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Bisturi Eletrnico
Wavetronic 5000 Digital
MANUAL DE UTILIZAO
Fabricado por:
LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS IND. E COM. LTDA
CNPJ: 59.844.662/0001- 90
Rua Trona Constanzo, 156
So Paulo SP Brasil
CEP: 05516-020
Fone: 55 11 3722-0345
Fax: 55 11 3721-9438
e-mail: loktal@loktal.com
Registro no Ministrio da Sade:
Responsvel Tcnico:
Eng Izaque Koichi Matsumoto CREA 0641911610
Manual elaborado de acordo com a resoluo CTC 18-04-A-95 do
Comit Tcnico-Cientfico de Produtos Correlatos do
Ministrio da Sade.
Seu contedo no poder ser reproduzido sem autorizao legal da
LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS IND E COM LTDA.
Rev. 06
27/04/07
MANUAL DE UTILIZAO
Wavetronic 5000 Digital
NDICE
TEM
DESCRIO
INDICE
1. INTRODUO
1.1 Simbologia
2. ELETROCIRURGIA
2.1 Efeitos fsicos da Alta Freqncia sobre o tecido biolgico
2.2 Dessecao
2.3 Corte eletrocirrgico
2.4 Coagulao
3. CARACTERSTICAS TCNICAS
3.1 Sada de Rdio Freqncia
3.2 Formas de Onda e Freqncia bsica de funcionamento
3.3 Alimentao Eltrica
3.3.1 Consumo de energia
3.3.2 Tenses de alimentao
3.3.3 Freqncia de alimentao
3.3.4 Fusveis
3.4 Dimenses
3.5 Curvas de Potncia
3.6 Curvas de Calibrao de Escala
3.7 Configurao de Sada
3.8 Parmetros de Risco em Alta Freqncia
3.9 Indicador Sonoro
3.10 Modo de Operao
3.11 Grau e Tipo de Proteo Contra Choque Eltrico
3.12 Grau de Segurana
3.13 Tenso Mxima de Pico em Circuito em Aberto
4. INSTALAO
4.1 Cabo de Alimentao
4.2 Aterramento
4.3 Voltagem da Rede Eltrica
4.4 Carrinho de Transporte
4.5 Temperatura, Umidade Relativa e Presso Atmosfrica
4.6 Ventilao
PGINA
1, 2
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2
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5
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MANUAL DE UTILIZAO
Wavetronic 5000 Digital
6. PRECAUES, RETRIES E ADVERTNCIAS
17
6.1 Uso Adequado da Placa Neutra
17
6.1.1 Recomendaes Importantes Para Aplicao da Placa Neutra
17
6.2 Advertncias e Recomendaes
17
6.2.1 Advertncias
18
6.2.2 Recomendaes
18
6.3 Compatibilidade eletromagntica
19
6.3.1 Cabos
19
6.3.2 Diretrizes para Compatibilidade Eletromagntica
19, 20, 21 ,22
6.4 Biocompatibilidade
22
6.5 Cuidados com Partes, Peas e Acessrios de uso exclusivo
23, 24
7. MANUTENO PREVENTIVA, CORRETIVA E CONSERVAO
7.1 Manuteno Preventiva
7.2 Manuteno Corretiva
7.3 Vista Explodida
7.4 Manuseio, Embalagem, transporte, Preservao e Armazenamento
7.4.1 Proteo Ambiental
7.5 Limpeza e Conservao
7.6 Esterilizao de Partes, Peas e Acessrios de uso exclusivo
7.7 Cuidados com os Eletrodos
7.8 Limpando os eletrodos durante a cirurgia
7.9 Diagnosticando Pequenos Problemas
8. ESQUEMA ELTRICO E LISTA DE COMPONENTES
9. PARTES, PEAS E ACESSRIOS DE USO EXCLUSIVO
10. GARANTIA E ASSISTNCIA TCNICA
24
24
24
25
26
26
26
27
27, 28
28
29
29
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36
1. INTRODUO
O Wavetronic 5000 Digital um equipamento cirrgico de alta freqncia, porttil.
Testado de acordo com o protocolo legal exigido.
O Wavetronic 5000 Digital um equipamento seguro e de fcil utilizao. Possui recursos para a seleo
de formas de ondas para as mais diversas aplicaes. Preciso e eficiente em uma ampla diversidade de
procedimentos. Os variados modelos de eletrodos e acessrios proporcionam uma fcil aplicao e
timos resultados.
Utilizou-se um projeto da mais alta eficincia obtendo-se um equipamento de alta performance,
portabilidade e peso reduzido.
O Wavetronic 5000 Digital possui todos os recursos para a realizao de procedimentos extremamente
precisos e confiveis.
1.1 SIMBOLOGIA
IPX1
" Protegido contra
gotejamento de gua "
MANUAL DE UTILIZAO
Wavetronic 5000 Digital
2. ELETROCIRURGIA
Os conhecimentos iniciais sobre radiofreqncia datam de 1864, quando o cientista Escocs
James Clerk Maxwell, observando os experimentos de Faraday, desenvolveu sua teoria de que
a luz era uma onda eletromagntica.
Faraday havia demonstrado a possibilidade da transmisso de energia eltrica e de foras
magnticas sem a necessidade de fios ou contato direto entre os materiais, verificando tambm
que um campo magntico oscilante induzia uma corrente eltrica e vice e versa.
Estas caractersticas eletromagnticas foram confirmadas com os experimentos de Heinrich
Hertz em 1888, que com cargas oscilantes, conseguiu produzir pela primeira vez freqncias
altas, ao redor de 500 Mc/s. Graas importncia de seus experimentos a unidade c/s (ciclos
por segundo) acabou recebendo seu nome Hertz (Hz).
Na eletrocirurgia a radiofreqncia foi inicialmente utilizada para fins cirrgicos por volta de
1920 com os trabalhos de Harvey Cushing e W.T. Bovie que creditado como descobridor que
a forma de onda tem influncia nos efeitos sobre os tecidos. Essa descoberta o levou a
desenvolver equipamentos especficos para corte e para coagulao os quais foram
amplamente utilizados nos EUA entre as dcadas de 30 e 60. A partir da dcada de 70 os
equipamentos eletrocirrgicos foram sendo modificados e incorporaram vrios recursos de
aplicao e caractersticas de segurana.
2.1 EFEITOS FSICOS DA RADIO FREQNCIA SOBRE TECIDOS BIOLGICOS
Quando uma corrente de rdio freqncia aplicada atravs de um tecido, por meio da
eletrocirurgia, trs efeitos diferentes podem ocorrer. So eles, dessecao, corte e coagulao.
2.2 DESSECAO
A dessecao atingida quando a temperatura interna da clula lentamente elevada a at
100C. A gua evapora e as protenas coagulam, isso resulta em hemostasia, tanto da secagem
do sangue e tecido, como da contrao de pequenos vasos sanguneos que causam seu
fechamento.
A dessecao ocorre sob condies de baixa densidade de corrente que so obtidas quando
um eletrodo posicionado em contato direto com o tecido, a energia aplicada flui diretamente
do eletrodo para o tecido, neste caso no se formam arcos.
ELETRODO
TECIDO
Fig. 1 Dessecao
MANUAL DE UTILIZAO
Wavetronic 5000 Digital
2.3 CORTE ELETROCIRRGICO
O processo pelo qual ocorre o corte eletrocirrgico idntico ao utilizado pelo laser de CO2,
ocorre quando a temperatura interna do tecido eleva-se rapidamente causando a vaporizao
explosiva da gua. J que o volume de gua na fase de vapor seis vezes maior do que na
fase fluida, apenas uma pequena poro do total de gua celular deve evaporar na ocorrncia
de ruptura tissular. Tanto no corte com laser quanto no corte eletrocirrgico, a temperatura
interna dos tecidos eleva-se acima de 100C em microsegundos. Sob estas condies o
superaquecimento da gua intratissular provoca um aumento de presso que resulta em ondas
de choque altamente eruptivas no interior do tecido o que auxilia no rompimento tissular.
O corte eletrocirrgico ocorre apenas sob condies de densidade de energia extremamente
altas. Para se obter essa densidade de energia necessria para o corte eletrocirrgico a
corrente deve ser confinada a uma rea de seco transversal muito pequena.
ELETRODO
TECIDO
2.4 COAGULAO
A coagulao spray (fulgurao) difere significativamente do corte eletrocirrgico. A coagulao
ocorre quando correntes pulsadas so utilizadas. As altas tenses utilizadas na coagulao, se
comparadas s utilizadas no corte, permitem a formao de arcos eltricos entre o eletrodo e o
tecido na ausncia de um envelope de vapor. Isso causa muito mais erupo tissular e uma
consequente carbonizao. Como a forma de aplicao da corrente intermitente o vapor que
se forma aps um arco tocar a pele, se dissipa antes do prximo, no permitindo que o corte
eletrocirrgico se inicie.
ELETRODO
TECIDO
Fig. 3 Coagulao
MANUAL DE UTILIZAO
Wavetronic 5000 Digital
3. CARACTERSTICAS TCNICAS
3.1 Sada de Rdio Freqncia
Modo
Monopolar Corte Puro (CUT)
Monopolar Corte Misto (BLEND)
Monopolar Coagulao (COAG)
Bipolar (BIPOLAR)
Carga (Ohms)
500
500
1000
50
Senide de 4 MHz.
