Estructura de alto nivel y avances en la

nuevas versiones de las normas de

gestin (ISO 9001, ISO 14001)

1.

NORMALIZACIN INTERNACIONAL

- Etapas de desarrollo de los documentos

- Estado actual de las normas de gestin
2.

EVOLUCIN DE LAS NORMAS DE GESTIN

- ISO 9001
- ISO 14001

3.

ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

4.

COMPARACIN ENTRE NORMAS

5.

PREGUNTAS FRECUENTES E INQUIETUDES DE

ASISTENTES

NORMALIZACIN INTERNACIONAL
Etapas de desarrollo de los documentos

Etapas de desarrollo de los documentos

Etapas Obligatorias

NWIP

WD

CD

DIS

NWIP

FDIS

ISO

WD

Etapa de propuesta

Etapa Preparatoria

Confirmar que una nueva norma internacional en

la materia es realmente necesaria.

Se crea un grupo de trabajo para preparar el

borrador de trabajo, el cual esta integrado por
expertos y un coordinador.

Esta etapa se puede omitir para las revisiones y

modificaciones de normas ISO que ya estn
publicados; por ejemplo ISO 9001 e ISO 14001

El documento se enva al parent committee para

decidir qu etapa seria la siguiente (etapa del
Comit o de la etapa de consulta).
4

Etapas de desarrollo de los documentos

Etapas Obligatorias

NWIP

WD

CD

DIS

CD

FDIS

ISO

DIS

Etapa de Comit

Etapa de Consulta

Durante esta etapa el grupo de trabajo se integra

con el parent committee para llegar a consenso
del documento en su contenido tcnico.

El Proyecto de Norma Internacional (DIS) se

presente a la Secretara Central de la ISO y se
distribuye por cinco meses a todos los miembros
de la ISO para consulta y votacin.
Si se aprueba la DIS del proyecto va directamente
a la publicacin. Sin embargo, el comit puede
decidir incluir la etapa de FDIS si es necesario.

Esta etapa es opcional.

Etapas de desarrollo de los documentos

NWIP

WD

CD

DIS

FDIS

FDIS

ISO

ISO

Etapa de Aprobacin

Fase de Publicacin

Si se utiliza esta etapa, el Borrador Final de

Norma Internacional (FDIS) se presenta a la
Secretara ISO/central. El documento se distribuye
a todos los miembros de la ISO para una votacin
de dos meses.
Para el caso de las normas de gestin se
estableci que el estado FDIS eran obligatoria.

En esta etapa, el secretario presentar el

documento final para su publicacin. Slo las
correcciones de redaccin se realizan en el texto
final. Posterior el documento es publicado por la
Secretara Central de la ISO como norma
internacional.
6

Normalizacin Internacional
Estado actual de las normas de gestin

Cronologa de la actualizacin
de las normas
2014

2015

2015

Preparatory
Stage

Committee
Stage

Approval
Stage

Approval
Stage

Publication
Stage

NWIP (New
work item
proposal)

WD
(Working Draft)

CD (Committe
Draft)

DIS (Draft
International
Standard)

FDIS (Final
Draft of
international
Standard)

ISO
(International
Standard)

ISO 9001
(Jun a Oct)

ISO 9001
(Ago - Sep)

ISO 9001
(Sep)

ISO 14001
(Jul a Nov)

ISO 14001
(Oct a Nov)

ISO 14001
(Nov)

Estado Actual

Proposal
Stage

ISO 9001 e
ISO 14001

Cronologa de la actualizacin
de las normas
2015

2015

Proposal
Stage

Preparatory
Stage

Committee
Stage

Approval
Stage

Approval
Stage

Publication
Stage

NWIP (New
work item
proposal)

WD
(Working Draft)

CD (Committe
Draft)

DIS (Draft
International
Standard)

FDIS (Final
Draft of
international
Standard)

ISO
(International
Standard)

Se aproxima su
aprobacin en
el segundo
semestre de
2016

ISO 9001
(Jun a Oct)

ISO 9001
(Ago - Sep)

ISO 9001
(Sep)

ISO 14001
(Jul a Nov)

ISO 14001
(Oct a Nov)

ISO 14001
(Nov)

Estado Actual

2014

Estado Actual

2014

ISO 45001

ISO 45001

ISO 9001 e
ISO 14001

EVOLUCIN DE LAS NORMAS DE

GESTIN
ISO 9001

Evolucin de la norma ISO 9001

Evolucin de la norma ISO 9001

Evolucin de la norma ISO 9001

 Para qu actualizar la norma

ISO 9001?

Considerar los cambios en las prcticas

y tecnologas relacionadas con los
sistemas de gestin de calidad, el
medio ambiente y las prcticas de
negocio entre otros.

Asegurar que los requisitos sean claros

y en un lenguaje simple, de tal forma
que las organizaciones puedan
implementar la norma y sea fcil de
evaluar su conformidad ya sea pro
primer, segunda o tercera parte

Incrementar la confianza en las

capacidades de una organizacin para
proporcionar productos conformes.

 Para qu actualizar la norma

ISO 9001?

Asegurar que los requisitos sean adecuados para proporcionar la confianza

de que las organizaciones que cumplen con esta norma son capaces de
proveer productos que cumplen los requisitos de los clientes y otros de una
forma consistente.

Alinear la norma a la estructura de alto nivel desarrollada por la ISO, con el

fin de mejorar la compatibilidad con otras normas de sistemas de gestin de
la ISO.

 Que se tendr en cuenta?

Las necesidades de los usuarios

Encuesta realizada por la ISO

Comentarios recibidos durante la
revisin de la ISO 9001:2008
Lecciones aprendidas
Solicitudes de interpretacin.

