Etape

Action

Rsultats escompts

Dfinition de la politique Politique

et
objectifs
qualit et des objectifs qualit communiqus au
qualit
parties interresses

Formation
sensibilisation

Audit initial

Elaboration
du
plan Etablissement
du
d'action qualit (PAQ),
chronogramme du SMQ

Etablissement
cartographie
processus

Rdaction
des
procdures documentes
Etablissement
du
les
plus
pertinentes
systme
documentaire
codification
des
qualit.
documents
et
enregistrements; etc.

Dfinition et mise en
Efficacit des processus
uvre des indicateurs et
mesure
tableaux de bord
Rdaction
qualit

et

Personnel impliqu
Mesurer notre niveau de
conformit par rapport
Iso 9001

du

de

la
Processus
des
maitriss

manuel

Premiers audits internes

et

SMQ dcrit

Formation des auditeurs Auditeurs

internes
forms
8

dfinis

internes

Efficacit
du
SMQ
mesur mi parcourt

Date
dbut
39633

thorique

de Date thorique de
Cible
fin

Responsable

Personnel

DG, MQ

Personnel

MQ

Personnel

MQ

Chef
de MQ,
chefs
dpartement
dpartement

de

Pilote
processus

de MQ,
chefs
dpartement

de

MQ,
chefs
dpartement

de

MQ,
chefs
dpartement

de

MQ
MQ/Consultants
MQ,
internes

auditeurs

Etat d'avancement

SCENARIO D'AUDIT ISO 9001:2008

Date de mise jour:07/01/2016

Existe et est crit : EE

Existe de faon verbale : EV
N'existe pas : NE
4. Systme de management
4.1 Exigences gnrales
Lorganisme

Commentaires
EE

EV
8

NE
1

a t-il tabli, document, mis en uvre et entretenu un SMQ et en amliore t-il en permanence lefficacit conformment aux exigences de la normeISO 9001:2008?
a-t-il identifi les processus ncessaires au SMQ ainsi que leur application dans tout l'organisme?
a-t-il dtermin la squence et linteraction des processus?
a-t-il dtermin les critres et les mthodes ncessaires pour assurer l'efficacit du fonctionnement et de la matrise de ces processus?
assurer t-il la disponibilit des ressources et des informations ncessaires au fonctionnement et la surveillance de ces processus?
assure t-il la disponibilit des moyens ncessaires au fonctionnement efficace des processus?
surveille, mesure et analyse t-il ces processus?
assure t-il la matrise de ses processus externaliss?
a-t-il dfini le type et l'tendu de ses procesus externaliss?
4.2EXIGENCES RELATIVES A LA DOCUMENTATION
4.2.1Gnralits
La documentation du SMQ comprend t-elle:
l'expression documente de sa politique qualit et des objectifs qualit?
un manuel qualit?
les procdures exiges par le rfrentiel
Matrise des documents
Matrise des enregistrements
Audit qualit interne
Matrise du produit non conforme
Actions correctives
Actions prventives
les enregistrements qualit
tout document que lorganisme juge ncessaire au fonctionnement du SMQ.
4.2.2Manuel qualit
l'organisme dispose t-il d'un manuel qualit?
le manuel qualit comprend t-il:
le domaine dapplication du SMQ?
le dtail et la justification des exclusions?
les procdures documentes du SMQ ou leurs rfrences?
une description des interactions entre les processus du SMQ?
4.2.3 Matrise des documents
les documents et enregistrements du SMQ sont-ils matriss conformment aux exigences de la norme ISO 9001?
une procdure documente a-t-elle t tablie pour:
approuver les documents quant leur adquation avant diffusion?
revoir et mettre jour si ncessaire et approuver de nouveaux les documents?
assurer que les modifications et le statut de la version en vigueur dees documents sont identifis?

