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EUROBlotOne
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG D-23560 Lbeck Seekamp 31 Tel. 0 45 1/58 55-0 Fax 58 55-591
Publicado por:
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
Seekamp 31
D-23560 Lbeck
Telfono:
+49 (0) 451 5855 0
Fax:
+49 (0) 451 5855 591
Internet:
www.euroimmun.de
Instructions for use EUROBlotOne
Contenido
1
Introduccin...................................................................... 7
1.1
1.2
Indicaciones de seguridad............................................................................ 7
1.3
Simbolos....................................................................................................... 8
1.4
1.5
Garantia y responsabilidad....................................................................... 10
1.6
Regulaciones de transporte...................................................................... 11
1.7
Disposicin.................................................................................................. 11
1.8
Servicio al cliente..................................................................................... 11
Seguridad............................................................................................................ 12
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
2.7
2.8
2.9
2.10
2.11
Estructura y funcin............................................................................................. 19
6.1
6.2
Entorno de trabajo................................................................................ 24
6.3
Operacin............................................................................................................... 26
7.1
7.2
7.2.2
7.2.3
Historial........................................................................................................ 63
7.5.1
Registro de auto-evaluaciones....................................... 63
7.5.2
Historial de mantenimiento..65
7.5.3
Comunicacin con el EUROLineScan (Lista de comunicacin
con el sistema externo)67
7.5.4
Protocolos ................................................................................ 68
7.6
Editar.......................................................................................................... 72
7.7
10
7.6.2
Registro de prueba................................................................... 73
7.6.3
Registro de reactivos................................................................ 73
7.6.4
Registro de tubos...................................................................... 74
Administracin ............................................................................................. 79
7.7.1
Inicio de sesin......................................................................... 79
7.7.2
Cambio de contrasea............................................................. 80
7.7.3
Lista de usuarios....................................................................... 81
7.7.4
Salir ...................................................................................... 82
7.7.5
Ajustes.............................................................................. 83
7.7.6
7.7.7
Importe de un segmento.......................................................... 84
7.7.8
8.2
8.3
Mensajes de error................................................................................................... 93
9.1
9.2
Soporte ....................................................................................................................99
10.1
vi
7.6.1
Atencin al cliente.....................................................99
1 Introduccin
Este manual de instrucciones est dirigido a usuarios y ayuda a garantizar un manejo
seguro y eficiente del instrumento EUROBlotOne, incluyendo el software del usuario.
Este documento es vlido para todas las variantes de modelo, es un componente del
instrumento y por lo tanto deben ser almacenados en su proximidad para el usuario.
1.3 Smbolos
Encontrar varios smbolos en el instrumento, en el embalaje, en el software y en este
manual de instrucciones.
Smbolos de peligro
Los smbolos de peligro le advierten de posibles riesgos o peligros. Observe las
indicaciones de seguridad asociadas a estos (Ver Cuadro 1).
Descripcin de los smbolos
Smbolo general de peligro
Radiacin de luz o laser
Riesgo biolgico
Extremidades pueden quedar atrapadas
Voltaje elctrico
Peligro de daos a la propiedad
Smbolos de requerimientos
Los smbolos de requerimientos indican las regulaciones que deben seguirse
(Ver Cuadro 2).
Descripcin de los smbolos
Desconexin elctrica
Usar guantes protectores
Usar bata protectora
Usar proteccin para los ojos (gafas protectoras)
Cuadro 2: Smbolos de requerimientos.
Smbolo
Descripcin
Fecha de manufactura
Fabricante
Fusible
Marca C E
Observe la informacin relacionada con la seguridad,
advertencias y medidas de precaucin en el manual
de instrucciones.
Dispositivo de diagnstico In vitro
Restriccin en el uso de ciertos materiales peligrosos
(restriccin de sustancias peligrosas)
Este producto elctrico no debe ser descartado junto a
desechos domsticos.
Nmero de referencia
Nmero de serial
Por otra parte EUROIMMUN AG no se hace responsable dentro del alcance del
prrafo 4 por daos debido a:
1.7 Disposicin
El instrumento no debe desecharse junto a basura domstica ordinaria. Por favor
contactar a EUROIMMUN AG o a un representante autorizado para la disposicin del
instrumento.
Telfono:
Email:
instrumentsupport@euroimmun.de
2 Seguridad
2.1 Uso previsto
Nombre del producto: EUROBlotOne
El EUROBlotOne es un instrumento completamente automtico para el procesamiento
de pruebas de inmunotransferencia (western blots EUROIMMUN y EUROLINE) para el
anlisis de muestras de pacientes de acuerdo con las instrucciones del fabricante en
este manual.
Solo para el diagnostico in vitro (IVD)!
El aparato debe ser operado por el personal capacitado en una posicin fija bajo
condiciones de laboratorio.
Antes del EUROBlotOne ser usado para pruebas de diagnstico in vitro, todos los
programas de prueba de las pruebas relacionadas con el sistema deben ser validados
por el usuario de acuerdo con la prctica convencional del laboratorio, la ley aplicable a
nivel local y el estado de la tcnica. El usuario debe verificar los protocolos que se crean
y se procesan para su correccin. Un diagnostico no debe hacerse sobre la base de un
resultado de un ensayo individual. Adems de los hallazgos serolgicos, los sntomas
del paciente tambin deben ser tomados en cuenta para el diagnstico. Los resultados
del anlisis siempre deben ser comprobados apropiadamente por personal mdico.
Advertencia: El uso de este instrumento para fines distintos al uso previsto puede dar
lugar a la nulidad de la garanta y derechos de garanta.
Laser class 1M
LAMPARA LED
Mirar el haz de luz durante un largo perodo de
tiempo puede producir daos en los ojos
No mirar directamente a la lmpara LED del
escner de cdigo de barras o a la cabina con
instrumentos pticos
SEGURIDAD MECNICA
COMPONENTES QUE SE MUEVEN AUTOMATICAMENTE Y QUE ESTAN INTEGRADOS
AL INSTRUMENTO
ADVERTENCIA
COMPONENTES DE MOVIMIENTO AUTOMATICO
Peligro de impacto, choque, aplastamiento
Asegrese de colocar el instrumento sobre una
mesa estable
No desactive/bloquee la cubierta protectora
No acercar las manos al instrumento mientras
est en marcha
SEGURIAD BIOLICA
El instrumento utiliza sustancias biolgicas y reactivas
ADVERTENCIA
SUSTANCIAS BIOLOGICAS Y REACTIVAS
Riesgo potencial de infeccin/irritacin de la piel
Evitar el contacto entre la piel/las membranas
mucosas y las sustancias biolgicas y reactivas
utilizadas
Use ropa protectora adecuada (trajes de
proteccin, guantes y gafas de proteccin si es
necesario)
Siga los manuales de instrucciones de los reactivos
Otros peligros qumicos pueden resultar del uso de reactivos especficos (por ejemplo
sustancias toxicas o radioactivas). Asegrese de seguir el manual de instrucciones
correspondiente para el manejo de estos reactivos.
Si los lquidos tales como sustancias biolgicas o reactivos se han derramado en el
instrumento, los puntos contaminados deben ser limpiados y desinfectados
inmediatamente con un mtodo validado.
Las botellas de lquidos y desechos no pueden ser esterilizadas en autoclave!
ATENCIN
TEMPERATURA DE OPERACIN DEL INSTRUMENTO
El recalentamiento daa los componentes del instrumento
Para garantizar el suministro de aire suficiente, asegrese
de que las ranuras de ventilacin del instrumento no estn
cubiertas
Nota
Coloque el aparto sobre una superficie estable y nivelada
Evite la luz solar directa o fuentes de luz dirigidas directamente a la
cubierta de proteccin del EUROBlotOne con el fin de no afectar la
incubacin/anlisis.
El instrumento tiene componentes y piezas minuciosamente ajustadas.
Por lo cual, no exponga el instrumento a fuertes vibraciones.
No exponga el instrumento a fuertes campos magnticos.
Smbolo
Descripcin
Riesgo biolgico
10
11
Nmero de orden
1.
EUROBlotOne
EUROBlotOne sin cmara
YG 0153-0101
YG 0153-0101-1
2.
PC incl. ratn/teclado
3.
YG 0102-0101
4.
Impresora
YG 0921-0101
5.
UPS
YG 0941-0101
6.
Fuente de alimentacin 2x
ZG 015o-0101-012
7.
Cables USB 2x
ZG 015o-0101-128
8.
Escner de mano
YG 0273-0101
9.
Base/soporte de botella
ZG 015o-0101-092
ZG 015o-0101-025
ZG 015o-0101-031
ZG 015o-0101-028
13. Gradilla
ZG 015o-0101-020
ZG 015o-0101-026
16. Recipiente de reactivos (1x 500 ml, 2x 250 ml, 5x 100 ml)
17. Luz cilndrica de proteccin
ZG 015b-0101-065
ZG 015o-0101-021
ZG 0153-0101
ZD 9898-0144
YG_0153_A_UK_CXX
2.
EUROBlotOne
instrucciones cortas para el inicio de una lista de trabajo
Cuidado y mantenimiento del EUROBlotOne
YG_0153_A_UK_ZXX
YG_0153_A_UK_YXX
3.
12
4.
5.
---
6.
---
4 Estructura y funcin
El EUROBlotOne es un instrumento de laboratorio para el procesamiento automtico
de las tiras de pruebas de inmunotransferencia de enzimas. El instrumento realiza todos
los pasos de trabajo de forma automtica, a partir del pipeteo de las muestras hasta el
fotografiado (YG 0153-0101) de las tiras de pruebas de inmunotransferencia de enzimas.
Los tubos de muestra con material del paciente y las tiras de prueba de
inmunotransferencia de enzimas simplemente necesitan ser suministrados al
EUROBlotOne.
Este es capaz de procesar 44 tiras de prueba en una corrida. Un mximo de 44 tubos de
muestra pueden ser colocados en una gradilla. El instrumento est equipado con un
escner de cdigo de barras para identificar los tubos de muestra. Las muestras de los
pacientes se pipetean usando una aguja de pipeteo. El volumen de las muestras se
comprueba a travs de un dispositivo de deteccin de nivel de lquido. La dispensacin
de reactivos se lleva a cabo por ocho bombas peristlticas. Estas estn situadas en la
parte delantera del instrumento para su optimo acceso. Las bombas tambin pueden
trabajar en reversa. Esto es importante para la funcin Antidrop (evitar el goteo durante
el proceso de dispensado) y Ahorro de reactivos (El volumen muerto es transportado
de vuelta al tubo de reactivo despus del dispensado). Despus de esto, los reactivos
son aspirados desde los canales de incubacin, directamente a la botella de desechos,
usando un vaco. La botella de desechos puede contener hasta 4 litros de desechos
lquidos y est equipada con un sensor de nivel de lquido. Durante la incubacin, los
reactivos se mezclan por balanceo de la bandeja de incubacin. Para ello pueden ser
seleccionadas tres velocidades (lento, medio y rpido). El instrumento es controlado por
una PC (Conexin USB) y el software correspondiente. El software EUROBlotOne hace
la operacin, el mantenimiento y el anlisis lo ms fcil y simple posible. Varias pruebas
(compatibles) se puden realizar simultneamente en el instrumento. Despus de que se
detiene la reaccin, las tiras de ensayo incubadas se secan con un ventilador en la pared
posterior del EUROBlotOne. Para el posterior anlisis automtico por el software
EUROLINEScan, las tiras de ensayo incubadas se fotografan una despus de la otra
por una cmara CCD monocromtica (solo YG 0153-0101), y los archivos de imagen se
guardan. Un led verde se utiliza para el proceso de fotografiar.
13
EUROBlotOne
Botella de desechos
PC todo en uno,
incluyendo teclado
y ratn.
Bandeja de reactivos,
incluyendo botellas de
reactivos
Contenedor de lquido
del sistema, incluyendo
soporte/sujetador
14
Conexin de la
cmara USB
Tubo de Vaco
(botella de desechos)
Tubo de desechos
(vlvula tipo pinza)
15
Conexin del
sensor de nivel de
lquido de botella
de desechos
Conexin del
sensor de nivel de
lquido del
recipiente de
solucin del
sistema
5 Datos tcnicos
Instrumento controlador
Sistema operativo
Comunicacin con PC
Plastico, descartable
Nmero de pozos
max. 44
Motor de balanceo
Botella de desechos
3 Niveles de velocidad
4 L, con deteccin de nivel
rea de reactivos
Nmero de bombas de
reactivos
Volumen de dispensado
Precisin de dispensado
<10%
Botellas de reactivos
Muestra de pacientes
Sistema contenedor de
liquido
Numero de posiciones
en la gradilla de
muestras de pacientes
44 tubos de muestras
4 tubos de control
Volumen de pipeteo de
muestras
15 to 200 l
Volumen mnimo de pipeteo 1 l
Precisin
<2%
Fotografiado
Principio
Resolucin
490 dpi
16
USB 3.0
Informacin de energa
Datos elctricos
Fusible
2 x T2.5 A 250 V
Potencia mxima
85 VA
Potencia promedio
(durante proceso
de prueba)
35 VA
Dimensiones
Dimensiones
Peso
40 kg
Grado de proteccin IP IP 20
Temperatura
+5C hasta +40C
Temperatura de
operacin:
17
Temperatura de
almacenamiento:
1C hasta 50C
18
19
7 Operacin
7.1
Usted ver una ventana abierta cuando el software EUROBlotOne est listo (ver la
Figura 10).
La ventana de inicio est dividida en un espacio de trabajo con tres reas (arriba,
abajo y a la izquierda).
20
21
Historial
Registro de autoevaluaciones
Historial de mantenimiento
Lista de comunicacin con sistemas externos (EUROLineScan)
Protocolos
22
23
Nombre del protocolo Opcionalmente puede ser completado por usted. El nombre le
facilita encontrar un protocolo. Si un nombre es solicitado por el sistema, el campo se
llenara
de
antemano
de
acuerdo
con
la
estructura
necesaria
(administracin/configuracin). Entonces podr editar el nombre seleccionado, si es
necesario.
Escrito por O bien el sistema completa este campo de antemano con el nombre
completo del usuario que ha iniciado sesin, o puede completar este campo usted
mismo. Este campo es opcional y puede ser editado.
Paso 2-
Si el botn
sample ID
(ver Figura 12) es pulsado, el sistema solicita que se
cargue la gradilla de muestras en el instrumento
24
Asegrese que las muestras se encuentren en el tipo correcto de tubo que fue
seleccionado en la aplicacin (ver 7.6 Editar/7.6.4 Registro de tubos).
Asegure que las muestras se encuentren en el tipo correcto de tubo que fue
seleccionado en la aplicacin (ver 7.6 Editar/7.6.4 Registro de tubos).
Un tipo de tubo es preseleccionado para cada muestra (para las posiciones 1 hasta 44
de tubos de muestra; para las posiciones de tubos de control A, B, C y D). Tambin
puede optar por seleccionar otro tipo de tubo. Para ello, haga clic en el botn de flecha
en el campo Type tube con el fin de visualizar los tipos de tubos disponibles.
Tenga en cuenta que el tipo de tubo elegido debe coincidir con el tubo
utilizado en el instrumento; de lo contrario las muestras no podrn ser
pipeteadas correctamente. (Ver 7.6 Editar/7.6.4 Registro de tubos).
25
Paso 4-
Despus de escanear y/o introducir las muestras, ahora puede asignar los parmetros
que han de ser evaluados para las muestras en la lista de trabajo (ver Figura 13).
Para ello, los parmetros deseados para cada muestra se seleccionan y se introducen
en la lista de trabajo
Para insertar un parmetro, haga clic en el signo suma en la lista de parmetros
(ver 7.6 Editar/7.6.2 Registro de prueba).