El trabajo realizado por un grupo designado

por el ISO /TC /176/SC2 relacionado con la
identificacin de posibles conceptos a
trabajar.

 Que se tendr en cuenta?

Riesgo

Recursos
financieros

Gestin del
conocimiento

Reaccin de la
organizacin a los
cambios
Comunicacin
Innovacin

La revisin de los principios de la Gestin de Calidad

(Descritos en la ISO 9000)
PRINCIPIOS ACTUALES

PROPUESTA DE PRINCIPIOS

Enfoque al cliente

Enfoque al
interesadas

Liderazgo

Liderazgo (a todo nivel)

Participacin del personal

Compromiso
personas

Enfoque basado en procesos

Enfoque de sistema para la gestin
Mejora continua

cliente:

Incluyendo

competencia

partes

de

las

Enfoque basado en procesos

Mejora: Orientada a la optimizacin

Enfoque basado en hechos para la toma de Toma de decisiones basada en informacin

decisiones
y anlisis
Relaciones mutuamente beneficiosas con el Gestin de las relaciones: Con todas las
proveedor
partes interesadas, mas all de la cadena
de suministro

Alinear la norma a la estructura de alto nivel desarrollada por la ISO para los Sistemas de
Gestin.

 Qu podemos esperar en la actualizacin

de la ISO 9001 ?

El alcance y el titulo de la norma se

mantienen

Se mantiene el enfoque por procesos

La intencin de la norma es que contine

siendo genrica y aplicable a todo tipo de
organizacin y sector

Sea compatible con otros sistemas de

gestin de la calidad.

20

EVOLUCIN DE LAS NORMAS DE

GESTIN
ISO 14001

Evolucin de la norma ISO 14001

1996

Primera
Versin

2004

Segunda
Revisin

2015

Tercera
Revisin

La revisin de la ISO 14001 se centrar en:

- Enfrentar los retos futuros de los Sistemas de Gestin Ambiental

- Modificar la estructura de la norma de acuerdo con la Estructura de Alto Nivel para las
normas de Sistemas de Gestin.
- Mantener y mejorar los principios bsicos y los requisitos existentes de la ISO 14001

Retos de la ISO 14001: 2015

SGA como parte de la sostenibilidad y la

responsabilidad social
SGA y (la mejora) del desempeo ambiental
SGA y el cumplimiento legal y otros requisitos externos
SGA y la gestin estratgica conjunta del negocio
SGA y la evaluacin de la conformidad
SGA y su implementacin por parte de las Pymes
SGA y los impactos ambientales de la cadena de
suministro/valor
SGA y el involucramiento de las partes interesadas
SGA y subsistemas paralelos (GEI, energa)
SGA y comunicaciones externas (incluyendo
informacin del producto)
Posicionamiento de los SGA en las agendas polticas
(inter)nacionales
23

Resultados esperados de implementar ISO

14001

Comprender el contexto interno y externo de la

organizacin, incluyendo las necesidades y
expectativas de las partes interesadas relevantes.

Establecer una poltica ambiental y objetivos

ambientales.

Reducir impactos adversos y tomar ventaja de

oportunidades asociadas a:
- Sus impactos ambientales significativos
- Condiciones ambientales externas que afecten la
habilidad de lograr sus objetivos

24

Resultados esperados de implementar ISO

14001

Demostrar su compromiso con el cumplimiento de requisitos legales aplicables y obligaciones

voluntarias y conocer su estado de cumplimiento

Comunicarse con las partes interesadas relevantes

Mejorar continuamente su sistema de gestin ambiental para mejorar su desempeo

ambiental y demostrar los resultados logrados en su desempeo ambiental

25

Cuales serian los cambios en la ISO 14001

1. Gestin Ambiental Estratgica
Existe un mayor protagonismo de la gestin ambiental
en los procesos de planificacin estratgica de la
organizacin. Un nuevo requisito se ha incorporado
para entender el contexto de la organizacin para as
identificar y aprovechar las oportunidades para el
beneficio tanto de la organizacin y el medio ambiente.
Se debe prestar particular atencin a los problemas o
cambios en las circunstancias relacionadas con las
necesidades y expectativas de las partes interesadas
(incluidos los requisitos de reglamentacin) y las
condiciones ambientales locales, regionales o globales
que pueden afectar o ser afectados por la organizacin.

26

Cuales serian los cambios en la ISO 14001

2. Liderazgo
Para asegurar el xito del sistema, se esta incluyendo
un nuevo numeral que asigna responsabilidades
especficas para aquellos en posiciones de liderazgo
para promover la gestin ambiental dentro de la
organizacin.
3. Proteccin del Medio Ambiente

La expectativa de las organizaciones se ha ampliado a

comprometerse con iniciativas proactivas para proteger
el medio ambiente de daos y degradacin, en afinidad
con el contexto de la organizacin. El texto seala que
se puede incluir la prevencin de la contaminacin, el
uso sostenible de los recursos, el cambio climtico la
mitigacin y la adaptacin, etc.
27

Cuales serian los cambios en la ISO 14001

4. Desempeo ambiental
Hay un cambio en el nfasis en lo que respecta a la mejora
continua, a partir de la mejora del sistema de gestin para
mejorar el desempeo ambiental. En relacin con los
compromisos de la organizacin sera, en su caso, reducir
las emisiones, vertimientos y residuos a los niveles
establecidos por la organizacin.
5. Consideracin del Ciclo de vida
Adems del requisito actual para gestionar los aspectos
ambientales asociados a los bienes y servicios adquiridos,
las organizaciones tendrn que extender su control e
influencia de los impactos ambientales asociados con el
uso del producto y al final de su vida su tratamiento o
eliminacin. Esto no implica una obligacin de hacer una
evaluacin del ciclo de vida.
28

Cuales serian los cambios en la ISO 14001

6. Comunicacin
Se incluyo el desarrollo de una estrategia de
comunicacin con el mismo nfasis en las
comunicaciones externas e internas.

