DOF:27/02/1995

NORMAOficialMexicanaNOM065SSA11993,Queestablecelasespecificacionessanitariasdelosmediosdecultivo.
Generalidades.
AlmargenunselloconelEscudoNacional,quedice:EstadosUnidosMexicanos.SecretaradeSalud.
LUIS MOUREY VALDES, Director General de Control de Insumos para la Salud, por acuerdo del Comit Consultivo
NacionaldeNormalizacindeRegulacinyFomentoSanitario,confundamentoenlosartculos39delaLeyOrgnicadela
AdministracinPblicaFederal38fraccinII,45,46fraccinII,47delaLeyFederalsobreMetrologayNormalizacin8o.
fraccinIVy12fraccinIIdelReglamentoInteriordelaSecretaradeSalud.
CONSIDERANDO
Queconfecha15dediciembrede1993,encumplimientodeloprevistoenelartculo46fraccinIdelaLeyFederalsobre
MetrologayNormalizacin,laDireccinGeneraldeControldeInsumosparalaSaludpresentalComitConsultivoNacional
deNormalizacindeRegulacinyFomentoSanitarioelanteproyectodelapresenteNormaOficialMexicana.
Queconfecha20deabrilde1994,encumplimientodelacuerdodelComitydeloprevistoenelartculo47fraccinIdela
Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, se public en el Diario Oficial de la Federacin el proyecto de la presente
NormaOficialMexicana,aefectodequedentrodelossiguientesnoventadasnaturalesposterioresadichapublicacin,los
interesadospresentaransuscomentariosalComitConsultivoNacionaldeNormalizacindeRegulacinyFomentoSanitario.
LasrespuestasaloscomentariosrecibidosporelmencionadoComitfueronpublicadaspreviamentealaexpedicinde
estaNormaenelDiarioOficialdelaFederacin,enlostrminosdelartculo47fraccinIIIdelaLeyFederalsobreMetrologay
Normalizacin.
Que en atencin a las anteriores consideraciones, contando con la aprobacin del Comit Consultivo Nacional de
NormalizacindeRegulacinyFomentoSanitario,seexpidelasiguiente:
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM065SSA11993, QUE ESTABLECE LAS ESPECIFICACIONES SANITARIAS DE LOS
MEDIOSDECULTIVO.GENERALIDADES.
INDICE

PREFACIO
1.OBJETIVOYCAMPODEAPLICACION
2.REFERENCIAS
3.DEFINICIONES,SIMBOLOSYABREVIATURAS
4.CLASIFICACION
5.ESPECIFICACIONES
6.MUESTREO
7.METODOSDEPRUEBA
8.ETIQUETADO
9.CONCORDANCIACONNORMASINTERNACIONALES
10.OBSERVANCIADEESTANORMA

11.VIGENCIA
Prefacio
ParticiparonenlaelaboracindeestaNormaOficialMexicana:DireccinGeneraldeControldeInsumosparalaSaludde
la Secretara de Salud, Instituto Mexicano del Seguro Social, Cmara Nacional de la Industria Farmacutica (CANIFARMA):
SeccindeProductosAuxiliaresparalaSalud,ylassiguientesempresas:MerckMxico,S.A.,BectonDickinson,S.A.deC.V.,
Anachem,S.A.deC.V.,AlfonsoMarx,S.A.deC.V.,Dibico,S.A.deC.V.
1.Objetivoycampodeaplicacin
1.1Objetivo.
Esta Norma tiene por objeto determinar las especificaciones mnimas que deben tener los medios de cultivo para
microorganismosengeneral.
1.2Campodeaplicacin.
EstaNormaesdeobservanciaobligatoriaentodaslasindustrias,laboratoriosyestablecimientosdedicadosalprocesode
estosproductosenelterritorionacional.
2.Referencias
LapresenteNormasecomplementaconlassiguientesnormasoficialesmexicanas:
NOMZ13"Guaparalaredaccin,estructuracinypresentacindelasNormasOficialesMexicanas".
NOM008SCFI93"SistemaGeneraldeUnidadesdeMedida".
3.Definiciones,smbolosyabreviaturas
3.1Definiciones.
3.1.1Mediodecultivoeselmaterialnutritivoenelquesepuedenrecuperar,multiplicaryaislarlosmicroorganismos,as
comoefectuarpruebasdesusceptibilidad.
3.1.1.1Generalmentesepresentadesecadoenformadepolvofinoogranular.
3.1.1.2Puedepresentarsetambinhidratadoypreparado.
3.1.2Se entiende por proceso el conjunto de actividades relativas a la obtencin, elaboracin, fabricacin, preparacin,
conservacin, mezclado, acondicionamiento, envasado, manipulacin, transporte, distribucin, importacin, exportacin,
almacenamientoyexpendioosuministroalpblicodelosdispositivosmdicos.
3.2Smbolosyabreviaturas.
ATCCColeccinAmericanadeCultivosTipo
NOMNormaOficialMexicana
SISistemaInternacionaldeUnidades
SSASecretaradeSalud
ENCBEscuelaNacionaldeCienciasBiolgicas
IMSSInstitutoMexicanodelSeguroSocial
4.Clasificacin
4.1Porsuaspectofsico,losmediosdecultivopreparadospuedenser:

Lquidos,
Semislidos,
Slidos.
4.1.1Medioslquidos.
Seempleanfundamentalmentepara:
Cultivar los microorganismos y obtener grandes cantidades de los mismos o bien la produccin de metabolitos
especficos.
Estimularypromoverlaseleccindealgnoalgunosmicroorganismoseimpedirqueotrossemultipliquen.
Identificaralmicroorganismoestudiadomediantepruebasbioqumicas.
4.1.2Mediossemislidos.
Seutilizanparaidentificacionesbioqumicasyaveriguarsielgermenestudiadoesmvil.Losmediossemislidos
tienenunaconsistenciablanda.
4.1.3Mediosslidos.
Seutilizanparaobtenercoloniasaisladasdemicroorganismos.Losmediosslidosconstituyenlamayorpartedelos
mediosdecultivoqueseempleanenMicrobiologa.
4.2Porsuuso,seclasificanen:
4.2.1Mediosselectivos.
Son medios que contienen sustancias que impiden el desarrollo de algunos microorganismos, pero en una flora mixta
permitenelaislamientoyrecuperacindelgermenogrupodegrmenesdeinters.
4.2.2Mediosselectivosdeenriquecimiento.
Sonmedioslquidosqueestimulanlamultiplicacindealgngermendeterminadoeimpidenoinhibenlareproduccinde
otros.
4.2.3Mediosdiferenciales.
Son aquellos que contienen indicadores de cido base, redox o sustancias que detectan cambios en el medio o en las
caractersticastpicasdelascolonias.
4.2.4Mediosparacultivargrmenesanaerbicos.
Sonmediosdecultivoparaaquellosgrmenesquerequierancondicionesdeanaerobiosisodemicroaerofilia.
4.2.5Mediosdecultivoparamedirlapotenciadelosantibiticos.
4.2.6Mediosdetransporte.
Sirvenparatransportarlosespecmenesquecontienenalosmicroorganismos,delsitiodelatomadelproductohastael
laboratoriodondevaaefectuarseelestudio.
Estosmediosimpidenquesealterelaproporcinoriginaldelafloramicrobianaenlosespecmenes.
4.2.7Mediosparafiltracinatravsdemembrana.
Pueden ser lquidos o slidos. En el primer caso, se preparan a la concentracin usual y permiten el crecimiento de
microorganismospresentesenlamembrana.

Losmediosslidostienenuncontenidomnimodeagarparafavorecerladifusindenutrientesdelmediodelamembrana.
4.2.8Mediosespecialesparacultivodehongosylevaduras.
4.2.9Mediosespecialesparacultivodeprotozoarios.
5.Especificaciones
Elfabricantedebeespecificarencadamedio:
5.1Contenidodehumedad(mediodeshidratado).
5.2Composicindelmedio.
5.3Mtododepreparacin.
5.4Condicionesdepresinytemperaturaparalaesterilizacindelmediopreparado(enautoclave).
5.5Advertenciadenoesterilizarelmedio,sieselcaso.
5.6Caractersticasdedesarrollodelosmicroorganismosenelmedio.
5.7Advertenciasobrelaconservacindelosmediospreparados.
5.8Resultadosdelaspruebasdeestabilidaddelmedio.
5.9Resultadodelaspruebasdeviabilidaddelmedio.
5.10pHdelmediopreparado.
5.11Fuerzadegel(siprocede).
6.Muestreo
6.1ElmuestreodelproductodebeestardeacuerdoalaNormaOficialMexicanaNOMZ12"MuestreoparalaInspeccin
porAtributos",partes1y2.
7.Mtodosdeprueba
7.1LaviabilidaddelosmediosdebeprobarseconcultivostipodemicroorganismosdelaATCC(ColeccinAmericanade
CultivosTipo)uotrascepascertificadas.
CentrosdeReferenciadeCultivosTipodelaSSA,ENCBoIMSS.
8.Etiquetado
8.1Eletiquetadosobreelenvasedelmediodecultivodebeserenidiomaespaol,concaracteresclarosylegibles,de
conformidadconloestablecidoenlaLeyGeneraldeSalud,suReglamentoenMateriadeControlSanitariodeActividades,
Establecimientos,ProductosyServiciosylasnormasoficialesmexicanasqueseemitanalefecto,debiendoincluiradems:
Nombrecomercialdelproducto.
Uso.
Laleyenda"AgentedeDiagnstico".
Presentacin.
Datosdeconservacinyalmacenaje.
Fechadecaducidad.
Nmerodelote.

NmerodeRegistroSSA.
Nombreydomiciliodelfabricante.
Nombreydomiciliodeldistribuidor.
MtododepreparacinypHfinal.
Frmula.
9.Concordanciaconnormasinternacionales
EstaNormanoconcuerdaconningunanormainternacional.
10.ObservanciadeestaNorma
La vigilancia del cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretara de Salud, cuyo personal realizar la
verificacinylavigilanciaqueseannecesarias.
11.Vigencia
EstaNormaentrarenvigoraldasiguientedesupublicacinenelDiarioOficialdelaFederacin.
SufragioEfectivo.NoReeleccin.
Mexico,D.F.,a5deseptiembrede1994.ElDirectorGeneraldeControldeInsumosparalaSalud,LuisMoureyValds.
Rbrica.