GESTO DA PRODUO EM FARMACIA DE MAGISTRAL

MANIPULAO DE CPSULAS

Conceito de Farmcia de manipulao

Farmcia um estabelecimento de manipulao de formulas

magistrais e oficinais, de comercio de drogas, medicamentos,
insumos farmacuticos, correlatos. A formula magistral aquela
preparada na farmcia, a partir de uma prescrio de um profissional
habilitado, destinada a um paciente individualizado, e que estabelea
em detalhes sua composio, forma farmacutica e posologia. J a
formula oficinal aquela cuja frmula esteja inscrita no Formulario
Nacional ou em Formularios Internacionais reconhecidos pela ANVISA
(Agencia nacional de vigilncia sanitria).

Introduo
Poucos so os estudos sobre a gesto da produo em farmcia
magistral. Existem cerca de 5000 farmcias magistrais no pas a
maioria de pequeno porte e este numero vem crescendo mais a cada
ano, nos anos 50 houve uma decadncia das farmcias magistrais por
conta do crescimento da industria farmacutica, mas nos anos 80
muitas industrias deixaram de produzir alguns medicamentos abrindo
espao para o fortalecimento do mercado magistral. Com o mercado
em ascenso faz-se necessrio utilizao de ferramentas de gesto
para torna-las mais competitivas.
Hoje, as farmcias de manipulao atendem praticamente todas as
especialidades mdicas. Para se ter uma idia da concorrncia que o
setor magistral vive hoje, segundo a Associao Nacional dos

Farmacuticos Magistrais e o Conselho Federal de Farmcia, em 2010

o setor magistral possua aproximadamente 10% de todo o mercado
de medicamentos no Brasil, que o oitavo maior mercado do mundo
nesse segmento.
O empresrio do setor precisa estar envolvido com o Marketing da
empresa, conhecer o mercado, administrao, gesto, liderana, RH e
empreendedorismo.O empresrio precisa compreender que preciso
se reinventar, inovar e se dedicar nas atividades da farmcia. S
assim as farmcias de manipulao conseguiro enfrentar a
concorrncia dentro do setor magistral e a concorrncia da indstria.
Com o aumento significativo do nmero de farmcias de manipulao
no Brasil, os
medicamentos manipulados passaram a constituir uma parcela
significativa do total consumido no pas e, paralelamente a esta
expanso, houve um incremento na presso pela melhoria da sua
qualidade. Os medicamentos em forma de cpsulas se constitui um
dos principais processos na manipulao necessitando de um
constante acompanhamento para evitar no conformidades. Embora
todo processo produtivo nesta forma apresentar alguma
variabilidade, pois existem diversos fatores que afetam as
caractersticas de qualidade do produto durante a fase de produo e
a qualidade do produto final depender em maior ou menos grau da
gesto do processo e do sistema de garantia de qualidade
implantado.

Definio da Cpsula

A Farmacpia Europia (2002) define cpsulas como formas

farmacuticas slidas com invlucro duro ou mole, de diversos
formatos, tamanhos e cores, normalmente contendo uma dose
unitria de frmaco. O processo de preparao consiste no
enchimento dos invlucros gelatinosos com a mistura medicamentosa
que se deseja encapsular atravs da utilizao de equipamentos
especficos operados manualmente.

A Produo
As operaes farmacuticas propriamente ditas so todas aquelas que praticamos com o
objetivo de transformar um frmaco numa forma farmacutica. Em alguns casos
utilizamos apenas uma nica operao, mas, para a obteno de uma forma
farmacutica, geralmente, implica na execuo de vrias operaes devidamente
programadas.
PESAGEM

Balana analtica

Balana semi-analitica

A pesagem a operao mais executada na preparao de formas farmacuticas. A

balana de preciso destina-se pesagem rigorosa de substncias prescritas em
pequenas quantidades e podem ser dos mais variados modelos e sensibilidades. Devem

estar livres de influncia de trepidao, correnteza de ar e sustentadas com parafusos

que a mantenham em perfeito nvel. Devem conter selo do Inmetro, ser aferida e
calibrada diariamemente.

Pesos de calibrao

A diferena das balanas analticas e semi-analiticas e o grau de preciso na hora da

pesagem. A balana analtica pesa com preciso mxima de ate quatro casas decimais
0,1 micrograma ate 0,1 miligrama, enquanto a semi-analitica pesa com preciso ate
0,01g e podendo suportar o peso de 350g ate 3 ou 4 quilos.