7. Documentacin
De acuerdo a la evolucin de los sistemas en la
presente revisin se incorpora el trmino informacin
documentada ", en lugar de" documentos "y" registros ,
para efectos de alinear con la norma ISO 9001.

29

30

ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

Porque una estructura de alto nivel?

Existen diversas normas de sistemas de gestin

(Calidad, ambiente, Seguridad de informacin,
continuidad del negocio, sostenibilidad de
eventos, gestin de la energa, etc.)

Las normas comparten elementos comunes

pero tienen diversas formas y estructuras. Esto
hace que se genere confusin y dificultad en la
implementacin.

Una estructura y terminologa comn facilita la

implementacin y permite que la organizacin
tenga un sistema de gestin.

32

Estructura de alto nivel en la 9001

Tomado de ISO DIS 9001

33

Relacin PHVA y estructura de alto nivel en la

14001

Tomado de ISO DIS 14001

34

 Estructura establecida por la ISO para

sistemas de gestin?
1. Objeto y campo de aplicacin
2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones
4. Contexto de la organizacin
5. Liderazgo
6. Planificacin
7. Soporte
8. Operacin
9. Evaluacin del desempeo
10. Mejora
35

4. Contexto de la Organizacin
4.1 Conocimiento de la organizacin y de su contexto
La organizacin debe determinar los aspectos externos e
internos que son pertinentes para su propsito y que afectan
a su capacidad para lograr los resultados previstos de su
sistema de gestin XXX.
4.2 Comprensin de las necesidades y expectativas de
las partes interesadas

La organizacin debe determinar:

- Las partes interesadas que son pertinentes al sistema de
gestin XXX, y
- Los requisitos de estas partes interesadas.

36

4. Contexto de la Organizacin
4.3 Determinacin del alcance del sistema de gestin XXX
La organizacin debe determinar los lmites y la aplicabilidad
del sistema de gestin XXX para establecer su alcance.
Cuando se determina este alcance, la organizacin debe
considerar:
- Los aspectos externos e internos referidos en 4.1, y
- los requisitos referidos en 4.2.

El alcance debe estar disponible como informacin documentada.

4.4Sistema de gestin XXX
La organizacin debe establecer, implementar, mantener y
mejorar continuamente un sistema de gestin XXX, incluidos
los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con
los requisitos de esta Norma Internacional.
37

5. Liderazgo
5.1Liderazgo y compromiso
La alta direccin debe demostrar liderazgo y compromiso con
respecto al sistema de gestin XXX:

- Asegurando que se establezcan la poltica XXX y los objetivos

XXX y que estos sean compatibles con la direccin estratgica
de la organizacin
- Asegurando la integracin de los requisitos del sistema de
gestin XXX en los procesos de negocio de la organizacin
- Asegurando que los recursos necesarios para el sistema de
gestin XXX estn disponibles

- Comunicando la importancia de una gestin XXX eficaz y

conforme con los requisitos del sistema de gestin XXX

38

5. Liderazgo
5.1Liderazgo y compromiso (Continuacin)
Asegurando que el sistema de gestin XXX logre los resultados
previstos

Dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la

eficacia del sistema de gestin XXX
Promoviendo la mejora continua

Apoyando otros roles pertinentes de la direccin, para demostrar

su liderazgo aplicado a sus reas de responsabilidad.
NOTA. En esta Norma Internacional se debera interpretar el
trmino negocio en su sentido ms amplio, es decir, referido a
aquellas actividades que son esenciales para los propsitos de la
existencia de la organizacin.

39

5. Liderazgo
5.2 Poltica
La alta direccin debe establecer una poltica XXX que:
- Sea adecuada al propsito de la organizacin;
- Proporcione un marco de referencia para el establecimiento
de los objetivos XXX;
- Incluya el compromiso de cumplir los requisitos aplicables;
- Incluya el compromiso de mejora continua del sistema de
gestin XXX
La poltica XXX debe estar disponible como informacin
documentada comunicarse dentro de la organizacin estar
disponible para las partes interesadas, segn sea apropiado

40

5. Liderazgo
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la
organizacin
La alta direccin debe asegurar que las responsabilidades y
autoridades para los roles pertinentes se asignen y comuniquen
dentro de la organizacin.
La alta direccin debe asignar la responsabilidad y autoridad
para:

a) asegurar que el sistema de gestin XXX cumpla los

requisitos de esta Norma Internacional; e
b) informar a la alta direccin sobre el desempeo del sistema
de gestin XXX.

41

6. Planificacin
6.1Acciones para tratar riesgos y oportunidades
Al planificar el sistema de gestin XXX, la organizacin debe
considerar los aspectos referidos en 4.1 y los requisitos referidos
en 4.2, y determinar los riesgos y oportunidades que es necesario
tratar con el fin de:
- Asegurar que el sistema de gestin XXX pueda lograr sus
resultados previstos.
- prevenir o reducir efectos indeseados
- lograr la mejora continua

La organizacin debe planificar:

a) las acciones para tratar estos riesgos y oportunidades, y
b) la manera de:
- integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema
de gestin XXX
- evaluar la eficacia de estas acciones.
42

6. Planificacin
6.2 Objetivos XXX y planificacin para lograrlos
La organizacin debe establecer los objetivos XXX en las funciones
y niveles pertinentes. Los objetivos XXX deben:
- ser coherentes con la poltica XXX
- ser medibles (si es posible)
- tener en cuenta los requisitos aplicables
- ser objeto de seguimiento
- ser comunicados, y
- ser actualizados, segn sea apropiado.

