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PRINCIPALES CAMBIOS DE LA NORMA ISO 9001 DE 2015

La nueva versin incluye numerosas variantes. Con el objetivo de comprender

qu impacto tendrn en las pymes, se relacionan a continuacin 13 principales
cambios de la nueva versin 2015:

1. Formato: la estructura de la norma se cambi con el objeto de facilitar su

integracin con otras normas como la de medio ambiente ISO-14000 y la ISO26000 de responsabilidad social. Las 8 clusulas actuales se reemplazarn por
10. No hay nuevas categoras, sino que estn distribuidas en forma diferente. La
estructura general se llama Anexo SL.

2. Terminologa: se incluyen cambios en la terminologa tambin para alinearse

con los otros estndares, para ello habr un anexo especfico, el anexo A.

3. Adaptacin al nuevo contexto y las distintas organizaciones: de productos, de

servicios, sin fines de lucro y organismos pblicos. Busca ser ms genrica y ser
ms fcilmente aplicable a servicios. Pone ms nfasis en entender el contexto
de la organizacin, y cmo este impacta en su sistema de calidad y la
sustentabilidad de la organizacin en el tiempo. Para cumplimentar esta clusula
lo ms conveniente es hacer un profundo anlisis de fortalezas y debilidades
internas, amenazas y oportunidades externas (FODA) y tambin tener una
herramienta de monitoreo peridico de resultados, como un tablero de control.

4. Riesgos: la versin anterior peda acciones preventivas, en cambio la versin

2015 solicita una evaluacin de riesgos del contexto, tanto para cuestiones negativas
y positivas. La pyme puede utilizar el riesgo como una oportunidad de mejora,
pero primero debe conocerlo.

5. Liderazgo: instala la idea de que el sistema de calidad y el ambiental deben

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gestionarse de manera estratgica desde la direccin, y sostenerse con su

compromiso.

6. Requisitos: la documentacin especfica requerida es menor. Antes al menos

haba 8 documentos y 21 registros necesarios para certificar. Lo que se pretende
ahora es que se cumplan los objetivos y las metas, ms all del mtodo formal que
se utilice.

7. Conocimiento organizacional: en la seccin 7 se menciona que la organizacin

debe determinar el conocimiento necesario para poder lograr la conformidad de
sus productos y servicios. Se trata principalmente de mejorar la forma en que se
accede al conocimiento, se mantiene y se protege. Por ejemplo, no slo es
importante tener una manual de instrucciones, sino asegurarse que sea til,
actual, que la gente que lo necesita pueda acceder al mismo y la que no debe
no lo haga, y ver que otro tipo de informacin puede necesitar el empleado para
llevar a cabo el servicio o desarrollar el producto.

8. Exclusiones: en la ISO9001:2008 se especifica que algunos requisitos pueden

excluirse si no aplican a la organizacin, como por ejemplo Diseo y Desarrollo.
En la nueva versin no se detalla qu puede o no excluirse, queda a criterio de la
organizacin siempre y cuando el requisito que no se tenga en cuenta no afecte
la capacidad de la organizacin de producir el producto o servicio de forma
consistente.

9. El manual de calidad ya no es un documento obligatorio.

10. El responsable de la direccin para calidad ya no es obligatorio.

11. Partes interesadas: ya no slo se mencionan los proveedores y los clientes

en la norma, sino tambin accionistas, distribuidores, consumidores, la comunidad
y todo aquel que pueda verse impactado por la organizacin.

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12. Comunicacin: debe ser un proceso transversal a los dems, donde se

promueva tanto la comunicacin interna como la externa. Por ejemplo, la poltica
de calidad debe estar disponible para las partes interesadas en una web o una
cartelera a la que cualquiera pueda acceder.

13. Los principios de gestin ya no son 8, sino que son 7: foco en el cliente,
liderazgo, compromiso de la gente, foco en los procesos, mejora, toma de
decisiones en base a hechos y gestin de las relaciones.