Senide de 4 MHz com 80% de modulao a 60 Hz.
Senide de 4 MHz com 100% de modulao a 60 Hz.
Senide de 4 MHz com 80% de modulao a 60 Hz.
MANUAL DE UTILIZAO
Wavetronic 5000 Digital
3.3 Alimentao Eltrica
3.3.1 Consumo de Energia Eltrica
Potncia mnima
Potncia mxima
3.3.2
22 VA
300 VA
Fusvel
T 3A / 250V
T 1A / 250V
Largura
200mm
Profundidade
210mm
Peso
4,2Kg
E s c a la d e C a rg a
MANUAL DE UTILIZAO
Wavetronic 5000 Digital
P o t n c ia d e B L E N D e m F u n o d a C a rg a
E s c a la d e C a r g a
P o t n c ia d e C O A G e m F u n o d a C a r g a
E s c a la d e C a r g a
P o t n c ia d e B IP O L A R e m F u n o d a C a r g a
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C u r v a d a C a lib r a o d a E s c a la d e C U T
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P o t n c ia
(W a tts )
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Wavetronic 5000 Digital
3.11 Grau e Tipo de Proteo Contra Choque Eltrico
O Wavetronic 5000 Digital um equipamento com sadas de partes aplicadas do Tipo BF (ver simbologia
item1.1) prova de desfibrilador e proteo de segurana contra riscos de choque eltrico
de Classe I.
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MANUAL DE UTILIZAO
Wavetronic 5000 Digital
FIG 19 Tenso Mxima em Circuito Aberto de BIPOLAR
4. INSTALAO
Antes de instalar seu Wavetronic 5000 Digital verifique se o mesmo no sofreu nenhuma avaria aparente
ocasionada por manuseio inadequado ou queda durante o transporte e se o lacre de garantia est
intacto. Se houve alguma avaria, entre em contato com a transportadora para tomar as devidas
providencias. O mais adequado examinar o equipamento no ato do recebimento do mesmo.
LEIA ATENTAMENTE TODAS AS INFORMAES CONTIDAS NESTE MANUAL.
A Instalao eltrica onde o equipamento ser ligado deve estar de acordo com as normas brasileiras
vigentes para instalaes hospitalares.
A LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS tem total responsabilidade pela performance, confiabilidade e
segurana do equipamento sob as seguintes condies.
1 - Que o equipamento seja utilizado conforme todas as instrues e orientaes contidas neste
manual.
2 - Que as instalaes eltricas tenham sido efetuadas e mantidas conforme as normas
brasileiras vigentes especficas para instalaes hospitalares.
4.2 Aterramento
A garantia da segurana do paciente e cirurgio exige que seu Wavetronic 5000 Digital seja aterrado
adequadamente antes de sua utilizao. O fio terra do cabo de fora est conectado internamente ao
chassi para impedir que correntes eltricas perigosas circulem no gabinete em caso de falha eltrica
interna. O local onde o Wavetronic 5000 Digital ser utilizado deve possuir um ponto de aterramento
eficiente.
4.6 Ventilao
O Wavetronic 5000 Digital conta com entradas de ventilao, na parte inferior e traseira, portanto no
cubra ou obstrua montando-o sobre superfcies macias como colches e estofados.
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Wavetronic 5000 Digital
5. OPERAO DO Wavetronic 5000 Digital
5.1 Identificao dos controles do Painel Frontal
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Wavetronic 5000 Digital
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MANUAL DE UTILIZAO
Wavetronic 5000 Digital
5.3 Preparao e Instalao das Partes, Peas e Acessrios de uso exclusivo
5.3.1 Para utilizar em Corte ou Coagulao
1 - Certifique-se que o local da instalao est de acordo com as informaes contidas neste manual.
2 - Retire a proteo da fita adesiva do Suporte para Caneta Porta Eletrodos, aplique-o na lateral direita
do equipamento, com uma ligeira inclinao para trs, aproximadamente como a inclinao do painel.
3 - Verifique se o interruptor liga/desliga (17), localizado no painel traseiro do equipamento, encontra-se
na posio OFF (desligado).
4 - Atravs da chave seletora de voltagem (20) localizada no painel traseiro, selecione a voltagem
correta para a utilizao, 110VAC ou 220VAC.
5 - O equipamento j sai de fbrica com a chave seletora e fusveis para uso em 220VAC.