10

assurer la disponibilit sur les lieux d'utilisation des versions pertinentes des documents applicables?
assurer que les documents restent lisibles?
s'assurer que les documents dorigine extrieure ncessaires pour la planification et le fonctionnement du SMQ sont identifis et que leur diffusion est matrise?
empcher toute utilisation non intentionnelle de documents prims et les identifier de manire adquate s'ils sont concervs dans un but quelconque?
4.2.4 Matrise des enregistrements

l'organisme conserve et matrise t-il les enregistrements pour apporter la preuve du fonctionnement efficace du SMQ?
une procdure documente a-t-elle t tablie pour dfinir les contrles ncessaires associs garantir lidentification, au stockage, la protection, la lisibilit,
laccessibilit, et des enregistrements
les enregistrements sont-ils lisibles, faciles identifier et accessibles?
TOTAL

30
79%

5. RESPONSABILITE DE LA DIRECTION

Commentaires

5.1Engagement de la direction
La direction:

a-t-elle communiqu au sein de l'organisme l'importance satisfaire les exigences des clients ainsi que les exigences rglementaires et lgales?
a-t-elle tabli la politique qualit?
a-t-elle tabli les objectifs qualit?
mene t-elle des revues de direction?
assure t-elle la disponibilit des ressources?
5.2 coute client
les exigences des clients sont-elles dtermines et respectes afin d'accrotre la satisfaction des clients?

ENR_SMQ_004 20/01/2009 - Version 0

4/19

SCENARIO D'AUDIT ISO 9001:2008

5.3 Politique qualit
La direction a-t-elle tabli une politique qualit?
la politique qualit:
est-elle adapte la finalit de l'organisme?
comprend t-elle l'engagement satisfaire aux exigences et amliorer en permanence l'efficacit du SMQ?
fournit-elle un cadre pour tablir et revoir les objectifs qualit?
est-elle communique et comprise au sein de l'organisme?
est-elle revue quant son adquation permanente?
5.4Planification
5.4.1Objectifs qualit
La direction doit assurer que les objectifs qualit :
sont-ils tablis aux fonctions et aux niveaux appropris au sein de l'organisme.
sont-ils mesurables et cohrents avec la politique qualit
les objectifs sont-ils mesurables?
5.4.2 Planification du SMQ
l'organisme ralise t-il la planification du du SMQ?
la cohrence du SMQ est-elle affecte lorsque des modifications du SMQ sont planifies?
5.5 Respponsabilit, autorit et communication
5.5.1 Respponsabilit et autorit

Date de mise jour:07/01/2016

La direction a t-elle dfinie et communique les responsabilits et autorits au sein de l'organisme ?

5.5.2 Reprsentant de la Direction.
La direction a t'elle nomm un membre de l'encadrement qui, nonobstant d'autres responsabilits, doit avoir la responsabilit et l'autorit pour :
assurer que les processus ncessaires au management de la qualit sont tablis, mis en oeuvre et entretenus?
rendre compte la Direction du fonctionnement du SMQ et de tout besoin d'amlioration identifi?
assurer que la sensibilisation aux exigences du client dans tout l'organisme est encourage?
5.5.3Communication interne
la direction a-t-elle tabli et mis en uvre des processus de communication concernant l'efficacit du SMQ?

5.5Revue de direction
5.5.1 Gnralits

La direction revoit-elle, intervalles rguliers planifis, le SMQ de l'organisme pour s'assurer qu'il demeure pertinent, adquat et efficace?
Les enregistrements de ces revues sont-ils conservs?
5.5.2 les lments d'entre de la revue
Les lments suivants sont-ils analyss?

les rsultats des audits

les retours d'information des clients
le fonctionnement des processus et la conformit du produit
l'tat des actions prventives et correctives
les actions issues des revues de direction prcdentes
les changements pouvant affecter le systme de management de la qualit
les recommandations d'amlioration
les rsultats des audits
les retours d'information des clients
le fonctionnement des processus et la conformit du produit
l'tat des actions prventives et correctives
les actions issues des revues de direction prcdentes
les changements pouvant affecter le systme de management de la qualit
les recommandations d'amlioration

5.6.3 Les lments de sortie de la revue

Les rsultats de ces revue comprennent-ils les dcisions et actions relatives:
l'amlioration de l'efficacit du systme de management de la qualit et de ses processus?
l'amlioration du produit en rapport avec les exigences du produit?
aux besoins en ressources?
TOTAL

1
28

100%

ENR_SMQ_004 20/01/2009 - Version 0

5/19

SCENARIO D'AUDIT ISO 9001:2008

6. MANAGEMENT DES RESSOURCES
6.1Mise disposition des ressources
L'organisme a t-il dtermin et fourni les ressources ncessaires pour :
mettre en uvre et entretenir les systme de management de la qualit et amliorer en permanence son efficacit?
accrotre la satisfaction des clients en respectant leurs exigences?
6.2 Ressources humaines
6.2.1 Gnralits