El primer parmetro a ser asignado a una muestra determina el grupo de prueba para
todos los parmetros adicionales.
Creacin de una plantilla de lista de trabajo
Al crear una lista de trabajo, las combinaciones de parmetros se pueden almacenar como
una plantilla.
Para crear una plantilla, haga clic en Save WL template. La plantilla deseada (una
combinacin de parmetros) se guardara en la lista de plantillas.
Una plantilla puede ser retirada de la lista utilizando el smbolo del borrador
26
27
28
Despus del proceso de bombeo, el estado del lquido del sistema cambia a
"Primed" y el smbolo correspondiente se torna azul (vase la Figura 16).
29
Haga clic en Next para continuar con el procesamiento del protocolo. Pulsando Back
se puede ver la pgina anterior del proceso (ver captulo 7.2.1.2 Comprobacin de los
datos de protocolo y asignacin de lote).
Si se pulsa Cancel, la creacin del protocolo ser irrevocablemente candelada.
Descripcin
La botella de desechos tiene suficiente capacidad disponible.
La botella de desechos contiene lquido. Se recomienda vaciar la botella.
La botella de desechos est llena y no puede contener ninguna cantidad
adicional de fluido. El instrumento se coloca en espera hasta que el
recipiente ha sido vaciado.
30
Despus de haber conectado una botella de desechos vaca, haga clic en Next para
continuar con la preparacin y carga de los reactivos de acuerdo al protocolo (ver
captulo 7.2.1.6 Asignacin y carga de reactivos).
Si no requiere reactivos para los parmetros elegidos, el software omitir este paso.
Si desea iniciar el procesamiento, confirme la consulta del sistema con Yes. Sera
dirigido directamente al captulo 7.2.1.7 Inicio de corrida.
Al pulsar Back se puede ver la pgina anterior del proceso (vase el captulo 7.2.1.4
Inserte la bandeja de incubacin y seleccione la posicin de inicio).
Si Cancel es seleccionado, la creacin del protocolo ser irrevocablemente cancelada.
31
32
Para tener una lnea de tiempo detallada en pantalla, haga clic en detailed timeline
(ver Figura 23).
33
Paso
Tiempo
34
Bandeja de incubacin
La bandeja de incubacin se muestra grficamente en medio de la ventana. Los pozos
de incubacin en los cuales se estn analizando los mismos parmetros tienen el mismo
color.
Usando los botones Tests, Samples o Lot, se puede ver la informacin correspondiente a
un pozo de incubacin.
Si no se ha introducido el lote durante la preparacin del protocolo, se puede insertar
despus, haciendo clic en Lot (ver la Figura 25).
- Cancelar corrida
35
Se abrir una ventana de carga de reactivos que han sido pospuestos (ver Figura 28).
Haga clic en el reactivo correspondiente a ser cargado.
Si olvida cargar el reactivo en el momento que sea necesario, la corrida se detendr
y una ventana se abrir para su carga automtica (ver captulo 7.2.1.6 Asignacin y
carga de reactivos).
La corrida no continuar hasta que se hayan cargado todos los reactivos necesarios.
El periodo de tiempo de la interrupcin se aadir al campo "Time in pause".
Error en la corrida
Durante una corrida, pueden ocurrir errores. El sistema informa de los errores por
medio de una corta seal acstica. Adems, un mensaje de error es mostrado en la
pantalla (ver Figura 29).
Este mensaje contiene el nmero de error y una breve descripcin. La seal acstica
puede desactivarse utilizando el smbolo de altavoz.
36
En funcin del mensaje de error, el sistema sugerir medidas para solucionar la falla
(Ver Figura 29). Si la autoevaluacin tiene xito, la corrida puede continuar (ver Figure 30).
Pasos manuales
Siga las siguientes instrucciones del sistema. Estas fueron previamente registradas
durante la creacin de la prueba (ver captulo 7.6.1 Lista de grupos de ensayo).
37
Pipeteo manual
Durante el proceso de pipeteo, la muestra podra no ser reconocida. En este caso se
solicitara el pipeteo manual de esta muestra al final del proceso de pipeteo automtico.
Pipetee el volumen requerido de la muestra como se indica en la imagen (campo
rojo sobre la muestra correspondiente, ver Figura 32).
El tiempo de pipeteo manual se aade al indicador "Time in pause".
Figura 32: Indicador sobre la muestra que indica el volumen a verter (30 l).
Despus de pipetear todas las muestras, haga clic en Continue, con el fin de
continuar con el procesamiento de la lista de trabajo.
Si la ejecucin se realiza correctamente, se mostrara en la ventana el mensaje
correspondiente con un fondo verde. (Ver Figura 33).
Si hubo un error en la ejecucin, el cuadro de informacin se iluminara de color
rojo.
Si la corrida ha finalizado (todas las pruebas se han realizado con xito o interrumpidas
por errores o intervenciones manuales), las bombas pueden ser enjuagadas.
41
despus de enjuagar puede terminar el protocolo con Complete (ver Figurea 34).
42
Anulacin de la corrida
Es posible cancelar la corrida en cualquier momento haciendo clic en Cancel.
El sistema cancela de manera irrevocable la corrida, cuando se confirme la solicitud
del sistema con Yes (ver Figura 35).
