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FARMACUTICO
El agua es el excipiente ms empleado en el campo farmacutico. Los
productos farmacuticos exigen los mximos niveles de calidad y esto implica
extremar los cuidados en la produccin, monitorizacin y control del agua
purificada.
El agua en la industria farmacutica es usada comnmente tanto para la
manufactura de los productos medicinales, integrando o no la formulacin final,
como para el lavado de equipos, recipientes y envases primarios. El agua no
existe pura en la naturaleza, debido a que por sus propiedades qumicas
(molcula bipolar y con posibilidad de formar puentes de hidrogeno), es capaza
de disolver, absorber, adsorber o suspender numerosos compuestos. Estos
contaminantes pueden resultar peligrosos para la salud. El agua usada en la
industria farmacutica se denomina Agua de uso Farmacutico (Water for
pharmaceutical use-WPU), y debe ser preparada a partir de agua potable.
El agua de uso farmacutico a su vez puede tener diferentes calidades
dependiendo de la va de administracin de los productos farmacuticos. Los
contaminantes del agua bruta pueden ser: compuestos inorgnicos (sales
como cloruro de sodio, carbonato de Mg y Ca, y metales pesados), compuestos
orgnicos (detergentes, solventes, sustancias plsticas), slidos en suspensin
(por ejemplo tierra, arcillas y otros), gases disueltos (nitrgeno, oxgeno,
anhdrido carbnico) y microorganismos (algas, protozoarios, bacterias).
1 El agua grado inyectable es un tipo de agua que presenta caractersticas
especiales, pues sta es de una calidad superior al agua potable y purificada.
La Farmacopea de los Estados Unidos (USP) identifica varios grados de
calidad para el agua por lo que debe ser contundentemente evaluada. Para
obtener este producto, el agua debe ser sometida a un tratamiento especial, el
agua grado inyectable puede obtenerse por smosis inversa o por destilacin
del agua desmineralizada.
2 Los tipos de agua de uso farmacutico son: - Agua purificada Purified Water
(PW) - Agua altamente purificada Higly Purified Water (HPW) - Agua para
inyeccin Water for injection (WFI)
Aplicaciones:
Tipos de agua:
1. Agua potable
Tratamiento
Captacin
2. Agua purificada
3. Agua para inyectables
A granel
Esterilizada
Procedencia:
1. Lluvia
2. Erosin
3. Polucin
4. Disolucin
5. Evaporacin
6. Sedimentacin
7. Descomposicin
El tratamiento depender de la composicin qumica del agua y de los
principales contaminantes que estn presentes.
Cobre
Aluminio
Metales pesados Arsenico, cadmio
Nitratos
COMPONENTES ORGNICOS
Alcanos clorados
Productos aromtico
Fenoles - Alcoholes
teres
1. Algas
2. Protozoos
Cryptosporidium
Giardia
3. Bacterias
Pseudomonas
Gram(-)
Escherichia coli y coliformes
Formacin del Biofilm:
1. Las bacterias acuticas utilizan polimucosacridos para colonizar superficies
(incluso de sistemas de purificacin)
2. Esto les permite desarrollar comunidades complejas (se les adhiere otros
microorganismos, nutrientes)
Biofilm
1. Supone una fuente de contaminacin difcil de eliminar
2. SE REQUIERE LA DESTRUCCIN DEL BIOFILM
SISTEMAS DE PURIFICACIN
CARBN ACTIVO:
Propiedades:
OXIDACIN AVANZADA:
FILTROS DE MEMBRANA:
son filtros de membrana en torno a un tubo central perforado
M: Acetato de celulosa (>> caudal / superficie)
Cross filtration
CIP
raw water High pressure Feed water under pressure water Reject Semipermeable membrane Permeate water drain or recycle Low pressure
Purified water
P aplicada
Diferencia P osmtica
rea y caractersticas de la membrana
SECUENCIA DE OPERACIONES
BIBLIOGRAFA