EE

L'organisme veille t-il ce que le personnel effectuant un travail ayant une incidence sur la conformit des exigences relatives au produit soit comptent?
6.2.2 Comptences, sensibilisation et formation

EV

Commentaires

NE

1
3

0
2

0
1

Date de mise jour:07/01/2016

L'organisme a-t-il dtermin les comptences ncessaires pour le personnel effectuant un travail ayant une incidence sur la conformit aux exigences relatives au produit.
L'organisme pourvoit-il la formation ou entreprend t-il d'autres actions pour satisfaire ces besoins?
L'organisme value t-il l'efficacit des actions entreprises?
L'organisme assure t-il qe les membres de sont personnel ont conscience de la pertinence et de l'importance de leurs activits et de la manire dont-ils contribuent la
ralisation des objectifs qualit?
L'organisme conserve t-il les enregistrements appropris concernant la formation initiale et professionnelle, le savoir faire et l'exprience?
6.3Infrastructures
L'organisme a-t-il dtermin, fourni et entretenu les infrastructures ncessaires pour obtenir la conformit du produit?
6.4 Environnement de travail
L'organisme a t-il dtermin et gr l'environnement de travail ncessaire pour obtenir la conformit du produit?
TOTAL

70%
7.RALISATION DU PRODUIT
7.1 Planification de la ralisation du produit
L'organisme a-t-il planifi et dvelopp les processus ncessaires la ralisation du produit?
La planification de la ralisation du produit est-elle cohrente avec les exigences relatives aux autres processus du SMQ?
Lors de la planification de la ralisation du produit, l'organisme dtermine t-il selon le cas :
les objectifs qualit et les exigences relatives au produit?
La ncessit de mettre en place des processus, d'tablir des documents et de fournir des ressources spcifiques au produit?

Les activits requises de vrification, validation, surveillance, mesure, contrle et essai spcifiques au produit et les critres d'acceptation du produit?
Les enregistrements ncessaires pour apporter la preuve que les processus de ralisation du produit rsultant satisfont aux exigences?
Les lments de sortie de cette planification sont-ils prsent sous une forme adapte au mode de fonctionnement de l'organisme?
Cette communication porte t-elle sur:
7.2.1Dtermination des exigences relatives au produit
L'organisme dtermine t-il
Les exigences spcifies par le client, y compris les exigences relatives la livraison et aux activits aprs livraison?
Les exigences non formules par le client mais ncessaires pour l'usage spcifi ou, lorsqu'il est connu, pour l'usage prvu?
les exigences rglementaires et lgales relatives au produit ?
toute exigencecomplmentaires dtermines par l'organisme?
7.2.2 Revue des exigences au produit
L'organisme procde t-il la revue des exigences relatives au produit?

Cette revue doit est-elle mene avant que l'organisme ne s'engage livrer un produit au client (par exemple soumission d'offres, acceptation de contrats ou de
commandes, acceptation d'avenants aux contrats ou aux commandes)?
Lors de cette revue l'organisme s'assure t-il que:
les exigences relatives au produit sont-elles dfinies?
Les carts entre les exigences d'un contrat ou d'une commande et celles prcdemment exprimes ont t rsolues?
Des enregistrements des rsultats de la revue et des actions qui en rsultent sont-ils conservs?
les exigences du client, lorsqu'elles ne sont pas fournies sous une forme documente, sont-elles confirmes par l'organisme avant d'tre acceptes?
Lorsque les exigences relatives au produit sont modifies, les documents correspondants sont-ils amends et le personnel concern est-il inform des exigences modifies?
7.2.3 Communication avec les clients
L'organisme a-t-il mis en place des dispositifs efficaces pour communiquer avec les clients?
Cette communication porte t-elle sur:
les informations relatives au produit?
le traitement des consultations, des contrats ou des commandes, et de leurs avenants?
les retours d'information des clients, y compris leurs rclamations?

ENR_SMQ_004 20/01/2009 - Version 0

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SCENARIO D'AUDIT ISO 9001:2008

7.4 ACHATS
7.4.1Processus achat
L'organisme assure t-il que le produit achet est conforme aux exigences d'achat spcifies?