6 - Se for utilizar em 110VAC, susubstitua os dois fusveis T 1A/250V que j esto instalados nos
compartimentos (16), por dois fusveis T 3A/250V, que so fornecidos junto com o equipamento e
esto localizados na mesma embalagem da Placa Neutra.
7 - Conecte o cabo de alimentao a uma tomada devidamente aterrada.
8 - Conecte o plugue macho (5) fig. 23 do cabo do pedal, no conector (18) FOOTSWITCH, localizado no
painel traseiro.
9 - Conecte a placa neutra fig. 30 no receptculo (14). OBS: AO LIGAR O EQUIPAMENTO (ON), SEM A
PLACA NEUTRA CONECTADA, O ALARME SONORO DE FALHA E O INDICADOR (FAULT)
SERO ATIVADOS DE FORMA INTERMITENTE. PARA DESATIVAR O SISTEMA DE FALHA,
CONECTE OBRIGATORIAMENTE A PLACA NEUTRA, O QUE INTERROMPER O SISTEMA
SONORO, NO ENTANTO O INDICADOR (FAULT) PERMANECER ACESO AT QUE A TECLA
WAVE SELECT(7) SEJA PRESSIONADA SELECIONANDO UMA DAS FUNES DE APLICAO.
10 - Conecte o cabo da caneta porta eletrodos, ao receptculo (13) PEN do painel frontal.
Insira o eletrodo adequado para o procedimento na caneta porta eletrodo e trave-o rosqueando a
ponta da caneta, certifique-se de que o eletrodo no esteja solto e no h parte metlica exposta.
11 - Coloque o interruptor liga/desliga (17), localizado no painel traseiro, na posio I ON (ligado), o
indicador luminoso VERDE ON (3) no painel frontal acende e o nvel de potncia ajustada aparecer
no display indicador de potncia POWER (2) que esta no painel frontal.
12 - Com o equipamento ligado e todas as partes conectadas, selecione a funo adequada para o
procedimento atravs do seletor de ondas WAVE SELECTOR (7), o indicador luminoso VERMELHO
FAULT (4) apagar e o indicador da onda selecionada acender.
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Wavetronic 5000 Digital
2 - Monte a pina bipolar no cabo bipolar de modo que a pina fique bem presa.
3 - Atravs do seletor de ondas WAVE SELECTOR (7), Selecione a funo BIPOLAR (11).
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Wavetronic 5000 Digital
1. Conecte o Plug (1) do Megapulse System no conector (18) localizado no painel traseiro do
OUT TO
WAVEVAC
FUSES
VOLTAGE
SELECTOR
MEGAPULSE SYSTEM
110
ATENO!!!
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Wavetronic 5000 Digital
corrente inferiores aos tempos de relaxamento trmico da pele (TR da epiderme de 3 a 10m), evitaremos
somaes termais que geram ondas de propagao, tornando o efeito termal mais controlvel. Assim
poderemos quantificar e reproduzir o efeito termal atravs da formula a seguir:
FLUNCIA POR TOQUE = Watt T/ 2R = J/cm
Watt = Potncia selecionada no aparelho.
T = Tempo de corrente por pulso, consultar equivalncia na tabela I.
2 R = Superfcie de contato do eletrodo esfrico, consultar tabela II
de equivalncia em cm.
Tabela I Equivalncia entre pulsos, tempo de corrente e pausas (20%-80%)
Pulsos
4
6
9
12
15
30
64
Pausa (seg)
0,200
0,133
0,089
0,067
0,053
0,027
0,012
Sugesto
para
o
System
5, Pulso 4 Hz,
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Wavetronic 5000 Digital
6. PRECAUES, RESTRIES E ADVERTNCIAS
6.1 Uso adequado da Placa Neutra.
Em procedimentos de eletrocirurgia de forma Monopolar utiliza-se o eletrodo neutro, tambm
chamado de placa neutra, eletrodo passivo ou eletrodo de retorno ou dispersivo, para dispersar
a corrente de alta freqncia que sai da caneta (eletrodo ativo), passa pelo corpo do paciente e
retorna para o bisturi fechando o circuito. Por essa razo a rea de contato com a pele do
paciente deve ser adequada para manter a densidade de corrente em nveis suficientemente
baixos de modo a impedir elevaes de temperatura que poderiam provocar queimaduras no
paciente. O ideal seria que 100% da corrente retornasse pela placa, o que praticamente ocorre
quando se utiliza instrumentos bipolares. Na eletrocirurgia monopolar nem sempre a corrente
retorna totalmente para a placa devido aos efeitos reativos da alta freqncia. No entanto
possvel minimizar os riscos de queimaduras provocadas por essas correntes de fuga
obedecendo algumas recomendaes importantes a seguir.
