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2015
Schweizerische Vereinigung
fr Qualitts- und ManagementSysteme (SQS)
Votre contact
Pascal Arnaudo
Lead Auditeur
SQS
Bernstrasse 103
3052 Zollikofen
Tel. 058 710 33 67
pascal.arnaudo@sqs.ch
Audit
Les audits SQS sont conus selon les besoins
spcifiques de chaque client.
valuation
La SQS value les standards de qualit dans les
systmes de management de toutes les branches.
Formation
La SQS encourage la comptence avec des ateliers
et des sminaires axs sur la pratique.
Labels
Spcifiques nationales
Normes complmentaires
Objectifs
A la fin de cette prsentation les participants connatront:
Sminaire dinformation
1995
1.220
2000
10.805
2005
22.498
2010
49.260
2011
52.104
2012
51.459
2013
52.457
10.374
1.563
92.611
19.766
48.296
4.769
269.332
109.217
59.663
6.763
377.172
266.100
36.632
7.667
530.039
438.477
37.530
8.164
459.367
471.836
38.586
9.795
474.574
474.241
48.579
9.856
487.554
467.320
1.038
776
127.348
6.411
9.003
457.833
27.966
13.681
773.843
37.596
18.839
1.118.510
33.577
17.069
1.079.647
33.175
19.442
1.101.272
44.847
20.812
1.129.466
TC 176
Qualit
TC 207
Environnement
Autres
Comit SC2
Comit SC1
Management de la Qualit
Manangement Environnemental
Groupe Experts
WG 24
(plus de 60 participants)
Groupe Experts
WG 5
(plus de 60 participants)
Organismes nationaux
Partenaires
Suisse
SNV
Exploite la structure,
Experts dlgus
SQS, Octobre 2014
Dure du projet
3 annes
10
2014
2015
Juin 2013 CD
(Projet du comit)
11
12
13
14
RA
2015
Jusquen
aout
AA
16
AA
17
ISO 9001:2008
RA
2018
ISO 9001:2015
Variante 2
Base RA ISO 9001:2008 pour 3 ans 100 FTE (RA 35h / AA 18h / AA 18h = Totale FAK 71h)
RA
2015
Ds sept
AA
16
ISO 9001:2015
AA
17
RA
2018
ISO 9001:2015
Recommandation SQS
15
Variante 3
AA
17
AA
18
Variante 4
RA
2015
Jusqu en
aout
ISO 9001:2008
red.
vorg.
RA
16
RA
2018
Au plus
tard
Sept.
ISO 9001:2015
ISO 9001:2015
RA
2018
ISO 9001:2015
Base ISO 9001:2015 RA rduit avanc, validit certificat rduite 100 FTE (RA 35h / Ra rduit 25h / AA 18h = Total FAK 78h)
16
Variante 5
RA
2015
bis
August
ISO 9001:2008
Vorg.
RA
2015
AA
16
AA
17
ISO 9001:2015
RA
2018
Le client effectue un
audit complet de
mise niveau, soit
un RA complet
avanc. La validit
du certificat sera de
3 ans.
ISO 9001:2015
Base RA anticip ISO 9001 100 FTE (RA 35h / AA 18h / AA 18h = Total FAK 71)
17
Sminaire dinformation
ISO 9001:2015
Nouvelles priorits
Nouvelles exigences
18
Relevant
Risques
Rsultats
Rgles des 3R
19
Satisfaction du client
5. Resp de la
direction
6. Planification
8. Oprations
Elments dentre
Elments de sortie
Produits et
services
7. Support
SQS, Octobre 2014
20
4 Contexte de
l'organisme
5 Responsabilit de
la direction
6 Planification
du SMQ
7 Support
DO
CHECK
ACT
8 Ralisation des
activits oprationnelles
9 Evaluation des
performances
10 Amlioration
21
Structure de base
Structure de base
La structure et une partie de la terminologie ont t modifies pour amliorer la cohrence
avec les autres normes de systmes de management.
Pour les organismes ayant un systme de gestion combin (par exemple qualit,
environnement, risques et scurit au travail), lintgration du systme sera meilleure et la
mise en uvre sera facilite dans la pratique.
Il n'est pas ncessaire que ces modifications soient refltes dans la documentation du
SMQ de lorganisme.
La structure est destine fournir une prsentation cohrente des exigences plutt qu'un
modle pour la documentation des politiques, des objectifs et des processus d'un organisme. Il
n'est pas exig que la structure du systme de management de la qualit d'un organisme
soit le reflet de celle de la prsente Norme internationale.