Date de mise jour:07/01/2016

Les fournisseurs fournissant dont les produits ont une incidence sur la ralisation ultrieure du produit ou sur le produit final sont 'ils matriss?
L'organisme value t-il et slectionne t-il les fournisseurs en fonction de leur aptitude fournir un produit conforme aux exigences de l'organisme?
Les critres de slection, d'valuation et de rvaluation sont-ils tablis?
Les enregistrements des rsultats des valuations et de toutes les actions ncessaires rsultant de l'valuation sont-ils conservs?
7.4.2Informations relatives aux achats
Les informations relatives aux achats dcrivent -elles le produit acheter?, y compris, selon le cas :
les exigences pour l'approbation du produit, des procdures, des processus et des quipements?
les exigences pour la qualification du personnel?
les exigences relatives au systme de management de la qualit?
L'organisme vrifie t-il l'adquation des exigences d'achat spcifies avant de les communiquer au fournisseur?
7.4.3Vrification du produit achet
L'organisme a t-il tabli et mis en oeuvre le contrle ou autres activits ncessaires pour assurer que le produit achet satisfait aux exigences d'achat spcifies?
L'organisme fait -il tat, dans les informations relatives aux achats, des dispositions pour la vrification et des modalits de libration du produit, lorsque l'organisme ou
de son client a l'intention d'effectuer des vrifications chez le fournisseur?
7.5Production et prparation du service
7.5.1Matrise de la production
L'organisme planifie t-il et ralise t-il les activits de production et prparation du service dans des conditions matrises?. Ces conditions doivent comprennent-elles,
selon le cas
la disponibilit des informations dcrivant les caractristiques du produit?
la disponibilit des instructions de travail ncessaires?
l'utilisation des quipements appropris?
la disponibilit et l'utilisation d'quipements de surveillance et de mesure?
la mise en oeuvre des activits de surveillance et de mesure?
la mise en oeuvre d'activits de libration du produit, de livraison et de prestation de service aprs livraison?
7.5.2Validation des processus de production

L'organisme valide tout processus de production et prparation du service dont les lments de sortie ne peuvent tre vrifis par une surveillance ou mesure effectue a
posteriori et dont les dficiences n'apparaissent, de ce fait, qu'une fois que le produit en usage ou le service fourni?

La validation dmontre t-elle l'aptitude de ces processus et y inclut, selon le cas :

les critres dfinis pour la revue et l'approbation des processus?
l'approbation des quipements et la qualification du personnel?
l'utilisation des mthodes et de procdures spcifiques?
les exigences pour les enregistrements (voir 4.24)
la revalidation ?
7.5.3Identification et traabilit
L'organisme identifie le produit l'aide de moyens adapts tout au long de sa ralisation, lorsque cela est appropri?

L'organisme identifie t-il l'tat du produit par rapport aux exigences de surveillance et de mesure tout au long de la ralisation du produit?.
L'organisme matrise t-il et enregistre l'identification unique du produit, lorsque la traabilit est une exigence?
7.5.4 Proprit du client
L'organisme prend-il soin de la proprit du client lorsqu'elle se trouve sous son contrle ou qu'il l'utilise?

L'organisme identifie t-il, vrifie t-il, protge t-il et sauvegarde t-il la proprit que le client a fournie pour tre utilise ou incorpore dans le produit.
L'organisme notifie t-il au client et enregistre et conserve t-il les enregistrement de lorsqu'une proprit du client est perdue, endommage ou encore juge impropre
l'utilisation?
7.5.5 Prservation du produit
L'organisme prserve t-il le produit au cours des oprations internes et lors de la livraison la destination prvue afin de maintenir la conformit aux exigences?
Cette prservation inclut-elle selon le cas l'identification, la manutention, le conditionnement, le stockage et la protection?
La prservation s'applique t-elle aux composants d'un produit?
7.6 Matrise des quipements de surveillance et de mesure
L'organisme dtermine t-il les activits de surveillance et de mesure entreprendre et les dispositifs de surveillance et de mesure ncessaires pour apporter la preuve de
la preuve de la conformit du produit aux exigences dtermines?