6.2.1 Advertncias
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Wavetronic 5000 Digital
A utilizao da eletrocirurgia possibilita a gerao de calor e faiscamento, o que constitui uma fonte de
ignio para substncias inflamveis descritas a seguir:
-
Anestsicos inflamveis, gases oxidantes, xido nitroso, oxignio, gases endginos, algodo
hidrfilo, gaze, tinturas base de lcool, produtos adesivos com solventes inflamveis.
Os gases naturais podem se acumular em cavidades como o Anus e Intestino, por exemplo.
Utilizar sempre que for possvel produtos no inflamveis para limpeza e desinfeco, ou deixar
evaporar completamente antes da utilizao do equipamento.
Este equipamento produz interferncias que podem influenciar sobre o funcionamento de outro
aparelho eletrnico.
Este equipamento possui nveis perigosos de tenso e deve ser utilizado por pessoal qualificado.
6.2.2 Recomendaes
Examine todos os acessrios e conexo unidade eletrocirrgica antes de iniciar a cirurgia. Certifique-se
de que as partes e peas estejam funcionando de maneira adequada. A conexo inadequada pode
produzir faiscamento de metal para metal resultando em estimulao neuromuscular no paciente, mau
funcionamento das partes e peas e efeitos cirrgicos indesejveis.
A eletrocirurgia deve ser utilizada com cautela em pacientes com marcapasso interno ou externo. A
interferncia produzida pela corrente eletrocirrgica pode conduzir a um funcionamento inadequado do
marcapasso. Para maiores informaes deve-se consultar um cardiologista ou o fabricante do
marcapasso.
No se deve permitir que o paciente entre em contato direto com objetos metlicos aterrados (mesa
cirrgica , mesas de instrumentao, suportes, etc.) durante a eletrocirrgia, para evitar queimaduras por
desvios de corrente. Em casos onde isso no possvel deve-se trabalhar com cuidado visando a
segurana do paciente. O uso de invlucros anti-estticos recomendado nesse caso.
O Contato entre partes do corpo pode resultar em queimaduras pela circulao de corrente eletrocirrgica
entre essas partes. Deve-se separ-las com gaze seca.
Deve-se tomar muito cuidado ao utilizar a eletrocirrgia muito prximo ou em contato direto com objetos
metlicos como por exemplo pinas, espculos grampos, etc. A utilizao da eletrocirrgia nessas
condies pode provocar destruio de tecidos e queimaduras no intencionais.
Utilizar nveis de potncia mnimos adequados ao procedimento cirrgico em questo. Se o cirurgio no
tiver experincia pessoal sobre o nvel de potncia a utilizar recomendamos iniciar com um nvel baixo de
potncia e aumentando cuidadosamente at conseguir o efeito desejado.Nunca aumente o nvel de
potncia sem antes fazer uma verificao cuidadosa nas condies da caneta, cabo de placa e suas
respectivas conexes.
Durante a prtica cirrgica onde a corrente de alta freqncia poderia passar pelas partes do corpo que
tem uma rea seccional relativamente pequena, a utilizao das tcnicas bipolares sero recomendadas
para evitar uma coagulao indesejada.
Os cabos dos eletrodos de cirurgia devero ser colocados de maneira a evitar contato com o paciente ou
outros condutores.
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MANUAL DE UTILIZAO
Wavetronic 5000 Digital
6.3 Compatibilidade eletromagntica
O Wavetronic Genius requer precaues especiais em relao a sua Compatibilidade Eletromagntica e
precisa ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com as informaes e tabelas a seguir.
- Equipamentos de comunicao de RF mveis e portteis como telefones celulares e walk
talkies podem afetar Equipamentos Eletromdicos.
- Este equipamento destinado para utilizao pelos profissionais da rea da sade.
- Este equipamento pode causar radiointerferncia ou interromper operaes de equipamentos
nas proximidades e pode ser necessrio adotar procedimentos de mitigao, tais como
reorientao do Wavetronic Genius ou blindagem do local.
6.3.1 Cabos
Modelo
Comprimento mximo
2,1m
2,1m
2,1m
2,2m
1,5m
1,1m
A utilizao de cabos, eletrodos, pinas e acessrios que no sejam os especificados, podem resultar em
acrscimo de emisses ou decrscimo da imunidade do Wavetronic Genius, exceo dos fornecidos
pela Loktal assim como peas de reposio para componentes internos.
6.3.2 Diretrizes para Compatibilidade Eletromagntica
Guia e Declarao da Loktal Medical - Emisses eletromagnticas
O WAVETRONIC 5000 Digital destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo.
