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MIEMBROS*
Justina Molzon*, Associate Director for International Programs, FDA/USA.
Group Coordinator
Argentina: Carlos Chiale; Rodolfo Mocchetto*, Coordinador INAME/ANMAT
Brasil: Antonio Bezerra, Suzana Avila*, Inspeccin y Control de Medicamentos,
ANVISA
DOC IV-1
GT/Buenas Prcticas de
Manufactura
Informe y Propuesta
2002
7 OPS/OMS Reforma del Sector Farmacutico y del Sector Salud en las Amricas,
una perspectiva
econmica, 1998
8 Informe Final
9 Informe Final
b)
c)
e)
II. PROPUESTA
Tomando en consideracin los planteamientos de las Conferencias, el GT/BPM,
a travs del Comit Directivo de la Red, solicita a la IV Conferencia Panamericana para
la Armonizacin de la Reglamentacin Farmacutica que:
1. Adopte el documento Gua de Verificacin de Buenas Prcticas de Manufactura
para la industria farmacutica y
2.
Solicite:
A las Autoridades Nacionales de Medicamentos:
1. Verificar que la normativa nacional de BPM contenga, aunque no limitado a lo
previsto en la Gua de verificacin de BPM para la industria farmacutica
propuesta por la Conferencia;
2. Elaborar y aprobar un plan nacional de implementacin de los aspectos
previstos en la Gua de Verificacin mediante consultas pblicas y de acuerdo
con realidades nacionales;
3. Promover dentro de los procesos de armonizacin de los grupo sub-regionales
de integracin, la adopcin de la Gua de verificacin de BPM propuesta por la
Red PARF;
A la Industria farmacutica:
4. Hacer todo el esfuerzo necesario para implementar las BPM de acuerdo a los
requerimientos de la Gua de Verificacin y al Plan nacional aprobado por las
autoridades reguladoras;
A las Universidades Nacionales:
9. Que el GT elabore un informe sobre las actuaciones a que refieren los puntos 6
y 7 y que el mismo sea presentado en la prxima Conferencia Panamericana.