Se dejar constancia del momento de la anulacin con el estado "Not processed
error!".
Si no desea cancelar, haga clic en No (ver Figura 35).
(ver
Run protocol.
Paso 2- Muestra del protocolo
Recibir la siguiente informacin sobre el protocolo:
Protocol name Nombre del protocolo definido en el EUROLineScan
Written by nombre del creador en el EUROLineScan
Por cada muestra:
Strip order Nmero que indica la posicin en la bandeja de incubacin
Sample ID Designacin nica de la muestra
Test Parmetros seleccionados
Lot Designacin nica del lote de tiras de evaluacin
Si el instrumento est haciendo uso del escner de cdigo de barras y el protocolo ser
ejecutado, haga clic en el botn Next (ver Figura 37).
Asegrese de que las muestras estn en el tipo de tubo correcto, el cual fue definido y
seleccionado en el software (ver 7.6 Editar/7.6.4 Registro de tubos).
Coloque los tubos en la gradilla de tubos empezando con la posicin 1 (sin dejar
posiciones libres).
44
Los campos marcados con naranja pueden ser editados para corregir los cdigos de barra
de las muestras.
Si se continuara con el procesamiento del protocolo importado, pulse Next.
El sistema verifica si los ID de las muestras en la lista de trabajo corresponde con los
del protocolo. En caso de discrepancias, el sistema solicitara que retire estos. El
protocolo no podr ser procesado hasta que har realizado esta tarea. Si los ID
coinciden, el sistema continuara con el siguiente paso.
Un tipo de tubo se elige de forma automtica para cada posicin en la lista de trabajo
(tubo de muestra para las posiciones 1-44, tubo de control para las posiciones A, B,
C y D). Sin embargo, un tipo de tubo diferente tambin puede ser elegido de la lista
de tipos de tubos disponibles (ver 7.6 editar / 7.6.4 Registro de tubos).
Figura 39: Visin general de las muestras que no fueron reconocidas automticamente en la lista de trabajo
creada.
7.2.3
Paso 1-
Un protocolo importado tambin se puede utilizar para fotografiar las tiras de prueba. Para
ello, seleccione el protocolo y haga clic en Sho ot according to protocol (ver la Figura 40,
solo es posible con YG 0153-0101).
Paso 2-
La siguiente informacin, la cual no puede ser editada, est disponible para un protocolo
Protocol name el nombre del protocolo definido en el EUROLineScan
Written by nombre del creador en el EUROLineScan
Para cada muestra:
Strip order nmero que indica la posicin en la bandeja de incubacin.
Sample ID designacin nica de la muestra
Test parmetros seleccionados
Lot designacin nica de un lote de tiras de evaluacin.
Si las tiras de evaluacin del protocolo importado deben ser fotografiadas, seleccione
Next (ver el Paso 3 Insertar la bandeja de incubacin y seleccionar la posicin de inicio).
Con Cancel usted puede cancelar el protocolo.
Paso 3-
Un poso solo puede ser seleccionado como una posicin de inicio si el nmero de
pozos que siguen son suficientes para satisfacer los parmetros establecidos.
Si las tiras de evaluacin del protocolo importado sern fotografiadas, seleccione
Next (ver el Paso 4 Fotografiado de la tiras de evaluacin).
Presionar Cancel, cancelara de forma irrevocable el protocolo.
Paso 4 Fotografiado de las tiras de evaluacin
El sistema comienza a fotografiar las tiras de evaluacin desde la posicin elegida.
Mientras lo hace, el software muestra que tira est siendo fotografiada (ver Figura 44).
47
48
Figura 48: Solicitud del sistema Inicio de ejecucin desde modo pausa.
Si no desea continuar, haga clic en No. La ventana para la preparacin de los reactivos
se mantendr activa, y se pueden realizar ms cambios en los reactivos y en las
bombas asignadas.
Al pulsar Back se puede ver la pgina anterior del proceso.
Si pulsa Cancel, la creacin del protocolo ser irrevocablemente cancelada.
El instrumento inicia la ejecucin en modo de pausa (ver Figura 49).
49
el paso
50
.
.
51
7.4.1 limpieza
Apague el instrumento y desconctelo de la red elctrica principal
antes de limpiarlo, desinfctelo o descontamnelo.
Los detergentes lquidos, desinfectantes ni ningn otro lquido descontaminante
pueden ser vertidos o rociados en el sistema.
Limpie el instrumento con una toalla de papel libre de pelusas o un pao hmedo. En
caso de suciedad excesiva, puede hacer uso de productos lquidos suaves de limpieza.
Limpie el tubo de aspiracin y el rea alrededor de ella con alcohol al 70%. Realice el
mismo procedimiento para el extremo interior de la aguja de pipeteo y el borde de la
unidad de lavado.
Si el espejo del escner de cdigo de barras est sucio, extraiga la gradilla de muestras,
apague el instrumento y mueva el brazo hacia la derecha con el fin de acceder al espejo.
Limpie el espejo con un pao suave; humedezca el pao si es necesario. Para terminar,
se puede hacer una limpieza final con alcohol al 70%.
Dependiendo del grado de uso del instrumento, se recomienda una visita de
mantenimiento cada seis meses, la cual debe ser llevada a cabo por el tcnico de
servicio (servicio de ajuste y verificacin).
Si los tubos estn daados o contaminados, estos deben ser reemplazados.