Recomenda-se que o cliente ou usurio do WAVETRONIC5000 Digital garanta que ele seja utilizado em
tal ambiente.
Ensaios de
emisses
Conformidade
Emisso de RF
ABNT NBR IEC
CISPR 11
Grupo 1
Emisso de RF
ABNT NBR IEC
CISPR 11
Classe A
Emisses de
harmnicos IEC
61000-3-2
Classe A
Emisses devido
flutuao de
tenso/ cintilao
IEC 61000-3-3
Conforme
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MANUAL DE UTILIZAO
Wavetronic 5000 Digital
Diretrizes e Declarao da Loktal Medical - Imunidade eletromagntica
O WAVETRONIC 5000 Digital destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo.
O cliente ou usurio do WAVETRONIC 5000 Digital deveria garantir que ele seja utilizado em tal
ambiente.
Nvel de Ensaio da
Ensaio de
Nvel de
Ambiente Eletromagntico ABNT NBR IEC
imunidade
Conformidade
Diretrizes
60601
Descarga
eletrosttica (ESD)
IEC 61000-4-2
6 kV por contato
Transitrios
eltricos rpidos/
Trem de pulsos
(Burst)
IEC 61000-4-4
2 kV nas linhas
de alimentao
Surtos
IEC 61000-4-5
Quedas de tenso,
interrupes curtas
e variaes de
tenso nas linhas
de entrada de
alimentao
IEC 61000-4-11
8 kV pelo ar
6 kV por
contato
8 kV pelo ar
2 kV nas linhas
de alimentao
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MANUAL DE UTILIZAO
Wavetronic 5000 Digital
Diretrizes e Declarao da Loktal Medical - Imunidade eletromagntica
O WAVETRONIC 5000 Digital destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo.
O cliente ou usurio do WAVETRONIC 5000 Digital deveria garantir que ele seja utilizado em tal
ambiente.
Nvel de Ensaio
Ensaio de
Nvel de
ABNT NBR IEC
Ambiente Eletromagntico - Diretriz
Imunidade
Conformidade
60601
Equipamentos de comunicao de RF
porttil e mvel no deveriam ser usados
prximos a qualquer parte do
WAVETRONIC 5000 Digital, incluindo
cabos, com distncia de separao menor
que a recomendada, calculada partir da
equao aplicvel freqncia do
transmissor.
Distncia de Separao Recomendada
RF Conduzida
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz at 80 MHz
3 Vrms
RF Radiada
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz at 2,5 GHz
3 V/m
d = 1,2 x P
d = 1,2 x P
80MHz at 800MHz
d = 2,3 x P
800MHz at 2,5GHz
Acima da faixa de freqncia de 150kHz at 80 MHz, a intensidade do campo deveria ser menor que
3V/m.
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MANUAL DE UTILIZAO
Wavetronic 5000 Digital
Distncias de separao recomendadas entre equipamentos de comunicao de RF porttil e
mvel e o WAVETRONIC 5000 Digital
O WAVETRONIC 5000 Digital destinado para utilizao em ambiente eletromagntico no qual
perturbaes de RF radiadas so controladas. O cliente ou usurio do WAVETRONIC 5000 Digital pode
ajudar a prevenir interferncia eletromagntica mantendo uma distncia mnima entre os equipamentos
de comunicao de RF porttil e mvel (transmissores) e o WAVETRONIC 5000 Digital como
recomendado abaixo, de acordo com a potncia mxima de sada dos equipamentos de comunicao.
Potncia mxima
nominal de sada
do transmissor:
d=
1,2 x P
d = 1,2 x P
d = 2,3 x P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Para transmissores com a potncia mxima nominal de sada no listada acima, a distncia de
separao recomendada d em metros (m) pode ser determinada atravs da equao aplicvel para a
freqncia do transmissor, onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor em watts (W)
de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distncia de separao para a faixa de freqncia mais
alta.
NOTA 2 Essas diretrizes podem no ser aplicadas em todas as situaes. A propagao
eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
6.4 Biocompatibilidade
As partes deste equipamento que entram em contato com tecidos biolgicos, clulas ou fluidos
corpreos esto de acordo com as diretrizes e princpios da norma ISO10993-1.
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MANUAL DE UTILIZAO
Wavetronic 5000 Digital
6.5 Cuidados com as Partes, Peas e Acessrios de uso exclusivo
Verificar antes de cada uso, o estado de conservao dos cabos de conexo dos acessrios,
observando o isolamento (capa) quanto a ressecamento, falhas, cortes, cabos rompidos e
conectores quebrados substituindo-os para evitar falhas na aplicao e riscos quanto
segurana para paciente e usurios.