24

L'organisme a t-il tabli des processus pour assurer que les activits de surveillance et de mesure peuvent tre effectues et sont effectues de manire cohrente par
rapport aux exigences de surveillance et de mesure?
Lorsqu'il est ncessaire d'assurer des rsultats valables, les quipements de mesure sont-ils :
talonns ou vrifis intervalles spcifis ou avant leur utilisation, par rapport des talons de mesure relis des talons de mesure
internationaux ou nationaux? la rfrence utilise pour l'talonnage fait-elle l'objet d'un enregistrement lorsque ces talons n'existent pas?
rgls ou rgls de nouveau autant que ncessaire?
identifis afin de pouvoir dterminer la validit de leur l'talonnage?
protgs contre les rglages susceptibles d'invalider le rsultat de la mesure?
protgs contre tous dommages et dtriorations au cours de leur manutention, maintenance et stockage?
L'organisme value t-il et enregistre t-il la validit des rsultats de mesure antrieurs lorsque un quipement se rvle non conforme aux exigences?
L'organisme entreprend-il les actions appropries sur l'quipement et sur tout produit affect?
Les enregistrements des rsultats d'talonnage et de vrification doivent tre conservs ?
la capacit des logiciels satisfaire l'utilisation prvue est-elle confirme lorsqu'ils sont utiliss pour la surveillance et la mesure des exigences
spcifies?. Ceci est-il fait avant la premire utilisation et reconfirm si ncessaire?
TOTAL

37
53%

ENR_SMQ_004 20/01/2009 - Version 0

7/19

SCENARIO D'AUDIT ISO 9001:2008

8. MESURES, ANALYSE ET AMELIORATION
8. Mesures, analyse et amlioration
8.1 Gnralits
L'organisme a t-il planifi et mis en oeuvre les processus de surveillance, de mesure, d'analyse et d'amlioration ncessaires pour :
dmontrer la conformit aux exigences du produit?
assurer la conformit du systme de management de la qualit?
amliorer en permanence l'efficacit du systme de management de la qualit?

Date de mise jour:07/01/2016

Commentaires
EE

EV

NE

Ceci inclut-il la dtermination des mthodes applicables, y compris les techniques statistiques, ainsi que l'tendue de leur utilisation?
8.2 Surveillance et mesurage
8.2.1Satisfaction du client
L'organisme surveille t-il les informations relatives la perception du client sur le niveau de satisfaction de ses exigences par l'organisme comme une
des mesures de la performance du systme de management de la qualit?
Les mthodes permettant d'obtenir et d'utiliser ces informations sont-elles dtermines?
8.2.2Audit Interne
L'organisme mene t'il des audits internes intervalles planifis pour dterminer si le systme de management de la qualit :
est conforme aux dispositions planifies (voir 7.1) aux exigences de la NormeISO 9001 et aux exigences du systme de management de la qualit
tablies par l'organisme ?
est mis en oeuvre et entretenu de manire efficace?
Un programme d'audit est-il planifi en tenant compte de l'tat et de l'importance des processus et des domaines auditer, ainsi que des rsultats
des audits prcdents?
Les critres, le champ, la frquence et les mthodes d'audit sont-ils dfinis?
Le choix des auditeurs et la ralisation des audits assurent-ils l'objectivit et l'impartialit du processus d'audit. Les auditeurs pas auditent-ils leur
propre travail?
Une procdure documente a-t-elle t tablie pour dfinir les responsabilits et les exigences pour planifier, mener les audits, tablir des
enregistrements et rendre compte des rsultats?

L'encadrement responsable du domaine audit assure t-il que toutes les corrections et actions correctives ncssaires sont entreprises sans dlai
indu pour liminer les non-conformits dtectes et leurs causes?
Les activits de suivi incluent-elles la vrification des actions entreprises et le compte rendu des rsultats de cette vrification?
8.2.3 Surveillance et mesure des processus
L'organisme utilise t-il des mthodes appropries pour la surveillance et, lorsqu'elle est applicable, la mesure des processus du systme de
management de la qualit?
Ces mthodes doivent dmontre t-elle l'aptitude des processus atteindre les rsultats planifis?.

Lorsque les rsultats planifis ne sont pas atteints, des corrections et actions correctives, sont-elles entreprises, comme il convient?.
8.2.4 Surveillance et mesure du produit
L'organisme doit surveille t-il et mesure t-il les caractristiques du produit afin de vrifier que les exigences relatives au produit sont satisfaites?

