FARMACIA

SANTA FE

Cuida tu
Salud

Ofrece:
Medicamentos de calidad a precios bajos.
Orientacin mdica gratuita.
Perfumera y Regalos

UNIVERSIDAD PRIVADA ANTONIO GUILLERMO URRELO

1

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

CARRERA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUMICA

APERTURA DE UN ESTABLECIMEINTO FARMACEUTICO

INTEGRANTES

Chilon chilon, lidia

Chimbor carrion, raquel
Chuquiruna caldern, maria
Gonzales huaripata, yovana
Ocas azaero, liz
o

AsesoraQ.F: VIGO PASTOR ROXANA

El que aprende y aprende y no

practica

lo que sabe, es como

el que ara y ara y no siembra.

Platn

Dedicatoria

A Dios por darnos la oportunidad de vivir, porque

siempre ha estado con nosotros a cada paso que
damos, cuidndonos y dndonos fortaleza para
continuar , a nuestros padres, quienes a lo largo de
nuestras vidas han velado por nuestro bienestar y
educacin siendo nuestro apoyo en todo momento.
Depositando su entera confianza en cada reto que
se nos presentaba sin dudar ni un solo momento en
nuestra inteligencia y capacidad. Es por ellos que
somos lo que somos ahora.

Agradecimiento
Deseamos expresar nuestro sincero agradecimiento a la
Universidad Privada Antonio Guillermo Urrelo y al profesora
quien logro transmitirnos sus conocimientos y nos permite

inculcarnos el estudio el da a da hasta el fin de nuestra

vida universitaria.
De manera muy especial a nuestro querida profesora Q.F.
Roxana Vigo Pastor, por su dedicacin, apoyo y paciencia
en la elaboracin de este proyecto.
Asimismo a todas aquellas personas que nos brindaron su
apoyo para la realizacin y culminacin de este trabajo.

INDICE
Dedicatoria:
.4Agradecimie
nto:..5
Resea histirica:.7
Misin:......
...8
Visin:...........................................................................................................9

I.INTRODUCCION...10
II.Objetivos:11
2.1 general.....11
2.2 especificos..11
III.

CAPITULO

I...

..12
1. MARCO

TEORICO..

12
1.1 OFICINA FARMACEUTICA...12
1.2 ATENCION FARMACEUTICA.................................................13
1.3 DISPENSACION.....13
1.4 DITRIBUCION INTERNA DE LA OFICINA FARMACEUTICA.....14
1.4.1 AREA DE DISPENSACION..14
1.4.2 AREA DE RESEPCION.14
1.4.3 AREA
DE
CUARENTELA..14
1.4.4 ARES DE ALMACENAMIENTO...15
1.4.5 AREA DE ENTREGA....15
1.5AREA ADMINISTRATIVA...15
1.5.1 SEALIZACION DE LAS AREAS...15
2. DOCUMENTACION.16
2.1REQUISITOS DE LA SUNAT.....16
2.2REQUISITOS
DE
AUTORIZACION
SANITARIA
DE
FUNCIONAMIENTO....18
2.3 REQUISITOS DE LA SUNAT........22
2.4 REQUICITOS OPCIONALES PARA VERIFICACION DE DATOS....23
2.5 REQUISITOS PARA LA APERTURA DEL ESTABLECIMIENTO
FARMACEUTICO.27
3. ORGANIGRAMA GENERAL DEL EE.FF.37
4. MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO
40
5. MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION...
49
6. MANUAL DE PRIMEROS AUXILIOS....59
7. MANUAL
DE
FARMACOBIGILANCIA.......
...87
8. MANUAL TOXICOLOGICO....93
9. MANUAL DE PROCEDIMIENTOS(MAPRO).106

10.

POES

(procedimientos

operativos

estndar)...

.135
11. CONCLUSIONES..
12. ANEXOS..19
13.GLOSARIO.

Resea Historica
La farmacia SANTA FE est formada por inversionistas
Cajamarquinos la cual fue fundada en el ao 2010. Iniciando sus
operaciones en una farmacia , en la ciudad de Cajamarca ubicado en el
Jr. Hoyos rubio N 1312, conformada por un grupo de estudiantes
egresados de la Universidad Privada Antonio Guillermo Urrelo de la
carrera de Farmacia y Bioqumica, teniendo como personal a un
director tcnico integrante del grupo de socios, dos tcnicos en
farmacia, as poco a poco fue creciendo exitosamente siendo la
farmacia lder de la zona, abriendo dos sucursales en diferentes
provincias de Cajamarca, como son en San Marcos, Celendn y
Bambamarca. A la fecha contamos con una pgina web donde
informamos a nuestros consumidores, de los productos que y las
promociones que se brinda mes a mes.

Misin
Somos una empresa de salud que brinda servicios especializados a
la poblacin Cajamarquina, dedicada a mantener la satisfaccin de
nuestros clientes innovando y comercializando productos
farmacuticos con precios bajos y ofertas accesibles a todos. Somos
una empresa honesta y transparente, altamente competitiva, gil e
imparcial, que se sostiene en el trabajo en equipo y el compromiso
de todos nuestros colaboradores; con soluciones profesionales,
ticas y amables.

Visin
Ser una empresa lder y exitosa que democratiza la salud.
Ofrecindole al paciente la mejor atencin que jams haya recibido y
mantenindonos como su marca preferida por mucho tiempo. Para
lograr en tres aos tener una cadena de farmacias y as
posicionarnos como una empresa importante en el mercado
farmacutico. Conformada por un equipo altamente competitivo,
comprometido con su trabajo y apasionado por el servicio, dando
calidad para la total satisfaccin de nuestros clientes.

I.

Introduccin
Para el funcionamiento de una farmacia , fuera del personal, la
infraestructura, el capital econmico, se necesita cumplir unos requisitos
que la DIREMID, le exige para su funcionamiento o para que esta sea
legal en el comercio, de igual forma las farmacias necesitan cumplir
unos requisitos para poder prestar su servicio farmacutico. Por esta
razn tenemos que conocerlos para poder constituir un establecimiento
farmacutico legal.
Aunque una farmacia no se puede tomar como un sitio ms donde se
dispensan cualquier clase de producto, ya que la vida y la integridad
fsica de los pacientes est en juego.

10

Un establecimiento farmacutico es aquel dedicado al almacenamiento,

promocin y venta de los productos fabricados por los laboratorios cuya
representacin o distribucin hayan adquirido. Estos establecimientos
cumplirn, en lo pertinente, los requisitos exigidos a los depsitos por el
presente decreto, y su direccin tcnica estar a cargo de un
farmacutico quien realiza la dispensacin. As mismo para la apertura
de un establecimiento farmacutico debemos contar con una serie de
requisitos, los cuales sern obtenidos de la SUNAT, MUNICIPALIDAD,
DIREMID. Los cuales son requisitos indispensables de acuerdo al tipo
de establecimiento farmacutico que desea apertura.

II.

OBJETIVOS
2.1- General
Cumplir todos los requisitos para poder apertura un establecimiento
farmacutico integrando los Manuales y Poes, que la DIREMID lo
solicite.
2.2- Especficos
Conocer los requisitos y el marco legal para la apertura de la
farmacia.
Conocer las

funciones

del

director

tcnico

dueo

del

establecimiento
Tener definido las reas de la infraestructura de la farmacia de
apertura.

III.
CAPITULO I
1. Marco terico
Los requisitos legales y reglamentos para la apertura de un
establecimiento Farmacuticos, obligan a que se cumpla con las normas
establecidas en las buenas Prcticas de Manufactura (BPM), buenas
Prcticas de Almacenamiento (BPA), buenas Practicas de Dispensacin
(BPD) y el POES, que el Ministerio de Salud apruebe. Actualmente, las
Farmacias o Boticas son pequeas o medianas empresas que presentan
una naturaleza e identidad especial, ya que los servicios que brindan
tienen un impacto sobre la Salud de la comunidad. El profesional
Qumico Farmacutico tiene como actividad principal el brindar
informacin y seguimiento farmacoterapeutico, para poder as disminuir
la automedicacin, administrar de manera eficiente la empresa ya que
cada vez es mayor la demanda de la poblacin, por los buenos servicios
de profesionales ampliamente capacitados.
1.1-

Oficina Farmacutica
Son establecimientos sanitarios privados de inters pblico, la
denominacin de botica es cuando el dueo es ajeno o desconoce

12

la carrera de salud y la denominacin de farmacia es cuando el

dueo es el qumico farmacutico.
La oficina farmacutica deber prestar una serie de servicios
bsicos a la poblacin, como:
Adquisicin, custodia, conservacin y dispensacin de los
medicamentos y productos sanitarios.
La vigilancia, control y custodia de las recetas mdicas
dispensadas.
La garanta de la atencin farmacutica en su zona farmacutica
a los ncleos de poblacin en los que no exista oficina de
farmacia.
La

informacin

el

seguimiento

de

los

tratamientos

farmacolgicos a los pacientes

La colaboracin en el control del uso individualizado de los
medicamentos, a fin de detectar reacciones adversas que
pueden producirse y notificarlas a los organismos responsables
de la farmacovigilancia.
La colaboracin con la Administracin Sanitaria en la formacin
e informacin dirigidas al resto de profesionales sanitarios y
usuarios sobre el uso racional de los medicamentos y productos
sanitarios.
1.2-

ATENCION FARMACUTICA
Es la asistencia a un paciente o grupos de pacientes, por parte
del Qumico Farmacutico, en el seguimiento del tratamiento
Farmacoteraputico, dirigido a contribuir con el mdico tratante y
otros profesionales del rea de la salud en la consecucin de los
resultados previstos para mejorar su calidad de vida.

1.3-

DISPENSACIN
Es la entrega de uno o ms medicamentos y dispositivos mdicos
a un paciente y la informacin sobre su uso adecuado realizada
por el Qumico Farmacutico y el Tecnlogo en Regencia de
Farmacia. Cuando la direccin tcnica de la Droguera, o del

establecimiento autorizado para la comercializacin al detal de

medicamentos, est a cargo de personas que no ostenten ttulo
de Qumico Farmacutico o Tecnlogo en Regencia de Farmacia
la informacin que debe ofrecer al paciente versar nicamente
sobre los aspectos siguientes: condiciones de almacenamiento;
forma de reconstitucin de medicamentos cuya administracin
sea la va oral; medicin de la dosis; cuidados que se deben tener
en la administracin del medicamento; y, la importancia de la
adherencia a la terapia.

1.4-

DISTRIBUCIN INTERNA DE LA OFICINA FARMACUTICA.

La

rea interna debe ser como mnimo 36m las cuales se

distribuyen en.

1.4.1- AREA DE DISPENSACION

El rea comprende de 20m2

en la cual se realiza el

expendio del medicamento al pblico, el farmacutico debe

informar y orientar al paciente sobre el uso adecuado de
dicho medicamento. En el cual se requiere el siguiente
mobiliario: mostradores, andamios, que pueden ser de
madera, vidrio, estantes vitrinas, exhibidores entre otros.
En la cual se debe guardar simetra entre s.
1.4.2- rea de recepcin
Es el espacio donde se colocan los pedidos que llegan a la
BOTICA, para luego ser sometidos al proceso de recepcin
(tcnica y administracin) y poder ser utilizado esta rea se
d Marca con el color (verde.)

14

1.4.3- rea de cuarentena

Cerca al rea de recepcin en el cual se colocan los
medicamentos que por alguna razn no pueden ser
distribuidos, pronto vencimiento, deteriorados, problemas
en la etiqueta Color (naranja).

1.4.4- rea de almacenamiento

rea destinada a los medicamentos que si pueden ser
distribuidos dentro de esta rea encontramos:
zona de embalaje completo.
zona de estantera (medicamentos listos

para

dispensar).
zona
de

medicamentos).
zona de refrigeracin

requieran).
Zona de control de seguridad (medicamentos de control

despacho-empaque

(entrega

(los medicamentos que

de
lo

especial y alguno que por su naturaleza lo requieran).

1.4.5- rea de entrega
Lugar donde se coloca el medicamento cuando va a ser
entregado o vendido a los clientes (vitrina).
1.5-

rea administrativa
Espacio en el cual el responsable de la farmacia,
droguera debe

ubicar su escritorio y archivo.

1.5.1- Sealizacin de las reas

Se debe de limitar y sealizar cada una de las sub reas
dentro del rea de almacenamiento. La sealizacin debe
hacerse con letras no menos de 7cm de ancho y las letras
de 4cm de altura

2.

DOCUMENTACIN
2.1- Requisitos de la Sunat
Copia del DNI del representante legal.

16

Copia de recibo de agua o luz.

2.2- Requisitos de Autorizacin Sanitaria de Funcionamiento de Botica

o Farmacia.
1. solicitud de administracin con carcter de declaracin (Formato A), segn formato en la que
debe consignarse, la siguiente informacin.
- Nombres y apellidos o razn social, as como domicilio o nmero de Registro nico del
Contribuyente (RUC), de la persona natural o jurdica propietario del establecimiento.
- Nombre del representante legal, en caso de ser persona jurdica.
- Nombre comercial y direccin del establecimiento.
- nombre y nmero de colegiatura del profesional qumico farmacutico que asume la direccin
tcnica.
- Nombre y nmero de colegiatura de los profesionales Qumicos Farmacuticos asistentes.
- Horario de atencin del establecimiento, del Director Tcnico y de los profesionales Qumico
Farmacutico asistente.
2. croquis de ubicacin del establecimiento.
3. croquis de distribucin interna del establecimiento farmacutico, indicando los metrajes de cada
rea.
4. si la farmacia o botica va a realizar preparados farmacuticos, croquis de distribucin interna del
rea de preparados
5. Copia del certificado de habilidad profesional del Director Tcnico y de los profesionales
Qumicos Farmacuticos asistentes.
6. Recibo por apertura y funcionamiento 364.84 soles.
7. Recibo por derecho de direccin tcnica 99.99 soles
8. (en caso del Q.F. proviene de otro departamento) Costa de Libre regencia, Original.
9. libro de ocurrencias
FARMACIA SANTA FE
REQUISITOS PARA VERIFICACIN DE DATOS
1. Copia de carnet de colegiatura vigente del Director Tcnico.

2. Copia de RUC.
3. copia de la habilidad profesional del Qumico Farmacutico
18

1. Solicitud
Ao de la diversificacin productiva y del fortalecimiento de la educacin
Cajamarca, 05 de Abril del 2015
SOLICITO: APERTURA DE FARMACIA
(SANTA FE )
Seor:
SEGUNDO CARLOS ZAPATEL GORDILLO
Atencin:
DIRECCION REGINAL DE SALUD - CAJAMARCA
De mi mayor consideracin y respeto
YO, CHILON CHILON, LIDIA identificado con DNI N , mediante la
presente

solicito

autoric

la

apertura

de

mi

establecimiento

Farmacutico, farmacia SANTA FE , Ubicado en la Av. Hoyos Rubio

#1312.
Es gracia que espero alcanzar por ser de justicia.

___________________________
CHILON CHILON, LIDIA
DNI:

Nombres

apellidos
como

o razn social, as
domicilio

nmero

de

Registro nico del

Contribuyente (RUC),
de la persona natural o jurdica propietario del establecimiento.
a. CHILON CHILON , LIDIAA
b. Jr. Campo Real L-7

20

c. RUC: 10436901912
Nombre comercial y direccin del establecimiento.

FARMACIA SANTA FE

Nombre

nmero

de

colegiatura

del

farmacutico que asume la direccin tcnica.

Nombre del Q.F

Juliana Chiza Cruzado

profesional

qumico

Colegiatura
N 13031

Horario de atencin del establecimiento, del Director Tcnico y de

los profesionales Qumico Farmacutico asistente.

HORARIO DE LA FARMACIA

HORA

LUNE
S
X

8:00am

MARTES

MIERCOL

JUEVE

VIERNE

SABAD

DOMING

ES
X

S
X

S
X

O
X

O
X

10:00pm

HORA

LUNES

MARTES

MIERCOLE

JUEVES

VIERNES

9:00am 2:00pm

S
X

HORARIO DEL QUIMICO FARMACEUTICO

2. croquis de ubicacin del establecimiento.

22

3. croquis de distribucin interna del establecimiento farmacutico,

indicando los metrajes de cada rea.

5. Copia del certificado de habilidad profesional del Director Tcnico y de

los profesionales Qumicos Farmacuticos asistentes.

24

6.

Recibo

por

apertura y funcionamiento 364.84 soles.

7.
Recibo

derecho

de

direccin

tcnica 99.99 soles

por

9. LIBRO DE OCURRENCIAS

26

FARMACIASANTA FE

28

REQUISITOS PARA VERIFICACIN DE DATOS

1. Copia de carnet de colegiatura vigente del Director Tcnico.

4. Copia de RUC.

30

5. copia de la habilidad profesional del Qumico Farmacutico

2.3- Requisitos para obtener la licencia Municipal (como persona natural).

1. Numero de R.U.C. y Nmero de D.N.I.

N RUC:
1043690191
DNI: 43690191

2. Copia simple del ttulo profesional y certificado de habilidad.

3.

Declaracin Jurada de no discriminacin

32

4.

Requisitos para certificacin de Buenas Prcticas de la Oficina

Farmacutica (DIREMID).
Organigrama general del EE.FF

CHILON CHILON, LIDIA

Q.F FARMACEUTICA

CHIZA CRUZADO, JULIANA

DIRECTOR TECNICO

GONZALES HUARIPATA,
YOVANA

OCAS AZAERO, LIZ

TECNICO EN FARMACIA 1

TECNICA EN FARMACIA 2

CHUQUIRUNA CALDERON,
MARIA

CHIMBOR CARRION, RAQUEL

PRACTICANTE 1

PRACTICANTE 1

Plano de distribucin de reas del EE.FF

34

reas delimitadas y sealizadas del EE.FF

Manual de buenas prcticas de Manufactura (MPM), Manual de

buenas prcticas Almacenamiento (MPA), (MPD), (MPA), (MOF).
Manual de Procedimiento Estandar (POE).

MANUAL DE BUENAS PRACTICAS

DE ALMACENAMIENTO

CAPITULO I
RECEPCION DE LOS DOCUMENTOS.

36

Artculo 1.- Antes de decepcionar los productos, se debe confrontar los

documentos presentados por el proveedor que acompaan al producto,
con el requerimiento u orden de compra.
Artculo 2. La recepcin ser certificada mediante un documento o
comprobante,

de acuerdo a un formato previamente establecido, el

mismo que debe incluir por lo menos la siguiente informacin:

Nombre del producto, forma de presentacin, nombre del fabricante, nombre
del proveedor, cantidad recibida, fecha de recepcin, nombre y firma de la
persona que entrega y de la que recibe.
Artculo 3.- En caso de existir discrepancias entre los documentos, se
proceder de acuerdo al procedimiento interno establecido para tal fin.
Artculo 4.- La inspeccin incluir la revisin de:
a) Embalaje
b) Envases
c) Rotulados;
d) Contenido de acuerdo a lo establecido en el artculo 11.
Artculo 5.- En el embalaje se debe revisar:
a) Que el material del embalaje est limpio, no arrugado, quebrado o
hmedo que indique deterioro del producto.
b) Que no se encuentre abierto.
Artculo 6.- En los productos afines a los productos farmacuticos, siempre
que el tipo de envase lo permita y no altere su contenido, se debe revisar la
homogeneidad, presencia

de

cuerpos

extraos,

roturas, rajaduras o cualquier otro signo que represente.

cambio

de

color,

CAPITULO II
ALMACENAMIENTO
Artculo 7.- Las reas de almacenamiento deben tener dimensiones
apropiadas que permitan una organizacin correcta de los insumos y
productos, evite confusiones y riesgos de contaminacin y permita una
rotacin correcta de las existencias.
El rea de almacenamiento depende de:
a) Volumen y cantidad de productos a almacenar
b) Frecuencia de adquisiciones y rotacin de los productos
c)

Requerimiento de condiciones especiales de almacenamiento:

cadena de fro, temperatura, luz y humedad, controladas

Artculo 8.- El almacn deber contar con reas separadas

delimitadas o definidas:
a) rea de recepcin: Destinada a la revisin de los documentos y
verificacin de los productos antes de su almacenamiento.
b) rea de almacenamiento: Destinada a mantener los productos o
insumos en forma
para

conservar

ordenada

en

condiciones

adecuadas

sus caractersticas de calidad; cuando sea

necesario se deber contar con:

-

rea apropiada para productos que requieran condiciones

especiales: temperatura, humedad y luz;

-

rea

de

productos

que

requieran

controles

especiales

(estupefacientes), los cuales deben almacenarse en reas de

acceso restringido, seguro y con llave;
-

rea para productos de baja y devueltos.

c) rea de embalaje y despacho: Destinada a la preparacin de

los productos para su distribucin o dispensacin.

38

d) rea administrativa: Destinada a la preparacin y archivo de

documentos.
Los servicios sanitarios, vestidores y comedor, deben ubicarse
fuera del rea de almacenamiento.
Artculo 9.- El almacn debe contar con equipos, mobiliarios y
materiales necesarios para garantizar el mantenimiento de las
condiciones, caractersticas y propiedades de los productos.
Deber disponer al menos de los siguientes recursos:
a) Tarimas o parihuelas de plstico, madera o meta
b) Estantes, armarios o vitrinas
c) Materiales de limpieza
d) Botiqun de primeros auxilios.

DISTRIBUCION
Artculo 14.- Deben existir procedimientos de embalaje por tipo de
producto, para su adecuada conservacin durante el transporte, en
particular para los productos termolbiles y frgiles.
Artculo 15.- Los productos terminados se transportarn de modo que:
a) Conserven su identificacin;
b) No contaminen o no sean contaminados por otros productos o
materiales
c) Se eviten derrames, rupturas o robos
d) Estn seguros y no sujetos a grados inaceptables de calor, fro, luz,
humedad u otra influencia adversa, ni al ataque de microorganismos
o insectos

39

e)

Si requieren almacenamiento a temperatura controlada, sean

transportados por medios especializados, apropiados, para no
romper la cadena de fro.

Artculo 16 .- La distribucin se debe realizar estableciendo un

sistema

que asegure una adecuada rotacin de los productos,

distribuyendo primero lo que ingresa

respetando

el

orden

de

las

primero

fechas

(sistema

FIFO)

de vencimiento (sistema

FEFO)
CAPITULO III
DOCUMENTACION
Artculo 17.-

La

documentacin

es

fundamental

para

el

cumplimiento de las Buenas Prcticas de Almacenamiento. Tiene por

objeto especificar los procedimientos de cada etapa del Sistema de
Almacenamiento y los registros de su ejecucin, as como las
funciones del personal involucrado.
Artculo 18.revisados

Todos

los

documentos

deben

ser

diseados,

y distribuidos cuidadosamente. El contenido de los

documentos debe ser redactado en forma clara, precisa y libre de

expresiones ambiguas. Debe indicar el ttulo, el contenido, en nombre y
firma de la persona que lo aprueba y la validez del mismo.
Artculo 19.- Los documentos deben revisarse regularmente y
mantenerse actualizados. Se debe establecer el mecanismo por el
cual se impida el uso accidental de documentos no vigentes.
Artculo 20.- Deben archivarse los documentos referentes a todas las
compras, recepciones,
exmenes

mdicos

controles,

despachos

de

productos,

y otros; segn las normas legales e internas

vigentes.
Artculo 21.- Los siguientes documentos deben ser conocidos y
accesibles al personal involucrado en el sistema de almacenamiento:

40

a) Manual de Organizacin y Funciones

b) Procedimientos

especficos

sobre: r e c e p c i n , almacenamiento,

distribucin, medidas sanitarias, reclamos, devoluciones, retiro de

productos del mercado, baja, poltica de inventarios, auto inspecciones,
capacitacin.
CAPITULO IV
RECLAMOS
Artculo

22

presentacin
usuarios;

as

.-

Deben

de reclamos
como

existir
y

mecanismos

devoluciones

de

que

faciliten

parte

de

la
los

procedimientos escritos para su atencin y

manejo oportuno, que permitan asumir acciones correctivas inmediatas.

El Procedimiento interno sealar las responsabilidades y medidas a
adoptarse.
Artculo 23.- Se debe comprobar si el defecto, objeto del reclamo,
compromete a otros lotes o a otros productos. El procedimiento
escrito debe describir las medidas que deben adoptarse, incluyendo
la posibilidad de que un producto sea retirado.
Artculo 24.- Cada reclamo debe dar lugar a un documento o
registro que permita realizar un anlisis estadstico; en donde figure:
a) La naturaleza del
reclamo;
b)

Los resultados de la investigacin

efectuada
c) Las medidas adopatadas.
Los registros de reclamos se revisaran peridicamente para determinar
si se repite algn problema especfico que merezca especial atencin

41

y que tal vez justifique su notificacin a la Autoridad de Salud, o que el

producto se retire del mercado.

CAPITULO V
RETIRO DEL MERCADO
Artculo 25.- Debe existir procedimientos escritos para el retiro del
mercado en forma rpida y efectiva de un producto cuando ste tenga
un defecto o exista sospecha de ello.
Artculo 26.- Los procedimientos para el retiro y devolucin de
productos deben ser revisados y actualizados peridicamente.
Artculo 27.- Se debe contar con registros de la distribucin, los
cuales deben consignar informacin suficiente para la recuperacin del
producto observado, a nivel de clientes mayoristas y minoristas.
Artculo 28.- Se debe contar con instrucciones escritas que
establezcan que los productos sujetos a retiro o devoluciones segn
corresponda, se almacenen en un lugar seguro y separado, hasta que
se determine su destino final.
Artculo 29.- Debe registrarse el desarrollo del proceso de retiro y
redactarse un informe sobre el mismo, como tambin conciliarse los
datos relacionados con las cantidades de productos distribuidos y
retirados.
Artculo 30.- Se debe notificar inmediatamente a la Autoridad de
Salud el retiro de un producto del mercado, por un defecto real o
sospecha de ello.
CAPITULO VI
PERSONAL
Artculo 31.- El personal debe poseer la experiencia y calificacin
42

adecuadas para que pueda realizar las tareas de las cuales es

responsable.
Artculo 32.- Las tareas especficas de cada persona deben definirse
por escrito, otorgndosele suficiente autoridad para cumplir con sus
responsabilidades.
Artculo 33.- Todo el personal debe recibir adiestramiento en las
prcticas de higiene personal y someterse a exmenes mdicos
regulares, los cuales deben registrarse, con mayor frecuencia los que
manejan materiales o productos peligrosos.
Artculo 34.- El personal debe informar a su jefe inmediato, acerca de
instalaciones, equipos o personal, que considere puedan influir
negativamente en la calidad de los productos.
Artculo 35.-El personal debe vestir ropas adecuadas a las labores
que realiza, incluyendo aditamentos protectores cuando lo requiera.
Artculo 36.- Debe prohibirse el fumar, comer, beber o masticar, como
tambin el mantener plantas, alimentos, bebidas, medicamentos y
otros objetos de uso personal en el almacn.
Artculo 37.- El personal debe conocer el BPA y los documentos
sealados en el artculo 35 segn corresponda. Adems de la
capacitacin bsica sobre la teora y prctica de la BPA, el personal
nuevo debe recibir capacitacin adecuada a las responsabilidades que
se le asigna.
Artculo

38.-

capacitacin

Deben

para

ofrecerse

programas

especiales

de

el personal que trabaja en reas donde se

manipulan materiales altamente activos, txicos y sensibilizantes.

43

MANUAL

DE BUENAS

PRACTICAS DE
DISPENSACIN

CAPITULO I
I. MBITO DE APLICACIN
El Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin, ser de aplicacin en
todos los establecimientos farmacuticos de dispensacin pblicos y
privados a nivel nacional.

44

II.