No enrole os cabos dos acessrios em torno de objetos metlicos, pois esse procedimento
desvia as correntes de RF para pontos potencialmente perigosos o que podem induzir a
choques no paciente ou usurio.
No conecte os acessrios midos ou molhados ao equipamento. pode haver risco de choque
eltrico.
Quando o equipamento esta ajustado corretamente, e uma aparente falta de potncia ou falha
na aplicao correta do mesmo ocorrer, pode indicar que existe um mau contato ou rompimento
nas conexes.
O usurio deve assegurar que as partes e peas conectadas ao equipamento suportem a
tenso mxima de pico de sada conforme os grficos abaixo.
T e n s o m x im a e m c ir c u it o a b e r t o d e C U T
Tenso
(V o lts )
1500
1250
1000
750
500
0
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
E s c a la ( 0 - 1 0 0 )
T e n s o m x im a e m c ir c u it o a b e r t o d e B L E N D
Ten so
(V o lts )
1500
1250
1000
750
500
0
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
E s c a la (0 -1 0 0 )
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MANUAL DE UTILIZAO
Wavetronic 5000 Digital
T e n s o m x im a e m c ir c u it o a b e r t o d e C O A G
Tenso
( V o lts )
2100
1750
1400
1050
700
0
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
E s c a la (0 -1 0 0 )
T e n s o m x im a e m c ir c u it o a b e r t o d e B IP O L A R
Tenso
(V o lts )
900
750
600
450
300
0
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
E s c a la (0 -1 0 0 )
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MANUAL DE UTILIZAO
Wavetronic 5000 Digital
7.3 Vista Explodida
1 - Tampa
2 - Transformador
3 - Placa principal
4 - Chave seletora 110/220 Vac
5 - Porta fusvel
6 - Chave liga/desliga
7 - Conector do pedal de acionamento
8 - Conector de entrada do pedal de acionamento
9 - Cabo de fora
10 - Pedal de acionamento
11 - Bornes de sada
12 - Dial do ajuste de potncia
13 - Base da caixa
14 - Placa de circuito do display
15 - Placa de circuito dos rels
16 - Placa de comando do
acionamento automtico
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MANUAL DE UTILIZAO
Wavetronic 5000 Digital
7.4 Manuseio, Embalagem, Transporte, Preservao e Armazenamento.
Na embalagem do equipamento esto impressos os seguintes smbolos que devem ser
cuidadosamente observados.
Observar estas condies e sob condies ambientais naturais de temperatura, umidade e
presso, o produto estar adequadamente protegido contra danos e deteriorao.
55C
5C
Contedo Frgil
Empilhamento Mximo
Temperatura de
Armazenamento e
Transporte
Posio para
Transporte e
Armazenamento
15 Kg mx.
Peso Mximo
Suportado
30% - 75%
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7.6 Esterilizao das Partes, Peas e Acessrios de uso exclusivo
As partes, peas e acessrios de uso exclusivo No so fornecidos estreis".
Mtodo
1, 4
1, 4
1, 4
2
2
1, 3, 4
1, 3, 4
2
1, 3, 4
2
A utilizao de autoclave para esterilizao, apesar de permitida em algumas partes e peas, diminui a
vida til dos mesmos por acelerar o envelhecimento de materiais plsticos.
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Wavetronic 5000 Digital
6 - O ideal umedecer os tecidos com soro fisiolgico antes da inciso.
7 - Sempre ative o aparelho antes da inciso.
8 - Nunca aplique fora para cortar. Lembre-se, quem produz o efeito de corte so as ondas
eletromagnticas.
9 - Se houver resistncia, arrasto ou tecido aderido ao eletrodo, a potncia ajustada no aparelho pode ser
menor que a ideal. Isto poder causar a deformao e o rompimento do eletrodo. Ajuste gradualmente a
potncia at conseguir um corte fluido dos tecidos.
10 - Os eletrodos em forma de ala (quadrado, tringulo, crculo, etc.) necessitam de uma potncia
ligeiramente mais alta que os eletrodos retos.
11 - Se houver faiscamento (o que pode causar queima dos tecidos), diminua a potncia.
12 - Se o eletrodo prende nos tecidos, no o force. Desative o aparelho e cuidadosamente remova o
eletrodo, reiniciando o procedimento em um outro ponto.
Importante: Uma inspeo visual peridica em seus eletrodos importante. Se o arame cirrgico de
tungstnio estiver quebrado, carbonizado ou se o isolamento azul estiver rachado ou danificado, substitua
o eletrodo conforme item 7.4.1.
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7.9 Diagnosticando Pequenos Problemas
1 - Aparelho no liga.
