UNIVERSIDAD

ALAS PERUANAS
FILIAL-HUACHO

FACULTAD DE MEDICINA HUMANA Y

CIENCIAS
DE LA SALUD

DIPLOMADO
EN
FORMACION
PEDAGOGICA
MODULO

GESTIN DE LA CALIDAD EN LA EDUCACIN

SUPERIOR.
DOCENTE:
ARMANDO VICENTE TAURO Ph.D.

ALUMNOS:
Arana Neyra Angie.
Arellano Rojas Liz.
Astorga Gallegos Erik.
Ayala Pea Eduardo.
Cabrel Palomares Carmen.
Cayo Rojas Cesar.
Ciriaco Arroyo Julissa.
Contreras Contreras Ana.
Coronel Gudiel Jorge.
Lau Bartra Julio.
Macarlupu Quispe Marcelo.
ique Estupian Maria.

Oruna Velasquez Adela.

Pizarro Carreo Jorge.
Quezada Pacora Milagros.
Ramos de los Rios Javier.
Rios Chan Carmen
Songhurst Jaime Fernando.
Tvara Toledo Jhonny.
Torres Armas magna.
Valenzuela Puente Rosa.
Verano Aragon Monica.
Villanueva Acosta Victor.

HUACHO-2011

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Manual de la Calidad

MC 001

Manual de la Calidad
ISO 9001:2008
Del

LABORATORIO DE CIENCIAS BASICAS

FILIAL HUACHO

Aprobado: 20 de Noviembre del 2011

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Manual de la Calidad

MC 001

Introduccin
Universidad Alas Peruanas Filial Huacho es una organizacin certificada ISO
9001:2008. La Universidad Alas Peruanas Filial Huacho desarroll, implement y
formaliz el Sistema de Gestin de la Calidad el 18 de octubre de 2011 con el fin de:

Satisfacer los requisitos de la norma internacional ISO 9001:2008

Documentar las mejores prcticas de los Laboratorio de ciencias Bsicas.

Entender y satisfacer ms adecuadamente las necesidades y las expectativas

de sus clientes

Mejorar la administracin global de los laboratorios.

Optimizar la atencin al cliente alumno.

El manual describe nuestro Sistema de Gestin de la Calidad, perfila los campos de

autoridad, las relaciones y los deberes del personal responsable del desempeo de los
Laboratorios de Ciencias Bsicas.
El manual est dividido en ocho secciones que estn directamente relacionadas con
los requisitos de la norma ISO 9001:2008. Cada seccin comienza con una
declaracin que expresa el deber de Universidad Alas Peruanas Filial Huacho de
implementar y satisfacer los requisitos bsicos de la norma a la que se hace
referencia. Despus de cada declaracin se aporta informacin especfica acerca de
los procedimientos que describen los mtodos usados para implementar los
requerimientos pertinentes.
Este manual se utiliza internamente para orientar a los empleados de Universidad Alas
Peruanas Filial Huacho (rea de biblioteca) con respecto a los diversos requisitos de la
norma ISO 9001:2008 que deben ser cumplidos y mantenidos para asegurar la
satisfaccin del cliente, la mejora continua y brindar las directivas necesarias que
generen una fuerza laboral dotada de poder, autoridad y responsabilidad.

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Manual de la Calidad

MC 001

Seccin 1: Alcance
1.1 Generalidades
El Manual de la Calidad traza las polticas, los procedimientos y los requisitos de
nuestro Sistema de Gestin de la Calidad. El sistema est estructurado de tal forma
que cumpla con las condiciones establecidas en la Norma Internacional ISO
9001:2008.
El sistema comprende el diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio de los
productos de la empresa.

1.2 Aplicacin
Universidad Alas Peruanas Filial Huacho (rea de Laboratorios de Ciencias Bsicas)
ha determinado que todos los requisitos son aplicables a las operaciones de esta
instalacin.
Universidad Alas Peruanas Filial Huacho (rea de Laboratorios de Ciencias Bsicas)
ha determinado que no tenemos requisitos no aplicables a las operaciones de esta
instalacin.

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MC 001

Seccin 2: Referencias normativas

2.0 Referencias del Sistema de Gestin de la Calidad

Durante la implementacin de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad se usaron
como referencia los siguientes documentos:

UNI EN ISO 9001-2008, Sistemas de Gestin de Calidad Requisitos

American National Standard ANSI/ISO/ASQ Q9001-2008, Sistemas de Gestin

de Calidad Requisitos

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Manual de la Calidad

MC 001

Seccin 3: Definiciones
3.0 Definiciones del Sistema de Gestin de la Calidad
Esta seccin trata definiciones especficas para la Universidad Alas Peruanas Filial
Huacho (rea de biblioteca).