Il n'est pas exig que les termes utiliss par un organisme soient remplacs par les
termes utiliss dans la prsente Norme internationale pour spcifier les exigences relatives
au systme de management de la qualit.
22
Comprhension de
l'organisme et de son
contexte
Comprhension des
besoins et attentes
des parties
intresses
Dtermination du
domaine d'application
du SMQ
SMQ et processus
associs
5 Responsabilit de
la direction
Responsabilit et
engagement de la
direction
6 Planification
du SMQ
Actions mettre en
oeuvre face aux
risques et
opportunits
Politique Qualit
Objectifs qualit
Rles, responsabilits
et autorits au sein de
l'organisme
Planification des
actions pour atteindre
les objectifs qualit
Planification des
modifications
7 Support
Ressources
Ressources humaines
Infrastrructure
Environnement
Ressources pour la
surveillance et la
mesure
Gestion des
connaissances
Comptences
Sensibilisation
DO
CHECK
ACT
8 Ralisation des
activits oprationnelles
9 Evaluation des
performances
10 Amlioration
Planification
Planification et
et
matrise
matrise
oprationnelles
oprationnelles
Dtermination des
exigences relatives
aux produits et
services
Conception et
dveloppement de
produits et services
opportunits
d'amlioration et
entreprendre les
actions
Surveillance, mesure,
analyses et valuation
Satisfaction du client
Analyse et valuation
- conformit
- efficacit
- performances
Audits internes
Matrise de la
production et de la
prestation de service
Revue de direction
Non-conformit et
actions correctives
Amlioration continue
Identification et
traabilit
Approche par les
risques
ISO 9001:2008
Communication
Activits aprs
livraison
Informations
documentes
Matrise des
modifications
Libration des
produits et services
Matrise des
lments de sortie
de processus, des
produits et services
non conformes
23
Satisfaction du client
5. Resp de la
direction
6. Planification
8. Oprations
Elments dentre
Elments de sortie
Produits et
services
7. Support
SQS, Octobre 2014
24
ISO 9001:2015
Produits
Produits et services
Exclusions
Procdures documentes,
(dossiers / enregistrements)
Informations documentes
(tenir jour / conserver)
Environnement de travail
Produit achet
Fournisseur
Prestataire externe
25
Rsultats attendus
ISO 9001:2015
Le SMQ a pour but la qualit lis aux services, l'orientation client et
l'amlioration continue.
Un organisme doit rpondre:
aux exigences clients, produits & services et rglementaires si applicables
ses propres exigences Qualit
dans le but daugmenter la satisfaction de ses clients
Fondement pour atteindre de bons rsultats:
Le SMQ est constitu de processus corrls. Comprendre comment des
rsultats sont obtenus par ce systme, y compris l'ensemble de ses
processus, ressources, matrise et interactions, permet l'organisme
d'optimiser ses performances (approche processus).
26
Prambule
Dans les critres suivants, il est fait mention dune comparaison directe
entre l'ISO 9001:2008 et ISO 9001:2015.
Les nouvelles exigences / prcisions sont inclues dans cette prsentation.
Le contenu ainsi explicit ne couvre pas lexhaustivit du contenu de la
norme ISO / DIS 9001:2015.
Divers sujets taient dj contenu implicitement ou de faon diffrente
dans la norme ISO 9001:2008. Les auteurs ont dcid d'inclure ces
aspects en fonction de leur pertinence pour faciliter la lecture du texte.
27
4 Contexte de l'organisme
Exigence de la norme
4 Contexte de l'organisme
4.1 Comprhension de l'organisme et de son contexte
Lorganisme doit dterminer les enjeux externes et internes pertinents par rapport:
- sa finalit et son orientation stratgique,
- et qui influent sur sa capacit obtenir le(s) rsultat(s) attendu(s) de son SMQ
Lorganisme doit surveiller et revoir les informations dont il dispose sur les enjeux
externes et internes.
Avantages pour l'organisme:
La comprhension du contexte externe peut tre facilite par la prise en compte des enjeux dcoulant de
l'environnement juridique, technologique, concurrentiel, commercial, culturel, social, conomique,
quil soit international, national, rgional ou local.
La comprhension du contexte interne peut tre facilite par la prise en compte des enjeux lis aux
valeurs, la culture, aux connaissances et la performance de l'organisme.
Rsultats escompts: analyse SWOT, analyse de la concurrence, analyse de la chane de valeur,
planification stratgique, matrice des comptences, etc.
