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RESUMEN
La asociacin de sustancias naturales con otras de origen sinttico para
potenciar sus efectos beneficiosos, constituye un recurso que aprovechado en
el proceso de diseo y formulacin de una forma de dosis, puede conducir a
un producto ms atractivo y eficaz para el consumidor. Este es el caso de la
jalea real con calcio en comprimidos masticables; suplemento diettico que
permite administrar el calcio de manera agradable y a la vez aprovechar la
jalea real, sustancia natural producida en el pas para aumentar el poder
nutricional del producto, que mejora la fijacin y absorcin del calcio por las
hormonas y enzimas presentes en este derivado apcola. Para obtener dicho
resultado se hizo una amplia revisin bibliogrfica sobre el tema y se
aplicaron los mtodos inherentes al desarrollo de productos farmacuticos
industriales, con las restricciones que implica el empleo de una sustancia
natural. El producto es nuevo en Cuba y cuenta con registro aprobado por el
Instituto de Nutricin e Higiene de los Alimentos. Su uso aporta un
indudable beneficio a grupos poblacionales especialmente sensibles, como son
los ancianos, las mujeres premenopusicas y posmenopusicas y los nios
mayores de 5 aos.
Descriptores: ABEJAS; CALCIO DIETTICO; COMPRIMIDOS
En la ltima dcada ha existido una
tendencia, en gran parte de las principales
compaas farmacuticas, a dirigir sus
investigaciones hacia productos que sirvan
para preservar la salud, ms que para curar,
lo cual se basa en la preferencia mostrada
por los consumidores en tal sentido. 1
Paralelamente se evidencia cmo el
crecimiento de la industria farmacutica y
-------------------------1
2
3
4
f) Escalado industrial: Los mtodos analticos y de fabricacin empleados en el escalado industrial se detallan en el documento al respecto (Expediente de registro
de jalea real con calcio, comprimidos.
Empresa
Laboratorio
Farmacutico
Oriente, Santiago de Cuba, 1999).
g) Registro por la autoridad reguladora
competente, en este caso, el INHA.
Cuadro. Diseo factorial 31 x 21
Factor
Nivel
A =Edulcorante a 0 = dextrosa
a 1 = sacarosa
a 2 = sacarosa + dextrosa
B =Saborizante b 0 = con saborizante
b 1 = sin saborizante
RESULTADOS
td
(min)
< 30
Lmite
0
12
6
11
ao
Carmelita claro moteado
en blanco y en carmelita
oscuro
Responde
Responde
10 HDA
(mg/ comp.)
1,01 1,91
1,61
1,74
Ensayo
microbiolgico
USP
23
estriles)
Responde
Responde
(no
td
(min)
< 30
Lmite
0
12
6
9
10 - HDA
(mg/ comp.)
ao
Carmelita claro moteado
en blanco y en carmelita 1,01 1,91
oscuro
Responde
1,32
Responde
1,02
Ensayo
microbiolgico
USP 23 (no estriles)
Responde
Responde
DISCUSIN
El calcio, entre los minerales, posee una
IDR de las ms altas en todo el orbe (800-1
200/mg), 5 lo cual implica que los
comprimidos sean extremadamente voluminosos y resulten al consumidor desagradables al tragarlos. De hecho, por lo general,
las tabletas de calcio que actualmente se
comercializan, son masticables y saborizadas para enmascarar el sabor pizarroso
del metal. 3, 6 - 9
Tabla 3. Valor calrico por RDR
Ensayos
Grasas
Protenas
Carbohidratos
Ingestin calrica (por
RDR de 4 comprimidos)
Resultados (%)
1,56
1,11
24,42
4,18 kcal
ABSTRACT
Design and Formulation of Royal Jelly Tablets with Calcium
The association of natural substances with others of synthetic origin to potentate their
beneficial effects constitutes a resource that, used in the design and formulation process
in a dose pattern, it can lead to a more attractive and effective product for the consumer.
This is the case of the royal jelly with calcium in chewable tablets; a dietary supplement
that allows to administer the calcium in a pleasant way and at the same time to make use
of the royal jelly, a natural substance produced in the country to increase the nutritional
potential of the product that improves the binding and absorption of the calcium
through the hormones and enzymes present in this bee derivative. In order to obtain
this result a wide bibliographical review on the topic was made and the methods
inherent to the development of industrial pharmaceutical products were applied, with
the restrictions, implicating the use of a natural substance. The product is new in Cuba
and it has a registration approved by the Institute of Nutrition and Food Hygiene. Its
use provides a certain benefit to specially sensitive population groups, such as the
elderly, premenopausal and postmenopausal women and children over 5 years old.
Subject headings: BEES; CALCIUM; DIETARY; TABLETS
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
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Ing. Marta Zoe Lemus Rodrguez. Prolongacin de calle 5ta, s/n, Rpto. 30 de Noviembre.
Santiago de Cuba.