Producto suministrado al cliente Cualquier material, equipo o reactivo para

ser utilizado en el desarrollo de las prcticas de las diferentes asignaturas.

Registros de Calidad La documentacin de actividades hechas segn se

especifica en los documentos a nivel Procedimientos o Instrucciones de
manejo de materiales segn se aplique.

Servicio Atencin de entrega, recepcin y custodia de los equipos, material y

reactiva de los Laboratorios de Ciencias Bsicas.

Cliente Alumnos y docentes de la Universidad Alas Peruanas Filial Huacho.

Laboratorio Ambiente fsico donde se realiza la parte practica de las

diferentes Asignaturas.

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MC 001

Seccin 4: Sistema
de Gestin de la
Calidad

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Manual de la Calidad

MC 001

4.1 Requisitos generales

Universidad Alas Peruanas Filial Huacho (rea de Laboratorios de Ciencias Bsicas)
ha establecido, documentado e implementado un Sistema de Gestin de la Calidad
(SGC) de acuerdo con los requisitos de ISO 9001:2008.
Los objetivos de calidad, los resultados de las auditoras internas y externas, el
anlisis de los datos, las acciones correctivas y preventivas y la Revisin de la
Direccin son algunas de las tcnicas y las herramientas que Universidad Alas
Peruanas Filial Huacho (rea de Laboratorios de Ciencias Bsicas) usa para medir y
mejorar el sistema continuamente.

El Vicerrectorado, El encargado de Laboratorio y los Asistentes que han

apoyado en esta rea, identificaron los procesos necesarios para el Sistema de
Gestin de la Calidad, la secuencia y las interacciones entre estos.

Por cada proceso identificado se determinaron los criterios y mtodos de

funcionamiento as como tambin se determinaron la disponibilidad de los
recursos y la informacin necesaria para la efectiva operacin y el control de
tales procesos.

Cada proceso es supervisado, medido y analizado para identificar e

implementar las acciones necesarias con el fin de alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos.

El Diagrama de Flujo de Proceso contenido en la seccin 4 brinda una

descripcin de la interaccin entre los procesos de nuestro Sistema de Gestin
de la Calidad.

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Laboratorio de Ciencias Bsicas
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FLUJO GRAMA
LABORATORIO DE QUMICA
Informacin de stock a docentes
Recepcin de pedido para la prctica PCC
Preparacin de materiales, equipos y soluciones
Verificacin de soluciones

PC

Ingreso de docente y alumnos al laboratorio PCC

Registro de ficha
Entrega de materiales, soluciones y equipos
Desarrollo de la prctica
Lavado de materiales
Devolucin de materiales, equipos y soluciones
Verificacin de materiales, equipos, soluciones y ambientes

PCC

Almacenamiento
Limpieza de ambientes

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Manual de la Calidad

MC 001

4.2 Requisitos de la documentacin

4.2.1 Generalidades
El Sistema de Gestin de la Calidad de los laboratorios de Ciencias Bsicas de la Filial
Huacho de la Universidad Alas Peruanas ha sido documentado y es mantenido
eficazmente para asegurar los controles suficientes de nuestro sistema y la
conformidad a los requisitos de la norma ISO 9001:2008. La documentacin del
Sistema de Gestin de la Calidad es distribuida a nivel de Divisin y a nivel de
Departamento en cinco distintos niveles:

Fig. 1 Documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad

Nivel de Divisin

Nivel 1 La Poltica de Calidad, que abarca un compromiso con el

cumplimiento de los requisitos, la mejora continua de la eficacia del sistema y
la satisfaccin del cliente.

Nivel 2 - Este Manual de la Calidad, que describe nuestro Sistema de Gestin

de la Calidad, perfila las autoridades, las interrelaciones, los deberes del
personal responsable del desempeo dentro del sistema, los procedimientos
y/o referencias de todas las actividades que conforman el Sistema de Gestin
de la Calidad.

Nivel 3 Los procedimientos requeridos por la norma, los programas de

auditoras internas y externas, acciones correctivas y preventivas, Revisin de
la Direccin y los documentos identificados como necesarios para una eficaz
planificacin, operacin y control de nuestros procesos.

Nivel de Departamento

Nivel 4 Instrucciones de trabajo.

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Manual de la Calidad

MC 001

Nivel 5 - Los registros de calidad requeridos por la norma y los registros

necesarios a la organizacin para demostrar la conformidad con los requisitos
y el manejo eficaz de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad.

