NDICE DETALLADO DEL MANUAL SEGN ISO

9001:2015
Publicado por Adriana Gmez

Debido a que muchas empresas o se estn planteando adaptar su sistema de gestin

de Calidad a la nueva actualizacin de la ISO 9001:2015 o bien para las que estn
elaborando la documentacin para su primera certificacin del sistema, os planteo una
propuesta de ndice de Manual de Calidad. Si no sabis qu debis aplicar a vuestra
empresa os explico cmo debis afrontar la actualizacin de la norma ISO 9001:2015.
Ante un cambio tan significativo de la norma, os recomiendo que sigis fielmente el
ndice de la norma y poder defender as ante los Auditores que vuestra documentacin
contiene todos los puestos y aspectos planteados en esta.
Os planteo un ndice lo ms detallado posible, para que podis reconocer o saber que
debis desarrollar en cada punto. Aplicad vuestro criterio para simplificarlo pero
recordad que tenis que especificar todos los requisitos de la norma:

ndice de Manual de Calidad segn la ISO 9001:2015

1. Alcance del Sistema

2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones
4. Contexto de la Organizacin
4.1. Organizacin y su entorno CONCEPTO NUEVO
4.2. Las necesidades y expectativas de las partes interesadas
4.3. Alcance del sistema de Gestin de Calidad
4.4. Sistema de gestin de Calidad
5. Liderazgo
5.1. Liderazgo y compromiso

5.2. Poltica de Calidad

5.3. roles responsabilidades y autoridad
6. Planificacin
6.1 Evaluacin de riesgos (acciones para abordar los riesgos y las
oportunidades) - NUEVO
6.2. Objetivos de Calidad y planificacin (indicadores)
6.3. Planificacin y control de cambios.
7. Soporte
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
7.1.2 Infraestructura y ambiente de trabajo
7.1.3 Seguimiento y medicin de equipos de medicin
(calibraciones y seguimiento de equipos)
7.1.4 Requerimiento de conocimiento
7.2 Competencia
7.3 Concienciacin
7.4 Comunicacin
7.5 Informacin documentada
7.5.1 Generalidades
7.5.2 Creacin y actualizacin
7.5.3 Control de la informacin documentada (control
documental)

8. Operaciones (Realizacin del producto)

8.1 Planificacin y control operacional
8.2 Interaccin con los clientes y otras partes interesadas (compras- contratos)
8.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto
8.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto
8.2.3 Comunicacin con el cliente
8.3 Preparacin Operacional
8.4 Control de procesos
8.5 Diseo y desarrollo
8.5.1 Definicin
8.5.2 Anlisis
8.5.3 Implementacin
8.5.4 Verificacin y validacin
8.5.5 Transferencia de operaciones
8.6 Ejecucin / Implementacin
8.6.1 Control de la produccin y la prestacin del servicio
8.6.2 Validacin de procesos de la produccin y/o de la prestacin del
servicio
8.6.3 Identificacin y trazabilidad
8.6.4 Seguimiento y medicin del producto
8.6.5 Control de producto no conforme
8.6.6 Propiedad de partes interesadas
8.6.7 Preservacin del producto

8.6.8 Actividades post entrega

8.7 Control de provisin externa de bienes y servicios (compras).

9.

9. Evaluacin del desempeo

9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin
9.1.1 Generalidades
9.1.2 Satisfaccin del cliente
9.1.3 Anlisis de datos
9.2 Auditoras Internas
9.3 Revisin por la direccin

10.
11.

10. Mejora
10.1 No conformidades y acciones correctivas
10.2 Mejora continua

COMENTARIOS

ACLARACIONES

Tenis a vuestra disposicin la tabla de correspondencias de los diferentes

puntos

de

la

norma

ISO

9001:2015

versus

ISO

9001:2008

que

se

interrelacionan con el ndice que os he propuesto.