TRITURAO

O grau ou almofariz o objeto mais ultilizado para triturao

Triturao a frico contnua de um slido em um gral com o auxlio

do pistilo, para reduzir o tamanho da partcula at o grau desejvel. O
termo tambm usado para descrever a triturao de duas ou mais
substncias em um gral para combin-las at a obteno de uma
mistura homognea.

TAMISAO
A tamisao a operao destinada a separar, atravs das malhas de um tecido
apropriado, partculas slidas com diferentes dimenses. Os tecidos utilizados na
tamisao atuam como verdadeira rede, apenas deixando passar aquelas partculas cujas
dimenses sejam, pelo menos, ligeiramente inferiores abertura das respectivas malhas
e retendo, por outro lado, as de tamanho superior. Deste modo, a largura das malhas
que condiciona a dimenso das partculas que atravessam o tecido e, assim, conhecida
esta largura, poder-se- estabelecer o tamanho dos grnulos que passarem atravs dele.
Tamis (ou peneira) um instrumento cilndrico, de inox, com uma malha que o seu
dimetro varia de 4,750mm (malha n. 4) at 0,020mm (malha n. 635). Normalmente
na Farmcia de Manipulao utilizam-se as malhas ns. 35 a 42, ou peneiras de plstico
adquiridas em supermercados com malhas finas e uniformes.
Peneira
Tamis

de

mercado

HOMOGENEIZAO
A homoneneizao uma operao fundamental que consiste em
tornar o mais homogneo possvel uma associao de vrios produtos
slidos, pastosos, lquidos ou gasosos. O resultado desta operao
uma preparao homognea. Isto , cada frao ou dose coletada ao
acaso deve conter todos os componentes nas mesmas propores
que a totalidade da preparao.
A triturao o mtodo prefervel em diferentes circunstncias, pois
resulta na obteno de uma mistura de ps mais homognea do que
quando so utilizados os outros mtodos. Sempre deve ser usado na
preparao de misturas de pequenas quantidades de frmacos
potentes. Uma vez que a triturao contempla dois processos ao
mesmo tempo - a reduo de tamanho de partcula e a mistura -,
esse mtodo economiza tempo quando ps de diferentes tamanhos
de partculas so combinados.
Na prtica, utilizamos sacos plsticos para a homogeneizao. Mas existe o misturador
que tem como caracterstica a homogeneizao de ate 12 formulas simultaneamente,
dimuindo o tempo gasto nos processos podendo aumentar a produo.

Encapsulamento
Consiste em adicionar o p dentro da capsula, fazendo compactao
e compresso sempre que necessrio para facilitar o
acondicionamento do p. Os tipos de encapsuladoras mais usadas na
manipulao so as manuais e semi automticas que tem um

mecanismo que facilita a abertura da capsula e compactao do p

diminuindo o tempo de encapsulamento.

Manual

semi-automatica

Peso mdio

fundamental para avaliar se as cpsulas preparadas apresentam

uniformidade de peso. uma forma de avaliar a tcnica de encapsulao do
manipulador, podendo ser um indicador de correo ou aprimoramento,
quando os resultados demonstrarem variao considervel. O controle de
peso mdio deve seguir as especificaes da Farmacopia Brasileira IV
Edio e pode ser feito manualmente. Alm do controle de peso mdio
importante o clculo do desvio padro e o coeficiente de variao (desvio
padro relativo) sendo necessrio que o farmacutico conhea estes
indicadores estatsticos para saber quando e como aplic-los.
As frmulas que no atenderem s especificaes da farmacopia no
podem ser dispensadas, devendo ser refeitas. A farmcia de manipulao,

por produzir em pequena escala, consegue alcanar coeficientes de

variao muito menores que os preconizados pelas farmacopeias

Envasamento das capsulas

A finalizalizao da produo se da no envazamento das capsulas
onde fica a critrio do encapsulador ou a pedido do cliente a forma
que vai ser envasado. Algumas manipulaes padronizam
medicamentos que iro ser envasados em potes e em blisters, que
geralmente so medicamentos hormonais e controlados pela portaria
344. O envasamento do medicamento em potes um processo mais
rpido, no entanto o blister apesar de ser um tanto mais demorado
pelo fato de ter que organizar as capsulas da um diferencial na
produo final do medicamento.

http://www.tepron.com.br/
http://www.splabor.com.br/blog/balancas/diferencas-entre-balancaanalitica-e-balanca-semi-analitica/
http://www.abepro.org.br/biblioteca/enegep2008_TN_STO_070_498_11998.p
df
http://www.aedb.br/seget/artigos12/58516713.pdf
http://www.pharmaceutical.com.br/noticias/perspectivas-mercadomagistral.html

http://magistralfarma.blogspot.com.br/2009/01/peso-mdio.html