4.2.2 Manual de la Calidad

Este Manual de la Calidad ha sido preparado con el nivel ms alto de atencin a los
detalles por la Direccin General y los directores de departamento. El manual describe
con exactitud nuestro Sistema de Gestin de la Calidad.
El alcance y las exclusiones aceptables del Sistema de Gestin de la Calidad se
detallan en la seccin uno de este manual. Cada seccin del manual hace referencia a
los procedimientos documentados del Sistema de Gestin de la Calidad relacionados
con los requisitos delineados en esa seccin.
4.2.3 Control de documentos
Todos los documentos de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad son controlados
de acuerdo con el Procedimiento de Control de Documentos). Este procedimiento
define el proceso para:

aprobar la idoneidad de los documentos y/o Reglamentos de uso antes de su

emisin.

revisar y actualizar segn necesidad y re-aprobar los documentos.

garantizar que se identifiquen los cambios y el estado actual de revisin de los

documentos.

asegurar que las versiones pertinentes de los documentos apropiados se

encuentren distribuidos a los docentes y alumnos de las escuelas que hacen
uso de los Laboratorios.

asegurar que los documentos, manuales de uso y fichas de seguridad de los

reactivos permanezcan legibles y fcilmente identificables.

garantizar que los documentos de origen externo sean identificados y que su

distribucin sea controlada.

evitar el uso indebido de documentos obsoletos e identificarlos adecuadamente

si se conservan con algn fin.

4.2.4 Control de registros de calidad

Los registros de calidad se conservan para demostrar la conformidad con los
requisitos y el manejo eficaz del Sistema de Gestin de la Calidad. Los registros son
conservados de acuerdo con el Procedimiento Control de los Registros de Calidad
(QP-424).
Este procedimiento exige que los registros de calidad permanezcan legibles,
fcilmente identificables y disponibles. La Tabla de Control de los Registros de Calidad
(F-424-001) define los controles necesarios para la identificacin, almacenamiento,
proteccin, recuperacin, tiempo de permanencia y eliminacin de los registros de
calidad. La tabla siguiente identifica los registros requeridos por la norma:

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MC 001

Lista Registros de Calidad

Clusula #
5.6.1
6.2.2
7.1
7.2.2
7.3.2
7.3.4

Nmero
F-001
F-002
F-003
F-004
F-005
F-006

Ttulo
Relacin de stock semestral de reactivos, equipos y materiales
Pedidos diarios de docentes.
Registro de elaboracin de reactivos.
Inventario de Reactivos, equipos, materiales y moviliario.
Fichas de recojo de materiales por alumnos por mesa
Cargo de recepcin de Reglamentos de alumnos y docentes.

Procedimientos relacionados
Control de documentos

QP-423

Control de Registros de Calidad

QP-424

Tabla de Control de los Registros de Calidad

F-424-001

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Seccin 5:
Responsabilidad de
la Direccin

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5.1 Responsabilidad de la Direccin

El Vicerrectorado ha estado activamente comprometido con la implementacin del
Sistema de Gestin de la Calidad y ha proporcionado la visin y la Direccin
estratgica para el crecimiento de dicho sistema estableciendo los objetivos de calidad
y la poltica de calidad.
Para seguir ofreciendo el liderazgo y demostrar el compromiso con la mejora continua
del Sistema de Gestin de la Calidad, el encargado del laboratorio de Ciencias
Bsicas:

comunica a los asistentes la importancia de satisfacer los requisitos del cliente

y los requisitos de la ley.

establece los objetivos de calidad en los niveles y en las funciones

correspondientes dentro de los laboratorios.

revisa la Poltica de Calidad para determinar la continua idoneidad durante las

reuniones de Revisin del vicerrectorado.

realiza reuniones semestrales para evaluar la idoneidad del sistema, su

adecuacin y eficacia.

identifica las oportunidades de mejora y los cambios necesarios.

finalmente, garantiza la disponibilidad de recursos necesarios para la efectiva

operacin y el control de los procesos del Sistema de Gestin de la Calidad.

5.2 Enfoque al usuario

Para satisfacer los requisitos de los clientes y para superar sus expectativas, los
Laboratorios de Ciencias Bsicas de la Universidad Alas Peruanas Filial Huacho, se
esfuerza continuamente en identificar las necesidades presentes y futuras de ellos.
Nuestro proceso de comunicacin garantiza que los requisitos de los clientes as como
tambin aquellos de la ley sean determinados, comprendidos, convertidos en
requerimientos internos y comunicados a las personas apropiadas de nuestra
organizacin.

5.3 Poltica de calidad

La Direccin General estableci la Poltica de Calidad el 20 de noviembre del 2011
La Poltica de Calidad es apropiada al propsito de la organizacin y expresa las
metas y las aspiraciones que deben ser alcanzadas por la organizacin. Adems, sta
proporciona el alcance necesario para determinar objetivos especficos de calidad y
ofrece el compromiso para el cumplimiento de los requisitos del Sistema de Gestin de
la Calidad y la mejora continua de la eficiencia de nuestro sistema.
La Poltica de Calidad ha sido comunicada a todos los empleados y est incluida en el
proceso de orientacin de los empleados nuevos y en la capacitacin sobre el Sistema
de Gestin de la Calidad. Est a la vista en lugares destacados en todas las
instalaciones para mantener altos niveles dentro de nuestra organizacin.
El encargado de laboratorio, examina la Poltica de Calidad en cada una de las
reuniones de Revisin de la Direccin para determinar la idoneidad continua.
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MC 001

5.4 Planificacin
5.4.1 Objetivos de calidad
Los objetivos de calidad son establecidos y aprobados por el Vicerrectorado en los
niveles y en las funciones correspondientes dentro de la empresa. Estos objetivos son
especficos, mensurables y conformes a la poltica de calidad.
Los objetivos han sido establecidos a nivel de empresa, a nivel de escuelas, a nivel del
estudiante y a nivel de proceso y son registrados en la Tabla de Objetivos de Calidad
(F-500-003).
La Jefatura del Laboratorio revisa cada objetivo de calidad contra metas de
rendimiento y comunica el progreso a los empleados.
Lo procedimientos de Poltica de calidad como reglamento de los usuarios, fichas de
seguridad, manuales de funcionamiento, se encuentran en la oficina de almacn de
los Laboratorios.
Los niveles en los que se ha establecido el objetivo:
Establecer procesos y procedimientos que controlen las condiciones operacionales a
fin de asegurar el desarrollo adecuado de la prctica y el aprendizaje del alumno.
5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad
El sistema de calidad ha sido planificado e implementado para satisfacer nuestros
objetivos de calidad y los requisitos de la clusula 4.1 de la norma ISO 9001. La
planificacin de calidad se manifiesta en la medida en que se planifican y se
implementan cambios que afectan el sistema de calidad.
El encargado de los Laboratorios es responsable de asegurar que el Sistema de
Gestin de la Calidad ha sido implementado de manera eficaz y la Direccin General
asegura que la integridad del sistema es mantenida cuando se planean e implementan
cambios que afecten a la calidad.

5.4 Responsabilidad, autoridad y comunicacin

5.5.1Responsabilidad y autoridad
Se ha establecido un organigrama para mostrar la interrelacin del personal en la
organizacin. Las descripciones del puesto de trabajo definen las responsabilidades y
autoridad de cada uno de los cargos en el organigrama.
Las descripciones del puesto de trabajo y el organigrama son revisados y aprobados
con respecto a su idoneidad por la Direccin General y los Directores de
departamento. Estos documentos estn disponibles en toda la organizacin para
ayudar a los empleados a entender las responsabilidades y autoridad:

El Vicerrector Dirige la filial y decide las actividades a realizarse dentro de

ella.

El Encargado de laboratorio de Ciencias Bsicas Hace cumplir los

reglamentos y normas que brinden un mejor servicio a los usuarios.

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VICERRECTOR FILIAL
HUACHO
ENCARGADO DE
LABORATORIO

ASISTENTE 1

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ASISTENTE 2

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MC 001

5.5.2 Representante del Vicerrectorado

El vicerrectorado ha encargado al jefe de los laboratorios de Ciencias Bsicas de ser
el responsable del buen funcionamiento de dichos laboratorios de la Universidad Alas
Peruanas Filial Huacho y como tal l tiene, adems de otras competencias, la
responsabilidad y la autoridad de:

garantizar que todos los procesos necesarios para nuestro Sistema de Gestin
de la Calidad son establecidos, implementados y mantenidos.

informar sobre el desempeo y rendimiento del Sistema de Gestin de la

Calidad y advertir sobre las mejoras que son necesarias.

asegurar que existe un proceso adecuado para fomentar el cuidado y control

de los usuarios.

actuar como un enlace con partes externas, tales como usuarios y personal de
mantenimiento en asuntos relacionados con nuestro Sistema de Gestin de la
Calidad.

5.5.3 Comunicacin interna

Nuestro proceso de comunicacin interna comunica la efectividad de nuestro Sistema
de Gestin de la Calidad a todos los empleados de los Laboratorios de Ciencias
Bsicas del a Universidad Alas peruanas de la Filial Huacho.
Los mtodos definidos para la comunicacin interna incluyen, pero no se limitan a:

las reuniones entre Escuelas y Laboratorio de Ciencias Bsicas.