Para los que tenis implantada la del 2008, podris aprovechar mucho del contenido
del Manual, nicamente tendris que reorganizarlo, y cambiar algunas expresiones
para adaptarlas a la nueva norma, como por ejemplo:

Documento y registro pasan a ser informacin documentada

Cliente se sustituye por parte interesada

Realizacin de productos por operaciones

Eliminar las Acciones preventivas

Producto se substituye por bienes y servicio

Mejora continua se sustituye por Mejora

No se requiere representante de la direccin en la nueva norma, se designa como

representante la de la direccin la alta Direccin.
Tambin tendris que modificar algunos de los documentos como la poltica de Calidad
que habr que adaptarla al compromiso de la empresa ante los nuevos conceptos que
plantea la norma; como por ejemplo, la evaluacin de riesgos.

Por favor, si tenis alguna propuesta de modificacin del ndice o comentarios no

dudis en participar, ya que entre todos podemos hacer ms fcil la adaptacin de la
documentacin.

Listado de procedimientos segn ISO 9001:2015

Publicado por Adriana Gmez

En la siguiente publicacin os voy a mostrar un listado de los procedimientos

mnimos que deberamos disponer en nuestro sistema de gestin de calidad segn la
nueva actualizacin de la norma ISO 9001. En este caso me voy a centrar en un
sector concreto con la finalidad de detallar los procedimientos especficos de servicio a
prestar

(proceso

clave),

como

puede

mudanzashttp://www.mudanzasfedericoramos.es/

ser

la

empresa

de

La mayora de procedimientos son generales para cualquier tipo de empresas

independientemente del sector, nicamente se diferencian en el contenido aquellos
donde se describen los procesos clave o de prestacin de servicio/producto.

Bloque de control de documentacin:

Procedimiento

de

elaboracin

del

manual,

procedimientos

instrucciones:donde se define el formato y los componentes en los diferentes

documentos del sistema

Procedimiento de elaboracin de los objetivos e indicadores: criterios a seguir

para establecerlos, parmetros a controlar, as como responsabilidades.

Procedimiento para el control de la documentacin del sistema: como por

ejemplo el control de las ediciones de los diferentes documentos del sistema,

Procedimiento para el control de la informacin documentada: anterior a esta

nueva actualizacin se corresponde a los registros y datos del sistema. Designacin,
asignacin de responsabilidades de esta informacin, control de los documentos.

Bloque de Prevencin

Procedimiento de gestin para la evaluacin del riesgo: establecer los criterios

de riesgo sobre los diferentes procesos, as como las medidas a tomar en funcin de la
evaluacin a realizar, as como establecer la periodicidad de dicha evaluacin.

Procedimiento de identificacin del contexto de la organizacin: identificar qu

aspectos definen el entorno de la organizacin. Propongo el mtodo de la matriz DAFO
donde analizamos las debilidades, amenazas, fortalezas y oportunidades de la
empresa.

Bloque de procedimientos de RRHH

Procedimiento de Funciones y requerimientos de los puestos de trabajo:donde

se definen las funciones de todos los puestos de trabajo de la empresa y aquellos
requerimientos mnimos exigibles para cada uno de los puestos de trabajo; es decir, si
se contrata a un trabajador que requisitos mnimos deber tener para ocupar un
determinado puesto de trabajo. Os recomiendo que describis la realidad de vuestra
empresa y no lo que queris conseguir, ya habr tiempo de modificar los
procedimientos, tantas veces como queris. En este procedimiento se incluye el
organigrama tanto funcional como nominal de la empresa, as como un registro de
identificacin de firmas de los trabajadores o bien de identificacin de estos.

Procedimiento

de

Requerimientos

de

seleccin

contratacin

del

personal: descripcin de cmo se realiza este proceso, quien es el responsable y el

seguimiento del mismo.

Procedimiento de Capacitacin y formacin del personal: propuestas, plan de

formacin, capacitacin del personal y evaluacin de la eficacia.

Procedimiento de Comunicacin y concienciacin del personal

Delegaciones por ausencia: tiene que quedar definido quien sustituye a quien y con
qu funciones en caso de ausencia del puesto de trabajo.

Bloque de relaciones con los clientes

Procedimiento de gestin de pedidos, ofertas y contratos: descripcin de la

metodologa

del proceso

completo

del

departamento

comercial,

as

como

los

documentos utilizados.