DISPOSICIONES GENERALES
1. DEFINICIONES OPERATIVAS
a. Concentracin.- Cantidad de principio activo contenido en un
determinado
concentracin

peso o volumen
de

la

sustancia

activo se expresa generalmente

de

medicamento.

medicamentosa

La

o principio

de las siguientes

formas:

peso/peso, peso/volumen, dosis unitaria/volumen. No es sinnimo

de dosis de un medicamento.
b. Contraindicacin.de

un

Indicacin

de

que

la

administracin

medicamento determinado debe ser evitada en

determinadas condiciones o situaciones clnicas.

c. Denominacin Comn Internacional

(DCI).- Nombre comn

para los medicamentos recomendada

por la Organizacin

Mundial de la Salud, con el objeto de lograr su identificacin

internacional.
d. Dosificacin / Posologa.- Describe la dosis de un medicamento,
los intervalos entre las administraciones

y la duracin del

tratamiento.
e. Dosis.- Cantidad total de un medicamento que se administra de
una sola vez o total de la cantidad fraccionada, administrada
durante un perodo determinado.
f. Eficacia.efectos

Aptitud

de

un

medicamento,

para

producir

los

propuestos determinada por mtodos cientficos. La

eficacia del medicamento se determina generalmente a partir de

la fase II de los estudios clnicos, mediante la comparacin de los
tratamientos que emplean el medicamento-problema versus un
grupo control (que no recibe tratamiento o recibe un placebo).
g.

Estabilidad.- Aptitud de un principio activo o de un producto

para

mantener

sus propiedades originales dentro de las

45

especificaciones

relativas

a su identidad,

concentracin

potencia, calidad, pureza y apariencia fsica.

h.

Establecimientos

Farmacuticos

de Dispensacin.-

Farmacia, botica o servicios de farmacia de los establecimientos

de salud de los sub sectores pblico y privado, en el que se
dispensan medicamentos y otros productos farmacuticos; y/o
se

preparan

frmulas

magistrales

oficinales.

Estos

establecimientos se encuentran bajo la responsabilidad de un

Qumico Farmacutico regente.
i. Fecha de expiracin o vencimiento.- Es el dato sealado
en el rotulado de los envases mediato e inmediato del producto,
que indica el mes y el ao calendario ms all del cual no puede
esperarse que el producto conserve su estabilidad y eficacia.
Este dato se expresa con nmero cardinales

anteponiendo el

trmino EXPIRA o VENCE.

j.

Forma Farmacutica.- Forma o estado fsico en que se presenta

un producto para su administracin
humanos y animales,

como tableta,

o empleo

en los seres

cpsula, gragea, jarabe,

crema, solucin inyectable, entre otras.

K.

Frmula Magistral.- Producto farmacutico destinado a un

paciente individualizado preparado

por

Farmacutico

su

regente

bajo

el

Qumico

direccin,

en

cumplimiento expreso de una prescripcin facultativa detallada de

las sustancias medicinales
tcnicas

cientficas

del

que

incluye,

segn

las

normas

arte farmacutico, dispensado en

la farmacia, botica o servicio de farmacia y, con la debida

informacin al usuario.
m.

Indicaciones.- Se refiere a los estados patolgicos para los

cuales se aplica un medicamento.

46

n. Interaccin medicamentosa.- Cualquier interaccin entre uno o

ms medicamentos, entre un medicamento
entre

un medicamento

general,

las

dos

y una prueba

primeras

y un alimento, o

de laboratorio.

categoras

de

En

interacciones

tienen importancia por el efecto que ellas producen en la actividad

farmacolgica del medicamento: aumentan o disminuyen los
efectos deseables o los efectos adversos.
o.

Medicacin.- Acto de administrar o aplicar el medicamento a

un paciente

por una determinada va de administracin, por

ejemplo, la va oral.
p. Medicamento esencial.- Segn la Organizacin Mundial de la
Salud

(OMS),

los

medicamentos

esenciales

son

aquellos

medicamentos que satisfacen las necesidades de salud.

q. Medicamento genrico.- Es el producto farmacutico cuyo
nombre corresponde a la Denominacin Comn Internacional
del principio activo, recomendada la Organizacin Mundial de
la Salud (OMS) y no es identificado por un nombre de
marca.
s. Medicamento de marca o Especialidad Farmacutica.- Es
aquel

producto farmacutico

nombre

determinado

que

por

el

se comercializa

bajo

un

fabricante, diferente a la

Denominacin Comn Internacional.

t.

Principio activo.- Es la materia prima, sustancia o mezcla de

sustancias dotadas de un efecto farmacolgico determinado.

v.

Reaccin Adversa al Medicamento.- Reaccin nociva y no

intencionada que ocurre a las dosis habituales empleadas en el
ser humano

para la profilaxis,

diagnstico

o tratamiento de

enfermedades o para modificar las funciones fisiolgicas.

w. Registro
Autoridad

Sanitario.-

Procedimiento

a travs

del cual la

Sanitaria competente, previa evaluacin, faculta la

47

fabricacin, importacin o comercializacin de

un producto

farmacutico o afines.
x.

Uso Racional del Medicamento.medicamentos

requiere

El uso racional de

que los pacientes

reciban

los

medicamentos apropiados a sus necesidades clnicas, a una

dosificacin que satisfaga sus requerimientos individuales por un
perodo adecuado de tiempo y al costo ms bajo para ellos y su
comunidad.
DE LA DISPENSACIN DE MEDICAMENTOS
La

dispensacin

de

medicamentos

farmacutico de proporcionar uno

paciente

generalmente

como

es
ms

respuesta

el

acto

profesional

medicamentos
a

un

la presentacin de

una receta elaborada por un profesional autorizado. En este acto

el profesional Qumico Farmacutico informa y orienta al paciente
sobre el uso adecuado del medicamento,

reacciones

adversas,

interacciones medicamentosas y las condiciones de conservacin

del producto.

CAPITULO II
I.

DISPOSICIONES ESPECFICAS

48

1. DEL PROCESO DE DISPENSACIN

El proceso de dispensacin de medicamentos incluye todas las
actividades

realizadas por el profesional Qumico Farmacutico

desde la recepcin de la prescripcin hasta la entrega al paciente de

los medicamentos con o sin receta. La correcta dispensacin se debe
constituir en un procedimiento

que garantice la deteccin y

correccin de errores en todas sus fases.

En el proceso de dispensacin se diferencian cinco
actividades principales:
1. Recepcin y Validacin de la prescripcin.
2. Anlisis e Interpretacin de la prescripcin.
3. Preparacin y Seleccin de los productos para su entrega.
4. Registros.
5. Entrega de los productos e Informacin por el dispensador.
1.1 De la Recepcin y Validacin de la prescripcin
La prescripcin como resultado de un proceso, concluye en una
orientacin diagnstica y decisin teraputica que es plasmada en
una receta. Est deber ser presentada para su respectiva
dispensacin

al

profesional

Qumico

Farmacutico

en

un

establecimiento legalmente registrado.

1.2 Del Anlisis e Interpretacin de la prescripcin
El anlisis

e interpretacin

lectura

la

de

de la prescripcin

prescripcin, correcta

incluye,

interpretacin

de

la
las

abreviaturas utilizadas por los prescriptores, confirmacin del

ajuste de las dosis en funcin al estado y situacin particular de
cada paciente, realizacin correcta del clculo de dosis y la
cantidad a entregar del medicamento, identificacin de las
interacciones medicamentosas y la duplicidad teraputica. Si

49

existen dudas sobre la prescripcin, stas debern ser resueltas a

travs de una interconsulta con el prescriptor.
1.3. De la Preparacion y Seleccin de los productos para su
entrega.
La preparacin de los productos para su entrega al paciente,
representa uno de los principales

aspectos

del

proceso

de

dispensacin y comienza una vez que la prescripcin se ha

comprendido sin dudas.
La identificacin de los productos en las estanteras se realiza
leyendo cuidadosamente la etiqueta del producto, en el caso de
los medicamentos

se debe

asegurar

que

el nombre,

la

concentracin, la forma farmacutica y la presentacin del

mismo corresponde a lo prescrito.
1.4. De los Registros
Los registros de la entrega de medicamentos a los pacientes son
esenciales en un establecimiento farmacutico de dispensacin
eficientemente administrado. Estos registros son tiles para la
verificacin

de las existencias

y son imprescindibles

solucin de problemas relacionados

en la

con los medicamentos

entregados a los pacientes.

1.5.

De la Entrega de los productos e Informacin por el

dispensador
Los

medicamentos,

deben

entregarse

al

paciente

su

representante con instrucciones claras, aadiendo la informacin

que

se

estime

Farmacutico

conveniente.

es responsable

El

profesional

Qumico

de brindar informacin

orientacin sobre la administracin, uso y dosis del producto

farmacutico,

sus

interacciones

medicamentosas,

sus

reacciones adversas y sus condiciones de conservacin. Cuando

estime

conveniente,

siempre
50

que

se den las

condiciones

necesarias y se cumpla con las normas legales al

propondr al paciente o su representante
farmacoteraputico

correspondiente,

en

respecto,

el seguimiento
base

criterios

previamente establecidos.
2. DEL ENTORNO PARA EL SERVICIO DE DISPENSACIN
La base para una prctica correcta de dispensacin

de

medicamentos, la proporciona un entorno de trabajo adecuado;

los ambientes en que realiza la dispensacin deben ser limpios,
seguros y organizados. Una adecuada organizacin

se hace

imprescindible a fin de que la dispensacin se realice de manera

exacta y eficiente.
2.1 Ambiente fsico
Se debe disponer, dentro del establecimiento farmacutico, de
un rea diferenciada para el acto de dispensacin, con espacio
suficiente

para

preparacin

realizar

y entrega

adecuadamente

las tareas

de los medicamentos,

de

as como

informacin para su uso correcto.

El ambiente

fsico debe mantenerse

limpio, sin polvo ni

suciedad. Aunque el rea de atencin debe ser accesible para los

pacientes, se prestar la debida atencin para que est situado en
un lugar protegido del polvo, la suciedad y la polucin.
2.2 Estanteras y superficies utilizadas durante el trabajo
El espacio disponible debe organizarse para crear un rea de
trabajo seguro y eficiente, debe existir suficiente espacio para que
el personal se desplace durante el proceso de dispensacin y la
distancia

que un dispensador

debe

recorrer

durante

este

proceso debe reducirse al mnimo, con el objetivo de contribuir

con la eficiencia en el servicio.

51

Los alimentos y bebidas deben mantenerse fuera del rea de

dispensacin.
La

refrigeradora

medicamentos

se

utilizar

exclusivamente

que requieran bajas

para

temperaturas.

Se

los
debe

contar con un cronograma de comprobacin de la limpieza y

descongelacin de la refrigeradora
3. DEL PERSONAL
El personal que participa en la dispensacin y expendio debe
estar adecuadamente identificado, mantener una higiene personal
correcta y llevar prendas de vestir limpias y que protejan.
3.1 Del Qumico Farmacutico
El Profesional Qumico Farmacutico del establecimiento
farmacutico deber:
a) Participar

necesarios

promover
para

la

seleccin

de

los

medicamentos

la comunidad aplicando criterios de uso

racional.
b) Establecer una eficaz y segura dispensacin de medicamentos,
verificando entre otros,
vencimiento

de

el
los

registro

sanitario

fecha

de

medicamentos disponibles en el

establecimiento farmacutico de dispensacin.

c) Adoptar

una

actitud

orientadora

educadora

de

los

pacientes en todo lo relacionado a los medicamentos.

d)

Promover la adherencia de los pacientes al

tratamiento prescrito

e) Seleccionar, capacitar y supervisar al personal auxiliar de cuyas

acciones en este proceso, el profesional Qumico Farmacutico
es el directo responsable.

52

f) Mantenerse actualizado para absolver en forma adecuada las

interrogantes e inquietudes
controlando
g)

Cumplir

el
y

de

los

autodiagnstico

hacer

cumplir

y
las

pacientes,

la automedicacin.
Buenas

Prcticas

de

Almacenamiento en lo que corresponda.

h) Cumplir las normas legales y sanitarias
correspondientes.
VII.
1.

RESPONSABILIDADES
El Ministerio de Salud a travs de la Direccin General de

Medicamentos, Insumos y Drogas es responsable de difundir,

dirigir,

supervisar,

monitorear

evaluar

el cumplimiento de

este Manual en las diversas instancias de los sub. Sectores

pblico y privado.
2. El cumplimiento del presente Manual es de responsabilidad
de las autoridades sanitarias competentes de las dependencias
del Ministerio de Salud, as como de los establecimientos de
salud pblicos y privados a nivel nacional
3.

Las

actividades

responsabilidad

de
del

dispensacin

se

harn

bajo

la

Qumico Farmacutico en las farmacias,

boticas y servicios de farmacia de los establecimientos de salud

de los sectores pblicos y privados, en los que se dispensan
medicamentos; y/o se preparan frmulas magistrales y oficinales.

53

MANUAL DE
PRIMEROS AUXILIOS

54

CAPITULO I

MANUAL DE PRIMEROS AUXILIOS

Los primeros auxilios son todas aquellas medidas o actuaciones que
realiza el auxiliador, en el mismo lugar donde ha ocurrido el accidente y
con material prcticamente improvisado, hasta la llegada de personal
especializado. Los primeros auxilios no son tratamientos mdicos. Son
acciones de emergencia para reducir los efectos de las lesiones y
estabilizar el estado del accidentado.
1. ELEMENTOS ESENCIALES DE UN BOTIQUIN:
Los elementos esenciales de un botiqun de primeros auxilios se
pueden
Clasificar as:
a. Antispticos

55

b. Material de curacin
c. Medicamentos
a. ANTISEPTICOS
Los antispticos son substancias cuyo objetivo es la prevencin
de la infeccin evitando el crecimiento de los grmenes que
comnmente estn presentes en toda lesin.
Cuando se presentan individualmente en sobres que contienen
paitos hmedos con pequeas cantidades de solucin, se facilita
su transporte y manipulacin.
YODOPOVIDONA
Povidona yodada germicida de accin rpida, se utiliza como
jabn y solucin para realizar la limpieza y desinfeccin de
lesiones. Los nombres comerciales
Son:
BACTRODERM
ISODINE
YOVIDONA
WESCODYNE
PREPODYNE
La Yodopovidona puede producir reaccin alrgica, por lo que no
se debe usar en pacientes con antecedentes alrgicos al yodo.
CLORHEXIDINA
Bactericida contra bacterias grampositivas y gramnegativas. til
en desinfeccin de quemaduras y heridas. Igualmente en la
desinfeccin de material limpio. No debe aplicarse en personas
que presentan hipersensibilidad a esta solucin y en reas
extensas.
ALCOHOL AL 70%
56

Se usa para desinfectar termmetros clnicos, pinzas, tijeras u

otro Instrumental. Tambin se usa para la limpieza de la piel,
antes de la Inyeccin.
SUERO FISIOLOGICO O SOLUCION SALINA NORMAL
Se utiliza para limpiar o lavar heridas y quemaduras, tambin
como descongestionante nasal se presenta en bolsa por 50cc,
100cc, 250cc, 500cc o frasco gotero plstico por 30cc, en su
remplazo se puede utilizar Agua estril.
JABON
De tocador, barra o lquido para el lavado de las manos, heridas y
material.
b. MATERIAL DE CURACION
El material de curacin es indispensable en botiqun de primeros
auxilios y se utiliza para:
Controlar hemorragias, limpiar, cubrir heridas o quemaduras.
Prevenir la contaminacin e infeccin.

Gasitas - gasas
Se sugieren aquellas que vienen en paquetes que contienen una o
ms gasitas estriles individuales (7.5 cm por 7.5 cm). Material
suficiente para tratar una lesin solamente. Cada paquete se halla
cerrado en cobertura estril. Se utiliza para limpiar y cubrir heridas o
detener hemorragias.
Compresas

57

Porcin de gasa orillada cuadrada, estril lo suficiente grande (38 a

40cm) para que se pueda extender mas all del borde de la herida o
quemadura.
Tambin es til para atender una hemorragia.
Apsitos
Almohadillas de gasas y algodn estril, absorbente, viene en varios
tamaos. (13 x 8cms, 13 x 23 cms, 23 x 23cms) segn la lesin a
cubrir, para ojos se utilizan de 4cm x 6.5 cms.
Si no dispone de gasas individuales ni apsitos, elabrelos con la
gasa que normalmente se consigue en paquetes. Teniendo la
precaucin de que todos los bordes queden al interior de tal manera
que ninguna hebra quede en contacto con la herida.

VENDAS
Es indispensable que haya vendas en rollo y triangulares. Se
recomienda incluir vendas elstica y de gasas de diferentes tamaos
(1, 2,3 pulgadas).
VENDAS ADHESIVAS
(Tales como banditas - curitas), son tiles para cubrir heridas
pequeas.
APLICADORES
Se llaman tambin copitos, se utilizan para extraer cuerpos extraos
en ojos, limpiar heridas donde no se puede hacer con gasa y aplicar
3 antispticos en cavidades.
BAJALEGUAS
En primeros auxilios se utilizan para inmovilizar fracturas o
luxaciones de los dedos de las manos.

58

ESPARADRAPO
Se utiliza para fijar gasas, apsitos, vendas y para afrontar los
bordes delas heridas. Se dispone de esparadrapo de , 1, 2 yardas,
preferiblemente hipo alrgico.
ALGODON
Se utiliza para forrar tablilla o inmovilizadores, improvisar apsitos y
Desinfectar el instrumental, nunca se debe poner directamente sobre
una herida abierta.
c. MEDICAMENTOS
Analgsicos
El botiqun de primeros auxilios debe contener principalmente
Analgsicos,

calmantes

para

aliviar

el

dolor

causados

por

traumatismo y para evitar entre en estado de shock, sin embargo no

debe usarse indiscriminadamente porque por su accin puede
ocultar la gravedad de su lesin.
Los principales analgsicos que se utiliza son de cido acetilsalicilico
y acetaminofen que en el mercado, puede encontrarse con
diferentes nombres comerciales, estos tambin son antipirticos
(bajan la fiebre).
ACETAMINOFEN
Las precauciones que se deben tener para su administracin son las
siguientes:
Administrar siempre con agua nunca con caf gaseosa o bebidas
alcohlicas.
No se debe administrar a personas con anemia, lesiones renales y
hepticas.
Declogo prohibido
59

No toques las heridas con las manos, boca o cualquier otro material
sin esterilizar. Usa gasa siempre que sea posible. Nunca soples
sobre una herida.
No laves heridas profundas ni heridas por fracturas expuestas,
nicamente

cbrelas

con

apsitos

estriles

transporta

inmediatamente al mdico.
No limpies la herida hacia adentro, hazlo con movimientos hacia
afuera.
No toques ni muevas los cogulos de sangre.
No intentes coser una herida, pues esto es asunto de un mdico.
No

coloques

algodn

absorbente

directo

sobre

heridas

quemaduras.
No apliques tela adhesiva directamente sobre heridas.
No desprendas con violencia las gasas que cubren las heridas.
No apliques vendajes hmedos; tampoco demasiado flojos ni
demasiados apretados.
Que hacer si tiene que proporcionar los Primeros Auxilios
1. Evaluacin del rea

(S) eguridad

(E) scena

(S) ituacin

Es segura?

60

Cuntos lesionados hay?

Solicitar ayuda

Cuento con el equipo de proteccin necesario?

Por ejemplo, al encontrar a una persona inconsciente y con sospecha

de haber recibido una descarga elctrica o electrocucin. La persona
que va a atender debe estar segura que no ser otra vctima. Si es
seguro, brindar la atencin. De otro modo, debe llamar al personal
especializado en ayuda, sin exponerse.

2. Evaluacin inicial del paciente

1. Valoracin de la consciencia: Se preguntar a la vctima como
est, como se encuentra. Si contesta es smbolo inequvoco de que
respira y tiene pulso. En caso que no conteste pellizcar levemente
en los hombros, si reacciona, seguir la conducta anterior; en caso
negativo, llamar a los servicios de emergencias cuanto antes.
Una manera rpida de valorar la conciencia es determinar si
responde o no
(A lerta. Esta despierto, habla
(V) erbal. Responde al llamado, cuando alzamos la voz y lo
llamamos Cmo esta?!
(D) olor. Responde al dolor, le pellizcamos y reacciona con gestos
o gruidos
(I) nconsciente. No responde

61

2. Valoracin neurolgica mediante la escala de Glasgow:

evaluacin de la respuesta motora
o Tiene los ojos abiertos

a) nunca 1

b) solo al estimulo doloroso 2

c) con estimulo verbal 3

d) de manera espontnea 4

o respuesta verbal

a) sin respuesta 1

b) no comprensible 2

c) incoherencia 3

d) habla desorientado 4

e) habla orientado 5

o respuesta motora

a) no responde 1

b) extensin ante el estimulo 2

c) flexin anormal 3

d) retira ante el estimulo 4

e) localiza el foco doloroso 5

62

f) respuesta voluntaria 6

Valoracin de la escala

15 puntos............paciente en estado normal

15-14 puntos.........traumatismo craneal leve

13-9 puntos..........traumatismo craneoenceflico moderado

inferior a 9 puntos..traumatismo craneoenceflico grave

3. Valoracin de la respiracin.
Nos acercaremos a la boca de la vctima con la mejilla e
intentaremos sentir el aliento a la vez que dirigimos la mirada al
trax (si respira se mover). Es importante destacar que en
caso de que exista respiracin, har falta explorar el pulso ya
que puede o no tenerlo.

(V) er Miramos el trax, se eleva o no, si se eleva y baja

respira

(E) scuchar Con el odo escuchamos el sonido de la

respiracin

(S) entir Con la mejilla sentimos el aliento de la vctima

Si es posible, coloque su mano bajo el trax para sentir el

movimiento.
Coloque un espejo cerca de la fosa nasal, para ver si

respira.
El nmero de respiraciones normales es de 15 a 20 por
minuto.

63


4.

Solicitar ayuda a personal de la emergencia Nmeros de

telfono de emergencias
valoracion del pulso.
Existen mltiples lugares donde buscarlo, se dividen en dos
grupos:
Pulso central: Las arterias cartidas, situadas a ambos lados de
la nuez de Adn en una pequea depresin, en la garganta; para
sentirlo presionar levemente con los dedos ndice y mayor, nunca
con el pulgar (sentiramos nuestro propio pulso). Las arterias
femorales, situadas en la regin inguinal, en la raz del muslo.
Sentiremos el pulso en nuestros dedos.
Pulso perifrico: Otros lugares para identificar el pulso pueden
ser las arterias radiales, en la cara interna de la mueca. Menos
recomendables ya que en caso de accidente y prdida del
conocimiento, la sangre se redistribuye hacia los rganos vitales,
y no a las extremidades por lo que a veces este mtodo puede
resultar engaoso.
En caso de no encontrar pulso, iniciar el masaje cardiaco, es decir
la reanimacin cardiopulmonar.
Para tomar el pulso
Se colocan dos dedos en las arterias de la mueca o del cuello.
Deben sentirse aproximadamente 60/80 latidos por minuto en
adultos, 100/120, y 140 en recin nacidos.

64

Respiracin de Salvamento
Hay necesidad de ayudar a respirar a la vctima cuando han
cesado los movimientos respiratorios o cuando los labios, la
lengua o uas de los dedos se tornan azules. En caso de duda,
comience con la respiracin artificial. Esto no va a daar al
accidentado en caso de que no lo necesite, pero, una demora
puede costarle la vida, si realmente necesitaba respiracin
artificial.
Respiracin Artificial:
o

Comience inmediatamente. Cada segundo que pasa es muy importante.

Revise la boca y la garganta para remover obstrucciones.

Coloque a la vctima en posicin apropiada y comience la respiracin

artificial.

Mantenga un ritmo respiratorio regular de 15 respiraciones por minuto.

Mantngase en la misma posicin Una vez que la vctima comienza a

respirar, est alerta para poder iniciar otra vez la respiracin artificial en
caso necesario.

Llame a un mdico.

No mueva a la vctima a no ser que sea absolutamente necesario para

sacarla de un sitio de peligro. No espere, o mire alrededor buscando
ayuda.

Afloje las ropas, camisa, cinturn, cuello, corbata y mantenga a la vctima

abrigada.

No se d por vencido.

65

Mtodo de Respiracin Artificial Manual:

Este mtodo de respiracin artificial debe usarse en caso de que
por cualquier razn no pueda usarse el mtodo de boca-a-boca.
o Coloque a la vctima con la cara hacia arriba.
o Ponga algo debajo de los hombros para mantener levantados
los hombros del accidentado, de manera que, la cabeza caiga
hacia atrs. Arrodllese detrs de la cabeza del accidentado
mirando hacia la cara de la vctima.
o Tome ambas manos de la vctima y crcelas hacia adelante,
empujndolas contra la parte baja del pecho del accidentado.
o

Inmediatamente estire los brazos de la vctima hacia afuera,

arriba y atrs, lo ms que pueda.

REPITA ESTE MOVIMIENTO DE BRAZOS POR UN

PROMEDIO DE 15 VECES POR MINUTO.

En el caso que se encuentre con la ayuda de otra persona,

esta deber sostener la cabeza hacia atrs y levantar la
mandbula hacia
adelante.

66

Respiracin de boca-a-Boca En lactantes y Nios Pequeos:

o

Coloque al nio con la cara hacia arriba. Incline la cabeza

del nio hacia atrs.

Levante con sus dedos la mandbula inferior del nio en tal

forma que sobresalga hacia afuera.

Mantenga al nio en sta posicin para que la lengua no

obstruya el paso del aire.

Tome una respiracin profunda y ponga su boca sobre LA

BOCA Y NARIZ del nio.

Sople suavemente dentro de la boca y nariz del nio el aire

que usted tom, hasta que vea levantarse el pecho del nio y
usted sienta que ha expandido sus pulmones. El aire que usted
ha respirado dentro de los pulmones del nio tiene suficiente
oxgeno para salvarle la vida.

Separe su boca de la del nio y deje que salga el aire.

Al sentir o ver que el aire ha salido, aspire aire nuevamente

y ponga su boca sobre la boca y nariz del nio.

REPITA EL MISMO PROCEDIMIENTO 15 VECES POR

MINUTO.

Cuando sea posible, ponga su mano sobre el estmago del

nio. Use presin moderada para evitar que el estmago se
llene de aire.

67

Respiracin Boca-a-Boca para Adultos:

o Coloque a la vctima con la cara hacia arriba.
o levante el cuello de la vctima con una mano. Incline la cabeza
hacia

atrs

sostngala

con

la

otra

mano.

Busque

obstrucciones en la boca.
o Levante hacia arriba la mandbula de la mano que sostena el
cuello. En sta forma se evita que la lengua obstruya el paso
de aire a los pulmones.
o Aspire profundo, y ponga su boca sobre la boca o la nariz de la
vctima. Presione su boca firmemente contra la boca de la
vctima para que no se escape el aire.
o sople el aire aspirado, dentro de la boca o nariz de la vctima,
hasta que vea que el pecho se levanta. El aire que usted sopla
dentro de los pulmones de la vctima tiene suficiente oxgeno
para salvar la vida.
o Separe su boca y deje que salga el aire que usted sopl dentro
de la boca de la vctima.

68

En la Respiracin Boca-a-nariz:
o

Est seguro de presionar su boca suficientemente contra la

nariz del paciente y mantenga los labios de la vctima cerrados
con los dedos de su mano, para que no se escape el aire en el
momento de que usted sople aire dentro de la nariz de la
vctima.

En la Respiracin Boca-a-Boca:
o Presione fuertemente sus labios contra los labios de la vctima
y cierre la nariz del paciente en el momento que usted sople el
aire dentro de la boca del paciente.
o Apenas sienta usted que el aire ha salido, tome ms aire y
ponga su boca nuevamente sobre la boca o nariz del paciente
y vuelva a respirar por l.
REPITA EL MISMO PROCEDIMIENTO 15 VECES POR MINUTO
HERIDAS
Una herida es toda lesin de la piel y de los diferentes rganos
producidos por corte, desgarro, rasguo, contusin, etc.
SE CLASIFICAN EN:

69

INCISAS: originadas por objeto cortante.