Las reuniones con docentes del rea.

la circulacin de actas de reuniones.

5.6 Revisin de la Direccin

5.6.1 Generalidades
El Vicerrectorado el Sistema de Gestin de la Calidad Semestral durante las reuniones
con la jefatura de los Laboratorios.
La revisin evala la idoneidad del sistema, su adecuacin y eficacia, e identifica las
oportunidades de mejora y los cambios necesarios. Se conservan registros de cada
reunin de revisin administrativa.
5.6.2 Informacin para la revisin
La evaluacin del Sistema de Gestin de la Calidad se basa en la revisin de la
informacin aportada para la Revisin del Vicerrectorado. Entre otra informacin, se
cuenta con:

resultados de auditoras.

retroalimentacin de los usuarios

desempeo del proceso y conformidad del producto.

datos de calidad en el mbito de la Filial.

estado de las acciones preventivas y correctivas.

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MC 001

acciones de seguimiento de revisiones administrativas anteriores.

cambios proyectados que podran afectar el Sistema de Gestin de la Calidad.

recomendaciones para la mejora.

5.6.3 Resultados de la revisin

Los resultados de la Revisin de la Direccin se utilizan como objetivos para generar
una mejora de la efectividad del Sistema de Gestin de la Calidad y una mejora del
producto.
Durante las reuniones de revisin, Vicerrectoradol y jefatura del laboratorio identifican
las acciones apropiadas que deben emprenderse para mejorar la eficacia del Sistema
de Gestin de la Calidad y sus procesos, la mejora del producto en relacin con los
requisitos del usuario y la necesidades de recursos.
Cualquier decisin que se tome durante la reunin, las acciones asignadas, quien es
responsable y su fecha lmite de realizacin se registran en las actas de Revisin de la
Direccin.

Procedimientos relacionados:
Responsabilidad de la Direccin

P-500

Planificacin de procesos de realizacin del producto

P-710

Procesos relacionados con el cliente

P-720

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Seccin 6:
Gestin de los
recursos

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MC 001

6.1 Provisin de recursos

La empresa ha implementado un Sistema de Gestin de la Calidad que cumple con la
norma ISO 9000 2008. Esta implementacin se logr con el compromiso de la
Universidad y con los recursos suficientes para realizarla.
Para mantener eficazmente el proceso y mejorarlo continuamente, la Direccin
establece y proporciona los recursos necesarios.

6.2 Recursos humanos

6.2.1 Generalidades
Para garantizar la competencia de nuestro personal, se han preparado descripciones
del puesto de trabajo que identifican la cualificacin requerida para cada uno de los
cargos que afectan la calidad del producto.
Dentro de esta cualificacin se incluyen los requisitos de educacin, habilidades y
experiencia. Las cualificaciones apropiadas, junto con la capacitacin necesaria,
proporcionan la capacidad requerida en cada cargo.
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin
La cualificacin se revisa durante la contratacin, cuando un empleado cambia de
cargo o cuando se modifican los requisitos para un cargo. Recursos Humanos
mantiene registros de las cualificaciones de los empleados.
Si se encuentran discrepancias entre la cualificacin del empleado y los requisitos del
puesto, se decide dar capacitacin o se emprende otra accin para brindar al
empleado la capacidad necesaria para su tarea. En este ltimo caso se evalan los
resultados para determinar si fueron eficaces. La formacin y la evaluacin se llevan a
cabo de acuerdo con el Procedimiento de Competencia, Conciencia y Capacitacin.
Todos los empleados reciben capacitacin sobre la importancia y la trascendencia de
sus actividades y sobre la manera en que contribuyen al logro de los objetivos de
calidad.

6.3 Infraestructura
Para satisfacer los objetivos de calidad y los requisitos del alumnado en los
Laboratorios de ciencias Bsicas ha determinado la infraestructura necesaria.
La infraestructura ha sido proporcionada e incluida en el pabelln 1, rea de trabajo
determinada, elementos utilitarios abastecidos por la central, equipo de proceso y
servicios de apoyo. A medida que surgen nuevas necesidades de infraestructura, se
documentarn en proyectos de calidad. Se da mantenimiento a la infraestructura
existente para asegurar la conformidad del producto.
Los requisitos de mantenimiento se documentan en:

Planes de mantenimiento preventivo anual de equipos.

Planes de mantenimiento preventivo de infraestructura anual.

Planes de mantenimiento de edificios anual.