Procedimiento de satisfaccin del cliente: explicar la metodologa a seguir, as

como su anlisis de los resultados.

Procedimiento de gestin de certificaciones, facturacin y cobros: explicar la

metodologa a seguir.

Bloque de compras y subcontrataciones

Procedimiento de gestin de proveedores: identificacin de los proveedores,

requisitos exigibles y su evaluacin para la elaboracin del listado de aprobados.
Recopilacin de los

Procedimiento de gestin de compras y subcontrataciones: metodologa a

seguir, as como la descripcin de los requisitos exigidos.

Bloque de prestacin de servicio

En este bloque se tiene que especificar y describir paso a paso todo el proceso, desde
la administrativa/recepcionista que recoge el pedido de servicio, hasta todos los puntos
intermedios a seguir hasta la ejecucin del trabajo, la entrega del albarn por parte de
los operarios a la empresa, su registro y pasos intermedios hasta la facturacin.
Habitualmente, y cada vez lo vemos ms, este bloque es gestionado mediante
programas informticos que permiten un mejor control de la gestin del proceso.

Procedimiento de para el control de los servicios de transporte

Procedimiento de gestin de los equipos y maquinaria

Procedimiento de identificacin y trazabilidad: se tiene que describir en todos los

procesos clave cmo la empresa identifica y hace el seguimiento de las propiedades de
los clientes, as como de identifica la documentacin relacionada y generada en el
proceso. Por ejemplo, si se almacena las propiedades de un cliente en un trastero,
cmo los operarios identifican el trastero en la documentacin, para que quede
registrado en el sistema.

Procedimiento de control y registro documental: metodologa, control y gestin

de los registros y documentos que generan los procesos claves de la empresa.

Procedimientos especficos de subprocesos: en este punto se puede realizar

procedimientos especficos o bien instrucciones que expliquen la metodologa a seguir
de subprocesos u otros servicios secundarios que ofrece la empresa. Por ejemplo en el
caso de mudanzas internacionales, la instruccin de cmo deben gestionar los
aranceles en los puertos de mercancas...

Bloque de Infraestructura:

Procedimiento de mantenimiento instalaciones y vehculos

Bloque de seguimiento, medicin, anlisis y mejora

Procedimiento para la revisin del sistema por la Direccin

Procedimiento de gestin de reclamaciones y acciones correctivas

Procedimiento de realizacin de auditorias internas

Procedimiento de cualificacin de los auditores

Procedimiento del control del servicio no conforme

Bloque de archivo

Procedimiento de archivo de la documentacin

Simplemente es una gua orientativa de los procedimientos que deberan describir las
metodologas a seguir en vuestra empresa. Cmo siempre os comento podis
moldearlo y estructurarlo cmo queris, podis fusionar procedimientos o detallarlos
ms. No hay normativas al respecto. Lo nico que debis procurar es que recojis
todos los requisitos de la empresa.

Correspondencia de los puntos de la norma ISO

9001:2015 vs ISO 9001:2008
Publicado por Adriana Gmez

Debido a que he recibido varias peticiones para conocer las equivalencias o puntos en
comn que tiene la norma vigente respecto a su actualizacin os expongo en la
siguiente tabla las equivalencias de los diferentes puntos de la norma ISO 9001:2015
respecto a la versin del 2008.

NDICE DE MANUAL DE CALIDAD

UNE-EN ISO
9001:2008

UNE-EN ISO
9001:2015

Alcance del Sistema

Referencias normativas

Trminos y definiciones

Contexto de la Organizacin

4.1, 5.5.1, 5.5.2, 5.5.3

4.1

4.1 Organizacin y su entorno

Las necesidades y expectativas de las partes

4.2 interesadas (clientes)

4.2

4,3 Alcance del sistema de Gestin de Calidad

4,3

4,4 Sistema de gestin de Calidad

4,4

Liderazgo

5.1 Liderazgo y compromiso

5.1

5.1

5.2 Poltica de Calidad

5.3

5.2

5.3 Roles responsabilidades y autoridad

6

Planificacin

6.1 Evaluacin de riesgos

5.3
4.1, 5.4

6
6.1

6.2 Objetivos de calidad y planificacin

5.4.1, 8.4

6.3 Planificacin y control de cambios

7

Soporte

7.1 Recursos

6.2

6.3
6

6.2.1,6.2.2

7.1

7.1.
1
Generalidades

7.1.1

7.1.
2
Infraestructura y ambiente de trabajo

6.3, 6.4

7.1.2

7.1.
3
Seguimiento y medicin de equipos de medicin

7.6, 6.1.

