SECRETARIA DE ESTADO DE SALUD PBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL

SUB-SECRETARIA DE SALUD COLECTIVA

Ao Nacional del Natalicio del Prof. Juan Bosch

PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACION (PAI)

MANIPULACION DE FRASCOS ABIERTOS DE VACUNAS

PAI / FRASCOS DE DOSIS MULTIPLES

MANIPULACION DE FRASCOS ABIERTOS DE VACUNAS

PAI / FRASCOS DE DOSIS MULTIPLES

Aunque las vacunas contienen elementos preservantes para estabilizar y asegurar

la inocuidad, no hay garanta que estas sustancias destruyan los microbios que
pueden contaminar la vacuna despus de ser abierto el frasco. El efecto mximo
que se puede esperar de dichas sustancias es minimizar la proliferacin de
microorganismos. La contaminacin microbiana en un frasco abierto de vacuna
podra causar una infeccin en las personas vacunadas.
La Tasa de Contaminacin de frascos de dosis mltiples est entre 0 a 8%, dicha
tasa depende de:

La habilidad de la persona que introduce la aguja en el tapn.

El cuidado y la frecuencia con que los frascos de dosis mltiples son
penetrados para aspirar las vacunas, como tambin el tamao de la aguja y el
tiempo en que la aguja permanece en el tapn .
La calidad y el material de la tapa o tapn puede influir si este resiste
perforaciones mltiples sin que el material se fragmente.
Los conocimientos de las personas sobre el manejo de equipos estriles.
El objetivo de cada aplicacin de una dosis de vacuna es realizarla de la
manera mas estril posible, de modo de no hacer dao a la persona con una
vacuna contaminada.

1. USO DE FRASCOS ABIERTOS DE VACUNAS DE MULTIDOSIS

Se han revisado a nivel internacional las normas con respecto al uso de frascos
abiertos de vacunas de multidosis en jornadas consecutivas.

Frascos multidosis de OPV, DPT, TT, DT, Hepatitis B y formas lquidas de

vacunas Hib que fueron abiertos durante una sesin de vacunas, pueden ser
usados en sesiones subsiguientes durante un tiempo mximo de 4 semanas
siempre y cuando renan las siguientes condiciones:

Que no haya pasado la fecha de expiracin o vencimiento.

Las vacunas sean conservadas en refrigeracin a una temperatura de +2C a
+8C
Se ha utilizado una buena tcnica asptica en la manipulacin de los frascos.
Los frascos abiertos de vacunas NO deben estar sumergidos en agua (hielo
derretido).

Manual de Procedimientos Tcnicos Sobre las Normas del PAI. 2008

Las vacunas que deben ser reconstituidas como la Antisarampionosa, y las vacunas
contra la Hib, una vez reconstituidas deben ser descartadas despus de 6 horas de
su reconstitucin .

El uso de los frascos multidosis de Vacunas Abiertos durante Campaas de

Vacunacin. En el caso de la vacuna Antisarampionosa que no contienen
preservativos que impiden el crecimiento de contaminacin bacteriana, una vez
reconstituidos deben ser descartados despus de 6 horas
En el caso de las vacunas OPV, DPT, TT, dT, Hepatitis B y formas lquidas de
vacuna Hib, que contienen preservativos que impiden el crecimiento de
contaminacin bacteriana, pero que fueron transportadas para uso en el campo y se
abrieron no deben regresar a la nevera del establecimiento para uso en otra sesiones
independientes del tipo de vacuna o de la cantidad de dosis que quedaran en el vial.
Estos frascos deben ser descartados.

2. JUSTIFICACION DE LAS NUEVAS NORMAS DE FRASCOS ABIERTOS.

Se debe tener en cuenta dos aspectos: la Potencia de la vacuna y la inocuidad de su
administracin.
2.1.Potencia de la Vacuna.
A medida que transcurre el tiempo, la potencia de la vacuna en un frasco abierto
depende principalmente de:

La estabilidad trmica de la vacuna ; y

Si es una vacuna reconstituida.

En los frascos abiertos, las vacunas VOP, TT, DPT, dT, Dt y contra la Hepatitis B, as
como las formas lquidas de la vacuna contra Hib, conservan su potencia siempre que
los frascos se guarden en condiciones de cadena de fro apropiadas y la fecha de
vencimiento no haya pasado.
La estabilidad trmica de las vacunas liofilizadas disminuye considerablemente
cuando se reconstituyen las vacunas con el diluyente.
2.2. Inocuidad .
La inocuidad de la vacuna en un frasco de varias dosis, depende principalmente de:

El riesgo de contaminacin con un microorganismo patgeno; y

El efecto bacteriosttico o viricida de los conservantes presentes en el frasco.

El riesgo de contaminacin es mayor en un frasco de varias dosis que en un frasco de una

dosis. La mayora de las vacunas liofilizadas no contienen conservantes. Por consiguiente,

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no deben usarse una vez transcurrido el plazo recomendado por el fabricante, y nunca
ms de seis horas despus de haber sido reconstituidas.
Las vacunas lquidas inyectables como DPT, TT, Dt, dT y las vacunas contra la Hepatitis
B, contienen conservantes que impiden la proliferacin de bacterias contaminantes. En
caso de contaminacin del frasco, la accin de estos conservantes impide todo aumento
del crecimiento bacteriano con el tiempo y en realidad disminuye el grado de
contaminacin.

TIEMPO DE USO DE FRASCOS ABIERTOS DE VACUNAS

VACUNAS

OPV;

DPT; Dt dT
Antihepatitis B
Hib (presentacin
lquida).

BCG
Anti-sarampionosa
Hib (presentacin
liofilizada) SRP; SR
Antiamarlica

TIEMPO DE USO DE
FRASCOS
ABIERTOS
Usar mximo hasta
4 Semanas.

Usar mximo hasta

6 horas.

REQUISITOS INDISPENSABLES

1. Que no haya pasado la fecha de

vencimiento.
2. Conservacin adecuada de cadena
de fro dentro de la nevera y el
termo del puesto de vacunacin.
3. Usar tcnica asptica para el retiro
de la dosis (prohibido dejar las
agujas en el tapn).
4. Que el tapn de caucho del frasco
de vacuna no este sumergido en el
agua, producida por el hielo
derretido de los paquetes fros, el
frasco de vacuna debe permanecer
limpio y seco (se recomienda usar
fundas o vasos plsticos delgado).
5. Que no hallan sido transportadas
por los vacunadores en actividades
de vacunacin de campo.

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TIEMPO DE USO DE LAS VACUNAS EN CAMPAAS O

JORNADAS DE VACUNACION

Todas las vacunas fuera del establecimiento de salud que salen para ser transportadas en
campaas o jornadas de vacunacin, SI FUERON ABIERTAS, no debern volver a ser
utilizadas, tampoco debern ser regresadas a la nevera, es necesario DESCARTARLAS,
independiente del tipo de vacuna y del nmero de dosis en el frasco.
Es necesario transportar slo los frascos de vacuna que se van a utilizar durante la
jornada, si hay muchos frascos abiertos es preferible continuar vacunando hasta
terminarlos.
Observe que las vacunas liofilizadas no deben ser utilizadas por ms de 6 horas despus
de su reconstitucin.
Usar los frascos abiertos antes de abrir un frasco nuevo
Al abrir un frasco anotar la fecha y hora para llevar un control de tiempo de utilidad de la
vacuna..

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