Las bombas peristlticas tienen un cabezal intercambiable de plstico con un mdulo de
accionamiento y los tubos de reactivos. Si el grado de uso de los instrumentos es normal,
se recomienda la sustitucin de los cabezales de las bombas cada ao (tarea de servicio
tcnico).
Es necesaria la recalibracin despus de reemplazar los cabezales de las bombas.
52
Las auto-evaluaciones ejecutadas sern archivadas en el historial (ver 7.5 Historial / 7.5.1
Registro de auto-evaluacin).
Smbolos de la autocomprobacin
54
55
El smbolo del contenedor del lquido del sistema se torna color rojo en
cuanto el nivel del lquido del sistema alcanza un estado crtico. Al mismo tiempo, si
son llevadas a cabo funciones que requieren de lquido del sistema, se mostrara un
mensaje de error y el instrumento cambiara a modo Pause.
Un smbolo de sonidos acsticos y un smbolo correspondiente se muestra en
la barra de estado de forma simultnea. Una vez que el sistema ha de lquido se
llena, la seal acstica se detiene y el smbolo para el depsito de lquido del sistema
en la barra de estado se vuelve azul de nuevo.
Coloque reactivos y los tubos de lquido del sistema en un recipiente con solucin
de lavado.
haga clic en Next.
El sistema empezar a enjuagar.
El volumen de la solucin de lavado solo puede ser ajustado por el administrador del
sistema o tcnico de servicio (ver Figura 59).
Los tubos ahora sern limpiados por un periodo fijo de tiempo. El tiempo de
limpieza restante ser indicado por el sistema (ver Figura 60).
Despus del proceso de limpieza, sonara una seal acstica y aparecer una
ventana, que se confirmara con OK (ver Figura 61).
Coloque todos los reactivos y tubos del sistema liquido en un recipiente con agua
destilada.
haga clic en Next.
El sistema iniciara el enjuague (ver Figura 62).
Los tubos ahora sern por un periodo de tiempo establecido. El tiempo de limpieza
restante ser mostrado por el sistema.
Despus del proceso de limpieza, sonara una seal acstica (ver Figura 65)
59
Con Cancel se puede dar por terminado el proceso de mantenimiento antes de tiempo.
El proceso de mantenimiento cancelado se guardara en la vista general de
mantenimiento con la cota Cancelled
Con Back regresa a la segunda etapa del proceso de mantenimiento mensual y puede
entonces, si es necesario, repetir el proceso de enjuague con agua destilada.
60
61
62
Haga clic en Next para continuar con el mantenimiento mensual (ver Figura 72).
Con Cancel puede dar el proceso de mantenimiento antes de tiempo. El proceso de
mantenimiento cancelado se guardara en la vista general de mantenimiento con la
nota Cancelled.
Paso 9 Retire los tubos del recipiente con agua destilada.
Retire los tubos de reactivos y de lquido del sistema del recipiente.
Contine el mantenimiento mensual haciendo clic en Complete (ver Figura 73).
El sistema remover todo el remanente de los tubos.
Con Cancel se puede dar por terminado el proceso de mantenimiento antes de tiempo.
7.5 Historial
Las notas concernientes a la operacin del instrumento pueden ser vistas por los
usuarios regulares, administradores y tcnicos de servicio. Las notas se dividen en
categoras, con el fin de hacer que sea ms fcil encontrar la informacin.
Auto-evaluaciones
ejecutadas
Tipo y tiempo de mantenimiento
Comunicacin
EUROLineScan
con
el
Detalles de la auto-evaluacin.
Si se selecciona una autoevaluacin desde la vista general, se le mostrara ms
informacin importante de esta prueba. Los componentes seleccionados se mostraran
junto con el respectivo smbolo resultado.
Este smbolo aparecer si la auto-evaluacin del mdulo se ha realizado
correctamente.
Este smbolo aparecer si la totalidad de la auto-evaluacin fue exitosa.
Si la auto-evaluacin de un mdulo tiene algn error, aparecer un smbolo rojo.
La auto-evaluacin es considerada en su totalidad como un error y se le asigna el
smbolo de una X roja. La descripcin del error est incluida dentro de los datos de la
auto-evaluacin.
64
general.
66
7.5.4 Protocolos
Los Protocolos que ya se han procesado se pueden ver en el chivo de protocolo. Este
contiene todos los protocolos para los cuales el procesamiento fue dado por el
instrumento y que se completaron satisfactoriamente o con errores o cancelados
prematuramente.
En la lnea superior, se puede depurar la bsqueda con filtros (ver Figura 82).
Puede abrir el archivo de protocolo a travs de History, este contiene la siguiente
informacin:
o Identificador Identificador del protocolo del EUROLineScan. Un
protocolo recin creado en el EUROBlotOne no contiene ID.
o Nombre Nombre del protocolo para su identificacin en el
software.
o Fecha de creacin La fecha en la que fue creado o importado desde el
EUROLineScan el protocolo.
o Fecha y hora de culminacin Fecha y hora en que se complet el
protocolo.
o Estatus El estatus da informacin referente al procesamiento exitoso:
68
Fecha y hora de creacin la fecha y hoa en que fue creado o importado el protocolo
desde el EUROLineScan.
Fecha y hora de culminacin Fecha y hora en la que se complet el protocolo.
