proceso de esterilizacin, cuando aplique.

Servicio: Laboratorio de patologa

Descripcin del servicio: en este servicio se realiza el estudio integral, macro y microscpico de
fragmentos de tejidos y rganos que se obtiene a travs de un estudio quirrgico convencional
ayudando a obtener diagnsticos con el fin de que el medico encargado realice los tratamientos de
diferentes enfermedades.
ESTANDAR
TALENTO HUMANO
INFRAESTRUCTURA

CRITERIO
Debe de contar con un mdico especialista en
patologas
Debe de contar con un area de recepcin de
muestras y entrega de resultados y en donde
se hacen los procedimientos debe de contar
con:
- rea para microscopa.
- rea para histotecnologa.
- rea para macroscopa.
- Secciones identificadas.
- Ducha manual o lavaojos.
- Lavamanos.
- Mesones de trabajo.
- Iluminacin natural y/o artificial.
- Ventilacin natural y/o artificial

DOTACION

MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MDICOS

E INSUMOS
PROCESOS PRIORITARIOS

HISTORIA CLNICA Y REGISTROS

INTERDEPENDENCIA

- rea independiente para lavado.

Segn los exmenes que se realicen debe de
contar con microscopio binocular, material de
diseccin en los que estn lo procesador de
tejidos, micrtomo de cuchillas, bao de
flotacin, dispensador de parafina, batera para
coloracin, termo para nitrgeno y criostato (si
se realizan biopsias por congelacin) y
elementos para archivar resultados, lminas y
bloques de parafina.
Aplica lo de todos los servicios.
Debe de contar con un programa de control
interno y su manual, un anlisis de los reportes
del control de calidad y toma de medidas
correctivas documentadas, manual de toma,
transporte y remisin de muestras y los
manuales de procedimientos tcnicos de cada
seccin.
Si se ofrecen tomas de citologa debe de
contar con un manual de bioseguridad
ajustado a las caractersticas de la toma de
muestras del laboratorio de citologa y
protocolo de transporte de muestras.
Debe de contar con
1. Registro diario de muestras recibidas.
2. Registro de los exmenes remitidos y
resultados con el nombre del laboratorio y de
la persona que los realiz.
3. Contrato o convenio con los laboratorio(s)
de referencia.
4. Formato de reporte de resultados.
5. Registro de control de calidad Interno.
6. Registros de temperatura del bao de
flotacin, horno, nevera y cualquier otro que le
aplique.
No aplica