Ceci est-il effectu des tapes appropries du processus de ralisation du produit conformment aux dispositions planifies?
La preuve de la conformit aux critres d'acceptation est -elle conserve?.
Les enregistrements indiquent-ils la(les) personne(s) ayant autoris la libration du produit en vue de sa livraison au client?
La libration du produit et la prestation du service sont-elles effectues avant l'excution satisfaisante de toutes les dispositions planifies, sauf
approbation par une autorit comptente et, le cas chant, par le client.
8.3 Matrise du roduit non conforme
L'organisme assure t-il que le produit qui n'est pas conforme aux exigences relatives au produit est identifi et matris de manire empcher son
utilisation ou fourniture non intentionnelle?

Une procdure documente est-elle tablie pour dfinir les contrles ainsi que les responsabilits et autorits associes pour le traitement des
produits non conformes?
L'organisme traite t-il le produit non conforme:
en menant les actions permettant d'liminer la non-conformit dtecte?
en autorisant son utilisation, sa libration ou son acceptation par drogation accorde par une autorit comptente ou, le cas chant, par le client?
en menant les actions permettant d'empcher son utilisation ou son application prvue l'origine?
en menant les actions adaptes aux effets, rels ou potentiels, de la non-conformit lorsqu'un produit non conforme est dtect aprs livraison ou
aprs que son utilisation ait commenc?
Les enregistrements de la nature des non-conformits et de toutes actions ultrieures entreprises, y compris les drogations obtenues, sont-ils
conservs?
8.4 Analyse des donnes
L'organisme dtermine, recueille et analyse t-il les donnes appropries pour dmontrer la pertinence et l'efficacit du systme de management de la
qualit et pour valuer les possibilits d'amlioration de son efficacit?
Ceci inclure t-il les donnes rsultant des activits de surveillance et de mesure ainsi que d'autres sources pertinentes?
L'analyse des donnes fournit-elle des informations sur :
la satisfaction du client?
la conformit aux exigences relatives au produit ?
les caractristiques et les volutions des processus et des produits, y compris les opportunits d'action prventive?
les fournisseurs?

ENR_SMQ_004 20/01/2009 - Version 0

8/19

SCENARIO D'AUDIT ISO 9001:2008

Date de mise jour:07/01/2016

8.5 Amlioration
8.5.1 Amlioration continue
L'organisme amliore t-il en permanence l'efficacit du systme de management de la qualit en utilisant la politique qualit, les objectifs qualit, les
rsultats d'audits, l'analyse des donnes, les actions correctives et prventives ainsi que la revue de direction?
8.5.2Actions correctives
L'organisme mene t-il des actions pour liminer les causes de non-conformits afin d'viter qu'elles ne se reproduisent?
Les actions correctives sont-elles adaptes aux effets des non-conformits rencontres,

27

10

Une procdure documente a-t-elle t tablie afin de dfinir les exigences pour :
procder la revue des non-conformits (y compris les rclamations du client)?
dterminer les causes de non-conformits?
valuer le besoin d'entreprendre des actions pour que les non-conformits ne se reproduisent pas?
dterminer et mettre en oeuvre les actions ncessaires?
enregistrer les rsultats des actions mises en uvre?
valuer l'efficacit des actions correctives mises en oeuvre
8.5.3Actions prventives
L'organisme dtermine t-il les actions permettant d'liminer les causes de non-conformits afin d'viter qu'elles ne surviennent?
Les actions correctives sont-elles adaptes aux effets des problme potentiels?
Une procdure documente a-t-elle t tablie afin de dfinir les exigences pour :
procder la revue des non-conformits potentielles et leurs causes?
valuer le besoin d'entreprendre des actions pour viter l'apparition de non-conformits?
dterminer et mettre en oeuvre les actions ncessaires?
enregistrer les rsultats des actions mises en uvre?
valuer l'efficacit des actionspotentielles mises en uvre?
TOTAL

26
41%

ENR_SMQ_004 20/01/2009 - Version 0

9/19

SCENARIO D'AUDIT ISO 9001:2008

Date de mise jour:07/01/2016

69%

ENR_SMQ_004 20/01/2009 - Version 0

10/19

Date

N audit:

A: Intitul: Audit diagnostic

1. Domaine: Neo Alliance sige
2. Motif/Objectifs: Faire l'tat des lieux par rapport aux exigences de la norme ISO 9001:2000
3. Principaux documents de rfrences:
Norme ISO 9001:2000
Manuel de procdures
B : AUDITEURS
Valery KOUADIO

OBSERVATEURS
Ely SILUE

C. AUDITES
Noms

Service
DG
BPM
CPTA
SCRT
MRKT

Angelo KASSI (AK)