CONTUSAS: originadas por objeto romo.
ESPECIALES:

Mixtas o inciso contusas.

Punzantes.
Por mordedura.
Con arrancamiento.
Etc.

Heridas simples
TRATAMIENTO
Estas son las que el socorrista puede tratar, desinfectndolas y
colocando el apsito correspondiente.
El socorrista se lavar las manos concienzudamente con agua y
jabn abundantes.
Limpiar la herida, partiendo del centro al exterior, con jabn o
lquido antisptico.
Colocar apsito o vendaje compresivo.

Heridas Graves
TRATAMIENTO
Taponar la herida con gasas limpias o con compresas estriles si
se disponen de ellas.
Aplicar una venda sobre la herida, ms o menos apretada en
funcin de la importancia de la hemorragia, cuidando de no
interrumpir la circulacin sangunea.
Si es un miembro superior, colocar un cabestrillo.

Heridas y Raspones
En el cuidado de pequeas heridas en la casa, es importante
evitar la infeccin.

70

 Nunca ponga su boca en contacto con una herida. En la boca hay

muchas bacterias que pueden contaminar la herida.
No permita que se usen pauelos, trapos o dedos sucios en el
tratamiento de una herida.
No ponga antispticos sobre la herida.
Lave inmediatamente la herida y reas cercanas con agua y jabn.
Sostenga firmemente sobre la herida un apsito esterilizado hasta que deje de sangrar. Luego ponga un apsito nuevo y
aplique un vendaje suave.
Heridas de la cabeza
Cuando se encuentre una persona en estado inconsciente,
considere siempre la posibilidad de traumatismo craneal.
Llame al mdico o la ambulancia inmediatamente. Traumatismo
craneanos necesitan inmediata atencin.
Mantenga a la vctima acostada sobre un costado, para evitar que
la lengua obstruya el paso del aire a los pulmones. Esta posicin
facilita el drenaje en caso de vmito, o salida de otros lquidos. El
cuello debe estar ligeramente arqueado (hiperextensin).
Mantenga a la vctima abrigada en caso de clima fro o hmedo.
Trate de controlar la hemorragia de las heridas de la cabeza,
aplicando un vendaje de presin. Evite hacer presin sobre reas
fracturadas.
No mueva la cabeza o ninguna parte del cuerpo en caso que vea
salir sangre por la nariz, boca u odos.

71

Heridas de Huesos y Articulaciones

Heridas a la columna o cuello
No mueva a la vctima del sitio donde se encuentra, hasta que
llegue una ayuda apropiada (camillas o ambulancia).
Llame al mdico inmediatamente.
Traslade al paciente bajo la supervisin de un mdico.
Mantenga al herido tranquilo y abrigado.
Disperse a los curiosos.
Est preparado para comenzar respiracin de boca-a-boca.
No mueva la cabeza.
Fracturas
Los primeros auxilios en casos de fracturas de huesos consisten
principalmente

en

evitar

mayor

dao-u-otra-fractura.

Hay dos tipos de fracturas:

Cerrada - Cuando el hueso est fracturado pero la piel est intacta
Abierta (compuesta)- Fractura del hueso con perforacin de la piel
por los fragmentos.
Debe sospecharse la presencia de una fractura en caso de que la
forma del miembro afectado haya-perdido-su-apariencia-o-formanatural.
Llame al mdico o lleve al paciente a un hospital, despus de que
la parte afectada ha sido inmovilizada.

72

 No mueva a la vctima hasta que se haya inmovilizado la fractura a

no ser que el paciente este en peligro inminente.
En caso de fractura cerrada
Trate de restablecer el brazo o pierna fracturada a su posicin
natural sin causar dolor o molestia al paciente.
Apliqu el entablillado. El largo de las tablillas debe ser tal, que
sobrepase la articulacin por encima y debajo de la fractura.
Puede usarse cualquier material con tal que sea firme: una tabla o
lmina ancha de metal.
Pueden usarse tambin peridicos enrollados o revistas gruesas.
Use pedazos de trapo u otro material suave para ponerlo entre el
miembro fracturado y la tablilla.
Mantenga el entablillado en su sitio con la ayuda de una venda o
pedazo de tela alrededor, cuando menos en tres partes a lo largo
del entablillado:
o Uno por encima de la articulacin.
o Otro por debajo.
o Otro por encima y por debajo de la fractura.
Fracturas de los dedos de las manos y brazos pueden mantenerse
firmes poniendo la mano o brazo fracturado sobre una almohada y
usando unas cuantas vendas o trapos largos.

73

En caso de fractura abierta

Aplique un vendaje alrededor de la herida para controlar el

sangrado. Puede usar tambin un pauelo, gasa o un pedazo de trapo

limpio sobre la herida.

Presione firmemente para contener la hemorragia.

En caso que no tenga nada a su alcance ponga sus manos sobre

la herida presionando ligeramente para controlar el sangrado.

Sostenga firmemente la gasa o apsito sobre la herida y asegrelo

con una venda, pauelo, o corbata.

Mantenga a la vctima en posicin acostada.

Aplique el entablillado en la forma como se explica en el

tratamiento de fracturas.

No trate de estirar la pierna o brazo fracturado para volverlo a su

posicin natural. Torceduras y Estiramientos

DESMAYO O LIPOTIMIA
Es un estado de malestar repentino, con prdida parcial o total del
Conocimiento, que dura solo unos minutos, esto ocurre cuando no
llega suficiente sangre al cerebro durante un periodo corto de
tiempo.
Las causas del desmayo o lipotimia pueden ser:

74

Emociones fuertes (temor, alegra), aire viciado en sitio cerrado,

ayuno prolongado, dolor.
SEALES
Debilidad repentina
Palidez
Sudoracin fra
Visin borrosa
Inconsciencia
Cada sbita
Respiracin superficial
Pulso dbil
ATENCIN
Coloque a la vctima en un sitio que tenga buena ventilacin Afloje la
ropa

para

facilitarle

la

respiracin

Indique

que

respire

profundamente, tomando aire por la nariz y exhalndolo por la boca

Pdale que tosa varias veces. Este estimulo hace que mejore el riego
sanguneo cerebral.

Abrguela
Al trmino de la convulsin, la vctima suele volver a respirar
normalmente. Es posible que sienta un poco de somnolencia o
desorientada. Revise si la vctima se lesiono durante la convulsin.
Intntela tranquilizarla.
Trasldela a un centro asistencial.
QUEMADURAS
Quemaduras Trmicas:

75

Son lesiones de la piel y otros tejidos provocadas por diferentes

causas como el calor, la electricidad, productos qumicos, etc.
Se clasifican en:
Quemaduras de primer grado: la piel est enrojecida (eritema).
Quemaduras de segundo, grado: la parte interior de la piel
(dermis) se quema, formndose ampollas (flictena) llenas de un
lquido claro.
Quemaduras de tercer grado: la piel est carbonizada y los
msculos, vasos y huesos pueden estar afectados.
La gravedad de las quemaduras depende de:
Su extensin.
Localizacin.
Suciedad o no de la misma.
Fragilidad del quemado (nios, ancianos, etc.).
CONDUCTA A SEGUIR ANTE UNA QUEMADURA GRAVE:
Eliminar o suprimir la causa. Si la ropa est en llamas, impedir
que el accidentado corra, enrollarlo en una manta o abrigo o
hacerlo rodar por el suelo.
Enfriar la quemadura. Rociar las regiones quemadas con
abundante agua a una temperatura entre 10 y 20C, durante l0
15 minutos.
Cubrir las quemaduras. Proteger las quemaduras con sbanas
limpias y a ser posible con compresas estriles.
Cubrir al herido. Con una manta o similar al fin de evitar el
enfriamiento general.
Posicin horizontal del quemado. Generalmente de espaldas
o en posicin lateral si tiene quemada la espalda o boca abajo si
tiene quemados los costados y la espalda.
No dar de beber ni comer al quemado grave.

76

 Avisar a los servicios de urgencias

Evacuacin inmediata.
Quemaduras Elctricas:
La corriente elctrica, sea generada artificialmente o natural
(rayos), ocasiona lesiones muy diversas que van desde
quemaduras pequeas hasta traumatismos mltiples y la muerte.
Tipos de lesiones:
Quemaduras superficiales por calor y llamas.
Quemaduras por arco o fogonazo.
Quemaduras llamadas propiamente elctricas por la accin de la
corriente a travs del organismo ya que lesionan planos ms
profundos y a menudo destruye msculos y altera rganos
internos, llegando incluso a producir paradas cardiorrespiratorias
e incluso la muerte.
Ante una electrocucin se debe actuar de la siguiente manera:
Cortar la corriente elctrica antes de tocar al accidentado; en
caso de que esto no sea posible, aislarlo utilizando un objeto que
no sea conductor de la electricidad (ejemplo: un palo, papel de
peridico, etc.,)
No emplear objetos metlicos.
En caso de parada cardiorrespiratoria, iniciar resucitacin
cardiopulmonar sin interrupcin hasta la llegada del personal
sanitario de urgencia, al cual debe avisarse inmediatamente.

INTOXICACIONES

77

DEFINICIN:
Es la reaccin del organismo a la entrada de cualquier substancia
txica (veneno) que causa lesin o enfermedad y en ocasiones la
muerte. El grado de toxicidad vara segn la edad, sexo, estado
nutricional, vas de penetracin y concentracin del txico.
Un Txico es cualquier sustancia slida, lquida o gaseosa que en
una concentracin determinada puede daar a los seres vivos. Los
txicos pueden ser muy variados; los encontramos en plantas,
animales, serpientes, peces, insectos, microbios, en gases naturales
y artificiales, en sustancias qumicas e incluso en medicamentos que
segn la dosis pueden actuar txicamente.
CAUSAS DE LAS INTOXICACIONES
Las intoxicaciones o envenenamientos pueden presentarse por:
Dosis excesivas de medicamentos o drogas.
Almacenamiento inapropiado de medicamentos y venenos.
Utilizacin inadecuada de insecticidas, pulgicidas, cosmticos,
derivados del petrleo, pinturas o soluciones para limpieza.
Por inhalacin de gases txicos.
CLASIFICACION DE LOS TOXICOS
Los venenos que una persona puede ingerir son: De origen mineral,
vegetal y animal y de consistencia slida, liquida y gaseosa.
MINERAL
Fsforo, cianuro, plomo, arsnico, carbn, plaguicidas, insecticidas,
derivados del petrleo.
VEGETAL
Hongos, plantas y semillas silvestres.
ANIMAL

78

Productos lcteos, de mar y carnes en malas condiciones o por

sensibilidad a estos productos.
UNA PERSONA PUEDE INTOXICARSE DE 4 MODOS:
1. POR VIA RESPIRATORIA
Inhalacin

de

gases

txicos

como

fungicidas,

herbicidas,

plaguicidas, insecticidas, el humo en caso de incendio; vapores

qumicos, monxido de carbono, (que es producido por los motores
de vehculos); el bixido de carbono.
A TRAVS DE LA PIEL
Por absorcin o contacto con sustancias como plaguicidas,
insecticidas, fungicidas, herbicidas; o los producidos por plantas
como la hiedra, el roble y la diesembaquia.
2. POR VIA DIGESTIVA
Por ingestin de alimentos en descomposicin, substancias
causticas y medicamentos.
3. POR VIA CIRCULATORIA
Un txico puede penetrar a la circulacin sangunea por:

Inoculacin:
Por picaduras de animales que producen reaccin alrgica como la
abeja, la avispa y las mordeduras de serpientes venenosas.

Inyeccin de medicamentos:
Sobredosis, medicamentos vencidos o por reaccin alrgica a un
tipo especfico de medicamentos.
SEALES DE INTOXICACION
Segn la naturaleza del txico, la sensibilidad de la vctima y la va
de penetracin, las seales pueden ser:

79

Cambios en el estado de conciencia: delirio, convulsiones,

inconsciencia.
Dificultad para respirar.
Vmito o diarrea.
A TRAVES DE LA PIEL
Coloque la vctima debajo del chorro de agua teniendo an la ropa,
para eliminar la substancia txica.
Si hay lesin, trtela como una quemadura.
Mantenga las vas respiratorias libres.
Trasldela inmediatamente a un centro asistencial.
POR VIA DIGESTIVA
Induzca al vmito nicamente en caso de ingestin de alcohol
metlico o etlico y alimentos en descomposicin.
D leche.
Controle la respiracin.
Si hay paro respiratorio o para cardiaco aplique la respiracin de
salvamento o reanimacin cardiopulmonar, segn sea el caso.
Si la vctima presenta vmito recoja una muestra para que pueda ser
analizada.
Traslade la vctima a un centro asistencial.
POR VIA CIRCULATORIA
Remita la vctima un centro asistencial lo ms pronto posible.
D atencin de acuerdo a las manifestaciones que se presenten.
SI EL TOXICO PENETRO EN LOS OJOS
Separe suavemente los prpados y lave con agua corriente, mnimo
durante 15 minutos.
Cubra los ojos con una gasa o tela limpia, sin hacer presin.
Remtala al oftalmlogo.

80

INTOXICACION BOTULINICA
Esta intoxicacin es la producida por la toxina del bacilo
ClostridiumBotulinum. Este microbio se desarrolla en condiciones
anaerobias [sin oxgeno] en conservas de carne, pescado y
vegetales, produciendo una toxina de gran actividad. La toxina
botulnica es el ms potente veneno conocido; un miligramo es
suficiente para matar 100 personas. Afortunadamente, la toxina se
destruye por la coccin y no se encuentra por tanto en los alimentos
recin cocinados.
SINTOMAS
Tras un perodo de incubacin de 12 a 24 horas, aparecen dolor de
cabeza, mareo y diarrea.
Defectos en la acomodacin del ojo.
Cada de prpados.
Escasez de secrecin de saliva.
Deglucin difcil o paralizada.
Dificultad de hablar y ronquera.
Debilidad de en las extremidades.
Dificultad para orinar.
Estreimiento.
TRATAMIENTO
Traslado rpido al hospital.

INTOXICACION POR PREPARADOS DE HIERRO

El hierro se utiliza para el tratamiento de anemias, puede ser un
txico violento si se ingiere a dosis excesivas. Generalmente son los

81

nios los que pueden resultar intoxicados debido a que pueden

tomar el frasco de las grageas y comerse el contenido. Bastan 2
grageas para matar a un nio menor de 2 aos.
SINTOMAS
Dolor abdominal.
Diarrea.
Vmitos de color oscuro o sanguinolento.
Palidez.
Somnolencia.
Tendencia al colapso.
TRATAMIENTO
Provocar vmito.
Traslado al centro hospitalario.
INTOXICACION

POR

PREPARADOS

DE

ACIDO

ACETILSALICILICO
[ASPIRINA]
La intoxicacin se presenta cuando se consumen dosis excesivas.
Los nios son los ms propensos si no se tienen las precauciones
adecuadas para el almacenamiento de los medicamentos.
SINTOMAS
Alteraciones digestivas.
Dolor Abdominal.
Vmitos a veces sanguinolentos.
Respiracin agitada y rpida.
Aumento de la temperatura.
TRATAMIENTO
Administracin inmediata de agua con bicarbonato.

82

Traslado al hospital.
INTOXICACION POR SEDANTES
Las intoxicaciones agudas por benzodiacepinas (diazepam) suelen
ser raras, a pesar del gran consumo que se hace de estos
tranquilizantes, los sntomas duran de 24 a 48 horas, raramente
muere el paciente a menos que haya consumido alcohol al mismo
tiempo.
SINTOMAS
Somnolencia.
Apata.
Incoordinacin Muscular.
Depresin respiratoria.
TRATAMIENTO
De conservacin.
Vigilancia de la respiracin.
Evitar el enfriamiento del paciente.
Darle a beber caf o t.
Traslado al centro hospitalario si no se recupera rpidamente.
PICADURAS
Las picaduras son pequeas heridas punzantes producidas
principalmente por insectos, artrpodos y animales marinos a travs
de las cuales inyectan sustancias txicas que actan localmente y
en forma sistemtica (en todo el cuerpo ) de acuerdo con la clase de
agente causante, la cantidad de txico y la respuesta orgnica.
PICADURAS DE ABEJAS, ABISPAS Y HORMIGAS:

83

Las picaduras de estos insectos son las ms frecuentes.

Ocasionalmente pueden causar la muerte, debida casi siempre a la
reaccin alrgica aguda producida por el veneno que inoculan.
La avispa y la hormiga pueden utilizar su aguijn repetidamente,
mientras que la abeja, especialmente la productora de miel, deja su
aguijn y el saco venenoso adherido a la piel de la vctima.
SEALES
Dolor.
Inflamacin en forma de ampolla blanca, firme y elevada.
Enrojecimiento y rasquia de la piel en el rea de la picadura.
Se presentan por reaccin alrgica:
Inflamacin de labios y lengua.
Dolor de cabeza.
Malestar general.
Dolor de estmago (tipo clico).
Sudoracin abundante.
Dificultad para respirar.
Ansiedad, pudiendo llegar al shock, coma y muerte.
ATENCION GENERAL
En toda picadura se debe hacer lo siguiente:
Tranquilice a la persona.
Proporcinele reposo.
Retire el aguijn. Raspe el aguijn con cuidado. Hgalo en la misma
direccin en la que penetr. Utilice para ello el borde afilado de una
navaja o una tarjeta plstica.
Aplique compresas de agua helada o fra sobre el rea afectada
para reducir la inflamacin y disminuir el dolor y la absorcin del
veneno. Puede ser til la aplicacin de una solucin de de
cucharadita de papana (ablandador de carne) disuelta con 1

84

cucharadita de agua. Si dispone del equipo de succin para animal

ponzooso, (alacrn, araa, serpiente), aspire varias veces.
Cuando se presenta reaccin alrgica, suministre un antialrgico
(Antihistamnico) y traslade la vctima rpidamente al centro
asistencial.
MORDEDURAS
Son heridas ocasionadas por los dientes de un animal o por el
hombre. Se caracterizan por ser laceradas, avulsivas o punzantes,
presentar hemorragias y a veces shock.
Una persona mordida corre alto riesgo de infeccin (entre ellas el
ttano) porque la boca de los animales est llena de bacterias.
Transporte

del

Lesionado

No mueva a una persona herida antes de que llegue el mdico o

personas especializadas con ambulancia, a no ser que sea peligroso
dejar a la vctima expuesta a nuevas heridas. Si es posible, controle
la hemorragia, mantenga la respiracin y entablille todas las
fracturas antes de remover al herido. Si esto no puede ser posible,
siga las siguientes reglas:

85

Como

mover

la

vctima

un

sitio

seguro:

Arrastre o jale a la vctima sostenindola de los hombros; o agrrelo

de los pies. No jale a la vctima por un costado. Est seguro de
proteger la cabeza de la vctima.
Trasladado de la vctima hacia un sitio seguro:
En el caso de que la vctima tenga que ser levantada antes de
checar las heridas que pueda tener, est seguro de sostenerlo
apropiadamente. El cuerpo debe sostenerse en lnea recta y no debe
de

doblarse.

Cuando desee llevar a una persona herida a un lugar donde pueda

manipularse la camilla, use el mtodo de uno, dos, o tres hombres,
conforme se muestra en las figuras. El mtodo a usar, depende de la
severidad de las heridas, del nmero de personas que pueden
ayudar y el sitio donde se
encuentre
(escaleras,

la

vctima
pasajes

angostos, paredes, etc. En

estos casos, use siempre la
tcnica de tres personas
.

FORMAS DE IMPROVISAR UNA CAMILLA

Una camilla se puede improvisar de la siguiente manera:
Consiga 2 o 3 Chaquetas o abrigos y 2 trozos de madera fuertes.
Coloque las mangas de las prendas hacia adentro.
Pase los trozos de madera a travs de las mangas.
Botone o cierre la cremallera de las prendas.
Otra forma de improvisar una camilla es la siguiente:
Consiga una frazada o cobija y dos trozos de madera fuertes.

86

Extienda la cobija o frazada en el suelo.

Divida la cobija imaginariamente en tres partes, coloque un trozo de
madera en la primera divisin y doble la cobija.
Coloque el otro trozo de madera a 15 cm del borde de la cobija y
vuelva a Doblarla.

MANUAL

DE

FARMACOVIGILANCIA

87

1.1.

FARMACOVIGILANCIA. Conceptos y Fundamentos

La Farmacovigilancia es una actividad de salud pblica que tiene
como

objetivo

la

identificacin,

cuantificacin,

evaluacin

prevencin de los riesgos asociados al uso de los medicamentos ya

comercializados.
Mediante el estudio del uso y efectos de los medicamentos en los
pacientes, se generan seales sobre unas posibles reacciones
adversas a un medicamento.
Reaccin Adversa a los Medicamentos (RAM): Es una respuesta
perjudicial al organismo causada por un medicamento despus
de que este haya sido administrado al paciente de la forma
recomendada (dosis, frecuencia, va de administracin y tcnica
de administracin, correctas).
Los

Sistemas

de

Farmacovigilancia

deben

controlar

fundamentalmente: las reacciones adversas a los medicamentos

conocidas con anterioridad o desconocidas y tambin los problemas
relacionados con el medicamento.
Problema Relacionado con los Medicamentos (PRM): Problema
de salud vinculado con la farmacoterapia que interfiere o puede
interferir con los resultados de salud esperados en el paciente

88

(interaccin del medicamento con otros medicamentos o

alimentos, dosis inadecuada, no utilizacin de medicamentos
que el paciente necesita, utilizacin de medicamentos que el
paciente no necesita).
1.2.

FARMACOVIGILANCIA EN OFICINAS FARMACUTICAS

Las Farmacias y Boticas son establecimientos responsables de la
calidad e inocuidad de los medicamentos y son los responsables
legales de la seguridad de los medicamentos

que dispensan y

expenden a la poblacin. Estas oficinas farmacuticas deben

asegurar que las sospechas de reacciones adversas y/o problemas
relacionados con los medicamentos.

A. Responsabilidades de la Farmacia y/o Botica:

Designar y tener a su disposicin un profesional calificado

responsable de las tareas de Farmacovigilancia de manera
permanente y continua.

Los trminos de Farmacovigilancia ante las autoridades sanitarias

competentes. El nombre de este profesional debe ser proporcionado
a las autoridades sanitarias competentes, as como los cambios que
se produzcan.
El trabajo de Farmacovigilancia en la Farmacia y/o Botica lo realizar
un profesional de rea de ciencias de la salud, quien tendr entre
sus principales funciones:

Garantizar que su formacin sea adecuada a sus responsabilidades

89

en materia de Farmacovigilancia.
B. Responsabilidades del Encargado de Farmacovigilancia
Sus obligaciones bsicas son:

Gestionar y notificar las sospechas de reacciones adversas, para

ello,

el

Qumico

Farmacutico

deber

rellenar

los

datos

fundamentales acerca de las reacciones adversas y/o problemas

relacionados con los Llevar registro detallado de todas las
sospechas de reacciones adversas que haya conocido y sern
informadas a la DIREMID y/o DIGEMID.
Elaborar y/o realizar

informes de Farmacovigilancia,

en caso de ser

requeridos.
Responder rpida y completamente cualquier peticin de informacin de
las autoridades competentes en materia de seguridad de medicamentos.

Establecer criterios de identificacin y valoracin de la gravedad de las

seales de alerta.

Cooperar con la DIREMID y/o DIGEMID en el tema de seguridad de

medicamentos.

1.3.

ORGANIZACIN

El

Qumico

Farmacutico

debe

conocer

responsabilidades de la Farmacovigilancia.

90

las

funciones

La Farmacia y/o debe mantener un registro actualizado de la

capacitacin

del

personal

involucrado

en

las

tareas

de

Farmacovigilancia.
1.4.

PROCEDIMIENTO PARA REALIZAR NOTIFICACIONES (Hoja

Amarilla)
Para realizar las comunicaciones es necesario utilizar la ficha de
comunicacin, que es un instrumento normalizado, llamada tambin
hoja amarilla. La hoja amarilla a ser utilizada es la siguiente:
INSTRUCCIONES A SEGUIR EN CASOS DE REACCIONES
ADVERSAS A MEDICAMENTOS
HOJA AMARILLA
Es importante que el profesional sanitario tenga en cuenta que slo
la sospecha de que un medicamento ha podido participar en la
aparicin de cualquier cuadro clnico, es ya suficiente para
notificarla. La DIREMID y/o DIGEMID donde llega dicha notificacin
se encargar de evaluar el grado de relacin casual, sin entrar a
valorar ni enjuiciar la actuacin mdica.
A. Cmo se completa la hoja amarilla?
En el impreso normalizado se exponen los puntos ms importantes a
tener en cuenta:

1. Completar los Datos del paciente: nombre (iniciales), edad y peso,

entre otros -Completar el nombre, C.I., o Nro. de ficha es optativo-.
Completar tambin:

Descripcin de la reaccin adversa (RAM): Marcar la/s reacciones

adversas en los casilleros correspondientes y completar los puntos:
otros y/u otras reacciones adversas en caso necesario.

91

 Descripcin del problema relacionado con el medicamento

(PRM): Si se sospecha inefectividad de la medicacin (el
medicamento no acta produciendo el efecto farmacolgico
esperado).
Exmenes complementarios relevantes: Los mismos se refieren a
estudios realizados al paciente, tales como rayos X, anlisis de
sangre, tomografas, etc.) y
Breve descripcin del cuadro clnico (patologa base).
2. Completar

la

casilla

de

Resultado,

marcando

la

casilla

correspondiente as como la fecha de inicio y final del evento y

conteste las preguntas si las conoce.
3. Completar la Identificacin del notificador, adems de la fecha
del reporte.
B. Descripcin de la reaccin adversa (RAM): La tarjeta amarilla
posee casilleros con reacciones adversas especficas y tambin
para otras reacciones adversas, a ser utilizadas en casos
necesarios.
1. Reacciones graves: aquellas reacciones que sean mortales,
pongan en peligro la vida del paciente, provoquen ingreso
hospitalario, alarguen la estancia hospitalaria.
2. Reacciones inesperadas o poco conocidas: son las que no estn
descritas en el informe tcnico del medicamento
3. Reacciones de frmacos recientemente introducidos en el
mercado: son los comercializados en los ltimos 5 aos, aunque la
reaccin sea conocida y este descrita en el informe tcnico

92

4. El paciente sufre un problema de salud a consecuencia de la

medicacin.
No deje de notificar por desconocer una parte de la informacin
que le pedimos
Todos los datos del paciente como del notificador son
confidenciales
Evento Adverso a los Medicamentos: Cualquier suceso mdico
desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un
medicamento, pero que no tiene necesariamente una relacin causal
con dicho tratamiento.