La organizacin debe conservar informacin documentada sobre

los objetivos XXX. Cuando se hace la planificacin para lograr sus
objetivos XXX, la organizacin debe determinar:
- lo que se va a hacer
- qu recursos se requerirn
- quin ser responsable
- cundo se finalizar
- cmo se evaluarn los resultados.
43

7. Soporte
7.1 Recursos
La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos
necesarios para el establecimiento, implementacin, mantenimiento
y mejora continua del sistema de gestin XXX.
7.2 Competencia
La organizacin debe:
- Determinar la competencia necesaria de las personas que
realizan, bajo su control, un trabajo que afecta a su desempeo;
- asegurar que estas personas sean competentes, basndose en la
educacin, formacin o experiencia adecuadas;
- cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia
necesaria y evaluar la eficacia de las acciones tomadas;
- Conservar la informacin documentada apropiada, como
evidencia de la competencia.
NOTA Las acciones aplicables pueden incluir, por ejemplo: la formacin, la tutora
o la reasignacin de las personas empleadas actualmente; o la contratacin o
subcontratacin de personas competentes.
44

7. Soporte
7.3Toma de conciencia
Las personas que realizan el trabajo bajo el control de la
organizacin deben tomar conciencia de:
- La poltica XXX
- Su contribucin a la eficacia del sistema de gestin XXX,
incluyendo los beneficios de una mejora del desempeo XXX
- Las implicaciones de no cumplir los requisitos del sistema de
gestin XXX
7.4 Comunicaciones
La organizacin debe determinar la necesidad de comunicaciones
internas y externas pertinentes al sistema de gestin XXX, que
Incluyan:
- El contenido de la comunicacin
- Cundo comunicar
- A quin y como comunicar
45

7. Soporte
7.5 Informacin documentada
7.5.1 Generalidades
El sistema de gestin XXX debe incluir:
- la informacin documentada exigida por esta Norma Internacional
- la informacin documentada que la organizacin ha determinado
que es necesaria para la eficacia del sistema de gestin XXX.
NOTA El alcance de la informacin documentada para un sistema de gestin XXX
puede ser diferente de una organizacin a otra, debido a:

- el tamao de la organizacin y a su tipo de actividades, procesos, productos y

servicios,
- la complejidad de los procesos y sus interacciones, y
- la competencia de las personas.

46

7. Soporte
7.5.2 Creacin y actualizacin
Cuando se crea y actualiza informacin documentada, la organizacin debe asegurar que los siguientes
aspectos sean adecuados:
- La identificacin y descripcin (por ejemplo, ttulo, fecha, autor o nmero de referencia)
- El formato (por ejemplo, idioma, versin del software, grficos) y soportes (por ejemplo, papel,
electrnico)
- La revisin y aprobacin con respecto a la idoneidad y adecuacin.

47

7. Soporte
7.5.3 Control de la informacin documentada
La informacin documentada exigida por el sistema de gestin XXX
y por esta Norma Internacional se debe controlar para asegurar:
- Que est disponible y adecuada para su uso, dnde y cundo se
necesite
- Que est protegida adecuadamente (por ejemplo, contra prdida
de la confidencialidad, uso inadecuado, o prdida de integridad).
Para el control de la informacin documentada, la organizacin
debe abordar las siguientes actividades, segn sean aplicable:
- Distribucin, acceso, recuperacin y uso,
- Almacenamiento y conservacin, incluida la preservacin de la
legibilidad
- Control de cambios (por ejemplo, control de versiones)
- Tiempo de conservacin y eliminacin
48

7. Soporte
7.5.3 Control de la informacin documentada (Continuacin)
La informacin documentada de origen externo, que la organizacin
ha determinado que es necesaria para la planificacin y operacin
del sistema de gestin XXX se debe identificar y controlar, segn
sea adecuado.
NOTA El acceso implica una decisin concerniente al permiso solamente para consultar
la informacin documentada, o el permiso y la autoridad para consultar y modificar la
informacin documentada, etc.

49

8. Operacin
8.1PLANIFICACIN Y CONTROL OPERATIVO
La organizacin debe implementar y controlar los procesos (4.4)
necesarios para cumplir los requisitos y para implementar las
acciones determinadas en 6.1 mediante lo siguiente:
- Estableciendo criterios para los procesos
- Implementando el control de los procesos de acuerdo con los
criterios.
- Manteniendo informacin documentada en la medida necesaria
para tener la confianza en que los procesos se han llevado a cabo
segn lo planificado.

La organizacin debe controlar los cambios planificados y analizar

las consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones
para mitigar los efectos adversos, cuando sea necesario.
La organizacin debe asegurar que los procesos contratados
externamente estn controlados.
50

9. Evaluacin del desempeo

9.1Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin
La organizacin debe determinar:
- A qu es necesario hacer seguimiento y qu es necesario medir
- Los mtodos de seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin,
segn sea aplicable, para asegurar resultados vlidos
- Cundo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medicin
- Cundo se deben analizar y evaluar los resultados del
seguimiento y la medicin.
La organizacin debe conservar la informacin documentada
adecuada como evidencia de los resultados.
La organizacin debe evaluar el desempeo XXX y la eficacia del
sistema de gestin XXX.