AMBROISE KOUASSI (AbK)
Serge OURA (SO)
Angela KASSI (AnK)
Sonia D'OLIVEIRA (SOL)
D. PROGRAMME D'AUDIT
Nom
VK-AK- AbK- SO- AnK- SOL
-ES
AK
AbK
SO
Droulement de l'audit
AnK
SOL
ES
A.K- Ab.K- S.O- An.K- S.OL
Runion de cloture
-E.S
Runion d'ouverture

E: Diffusion Personnes cites

Date

Heure

7/21/2008

09h00

7/21/2008
7/21/2008
7/21/2008
7/22/2008
7/22/2008
7/22/2008

09h15
09h30
09h45
10h00
10h15
10h30

7/23/2008

16h00

audit:

orme ISO 9001:2000

Service
DG
BPM
CPTA
SCRT
MRKT

Lieu
Bureau DG

Poste de travail
des concerns

Bureau DG

Date

N audit:

A: Intitul: Audit diagnostic

Responsabilits

Critres

Evaluation
1

Chap. 4: Systme de Management de la Qualit (SMQ)

DG

Exigences gnrales

DG

Exigences relatives la documentation

DG
DG
DG
DG
DG
DG
DG

Ecoute client
Politique qualit
Planification de la qualit
responsabilit, autorit et communication
revue de direction

DG
DG
CPTA
DG

Chap. 6: Management des ressources

Mise disposition des ressources
Ressources humaines
Infrastructures
Environnement de travail

Engagement de la direction

Chap. 7: Ralisation du produit

Planification de la ralisation du produit
Processus relatifs aux clients
conception et dveloppement
Achats

DG/BPM
DG/BPM
DG/BPM
DG/CPTA
DG/BPM
DG/BPM

Production et prparation du service

Matrise des dispositifs de surveillance et de mesure
Chap. 8: Mesures, analyse et amlioration

DG
DG
DG
DG/BPM
DG/BPM
DG/BPM
DG/BPM
DG/BPM
DG/BPM

Satisfaction du client
Audit interne
Surveillance et mesure des processus
Surveillance et mesure du produit
Matrise du produit non conforme
Analyse des donnes
Amlioration continue
Action corrective
Action prventive

Totaux
Total gnral
1: Non conforme

2: Insuffissant

3: Conforme avec

N audit:

Justifications

4: Conforme

Remarque : concerne une disposition devant tre davantage formalise ou prcise.

Non-conformit : lacune dcele dans lorganisation du laboratoire ou de lorganisme rsultant dune exigence du rfrentiel non traite ou traite partiellement, mais nayant pas dincidence
directe sur la fiabilit des rsultats ou dcisions.
Non-conformit majeure : lacune importante dcele dans lorganisation du laboratoire ou de lorganisme prsentant un risque srieux pour la fiabilit des rsultats ou dcision.

ECART

REMARQUE

NON
NON
CONFORMITE APPLICATION DOCUMENTATION
CONFORMITE
MAJEURE

DESCRIPTION

AUDITER QUALITE

PARAGRAPHE NORNE/
PROCEDURE

NATURE DE L'ECART

Remarques: Pour une non-conformit majeure, veuillez dcrire le risque associ lcart.
DATE:

NON DE L'AUDITEUR:

SIGNATURE:

Le systme de management de la qualit nest pas encore formalis;

les processus ne sont pas encore identifisde faon formelle;
lentreprise na pas identifi les activits sous-traites, ainsi que les sous-traitants;
Les procdures documentes relatives la matrise des documents, la matrise des
enregistrements, laudit interne, la matrise du produit non conforme, aux actions
correctives, aux actions prventives ne sont pas documentes;
Aucun manuel qualit na t tabli;
Il nexiste pas de procdure formalise pour llaboration des documents;
Le format des enregistrements diffrent dun document une autre-cas de len-tte de lO.R de
la fiche de rception;
Les documents externes ne sont pas diffrencis des documents internes;
Les versions des diffrents documents ne sont pas identifies;
aucune procdure darchivage na t dfinie pour les diffrents documents-cas des O.R et
des fiches de rception difficiles retrouver.
les OR sont le plus souvent endommags lors de leur manipulation par les techniciens;
certains enregistrements tels que le registre de checking ne sont pas jour;