93

MANUAL DE

ORGANIZACIN
Y FUNCIONES
(MOF)

94

CAPITULO I: ORGANIZACIN

1.1. PROPIETARIO
El propietario tiene a su cargo la administracin, gestin comercial
y financiera

del establecimiento. Adems es responsable del

cumplimiento de los presupuestos de gastos y ventas, as como del

cumplimiento de las normas legales en cuanto a tributacin y
crecimiento del establecimiento.
1.2. DIRECTORTECNICO
El Qumico Farmacutico regente reporta al propietario. Tambin es
responsable ante la direccin de salud de cumplir con las
funciones que se seala con la relacin a las normas vigentes
tcnico-operativas del establecimiento.
1.3. TECNICO EN FARMACIA
El tcnico reportara al Qumico Farmacutico Regente, debe leer los
POES (Procedimientos Operativos Estndar) y aplicar lo escrito en
ellos. Es responsable de mantener las instalaciones de la BOTICA
en orden, limpias y en buen estado, y de registrar todo lo que
suceda en ella. Debe cumplir todas las reglas y prohibiciones
sealadas en el rea del Establecimiento.
2.1. PROPIETARIO
- ASPECTO ADMINISTRATIVO
a)Controlar y aprobar los gastos de acuerdo con el presupuesto del ao
b) Establecer las polticas de descuentos y promociones del establecimiento
c) Mantener constante y estrecha relacin con los diferentes
proveedores a fin de garantizar un stock adecuado
d) Entregar los formatos para Notificaciones de Sospecha de Reacciones

95

Adversas
e) Incidentes Adversos, en la cantidad necesaria para cumplir
con los POES respectivo
-INVENTARIO

a) Establecer la fecha de realizacin del inventario total u peridico

b) Proporcionar un listado de existencias impreso y actualizado
c) Establecer las sanciones en caso de que la investigacin realizada a
raz de productos faltantes haya determinado que hubo uno o ms
miembros del personal involucrados
2.2. DIRECTOR TECNICO

- RECEPCION
a) Establecer que el proceso respectivo se realice en forma
minuciosa

y cumpliendo con lo establecido en la buenas

prcticas de laboratorio
b) Llevar

cabo

el

procedimiento

de

recepcin

tcnica,

verificando los siguientes aspectos:

Caractersticas fsicas
Condiciones de almacenamiento
Caractersticas organolpticas
Formas farmacuticas
- ALAMCENMIENTO
a) Verificar que se llenen debidamente los formatos d temperatura y
humedad
b) Constar que los estantes mantengan la distancia reglamentaria
mnima de 30 cm con respecto a la pared

96

- DISPENSACION
a)

Comprobar que el personal tcnico en farmacia se encuentre

debidamente uniformado e identificado

b) Verificar que las recetas cumplan con todos los requisitos establecidos
como paso previo al despacho
- INVENTARIO
a) Verificar que el inventario se efecte siguiendo las pautas establecidas en
el POES respectivo
b) Realizar

una

investigacin

exhaustiva

en

la

eventualidad

de

productos faltantes
c) Notificar al propietario los resultados del inventario

- CAPACITACION
a) Indicar ala director tcnico en farmacia las expectativas en cuanto a
su desempeo
b) Entregar un manual de procedimientos operativos estndar
c) Verificar que haya recibido y llenado debidamente la constancia de
lectura de procedimientos
d) Efectuar evaluaciones peridicas al personal tcnico

-LIMPIEZA

c) Llenar el formato correspondiente, archivarlo y entregarle

uno nuevo al tcnico en farmacia

2.3. TECNICO EN FARMACIA

97

- RECEPCION
a) Verificar las condiciones de transporte
b) Confrontar los productos recibidos con la factura
c) Realizar la confrontacin fsica de los productos con lo asignado
en la orden de compra, con la finalidad de corroborar si lo
recibido coincide con, lo pedido.
- ALMACENAMIENTO
a) Llevar a cabo el control y registro de temperatura y humedad en el
formato
b) Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento
c) Ubicar los productos de cara hacia el pasadizo para una fcil
identificacin
d) Colocar los rtulos respectivos a los productos cuya fecha de
vencimiento este prxima los 6 meses
e) Tomar las precauciones debidas en el manejo de los productos
teniendo en cuenta sus caractersticas
- DISPENSACION
a) Atender al pblico prontitud y cortesa
b) Verificar que las recetas cuenten con la informacin debida
c) Informar al cliente incluyendo las alternativas genricas (de ser el
caso)
d) Llenar la factura o boleta respectiva y entregarla al cliente para
su cancelacin
e) En caso de que le director tcnico realice una sustitucin, anotar en
el dorso de la receta:

Nombre del producto

98

Nombre del laboratorio fabricante

Fecha de la dispensacin

-INVENTARIO
a)

Limpiar y ordenar el establecimiento un da antes de su realizacin

b) Realizar el inventario mediante el sistema de tarjetas, empleando el

listado de existencias que le propietario haya entregado previamente
c)

Verificar la conformidad de la igualdad o diferencia entre la

cantidad declarada y la cantidad registrada al momento del inventario
d) Llenar el formato

- CAPACITACION
a)

Leer el manual de procedimientos operativos estndar proporcionado

por el director tcnico
b) Firmar la constancia de lectura de procedimientos
c)

Llenar el formato respectivo una vez concluida la capacitacin

-LIMPIEZA

a)

Llevar a cabo la limpieza del establecimiento todos los das y a

primera hora

b) Realizar

las tareas de limpieza siguiendo las pautas del

POES correspondiente
c)

Llenar el formato respectivo

CAPITULO III: RESPOSABILIDADES

3.1. PROPIETARIO

99

-ASPECTO ADMINISTRATIVO
a) Planificar supervisar y evaluar la gestin general, comercial y
financiera del establecimiento
b) Entregar uniformes para el director tcnico y el tcnico en farmacia
c) Proporcionar los artculos necesarios para la higiene personal
d) Asegurar que el establecimiento cuente con los manuales de:
o Procedimientos operativos estndar
o Buenas prcticas de farmacovigilancia
o Emergencias de toxicologa y primeros auxilios
o Buenas prcticas de almacenamiento
o Buenas prcticas de dispensacin
o Capacitacin, funciones y responsabilidades del personal

e) Comprobar que se dispongan de los siguientes formatos:

o Registro de temperatura y humedad
o Registro de devoluciones
o Notificacin de sospechas de reacciones adversas medicamentos
o Notificacin de sospechas de incidentes adversos a dispositivos
mdicos
o Registro de inventario
o Registro de capacitacin
o Registro de lectura de procedimientos
o Registro de evaluacin
o Control de limpieza

100

o Cronograma de fumigacin
-ALMACENAMIENTO

a)

Asegurar que dicha rea cuente con:

Un tamao acorde con el tamao del envase, cantidad y

caractersticas de los productos

o Buenas condiciones de luz
o Ventilacin apropiada
b) Comprobar que se disponga de los rtulos apropiados para sealar:
-DISPENSACION

a)

Asegurar que se exhiba en un lugar visible la siguiente informacin

relativa al director tcnico:
o

Copia legible del ttulo profesional

Nombre

Horario de atencin

b) Asegurar que se exhiba en un lugar visible la siguiente informacin

relativa al establecimiento:
o

Horario de atencin

Autorizacin sanitaria de funcionamiento

-INVENTARIO

a)

Asegurar la realizacin de inventarios peridicos

b) Proporcionar los materiales necesarios para llevar a cabo los inventarios

3.2. DIRECTOR TECNICO
-ASPECTO
ADMINISTRATIVO

101

a) Trabajar en coordinacin con el propietario del establecimiento a

fi de optimizar los procedimientos operativos
b) Constar que el establecimiento farmacutico cuente con la
documentacin requerida para las autoridades del sector salud
c) Verificar que el establecimiento disponga de rtulos apropiados
para sealar las diferentes reas
d) Supervisar que el personal a su cargo cumpla con las
buenas prcticas de almacenamiento y dispensacin
e) Exhibir el nombre y cargo en el carnet que lo identifica
-RECEPCION
a)

Asegurar que el proceso de recepcin de productos se realice

cumpliendo

con

lo

establecido en

las buenas prcticas de

almacenamiento

-ALMACENAMIENTO

a) Asegurar que el proceso de almacenamiento se realice de modo que los

productos se conserven en ptimas condiciones
b) Comprobar que el rea de almacn cuente con un tamao adecuado,
disponga de buenas condiciones de luz y ventilacin
-DISPENSECION

a)

Asegurar que el proceso de despacho de productos al pblico se

realice siguiendo las buenas prcticas establecidas

-INVENTARIO

a) Llevar un buen control de los productos farmacuticos y de su

movimiento
-CAPACITACION

a) Brindar al personal tcnico los conocimientos necesarios para

102

que

cumpla

satisfactoriamente con sus labores dentro del

establecimiento
-LIMPIEZA

a)

Mantener

las

diversas

reas

del

establecimiento

limpias

ordenadas para conservar la ptima calidad de los productos.

3.3. TECNICO EN FARMACIA

-ASPECTO ADMINISTRATIVO
a) Prestar la debida atencin a las indicaciones del propietario y del
director tcnico a fin de optimizar los procedimientos operativos
b) Mantener la documentacin interna del establecimiento en orden
y correctamente archivada
c) Llevar el control del movimiento de los productos ya sea por
escrito o mediante sistemas informticos
-RECEPCION

a) Contribuir a que le proceso de recepcin de productos cumpla con los

principios de las buenas prcticas de almacenamiento

-ALMACENAMIENTO

a) Conformar su desempeo en el rea de almacn con las buenas

prcticas respectivas, a fin de que los productos se conserven en ptimas
condiciones

103

-DISPENSACION

a) Desempear sus labores en el proceso de despacho de productos al

pblico siguiendo las buenas prcticas respectivas

-INVENTARIO

a) Efectuar las labores pertinentes en forma minuciosa a fin de que se

recabe la informacin ms precisa posible acerca de las existencias del
establecimiento

-LIMPIEZA

Realizar adecuadamente las diversas tareas destinadas a mantener las

condiciones de higiene y limpieza.

104

MANUAL DE TOXOCOLOGIA

105

INTOXICACIONES POR FRMACOS

Intoxicaciones por analgsicos y antiinflamatorios
I.

Intoxicacin por paracetamol

El paracetamol es un frmaco analgsico- antipirtico de uso
frecuente. No tiene toxicidad propia, pero al metabolizarse en el
hgado genera un compuesto con alto poder toxico. La dosis
toxica es de aproximadamente 150 mg/kg. Existe grave riesgo
de hepatotoxicidad. Pasando de 300 mg/kg. Dosis repetidas
con fines teraputicos tambin pueden provocar toxicidad que
pongan en peligro la vida del paciente.
La mayor parte de absorcin ocurre en las dos primeras horas
post- ingest a las mximas concentraciones plasmticas se
obtienen en 4 horas. El 90% se elimina mediante metabolismo
heptico por tres vas: conjugacin con glucoromico, conjugacin
con sulfato y oxidacin por sistema citocromo P50 seguido de
conjugacin que forma NAPQI. El antdoto es la N- acetil cistena
(NAC) que disminuye la formacin de NAPQI y aumenta la
sulfatacin no toxica.
1.1 Evaluacin diagnostica
Su rgano Diana es el hgado. Los hallazgos clnicos tienen cuatro
etapas:
- Pre- l e s i o n a l .

Primeras 2 4

h.

Post i n g e s t a .

Sntomas i n e s p e c f i c o s : malestar, nauseas.

- Inicio de dao heptico 24 h siguientes. (En sobre dosis
12-36 horas). Signos y sntomas, nauseas, vmitos y
dolor en el epigastrio e hipocondrio derecho.
- Dao

heptico

mximo.

3-4

das despus

de

la

ingesta. Clnica variable dependiendo de la gravedad.

- Puede haber fallo heptico fulminante: encefalopata, coma,
coagulopata.

106

- El objetivo principal de diagnstico es:

- Identificar el riesgo de hepatotoxicidad: hay que saber de
ingesta (aguda o crnica), dosis de frmaco, tiempo
transcurrido desde la toma. Tener en cuenta situaciones
especiales en nios y

embarazo.

Factores

que

aumentan el riesgo de hepatotoxicidad en la intoxicacin

con paracetamol.
- Tratamiento crnico con: carbamacepina, fenobarbital y
fenitoina.
- Alcoholismo crnico
2. Actitud teraputica en urgencias Limitar la
absorcin
- Carbn activado si el intervalo post- ingesta es menor de 2
horas. En intoxicaciones puras por paracetamol el lavado gstrico
es poco til por su rpida absorcin.
1.2 Criterios de ingreso
- Todos los pacientes con intoxicacin comprobada por
paracetamol deben ser ingresados, los asintomticos en
urgencias y los que tienen datos de hepatopata en UCI.
II.INTOXICACIN POR SALICILATOS
2.1 Consideraciones iniciales
Es un grupo de sustancias derivadas del cido saliclico que
son utilizadas como analgsicos, antipirticos y antiinflamatorios
desde hace ms de 100 aos. El frmaco ms importante es
cido acetilsaliclico (ASS).
2.2 Dosis toxicas:
- < 150 mg/kg no produce intoxicacin.
- 150- 300 mg/kg: intoxicacin leve- moderada.
- 300-500 mg/kg: intoxicacin grave
107

- > 500 mg/ kg: intoxicacin potencialmente mortal.

Evaluacin diagnostica
Sntomas

iniciales

de

toxicidad

aguda:

acufenos

alteraciones auditivas, hiperventilacin, vmitos, deshidratacin,

hipertermia y alteraciones del SNC. Inicialmente se produce
alcalosis respiratoria que provoca acidosis metablica.
Otros sntomas pueden ser edema pulmonar, oliguria, fracaso
renal agudo, hemorragia, dficit de calcio inico. Diagnosticar
una

intoxicacin

por

AAS,

especialmente

el

salicilismo

crnico, puede resultar difcil en los ancianos, y debe ser

incluido en el diagnstico diferencial de las alteraciones de
estado mental.
2.1 Actitud teraputica en urgencias
-

Prevenir la absorcin de ms salicilatos

Administracin precoz de carbon activado (dosis repetidas).

2.2 Criterios de ingreso

Los pacientes con intoxicaciones por salicilatos ingresaran en
observacin de urgencias, salvo los que presenten acidosis
importante o alteraciones del SNC que deben ingresar en UCI.
II. Intoxicacin por antinflamatorios no esteroideos.
3.1 Consideraciones iniciales
Es UN grupo heterogneo de frmacos que tienen en comn su
capacidad para inhibir la sntesis de prostaglandinas. Producen
escasas intoxicaciones agudas, poco graves en general. Tienen
una clnica y tratamiento inespecficos. La dosis toxica es
aproximadamente 10 veces la dosis teraputica (5 veces en

108

nios).
3.1 Evaluacin diagnostica
La mayora de sobredosis, incluso en gran cantidad, son
asintomticas o solo producen alteraciones menores en SNC o
tubo digestivo.
Pueden

haber

leve

moderada

insuficiencia

renal

(motorizacin de funcin renal) y alteraciones hidroelectrolticas.

Ibuprofeno: la sobredosis es generalmente benigna y revierte
rpidamente. Los sntomas en las 4 primeras horas post
ingesta son: coma, convulsiones, hipotensin, hipotermia.
3.1 Actitud teraputica
Vaciado gstrico y carbn activado de forma precoz. No existen
antdotos especficos. Tratamiento de apoyo. Los mtodos de
depuracin renal o extrarenal no estn indicados.
3.2 Criterios de ingreso
Los pacientes con

intoxicacin por AINES ingresaran

en

observacin 6-12 horas dependiendo de los sntomas. Si a las

4 horas de la ingesta estn asintomticos no precisan ingreso.
Valorar consulta a psiquiatra si procede.
III. Intoxicacin por

frmacos psicoactivos (Benzodiacepinas,

barbitricos, antidepresivos tricclicos, ISRS y LITIO)

4.1 Benzodiacepinas(BZD)
4.1.1

Consideraciones iniciales
Se encuentran entre los frmacos ms prescritos en la
actualidad y son causa frecuente de intoxicaciones agudas. Es
difcil que una intoxicacin por BZD ponga a un paciente en
situacin grave salvo coingesta de otros frmacos o de

109

alcohol. La dosis toxica es muy variable dependiendo del

producto.
4.1.2

Evaluacin diagnostica
Producen depresin del SNC. Potencian los efectos del GABA
ralentizado la transmisin del impulso nervioso, dando lugar a
un coma superficial y en ocasiones depresin respiratoria,
sobre todos en nios, ancianos, pacientes con patologa
pulmonar y asociacin con otros depresores del SNC.

4.1.1

Actitud teraputica en urgencias

La evaluacin en casos graves es eficaz antes de 1- 2 horas
tras la ingesta normalmente haremos tratamiento de soporte o
sintomtico. No est indicada la depuracin renal ni extrarenal.
Antdoto: flumacenil (viales 5ml con 0.5 mg y de 10 ml con
1mg). Indicado en riesgo de bronco aspiracin, cada de
lengua hacia atrs, depresin respiratoria y como diagnostico
diferente de otras intoxicaciones.

4.2 Intoxicacion por barbituricos.

4.2.1

Criterios de ingreso
Los pacientes con sospecha de intoxicacin por BZD requieren
ingreso hospitalario inicialmente en observacin de urgencias.
Si esta asintomtico a las seis horas se dar de alta.

4.2.2

Consideraciones iniciales
Fueron los protagonistas fundamentales de las intoxicaciones
agudas en los 50 y 60 pero en la actualidad prcticamente no
se ven intoxicaciones debido a una dastrica reduccin de sus

110

indicaciones teraputicas.

4.2.3

Actitud teraputica

El tratamiento se basa en apoyo cardiovascular y respiratorio,

mantener

funcin

renal

evitar

actuaciones

agresivas

innecesarias. No existe tratamiento antidote.

-

Diuresis forzada alcalina: solo es til en casos de intoxicacin

por fenobarbital o por barbital en pacientes con funcin renal
normal.

Depuracin extrarenal (hemodilisis o hipoperfusin) es eficaz

en la intoxicacin

con fenobarbital. Indicada si hay coma

profundo, insuficiencia renal y/0 heptica.

4.3. Intoxicacin por antidepresivos tricclicos
4.3.1 Consideraciones iniciales
Se absorben bien va oral, son liposolubles, tienen amplio volumen
de distribucin y se unen a protenas. Su vida media larga se
metaboliza en el hgado y se eliminan por bilis. Tienen circulacin
entropatica. La intoxicacin por su causa ha disminuido en los
ltimos aos al aumentar la prescripcin de otros antidepresivos.

4.3.2 Evaluacin diagnostica

Produce alteraciones neurolgicas: somnolencia con fases de
agitacin, alucinaciones, coma y convulsiones. Generalmente el
coma es superficial y no produce depresin respiratoria si no est
asociada a otros frmacos.
4.3.3

111

Actitud teraputica

4.3.3.1 ECG al principio y a las 24 horas. Monitorizar ritmo

cardiaco.
4.3.3.2

Tratamiento

electrolitos

de

soporte

habitual.

del

equilibrio

acido

disminuir

la

Vigilar
base

alteraciones
que

agraven

de
la

cardiotoxicidad.
4.3.3.3 Medidas
absorcion.
4.3.3.4

para

Lavado gstrico en las primeras 12 horas ya que en sobredosis

el vaciado gstrico es ms lento.

4.3.3.5

Tratamiento de las alteraciones cardiovasculares. Bicarbonato

sdico muy til para evitar alteraciones graves.

Todos

los

pacientes

con

4.3.4 Criterios de ingreso

sospecha de intoxicacin

por

antidepresivos tricclicos requieren ingreso. Si la ingesta ha sido

pequea y el paciente esta asintomtico debe permanecer en
observacin unas 6 horas. Si est bien y el ECG es normal, se
la administrara una segunda dosis de carbn activado y se
solicitara valoracin por psiquiatra.
IV. ANTIDEPRESIVOS

INHIBIDORES

SELECTIVOS

DE

LA

RECEPTACIN DE SEROTONINA (ISRS)

5.1 Consideraciones iniciales
Son los antidepresivos ms seguros. En la ltima dcada han
sustituido con mayor frecuencia la prescripcin de los dems
antidepresivos.
5.2 Evaluacin diagnostica
Pueden producir una moderada depresin del nivel de conciencia y
convulsiones aunque en la mayora de los casos el paciente esta
asintomtico. Hay que prestar atencin, sin embargo, a la posible
aparicin de un sndrome serotoninergico, que puede tener
manifestaciones:

112

- Leves: temblor, cefaleas, nauseas, confusin,

sudoracin y midriasis.
- Moderadas. Inquietud, agitacin, hiperreflexia, nistagmus,
taquicardia, e hipertensin arterial.
- Graves: trastornos electrocardiogrficos, rigidez muscular (en
particular mandbula, y nuca) fiebre, diarreas, convulsiones
y coma. Puede producir la muerte. Los

sntomas de

alarma son el temblor y la hipertermia. Su aparicin es

ms probable en caso de asociacin entre agentes que
activan

la

transmisin

serotoninergica

por

distintos

mecanismos.
5.3 Actitud teraputica
No suelen requerir ningn tratamiento. Si se sospecha de una
dosis

alta

pueden

realizarse

los

procedimientos

de

descontaminacin digestiva. El sndrome serotoninergico debe

ser tratado en la UCI.
5.4 Criterios de ingresos
Todos los pacientes intoxicados por ISRS ingresaran en
observacin de urgencias. Los que presentan Glasgow igual a
ocho lo harn en UCI previa intubacin endotraqueal.

V. INTOXICACIN POR LITIO

6.1 Consideraciones iniciales
El

carbamato

de

litio

se

utiliza

en

psiquiatra

como

tratamiento de los trastornos bipolares. Por su estrecho margen

teraputico, la diferencia entre las dosis adecuadas y las dosis
toxicas es escasa, por lo que para el control del tratamiento es
preciso la monitorizacin de sus niveles de sangre. Tarda 8
horas

en

absorberse,

no

exclusivamente por rin.

113

se

metaboliza y se excreta

6.2 Evaluacin diagnostica

Los sntomas iniciales son digestivos y neurolgicos (temblor y
alteracin del nivel de conciencia).
- Sntomas gastrointestinales: nauseas, vmitos, diarrea en
general precoces, pero poco importantes.
- Sntomas neurolgicos: la gravedad de la intoxicacin
depende de la afectacin del SNC.
- Se

puede

producir

neuromuscular

con

temblores,

irritabilidad

espasmos, hiperreflexia, ataxia,

letargia, disartria.
- Sntomas cardiovasculares. Cambios en el ST y onda T,
bradicardia sinusal, bloqueos, arritmias ventricular.
- Se debe realizar analtica completa con hemograma,
estudio

de

coagulacin,

gasometra

arterial

basal,

sedimento de orina, ECG y niveles de litio en sangre.

- Niveles

de

litio

en

sangre:

0.8-

1.2

mEq/

nivel

teraputico, 1.3 2.5 mEq/ intoxicacin leve, 2.5 -4mEq/

intoxicacin moderada-grave
- > 4 mEq/ intoxicacin grave- muy grave.
6.3 Actitud teraputica
Lavado gstrico: si el tiempo transcurrido desde la ingesta es
inferior a 4 horas. No est indicados ni el carbn activado, ni
los catrticos, salvo que se trate de ingesta mixta, de varios
tipos de frmacos.
- Medidas de soporte: es bsica la administracin de lquidos
fundamentalmente suero fisiolgico para mantener la diuresis
y la correccin hidroelectroltica
-

Hemodilisis: es el tratamiento de eleccin, debe hacerse lo

ms precozmente posible, si est indicada y debe prolongarse
de 8 a 10 horas, debido a la lenta redistribucin de litio y

114

realizar controles posteriores de litemia.

Indicaciones de hemodilisis en intoxicacin por litio
Intoxicados con signos clnicos grave (coma o convulsiones)

independientemente de la litemia.
-Intoxicacin leve, moderada o grave si e xi s t e
insuficiencia

renal

previa

aguda

independientemente de la litemia.
-

Intoxicacin moderada o grave con litemia 2m eq/l.

Intoxicados sin exposicin previa y sin clnica grave con litemia >
4mEq/l.

Progresin del deterioro neurolgico hacia el estupor.

6.4 Criterios de ingreso

Los enfermos asintomticos, pero con litemias toxicas,
o con ingesta de dosis toxica, deberan permanecer en
observacin hospitalaria al menos 12 h y repetir litemia.
- Si el paciente presenta niveles en sangre 2.5
mEq/

presenta

sntomas

de intoxicacin

grave.
- El litio es de los pocos frmacos que pueden dejar
secuelas tras una intoxicacin (ataxia, disartria,
temblor, demencia, poliuria).
VI. INTOXICACIN POR FRMACOS CARDIOACTIVOS DE USO
FRECUENTE
Las intoxicaciones crnicas y agudas siguen frecuentemente e
pesar de la experiencia con la digital desde hace siglos. Hay que
distinguir la intoxicacin aguda voluntaria en intencionalidad suicida
o

accidental, de la intoxicacin crnica por sobredosificacin

teraputica.
7.1 Evaluacin diagnostica
115

Los signos y sntomas de una intoxicacin por digital

son inespecficos. Los ms frecuentes son nauseas,
anorexia, fatiga y alteraciones visuales. En la intoxicacin
aguda la mortalidad es ms baja, generalmente afecta a
pacientes ms jvenes. La intoxicacin crnica es de
inicio insidioso y se asocia a alta mortalidad, favorecida
por la enfermedad cardiaca de base. Se asocia a potasio
normal o bajo de base. Es ms frecuente en pacientes
ancianos.

VII. INTOXICACIN POR ANTAGONISTAS DEL CALCIO

7.1
iniciales

Consideraciones

Su mecanismo comn de accin es la inhibicin de la entrada de

calcio y sodio en la clula, afectando a la conduccin seno- auricular
y A-V, tambin producen vasodilatacin.

7.2 Evaluacion
Producen toxicidad cardiovascular: bloqueo A-V, hipotensin,
shock, alteraciones del SNC: convulsiones, confusin y coma e
hiperglucemia. Se debe canalizar una va y tomar muestra para
anlisis de glucosa y electrolitos y hacer ECG.

7.3 Actitud teraputica

La evacuacin gstrica puede estar indicada a las 4-6 horas de
la

ingesta

porque

si

se

produce leo, su absorcin se

enlentece.Las tcnicas de depuracin renal o extrarenal no son

116

tiles. El nico antdoto disponible son las sales de calcio

(gluconato y cloruro), pero la respuesta real a su administracin es
pobre. Es un tratamiento complementario a otros frmacos.
7.4 Criterios de ingreso
Todo paciente con intoxicacin por antagonistas del calcio debe
quedar ingresado con monitorizacin.
VIII.

INTOXICACIN POR ANTIEPILPTICOS

Las intoxicaciones por estos frmacos suelen ser accidentales,

generalmente por sobre dosificacin en pacientes epilpticos. En
este caso, la intoxicacin suele ser leve.
Pero tambin existen casos con fines
suicidas
Niveles

de

antiepilpticos

ms

frecuentes.

Fenitoina10-20ug/ml
Valproato50-100ug/ml
Carbamacepina4-12ug/ml
Fenobarbital.10-40ug/ml
Fenitoina: la gravedad de intoxicacin depende de la dosis y de
la va de administracin:
-

Va oral: nistagmus, nauseas, vmitos, ataxia, disartria, letargia, a

veces irritabilidad.
En intoxicaciones severas coma y depresin respiratoria.

Va intravenosa: arritmias ventriculares e hipotensin sobre todo

en

administraciones rpidas. Es conveniente monitorizacin

cardiaca del enfermo en

caso de impregnacin IV, as como

realizarla en un tiempo no inferior a 1 hora.

117

8.1
Actitud
teraputica
Medidas de soporte para corregir la hipotensin (sueroterapia y si
es preciso drogas vaso

activas). Lavado gstrico y carbn

activado a dosis repetidas (50 g cada 4 horas durante 24 horas).

8.2 Criterios de Ingreso
Todos los pacientes intoxicados deben ingresar. Si existen
arritmias cardiacas, depresin severa de la conciencia o niveles en
sangre altos.
Muchas de las manifestaciones de este cuadro pueden ser
retardadas y son fundamentalmente neurolgicas: disminucin
del

nivel

de

conciencia,

miosis,

hiporreflexia,

depresin

respiratoria lo cual nos puede confundir con intoxicacin por

opiceos.

118

MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS (mapro)

CAPITULO I
DE

LA

INFRAESTRUCTURA,

DOCUMENTACION OFICIAL
119

EQUIPAMIENTO,

EQUIPAMIENTO E INFRAESTRUCTURA
AMBIENTES
El local cuenta con un rea de:
Recepcin de productos, dispensacin y expendio para el
pblico.
Almacenamiento, de baja o rechazados.
a) rea de recepcin: Destinada a la revisin de los documentos y
verificacin de los productos antes de su almacenamiento.
b) rea de almacenamiento: Destinada a mantener los productos
o insumos en forma ordenada y en condiciones adecuadas
para conservar sus caractersticas de calidad: cuando sea
necesario se deber contar con:
rea

apropiada

para

productos

que

requieren

condiciones

especiales: Temperatura, humedad y luz.

rea de productos que requieren

controles

especiales

(estupefacientes), los cuales deben almacenarse en reas de

acceso restringido, seguro y con llave.
rea para productos de baja y devueltos.
Las reas de cuarentena y para producto de baja y devueltos, deben
estar adecuadamente identificadas.
c) rea de embalaje y despacho: Destinada a la preparacin de los
productos para su distribucin o dispensacin.
d) rea administrativa: Destinada a archivar documentos.
e) Los servicios sanitarios, vestidores y comedor, deben ubicarse fuera
del rea de almacenamiento.