51

9. Evaluacin del desempeo

9.2 Auditora interna
La organizacin debe llevar a cabo auditoras internas a intervalos
planificados, para proporcionar informacin acerca de si el sistema
de gestin XXX:
a) Cumple los propios requisitos de la organizacin para su
sistema de gestin XXX los requisitos de esta Norma
Internacional;
b) est implementado y mantenido eficazmente.
La organizacin debe:
a) planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios
programas de auditora que incluyan la frecuencia, los mtodos,
responsabilidades, los requisitos de planificacin, y la
elaboracin de informes. Los programas de auditora deben
tener en cuenta la importancia de los procesos involucrados y
los resultados de las auditoras previas;
52

9. Evaluacin del desempeo

9.2 Auditora interna (Continuacin)
b) para cada auditora, definir los criterios y el alcance de sta;
c) seleccionar los auditores y llevar a cabo auditoras para asegurar la objetividad y la imparcialidad del
proceso de auditora;
d) asegurar que los resultados de las auditoras se informan a la direccin pertinente, y
e) conservar la informacin documentada como evidencia de la implementacin del programa de auditora
y de los resultados de sta.

53

9. Evaluacin del desempeo

9.3Revisin por la direccin
La alta direccin debe revisar el sistema de gestin XXX de la
organizacin a intervalos planificados, para asegurar su
conveniencia, adecuacin y eficacia continuas. La revisin por la
direccin debe incluir que se consideren:
a) el estado de las acciones desde anteriores revisiones por la
direccin,
b) los cambios en los aspectos externos e internos que sean
pertinentes al sistema de gestin XXX;
c) la informacin sobre el desempeo XXX, incluidas las
tendencias relativas a:
- no conformidades y acciones correctivas;
- seguimiento y resultados de las mediciones, y
- resultados de la auditora;
d) las oportunidades de mejora continua

54

9. Evaluacin del desempeo

9.3 Revisin por la direccin (Continuacin)
Los resultados de la revisin por la direccin deben incluir las decisiones relacionadas con las oportunidades
de mejora continua y cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestin XXX.
La organizacin debe conservar informacin documentada como evidencia de los resultados de las
revisiones por la direccin.

55

10. Mejora
10.1 No conformidades y acciones correctivas
Cuando ocurre una no conformidad, la organizacin debe:
a) Reaccionar ante la no conformidad, y segn sea aplicable
- Tomar acciones para controlarla y corregirla, y
- Hacer frente a las consecuencias;
b) Evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la
no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en
otra parte, mediante
- la revisin de la no conformidad
- la determinacin de las causas de la conformidad, y
- la determinacin de si existen no conformidades similares,
que podran ocurrir;
c) implementar cualquier accin necesaria;

d) revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas, y

56

10. Mejora
10.1 No conformidades y acciones correctivas (Continuacin)
e) hacer cambios al sistema de gestin XXX, si es necesario.
Las acciones correctivas deben ser adecuadas a los efectos de
las no conformidades encontradas.
La organizacin debe conservar informacin documentada
adecuada, como evidencia de:
- la naturaleza de las no conformidades y cualquier accin
posterior tomada, y
- los resultados de cualquier accin correctiva.
10.2 Mejora continua
La organizacin debe mejorar continuamente la conveniencia,
adecuacin y eficacia del sistema de gestin XXX.
57

58

PREGUNTAS FRECUENTES E
INQUIETUDES DE
ASISTENTES

Se pueden realizar auditoras con las nuevas normas?

RTA: An no porque no han sido aprobadas y por no estar plenamente definidos los cambios de las
normas. Se podrn realizar pre-auditoras con el documento en la etapa Final Draft International Standard
FDIS. Esta etapa puede estar para el segundo semestre del ao 2015. Cuando se aprueben las
normas ISO 9001 e ISO 14001 por la ISO, el IAF definir el periodo y condiciones de la transicin.
Teniendo en cuenta que los cambios que se estn realizando a las normas durante las diferentes etapas
del proceso de normalizacin no son an definitivos, las auditorias de otorgamiento, seguimiento y
renovacin que se desarrollen hasta la aprobacin de parte de la ISO de las normas sern basadas en
las versiones vigentes y no con los posibles cambios que se estn realizando.

60

Qu pasar con las certificaciones otorgadas, luego de la aprobacin de la norma revisada en el

2015?
RTA: Se iniciar un periodo de transicin para actualizar las certificaciones vigentes, la duracin y
condicin de este periodo de transicin la decide el IAF de acuerdo con las recomendaciones de los
comits tcnicos
Dnde puedo conseguir informacin que me mantenga actualizado sobre el avance?
RTA: Pertenecer a los Comits Tcnicos permite tener informacin de primera mano al respecto.
Adicional al estar las organizaciones inscritas a los comits tcnicos nacionales de normalizacin en
donde se maneja informacin actualizada, ICONTEC publica peridicamente artculos y boletines sobre
estos avances. De igual manera, ICONTEC desarrolla foros para informar a los clientes de los posibles
cambios, sin embargo es importante aclarar que estos cambios estn supeditados a cambios en el
transcurso de las reuniones de los comits tcnicos de la ISO.
61

62

GESTION DEL RIESGO

Sistemas Integrados de Gestin

INTRODUCCIN

INTRODUCCIN
Uno de los cambios claves en la versin 2015 de la ISO 9001
es establecer un enfoque sistemtico del riesgo, ms que verlo
como un elemento mas del sistema de gestin.
En las ediciones previas de la ISO 9001, se iclua un elemento
con acciones preventivas. Ahora el riesgo se incluye a lo largo
de toda la norma.
Tomando un enfoque basado en riesgos, una organizacin se
convierte hacia la prevencin ms que a la reaccin,previniendo
y reduciendo los efectos no deseados y promoviendo la mejora
continua. Las acciones preventivas se generan automticamente
cuando un sistema de gestin se basa en el riesgo.