Verifique se:
O cabo de fora est conectado corretamente em tomada adequada.
A chave liga desliga (17) no painel traseiro est na posio I (ligado).
Os fusveis no esto queimados, se estiverem substituir conforme pag. 6, desconecte o cabo de
fora da rede eltrica antes de verificar.
2 - Aparelho no ativa.
Verifique se:
O aparelho no se encontra em modo de aguardando ativao (stand by).
O conector do cabo do pedal foi acoplado corretamente ao receptculo (18) localizado no painel
traseiro.
O pedal est sendo acionado frontalmente.
3 - Aparelho no tem potncia de sada.
Verifique se:
O posicionamento da placa neutra esta correto.
A conexo do cabo da placa neutra ao receptculo (14) no painel dianteiro.
A conexo do cabo da caneta ao receptculo (13) no painel dianteiro.
O eletrodo utilizado est corretamente inserido na caneta.
O eletrodo utilizado est sujo.
O nvel de potncia est ajustado no mnimo.
4 - Alarme de falha no circuito de placa ativado.
Verifique se:
O cabo da placa neutra est conectado corretamente.
O cabo da placa neutra est rompido.
Aps as verificaes, se persistirem os problemas recomendamos o envio do equipamento para
a assistncia tcnica na Loktal Medical Electronics.
8. Esquema Eltrico e Lista de componentes.
A Loktal Medical Electronics, mantm a disposio, mediante acordo com o usurio, os
esquemas do circuito, a lista de componentes, as descries, as instrues de calibrao,
aferio e demais informaes necessrias ao pessoal tcnico qualificado do usurio, para
reparar as partes do equipamento que so designadas pelo fabricante como reparveis.
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MANUAL DE UTILIZAO
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9. Partes, Peas e Acessrios de uso exclusivo
Placa Neutra
ON
13
15
16 18
20
22
12
24
26
30
40
7
6
55
5
OFF
64
PPS
Hz
Megapulse System
Pedal Ativador
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GANCHO TRACTOR
PINA MONOPOLAR
Fig. 37 Pinas
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ESB
ESP
ESA
ET12
EMA
EENB(D/E)
EENBR
EENMA(D/E)
EENMP
AR
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Wavetronic 5000 Digital
EELMP
EELA
EELB(D/E) 2mm
EELB R2mm
EELB(D/E) 1mm
EELB R1mm
EELC
DACRIO 11mm
DACRIO 7mm
UVP
33
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
( 0XX11 ) 3722-0345
( 0XX11 ) 3722-0345
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
M1
M2
M1mmR
M1mmC
M2mmR
LOKTAL
( 0XX11 ) 3722-0345
( 0XX11 ) 3722-0345
17
LOKTAL
LOKTAL
16
( 0XX11 ) 3722-0345
15
LOKTAL
LOKTAL
14
( 0XX11 ) 3722-0345
LOKTAL
13
LOKTAL
LOKTAL
( 0XX 11 ) 3722-0345
LOKTAL
LOKTAL
LOKTAL
5C
EO10
EO11
EO12
EO13
EO14
EO15
EO16
( 0XX 11 ) 3722-0345
( 0XX11 ) 3722-0345
( 0XX11 ) 3722-0345
( 0XX11 ) 3722-0345
( 0XX11 ) 3722-0345
( 0XX 11 ) 3722-0345
( 0XX 11 ) 3722-0345
( 0XX 11 ) 3722-0345
( 0XX 11 ) 3722-0345
3C
M2mmC
( 0XX 11 ) 3722-0345
( 0XX11 ) 3722-0345
( 0XX11 ) 3722-0345
( 0XX 11 ) 3722-0345
( 0XX 11 ) 3722-0345
LOKTAL
) 37
22-0
345
( 0XX 11 ) 3722-0345
( 0XX11 ) 3722-0345
( 0XX11 ) 3722-0345
( 0XX 11 ) 3722-0345
( 0XX11 ) 3722-0345
( 0XX 11 ) 3722-0345
( 0X
X 11
( 0XX 11 ) 3722-0345
( 0XX 11 ) 3722-0345
MANUAL DE UTILIZAO
Wavetronic 5000 Digital
ADAP DE
AGULHA
EO1
EO2
E03
E04
EO5
EO6
EO7
EO8
EO9
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Wavetronic 5000 Digital
1 2 3 4 5
10
11
12
18
19
20
21
22
23
24
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MANUAL DE UTILIZAO
Wavetronic 5000 Digital
10.
12 meses
12 meses
12 meses
3 meses
N de Srie .......................................
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MANUAL DE UTILIZAO
Wavetronic 5000 Digital
Histrico da rev.06 27/04/07
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