DISENO DEL ALMACEN

120

a)Ubicacin: Lugar donde se evitan contaminacin de materiales o

productos.
b)Las paredes de fcil limpieza; los pisos de superficie lisa y nivelados
para el transporte de los productos; los techos de un material que no
permita el paso de los rayos solares ni de acumulacin de calor.
c)Fcil movimiento: facilitar el movimiento de personal y de los
productos
d)Adecuada circulacin de aire. ventilacin natural o artificial que
permita

una

adecuada

circulacin

del

aire.

De existir ventanas, el nmero ser mnimo para evitar el ingreso de

polvo, aves e insectos.
e)Fcil mantenimiento de paredes, pisos y techos.
f) Deber disponer al menos de los siguientes recursos:
a) Tarimas o parihuelas de plstico, madera o metal; deben estar a una
distancia mnima de 30cm de la pared y en lugares donde no
dificulte el trnsito.
b)
c)
d)
e)
f)

Estantes, armarios o vitrinas.

Materiales de limpieza.
Ropa de trabajo.
Botiqun de primeros auxilios.
Mobiliario e implementos de oficina.
UBICACIN DE LOS PRODUCTOS EN EL ALMACEN

a) Fijo: Sistema por el cual cada tem es colocado en un lugar

especfico.
b) Fluido: el almacn es dividido en varias zonas. Los diferentes lotes
de un tem particular pueden guardarse en lugares distintos.
c) Semifluido: Es una combinacin de los dos anteriores.
Control

de

productos

especiales

como:

narcticos,

materia

radioactivo, inflamables, gases presurizados, sustancias altamente

toxicas o productos que se requieren condiciones especiales de

121

temperatura o humedad, identificar inmediatamente y almacenar de

acuerdo a instrucciones escritas.
Deben existir un registro manual o computarizado que consigne el
nmero de lote y fecha de vencimiento de los productos y verificarse
peridicamente esta informacin.
Se realizara inventario peridicos para:
a) Verificar el registro de existencias;
b) Identificar la existencia de excedentes;
c) Verificar la existencia de prdidas;
d) Controlar la fecha de vencimiento de los productos;
e) Verificar condiciones de almacenamiento y estado de
conservacin; y
f) Planificar futuras adquisiciones.
CAPITULO III
LIBROS OFICIALES
Las farmacias y boticas deben contar con los siguientes libros
oficiales:
a) De recetas, cuando preparen frmulas magistrales o preparativos
oficinales; en orden correlativo y cronolgico.
b) De control de estupefacientes, debe estar visado por la Direccin de
Salud (DISA).
c) De control de psicotrpicos, cuando corresponda.
d) De ocurrencias. Se anotara las ausencias del Director Tcnico, las
notificaciones de sospecha de reacciones adversas e incidentes
adversos.
Estos

libros

deben

estar

debidamente

foliados,

actualizados y estar a disposicin de los inspectores.

DOCUMENTACION Y MATERIAL DE CONSULTA

122

mantener

Farmacias y boticas deben contar, en forma fsica o virtual, con el

a)
b)
c)
d)
e)
f)

siguiente material de consulta:

Primeros auxilios y emergencias toxicolgicas.
Manual de Buenas Practicas de Dispensacin.
Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento.
Manual de Buenas Practicas de Distribucin.
Manual de Buenas Practicas de Seguimiento farmacoteraputico.
Manual de Buenas Practicas de farmacovigilancia.
LISTA DE PRECIOS
Las farmacias o boticas deben contar en forma fsica o virtual con el
listado de precios actualizado de productos farmacuticos, el listado
debe estar ordenado alfabticamente segn su denominacin comn
internacional (DCI),

CAPITULO IV

ORGANIGRAMA FUNCIONAL DE LA BOTICA FABRIPHARMA

ORGANIGRAMA FUNCIONAL

DIRECTOR TECNICO

ADMINISTRADOR

TECNICO 2

TECNICO 1

CAPITULO V

123

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS POR AREAS

5.1

PROCEDIMIENTOS

PARA

LA

RECEPCION

DE

LOS

PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES

PROCEDIMIENTO:
El Encargado de la Recepcin es el Director Tcnico (Qumico
Farmacutico) y/o tcnico de farmacia, verifica la cantidad de los
productos recibidos con la factura o gua de remisin y la sella y firma
en seal de conformidad.
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Nombre del Producto

Concentracin y forma Farmacutica cuando corresponda.
Fabricante
Presentacin
Cantidad solicitada.
Lote y fecha de vencimiento.
PROCEDIMIENTO PARA LA RECEPCION

a) Los datos consignados en la hoja de descargos deben corresponder

a los productos recibidos.
b) Verificar la hoja de descargos el nombre, la concentracin, la forma
farmacutica, presentacin del producto y fecha de vencimiento.
c) Verificar cantidad solicitada, lote del producto y registro sanitario.
d) Anotar la fecha y hora de recepcin y verificacin del producto, as
mismo el nombre y apellido del responsable del control.
e) Ingresar los productos a la base de datos.
f) Archivar las hojas de descargos con el visto bueno del Director
Tcnico y/o Qumico Farmacutico Asistente.
NOTA: Si el producto no ha sido solicitado o no corresponde a la
forma farmacutica solicitada quedar inmovilizado para su posterior
devolucin. Si el producto llega deteriorado o alterado ser anotado
en el cuaderno de ocurrencias y se colocar en cuarentena.
Verificacin de la Vigencia del Registro Sanitario

124

Tener presente los productos que deben contar con registro

sanitario.
En caso de sospecha de un medicamento presuntamente falsificado,
adulterado se verifica el nmero de registro sanitario, segn sea el
caso y/o informar a la autoridad sanitaria DIREMID.
Anlisis Organolptica
Cuando se sospecha que un producto ha sido observado, el Director
Tcnico y/o Qumico Farmacutico Asistente, debe realizar el
anlisis organolptico del producto.

a)
b)
c)
d)
e)

Llenar el formato.
Verificar el envase segn anexo.
Verificar al rotulado de acuerdo.
Verificar la fecha de vencimiento.
Tener en cuenta la naturaleza fsica del producto;
Resultado del Anlisis Organolptica

Si el producto es conforme se vuelve a colocar el producto en

su lugar de exhibicin y archivar todos los formatos.

Si el producto no es conforme y la fecha de vencimiento est
vigente se realizan las acciones administrativas para la

devolucin o canje.
Si el producto no es conforme elaborar un informe de la

ejecucin tcnica organolptica y evaluacin de proveedores.

Se coordina con el jefe del almacn central segn corresponde
para la solucin inmediata del problema.

Envases

Que la identificacin corresponda al producto.

Que el envase est limpio, no arrugado, quebrado o hmedo

que indique deterioro del producto.

Que no se encuentre abierto.

En el envase inmediato:

125

No se observen manchas o cuerpos extraos

Que no se presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones.
Que el cierre o el sello sea seguro y cuando lleve la banda se

seguridad, sta se encuentre intacta.

Que no se encuentren deformados.

Rotulados
Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, stas deben
estar bien adheridas al envase y en ellos revisar:

Nombre del producto

Concentracin
Forma Farmacutica
Forma de presentacin
Nmero de lote
Fecha de vencimiento
Registro Sanitario
Identificacin del fabricante y del importador cuando corresponda.
Condiciones de almacenamiento.
Contenido de los productos (cuando sea pertinente).
Siempre que no haya riesgo de alteracin de los mismos

a) Lquidos no estriles (jarabes, elxires, suspensiones, emulsiones,

soluciones y gotas).
Homogeneidad del producto
Uniformidad del contenido
Presencia de gas y otros signos que podran indicar contaminacin

del producto.
b) Lquidos estriles (inyectables de pequeo volumen, de gran

volumen y oftlmicos).
Ausencia de partculas extraas detectables visualmente
Ausencia de turbidez en la solucin
Cambio de color

c) Slidos no estriles (tabletas, polvos, grnulos, grageas, tabletas

vaginales, comprimidos, cpsulas)

Uniformidad (forma, color, tamao y marcas)
Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material

extrao incrustado o adherido al producto

Existencia de cpsulas vacas rotas, o abiertas.

126

d) Slidos estriles (polvos y liofilizados para aplicacin inyectable)

Ausencia de material extrao
Cambios en el color u otras caractersticas fsicas que podran
indicar alteracin en el producto.
5.2. PROCEDIMIENTO PARA EL ALMACENAMIENTO DE LOS
PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES
RESPONSABILIDAD:
El Director Tcnico (Qumico Farmacutico): Es responsable de
supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
5.3. PROCEDIEMIENTO DEL ACONDICIONAMIENTO DE LAS
AREAS:
rea de Recepcin
Acondicionar el rea con (mostrador, mesas, escritorios) necesarios
para la recepcin y verificacin de los productos que se reciben.
rea de Almacenamiento
Colocar estantes, vitrinas, armarios con una distancia para
movilizarse

realizar

las

funciones

de

almacenamiento

dispensacin.
-

Colocar parihuelas para el almacenamiento de cajas de mayor

volumen.
Colocar termmetro en rea de mayor temperatura para el control de

la temperatura ambiental
Contar con un refrigerador con termmetro para el almacenamiento
de los productos que lo requieran.

5.4. DEL ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS:

1. Colocar los productos aprobados luego de la verificacin del Director
Tcnico, en los lugares establecidos de acuerdo a la clasificacin
elegida.
2. Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento para
su fcil identificacin y dispensacin.

127

3. Ordenarlos de manera que se evite aglomeracin de los productos.

4. Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) deben
manejarse con cuidado y no colocarlos en los bordes de los
anaqueles.
5. Almacenar los productos especiales: (estupefacientes) en un rea
segura con llave.
6. Control de temperatura diaria, para cadena de frio y temperatura
ambiental.

5.5. PROCEDIMIENTO PARA LA DISPENSACION DE LOS

PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES
Si dispensa productos en forma fragmentada, los coloca en un
envase etiquetndolo con la siguiente informacin:

Nombre y direccin de la farmacia o botica.

Nombre o concentracin del producto
Va de administracin
Fecha de vencimiento
Nmero de lote
Si el producto es refrigerado, entregarlo acondicionado para
mantener esa condicin durante su traslado.

5.6. PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACION DE UNA RECETA

MDICA
INSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DE RECETAS ESPECIALES
Las recetas especiales son numeradas e impresas: el original en
papel de color rosado y la primera copia en papel color verde que se
entregan al Paciente, la segunda copia en papel de color amarillo
ser archivada por el prescriptor, por el trmino de dos aos. El
llenado de recetas debe realizarse en forma manuscrita, legible,
clara y precisa, sin dejar espacio en blanco ni enmendaduras.
Debe consignarse la siguiente informacin:

128

 Nombres y apellidos, direccin, N de telfono y N de L.E o del DNI

del paciente. Tratndose de extranjeros, deber consignarse en N
de pasaporte o del carn de extranjera.
Diagnostico
Nombre del medicamento objeto de la prescripcin con su
Denominacin Comn Internacional (DCI).
Concentracin del principio activo y forma farmacutica.
Posologa, indicando el nmero de unidades por toma y da, as
como la duracin del tratamiento.
Nombre y apellidos del profesional que la extiende, N de
colegiatura, N de telfono y direccin (con especificacin del distrito
y la ciudad)
Lugar, fecha de expedicin, firma habitual del profesional que
prescribe y sello.
Solo

se

dispensaran

las

recetas

que

cumplan

con

las

especificaciones de llenado mencionadas.

5.7. PROCEDIMIENTO PARA INVENTARIO DE MEDICAMENTOS
PROCEDIMIENTO
Un inventario es el registro cualitativo y cuantitativo de las
existencias de los medicamentos y afines asignado a la botica.
INVENTARIOS SELECTIVOS
Se verifica fsicamente las existencias de medicamentos.
Se realizara cada semana, para llevar un control exacto del stock
El Director Tcnico, comunica oportunamente a todo el personal que
labora en el establecimiento, la fecha en que se realizara.
responsabilidad.
Al trmino de la semana, el personal entregar los resultados. El
Director Tcnico.
Solo el personal de Auditoria Interna realizar los ajustes necesarios
para que el stock de medicamentos y afines este conforme el stock
fsico y el stock de sistema.
Con este tipo de inventarios se constatar, productos cruzados,
prximos a vencer y deteriorados.
129

 Este inventario se realiza, durante el horario de atencin del

establecimiento.

INVENTARIOS GENERALES
Se realiza segn fechas determinadas por el rea administrativa,
rea contable y auditoria interna, participando personal designado
para esa actividad, evitando la participacin de personal de la
botica.
Se realiza obligatoriamente como mnimo una vez al ao, y
mediante este se determina productos deteriorados, prximos a
vencer, faltantes y cruces.
Este inventario es cuantitativo y econmico
Este inventario se deber realizar al cierre de la atencin, para
poder obtener los resultados sin modificaciones ni alteraciones.
Se deber registrar los datos en el libro de ocurrencias del
establecimiento.
ACTIVIDADES PREVIAS
En el inventario general, se elaborar la plantilla en Excel donde
se discriminar todos los medicamentos de acuerdo a su
laboratorio al que pertenece.
DESARROLLO
La verificacin fsica y conteo de los productos, verificando el
laboratorio al que pertenece cada uno de los productos.
Se colocar el lote al que pertenece cada uno de los productos,
fecha de vencimiento.
Finalizado el primer corte, el QF Realizar el segundo conteo de
los productos que tengan diferencias.
Una vez terminado el conteo y reconteo se proceder con
intervencin nica de auditora a realizar el valorizado de los
productos sobrantes y faltantes.
Se elaborar el Acta respectiva

con

las

observaciones

correspondientes, indicndose los participantes en el inventario, la

fecha, hora y lugar..
130

 Todos los participantes en este inventario firmaran el acta en

seal de conformidad.
Todo descuento que se realice por faltantes encontrados en el
inventario ser informado por el rea de auditoria al rea de
recursos humanos, quienes determinan conjuntamente con el
rea de finanzas la forma del descuento que se debe realizar al
personal de la botica.
Se deber registrar en el libro de ocurrencias la fecha, hora,
participantes y observaciones finales.
REGISTROS
La plantilla final del inventario se remite al rea de contabilidad para
el registro visacin y archivo Copia de la misma se entrega al
regente de la botica.
5.8 PROCEDIMIENTO APRA EL MANEJO DE LOS PRODUCTOS
FARMACUTICOS Y AFINES, VENCIDOS, DETERIORADOS Y
OTROS
PROCEDIMIENTO
1. Una semana antes de fin de mes el personal tcnico de farmacia
revisa el registro de productos prximos a vencerse.
2. El Director Tcnico, registra en el Libro de Ocurrencias la relacin
de los productos retirados, incluyendo:
3. Nombre del producto
4. Nmero de Registro Sanitario
5. Nombre del fabricante
6. Nmero de lote y fecha de vencimiento
7. Cantidad de envases
8. Nmero de unidades por envase cuando corresponda
9. Razn Social del proveedor
10. Motivo de retiro
11. El qumico Farmacutico verificar y selecciona aquellos productos
para los que existe compromiso de canje.
12. Colocar los productos separados en el lugar destinado con el
letrero: Vencidos y/o Deteriorados.

131

5.9 PROCEDIMIENTO PARA RECLAMOS Y DEVOLUCIONES DE

LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES
PROCEDIMIENTO:
1. El personal encargado que atiende al pblico recibe el reclamo del
cliente.
2. Verifica con la factura o boleta si el producto ha sido dispensado
por el establecimiento.
3. Director Tcnico (Qumico Farmacutico).
4. Nombre del producto/Fabricante.
5. Cantidad.
6. Nmero del lote.
7. Fecha de vencimiento.
8. Observacin motivo del reclamo.
9. Si corresponde, entrega nuevo producto al cliente.
10. Registra en el formato Registro de Reclamos la informacin del
reclamo.
11. Verifica el objeto del reclamo compromete a otras unidades del
mismo lote o de otros lotes.
12. Investiga las causas de la deficiencia que motiv el reclamo.
13. Si corresponde comunica la observacin al rea de auditora y de
almacn de distribucin.
14. Dispone de medidas correctivas.
15. Registra en el formato (Registro de Reclamos), los resultados de
la investigacin y de las medidas adoptadas.
16. Mensualmente revisa los formatos Registro de Reclamos para
evaluar la necesidad de tomar alguna medida especial.
5.10 PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE LOS PRODUCTOS
FARMACUTICOS Y AFINES, VENCIDOS, DETERIORADOS Y
OTROS
PROCEDIMIENTO:
1. Director Tcnico (Qumico Farmacutico) registra en el libro de
2.
3.
4.
5.
6.

Ocurrencias la relacin de los productos retirados, incluyendo:

Nombre del producto
Nmero de Registro Sanitario
Nombre del fabricante
Nmero de lote y fecha de vencimiento.
Cantidad de envases.

132

7. Nmero de unidades por envase cuando corresponda

8. Razn Social del proveedor
9. Motivo del retiro
10. El Qumico Farmacutico verifica y selecciona aquellos productos
para los que existe compromiso de canje.
11. Colocar los productos separados en el lugar destinado con el
letrero: Vencidos y/o Deteriorados.
12. Una vez efectuado la devolucin el Director Tcnico, registra en el
folio correspondiente del libro de Ocurrencias, la fecha de la
devolucin, y el nmero de gua que se utiliz.
13. Director Tcnico firma en el Libro de Ocurrencias la conformidad
de la accin realizada.
5.11

PROCEDIMIENTO

PARA

LA

CAPACITACION

DEL

PERSONAL PROFESIONAL Y TECNICO DE LA BOTICA

PROCEDIMIENTO
INDUCCION DEL PERSONAL NUEVO:
El Director Tcnico realiza una capacitacin terica sobre la
organizacin del establecimiento y los distintos procedimientos en
los que participara el trabajador.
El Director Tcnico (Qumico Farmacutico) o un trabajador con
experiencia realiza la induccin en servicio al nuevo trabajador,
supervisando sus actividades hasta que est en condiciones de
realizarlo solo.
Los resultados de la Induccin se registran en la hoja de Registro de
Induccin.
PLAN

ANUAL

DE

CAPACITACION:

El Director Tcnico (Qumico Farmacutico) del establecimiento

identifica las necesidades de Capacitacin del Personal.

133

5.12. PROCEDIMIENTO PARA LA LIMPIEZA DE LA BOTICA

1.13. PROCEDIMIENTO PARA ENTREGA DE CARGO
PROCEDIMIENTO
Actividades previas;

El Director Tcnico debe contar con el reporte de inventarios de

Inmueble y enseres de la botica actualizada, firmando el

documento de conformidad de la recepcin.

El Q.F que deja el cargo y el que asume el cargo, coordinan con el
rea de Coordinacin la entrega y tramitacin ante la Digemid.

Inventario:
Todo cambio de personal Qumico Farmacutico determina que se
realice el inventario completo de medicamentos y de enseres
siguiendo las pautas determinadas para tal fin y de acuerdo a los
formatos correspondientes.
RELACION DE ENSERES Y EQUIPO DE CMPUTO
BOTICA: ..
MES: AO:
N

Cant

Descripcin

Estado de conservacin

Muebles y enseres

Equipos

134

CAPITULO VI
1.1 FARMACOVIGILANCIA
La utilizacin de los medicamentos requiere que el beneficio de su
empleo sea superior a los riesgos que pueda generar. El uso de la
mayora de los medicamentos implica un cierto riesgo que debe
conocerse y reducirse al mnimo.
La farmacovigilancia es una actividad de salud pblica que tiene
como

objetivo

la

identificacin,

cuantificacin,

evaluacin

prevencin de los riesgos asociados al uso de los medicamentos ya

comercializados.
Mediante el estudio del uso y efectos de los medicamentos en los
pacientes, se generan seales sobre unas posibles reacciones
adversas a un medicamento.
1.2. OBJETIVOS DE LA FARMACOVIGILANCIA
Los medicamentos, una vez en el mercado, no siempre se
comportan de la misma manera que la refleja en los ensayos clnicos
previos a su comercializacin.
Para identificar todo ello, es necesario un sistema de vigilancia de
los medicamentos post-comercializacin.
Son objetivos principales de la farmacovigilancia:
Mejorar la atencin al paciente y su seguridad en relacin con el uso
de medicamentos.
Distribuir a la evaluacin de las ventajas, la nocividad, la eficacia y
los riesgos que puedan presentar los medicamentos
Fomentar la compresin y la enseanza de la Farmacovigilancia, as
como la formacin clnica en la materia y una comunicacin eficaz
dirigida a los profesionales de la salud y a la opinin pblica.

135

1.3. FARMACOVIGILANCIA EN OFICINAS FARMACUTICAS

Las farmacias y boticas son establecimientos responsables de la
calidad

inocuidad

de

los

medicamentos.

Estas

oficinas

farmacuticas deben asegurar que las sospechas de reacciones

adversas, dispositivos mdicos y productos sanitarios sean
notificadas a la autoridad competente de la DIREMID y/o DIGEMID
Toda

farmacia

debe

establecer

un

sistema

adecuado

de

farmacovigilancia que le permita asumir sus responsabilidades y

obligaciones, en relacin a los medicamentos y productos
hospitalarios que dispensa.
Responsabilidades de la Farmacia y/o Botica:

Designar y tener a su disposicin un profesional calificado

responsable de las tareas de Farmacovigilancia de manera
permanente y continua. El trabajo de Farmacovigilancia en la
Farmacia y/o Botica lo realizara un profesin de rea de ciencias

de la salud, quien tendr entre sus principales funciones:

Garantizar que su formacin sea adecuada

responsabilidades en materia de Farmacovigilancia.

Garantizar un sistema de archivo que permita

sus

conservar

adecuadamente toda la documentacin relacionada con las

responsabilidades y actividades de Farmacovigilancia.

Comunicar oportunamente a la DIREMID y/o DIGEMID de las
RAMS encontrados en el seguimiento farmacoteraputico que
realiza a los pacientes.

A. Responsabilidades del Encargado de Farmacovigilancia.

Sus obligaciones bsicas son:

Gestionar y notificar las sospechas de reacciones adversas, para
ello,

el

Qumico

Farmacutico

deber

llenar

los

datos

fundamentales acerca de las reacciones adversas y/o problemas

136

relacionados con el medicamento o insumos hospitalarios que

anuncia el paciente, en la tarjeta amarilla y deber remitirla dentro

de los 30 das siguientes a su recepcin a la DIREMID.

Llevar registro detallado de todas las sospechas de reacciones
adversas que haya conocido y sern informadas a la DIREMID y/o

DIGEMID.
Elaborar y/o realizar informes de Farmacovigilancia, en caso de ser

requeridos.
Responder rpida

completamente

cualquier

peticin

de

informacin de las autoridades competentes en materia de

seguridad de medicamentos.
1.4. ORGANIZACIN
El

Qumico

Farmacutico

debe

conocer

las

funciones

responsabilidades de la Farmacovigilancia.
1.5. PROCEDIMIENTOS PARA REALIZAR NOTIFICACIONES
(Hoja Amarilla)
Para realizar las comunicaciones es necesario utilizar la ficha de
comunicacin, que es un instrumento normalizado, llamada tambin
hoja amarilla. La hoja amarilla a ser utilizada es la siguiente:
INSTRUCCIONES A SEGUIR EN CASOS DE REACCIONES
ADVERSAS A MEDICAMENTOS (ANEXO II)
A. Cmo se completa la hoja amarilla?
En el impreso normalizado se exponen los puntos mas importantes
a tener en cuenta:
1. Completar los Datos del paciente: Nombre (iniciales), edad y
peso, entre otros- Completar el nombre, C.I., o Nro., de ficha es
optativo-. Completar tambin:
Descripcin de la reaccin adversa (RAM): Marcar las
reacciones adversas en los casilleros correspondientes y

137

completar los puntos: otros y/u otras reacciones adversas en

caso necesario.
Descripcin del

problema

relacionado

con

el

medicamento (PRM): Si se sospecha inefectividad de la

medicacin (el medicamento no acta produciendo el efecto
farmacolgico esperado).
Exmenes complementarios relevantes: Los mismos se
refieren a estudios realizados al paciente, tales como rayos
X, anlisis de sangre, tomografas, etc.).

Breve descripcin del cuadro clnico (patologa base).

Medicamentos: Se ha de notificar los nombres comerciales
y sus lotes correspondientes. En primera lnea el frmaco
que se considera ms sospechoso de haber producido la
reaccin adversa.
2. Completar la casilla de Resultado, marcando la casilla
correspondiente as como la fecha de inicio y final y conteste las
preguntas si las conoce.
3. Completar la Identificacin del notificador, adems de la
fecha del reporte.
Descripcin de la reaccin adversa (RAM): La tarjeta
amarilla posee casilleros con reacciones adversas especficas
y tambin para otras reacciones adversas, a ser utilizadas en
casos necesarios. Preferentemente deben notificarse las
siguientes sospechas de reacciones adversas.
Reacciones graves: Aquellas reacciones que sean mortales,
pongan en peligro la vida del paciente, provoquen ingreso
hospitalario, alarguen la estancia hospitalaria, provoquen baja
laboral o malformaciones congnitas.
138

 Reacciones inesperadas o poco conocidas: Son las que no

estn descritas en el informe tcnico del medicamento.
Reacciones de frmacos recientemente introducidos en el
mercado: Son los comercializados en los ltimos 5 aos,
aunque la reaccin sea conocida y esta descrita en el informe
tcnico.

Paciente sufre un problema de salud a consecuencia de la

medicacin:
Medicamentos: Se han de notificar los nombres comerciales y
sus lotes correspondientes. En primera lnea el frmaco que se
considera ms sospechoso de haber producido la reaccin
adversa.
Identificacin del notificador: Nombre, direccin, telfono, entre
otros,
Adems de la fecha del reporte.
DECRETO SUPREMO N 023-2001-SA
REGLAMENTO

DE

ESTUPEFACIENTES

PSICOTROPICOS

SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA

TITULO SEXTO
DE LA ADQUISICION Y DISPENSACION
Artculo 28.- El Director Tcnico (Qumico Farmacutico) del
establecimiento es responsable por la adquisicin, almacenamiento,
custodia, dispensacin y control de las sustancias comprendidas en
este Reglamento as como de los medicamentos que las contienen.
Artculo

29.-

Para

adquirir

sustancias

estupefacientes

medicamentos que las contiene, el interesado deber presentar ante

la DIGEMID. El formulario Oficial de Pedido de Estupefacientes que

139

distribuye la DIGEMID, debidamente suscrito por el regente del

establecimiento. En el Formulario deber consignarse la siguiente
informacin.
a) Nombre y razn social, nmero de telfono y direccin del
establecimiento.
b) Nombre del estupefaciente y su Denominacin Comn Internacional
(DCI), si tuviera y nombre del medicamento y su concentracin, de
c)
d)
e)
f)

ser el caso;
Forma farmacutica y cantidad;
Fecha;
Nombre, nmero de colegiatura, firma del regente; y
Sello del establecimiento.
La DIGEMID autorizar la adquisicin solicitada, luego de verificar la
veracidad y exactitud de los datos consignados. La verificacin y
autorizacin de la compra la efectuara el qumico farmacutico
responsable del rgano competente en materia de medicamentos.
Artculo 30.- Las recetas en las que se prescriben medicamentos
que contienen sustancias incluidas en las Listas IIA, IIIA, IIIB Y IIIC a
que se refiere el Artculo 23 de este Reglamento, debern ser
firmadas, selladas y foliadas por el regente del establecimiento una
vez atendidas.