QUE ES EL PENSAMIENTO BASADO EN

RIESGOS ???
Siempre fu parte de la ISO 9001 En esta revisin se
construye en todo el sistema de gestin.
El pensamiento basado en riesgos es parte de la gestin
por procesos
El riesgo comunmente se entiende de manera negativa. En
el pensamiento basado en riesgos las oportunidades deben
siempre estar presentes Esto se visualiza como el lado
positivo del riesgo-.
Las oportunidades se direccionan tambin hacia el logro de
los objetivos. Cuando se considera una situacin es posible
identificar oportunidades de mejora.

TRMINOS Y DEFINICIONES

TRMINOS Y DEFINICIONES
2.1.

Riesgo: efecto en la incertidumbre sobre los objetivos

Nota 1: Un efecto es una desviacin de aquello que se espera, sea

positivo, negativo o ambos.
Nota 2: Los objetivos pueden tener aspectos diferentes (por ejemplo
financieros, salud y seguridad, y metas ambientales) y se pueden aplicar
en niveles diferentes (estratgico, en toda la organizacin, en proyectos,
productos y procesos).
Nota 3: A menudo el riesgo est caracterizado por la referencia a los
eventos potenciales y las consecuencias o a una combinacin de ellos.
Nota 4: Con frecuencia, el riesgo se expresa en trminos de una
combinacin de las consecuencias de un evento (incluyendo los cambios
en las circunstancias) y en la posibilidad de que suceda.
Nota 5: Incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia de
informacin relacionada con la comprensin o el conocimiento de un
evento, su consecuencia o posibilidad

CONTEXTOS APLICADOS A LA
GESTIN DEL RIESGO

CONTEXTOS APLICADOS A LA GESTIN DEL RIESGO

CONTEXTO
ESTRATGICO

CONTEXTO
OPERATIVO

ANLISIS DEL
ENTORNO Y
DEFINICIN DE
RIESGOS
FRENTE A
OBJETIVOS Y
METAS

DESPLIEGUE DE
LOS RIESGOS EN
LOS PROCESOSESQUEMAS
FUNCIONALES

LA FORMA COMO PLANIFICA LA GESTIN CON

ENFOQUE BASADO EN RIESGO

ANLISIS DEL
ENTORNO
Orientaciones
Estratgicas

ESTRATEGIA = DIRECCIONAMIENTO

Humanos

Fsicos

PLANIFICACIN
Actividades
Recursos
Tiempos

LA FORMA COMO PLANIFICA LA GESTIN CON

ENFOQUE BASADO EN RIESGO
ESTRATEGIA = DIRECCIONAMIENTO

CALIDAD

Identificar FCE
COSTOS

RELACIONES

INNOVACION

EFICIENCIA

PLANIFICACIN

LA FORMA COMO PLANIFICA LA GESTIN CON

ENFOQUE BASADO EN RIESGO
DIRECCIONAMIENTO

PLANIFICACIN

CALIDAD

Identificar FCE

COSTOS

RELACIONES

INNOVACION

EFICIENCIA

POLITICAS DE
GESTIN
11

LA FORMA COMO PLANIFICA LA GESTIN CON

ENFOQUE BASADO EN RIESGO
Identificacin de Riesgos
y Oportunidades

DIRECCIONAMIENTO

PLANIFICACIN
1. LO QUE SE VA A HACER

2. QU RECURSOS SE
REQUERIRN

3. QUIN SER RESPONSABLE;

4. CUNDO SE FINALIZAR;

5. CMO SE EVALUARN LOS

RESULTADOS.

12

LA FORMA COMO OPERA LA GESTIN CON

ENFOQUE BASADO EN RIESGO

DIRECCIONAMIENTO

Identificacin de Riesgos
y Oportunidades

PLANIFICACIN
1. ENTRADAS Y SALIDAS
REQUERIDAS

2. SECUENCIA E INTERACCIN

3. DEFINIR CONTROLES

4. DEFINIR RECURSOS

5. RESPONSABILIDADES

6. RIESGOS
13

RIESGOS EN LA GESTIN

14

MTODOS APLICADOS A LA GESTIN

DEL RIESGO

PRINCIPALES ELEMENTOS DEL PROCESO DE GESTIN DEL RIESGO

ESTABLECER EL CONTEXTO
El contexto interno
El contexto externo
El contexto de la gestin del riesgo
Criterios de desarrollo
Definicin de la estructura

ANALIZAR LOS RIESGOS

Identificacin de los controles existentes
Determinar
Determinar
las
la
consecuencias
posibilidad

Determinar el nivel del riesgo

EVALUAR LOS RIESGOS

Evaluar los riesgos
Comparacin contra criterios
Establecer prioridades
Tratamiento de

los Riesgos
Si

TRATAR EL RIESGO
Identificar opciones
Evaluar opciones
Preparar e implementar planes de tratamiento
Analizar y evaluar el riesgo residual

No

MONITOREO Y REVISION

COMUNICACIN Y CONSULTA

IDENTIFICAR EL RIESGO
Qu puede suceder?
Dnde y cundo?
Cmo y porqu?