La siguiente informacin por muestra es mostrada:
Disposicin de la Tira Orden de las muestras en el protocolo
ID de la muestra Nombre inicio de la muestra (cdigo de barras)
Prueba Nombre del parmetro probado
Lote Nombre del lote de la prueba
Foto Fotografa de la tira de evaluacin incubada.
69
70
El sistema crea un archivo en formato XML con los protocolos correspondientes. Los
protocolos archivados pueden ser vistos fuera de la aplicacin usando un navegador
de internet (ver Figura 87).
71
7.6 Editar
El men Edit es solo accesible para los administradores de sistemas y tcnicos de
servicio. En este caso, las pruebas pueden ser agrupadas en grupos de pruebas.
Adems, Son definidos los reactivos que pueden ser los reactivos que pueden ser
elegidos durante la creacin de la prueba. Para el anlisis de la muestra, es necesario
elegir los parmetros que ya han sido asignados a pruebas con un proceso especificado.
Debido al hecho de que se utilizan varios tipos de tubos en los laboratorios, los tipos de
tubos que han de ser utilizados para los tubos de muestra y tubos de control primero se
deben introducir en el software con el fin de ser capaz de seleccionar ms tarde durante
la preparacin del protocolo.
El men Edit contiene las siguientes opciones:
Lista de grupo de ensayos
Registro de pruebas
Registro de reactivos
Registro de tubos
72
Importacin de parmetros
Un administrador del sistema o tcnico de servicio puede importar los parmetros que
fueron creados en otro software.
Para hacer esto, haga clic en el botn Import.
En la ventana del explorador de Windows que se abre, seleccione un documento XML
con la definicin de parmetros.
Confirme la seleccin con Open.
Se realizara una confirmacin para asegurar que los datos contenidos en el archivo
tienen la estructura correcta. Si este es el caso, los parmetros se pueden importar
en la lista de parmetros. Si los parmetros ya estn incluidos en la lista, aparecer
un mensaje correspondiente del sistema. Ahora puede decidir si desea sobrescribir
los parmetros ya existentes. Si el parmetro importado est vinculado a una prueba
ya definida en el software, se puede decidir si el parmetro se va a importar con este
enlace de prueba. Los parmetros que no estn asignados a una prueba sern
asignados automticamente. Solo los parmetros que se asignan a una prueba se
pueden insertar ms adelante en una lista de trabajo, durante la creacin del
protocolo.
73
Anti gota Con esta opcin se previene el goteo de reactivos liberados mientras hay
movimiento sobre la bandeja. Para hacer esto posible, el sistema extrae de regreso la
solucin en el tubo de reactivo inmediatamente despus de la dispensacin.
Ahorro de reactivos El reactivo remanente ser extrado del tubo dentro de la botella,
despus del pipeteo, para economizar el uso de los reactivos.
Cebado antes de la corrida - Antes de la dispensacin, el sistema inyecta los reactivos
(aprox. 0,5 ml dentro del recipiente de cebado).
Asignacin de bombas Introducir el numero ordinal (1 a 8) define el orden preferido
para las bombas para liberar reactivos.
74
Los tipos de tubos solo se pueden guardar en el sistema por un administrador del
sistema o un tcnico de servicio.
Durante la creacin de una lista de trabajo, el sistema elige un tipo de tubo de muestra
para todas las muestras de acuerdo con la configuracin del sistema. Sin embargo, antes
del anlisis de muestras, se puede asignar otro tipo de tubo.
75
77
78
7.7
Administracin
El men de administrador del software hace que sea posible cambiar los ajustes en el
software. Aqu, un administrador del sistema o tcnico de servicio puede, por ejemplo,
realizar tareas administrativas en los usuarios registrados. Si se desea, nombres de
usuarios pueden ser asignados.
Por otro lado, el software tambin puede ser utilizado sin necesidad de un registro. Los
usuarios registrados pueden cambiar su contrasea cuando lo necesiten. Como
administrador del sistema, tambin se pueden realizar cambios en la configuracin del
software.
El men de administracin del sistema contiene los siguientes subtemas:
Acceder
Cambio de contrasea
Lista de usuarios
Salir
Configuracin
Configuracin del BCR
Importacin de segmentos
Borrado de datos viejos
Sobre la aplicacin
79
80
Nuevo usuario
Se puede definir un nuevo usuario aqu.
Despus de haber sido creado un nuevo nombre y contrasea, el nuevo usuario puede
iniciar sesin en el sistema.
para crear un nuevo usuario, debe rellenar los siguientes campos:
81
7.7.4 Salir
Aqu podr cerrar sesin y abandonar el programa.
Haga clic en logout. aparecer una solicitud por parte del sistema.
Si hace clic en Yes, ser desconectado del sistema y la barra de estado se actualizara
de modo seguido.
Si hace clic en No, el proceso ser cancelado y permanecer conectado
(ver Figura 109)
Consulta del sistema;
82
7.7.5 Ajustes
Los ajustes del programa pueden ser modificados por los administradores del sistema
(ver Figura 110).
83
85
La auto-evaluacin puede llevarse a cabo de nuevo a travs del mensaje de error (ver
Figura 115). Si la ventana se ha cerrado, seleccione de nuevo la va "Instrument
maintenance/Run self-test".
Smbolo de llenado de nivel de la botella de desechos
Capacidad suficiente de absorcin
86
Contenedor vaco. Los procesos que requieren lquido del sistema no pueden
llevarse a cabo.