Artculo 31.- Cuando se trate de enfermos hiperalgsicos

ambulatorios, que requieran cantidades mayores a las dosis
posolgicas para veinticuatro (24) horas, la DIGEMID autorizara el
despacho de la receta por la Direccin de Drogas, previa solicitud
del interesado, acompaada de la respectiva receta especial y del
correspondiente certificado mdico.
Los establecimientos asistenciales especializados podrn solicitar a
la DIGEMID una autorizacin para la dispensacin de medicamentos
que

contienen

estupefacientes

140

de

la

Lista IIA hasta por la cantidad que fuera necesaria para quince (15)
das de tratamiento de sus enfermos hiperalgsicos ambulatorios.
Los rganos competentes en materia de medicamentos, de las
dependencias

desconcentradas

de

salud

de

nivel

territorial

correspondiente, podrn contar, previa autorizacin de la DIGEMID.

Artculo 32.- Cuando el paciente hiperalgsicos cambie de terapia
y fallezca el familiar o la persona responsable deber comunicar el
hecho a la DIGEMID.
Artculo 33.- Los supervisores de la DIGEMID o en su caso, del
rgano competente en materia de medicamentos de la dependencia
desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente, podrn
verificar la veracidad y exactitud de la informacin que fuera
reportada.
Artculo 34.- Cuando la DIGEMID o en su caso, el rgano
competente en materia de medicamentos de la dependencia
desconcentrada de salud de nivel territorial respectiva, comprobara
que la receta ha sido extendida con fines no teraputicos.
Artculo 36.- Las recetas en las que se prescriben medicamentos
que contienen sustancias comprendidas en las Listas IIB, IVA, IVB,
VI a que se refiere el Artculo 2 de este Reglamento, sern
retenidas por el establecimiento dispensador una vez atendidas y,
quedaran archivadas en este por el trmino de dos (02) aos.
Cuando la receta se utilice para ms de una dispensacin parcial, en
cada despacho fraccionado se colocara al reverso la firma del
regente, el sello del establecimiento dispensador y la fecha,
indicndose

la

dispensacin

parcial

efectuada

la

ltima

dispensacin, la receta ser retenida y archivada conforme a lo

establecido en el prrafo precedente.
Articulo

37.-

Para

adquirir

sustancias

estupefacientes,

psicotrpicas, precursores de uso, la institucin interesada deber

141

presentar a la DIGEMID una solicitud suscrita por su director o

responsable, en la que deber consignar la siguiente informacin.
a) Nombre y direccin de la institucin
b) Nombre del profesional a cargo de la investigacin.
c) Nombre de la sustancia y su Denominacin Comn Internacional
(DCI), si lo tuviere.
d) Cantidad de la sustancia estupefaciente, psicotrpica, precursor de
uso mdico u otra sustancia sujeta a fiscalizacin sanitaria y su
equivalencia en base cuando se trate de una sal.
Adjunta a la solicitud, se deber presentar el protocolo de
investigacin correspondiente, debidamente autorizado por el
Ministerio de Salud. Al trmino de la investigacin, la institucin a
cargo de ella, deber presentar a la DIGEMID un informe en el que
dar cuenta del consumo de los estupefacientes, psicotrpicos
TITULO SETIMO
DE LA PROMOCION
Artculo 38.- Queda prohibida la promocin de medicamentos que
contienen sustancias incluidas en las Listas II A,II B, III B Y IIIC.
Artculo 39.- Las muestras mdicas de medicamentos que
contienen sustancias incluidas den las Listas IV A, IV B y VI a que se
refiere el Artculo 2 del presente Reglamento, no podrn contener
ms de dos unidades posolgicas por envase y solo podrn
distribuirse a los profesionales mdicos y cirujano-dentistas.

TITULO NOVENO
142

DE

LAS

MEDIDAS

DE

SEGURIDAD,

INFRACCIONES

SANCIONES
Artculo 63.- En aplicacin de normas del presente. Reglamento se
podr disponer una a ms de las siguientes medidas de seguridad
sanitaria:
a)
b)
c)
d)

Inmovilizacin de productos;
Incautacin de productos;
Decomiso de productos; y,
Destruccin de productos; La aplicacin de las medidas de
seguridad se har con estricto arreglo a los criterios que seala el
Artculo 132 de las Ley General de Salud.

Artculo

64.-

Constituyen

infracciones

las

disposiciones

contenidas en el presente Reglamento las siguientes:

a) Efectuar operaciones de importacin o de exportacin de sustancias
comprendidas en este Reglamento o de medicamentos que las
contienen, sin contar con la autorizacin correspondiente.
b) Efectuar importaciones o exportaciones parciales de sustancias
controladas o de medicamentos que las contienen.
c) Omitir consignar en los libros oficiales de control la informacin que
requiere este Reglamento o hacerlo de manera inexacta o
incompleta.
d) Omitir presentar los balances que seala el presente Reglamento.
e) No cumplir con la obligacin de solicitar la verificacin de la
incorporacin

de

insumos

estupefacientes,

psicotrpicos

precursores de uso mdico, en la fabricacin de los medicamentos

que los contienen;
f) No contar con la documentacin sustentadora de la adquisicin,
distribucin y dispensacin de las sustancias comprendidas en este
Reglamento.
g) No cumplir con las disposiciones referidas a la produccin,
comercializacin
comprendidas

y
en

dispensacin
el

presente

medicamentos que los contienen;

143

tanto

de

Reglamento

las
como

sustancias
de

los

h) Incumplir con las disposiciones que dicten la DIGEMID y el rgano

competente en materia de medicamentos de las dependencias
desconcentradas de salud de nivel territorial en uso de las
atribuciones que les confiere el presente Reglamento o que les sean
delegadas.
i)
Incumplir con las dems disposiciones de observancia obligatoria
que establece este Reglamento.
Artculo 65.- Quienes incurran en infracciones tipificadas en el
Artculo 64 de este Reglamento, sern sancionados con multas
comprendidas entre el cinco (5) por ciento de la Unidad Impositiva
Tributaria y cincuenta (50) Unidades Impositivas Tributarias. La multa
deber pagarse dentro del plazo mximo de quince (15) das
hbiles, contactados desde el da siguiente de notificacin la
sancin.
Artculo 66.- Sin perjuicio de la sancin que se imponga a la
institucin o establecimiento infractor, al director tcnico y al regente
que incumpla las obligaciones que les corresponde con arreglo a
este Reglamento.
Artculo 67.- Para la aplicacin de cualquiera de las sanciones que
seala este Reglamento, la DIGEMID y, en su caso, los rganos
competentes en materia de medicamentos de las dependencias
desconcentradas

de

salud

de

nivel

territorial,

tomaran

en

consideracin la naturaleza de la accin u omisin a sancionar

LISTAS

DE

ESTUPEFACIENTES,

PSICOTROPICOS

SUSTANCIAS SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA

LISTA II A
DE

LAS

LISTA I B
SUSTANCIAS

SOMETIDAS A FISCALIZACION
1. Acetil -alfa metil fentanil
2. Acetorfina
3. Alfa- metil fentanil
4. Alfa- metiltiofentanil

1.
2.
3.
4.

144

Brolanfetamina
2-CB
Catinona
DET

OTRAS

5. Beta- hidroxifentanil
6. Beta- hidroxi 3- metil fentanil
7. Cannbis, resinas y aceites
esenciales
8. Cetobemidona
9. Concetrado de

paja

adormidera
10. Desomorfina
11. Dipipanona
12. Plantas
y

extractos

5. DMA
6. DMHP
7. DMT
8. DOET
9. Eticiclina
10. Etriptamina
11. Fenmetracina
12. Fendimetracina
13. Fenetidina
14. Lefetamina, SPA
15. Lisergida, LSD
16. 4-Metil aminorex
17. 4-MTA
18. MDA
19. MDMA
20. Meclocualona
21. Mescalina
22. Metacualona
23. Metanfetamina
24. Metcatinona

de

vegetales susceptibles de
uso individuo
13. Herona
14. 3 - metilfentanil
15. 3 metiltiofentanil
16. Metazocina
17. MPPP
18. Norpipadona
19. Parafluorofentanil
20. Papaver Somniferum
21.
LISTAS II A

25.
LISTAS II B

DROGAS DE USO PROHIBIDO

EN EL PAIS.
1. Cocaina
2. Dextromoramida
3. Fentanilo
4. Levorfanol
5. Metadona
6. Morfina
7. Opio

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.

145

Codena
Acetildihidrocodeina
Dextropropoxifeno
Difenoxilato
Difenoxina
Dihidrocodeina
Etilmorfina

LISTA III A
1. Anfepramona
LISTA IV
2. Benzfetamina
B
3. Catina
Dexanfetamina
1. 4.
Acido
gamma

5. Etinamato
hdroxibutirico
6. Etilanfetamina
2. Alprazolam
7. Fenetilina
3. Aminorex
8. Fenproporex
4. Amitriptilina
9. Levometanfetamina
5. Anfebutamona
10. Fentermina
6. Bentazepam
11. Mefenorex
7. Bromazepam
12. Mazindol
13. Metilfenidato
14. Pemolina
15. zipeprol

LISTA III C
1. Barbital
2. Etclovinol
3. Etinamato
4. Fenobarbital
5. Glucotimida
6. Meprobamato
7. Metilfenobarbital
8. Metiprolina
9. Tiopental
10. pipradol

LISTA III B
1. allobarbital
2. amobarbital
3. aprobarbital
4. barbital
8. Maprotilina
5. buprenorfina
9. Medazepam
6. butalbital
10. Mesocarbo
7. ciclobarbital
11. Moclobemida
8. flunitrazepam
12. Mianserina
9. glutetimida
13. Midazolam
10. hexobarbital
14. Nefazodona
11. meprobamato
15. Nimetazepam
12. metabarbital
13. pentazocina
14. pentobarbital
15. secbutabarbital
16. secobarbital
17. vinilvital

LISTA IV A
Preparados d:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.

146

Acetildihidrocodeina
Codena
Dihidrocodeina
Etilmorfina
Folcodina
Hidrocodona
Nicocodina
Nicodicodina
norcodeina

147

MANUAL DE

PROCEDIMIENTOS ESTANDAR
(POES)

POES N 001

BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

1 de 2

PREPARACION DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR

F.
01/03/2015

Emisin:

F.
01/03/2015

1) OBJETIVO
148

Revisin:

F. Venc.: 01/03/2017

Documentar adecuadamente los procedimientos que establecen

las responsabilidades de cada miembro del personal y las tareas
que aseguren el
cumplimiento de las disposiciones
reglamentarias y las polticas del establecimiento.
2)

ALCANCE
Todo el personal Del
establecimiento

3)

BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios), D.S. 014-2011- SA (aprueba el Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios),
R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de
Farmacovigilancia),
R.D. 993-99-DG-DIGRMID (establece el Formato para el Reporte
de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
434-2001-SA/DM (establece Disposicin Relativa al Reporte de
Reacciones Adversas a Medicamentos),
R.M. N585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Practicas
de Almacenamiento de Productos Farmacuticos y Afines y
Otros), RM. N 013- 2009-SA (aprueba el Manual de Buenas
Practicas de Dispensacin y Otros

4)

RESPONSABILIDAD
Prop
ietari
o
Dire
ctor
Tcn
ico

5)

DESCRIPCION
a) la preparacin se realizara aplicando el formato presente, es
decir cada Procedimiento deber constar de la siguiente:
Titulo, Objetivo, Alcance, Base Legal, Responsabilidad,
Descripcin, Anexo (de ser el caso), Edicin y Distribucin
b) A cada Procedimiento se le asignara
lo siguiente:
- 1Titulo relativo al asunto que describe el Procedimiento
- Un numero codificado de acuerdo con el prrafo
- Fecha de revision
Elaborado por:
Revisado y Aprobado

..

Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA

PALMA CRUZADO, YANET CARITO

149

C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico

DNI: 43690191
PROPIETARIA

150

BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar (POES)

POES N 001
1 de 2

PREPARACION DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR

F.
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
01/03/2015
01/03/2015
echa
de vencimiento
- Numero de edicin correspondiente a la revisin realizada
- Anexo (de ser el caso)

c) Deber ser firmado por las personas a cargo de su elaboracin, revisin y

aprobacin.

d) Cada Procedimiento contara en cada una de sus pginas con los visados de
elaboracin, revisin y aprobacin correspondiente. estos visados se firmaran
para su posterior distribucin.

e) Los

Procedimientos se distribuirn a cada una de las personas

responsables del cumplimiento de los mismos, segn el rea correspondiente,
as como a todos aquellos que deban tener conocimiento de las operaciones

Elaborado por:

..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico
involucrados

Revisado y Aprobado

PALMA CRUZADO, YANET CARITO

DNI: 43690191
PROPIETARIA

NOTA: La revisin es relativa y depender de que no existan variaciones internas en

el establecimiento, o de que el Ministerio de Salud promulgue alguna nueva
ordenanza que implica la modificacin de algn Procedimiento antes de la fecha
indicada para su vencimiento
6)

7)
8)

ANEXO
Listado de Procedimiento Operativos Estndar
FECHA DE EDICION
1ra. Edicin (01/02/2015)
DISTRIBUCION
Propietario
Director Tcnico

151

POES N 002
BOTICA FABRIPHARMA
2 en
Procedimientos Operativos Estndar
2
DESCRIPCION DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL
F. Emisin: 01/03/2015
1)

F. Revisin: 01/03/2015

F. Venc.: 01/03/2017

OBJETIVO
Establecer de forma clara y precisa las Funciones y Responsabilidad de cada uno
de los miembros del personal del establecimiento.

2) DESCRIPCION
a) propietario:
- Planificara, supervisara y evaluara la gestin general, Comercial y
financiera del establecimiento
- Cumplir con las normas legales en materia tributaria
- Mantendr constante y estrecha relacin con los diferentes proveedores a
fin de garantizar un stock adecuado
- Establecer las diversas polticas de descuentos y promociones del
establecimiento (de ser el caso)
- Supervisara, controlara y aprobara los gastos de acuerdo con el
Elaborado por:
Revisado y Aprobado

..

Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA

PALMA CRUZADO, YANET CARITO
C.Q.F.P. N 13031
DNI: 43690191
Director Tcnico
PROPIETARIA
presupuesto del ao
- Trabajar en coordinacin con el personal que labora en el establecimiento
para poder optimizar los procedimientos operativos
b) Director tcnico
- Reportara al propietario del establecimiento, con quien coordinara los asuntos
relativos a los diversos productos a fin de cumplir con las normas vigentes
- Cumplir y har cumplir todas las recomendaciones y exigencias solicitadas por
las Direccin de Salud correspondiente
- Informar a la Direccin de Salud respectiva o a las mximas autoridades del
sector salud de cualquier cambio que se efectu en el establecimiento
- Verificara la calidad de los productos almacenados, con o sin previo aviso al
Tcnico en Farmacia del establecimiento
- Supervisara que el personal a su cargo cumpla con las Buenas Practicas
de Almacenamiento y Dispensacin y que mantenga las instalaciones del
establecimiento en buen estado, limpias y ordenadas
- Verificara que el horario de atencin del establecimiento se encuentre
debidamente sealado

POES N 0002
BOTICA FABRIPHARMA
2
Procedimientos Operativos Estndar
de PERSONAL
DESCRIPCION DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL
152

c) Tcnico en Farmacia
- Reportara al Qumico Farmacutico Regente
- Mantendr las instalaciones en orden, limpias y en buen estado
- Registrar todo lo ocurrido en el establecimiento
- Observara
todas
las reglas
y
prohibiciones
sealadas en
el rea
de almacenamiento
- Estar correctamente uniformado
- Lucir el nombre y el cargo en el carnet que lo identifique
- Llevar el control diario de temperatura y humedad en el formato correspondiente
- Recibir los productos farmacuticos, cumpliendo con las Buenas Practicas
de Almacenamiento y con el procedimiento de Recepcin de Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios
- Llevar el control informativo o por escrito del movimiento de los productos
- Mantendr la documentacin interna del establecimiento en orden
correctamente archivada
- Realizara y supervisara la limpieza de las reas de Almacenamiento y
Dispensacin, as como registrar el cumplimiento de esta operacin en el
formato correspondiente
3) ANEXO
Formato: control de asistencia (en folder, CD o archivo digital adjunto)
Letrero: rea Administrativa (en folder, CD o archivo digital adjunto)
Organigrama Referencial (en folder, CD o archivo digital adjunto)
Letrero: horario de atencin (en folder, CD o archivo digital adjunto)
Plano Referencial de Distribucin de reas (en folder, CD o archivo digital
adjunto)

Revisado y Aprobado por:

Elaborado por:

-------------------------------------

--------------------------------------

Q.F. Chiza Palma, Juliana

PALMA CRUZADO, CARITO

C.Q.F.P. N 15986

DNI N 74557495

Director Tcnico

153

BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES)
AUTOINSPECCION
F.
01/03/2015

Emisin:

F.
01/03/2015

Revisin:

POES N 003
1
de
F. Venc.: 01/03/2017

1. OBJETIVO
Documentar adecuadamente los procedimientos que establezcan las tareas que
aseguren el cumplimiento de las disposiciones reglamentarias y las polticas
del establecimiento. Evaluar si se asegura la cantidad de los medicamentos como
parte de un correcto servicio farmacutico
2. DESCRIPCION
a) El Director Tcnico debe realizar autoinspecciones con una frecuencia
mnima semestral, o siempre que se detecte cualquier deficiencia o
necesidad de accin
correctiva

b) Se debe registrar los resultados de la inspeccin, las evaluaciones,

conclusiones y acciones correctivas adoptadas
Elaborado por:
Revisado y Aprobado

..

Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA

PALMA CRUZADO, YANET CARITO
C.Q.F.P. N 13031
DNI: 43690191
Director Tcnico
PROPIETARIA
c) Se elaborara una gua de inspeccin a fin de establecer los requisitos
mnimos que deben tomarse en cuenta

d) Una vez terminada la Autoinspeccion se elaborara un informe que incluir

las observaciones realizadas durante la misma

e) El informe ser entregado al Director Tcnico, quien elaborara un plan

de acciones correctivas con sus plazos de implantacin

f) Las autoinspecciones que se realicen quedaran registradas, as como las

acciones correctivas tomadas
g) El Director Tcnico como representante mximo del establecimiento
evaluara tanto la Autoinspeccion como las acciones correctivas necesarias
3. ANEXO
Formato: gua de Autoinspeccion (en folder, CD o archivo digital adjunto.

41

POES N 004
BOTICA FABRIPHARMA
1
Procedimientos Operativos Estndar
de
(POES)
RESEPCION DE PRODUCTOS FARAMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y
F.
01/03/2015

Emisin:

F.
01/03/2015

Revisin:

F. Venc.: 01/03/2017

1.

OBJETIVO
Asegurar que el proceso de recepcin de productos se realice en forma minuciosa
y cumpliendo con lo establecido en las Buenas Practicas de Almacenamiento.

2.

DESCRIPCIN
a) Recepcin Administrativa
Permite constatar si el producto y la factura o gua de remisin cumplen con las
especificaciones pactadas con el proveedor.

Se verificar que el nmero de cajas consignado en la factura o gua de remisin

coincida con la cantidad de cajas fsicas
El embalaje no debe presentar averas, alteraciones, mojaduras, perforaciones o
rtulos rotos.

Elaborado por:
Revisado y Aprobado

..

Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA

PALMA CRUZADO, YANET CARITO
C.Q.F.P. N 13031
DNI: 43690191
Director Tcnico
PROPIETARIA
- Se verificar que el nmero de cajas consignado en la factura o gua de remisin
coincida con la cantidad que figura en la orden de compra.
- Se constatar que el valor unitario de los productos y el valor coinciden con los de la
orden de compra.
- Se sellar en seal de conformidad.
b) Recepcin Tcnica
Permite constatar el grado de cumplimiento de las caractersticas y especificaciones
tcnicas del producto. Debe existir alguna discrepancia se anotar en la factura o gua
de remisin para realizar los reclamos correspondientes con el proveedor. El Director
Tcnico verificar:
-

Embalaje:
Que est limpio y no se encuentre arrugado, quebrado, mojado o hmedo
Que no se encuentre abierto
Todo detalle que pudiera indicar deterioro del producto
Empaque:
Que la identificacin se legible

Que la identificacin corresponda al producto

o
o
o
-

POES N 004
BOTICA FABRIPHARMA
42
2
Procedimientos Operativos Estndar
de
RESEPCION DE PRODUCTOS FARAMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS

o
o
o
-

Que est limpio y no se encuentre arrugado, quebrado mojado o hmedo

Que no se encuentre abierto
Todo detalle que pudiera indicar deterioro del producto

Envase:
Que presente contenido completo
o Que tenga banda de seguridad con cierre hermtico
o Que la banda de seguridad se encuentre intacta
o Que no presente deformaciones o
Que no exhiba suciedad
exterior o Si es de vidrio
Que tenga color adecuado cuando el medicamento lo requiera

Que no se observen manchas, polvos o cuerpos extraos

Que no presente grietas o rajaduras

Si es de plstico
Que est libre de olores sospechosos

Que no presente roturas o perforaciones

Que no presente superficies arrugadas o rayones

Elaborado por:
Revisado y Aprobado

..

Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA

PALMA CRUZADO, YANET CARITO
C.Q.F.P. N 13031
DNI: 43690191
Director Tcnico
PROPIETARIA
Tapa:

o
o
o

Que no se presente rupturas o perforaciones

Que ajuste perfectamente
Que no presente filtraciones o escapes

o
o
o

Blsteres:
Que estn perfectamente sellados
Que se encuentren llenos
Que no presenten arrugas ni roturas

Rtulos:
Que sean legibles e indelebles

POES N 004
BOTICA FABRIPHARMA
3
Procedimientos Operativos Estndar
de PERSONAL
DESCRIPCION DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL
43

o
o
o

Etiquetas:
Que se encuentren bien adheridas al envase
Que no estn sucias, manchadas, arrugadas, mal pegadas Torcidas ni rotas
La siguiente informacin
Nombre del producto

Forma farmacutica
Forma de presentacin
Nmero de lote
Fecha de vencimiento
Registro sanitario
Identificacin del fabricante
Identificacin del importador (de ser el caso)
Contraindicaciones
Leyenda Mantngase fuera del alcance de los nios
Condiciones de almacenamiento

Impresin:
Que sea clara, sin mancha de tinta o sustancias que impidan leer la informacin
Que no desprenda tinta al tocarlo con los dedos

o
o
-

Concentracin

Contenido de los productos:

(de ser el caso y siempre que no haya riesgos de alteraciones de los mismos):

Lquidos no estriles ( jarabes, elxseres, suspensiones, emulsiones,

soluciones, tinturas, extractos y gotas):
Homogeneidad del producto
Uniformidad del contenido
Ausencia de gas ( los frascos plsticos se inflaman y los de vidrio explotan)
Ausencia de sustancias precipitada
Que las emulsiones se regeneren al agitarlas suavemente

Lquidos estriles (inyectables de pequeo volumen, de gran volumen y oftlmicos ):

Uniformidad del contenido

Ausencia de partculas extraas detectables visualmente

Ausencia de turbidez en la solucion
Elaborado por:

..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico

Revisado y Aprobado

PALMA CRUZADO, YANET CARITO

DNI: 43690191
PROPIETARIA

POES N 004
BOTICA FABRIPARMA
4
Procedimientos Operativos Estndar
de PERSONAL
DESCRIPCION DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL
44

Ausencia de cambios en el color

o Slidos no estriles (tabletas, polvos, polvos efervescentes, grnulos, grageas, tabletas

vaginales, comprimidos, capsulas):
Ausencia de capsulas vacas, parcialmente llenas, rotas o abiertas

Ausencia de quebraduras y desmoronamiento en los bordes de las tabletas y grageas

Uniformidad en las caractersticas especficas del producto ( forma, color, tamao y
marca)
Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, viscosidad y material extrao,
incrustados o adheridos al producto
Ausencia de apelmazamiento en los polvos para reconstituir

Slidos estriles ( polvos liofilizados para aplicacin inyectable):

Ausencia del material extrao
Elaborado por:
Revisado y Aprobado

..

Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA

PALMA CRUZADO, YANET CARITO
C.Q.F.P. N 13031
DNI: 43690191
Director Tcnico
PROPIETARIA
Cambios en el color u otras caractersticas fsicas que podran indicar alteracin del
producto
Que el polvo se desprenda fcilmente de las paredes del frasco

3.

SIN ANEXO:

45

BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES)
ALAMACENAMIENTO
F.
01/03/2015
1.

2.

Emisin:

F.
01/03/2015

Revisin:

POES N 005
1
de
F. Venc.: 01/03/2017

OBJETIVO
Describir los pasos que se deben seguir en el proceso de almacenamiento de productos
para que estos se conserven en ptimas condiciones.

DESCRIPCIN
a) Los productos contarn con un lugar de almacenamiento acorde con el tamao
del envase, cantidad y caractersticas de los mismos
b) El rea de Almacenamiento dispondr de:
- Buenas condiciones de luz y ventilacin
- Ventilacin apropiada (natural y artificial)
- Espacio suficiente para realizar la limpieza dira.
c) El rea de Almacenamiento contara con:
Elaborado por:
Revisado y Aprobado

..

Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA

PALMA CRUZADO, YANET CARITO
C.Q.F.P. N 13031
DNI: 43690191
Director Tcnico
PROPIETARIA
- Dos termmetros ambientales
- Un higrmetro
- Un extintor con carga vigente
- Un botiqun de primeros auxilios
- Dos parihuelas
d) Las rea de trabajo al interior del establecimiento, tales como Recepcin,
Almacenamiento, Dispensacin y otras, se encontrarn bebidamente sealados
con los rtulos respectivos
e) E l rea de Almacenamiento contara con rtulos que sealen:
- Las prohibiciones de: comer, beber y botar basura al piso
- Las zonas de seguridad en caso de sismos
f) El rea de Almacenamiento se ordenara de modo que se evite el
congestionamiento de o aglomeracin de productos.
g) Los estantes mantendrn la distancia reglamentaria mnima de 30 cm con
respecto a la pared. Por ningn motivo los productos debern encontrarse en
contacto con el piso.
h) Los productos se manejarn segn el sistema FIFO (lo primero que ingresa
es lo primero que sale) y segn el sistema FEFO (lo primero que expira es lo
primero que sale).

POES N 005
BOTICA FABRIPHARMA
2
Procedimientos Operativos Estndar
de PERSONAL
DESCRIPCION DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL

i) Los productos se almacenarn de acuerdo a la fecha de vencimiento para su

fcil identificacin y dispensacin

j) Los productos almacenados contaran con rtulos legibles y estarn ubicados de

cara hacia el pasadizo, de modo que puedan identificarse fcilmente

k) Se colocara un rtulo naranjado en todo producto cuya fecha de caducidad

est prximo a los 6 (SEIS) meses, a fin de evitar prdidas por vencimiento.

l) Los productos aprobados luego de la verificacin realizada por el Director Tcnico,

se colocaran en los lugares establecidos de acuerdo con la clasificacin
elegida (por fabricante, el grupo farmacolgico, por orden alfabtico, etc.

Elaborado por:
Revisado y Aprobado

..

Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA

PALMA CRUZADO, YANET CARITO
C.Q.F.P. N 13031
DNI: 43690191
Director Tcnico
PROPIETARIA
m) Los
productos con envase de vidrio (ampollas, frascos, etc)
manipularan con cuidado y no se colocarn en los bordes de los anaqueles

n) Se tomarn

se

inventarios fcos peridicamente a fin de comprobar los stocks

reales, y de esta manera poder identificar la existencia de excedentes o prdidas:

3.