ESTABLECIMIENTO DEL CONTEXTO

FORTALEZAS / DEBILIDADES

Percepcin y
Objetivos
Partes
interesadas

ORGANIZACIN

Misin / Visin
Objetivos
estratgicos
Polticas de
comunicacin
Partes
interesadas

OPORTUNIDADES / AMENAZAS
Contexto: Aspectos financieros, operacionales, competitivos, percepcin /
imagen ante el publico, responsabilidad social, del cliente, culturales, legales

ESTABLECER EL CONTEXTO
El contexto interno
El contexto externo
El contexto de la gestin del riesgo
Criterios de desarrollo
Definicin de la estructura

4.1 Conocimiento de la organizacin y de su contexto

14001

9001

cuestiones externas e internas que

son pertinentes para su propsito y
que afectan a su capacidad para
lograr los resultados previstos de
su sistema de gestin ambiental

Cuestiones internas y
externas que pueden
afectar el propsito de la
organizacin

18

IDENTIFICACIN DEL RIESGO: COMPONENTES

Fuente

Aquello que tiene el potencial intrnseco para

hacer dao o generar oportunidades

Evento /
Incidente

Aquello que ocurre, de manera que la fuente

de riesgo genera un impacto

Consecuencia

Un resultado o impacto sobre un grupo de

partes involucradas y recursos

Causa

El qu y por qu de la presencia del peligro o

evento que ocurre

Controles

Controles establecidos y su nivel de eficacia

Cuando /
Donde

Cuando puede ocurrir el riesgo y dnde puede

ocurrir

IDENTIFICAR EL RIESGO
Qu puede suceder?
Dnde y cundo?
Cmo y porqu?

6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades

14001

9001

6.1.1
Al planificar el sistema de
gestin de la calidad, la
organizacin debe
considerar las cuestiones
referidas en el apartado 4.1
y los requisitos referidos
en el apartado 4.2, y
determinar los riesgos y
oportunidades que es
necesario tratar

6.1.2 Aspectos ambientales

significativos
Identificar los aspectos ambientales y
los impactos ambientales asociados
de sus actividades, productos y
servicios que puede controlar y de
aquellos en los que puede influir,
desde una perspectiva de ciclo de
vida.

20

ANLISIS DEL RIESGO

ANLISIS DEL RIESGO: PROBABILIDAD

Nivel

Probabilidad

Descripcin

Casi cierto

Se espera que ocurra en la mayora de las

circunstancias.

Probable

Puede probablemente ocurrir en la mayora

de las circunstancias.

Posible

Es posible que ocurra algunas veces.

Improbable

Podra ocurrir algunas veces.

Raro

Puede ocurrir solamente en circunstancias

excepcionales.

Nota: los criterios deben darle capacidad de gestin del riesgo a la

organizacin.

ANLISIS DEL RIESGO: CONSECUENCIA

Nivel
1

Consecuencia

Descripcin

Insignificante

Nivel de dao y prdidas financieras pequeas.

Menor

Prdida financiera media; tratamiento de primeros

auxilios en el sitio; efectos ambientales detenidos en
el sitio.

Moderada

Prdida financiera alta; requiere tratamiento mdico;

descargas se detienen en el sitio con ayuda externa.

Mayor

Prdidas financieras considerables; lesiones grandes;

prdidas de capacidad de produccin; descargas
fuera del sitio sin efectos perjudiciales.

Catastrfica

Prdida financiera enorme; muerte; liberacin de

txicos fuera del sitio con efecto perjudicial.

Nota: los criterios deben darle capacidad de gestin del riesgo a la

organizacin.

NIVEL DE
SEVERIDAD

Muy alto

Alto

REDUCCION
DE
UTILIDADES

>
500
millones

>
400
millones

Medio

>
300
millones

Bajo

>
200
millones

Muy bajo

>
100
millones

SEGURIDAD Y
SALUD

Muchas
muertes
o
efectos
significativos
irreversibles
>50 personas
Una
sola
muerte
y/o
discapacidad
severa
irreversible
(>30%) a una
ms personas

MEDIO AMBIENTE

HERENCIA SOCIAL Y
CULTURAL

COMUNIDAD, GOBIERNO,
REPUTACION, MEDIOS

LEGAL

Enjuiciamientos y
multas
significativas
Dao
ambiental
muy grave y a
largo plazo, de las
funciones
del
ecosistema

Problemas sociales
en
curso.
Dao
significativo
a
elementos
de
importancia cultural

Protestas graves al
pblico o de los medios
(cobertura
internacional)

Violacin
mayor
de
los
reglamentos.
Litigios mayores

Atencin
significativa
adversa a los medios,
pblico, ONG

Violacin grave de
los reglamentos,
con investigacin
o informe a la
autoridad,
con
enjuiciamiento y/o
posibles hallazgos
moderados

Discapacidad o
dao
irreversible
moderado
(<30%) a una
ms personas

Efectos
ambientales
graves a trmino
medio

Discapacidad
objetiva pero
reversible que
requiere
hospitalizacin

Efectos
moderados
a
corto plazo, que
no afectan las
funciones
del
ecosistema

Problemas sociales
en
curso.
Dao
permanente
a
elementos
de
importancia cultural

Atencin de los medios,

preocupacin
intensificada
por
la
comunidad
local.
Crticas de las ONG

No se requiere
tratamiento
mdico

Efectos menores
sobre el medio
ambiente

Impactos
ambientales
sociales menores a
mediano
plazo,
sobre la poblacin
local. En su mayora
es subsanable

Atencin
quejas
menores
local

mdica
o
adversas
del pblico

Aspectos legales,
no conformidades
y
violaciones
menores

ANALIZAR LOS RIESGOS

Identificacin de los controles existentes
Determinar
Determinar
las
la
consecuencias
posibilidad
Determinar el nivel del riesgo

6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades

14001

9001

6.1.1
Al planificar el sistema de
gestin de la calidad, la
organizacin debe
considerar las cuestiones
referidas en el apartado 4.1
y los requisitos referidos
en el apartado 4.2, y
determinar los riesgos y
oportunidades que es
necesario tratar

6.1.2 Aspectos ambientales

significativos
Identificar los aspectos ambientales y
los impactos ambientales asociados
de sus actividades, productos y
servicios que puede controlar y de
aquellos en los que puede influir,
desde una perspectiva de ciclo de
vida.

