Professional Documents
Culture Documents
(Gavi
ni et.al., 2012)
SPEKTRUM INFRAMERAH
Larutan kesesuaian sistem : masing-masing 1,0 g/mL Amlodipin Besilat USP, Amlodipin
Pengotor A USP, Amlodipin Pengotor B USP, Amlodipin
Pengotor C USP, Amlodipin Pengotor D USP dalam pelarut.
Larutan Standar : 0,05 mg/ml Amlodipin Besilate USP dalam pelarut
Larutan Sampel : 0,05 mg/ml Amlodipin Besilat dalam pelarut
Sistem Kromatografi:
Mode
: LC
Detektor
: PDA (scan 200-700 nm); panjang gelombang 237 nm
Kolom
: 4,6-mm 25-cm; 5-m L11 (Zorbax SB Phenyl)
Laju Alir
: 0,7 ml/menit
Suhu Kolom
: 25oC
Suhu Autosampler : 5oC
Volume Injeksi
: 20 L
Kesesuaian Sistem :
Sampel
: Larutan Kesesuaian Sistem dan Larutan Standar
Resolusi
: Tidak kurang dari 1,5 antara puncak amlodipin dan pengotor B
(Larutan kesesuaian sistem)
Standar deviasi relatif : Tidak lebih dari 1,0% untuk puncak Amlodipin Besilat (larutan
Standar)
Perhitungan :
Persentase Amlodipin Besilat (C20H25ClN2O5 C6H6O3S) dalam sampel dapat dihitung:
%=
ru C s
x x 100
r s Cu
Fasa Gerak :
ru C s
x x 100
r s Cu