Formulacin

de proyectos

Deber

Estudio Administrativo Legal

REALIZADO POR: ANDRES LARA
ANDRES REINEL
ALEJANDRO VASCONEZ
SERGIO FREIRE
NIVEL 8to SEMESTRE
FECHA DE REALIZACION: 28/06/2016
FECHA DE ENTREGA: 05/07/2016
Permiso de funcionamiento de Locales (Farmacuticos)

Nuestro proyecto al estar basado en lo que son jarabes

antiinflamatorios nos basaremos en los permisos para locales
dedicados a la farmacutica segn el ministerio de salud los
locales que deben tener permiso de funcionamiento son:
De servicios de salud pblicos y privados.
Farmacuticos.
De medicamentos homeopticos.
De productos naturales de uso medicinal.
De cosmticos y productos higinicos.
De alimentos.
Comerciales y de servicios.
Servicios de turismo.
Escenarios permanentes de espectculos.
Servicios funerarios.
Estaciones para expendio de combustibles y lubricantes.
Establecimiento de plaguicidas de uso domstico e
industrial..
Otros establecimientos sujetos a control sanitario
descritos en el Ac. Ministerial No. 4907 del 27 de junio de
2014, publicado en el Registro Oficial No. 294 de 22 de
julio de 2014.
Fuente:
http://www.industrias.ec/archivos/CIG/file/CARTELERA/R
eforma%20a%20Permiso%20de%20funcionamiento.pdf
Acuerdos Ministeriales 4712 y 4907

1. Formulario de solicitud (sin costo) llenado y suscrito por

el propietario.
2. Registro nico de contribuyentes (RUC).
3. Cdula de identidad, identidad y ciudadana, carn de
refugiado, o documento equivalente a stos, del
propietario o representante legal del establecimiento.
4. Documentos que acrediten la personera Jurdica del
establecimiento, cuando corresponda.
5. Categorizacin emitida por el Ministerio de Industrias y
Productividad, cuando corresponda.
6. Comprobante de pago por derecho de Permiso de
Funcionamiento; y,
7. Otros requisitos especficos dependiendo del tipo de
establecimiento, de conformidad con los reglamentos
correspondientes.
Fuente: http://www.salud.gob.ec/permiso-defuncionamiento-de-locales/ ;
http://www.controlsanitario.gob.ec/emision-depermisos-de-funcionamiento/ ;
http://www.controlsanitario.gob.ec/nuevo-acuerdoministerial-facilita-la-obtencion-del-permiso-defuncionamiento/
El acuerdo ministerial 4907 contempla las categoras de
microempresas dedicadas a:

Establecimientos Farmacuticos (Laboratorios

Farmacuticos de Farmacuticos, Productos Naturales,
Medicamentos Homeopticos, Gases Medicinales)

Laboratorios Fabricantes de Ingredientes Farmacuticos

activos y excipientes, Dispositivos Mdicos, Reactivos
Bioqumicos, Envases Primarios para productos de uso y
consumo humano, Laboratorios de Cosmticos, Productos

Higinicos de uso Domstico, Productos Higinicos de Uso

Industrial, Plaguicidas de uso domstico)

Distribuidoras, Comercializadoras y Casas de

Representacin.
El valor a cancelar para la obtencin del permiso de
funcionamiento est determinado de acuerdo al
establecimiento comercial y de servicio, segn el
procedimiento de clculo detallado en el art.- 20 del
Reglamento de Funcionamiento de Establecimientos Sujetos a
Control Sanitario. Para conocer el valor a pagar ir al siguiente
enlace (http://www.salud.gob.ec/wpcontent/uploads/downloads/2013/07/Costo-permisos-defuncionamiento.pdf) en lo que respecta al jarabe ser un
medicamento natural para lo cual se deber pagar la
siguiente suma de dinero para establecer un local de medicina
natural as como para distribuir dicho producto en farmacias.

Fuente: http://www.salud.gob.ec/wpcontent/uploads/downloads/2013/07/Costo-permisos-defuncionamiento.pdf
Procedimiento de Solicitud:

Ingrese al
Sistema http://permisosfuncionamiento.controlsanitario.gob
.ec/

Genere un usuario y contrasea si es primera vez,

caso contrario utilice el ya creado. (Manual para crear
usuario)

Llene la solicitud (Gua para la obtencin del Permiso

de Funcionamiento)

Verifique el cdigo y los requisitos en la Gua de

Requisitos para la obtencin del Permiso de
Funcionamiento

Los siguientes requisitos NO son necesarios

adjuntarlos porque sern verificados en lnea con las
instituciones pertinentes.
Nmero de Cdula de ciudadana o de identidad del
propietario o representante legal del establecimiento.
Nmero de cdula y datos del responsable tcnico de
los establecimientos que lo requieren (Perfil
Representantes Tcnicos de Plantas Procesadoras de
Alimentos).
Nmero de Registro nico de Contribuyentes
(RUC/RISE)
Categorizacin del Ministerio de Industrias y
Productividad, si fuera el caso.
Categorizacin otorgada por el Ministerio de Turismo,
si fuera el caso
Imprima la orden de pago para cancelar el valor
indicado en el mimo, en cualquier sucursal del Banco
del Pacfico.

Despus de 72 horas se validar su pago y podr

imprimir su factura y permiso de funcionamiento

Normativa Vigente:
Resolucin ARCSA-DE-002-2016-GGG
Resolucin Arcsa-DE-067-GGG Representantes
Tcnicos para Alimentos Procesados
Normativa Tcnica Sanitaria Sobre Prcticas Correctas
De Higiene (PCH) Resolucin ARCSA 057 ( 11-09-2015)
Registro Oficial N 556 del 31 de Julio 2015 contiene
la Resolucin ARCSA-DE-49-2015-GGG
Resolucin ARCSA 049 Reforma del Acuerdo

Ministerial 4712 (15-VII-2015)

Resolucin ARCSA-DE-040-2015-GGG del 21 de mayo
de 2015, la cual reforma el Acuerdo Ministerial 4712
Registro Oficial 4907 Reforma del Acuerdo Ministerial
4712
Reglamento Permisos de Funcionamiento
REGISTRO Oficial 4907 Reforma del Acuerdo
Ministerial 4712
Reformar al Acuerdo 4712 Permisos de
Funcionamiento Acuerdo 5004

Acuerdo No. 00003523 Reglamento para Regular

el Funcionamiento
Presentan

de

Servicios

los

Establecimientos

Funerarios

de

que

Manejo de

Cadveres y Restos Humanos, Registro Oficial 049, IVIII-2013

Modificacin al acuerdo 4712 Permisos de
Funcionamiento
Reglamento Sustitutivo para otorgar permisos de
funcionamiento a los establecimientos sujetos a
vigilancia y control sanitario
El jarabe al ser distribuido en farmacias deber regirse en el
siguiente reglamento:
Reglamento y Control de productos naturales de uso
medicinal
Acuerdo Ministerial 244
Registro Oficial 385 de 26-oct-2006
Estado: Vigente

Fuente: http://www.controlsanitario.gob.ec/wpcontent/uploads/downloads/2014/07/Reglamento-yControl-de-Porductos-Naturales-de-Uso-MedicinalDecreto-Ejecutivo-1395.pdf
Aqu abarcara los artculos para la aplicacin de los
medicamentos y los requisitos que debern cumplir para
poder tener el registro sanitario.
Patente
Asesora en la elaboracin de memorias tcnicas
Las asesoras en la elaboracin de memorias tcnicas son
realizadas por los coordinadores de patentes en las diferentes
reas
(Bioqumica-Farmacutica,
Qumica
(sntesis
y
procesos), Agroqumica y de Ingeniera, entre otras. Estas
asesoras son realizadas por los examinadores de mayor
experiencia en patentes guardando el debido sigilo de los
secretos de la futura patente a proteger.
Asesora para el pblico en general
Se ha establecido dos tipos de asesora a los diferentes
usuarios de patentes, la asesora general, en donde se
informa de los requisitos, informacin sobre el estado del
trmite, entre otras. Y las asesoras personalizadas en donde
se profundiza en materia de patentes, se les orienta dndole
directrices sobre lo que es patentable y los requerimientos de
las memorias o del trmite, tasas, entre otras.
Beneficios y derecho que confiere el registro de una
patente
La patente le otorga el derecho de excluir a terceros de
fabricar, reproducir, comercializar, entre otros, su producto, le
confiere exclusividad por 20 aos.
Le brinda el derecho de iniciar una accin legal contra todo
aquel que, sin su permiso, fabrique o venda la invencin del
titular de la patente. Caso contrario no podra demandar y
reclamar sus derechos.

El Titular puede otorgar la(s) licencias de su invencin a un

tercero para la explotacin de su patente.
Le brinda prioridad respecto de terceros que quieran registrar
invenciones similares en pases en que se puede obtener
proteccin.
Requisitos para construir una empresa
(superintendencia de bancos)
Los requisitos para construir una empresa se basaran en el
patrimonio de las personas que van a fundar la empresa con
esto se proceder por parte de la superintendencia de bancos
a dar un capital o aumentarlos para que la empresa se
construya de mejor manera.
Fuente:
http://www.sbs.gob.ec:7778/medios/PORTALDOCS/down
loads/normativa/nueva_codificacion/todos/L1_IV_cap_I.p
df
Se deber pedir los permisos respectivos a la
superintendencia siguiendo estos pasos:
A continuacin se describen los procedimientos de Solicitud y
Revocatoria de permisos para acceder a los servicios que la
Superintendencia de Bancos ofrece a travs de su Portal WEB.
SOLICITUD DE SERVICIOS
El representante legal de la entidad controlada que
requiera los servicios abajo detallados, debe llenar el
formulario respectivo y enviarlo a la Superintendencia de
Bancos debidamente firmado.
Para los servicios de consulta a travs de pgina web,
adems del formulario, se deber adjuntar el respectivo
comprobante de pago.
La Direccin Nacional de Finanzas y Recursos Materiales
receptar los formularios de solicitud, analizar la

documentacin adjunta, y lo remitir a la Direccin

Nacional de Recursos Tecnolgicos para la creacin del
usuario y la clave para el (los) funcionario(s)
autorizado(s).
Para el envo de informacin a travs del sistema RVC, la
Superintendencia de Bancos enviar el usuario y clave
va
correo
electrnico
al
(los)
funcionario(s)
autorizado(s).
Para los servicios de consultas a travs de pgina web,
se depositar en el buzn de la entidad un sobre sellado
con el usuario y clave, y se notificar va correo
electrnico al (los) funcionario(s) autorizado(s).
REVOCATORIA DE SERVICIOS
El representante de la entidad controlada que requiera
revocar los permisos que la Superintendencia de Bancos
otorg a sus funcionarios, debe llenar, imprimir y enviar
el formulario respectivo debidamente firmado.
La Superintendencia de Bancos receptar el formulario
de revocatoria, verificar y eliminar los permisos
respectivos.
A travs de correo electrnico, se informar a la persona
solicitante, y a los funcionarios que tenan el acceso, que
se han revocado los permisos sealados.
Finalmente se debe seguir con estas restricciones para no
perder el crdito por parte de un banco:
Se deber evitar el incumplimiento de pagos entre las
principales cosas que se deber evitar para no perder el
crdito
La superintendencia har un sistema de seleccin crediticio
hacia el usuario , medir los riesgos de inversin en su
empresa.

Como se puede observar los requisitos para que la

superintendencia de bancos nos facilite un crdito en la
construccin de nuestra empresa es tener una recuperacin
alta de nuestras inversiones para no tener atrasos en nuestros
pagos y generar una confianza en los bancos haciendo que
estos inviertan en nuestra empresa.
Entre los requisitos esenciales es ser econmicamente estable
y ser tambin rentables con esto la superintendencia de
bancos podr darnos el capital que necesitamos para montar
nuestra empresa.
La superintendencia nos har un seguimiento para saber si
somos econmicamente factibles para invertir en nosotros.
Fuente:
http://www.sbs.gob.ec:7778/medios/PORTALDOCS/down
loads/normativa/nueva_codificacion/todos/L1_X_cap_II.p
df
;
http://www.sbs.gob.ec:7778/practg/sbs_index?
vp_art_id=67&vp_tip=2
Requisitos para una unidad productiva en
superintendencia de economa popular y solidaria.

la

La bsqueda de la satisfaccin en comn de las

necesidades de sus integrantes,
especialmente, las
bsicas de autoempleo y subsistencia;
Su compromiso con la comunidad, el desarrollo territorial
y la naturaleza;
La ausencia de fin de lucro en la relacin con sus
miembros;
La no discriminacin, ni concesin de privilegios a
ninguno de sus miembros;
La
autogestin
democrtica
y
autocontrol y la auto responsabilidad;

participativa,

el

 La prevalencia del trabajo sobre el capital; de los

intereses colectivos sobre los individuales; y,
de las
relaciones de reciprocidad y cooperacin, sobre el
egosmo y la competencia.

VALORES Art. 4. Las formas de organizacin de la

economa popular y solidaria, en sus relaciones sociales y
actividad econmica, se regirn por los valores de justicia,
honestidad, transparencia y responsabilidad social y fundarn
sus acciones en los principios de la ayuda mutua, el esfuerzo
propio, la gestin democrtica, el comercio justo y el consumo
tico.
INTERS PBLICO Art. 5. Declrase de inters pblico y
prioridad del Estado, la promocin, proteccin y
fortalecimiento de las formas de organizacin de la economa
popular y solidaria, como mecanismo eficaz para construir el
Sistema de Economa Social y Solidaria, aumentar y mejorar
las fuentes de trabajo, contribuir al desarrollo econmico, a la
prctica de la democracia, a la preservacin de la identidad, a
la equitativa distribucin de la riqueza y a la inclusin
econmica y social.
AUTONOMA Art. 6. El Estado respeta la pluralidad de
formas de organizacin de la economa popular y solidaria y
garantiza su autonoma, independencia, libre desarrollo y
ejercicio de cualquier actividad econmica lcita, en el marco
de la normativa que las regula.
Fuente:
http://www.economiasolidaria.org/files/Ley_de_la_econo
mia_popular_y_solidaria_ecuador.pdf
Requisitos ambientales para el funcionamiento de la
empresa
Al ser una empresa que va a usar raz de jengibre quedaran
como desechos residuos slidos, estos residuos se ocuparan

para elaborar otros productos como condimento de jengibre

asi como un plaguicida pero para esto el plaguicida deber
seguir las siguientes normas:
Resultados de bsqueda
NTE INEN 0330: Fertilizantes o abonos.
NTE INEN 2078: Plaguicidas. Eliminacin de residuo
Reconocimiento Ecuatoriano Ambiental Punto Verde
Acuerdo Ministerial 131
Se refiere a la aplicacin de Buenas Prcticas Ambientales en
edificios. La evaluacin se establece mediante una
comparacin de indicadores -de por lo menos dos aos de
ejecucin- de actividades en los ejes temticos de gestin de
desechos, gestin de papel, uso eficiente de agua, energa y
combustibles; capacitacin y compras responsables.
Procedimiento
para
obtener
el
Reconocimiento
Ecuatoriano Ambiental (REA) Punto Verde
1) La entidad pblica o privada remite una carta de inters a
la Subsecretara de Calidad Ambiental, manifestando su
inters en aplicar al Reconocimiento Ecuatoriano Ambiental
Punto
Verde;
adjuntando
el Reporte
Lnea
Base correspondiente a un perodo enero a diciembre.
2) Aceptacin de lnea base mediante informe tcnico y oficio
de respuesta a la entidad aplicante.
3) Implementacin de Buenas Prcticas Ambientales en la
Institucin
4)
Presentacin
del Reporte
de
Gestin anual
correspondiente al perodo enero a diciembre del siguiente
ao.
5) Evaluacin comparativa de reportes y evaluacin in situ de
la informacin entregada.
6) Aprobacin y entrega del Reconocimiento Ecuatoriano
Ambiental Punto Verde

Certificacin Ecuatoriana
Ministerial 225

Punto

Verde

Acuerdo

Est dirigido a empresas de produccin y servicios que cuente

con la Licencia Ambiental correspondiente y demuestren uno
o ms casos de Produccin Limpia. Si la empresa presentara
cuatro casos simultneamente o en un perodo de hasta 2
aos, se le otorgar la mxima certificacin como Empresa
Eco-Eficiente
Procedimiento
para
obtener
la
Certificacin
Ecuatoriana Ambiental (CEA) Punto Verde
a) La empresa remite una carta a la Subsecretara de Calidad
Ambiental, manifestando su inters en obtener la Certificacin
Ecuatoriana Ambiental Punto Verde; adjuntando los
formularios de aplicacin.
b) Habilitacin de visita por el Organismo Evaluador de la
Conformidad (OEC), una vez que la empresa evaluada
obtenga una calificacin mnima de 80% en los tems de
evaluacin.
c) Visita del OEC a la empresa, para verificacin in situ de los
tems de evaluacin y el caso de produccin ms limpia
postulado
d) Informe de aceptacin
e) Entrega de CEA Punto Verde
Fuente:
https://law.resource.org/pub/ec/ibr/ec.nte.2078.1998.p
df;
https://law.resource.org/pub/ec/ibr/ec.nte.0330.1998.p
df ; http://www.ambiente.gob.ec/punto-verde/ ;
http://www.ambiente.gob.ec/wpcontent/uploads/downloads/2012/10/AcuerdoMinisterial-131.pdf .

Webgrafia
http://www.sbs.gob.ec:7778/practg/p_index
http://www.salud.gob.ec/
http://www.seps.gob.ec/
https://law.resource.org/pub/ec/ibr/ec.nte.2078.1998.p
df
https://law.resource.org/pub/ec/ibr/ec.nte.0330.1998.p
df
http://www.ambiente.gob.ec/punto-verde/
http://www.ambiente.gob.ec/wpcontent/uploads/downloads/2012/10/AcuerdoMinisterial-131.pdf