ANEXO
Letrero: rea de Recepcin (en folder. CD o archivo digital adjunto)
Letrero: rea de Almacenamiento (en folder, CD o archivo digital adjunto)
Letrero: rea de Cuarentena (en folder, CD o archivo digital adjunto)
Letrero : rea de Productos Controlados (en folder, CD o archivo digital adjunto)
Letrero: rea de Productos de Baja (en folder, CD o archivo digital adjunto)
Letrero: rea de Productos Rechazados (en folder, CD o archivo digital adjunto

POES N 006

BOTICA
1
BIOMEDIC
de
CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
F.
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
01/03/2015
01/03/2015
1.
OBJETIVO
Controlar las condiciones ambientales del establecimiento, a fin de que los productos
conserven las propiedades que le fueron dadas por el fabricante as Como evitar
las situaciones que pudieran afectar directamente a la estabilidad de los mismos

2.

DESCRIPCIN

a) Control de Temperatura
- Cada medicamento tiene un lmite de temperatura hasta el cual resiste sin
Deteriorarse (estos requisito debe estar indicado en el empaque del producto)

- Los

medicamentos sensibles a la temperatura reciben el nombre

TERMOSENSIBLES
- Se hace necesario controlar este factor en el rea de almacenamiento con el
fin de evitar deterio y que al final se tenga un producto que haya perdido su
potencia, o que peor an, ya se haya modificado tanto que contenga
elementos que puedan ser txicos para el organismo
- Se realizar diariamente la lectura de los termohigrmetros durante:
Elaborado por:

..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico

o
o

Revisado y Aprobado

PALMA CRUZADO, YANET CARITO

DNI: 43690191
PROPIETARIA

Maana: 9:00 am
Tarde: 3:00 pm

El registro y control de temperatura de las diferentes reas se verifican en los

formatos correspondientes
- La temperatura ambiental deber fluctuar entre 150c como mnimo y 250c como
mximo. Nunca deber ser mayor a 300c.
- Antes de llevar el registro de la temperatura ambiental, se establecer el sitio en el
cual se colocar el termmetro. Debido a que la temperatura no es igual en todos
los puntos, se debe hacer mediciones en el sitio donde se registre la temperatura a
ms alta
- Algunos rasgos de temperatura pueden ser:
o
Temperatura Ambiente
Es la comprendida entre 150c y 250c

Se emite de forma ocasional temperaturas de hasta ms 300c.

POES N 006
BOTICA FABRIPHARMA
2
Procedimientos Operativos Estndar
de PERSONAL
DESCRIPCION DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL
o

Lugar fresco

Es aquel cuya temperatura se encuentra comprendida entre + 150c y 300c.

Refrigeracin

Temperatura menor a + 80c

Un refrigerador es un lugar frio en que la temperatura es mantenida

termostticamente entre + 20c y 80c +

o Congelacin

Es la comprendida entre 20c y 00c

Alguno productos, como ciertas vacunas, necesitan ser transportados

manteniendo la cadena de frio y almacenase a 20 0c (oF)
Normalmente el almacenamiento a congelacin se utiliza para conservar los productos a ms
largo plazo

Cuando una congelacin del producto implica prdida de la potencia o de la

Elaborado por:
Revisado y Aprobado

..

Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA

PALMA CRUZADO, YANET CARITO
C.Q.F.P. N 13031
DNI: 43690191
Director Tcnico
PROPIETARIA
fuerza, o la alteracin destructiva de una de sus caractersticas, el rtulo
deber traer indicaciones claras para que el producto no sea congelado

o Fro

Es la comprendida entre + 80c y 150c

+ 20c y 80c +

Hay productos ms sensibles al calor pero no deben congelarse

Generalmente se mantienen en la primera y en la segunda parte del refrigerador
(nunca en el congelador). Esta temperatura es apropiada para almacenar vacunas
durante un corto lapso

o Calor Excesivo

Temperatura mayores +400c

No se bebe pones medicamentos cerca de las fuentes de calor como lmparas

y focos

c)
POES N 006
BOTICA FABRIPARMA
Contro
3
Procedimientos Operativos Estndar
de PERSONAL
DESCRIPCION DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL
l de Humedad
- Si bien el grado de concentracin de agua en el ambiente, no influye mayormente
Sobre la vida normal de un ser humano, sabemos que si resulta relevante
para ciertos procesos industriales, ya sean qumicos, fsicos o bilogos

- Las molculas de agua cambian la longitud del material orgnico, la conductividad

y peso de materiales higroscpicos y absorbentes qumicos y en general la
impedancia de casi cualquier material. Estos cambios son utilizados por los
mtodos o principios de medicin de los instrumentos para la estimacin de
humedad

Se realizar diariamente la lectura de los termohigrmetros durante:

o
Maana: 9:00 am
o
Tarde: 3:00 pm

El registro y control de temperatura de las diferentes reas se verifican

en
Elaborado por:
Revisado y Aprobado

..

Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA

PALMA CRUZADO, YANET CARITO
C.Q.F.P. N 13031
DNI: 43690191
Director Tcnico
PROPIETARIA
los formatos correspondientes
- La humedad deber fluctuar entre 50% como mnimo y el 70% como mximo. Nunca
podr ser mayor de 80%
- Se beber tener en cuenta los siguientes aspectos:
o Asegurar una ventilacin adecuada
o Monter los recipiente del medicamento perfectamente cerrados
o Conservar los desecantes que traen algunos productos en forma de bolsitas tabletas
o cpsulas
o Evitar filtraciones de agua de lluvia
o Evitar la presencia de conexiones de agua dentro del almacn

3. ANEXOS
Formato: registro de temperatura y humedad (en folder, CD o archivo digital
Adjunto)

BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
1.
MANEJO(POES)
DE LA CADENA DE FRIO

POES N 007
1
de

F.
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
01/03/2015
01/03/2015
OBJETIVO
Establecer un procedimiento que permita realizar de modo adecuado el manejo de la
llamada Cadena de Frio
2.

DESCRIPCIN
a) los productos inmunobiolgicos, los sueros, las vacunas y otros, requieren
condiciones opimas de almacenamiento, especialmente en lv que se refiere a
la temperatura.

b) sin perjuicio de las recomendaciones descritas en el Procedimiento de Recepcin,

debern observarse las siguientes exigencias.

- El almacenamiento deber realizarse en un equipamiento frigorfico,

constituido de cmaras fras, congeladores o refrigeradores.
- Los equipamientos frigorficos debern ser controlados continuamente por.
o
Termgrafos, en las cmaras fras.
o
Termmetros de mxima y mnima (o equipos equivalentes), en los
congeladores y refrigeradores
- Las mediciones de temperatura debern ser realizadas y registradas con la
frecuencia necesaria para garantizar la integridad de los productos
almacenados y la correccin de cualquier anormalidad en el ms breve lapso
posible
- La distribucin de productos dentro de los equipamientos frigorficos deber
permitir la libre circulacin del vire frio entre los diversos embalajes contenidos
en el mismo.
- los ingresos y retiros de productos de cualquier equipamiento frigorfico deber
programarse con anticipacin a fin de disminuir al mximo las variaciones
internas de temperatura.
- Los equipamientos frigorficos debern estar permanentemente conectados
a lv red elctrica local, y poseer una red alternativa de energa
(generador) para atender eventuales fallas de energa en el sistema.
- Todo el personal deber estar familiarizado con las tcnicas de
almacenamiento de productos inmunobiolgicos, para atender cualquier
situacin de emergencia, debida a un eventual corte de energa o defecto en
el sistema de refrigeracin.
-

2.

SIN ANEXO

Elaborado por:

..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico

Revisado y Aprobado

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BOTICA
FABRIPHARMA

POES N 008

1
de
MANEJO DE PRODUCTOS QUE REQUIEREN CONDICIONES ESPECIALES DE
F.
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
01/03/2015
01/03/2015
1. OBJETIV
O.
Establecer las normas para el manejo de los productos que deben almacenarse en
zonas o ambientes de acceso controlado
2. DESCRIPCIO
N
Establecer las normas para el manejo de los productos que deben almacenarse en
zonas o ambientes de acceso controlado.

a) Se identificara los productos que pueden ser robados o utilizados de forma

indebida o que provocan adicciones y por lo tanto exigen ser almacenados en
condiciones de mayor seguridad. Esto incluye a los productos de gran
demanda o que pueden ser objeto de reventa (de valor en el mercado negro).
b) algunos ejemplos caractersticos son los siguientes:
- Los estupefacientes: morfina, preparados de opio, petidina, diamorfina,
papaveretum, hidrocodona y oxicodona dipipanona y tramadol.
- Otros opioides y analgsicos potentes: pentazocina, codena,
dihidrocodena, dextroproproxigeno, dextromoramida y buprenorfina.
- Los
medicamentos psicotrpicos: generalmenteconstituyen el
grupo
de medicamentos denominados benzodiazepinas
Las ms comunes el diazepam, el temazepam, el nitrazepam, el flunitrazepam y el
oxazepam. El clonazepam, usado para tratar la epilepsia puede pertenecer a una clase
distinta y no siempre est sometido a los mismos controles. En esta clasificacin
pueden encontrvrse
tambin ciertos tranquilizantes potentes, como la clorpromacina.

c) si se tienen productos que exigen mayor seguridad se debe establecer un

espacio de almacenamiento de acceso controlado. Ello probablemente
significara, entre otras cosas, almacenar los productos en:
- Un local individual, cerrado con llave.
- Un armario o caja de seguridad.
d) En condiciones ideales se deber activar una luz de advertencia o campana si
alguien accede indebidamente a los productos. La entrada al lugar donde se
encuentran los productos de acceso controlado debe restringirse al Farmacutico
y a otro miembro del personal.
e) Disponga de un nmero limitado de llaves para el local de acceso
controlado y mantenga una lista de las personas que tienen las llaves.
3. SIN ANEXO

Elaborado por:
..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
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POES N 009
BOTICA FABRIPHARMA
1
Procedimientos Operativos Estndar
de
(POES)
DISPENSACION
DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
F.
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
01/03/2015
1. OBJETIVO.
Describir los pasos que se deben seguir en el proceso de dispensacin de productos

2. DESCRIPCION.
a) El personal que atiende el establecimiento se someter a controles
mdicos peridicos, estar aseado y utilizara ropa apropiada para uso exclusivo
en el trabajo
b) En el proceso de dispensacin seguir los siguientes pasos:
- Saludar al cliente.
- Recibir su pedido verbal o con receta.
- Si la condicin de venta del producto exige la previa presentacin de la respectiva
receta mdica, esta deber mostrarse a fin de proseguir con la dispensacin.
- Verificara que la receta contenga toda la informacin requerida.
- Identificara el producto solicitado.
- Verificar la existencia y precio, incluyendo las alternativas genricas (de ser el
caso), e informar al cliente.
- Anotara en el Registro de Faltantes todo producto solicitado que no figurara en el
stock.
- Una vez que el cliente haya manifestado su conformidad llenara la factura o boleta
respectiva y la entregara al cliente para su cancelacin.
- Si el Director Tcnico realizara una sustitucin, se consignar en el dorso de la
receta:
o
Nombre del producto.
o
Nombre del laboratorio fabricante.
o
Fecha de la dispensacin.
o
Firma del dispensador.
c) Seleccionara el producto facturado, verificara los datos del mismo (nombre,
concentracin, forma farmacutica, fabricante, fecha de vencimiento y estado de
conservacin) y elegir el que tenga la fecha de vencimiento ms prxima.
d) Si se tratara de un producto refrigerado, lo entregara debidamente acondicionado
para que se mantenga en condiciones ptimas durante su traslado.
Elaborado por:
.
.
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
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Director Tcnico

Revisado y Aprobado

PALMA CRUZADO, YANET CARITO

DNI: 43690191
PROPIETARIA

POES N 009
BOTICA FABRIPHARMA
1
Procedimientos Operativos Estndar
de
(POES)
DISPENSACION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
F.
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017

e). Cuando se dispense en productos de forma fragmentada, los colocara en un envase y los
etiquetara con la siguiente informacin:

Nombre y direccin del establecimiento.

Nombre y concentracin del producto.
Va de administracin.
Fecha de vencimiento.
Nmero de lote.

3. ANEXO.
Letrero: rea de Dispensacin (en folder, CD o archivo digital adjunto)

Letrero: rea de Expendio (en folder, CD o archivo digital adjunto)

Letrero: rea de Atencin Farmacutica Personalizada (en folder, CD o

archivo digital adjunto)

Elaborado por:

..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
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Director Tcnico

Revisado y Aprobado

PALMA CRUZADO, YANET CARITO

DNI: 43690191
PROPIETARIA

POES N 010
BOTICA FABRIPHARMA
1
Procedimientos Operativos Estndar
de
(POES)
EXPENDIO
DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
F.
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
01/03/2015
1. OBJETIVO
Llevar un buen control y manejo de los productos que se dispensan mediante receta
2. DESCRIPCIN
El personal que atiende en el establecimiento seguir los siguientes pasos en el proceso
de expendio:

a)

Recepcin al usuario

b)

Muy cortsmente realiza la consulta, respecto a la solicitud del usuario y/o paciente.

c)

realiza el expendio de productos Farmacuticos de venta libre (OTC, por

sus siglas en ingles), dispositivos mdicos y productos sanitarios; sin
embargo dicho acto no procede en los siguientes supuestos:
- Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que este
no goce de plena capacidad de discernimiento
- Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene lv
intencin de hacer mal uso de estos productos farmacuticos.

d)

Cuando la solicitud contenga productos farmacuticos cuya venta est

condicionada a la entrega de una receta o requiera de condiciones
especiales para su administracin y/o almacenamiento, se derivara la
atencin al Director Tcnico, quien realizara el Acto de Dispensacin; sin
embargo y excepcionalmente el Tcnico en Farmacia podr expender
este tipo de productos farmacuticos, cuando el usuario solicite su venta
portando visiblemente su receta y cuando adems, el Tcnico en

Elaborado por:
Revisado y Aprobado

..

Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA

PALMA CRUZADO, YANET CARITO
C.Q.F.P. N 13031
DNI: 43690191
Director Tcnico
PROPIETARIA
Farmacia est capacitado y autorizado para tal fin, por el profesional
Director Tcnico. Toda receta para ser atendida deber cumplir con los
requisitos y formalidades que a continuacin se detallan:
- Debe estar vigente.
- No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras.

POES N 010
BOTICA FABRIPHARMA
1
Procedimientos Operativos Estndar
de
(POES)
EXPENDIO
DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
F.
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
01/03/2015
- Debe contener toda lv informacin mnima requerida:

Datos del paciente (nombre, edad y sexo )

Datos del prescriptor (nombre, profesin, colegiatura, domicilio y firma).

Posologa del tratamiento farmacolgico (nombre de producto

Farmacutico: Medicamentos en DCI y/o dispositivos mdicos en
DTI, concentracin, Forma Farmacutica, dosis diaria indicada,
frecuencia de uso, periodo de tratamiento y va de administracin).
Lugar y fecha de emisin de la receta.

e)

Para todos los casos, antes de finalizar el expendio, se debe tener la

precaucin de entregar al usuario y/o paciente, exactamente, el producto
farmacutico, dispositivo medico y/o producto sanitario solicitado, en
ptimas condiciones y bajo la supervisin de Director Tcnico.

Elaborado por:

..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico
3. SIN ANEXO

Revisado y Aprobado

PALMA CRUZADO, YANET CARITO

DNI: 43690191
PROPIETARIA

BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES) DE UNA RECETA
EVALUCACION
F.
01/03/2015

Emisin:

F.
01/03/2015

1. OBJETIVO
2. ALCANCE. Mencionado anteriormente

Revisin:

POES N 011
1
de
F. Venc.: 01/03/2017

3. BASE LEGAL. Mencionado anteriormente

4. RESPONSABILIDAD. Mencionado anteriormente
5. DISCRIPCION
El personal que atiende en el establecimiento seguir los siguientes pasos en el proceso
de evaluacin:
a)

Verificar que la receta contenga la siguiente informacin:

- Nombre, direccin y nmero de colegiatura del profesional que la extiende
o nombre del establecimiento de salud (cuando se trate de recetas
oficiales del establecimiento).
- Nombre del producto objeto de la prescripcin.
- Concentracin del principio activo
- Forma farmacutica
- Posologa, indicando el nmero de unidades por toma y da, as como la
duracin del tratamiento.
- Lugar, fechas de expedicin y expiracin de la receta y firma habitual
del facultativo que prescribe
- Informacin, dirigida al director tcnico, que el facultativo estime pertinente
b)

e)
f)
h)

Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrar este hecho en el

libro de ocurrencias para comunicarlo a la direccin de salud correspondiente.
c)
las recetas en las que se prescriben antibiticos debern ser firmados, sellados y
foliados por el director tcnico una vez atendidas. Se les anotara en el reverso la
cantidad dispensada y se archivaran por un tiempo a un ao.
d)
el director tcnico entregara el producto al cliente con las recomendaciones
necesarias en relacin con el uso adecuado, condiciones de conservacin,
contraindicaciones y precauciones.
se proceder a llenar el registro de dispensacin as como el registro de recetas.
se revisara diariamente las recetas dispensadas y se llenara el formato correspondiente.
g)
si durante la revisin de recetas se detectara algn error, se documentara en el
formato correspondiente.
de ser el caso, el director tcnico tambin llenara el formato de intervencin farmacutica.

Elaborado por:
..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico

Revisado y Aprobado

PALMA CRUZADO, YANET CARITO

DNI: 43690191
PROPIETARIA

POES N 011
BOTICA FABRIPHARMA
2
Procedimientos Operativos Estndar
6.
de PERSONAL
DESCRIPCION DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL
XOS
Formato: Registro de dispensacin (en folder, cd o archivo digital adjunto).
Formato: Registro de recetas (en folder, cd o archivo digital adjunto).
Formato: Registro de revisin de recetas (en folder, cd o archivo adjunto).
Formato: Registro de errores de dispensacin ( en folder, cd o archivo adjunto)
Formato: Registro de intervencin farmacutica ( en folder, cd o archivo adjunto)

7. DISTRIBUCIN

Propietario
Director tcnico
Tcnico en farmacia

Elaborado por:

..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico

Revisado y Aprobado

PALMA CRUZADO, YANET CARITO

DNI: 43690191
PROPIETARIA

POES N 012

BOTICA
FABRIPHARMA
Procedimientos
FARMACOVIGILANCIA
F.
Emisin:
01/03/2015

1 de 2
F.
Revisin:
01/03/2015

F. Venc.: 01/03/2017

A
N
E

1.

OBJETIVO
Definir el marco conceptual relacionado con la deteccin, evaluacin, comprensin y
prevencin de los eventos adversos o cualquier otro posible problema relacionado
con los medicamentos.

2.
3.
4.

ALCANCE. Mencionado anteriormente

BASE LEGAL. Mencionado anteriormente
RESPONSABILIDAD
Director tcnico
Tcnico en farmacia

5.

DESCRIPCIN

a) La autoridad nacional de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y

productos sanitarios (ANM) conduce el sistema peruano de farmacovigilancia de
productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, adems de
promover la realizacin de estudios farmcoepidemiologia necesarios para evaluar
la seguridad de los medicamentos autorizados, como consecuencia de sus
acciones adopta las medidas sanitarias en resguardo de la salud de la poblacin.
Elaborado por:
Revisado y Aprobado

..

Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA

PALMA CRUZADO, YANET CARITO
C.Q.F.P. N 13031
DNI: 43690191
Director Tcnico
PROPIETARIA
b) El sistema peruano de farmacovigilancia incluye la tecnovigilancia de dispositivos
mdicos y productos sanitarios.
c) Una notificacin espontanea es la comunicacin de la SOSPECHA de reaccin
adversa por parte por parte del director tcnico en forma espontnea(o
voluntaria).
d) El director tcnico tiene la obligacin de reportar a la autoridad competente, TODAS
las sospechas de reacciones y eventos adversos de los medicamentos, otros
productos farmacuticos que dispensan segn como lo establece el reglamento
respectivo.
e) El tipo de reaccin o evento adverso que se debe reportar puede ser:
No serio
Serio
Grave
f) La informacin de todos estos reportes son de carcter confidencial.

POES N 012
BOTICA FABRIPHARMA
2
Procedimientos Operativos Estndar
de PERSONAL
DESCRIPCION DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL

6.
7.

SIN ANEXO
DISTRIBUCIN
Propietario
Director tcnico
Tcnico en farmacia

Elaborado
Elaborado por:
por:

..
..
Q.F.
Q.F. CHIZA
CHIZA CRUZADO,
CRUZADO, JULIANA
JULIANA
C.Q.F.P.
N
13031
C.Q.F.P. N 13031
Director
Director Tcnico
Tcnico

Revisado
Revisado yy Aprobado
Aprobado

PALMA
PALMA CRUZADO,
CRUZADO, YANET
YANET CARITO
CARITO
DNI:
43690191
DNI: 43690191
PROPIETARIA
PROPIETARIA

61

POES N 013
BOTICA FABRIPHARMA
1
Procedimientos Operativos Estndar
NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE REACCIONES de
ADVERSAS A MEDICAMENTOS
F.
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
01/03/2015
01/03/2015
IVOS:
Notificar adecuadamente las sospechas de reacciones adversas a medicamentos.

2.
3.
4.
a)

1. O

ALCANCE. En mencin
BASE LEGAL. En mencin
DESCRIPCIN:
Propietario:
- Entregar los formatos correspondientes en la calidad necesaria para cumplir
el presente procedimiento.

b) Director tcnico:
- Atender al paciente directamente o referido por el tcnico en farmacia.
- Recibir la notificacin de sospecha de reacciones a medicamentos.
- Registrar la notificacin por duplicado en un formato oficial, previa
evaluacin del caso.
- Tendr en cuenta la informacin mnima que debe contener dicho formato.
Datos del paciente: peso, edad y sexo.
o Descripcin del evento adverso: naturaleza, localizacin e intensidad,
incluir la fecha de comienzo de los signos y sntomas, evolucin y
desenlace.
o Datos del medicamento sospechoso. Denominacin comn internacional
(DCI), nombre de marca entre parntesis (de ser el caso), dosis, va de
administracin, fecha de comienzo y fin del tratamiento, indicacin de
uso, fecha de vencimiento, registro sanitario, nmero de lote y nombre
del fabricante.
o Datos del paciente relativos a su enfermedad: condicin mdica basal antes de
la toma de la medicacin.
5. ANEXOS
Formato: Notificacin de sospechas de reacciones adversas al medicamento (En
folder, CD o archivo digital adjunto)
o

B
J
E
T

POES N 014
BOTICA FABRIPHARMA
1.
1
Procedimientos Operativos Estndar
O
NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE INCIDENTESde
ADVERSOS A
DISPOSITIVOS MDICOS
F.
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
01/03/2015
01/03/2015
bjetivo: notificar adecuadamente las sospechas de incidentes adversos a dispositivos
mdicos.

2. Descripcin:
a) Propietario:
- entregar los formatos correspondientes en la cantidad necesaria para cumplir
el presente procedimiento.

b) Director tcnico
-

Atender al paciente directamente o referido por el tcnico en farmacia.

Recibir la notificacin de sospecha de incidentes adversos a dispositivos mdicos.
- Registrar la notificacin por duplicado en un formato oficial, previa
evaluacin del caso.
Tendr en cuenta la informacin mnima que debe contener dicho formato:

Elaborado por:
Revisado y Aprobado

..

Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA

PALMA CRUZADO, YANET CARITO
C.Q.F.P. N 13031
DNI: 43690191
Director Tcnico
PROPIETARIA
o Identificacin del afectado, hubo afectado?, hubo dao? , nombres,
apellidos, edad, sexo, nmero de historia clnica.
o Caractersticas del dao del afectado.
o Datos del incidente adverso.
o Descripcin de la sospecha de incidente adverso.
o Datos del dispositivo medico sospechoso.
o Datos del notificador.
- Una vez lleno el formato, registrara dicho evento en el libro de ocurrencias
- Archivara el formato cronolgicamente
- Verificara que los formatos contengan la informacin necesaria y hayan sido
completa y correctamente llenados.
- Archivara cronolgicamente el cargo de los documentos.

POES N 015
BOTICA FABRIPHARMA
1
Procedimientos Operativos Estndar
de
(POES)
MANEJO DE PRODUCTOS CONTROLADOS
F.
01/03/2015

Emisin:

F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
01/03/2015
1. Objetivo: establecer las normas para el manejo, registro y control de los
estupefacientes, psicotrpicos y otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria.

2. Descripcin
a) El director tcnico es responsable por la adquisicin, almacenamiento, custodia,
dispensacin y control de los medicamentos catalogados como controlados.
b) Para adquirir sustancias estupefacientes o medicamentos que las contengan,
el interesado deber presentar ante la DIGEMID, o ante el rgano competente
en materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de
nivel territorial correspondiente, el formulario oficial de pedido de
estupefacientes que distribuye la DIGEMID, debidamente suscrito por el
director tcnico del establecimiento. En el formulario deber consignarse la
siguiente informacin:
Elaborado por:
Revisado y Aprobado

..

Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA

PALMA CRUZADO, YANET CARITO
C.Q.F.P. N 13031
DNI: 43690191
Director Tcnico
PROPIETARIA
- Nombre y razn social, nmero de telfono y direccin (con especificacin
del distrito y la ciudad).
Nombre del estupefaciente y su denominacin comn internacional.
Forma farmacutica y cantidad
Fecha
Nombre, numero de colegiatura y firma del director tcnico
Sello del establecimiento.
c) Fiscalizacin sanitaria y mecanismos de seguridad para su custodia.
d) Tambin deben disponer, segn sea el caso, de los siguientes libros oficiales:
De control de estupefacientes
De control de psicotrpicos
e) En el libro de control de estupefacientes se efectuara el registro de las existencias de
sustancias estupefacientes empleadas en la elaboracin de frmulas magistrales y
formulas oficinales.
f) En el libro de control de psicotrpicos se efectuara de las existencias de precursores
de uso mdico, fiscalizacin sanitaria. As como la contabilidad relativa a su consumo.

POES N 015
BOTICA FABRIPHARMA
2
Procedimientos Operativos Estndar (POES)
MANEJO DE PRODUCTOS CONTROLADOS de
g) Estos libros deben estar debidamente foliados, cada uno de ellos debe estar
visados por la DIGEMID.
h) La existencia de productos controlados deben guardar estricta conformidad
con los libros indicados teniendo en cuenta las caractersticas que presenta.
i) Toda existencia o adquisicin no autorizada, se reputara como
proveniente del comercio ilcito.
j) Si se produjera un robo de estas sustancias debe comunicarse de
inmediato a la autoridad policial.
k) El libro de control de estupefacientes se llenara de la siguiente manera:
Contabilidad de los estupefacientes
Anotar los ingresos y egresos.
Para el caso de los ingresos se tendr en cuenta:

o Nombre o razn social del proveedor

o Fecha y nmero de factura
o Fecha y nmero de la autorizacin oficial.
Para el caso de los egresos se tendr en cuenta:

o
o
o
o

Nombre del prescriptor

Nombre del paciente
Nmero de la receta especial
Cantidad y concentracin del medicamento.

3. Anexos

Formato: balance de estupefacientes, en el folder, cd o archivo digital adjunto.

Formato: balance de psicotrpicos, en folder., cd o archivo digital adjunto.

Elaborado por:

..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico

65

Revisado y Aprobado

PALMA CRUZADO, YANET CARITO

DNI: 43690191
PROPIETARIA

BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES) DEL LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS
REGISTRO
F.
01/03/2015

1.

POES N 016
1
de

Emisin:

F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
01/03/2015
Objetivo: consignar la informacin que obligatoriamente debe figurar en el libro oficial
de ocurrencias.

