Cuestionario NTC ISO 9001: 2008

1.- Qu debe de incluir la documentacin de un sistema de gestin de calidad?

RTA// La documentacin del sistema de gestin de la calidad debe incluir:
a) declaraciones documentadas de una poltica de la calidad y de objetivos de la
calidad
b) un manual de la calidad
c) los procedimientos documentados y los registros requeridos por esta Norma
Internacional
d) los documentos, incluidos los registros que la organizacin determina que son
necesarios para asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de sus
procesos.
2.-Punto de la norma que indica que debe establecerse y mantenerse un manual
de calidad?
RTA// el punto de la norma es el 4.2.2 Manual de la calidad
3.- Los REGISTROS deben establecerse y mantenerse para proporcionar
evidencia de la conformidad con los requisitos, as como de la operacin eficaz del
sistema de gestin de la calidad. Los REGISTROS deben permanecer legibles,
fcilmente identificables y recuperables. Debe establecerse un procedimiento
documentado para definir los controles necesarios para la identificacin, el
almacenamiento, la proteccin, la recuperacin, el tiempo de retencin y la
disposicin de los registros.
4.- Que punto de la norma trata sobre la responsabilidad de la direccin por
asegurarse de los requisitos del cliente se determinen y se cumplan con el
propsito de aumentar la satisfaccin del cliente?
RTA// el punto de la norma es el 5.2 Enfoque al cliente
5.- De qu debe asegurarse la alta direccin de acuerdo al punto 5.3 relacionado
con la poltica de calidad?
RTA// La alta direccin debe asegurarse de que la poltica de la calidad:
a) es adecuada al propsito de la organizacin
b) incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar
continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad
c) proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la
calidad
d) es comunicada y entendida dentro de la organizacin
e) es revisada para su continua adecuacin.

6.- De qu debe asegurarse la alta direccin de acuerdo al punto 5.4.1 de la

norma?
RTA// La alta direccin debe asegurarse de que los objetivos de la calidad,
incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto, se
establecen en las funciones y los niveles pertinentes dentro de la organizacin.
Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la poltica de la
calidad.
7.- Que debe asegurarse la alta direccin de acuerdo al punto 5.5.3?
RTA// La alta direccin debe asegurarse de que se establecen los procesos de
comunicacin apropiados dentro de la organizacin y de que la comunicacin se
efecta considerando la eficacia del sistema de gestin de la calidad.
8.- Que deben de incluir los elementos de entrada para las revisiones realizada
por la direccin?
RTA// Estos elementos de entrada deben incluir:
a) los requisitos funcionales y de desempeo
b) los requisitos legales y reglamentarios aplicables
c) la informacin proveniente de diseos previos similares, cuando sea aplicable
d) cualquier otro requisito esencial para el diseo y desarrollo.
9.- Qu menciona la norma en el punto 6.2.1 sobre el personal que realiza el
trabajo relacionados con los requisitos del producto?
RTA// El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los
requisitos del producto debe ser competente con base en la educacin, formacin,
habilidades y experiencia apropiadas.
10.- Que menciona el punto 6.3 de la norma?
RTA// La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura
necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La
infraestructura incluye, cuando sea aplicable:
a) edificios, espacio de trabajo y servicios asociados
b) equipo para los procesos (tanto hardware como software)
c) servicios de apoyo (tales como transporte, comunicacin o sistemas de
informacin).
11.- Qu punto de la norma indica que la organizacin debe determinar y
gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los
requisitos del producto?

RTA// el punto de la norma es el 6.4 Ambiente de trabajo

12.- A qu se refiere el punto 5.5.1 de la norma?
RTA// 5.5.1 Responsabilidad y autoridad
La alta direccin debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades
estn definidas y son comunicadas dentro de la organizacin.
13.-Que punto de la norma trata sobre la responsabilidad de la organizacin sobre
la planificacin y desarrollo de los procesos para la realizacin del producto?
RTA// el punto de la norma es el 7.1 Planificacin de la realizacin del producto
14.- De qu debe de asegurarse la organizacin en el punto 7.4.1?
RTA// La organizacin debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los
requisitos de compra especificados. El tipo y el grado del control aplicado al
proveedor y al producto adquirido debe depender del impacto del producto
adquirido en la posterior realizacin del producto o sobre el producto final.
La organizacin debe evaluar y seleccionar los proveedores en funcin de su
capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la
organizacin. Deben establecerse los criterios para la seleccin, la evaluacin y la
re-evaluacin. Deben mantenerse los registros de los resultados de las
evaluaciones y de cualquier accin necesaria que se derive de las mismas.
15.- Que punto de la norma establece que la organizacin debe determinar el
seguimiento y la medicin a realizar y los equipos de seguimiento y medicin
necesarios para proporcionar evidencia de la conformidad del producto?
RTA// el punto de la norma es el 7.6 Control de los equipos de seguimiento y de
medicin
16.- Qu punto de la norma indica que la organizacin debe planificar, establecer,
implementar y mantener programas de auditoria?
RTA// el punto de la norma es el 8.2.2 Auditora interna
17.- De que debe asegurarse la organizacin de acuerdo al punto 8.3 de la
norma?
RTA// La organizacin debe asegurarse de que el producto que no sea conforme
con los requisitos del producto, se identifica y controla para prevenir su uso o
entrega no intencionados. Se debe establecer un procedimiento documentado
para definir los controles y las responsabilidades y autoridades relacionadas para
tratar el producto no conforme.

Cuando sea aplicable, la organizacin debe tratar los productos no conformes

mediante una o ms de las siguientes maneras:
a) tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada
b) autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por una autoridad
pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente
c) tomando acciones para impedir su uso o aplicacin prevista originalmente
d) tomando acciones apropiadas a los efectos, reales o potenciales, de la no
conformidad cuando se detecta un producto no conforme despus de su entrega o
cuando ya ha comenzado su uso.
Cuando se corrige un producto no conforme, debe someterse a una nueva
verificacin para demostrar su conformidad con los requisitos.
Se deben mantener registros de la naturaleza de las no conformidades y de
cualquier accin tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan
obtenido.
18.- Que informacin debe proporcionar el anlisis de datos de acuerdo al punto
8.4 de la norma?
RTA// El anlisis de datos debe proporcionar informacin sobre:
a) la satisfaccin del cliente
b) la conformidad con los requisitos del producto
c) las caractersticas y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo
las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas
d) los proveedores
19.-Que punto de la norma indica sobre la aplicacin de acciones para eliminar las
causas de las no conformidades con el objetivo de que vuelva a ocurrir?
RTA// el punto de la norma es 8.5.2 Accin correctiva
20.- Qu requisitos deben establecer las acciones Preventivas?
RTA// Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos
para:
a) determinar las no conformidades potenciales y sus causas
b) evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades
c) determinar e implementar las acciones necesarias
d) registrar los resultados de las acciones tomadas
e) revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas.