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NOTA:
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SOLUCIN
1.
Principales ideas prlogo de la norma ISO 9001
El prlogo que da paso a la norma ISO 9001:2015 enumera los detalles tcnicos sobre
los procesos de la redaccin y aprobacin de normas por parte de la institucin ISO.
Tambin explica que esta norma fue desarrollada para aadir aclaraciones sobre los
requerimientos de su antecesora ISO 9001:2008
En el prlogo encontramos que la norma ISO 9001:2015 se presenta como una
actualizacin de la norma, adaptada a unos principios de calidad revisados y a nuevos
conceptos.
Expresa que el texto del ISO 9001 ha sido elaborado acorde a la estructura de alto nivel
dispuesta en el Anexo SL. Esta novedad est orientada a mejorar la alineacin entre las
diferentes normas ISO de sistemas de gestin, a facilitar su implementacin y el
cumplimiento de los requisitos de dos o ms normas simultneamente.
2.
Qu es el Anexo SL?
El Anexo SL constituye el pilar actual de la normalizacin de los estndares de sistemas de
gestin para lograr una estructura uniforme, un marco de sistemas de gestin genrico, que
sea ms fcil de manejar y otorgue un beneficio de negocio a aquellas empresas que
cuentan con varios sistemas de gestin integrados.
En el futuro toda norma de sistemas de gestin debera ser coherente y compatible,
mediante una misma estructura adems de tener, en la manera que sea posible, un texto
idntico y criterios comunes respecto a trminos y definiciones empleadas.
En definitiva el Anexo SL har que las normas tengan: Una estructura comn (estructura
de alto nivel HSL) Parte de su texto idntico. Y definiciones comunes.
Para qu sirve el Anexo SL?
El Anexo SL sirve para mejorar la coherencia y armonizacin de las normas de sistemas de
gestin ISO, proporcionando una estructura de alto nivel, texto bsico idntico y trminos
comunes y definiciones bsicas.
El objetivo es que todas las normas de sistemas de gestin ISO estn alineadas y la
compatibilidad de las mismas se mejore.
3.
Cul es la nueva estructura de la norma?
Al contrastar la norma ISO 9001:2008 con la nueva versin de ISO 9001 en 2015, se
pueden concluir ciertos cambios de los cuales el ms destacado es la incorporacin de la
gestin del riesgo o el enfoque basado en riesgos en los Sistemas de Gestin de la Calidad.
Aunque es una tcnica normalmente aplicada en las organizaciones hasta ahora no estaba
alineada con el SGC, esto hace necesario que las organizaciones vayan identificando por
adelantado los riesgos que tengan en sus sistemas y las estrategias a poner en marcha para
mitigarlos o eliminarlos.
Por otro lado se encuentra:
4.
Principios de Calidad:
1. Enfoque al cliente: cumplir con los requisitos del cliente y sobrepasar las
expectativas.
2. Liderazgo: Los lderes fijan las condiciones de los objetivos de la calidad para que
los dems miembros de la organizacin las cumplan.
3. Participacin del personal: las personas que componen la organizacin sean
competentes y estn facultadas en entregar valor.
4. Enfoque basado en procesos: gestionar las actividades de la empresa como
procesos interrelacionados que conforman un sistema coherente.
5. Mejora: poner especial nfasis y centrar los esfuerzos en la mejora.
6. Toma de decisiones basada en la evidencia: decisiones tomadas a partir de
anlisis y evaluacin de datos.
7. Gestin de las relaciones: con las partes interesadas (proveedores, aliados
estratgicos o con la sociedad), contribuyen al xito de la organizacin.
5.
Nuevos numerales en la norma
1. Alcance
4. Contexto de la organizacin
4.1. Comprender la organizacin y su contexto.
4.2. Comprensin de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
4.3. Determinacin del alcance del sistema de gestin de la calidad
4.4. Sistema de Gestin de la calidad y sus procesos.
5. Liderazgo.
5.1. Liderazgo y compromiso
5.1.1. Liderazgo y compromiso para el sistema de gestin de calidad.
5.3. Roles de la organizacin, responsabilidades y autoridades.
6.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
6.3. Planificacin de los cambios.
7.1.4. Medio ambiente o entorno para el funcionamiento de procesos.
8.4. Control de los productos o servicios prestados externamente
8.4.1. Generalidades
8.4.2. Tipo y alcance del control de la provisin externa.
8.4.3. Informacin para proveedores externos.
8.5.5. Actividades posteriores a la entrega.
8.5.6. Control de los cambios.
8.6. Lanzamiento de productos y servicios.
8.7. Control de los procesos no conformes a producto