7.1.3

7.1.
4
Requerimiento de conocimiento

7.1.4

7.2 Competencia

7.2

7.3 Concienciacin

7.3

7.4 Comunicacin

7.4

7.5 Informacin documentada

4.2.3, 4.2.4

7.5

7.5.
1
Generalidades

7.5.1

7.5.
2
Creacin y actualizacin

7.5.2

7.5. Control de la informacin documentada (control

3
documental)
8

Operaciones

4.2.2, 4.2.3, 4.2.4

7.5.3

8.1 Planificacin y control operacional

8.1

Interaccin con los clientes y otras partes

8.2 interesadas (ofertas- contratos)

7.2.2, 7.2.3

8.2

8.2. Determinacin de los requisitos relacionados

1
con el producto

7.2.2, 7.2.3

8.2.1

8.2. Revisin de los requisitos relacionados con el

2
producto

7.2.2, 7.2.3

8.2.2

8.2.
3
Comunicacin con el cliente

5.2, 7.5.4,7.5.5, 7.2.3, 7.2.1

8.2.3

8.3 Preparacin Operacional

8.3

8.4 Control de procesos

8.4

8.5 Diseo y desarrollo

7.3

8.5

8.5.
1
Definicin

8.5.1

8.5.
2
Anlisis

8.5.2

8.5.
3
Implementacin

7.3.1, 7.3.2, 7.3.3

8.5.3

8.5.
4
Verificacin y validacin

7.3.4, 7.3.5, 7.3.6

8.5.4

39148

8.5.5

8.5.
5
Transferencia de operaciones

8.6 Ejecucin / Implementacin

8.6

8.6. Control de la produccin y la prestacin del

1
servicio

8.6.1

8.6. Validacin de procesos de la produccin y/o de

2
la prestacin del servicio

8.6.2

8.6.
3
Identificacin y trazabilidad

7.5.3

8.6.3

8.6.
4
Seguimiento y medicin del producto

7.5.5

8.6.4

8.6.
5
Control de producto no conforme

8.3

8.6.5

8.6.
6
Propiedad de partes interesadas

7.5.4

8.6.6

8.6.
7
Preservacin del producto

7.5.5

8.6.7

8.6.
8
Actividades post entrega
8.6. Control de provisin externa de bienes y
9
servicios (compras y subcontrataciones).
9

Evaluacin del desempeo

8.6.8

7.4.1,7.4.2, 7.4.3

8.6.9

9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin

5.2, 7.5.4,7.5.5, 7.2.3, 7.2.1

9.1.
1
Generalidades
9.1.
2
Satisfaccin del cliente

9.1

9.1.1

7.2.3, 8.2.1

9.1.2

5.6.2, 5.6.3, 8.4

9.1.3

8.2.2

9.2

5.6

9.3

5.6.3, 8.4, 8.5.1, 8.5.2, 8.5.3

10

10.1 No conformidades y acciones correctivas

8.5.2

10.1

10.2 Mejora continua

8.5.1

10.2

9.1.
3
Anlisis de datos
9.2 Auditoras Internas
9.3 Revisin por la direccin
10

Mejora

NOTA IMPORTANTE: Aunque existan puntos en comn en ambas, los documentos y

procedimientos que se generan debern actualizarse a los nuevos conceptos; como por
ejemplo la poltica de calidad, que es requisito de ambas normas, debemos actualizarla
y aadir los nuevos conceptos de la evaluacin de riesgos entre otros.

Si tenis alguna sugerencia no dudis en comentarla.

Escrito por: Adriana Gomez Villoldo

http://asesordecalidad.blogspot.com/