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MC 001

6.4 Ambiente de trabajo

Se mantiene un ambiente de trabajo adecuado para lograr la conformidad del
producto. Los requisitos se determinan durante la planificacin de calidad y se
documentan en el proyecto de calidad.
El ambiente laboral se administra para que constantemente sea el adecuado. Se
evalan los datos del sistema de calidad para establecer si el ambiente laboral es
suficiente para lograr la conformidad del producto o si es necesario emprender
acciones correctivas o preventivas relacionadas con el ambiente laboral.

Documentos relacionados
Competencia, conciencia y capacitacin

AP-622

Infraestructura

EP-630

Aprobado: 20 de Noviembre del 2011

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MC 001

Seccin 7:
Desarrollo de la
Prctica

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MC 001

7.1 Planificacin de la realizacin de la Prctica

La planificacin de la prctica es con una semana antes de que se ejecute. Los
procedimientos de la prctica deben estar considerados dentro del silabo de la
asignatura. Durante la planificacin, el docente y/o el personal designado identifican:

Los objetivos de la prctica y los requisitos del alumno.

Los procedimientos, la documentacin y los recursos necesarios.

Los requisitos de verificacin e inspeccin.

Dentro de los resultados de la planeacin de calidad se incluye la documentacin

antes detallada.

7.2 Procesos relacionados con el usuario

7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el desarrollo de la prctica
Los laboratorios de Ciencias Bsicas determinan los requisitos de la prctica antes de
aceptar un pedido. Dentro de los requisitos del usuario se incluyen aquellos:

Exigidos por la asignatura.

Exigidos por las actividades de entrega y posteriores a la entrega.

No establecidas por el docente, pero necesarias para el uso especfico o

conocido y el uso proyectado.

Los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto.

Los requisitos adicionales determinados por la jefatura del Laboratorio.

Los requisitos del cliente se determinan de acuerdo con el Procedimiento Procesos

Relacionados con el usuario (SP-720).
7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el alumno
Los Laboratorios de Ciencias bsicas tiene un proceso definido para la revisin de los
requisitos relacionados con el producto. La revisin se realiza antes de la aceptacin
del pedido. El proceso garantiza que:

Los requisitos del alumno para el desarrollo de la prctica estn definidos.

Se resuelven las discrepancias entre los requisitos de la prctica y el pedido,

cotejado antes del desarrollo de la prctica.

El almacn del Laboratorio tiene la capacidad de satisfacer los requisitos

definidos.

Se conservan registros que muestran los resultados de la revisin y cualquier

accin que surja de la misma.

Cuando un usuario no suministra

requerimientos, estos no se confirman.

Cuando los requisitos de la asignatura no pueden ser atendidos o cambian, la

jefatura comunica dichos cambios al docente y corrige los documentos
correspondientes.

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Rev: a

un

pedido

documentado

de

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los

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7.2.3 Comunicacin con el docente

La Jefatura de los Laboratorios de Ciencias Bsicas a implementado un procedimiento
eficaz para la comunicacin con los clientes, relativo a la:

informacin sobre el stock de productos.

manejo de equipos.

retroalimentacin del cliente, incluyendo quejas.

7.3 Servicio de atencin

7.3.1 Planificacin del servicio de atencin
El Procedimiento del servicio de atencin esboza el mtodo para controlar el proceso
de diseo y desarrollo. El Docente planifica el diseo y el desarrollo de la prctica de
acuerdo al procedimiento detallado en silabo. Dentro de la planificacin del diseo se
incluyen:

etapas de servicio de atencin.

revisiones del diseo de atencin requeridas.

mtodos de verificacin y validacin adecuados para cada una de las etapas

del desarrollo.

responsabilidades y autoridad en el desarrollo de la prctica.

identificacin de las interrelaciones tcnicas requeridas por la prctica.

La informacin necesaria para determinar los requerimientos de la prctica est

determinada y documentada en el silabo.

7.3.2 Datos de entrada

Todos los datos de entrada son revisados para comprobar que sean adecuados y
completos, y para resolver cualquier ambigedad en los mismos. Dentro de los
aportes se incluye:

Requisitos de funcionamiento y desempeo.

Requisitos legales y reglamentarios pertinentes.

Aprobado: 20 de Noviembre del 2011

Rev: a

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Manual de la Calidad

MC 001

7.3.3 Resultados del Servicio de atencin

Los resultados del servicio de atencin, se documentan de acuerdo con el
Procedimiento de servicio. La documentacin se hace en un formato que permite la
verificacin contra los datos de entrada y es aprobada antes de su divulgacin. Los
resultados:

satisfacen los requisitos de los datos de entrada.

suministran informacin apropiada para compra de reactivos en La sede

central, preparacin de soluciones y prestacin de servicio.

contienen o hacen referencia a los criterios de aceptacin del producto.