Si aparece un smbolo amarillo o rojo, retire la tapa y llene el recipiente. Si debe llevar
el recipiente de lquido del sistema durante la ejecucin de un protocolo, se
recomienda hacer una pausa del instrumento por un breve lapso de tiempo.
Visualizacin del estado del instrumento
Cualquier cambio en el estado del equipo (mantenimiento del instrumento, autoevaluacin, desechos o lquido del sistema) ser indicado por un cambio de color
acompaado de una seal acstica.
La seal acstica se puede activar y desactivar haciendo clic en el icono del
altavoz. ADVERTENCIA: El estado de erro se mantendr hasta que el problema sea
resuelto.
Este smbolo hace referencia a los protocolos del EUROLineScan que an
no han sido ejecutados. El nmero corresponde con el nmero de protocolos en cola.
87
88
89
90
91
92
9 Mensajes de error
Si hay un error, el sistema se detiene y emite un mensaje de error. Una vez que el error
ha sido atendido, el sistema continuara con la actividad interrumpida.
94
1001
Z no se mueve de su
posicin de inicio
1002
El
brazo
de
aspiracin no est
acoplado al sensor
1003
Y no se mueve de su
posicin de inicio
1004
X no se mueve de su
posicin de inicio
95
1005
1006
La jeringa no se
mueve de su posicin
de inicio
El sensor de referencia de
bombeo de la jeringa est
permanentemente activado
1007
El balanceo no se
ejecuta
El sensor de referencia de
la bandeja de balanceo est
permanentemente activado
1008
Error en el interruptor
de vaco
1009
Vaco bajo
1010
Error de limpieza de
vlvulas
de
aspiracin
de
recipientes
1011
Error en vlvula de
aspiracin de tira
1012
Control posterior
Cdigo
encontrado
La capacidad de aspiracin
en la botella de desechos es
muy baja
La presin en la botella de
desechos es muy baja
despus que la vlvula de
pinza del tubo se activa
para aspirar la estacin de
lavado
La presin en la botella de
desechos es muy baja
despus que la vlvula de
pinza del tubo se abre para
succionar el contenido del
tubo
El cdigo de control en el
tubo de muestras de la
gradilla de muestras no fue
ledo despus del escaneo
del cdigo de barra de la
muestra
no
1013
Control frontal
Cdigo no hallado
1014
Error
BCR
autoevaluacin
lectura
1015
El cdigo de control en el
instrumento
fue
errneamente ledo durante
la evaluacin
1016
Falla
de
bomba
durante
autocalibracin
Despus
de
la
autocalibracin de la bomba
peristltica, el nivel de
lquido no puede ser
medido.
Incluso si el
nmero
mximo
de
repeticiones son ejecutadas
sin
El cdigo de control en la
parte frontal del tubo de
muestra de la gradilla de
muestra no fue ledo
despus del escaneo del
cdigo de barra de la
muestra
El cdigo de control en el
instrumento no fue ledo
durante la autoevaluacin
1017
Autocalibracin
nivel no detectado
1018
1019
1020
Muestra
encontrada
1021
Volumen insuficiente
en aguja para el
dispensado
Error de cebado de
lquido del sistema de
limpieza
de
recipientes
Volumen
de
aguja
insuficiente
para
el
dispensado
El sistema liquido no fue
reconocido en el sistema de
limpieza
durante
la
preparacin de la fase
1023
Error de vlvula de 3
vas de jeringa
1024
Error de cebado de
aguja de lquido del
sistema
1025
1026
Nivel de botella de
lquido del sistema
bajo
1022
96
no
97
1027
0x800
02091
Error
de
desplazamiento X
0x800
02092
Error de
desplazamiento Y
0x800
02093
Error de
desplazamiento Z
0x800
02094
Error de jeringa
0x800
02095
Error de oscilacin
0x800
02192
Tiempo agotado de
inicio X
0x800
02193
Tiempo agotado de
inicio Y
El movimiento en el eje Y no
est siendo llevado a cabo
de
manera
correcta
resultando en un falso
posicionamiento del brazo
(movimiento de izquierda a
derecha)
El movimiento en el eje Y no
est siendo llevado a cabo
de
manera
correcta
resultando en un falso
posicionamiento del brazo
(movimiento hacia atrs y
adelante)
El movimiento en el eje Z no
est siendo llevado a cabo
de
manera
correcta
resultando en un falso
posicionamiento del brazo
(movimiento hacia arriba y
abajo)
El movimiento de la bomba
de jeringa no est siendo
llevado
a
cabo
correctamente resultando
en un falso posicionamiento
de la vlvula y una
transferencia
defectuosa
transferencia de la muestra
El movimiento oscilatorio no
est siendo llevado a cabo
correctamente resultando
en un falso posicionamiento
del soporte de tubo despus
de culminado el proceso de
oscilacin
Tiempo permitido para el
movimiento en la posicin
del eje X en la posicin de
referencia excedido. Sensor
sin contacto
Tiempo permitido para el
movimiento en la posicin
del eje Y en la posicin de
referencia excedido. Sensor
sin contacto
98
0x800
02194
Tiempo agotado de
inicio Z
0x800
02195
Tiempo de inicio de
jeringa agotado
0x800
02095
Tiempo de inicio
oscilatorio agotado
10 Soporte
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