25

EVALUACIN DEL RIESGO

Prob.

Consecuencias
1

Nota: los criterios y categoras deben darle

capacidad de gestin del riesgo a la
organizacin.
E

Riesgo extremo.

Riesgo moderado.

Alto riesgo.

Riesgo inferior.

EVALUACIN DEL RIESGO

27

EVALUAR LOS RIESGOS

Evaluar los riesgos
Comparacin contra criterios
Establecer prioridades
Tratamiento de

los Riesgos

6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades

14001

9001

6.1.1
Al planificar el sistema de
gestin de la calidad, la
organizacin debe
considerar las cuestiones
referidas en el apartado 4.1
y los requisitos referidos
en el apartado 4.2, y
determinar los riesgos y
oportunidades que es
necesario tratar

6.1.2 Aspectos ambientales

significativos
Identificar los aspectos ambientales y
los impactos ambientales asociados
de sus actividades, productos y
servicios que puede controlar y de
aquellos en los que puede influir,
desde una perspectiva de ciclo de
vida.

28

TRATAMIENTO DEL RIESGO

Las opciones para el tratamiento del riesgo no necesariamente son
mutuamente excluyentes ni adecuadas en todas las
circunstancias.
Las opciones pueden incluir las siguientes:
Evitar el riesgo al decidir no iniciar o continuar la actividad que lo
origin;
Tomar o incrementar el riesgo para perseguir una oportunidad;
Retirar la fuente de riesgo;
Cambiar la probabilidad;
Cambiar las consecuencias;
Compartir el riesgo con una o varias de las partes, (incluyendo
los contratos y la financiacin del riesgo); y
Retener el riesgo mediante una decisin informada

TRATAR EL RIESGO
Identificar opciones
Evaluar opciones
Preparar e implementar planes de tratamiento
Analizar y evaluar el riesgo residual

8.1 Planificacin y control operacional

14001

9001

La organizacin debe
planificar, implementar y
controlar los procesos,
como se especifica en el
apartado 4.4, necesarios
para cumplir los requisitos
para la produccin de
productos y prestacin de
servicios y para
implementar las acciones
determinadas en el
apartado 6.1

La organizacin debe planificar,

implementar y controlar los
procesos necesarios para
cumplir los requisitos del
sistema de gestin ambiental y
para implementar las acciones
determinadas en los apartados
6.1 y 6.2.

30

MONITOREO Y REVISIN
El monitoreo y la revisin son parte esencial e integral de la
gestin del riesgo y son uno de los pasos ms importantes del
proceso de la gestin del riesgo en el mbito organizacional. Es
necesario monitorear la eficacia y la conveniencia de las
estrategias para implementar los tratamientos de riesgos y el plan
de gestin el mismo.

MONITOREO Y REVISIN

9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y

evaluacin

9001
(9.1)

9.3 Revisin por la direccin

9001

14001
(9.1.1)

La organizacin debe
determinar:
a) a qu es necesario hacer
seguimiento y qu es
necesario medir.

d) la eficacia de las
acciones tomadas
para tratar los
riesgos y las
oportunidades
(vase el apartado
6.1);

32

14001

los cambios en:

Las cuestiones externas e
internas que sean
pertinentes al sistema de
gestin ambiental;
Las obligaciones de
cumplimiento;
Sus aspectos ambientales
significativos y el riesgo
asociado con amenazas y
oportunidades;

COMUNICACIN Y CONSULTA
La comunicacin y consulta son importantes en el proceso de
gestin del riesgo por que:

Hace la gestin explicita y relevante

Agrega valor a la organizacin
Integracin de perspectivas
Desarrollo de la confianza
Mejora de la determinacin del riesgo
Tratamiento efectivo de riesgo

COMUNICACIN Y CONSULTA
7.4 Comunicacin

14001

9001

La organizacin debe
determinar las comunicaciones
internas y externas pertinentes
al sistema de gestin de la
calidad, que incluyan:
a) el contenido de la
comunicacin;
b) cundo comunicar;
c) a quin comunicar;
d) cmo comunicar.

La organizacin debe planificar

e implementar un proceso para
las comunicaciones internas y
externas pertinentes al sistema
de gestin ambiental, que
incluya:
1. Qu comunicar;
2. Cundo comunicar;
3. A quin comunicar;
4. Cmo comunicar.

34

PRINCIPALES ELEMENTOS DEL PROCESO DE GESTIN DEL RIESGO

6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades

Analizar los riesgos

6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades

Evaluar los riesgos

6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades

Tratar el riesgo
8.1 Planificacin y control operacional

9.3 Revisin por la direccin

Identificar los riesgos

9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin

4.1 Conocimiento de la organizacin y de su contexto

MONITOREO Y REVISION

COMUNICACIN Y CONSULTA

7.4 Comunicacin

Establecer el contexto

CONCLUSIONES
El pensamiento basado en el riesgo no es nuevo
El pensamiento basado en el riesgo es continuo
El pensamiento basado en el riesgo garantiza un mayor conocimiento y
preparacin frente al cumplimiento de requisitos de partes
interesadas
El pensamiento basado en el riesgo, aumenta la posibilidad de alcanzar
objetivos
El pensamiento basado en el riesgo se reduce la posibilidad de malos
resultados
El pensamiento basado en el riesgo hace de la prevencin un hbito