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NOVIEMBRE/DICIEMBRE06
Partculas Microorganismos
Inertes
partculas
Un estornudo
1.000.000
39.000
Accin de Toser
5.000
7.000
Hablar en Voz alta 250
40
LA UTILIZACIN DE
PIJAMAS INTERIORES
CMODOS
FABRICADOS CON
ALGODN O MEZCLA
TIENEN UN GRAN
IMPACTO EN LA
DISPERSIN DE LA
CONTAMINACIN
FIGURA 4
Posicin
De pi o levantado sin moverse
3
4
Pijamas Interiores
La utilizacin de pijamas interiores cmodos
fabricados con algodn o mezcla tienen un
gran impacto en la dispersin de la contaminacin.
El algodn es una fibra natural y como tal es
una fibra cortada que se rompe muy fcilmente. El algodn lavado es 10 veces ms
contaminante que el polister utilizado en las
Salas Blancas.
En este caso, se combina la dispersin de las
fibras con las partculas debidas a la descamacin cutnea. Actualmente existen tejidos sinFARMESPAA INDUSTRIAL
N de Particulas
>= 0,3 micras/min.
100.000
n
1
500.000
1.000.000
2.500.000
5.000.000
7.500.000
10.000.000
Subiendo escaleras*
10.000.000
Ejercicios Fsicos
15.000.000
a 30.000.000
NOVIEMBRE/DICIEMBRE06
23
Vestimenta Especfica
TABLA 1
Clase
Pijama
Gorro Cubrepelo
Guantes Tejido
Guantes
Mascarilla
Verdugo
Bata
Mono
Casaca-Pantaln
Cubrezapatos
Polainas
Calzado especial
ISO
Clase 7 y 8
(10K-100K)
AS
R
AS
AS
AS
AS
R
AS
AS
R
AS
AS
ISO
Clase 6 y 5
(1K-100)
AS-R(5)
R
AS
AS
AS-R(5)
AS-R(5)
AS
R
AS
AS
R
AS
ISO
Clase 5 Asptica
(100)
AS
R
NR
R
R
R
NR
R
NR
NR
R
AS
ISO
Clase 4 y 3
(1-10)
R
R
NR
R
R
R
NR
R
NR
NR
R
AS
R= Recomendado
NR= No Recomendado
AS= Aplicacin Especfica
Zona de pesadas*
Clase
SI NO EXISTEN BUENOS
CERRAMIENTOS EN LAS
MANGAS O PERNERAS,
EXISTIR TAMBIN UN
Recomendaciones IEST
La IEST-RP-CC003.3 recomienda la utilizacin
de distintos Modelos de Vestuario segn las
Clasificaciones de las reas de Trabajo (Tabla 1).
Presentamos este estudio, aunque somos crticos cuando recomiendan la utilizacin de
Batas en las Salas Blancas ISO.7 y 8, o recomiendan en aplicaciones especificas la
Casaca Pantaln para estas mismas reas.
Estas prendas de Vestuario como ya hemos
descrito, tienen grandes aberturas que facilitan una gran dispersin de contaminacin de
todo tipo (partculas inertes y viables).
En esta tabla slo se estudia como estril la
ISO-5 o Clase 100, pero pudiendo ser estriles las Clases ISO 6-7 y 8, se deber recomendar siempre la utilizacin de Mono, Verdugo,
Polainas, Guantes y Mascarilla estriles.
Vestuario y Accesorios
Pijama algodn o polister suave
Verdugo
Casaca/pantaln o Mono polister
Calzado de seguridad lavable
Manguitos Polister (opcin)
Mascarilla
Guantes de ltex o vinilo sin polvo
Cambios
1/da o 2/semana
a cada entrada
a cada entrada
* En pesadas estriles, la Clase ser A y el vestuario a usar ser el mismo que en una Clase A estril.