Lien avec les exigences: 4.3 Dtermination du domaine d'application du SMQ, 5.1 Responsabilit et
engagement de la direction, 6. Planification, 6.1.1 Gnralits, 6.1.2 Planification des actions
Lgende: N = Nouveau
P = Prcision
A = Annulation
SQS, Octobre 2014
28
4 Contexte de l'organisme
Exigence de la norme
Lorganisme doit surveiller et revoir les informations dont il dispose sur ces parties
intresses et leurs exigences pertinentes.
Avantages pour l'organisme:
En identifiant les besoins et attentes des parties intresses un positionnement russi de
l'organisme est encourage.
Rsultats escompts: analyse des parties prenantes, portefeuille, exigences de conformit, etc
Lien avec les exigences: 4.3 Dtermination du domaine d'application du SMQ, 5.2 Politique qualit, 6.2
Objectifs qualit, 6. Planification, 6.1.1 Gnralits, 6.1.3 Obligation de conformit (compliance), 7.4
Communication, 8.2.3 Revue des exigences clients, 9.1 Surveillance, mesure, analyses et valuation
Lgende: N = Nouveau
P = Prcision
A = Annulation
29
7 Support
N
Exigence de la norme
7.1.6 Gestion des connaissances
Lorganisme doit dterminer les connaissances ncessaires la mise en uvre de ses
processus et lobtention de la conformit des produits et services. Ces connaissances
doivent tre tenues jour et mises disposition autant que ncessaire.
En cas d'actions conscutives des modifications lorganisme doit prendre en compte:
- ses connaissances actuelles
- dterminer comment il peut acqurir ou accder aux connaissances
supplmentaires ncessaires
x
x
P = Prcision
A = Annulation
SQS, Octobre 2014
30
7 Support
N
Exigence de la norme
7.5 Informations documentes
7.5.2 Cration et mise jour
L'tablissement et la mise jour des informations documentes doit tre assur laide
b) du format, p.ex.
- langue
- version logicielle
- version graphiques)
et du support, p.ex. - papier
- support lectronique).
Lgende: N = Nouveau
P = Prcision
A = Annulation
31
Exigence de la norme
8.6 Libration des produits et services
L'organisme doit mettre en uvre les dispositions planifies aux tapes appropries pour
vrifier que les exigences relatives aux produits et services ont t satisfaites. La preuve de la
conformit aux critres d'acceptation doit tre conserve.
La libration des produits et services au client ne doit pas tre effectue avant l'excution
satisfaisante de toutes les dispositions planifies pour la vrification de la conformit, sauf
approbation par une autorit comptente et, le cas chant, par le client.
Les informations documentes doivent assurer la traabilit jusqu' la (aux) personne(s) ayant
autoris la libration des produits et services en vue de leur livraison au client.
P = Prcision
A = Annulation
SQS, Octobre 2014
32
33
Sminaire dinformation
34
35
ISO 14001
2015
1996/2004
Modle
Focus
Environmental management
Environmental management
Mcanisme
Politique Env.
Risques et
oppportunits
Actions
Priorits
Buts
Aspects Env.
Objectifs, buts,
programmes
Parties
intrsses
Politique
Umweltpolitik
Env.
Opration, etc.
Conformit
Evaluation et
amlioration
Intention
pilotage - amlioration
Primtre
36
2014
Juin 2013 CD
(Projet du comit)
2015
37
38
sminaire dinformation
39
40
Leadership
Pour assurer le succs du systme, une nouvelle clause a t ajoute qui
attribue des responsabilits spcifiques pour les rles de leadership afin
de promouvoir la gestion environnementale au sein de l'org
Protection de l'environnement
Elargie pour engager des initiatives proactives et protger
l'environnement contre des dommages et de la dgradation, en relation
avec le contexte de l'organisation. Le texte rvis ne dit pas protger
l'environnement, mais il note qu'il peut inclure la prvention de la
pollution, l'utilisation durable des ressources, lattnuation du changement
climatique, la protection de la biodiversit et des cosystmes, etc.
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Performance environnementale
Changement d'orientation l'gard de l'amlioration continue, de
lamlioration du systme de gestion l'amlioration de la
performance environnementale . Conformment ses engagements
l'organisme devrait, le cas chant, rduire ses missions, ses effluents
et ses dchets aux niveaux fixs par l'organisme.
Cycle de vie
En plus de l'exigence actuelle de grer les aspects environnementaux
lis aux biens et services achets, les organisations devront tendre leur
contrle et leur influence sur les impacts environnementaux associs
l'utilisation du produit et la fin de vie ou limination.
Cela nimplique pas une obligation de faire une valuation du cycle de
vie..