2. Descripcin
a)
b)
c)
d)

e)
f)
g)
h)

La ausencia debidamente justificada del director tcnico durante su horario

de labor.
La ausencia del director tcnico en situaciones de caso fortuito o fuerza mayor.
El nombre del Qumico Farmacutico asistente que reemplaza al director tcnico
en su ausencia.
Las actividades de verificacin de que no existan productos o
dispositivos
contaminados, adulterados, falsificados o alterados.
Los canjes de productos por vencimiento a las drogueras o
laboratorios autorizados.
Las comunicaciones a la autoridad sanitaria correspondiente, en caso de
productos presuntamente falsificados o alterados.
La destruccin de productos expirados, deteriorados, contaminados o alterados.
Cualquier hecho u observacin relevante que tenga que ver con el
funcionamiento del establecimiento farmacutico.

3. Sin anexo
4. Distribucin
Propietario
Director tcnico
Tcnico en farmacia
Elaborado por:

..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico

Revisado y Aprobado

PALMA CRUZADO, YANET CARITO

DNI: 43690191
PROPIETARIA

BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES)
INSPECCIONES

POES N 017
1
de

F.
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
01/03/2015
1.01/03/2015
Objetivo: establecer los pasos
que se siguen durante una inspeccin efectuada por
parte de las autoridades competentes.

2. Descripcin
a) Los inspectores estn facultados a:
- Verificar los equipos e instalaciones del establecimiento
- Realizar todo tipo de controles, pesquisas, verificaciones e inspecciones.
- Solicitar la exhibicin de los libros de recetas, libro de control de
estupefacientes, psitropicos.
- Inmovilizar productos farmacuticos que cuenten con alguna observacin
sanitaria
o para efectos de verificacin.
- Verificar las condiciones sanitarias de las unidades de dispensacin
de los productos en investigacin.
b) El director tcnico, el propietario o quien se encuentre presente en el
establecimiento en el momento de la inspeccin estn obligados a prestar a
los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccin.
c) Los inspectores pueden disponer la realizacin de todo tipo de controles.

3. Sin anexo

Elaborado por:

..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico

67

Revisado y Aprobado

PALMA CRUZADO, YANET CARITO

DNI: 43690191
PROPIETARIA

BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES)
PESQUISAS
F.
01/03/2015

Emisin:

F.
01/03/2015

Revisin:

POES N 018
1
de
F. Venc.: 01/03/2017

1.

Objetivo: establecer los pasos que se siguen durante una pesquisa efectuada por
parte de las autoridades competentes.

2.

Descripcin
a)

b)

Las pesquisas se efectan de acuerdo a los criterios de riesgos que establece

la autoridad nacional de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y
productos sanitarios.
La autoridad de salud competente, puede realizar pesquisas por los siguientes
motivos:

- Cuando se presenten reportes de reacciones o eventos adversos a

productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
- Cuando se presenten reportes que informen sobre problemas de calidad
- Por denuncias o resultados de calidad no conformes
- Dems situaciones similares relacionadas a la seguridad, eficacia o
seguridad del producto.
c) Los inspectores al efectuar las pesquisas, deben tener en cuenta las
siguientes consideraciones:
- Para efectos de la pesquisa, las unidades de las muestras de un producto
o dispositivo o material de envase deben pertenecer al mismo lote, serie o
cdigo de codificacin.
- La muestra debe ser seleccionada de los productos o dispositivos que se
encuentren disponibles para su distribucin o comercializacin.
- El embalaje de las muestras debe ser debidamente rotulado, firmado y sellado.
d)

El titular del registro debe reponer las muestras pesquisadas en los

establecimientos en un plazo no mayor de 60 das calendarios de haber sido
realizada la pesquisa.
e) La contramuestra de la pesquisa debe permanecer y conservarse en las
mismas instalaciones y condiciones en que se realiz la pesquisa.
Elaborado por:
Revisado y Aprobado

..

Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA

PALMA CRUZADO, YANET CARITO
C.Q.F.P. N 13031
DNI: 43690191
Director Tcnico
PROPIETARIA

POES N 019
BOTICA FABRIPHARMA
1
Procedimientos Operativos Estndar
de
(POES)
MANEJO DE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS, DETERIORADOS Y OTROS
F.
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
01/03/2015
01/03/2015
1. Objetivo: establecer los pasos que deben seguirse, la responsabilidad y la
oportunidad en el manejo de los medicamentos vencidos, deteriorados y otros.

2. Descripcin
a)

Una semana antes de fin de mes se revisara el registro de productos

prximos a vencerse.
b) Los productos vencidos sern separados de los anaqueles de venta o del
rea de almacenamiento.
c) Se verificara el estado de conservacin de otros productos
d) Se retiraran aquellos que no se encuentren en condiciones adecuadas
para el consumo.
e) El director tcnico registrara en el libro de ocurrencias la relacin de los
productos retirados e incluir:
-

Nombre del producto

Registro sanitario
Nombre del fabricante
Nmero de lote
Fecha de vencimiento
cantidad de envases
nmero de unidades por envase
razn del proveedor
motivo de retiro

f) verificar y seleccionara aquellos productos para los que exista un compromiso

de canje.
g) Colocar todos los productos separados en el lugar indicado mediante el
letrero de vencidos y/o deteriorados, o por medio de un rotulo de color naranja.
h) El director tcnico solicitara el canje correspondiente.
i) El director tcnico efectuara cada 3 meses la destruccin de los productos
separados que no hayan sido canjeados.
Elaborado por:

..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico

69

Revisado y Aprobado

PALMA CRUZADO, YANET CARITO

DNI: 43690191
PROPIETARIA

BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES)
CANJES Y DEVOLUCIONES
F.
01/03/2015
1.

Emisin:

F.
01/03/2015

Revisin:

POES N 020
1
de
F. Venc.: 01/03/2017

Objetivo: llevar un buen control y manejo de los productos canjeados o devueltos.

2.

Descripcin
a)

se notificara la llegada de productos devueltos, ya sea por vencimiento

o por cualquier circunstancia.
b) Se entregara al director tcnico una copia del cargo por devolucin.
c) Dichos productos se llevaran al rea respectiva y se les colocara los
rtulos correspondientes.
d) El director tcnico confrontara los datos de la documentacin con el producto.
e) Investigar el motivo de la devolucin
f) Inspeccionara los productos y llenara el formato correspondiente
g) El tcnico en farmacia embalara los productos vencidos.
h) El director tcnico analizara todas las otras devoluciones cuya causa no haya
sido el vencimiento.
i) Emitir un documento en el que especificara el destino de estos productos
j)

Destruccin
Reacondicionamiento para regresar al hbil.

Se aceptaran reclamos o devoluciones por los siguientes motivos:

k)

Fecha de vencimiento
Canje por otro producto
Mal estado del rotulo y /o envase del producto
Deterioro o defecto del producto
Verificara y seleccionara aquellos productos para los que exista un
compromiso de canje.

Elaborado por:

..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico

Revisado y Aprobado

PALMA CRUZADO, YANET CARITO

DNI: 43690191
PROPIETARIA

POES N 021
BOTICA FABRIPHARMA
1
Procedimientos Operativos Estndar
de
RETIRO (POES)
DE PRODUCTOS CONTAMINADOS, ALTERADOS, ADULTERADOS
O
FALSIFICADOS
F.
01/03/2015

Emisin:

F.

Revisin:

F. Venc.: 01/03/2017

1.

OBJETIVO.
Establecer los pasos que deben seguirse para el retiro de los productos
contaminados, alterados, adulterados o falsificados.

2.

DESCRIPCION.

a) Se debe retirar e inmovilizar de inmediato los productos de sus reas de los

anaqueles de venta al pblico.

b) Los productos sujetos a retiro de mercado, se almacenarn en un lugar

seguro y separado hasta que se determinen su destino final.

c) Los productos con sospecha de falsificacin adulteracin o aquellos que

fueron identificados como tales en el establecimiento farmacutico, deben ser
inmediatamente separados de los dems productos, para evitar
confusiones. Estos productos deben ser registrados en el libro oficial de
ocurrencias.

d) Debe registrarse el desarrollo del proceso de retiro y redactarse un informe

sobre el mismo.

e) En el caso de productos identificados como adulterados o falsificados, se

deber notificar en el plazo mximo de 48 horas a la Autoridad Sanitaria y
al Titular del registro sanitario, indicando el nombre del producto, fabricante,
nmero de lote/s, y procedencia presunta.

3. ANEXO: sin anexo

Elaborado por:

..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico

Revisado y Aprobado

PALMA CRUZADO, YANET CARITO

DNI: 43690191
PROPIETARIA

BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES)
INVENTARIO
F.
Emisin:
01/03/2015
1. OBJETIVO.

F.
01/03/2015

71

Revisin:

POES N 022
1
de
F. Venc.: 01/03/2017

Llevar un buen control de unidades de los productos farmacuticos,

dispositivos mdicos, productos sanitarios y otros del establecimiento y de su
movimiento.

2.

DESCRIPCION.
a) Inventario parcial:
- Se podr realizar en cualquier momento.
- Se seleccionar algunos productos existentes en el rea de Almacenamiento.
- Se efectuar por medio del conteo de todas las existencias del lote de productos.
b) Inventario Total o Peridico:
- El propietario establecer la fecha de realizacin.
- El establecimiento tendr las reas limpias y ordenadas un da antes.
- El propietario proporcionar un listado de existencias, impreso y actualizado.
- Se
incluir todos
los productos
que se
encuentran en
las reas
de
Almacenamiento y Dispensacin.
- A todos los lotes de productos se les colocar TRES tarjetas, en las
que TRES personas distintas anotarn lo siguientes datos:
Nombre del producto

Lote
Fecha de expiracin
fecha
firma de quien realiza el inventario

- Se compararn los datos obtenidos con los del listado impreso.

BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES)
INVENTARIO

POES N 022
1
de

F.
Emisin:
F.
Revisin:
F. Venc.: 01/03/2017
e01/03/2015
verificar la conformidad01/03/2015
de la igualdad o diferencia entre la cantidad
declarada y la cantidad registrada al momento del inventario.
- Se anotarn las observaciones que sustenten la diferencia encontrada.
- Al finalizar dicho procedimiento se llenar el formato correspondiente.
- Todos los datos se reportarn al Propietario, quien valorizar las
diferencias encontradas.

c) Pasos a seguir en caso de que se encuentren diferencias en el inventario.

Si las diferencias persisten luego de hacer los datos y una revisin de
registros manuales o computarizados, se realizar lo siguiente:

Si el faltante se debe a un error en la digitacin de algn movimiento, tanto de

ingreso como de egreso, se proceder a consolidar los datos en el mismo.

Si el faltante es un fsico, se har una investigacin exhaustiva hasta llegar al

momento en que se pierde.
o Se sancionar al personal involucrado en alguna falta (de ser el caso).

3. ANEXO.
Formato: " Registro de Inventario " (en folder, CD o archivo digital adjunto)

Elaborado
Revisado
y Aprobado
Elaborado
por: por:
Revisado
y Aprobado

.. ..

Q.F.
CHIZA
CRUZADO,
JULIANA
PALMA
CRUZADO,
YANET
CARITO
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
PALMA
CRUZADO,
YANET
CARITO
C.Q.F.P.
N 13031
DNI: 43690191
C.Q.F.P.
N 13031
DNI: 43690191
Director
Tcnico
PROPIETARIA
Director Tcnico
PROPIETARIA

POES N 023
BOTICA FABRIPHARMA
1
Procedimientos Operativos Estndar
de
(POES)
CAPACITACION Y EVALUACION DEL PERSONAL
F.
01/03/2015
OBJETIVO.

Emisin:

F.

Revisin:

Establecer un procedimiento que nos permita

Responsabilidades del personal del establecimiento.

1.
1.
1.
1.

F. Venc.: 01/03/2017

indicar

las

funciones

2. DESCRIPCION.
a) El proceso de capacitacin tiene como finalidad brindar al tcnico en
Farmacia todo el conocimiento, materiales y ayuda necesarios para que
cumpla satisfactoriamente con sus labores dentro del establecimiento.

b) Se le indicar y explicar al Tcnico en Farmacia su cargo en el establecimiento.

73

c) Se le har mencin de las expectativas que tiene la administracin del

establecimiento con respecto a su desempeo.

d) Se le dar a conocer las diferentes lneas y productos con los que se trabaja
en el establecimiento.

e) Se le entregar un ejemplar del Manuel de Procedimientos Operativos

Estndar para que estudie y comprenda las pautas para el buen
desenvolvimiento y desarrollo de su trabajo.

f) Concluida la lectura del POES llenar la Constancia de Lectura de Procedimientos.

g) El Director Tcnico llevar a cabo la capacitacin del personal tcnico en

aquellos aspectos que considere necesarios.

BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES)

POES N 023
2 de
2

CAPACITACION Y EVALUACION DEL PERSONAL

Segn los resultados, el Director Tcnico podr disponer la realizacin de un nuevo

proceso de capacitacin o la profundizacin de la misma.

3. ANEXOS.
Formato: " Registro de Capacitacin " (en folder, CD o archivo digital adjunto).

Formato: "Constancia de Lectura de Procedimientos " (en folder, CD o archivo

digital adjunto).

Formato: " Registro de Evaluacin " (en folder, CD o archivo digital adjunto).

Elaborado por:

..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico

Revisado y Aprobado

PALMA CRUZADO, YANET CARITO

DNI: 43690191
PROPIETARIA

BOTICA
FABRIPHARMA
HIGIENE Y SEGURIDAD LABORAL
F. Emisin: 01/03/2015

F. Revisin: 01/03/2015

POES N 024
1 de
2
F. Venc.: 01/03/2017

1. OBJETIVO.
Establecer las normas para la proteccin e higiene del personal durante la realizacin
sus actividades laborales.
2. DESCRIPCION.
a) Se deber procurar que todo el personal se someta a exmenes mdicos en el
Centro de Salud ms cercano, por lo menos una vez al ao.

b) En caso de que algn miembro del personal tcnico presente algn

padecimiento respiratorio (resfriado, sinusitis, alteraciones bronquiales, etc.)
o padecimiento intestinal (diarrea, vmitos, etc.) deber informarlo al Director
Tcnico.
El personal estar correctamente uniformado antes de empezar con las labores.

c) El uniforme deber traerse al trabajo dentro de una bolsa plstica limpia.

d) En caso de que el uniforme se almacene en el establecimiento, deber
guardarse en una bolsa plstica limpia en el lugar asignado para dicho fin.

75

e) Cuando el personal vaya a realizar una labor que pudiera ensuciar

rpidamente el uniforme, se recomienda sobre ste un delantal plstico.

f) Todos los empleados del establecimiento debern observar las siguientes

normas de higiene personal.
Deben asearse diariamente antes de dirigirse al establecimiento
En caso de los varones, rasurarse diariamente
Las uas debern usarse limpias y cortas

BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES)
HIGIENE Y SEGURIDAD LABORAL
umedecer las manos con agua
Cubrirlas con jabn

desinfectante

Elaborado por:

..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico

frotarlas

POES N 024
2 de
2

H
entre

s,

efectuando

Revisado y Aprobado

PALMA CRUZADO, YANET CARITO

DNI: 43690191
PROPIETARIA

movimientos

circulares por 15 segundos

Frotar bien los dedos y limpiar las uas, debajo y alrededor de stas con la
ayuda de un cepillo

Enjuagar manos y brazos con suficiente agua

Secar manos y brazos con toallas desechables
g) El personal debe evitar actos que no son sanitarios tales como:

Introducir los dedos en la nariz, odos o boca

Arreglarse el cabello
Escupir
h) Si por alguna razn, el personal incurriese en alguno de estos actos,
deber lavarse inmediatamente las manos.

i) Los servicios higinicos estarn debidamente sealados con el rtulo respectivo.

j) El personal, antes de toser o estornudar, deber alejarse de inmediato de los

productos con el fin de evitar su posible contaminacin.

k) Dentro del establecimiento quedar terminantemente prohibido fumar e ingerir

alimentos.

BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES)
HIGIENE Y SEGURIDAD LABORAL

POES N 024
3 de
3

l) El personal utilizar los elementos necesarios para evitar cualquier riesgo al

momento de realizar su trabajo.
Elaborado por:

..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico

Revisado y Aprobado

PALMA CRUZADO, YANET CARITO

DNI: 43690191
PROPIETARIA

m) Las zonas de seguridad en caso de sismo estarn debidamente sealadas

con el rtulo respectivo.

n) En caso de golpe o cada menor, se atender al afectado con las mediciones

del botiqun de primeros auxilios. Si el dao sufrido fuera de mayor
consideracin, ser trasladado al hospital ms cercano.

o) El Tcnico en Farmacia pedir la asistencia de otro compaero (de ser el

caso) para todo trabajo de carga pesada.

3. ANEXO.

Letrero: " Servicios Higinicos " (en folder, CD o archivo adjunto)

77

BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES)
CONTROL DE INCENDIOS

POES N 025
2 de
2

1. OBJETIVO.
Establecer un Procedimiento que permita asegurar la prevencin de incendios as
como el correcto manejo de extintores y materiales inflamables.
Elaborado por:

..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico

Revisado y Aprobado

PALMA CRUZADO, YANET CARITO

DNI: 43690191
PROPIETARIA
2. DESCRIPCION.
a) El personal deber estar adiestrado en el uso de extintores en caso de un
incendio menor.

b) En caso de un incendio de mayor consideracin, se cortar la electricidad

y se llamar inmediatamente a la estacin de bomberos ms cercana.

c) El rea de los extintores estar debidamente sealada con el rtulo

respectivo y se mantendr libre de anaqueles, parihuelas u otro material que
interfiera el paso.

d) Los extintores debern ubicarse en lugares visibles y accesibles, cerca de las

puertas de ingreso y salida, y en los recorridos frecuentes.

e) Se instalarn hasta 1.50 m de altura cuando su peso total sea inferior a 18 kg.
f) Se instalarn hasta 1.10 m de altura cuando su peso total supere los 18 kg.
g) La base del extintor deber estar a 0.20 m del suelo como mnimo.

h) Todos los extintores debern ser inspeccionados mensualmente.

i) El sello deber estar intacto.
j) Las instrucciones en la etiqueta debern conservarse visibles y claras.

Elaborado por:

..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico

Revisado y Aprobado

PALMA CRUZADO, YANET CARITO

DNI: 43690191
PROPIETARIA

BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
(POES)
CONTROL DE INCENDIOS
e deber revisar que el extintor no tenga:

POES N 025
2 de
2

Daos
Corrosiones
Fugas
Obstrucciones en la boquilla
l) Para manejar el extintor deber observarse la siguiente secuencia de cuatro pasos:

Tirar del pasador metlico de seguridad, rompiendo el precinto de plstico.

Mantenerse alejado del fuego entre dos y tres metros de distancia y
apuntar hacia la base de las llamas.
Presionar la manija superior sobre la manija inferior, accionando el
contenido sobre la base de las llamas, con movimientos rpidos de lado
a lado.
Cuando se apague el fuego, retroceder observando si se vuelve a
encender.
Los vapores y el humo pueden ser peligrosos y mortales.

Las reas de trabajo donde se manipulan los productos inflamables se

debern ventilar adecuadamente. De esta manera, evitaremos las
proporciones susceptibles de producir incendio o explosin.

m) Los

lugares prximos al almacenamiento de productos

deben mantenerse libres de basura y productos combustibles.

79

inflamables

k)
S

n) Una empresa certificada evaluar las instalaciones elctricas dos veces al ao.

Elaborado por:

..
Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA
C.Q.F.P. N 13031
Director Tcnico

Revisado y Aprobado

PALMA CRUZADO, YANET CARITO

DNI: 43690191
PROPIETARIA

BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
PREVENCION DE DESASTRES NATURALES
F. Emisin: 01/03/2015

F. Revisin: 01/03/2015

POES N 026
1 de
2
F. Venc.: 01/03/2017

1. OBJETIVO.
Planificar, organizar y coordinar las acciones de prevencin frente a los
desastres naturales.
2.

DESCRIPCIN.
a) La base de todo sistema de prevencin radica en la formulacin, ejecucin y
continua actualizacin de un Plan de Seguridad en Defensa civil.

b) Dicho plan contemplar las acciones de prevencin destinadas a evitar

situaciones de emergencia y la programacin de actividades formativas y
simulacros.

c) Se llevara una inspeccin anual en el establecimiento, llevada a cabo

personal calificado, y que comprender:
Instalaciones elctricas y luces de emergencia
Medios de deteccin y extincin de incendios

d) El Director Tcnico junto con el propietario comprobarn, al menos una vez al

mes, las condiciones del establecimiento y condiciones.

e) Por lo menos una vez al ao se programar la realizacin de prcticas de

extincin y simulacros de evacuacin.

f) Se elaborar un croquis del establecimiento en el que se sealara lo siguiente:

Accesos y salidas
Recorridos de evacuacin (zonas de paso, pasillos, escaleras, etc.)
Uso o actividad principal de cada zona
reas de riesgo
Calles prximas
Puntos de concentracin para los evacuados.

BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
PREVENCION DE DESASTRES NATURALES
F. Emisin: 01/03/2015

F. Revisin: 01/03/2015

POES N 026
1 de
2
F. Venc.: 01/03/2017

1. OBJETIVO.
Planificar, organizar y coordinar las acciones de prevencin frente a los desastres naturales.
2.

DESCRIPCIN.

Elaborado por:
Revisado y Aprobado

..

Q.F. CHIZA CRUZADO, JULIANA

PALMA CRUZADO, YANET CARITO
C.Q.F.P. N 13031
DNI: 43690191
Director Tcnico
PROPIETARIA
a)
La base de todo sistema de prevencin radica en la formulacin, ejecucin y
continua actualizacin de un Plan de Seguridad en Defensa civil.
b)
Dicho plan contemplar las acciones de prevencin destinadas a evitar situaciones
de emergencia y la programacin de actividades formativas y simulacros.
c)
Se llevara una inspeccin anual en el establecimiento, llevada a cabo
personal calificado, y que comprender:

Instalaciones elctricas y luces de emergencia

Medios de deteccin y extincin de incendios

d)
El Director Tcnico junto con el propietario comprobarn, al menos una vez al mes,
las condiciones del establecimiento y condiciones.
e)
Por lo menos una vez al ao se programar la realizacin de prcticas de extincin y
simulacros de evacuacin.
f)

Se elaborar un croquis del establecimiento en el que se sealara lo siguiente:

Accesos y salidas

Recorridos de evacuacin (zonas de paso, pasillos, escaleras, etc.)

81

Uso o actividad principal de cada zona

reas de riesgo

Calles prximas

Puntos de concentracin para los evacuados.

g)
Se colocarn en un lugar visible los nmeros telefnicos de emergencia
correspondientes a:

Bomberos

Servicios de ambulancia

Centro mdico ms cercano

Comisara local

Serenazgo

Polica nacional

POES N 026

BOTICA FABRIPHARMA
Procedimientos Operativos Estndar
PREVENCION DE DESASTRES NATURALES
F. Emisin: 01/03/2015

F. Revisin: 01/03/2015

1 de
2
F. Venc.: 01/03/2017

3. OBJETIVO.
Planificar, organizar y coordinar las acciones de prevencin frente a los
desastres naturales.
4.

DESCRIPCIN.
a) La base de todo sistema de prevencin radica en la formulacin, ejecucin y
continua actualizacin de un Plan de Seguridad en Defensa civil.

b) Dicho plan contemplar las acciones de prevencin destinadas a evitar

situaciones de emergencia y la programacin de actividades formativas y
simulacros.

c) Se llevara una inspeccin anual en el establecimiento, llevada a cabo

personal calificado, y que comprender:
Instalaciones elctricas y luces de emergencia
Medios de deteccin y extincin de incendios

d) El Director Tcnico junto con el propietario comprobarn, al menos una vez

al mes, las condiciones del establecimiento y condiciones.

e) Por lo menos una vez al ao se programar la realizacin de prcticas de

extincin y simulacros de evacuacin.

f) Se elaborar un croquis del establecimiento en el que se sealara lo siguiente:

Accesos y salidas
Recorridos de evacuacin (zonas de paso, pasillos, escaleras, etc.)
Uso o actividad principal de cada zona
reas de riesgo
Calles prximas
Puntos de concentracin para los evacuados.
g) Se colocarn en un lugar visible los nmeros telefnicos de
emergencia correspondientes a:
Bomberos
Servicios de ambulancia
Centro mdico ms cercano
Comisara local
Serenazgo
Polica nacional

IV. CONCLUCIONES
81

Se cumpli con todos los requisitos necesarios para la apertura

delestablecimiento farmacutico integrando los manuales y los respectivos
poes que la DIREMID solicita.

Se logr conocer los requisitos y el marco legal para la apertura de la

botica.

Hemos conocido las funciones del director tcnico y dueo del

establecimiento.

Tambin se defini las respectivas reas de la infraestructura de la botica

de apertura.

V. ANEXOS
-

Anexo 1

Anexo 2

83

Anexo 3

Anexo 4

CONTRATO INTERNO DE TRABAJO

-

Mediante el presente contrato que celebran, de una parte: Q. F. Chiza Cruzado Juliana identificado
con DNI N 16733831, CQFP N 05006, con domicilio actual en Psje. La Victoria N 251 y
Director Tcnico de Botica Fabripharma; y de la otra parte, Carito Palma Cruzado,
identificada con DNI N 45710239, domiciliada en Jr. Los Cartuchos N 370 de esta ciudad y
propietaria de Botica Fabripharma se toman los siguientes acuerdos:

PRIMERO: El horario en el que el Q.F. laborar en Botica Fabripharma sern los das martes,
jueves y sbados en el horario de 9:00 am a 1:00 pm, percibiendo un sueldo mensual de 500 nuevos

soles que sern cancelados en el transcurso de los 5 primeros das de cada mes.
SEGUNDO: Quedan de acuerdo ambas partes que en el momento que se presentase algn
inconveniente relacionado con el buen funcionamiento del establecimiento y se solicite la presencia
del Q. F. Director tcnico, se le haga saber mediante una llamada telefnica para que se apersone a

la Botica.
TERCERO: La propietaria queda encargada en cumplir los requerimientos y sugerencias que el

Director Tcnico haga para el buen funcionamiento de Botica Franco.

Sin ms acuerdo que tomar, ambas partes firman el presente contrato en seal de conformidad.

....

Q.F. Chiza Cruzado Jualiana

Palma Cruzado, Yanet Carito

DNI N 16733831

DNI N 43690191

Cajamarca 05 de abril del, 2015

Anexo 5

85

Anexo 6

Anexo 7

87

89

I.

Anexo 8

GLOSARIO

FIFO: Para ubicar los medicamentos correctamente se puede emplear el

sistema FIFO (First in, First out), siendo el ms utilizado que significa
primero en llegar primero en salir.
FEFO: (First in expire, Firstout) o conocido tambin por fecha de
vencimiento colocando siempre adelante el que primero se vence.
Psicotrpico: Es un agente qumico que acta sobre el sistema nervioso
central, lo cual trae como consecuencia cambios temporales en la
percepcin, nimo, estado de conciencia y comportamiento.
Oncologa: Es la especialidad mdica que se especializa en el anlisis y
el tratamiento de tumores tanto benignos como malignos. El concepto
posee su origen en la lengua griega y est compuesto por los vocablos
ONKOS (traducido comomasa, Tumor)
Stock: Se denomina a los bienes adquiridos para ser comercializados
directamente o despus de su transformacin a travs del proceso
productivo.
tem: se refiere a cada uno de los artculos o captulos en que este se
subdivide. Por extensin, como tem tambin se conoce cada una de las
unidades en que se dividen listas, formularios, pruebas o test.
Farmacovigilancia: Es la actividad de salud pblica que tiene por objetivo
la identificacin, cuantificacin, evaluacin y prevencin de los riesgos
derivados del uso de los medicamentos, con el fin de mantener favorable
la relacin entre sus beneficios y sus riesgos.
Organolpticas: son todas aquellas descripciones de las caractersticas
fsicas que tiene la materia en general, segn las pueden percibir
los sentidos, por ejemplo su sabor, textura, olor, color.
Posolgica: Trata de las dosis en que deben administrarse los
medicamentos.

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