7.3.4 Revisin del Servicio de atencin

La planificacin del diseo determina las etapas adecuadas del proyecto para realizar
la revisin del servicio de atencin. Las revisiones se hacen de acuerdo con el
Procedimiento de servicio de atencin, los resultados de la revisin del diseo se
registran en las actas de las reuniones de revisin de diseo, las cuales se conservan
como un registro de calidad. Las revisiones de diseo:

evalan los resultados de las actividades y determinan si satisfacer lo solicitado

por el docente.

identificar cualquier problema y proponen las acciones necesarias.

incluyen a los asistentes de las funciones relacionadas con la etapa de

servicio.

7.3.5 Verificacin del servicio

La verificacin se planifica y se realiza para garantizar que los resultados de la
prctica y la satisfaccin de los docentes y alumnos.
Los registros de los resultados de la verificacin y de cualquier accin necesaria se
conservan de acuerdo con el Procedimiento de servicio de atencin.
7.3.6 Validacin de Servicio de atencin
La validacin del servicio de atencin se lleva a cabo de acuerdo con la planificacin
de diseo, para garantizar que el producto resultante est en capacidad de satisfacer
los requisitos de la aplicacin o uso especificado o previsto.
La validacin se concluye antes de la entrega, siempre y cuando sea viable. Los
registros de las actividades de validacin se conservan de acuerdo con el
Procedimiento de Servicio de atencin.
7.3.7 Control de cambios del Servicio de atencin
El Procedimiento de servicio de atencin define un proceso para identificar, registrar,
verificar, validar y aprobar los cambios de diseo.
Dentro de la revisin de los cambios de Servicio de atencin se incluye una evaluacin
del efecto de los cambios sobre las partes constitutivas y el producto entregado. Se
conservan los registros para mostrar los resultados de la revisin y cualquier accin
necesaria identificada durante dicha revisin.

7.4 Compras
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7.4.1 Proceso de compra

Los requerimientos se hacen directamente a la sede central en lima, quienes se
encargan de las compras de los Insumos, equipos de laboratorio y materiales para los
Laboratorios de Ciencias Bsicas.
7.4.2 Informacin de las compra
La informacin de compra va en funcin a los requerimientos de los docentes de las
diferentes asignaturas de las diferentes escuelas de nuestra facultad de Medicina
Humana y ciencias Bsicas.
7.4.3 Verificacin del producto comprado
El procedimiento describe el proceso utilizado para verificar que el producto recibido
satisface los requisitos especificados en los requerimientos enviados.

7.5 Preparacin de Insumos para las prcticas

7.5.1 Control de la preparacin
El personal de los Laboratorios de Ciencias bsicas planifica y lleva a cabo la
preparacin de las diferentes soluciones e insumos solicitados por el docente para el
desarrollo de las prcticas de acuerdo al silabo de las asignaturas.
Dentro de las condiciones controladas se incluyen, si corresponde:

La disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del producto.

La disponibilidad de instrucciones de trabajo.

El uso de equipo adecuado.

La disponibilidad y uso de dispositivos de monitoreo y medicin.

La implementacin de actividades de salida del producto y entrega al docente.

7.5.2 Preservacin del producto

La jefatura del Laboratorio de Ciencias Bsicas garantiza la conformidad del producto
durante la preparacin y el uso del mismo en las prcticas de las diferentes
asignaturas.
Esta preservacin incluye el almacenamiento y la proteccin.

Documentos relacionados
Planificacin de procesos para la realizacin del producto

MP-710

Control de produccin y prestacin del servicio

MP-750

Preservacin del producto

MP-755

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Seccin 8:
Medida, anlisis y
mejora

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8.1 Generalidades
La organizacin tiene planes e implementa los procesos de monitoreo, medida,
anlisis y mejora, segn corresponda:

para demostrar la conformidad del Servicio.

para garantizar la conformidad del Sistema de Gestin de la Calidad.

para perfeccionar constantemente la efectividad del Sistema de Gestin de la

Calidad.

Estos procesos son identificados en procedimientos documentados e incluyen la

determinacin de mtodos aplicables, incluyendo tcnicas estadsticas y qu tan
extendido es su uso.