SQS, Octobre 2014
42
Stratgie de communication
Egale sur les communications internes et externes avec des
informations cohrentes et fiables et l'tablissement de
mcanismes pour faire des suggestions sur l'amlioration du
systme de management environnemental.
La dcision de communiquer avec l'extrieur est prise par
l'organisme, mais cette dcision doit prendre en compte les
lments requis par les organismes de rglementation et les
attentes des autres parties intresses.
Documentation
Refltant l'volution des systmes informatiques et du cloud
computing la rvision intgre le terme information documente,
L'organisme conservera la souplesse ncessaire pour dterminer
quand il faut des procdures pour assurer un contrle efficace
des processus.
SQS, Octobre 2014
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Comprhension de
l'organisme et de son
contexte
Comprhension des
besoins et des
attentes des parties
intresses
Dfinition du primtre
d'application du SME
Systme de
Management
Environnemental
5 Responsabilit de la
direction
DO
6 Planification
7 Support
CHECK
8 Ralisation des
activits oprationnelles
ACT
9 Evaluation des
performances
10 Amlioration
Engagement de la
direction
Actions mettre en
oeuvre face aux risques
lis aux menaces et
opportunits
Ressources
Planification et
matrise
oprationnelles
Surveillance, mesure,
analyses et valuation
Non-conformit et
actions correctives
Politique
environnementale
Aspects
environnementaux
significatifs
Competences
Prvention des
situations d'urgence
Evaluation de la
conformit
Amlioration continue
Rles, responsabilits et
autorits au sein de
lorganisme
Obligation de
conformit
(compliance)
Sensiblisation
Prparation et rponse
aux situations
durgence
Audits internes
Communication
Objectifs
environnementaux et
planification pour les
atteindre
Communication
interne
Objectifs
environnementaux
Communication
externe
Planification d'actions
pour atteindre les
objectifs
environnementaux
Maitrise des
Informations
documentes
Revue de direction
44
Comprhension
de l'organisme
et de son
contexte (4.1)
Support et
Oprations
(7 et 8)
Plan
Planification
(6)
Comprhension
des besoins et
attentes des
parties
intresses (4.2)
Do
Responsabilit
de la direction
(5)
Evaluation
des
performances
(9)
Rsultats
du SME
Check
Act
Amlioration
(10)
45
Rsultats attendus
ISO 14001:2015
Le SME a pour but de rduire l'impact environnemental et damliorer
continuellement la performance environnementale.
Capacit d'un organisme atteindre:
l'amlioration continue de la performance environnementale
le respect des obligations de mise en conformit (exigences lgales et exigences
pertinentes des parties intresses)
les objectifs environnementaux
Remarque: Les rsultats escompts d'un SME cre de la valeur pour
- l'environnement
- l'organisme
- pour les parties intresses.
Points dachoppement
La bonne manire dont la gestion des aspects environnementaux d'un organisme assure.
46
6 Planification du SME
N P A
Exigence de la norme
6.1.2 Aspects environnementaux significatifs
Lorganisme doit:
- identifier les aspects environnementaux et les impacts environnementaux associs de ses
activits, produits et services quil a les moyens de matriser et ceux sur lesquels il a les moyens
davoir une influence, dans une perspective de cycle de vie.
Remarque: Les aspects environnementaux significatifs peuvent entraner un risque li soit des
impacts environnementaux ngatifs (menaces), soit des impacts environnementaux bnfiques
(opportunits).
Avantages pour l'organisme:
Grce une vision largie des produits et services et la ralisation des activits oprationnelles
en relation avec le cycle de vie (du berceau au tombeau) l'organisme se donne de prcieuses occasions pour
amliorer durablement sa performance environnementale. Usuellement, bien conduit, il en rsulte des
rduction des cots oprationnels.
Rsultats escompts: analyses d'impact environnemental, schma entres/sorties, LCA, etc.
Lien avec les exigences: 4.1 Comprhension de l'organisme et de son contexte, 4.2 Comprhension des
besoins et attentes des parties intresses, 6.1.4 Risques en relations avec les risques et les opportunits, 8.1
Planification et matrise oprationnelles
Lgende: N = Nouveau
P = Prcision
A = Annulation
SQS, Octobre 2014
47
Sminaire dinformation
Promotions, offres
et conclusions
48
49
50
Questions?
51
Schweizerische Vereinigung
fr Qualitts- und ManagementSysteme (SQS)
Bernstrasse 103
Postfach 686
3052 Zollikofen
Schweiz
T +41 58 710 35 35
F +41 58 710 35 45
www.sqs.ch
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