Zona de Lavado
EL INTERIOR DEL
Clase
VESTUARIO
C/D
NOVIEMBRE/DICIEMBRE06
Vestuario y Accesorios
Cambios
Pijama algodn o polister suave
1/da o 2/semana
Gorro desechable
a cada entrada
Calzado de seguridad lavable
CyD
Vestuario y Accesorios
Pijama en polister suave o Casaca/pantaln en Polister
Calzado de seguridad lavable
Gorro desechable
Mascarilla
Guantes ltex o vinilo sin polvo
Cambios
2/semana
A cada entrada
A cada entrada
A cada entrada
Vestuario y Accesorios
Pijama algodn o polister suave
Gorro desechable
Calcetines algodn o polister
Calzado de seguridad lavable
Bata o casaca y pantaln en polister
Guantes ltex o vinilo sin polvo
Mascarilla
Cambios
2/semana
a cada entrada
1/da
1/da o 2/semana
a cada entrada
a cada entrada
FARMESPAA INDUSTRIAL
Recomendaciones GMP
La European Union Guide to Food Manufacturing Practice (1997) describe el tipo de vestimenta a utilizar segn las distintas clasificaciones de la Sala Blanca en la Industria
Farmacutica.
GRADO A/B - EQUIVALENTE A LA ISO CLASE 5
(CLASE 100)
El Verdugo debe confinar/encerrar totalmente el pelo y en su caso el bigote o barba
del operario y se introducir por debajo del
Mono. Debera utilizarse una Mascarilla para
prevenir la dispersin de gotculas. Las perneras del Mono deben colocarse por el interior de las Polainas y los finales de las mangas
dentro de los Guantes. Debern utilizarse asimismo Guantes esterilizados y sin polvo, de
ltex u otro material plstico. El conjunto de
la Vestimenta no debe desprender ni partculas ni fibras y retener las partculas emitidas
por el cuerpo de la persona.
GRADO C - EQUIVALENTE A LA ISO CLASE 7
(CLASE 10.000)
Deber cubrirse el pelo y en su caso, el
bigote y barba del operario. Se utilizar una
Bata o un conjunto de Casaca/Pantaln con
los extremos de las mangas y perneras confinando las muecas y tobillos. Se completar
con un calzado o cubrezapatos adecuado y
FARMESPAA INDUSTRIAL
Vestimenta Especfica
TIPOS
NOVIEMBRE/DICIEMBRE06
Clase
Clase
CyA
Vestuario y Accesorios
Pijama algodn o polister suave
Gorro desechable
Calcetines algodn o poliamida
Calzado de seguridad lavable
Polainas desechables Tipo 3
Mono desechable Tipo 3
Gafas
Guantes ltex sin polvo
Yelmo con ventilacin asistida Tipo 3
Cambios
a cada entrada
a cada entrada
a cada entrada
a cada entrada
a cada entrada
a cada entrada
Vestuario y Accesorios *
Pijama en polister suave
Gorro desechable o polister
Verdugo polister
Mono en polister o en Nomex
Calzado de seguridad lavable
Polainas polister o en Nomex
Mascarilla
Guantes ltex sin polvo
Calcetines poliamida
Gafas
Cambios
1/da o 2/semana
a cada entrada
1/da
1/da
1/da
a cada entrada
a cada entrada
1/da
1/da
AyB
Estril
Vestuario y Accesorios
Pijama en polister suave
Gorro rejilla polister
Verdugo polister estril
Mono polister estril
Calzado lavable
Polainas polister estril
Calcetines poliamida
Gafas autoclavables
Guantes ltex estriles sin polvo
Mascarilla estril
Cambios
a cada entrada
a cada entrada
a cada entrada
a cada entrada
a cada entrada
a cada entrada
a cada entrada
a cada entrada
a cada entrada
Vestuario y Accesorios
Bata Polister
Calzado de seguridad
Gorro desechable
Guantes ltex o vinilo sin polvo
Cambios
2/semana
a cada entrada
a cada entrada
AyB
Estril
Vestuario y Accesorios
Pijama polister suave
Gorro polister
Calzado lavable
Mono polister estril
Verdugo polister estril
Polainas polister estril
Gafas autoclavables
Guantes ltex estriles sin polvo
Mascarilla estril
Cambios
a cada entrada
a cada entrada
a cada entrada
a cada entrada
a cada entrada
a cada entrada
a cada entrada
a cada entrada
a cada entrada