8.2 Seguimiento y medicin

8.2.1 Satisfaccin del cliente
La Jefatura de los Laboratorios como una de las medidas del desempeo del Sistema
de Gestin de la Calidad, supervisa la informacin relacionada con la percepcin del
usuario con respecto al grado en que la organizacin a satisfecho sus requerimientos.
El mtodo para la obtencin y uso de esta informacin est identificado en los
Procedimientos Procesos Relacionados con el Cliente.
8.2.2 Auditora Interna
La jefatura de los Laboratorios realiza auditoras internas a intervalos programados
con el fin de establecer si el Sistema de Gestin de la Calidad:

Se ajusta a los acuerdos planeados, a los requisitos de esta Norma

Internacional y a los requisitos del Sistema de Gestin de la Calidad
establecido por la organizacin.

Est eficazmente implementado y mantenido.

Se ha diseado e implementado un programa de auditora que identifica un programa

de auditora basado en la importancia de las reas a ser auditadas, as como en los
resultados de auditoras anteriores.
Los criterios de auditora, el alcance, la frecuencia, los mtodos, las responsabilidades
y los requisitos para planificar y realizar auditoras y para informar y conservar los
resultados, estn definidos y documentados en el Procedimiento Auditora Interna.
Dentro de las actividades de seguimiento se incluye la verificacin de las acciones
tomadas y el informe de los resultados de la verificacin.

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8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos

La jefatura de los Laboratorios aplica mtodos adecuados para el monitoreo y, cuando
corresponda, para la medicin de los procesos del Sistema de Gestin de la Calidad.
Estos mtodos demuestran la capacidad de los procesos para lograr los resultados
proyectados.
Cuando estos resultados no se logran, se emprende la rectificacin y la accin
correctiva, segn sea pertinente, para garantizar la conformidad del usuario.
El proceso para identificar y llevar a cabo el requerido monitoreo y medicin de los
procesos est documentada en los Procedimientos Monitoreo, Medicin y Anlisis de
los Procesos de realizacin del producto y Responsabilidad de la Jefatura.

8.3 Control del producto no conforme

La jefatura de los Laboratorios garantiza que los insumos que no satisfacen los
requisitos es identificado y controlado para evitar su entrega o uso no deseado.
Los controles, responsabilidades y autoridades relacionadas con el manejo del
producto inadecuado se definen en el Procedimiento Control del producto no conforme
(QP-830).

8.4 Anlisis de los datos

El vicerrectorado y la jefatura de los Laboratorios determinan, recopilan y analizan los
datos apropiados para evaluar el Sistema de Gestin de la Calidad con el fin de
demostrar que dicho sistema sea adecuado y efectivo en el satisfacer los requisitos de
la norma. Analizan la informacin con el fin de identificar oportunidades de mejora y
asignar tareas y acciones preventivas y correctivas en la medida en que sean
necesarias.
Los procesos para determinar, recopilar y analizar estos datos estn definidos en el
Procedimiento Responsabilidad de la jefatura.
Entre los datos pertinentes se incluyen los datos generados como resultado del
monitoreo y los provenientes de otras fuentes relevantes.
El anlisis de los datos proporciona informacin relacionada con:

la satisfaccin del usuario.

la conformidad con los requisitos de los insumos.

8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
El jefe de Laboratorio mejora continuamente la eficacia del Sistema de Gestin de la
Calidad mediante el uso de la poltica de calidad, los objetivos de calidad, los
resultados de auditora, el anlisis de los datos, las acciones correctivas y preventivas
y la Revisin del vicerrectorado.
8.5.2 Accin correctiva
La Jefatura de los Laboratorios emprende acciones correctivas para eliminar la causa
de las no conformidades, con el fin de evitar la recurrencia. Las acciones correctivas
son adecuadas a los efectos de las no conformidades halladas.
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Un procedimiento documentado define los requisitos para:

revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de usuarios).

determinar las causas de las no conformidades.

evaluar la necesidad de acciones para garantizar que las no conformidades no

se repitan.

determinar e implementar la accin necesaria.

registrar los resultados de la accin emprendida.

revisar la accin correctiva emprendida.

8.5.3 Accin preventiva

Cuando la jefatura de los laboratorios identifica unas no conformidades potenciales, se
determinan y se implementa una accin preventiva para eliminar las causas
potenciales con el fin de evitar su ocurrencia. Las acciones preventivas son adecuadas
a los efectos de los problemas potenciales.
Un procedimiento documentado (QP-853) define los requisitos para:

determinar las no conformidades potenciales y sus causas.

evaluar la necesidad de una accin para prevenir que se den no

conformidades.

determinar e implementar la accin necesaria.

registrar los resultados de la accin emprendida.

revisar la accin preventiva emprendida.

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REVISIONES AL MANUAL
Rev# FECHA

Descripcin

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