Auditor Interno

Curso Auditor Interno SGC ISO 9001
26/1/16
BIENVENIDOS
Auditor interno
Sistema Gestin de Calidad- SGC
ISO 9001:2008
CONTENIDO
1. Introduccin a los Sistemas de Gestin de

Calidad
2. Trminos y Definiciones
3. Anlisis de los requisitos de la norma ISO
ISO 9001:2008
4. Criterios y mtodos de Auditorias
5. Anlisis de casos de aplicacin
OBJETIVOS
!Comprender los requisitos de la Norma ISO 9001:2008 para la
implementacin y mantenimiento del Sistema de Gestin de
Calidad
!Analizar la aplicacin de la Norma en los procesos de la
Organizacin
!Preparar a los miembros de la organizacin como Auditores
Internos para que puedan asistir a la Alta Gerencia en la
implementacin, mantenimiento y mejoramiento del Sistema de
Gestin de Calidad, verificando que las actividades estn en
conformidad con lo planificado y determinar la eficacia del Sistema
Francisco Salazar y Camilo Destruge

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EL CURSO
Duracin 3 Das
HORARIO: 08:30 Hr - 17:00 Hr
Almuerzo:
13:00 Hr a 13:30 Hr
Refrigerios:
10:30 Hr
15:30 Hr
EL CURSO
Baos
Roncar
Reglas de Seguridad
Reglas generales

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Presentacin
Nombre
Posicin y papel dentro de la Organizacin.
Experiencia en su carrera.
Su conocimiento de la Norma ISO
9001:2008, de 1 a 10 puntos.
Objetivos personales para asistir al curso
Cualquier informacin adicional
Introduccin
Beneficios

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FAMILIA ISO
ISO 9001:2008
SGC-Requisitos
ISO 9004:2009
Gestin para el xito
sostenido de una
organizacin-enfoque
para la Gestin de
Calidad
ISO 9000:2005
SGC-Fundamentos y
Vocabulario
ISO
19011:20011
Directrices para
la Auditoria
Ambiental y de
Calidad
10
1. Introduccin al SGC
Calidad - Grado en el que un conjunto de
caractersticas inherentes cumple con los requisitos
(explcitos, implcitos, reglamentarios y propios
Ej. LADA/FERRARI ( cada uno mercado tiene sus

requisitos producto corresponde o no corresponde
con requisitos de mercado)
11
Principios de la gestin de calidad

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Organizacin enfocada al cliente

Liderazgo
Involucramiento del personal
Enfoque de proceso
Enfoque a sistema para gestin
Mejora continua
Toma de decisin basada en hechos reales
Relacin con el proveedor mutuamente benfica
12

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Sistema de Gestin de la Calidad
13
Enfoque de procesos para la gestin de

calidad:
Responsabilidad gerencial
Administracin de recursos
Realizacin del producto
Medicin, anlisis y mejora
14
Un enfoque de este tipo dentro de SGC

enfatiza la importancia de:
La comprensin y el cumplimiento de los
requisitos
La necesidad de considerar los procesos en
trminos que aporten valor
La obtencin de resultados del desempeo y
eficacia del proceso
La mejora continua de los procesos con base
en mediciones objetivas.
15

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En todos los procesos se define:

a)Alcance (SGC se implementa en)
1)En una parte de empresa
2)En toda la empresa
Alcance de SGC son procesos que queremos certificar y organizar
b)Objetivos
Definir metas para medir calidad de nuestras acciones.
Cuando se cumplen constantemente, no estn bien definidos!
16
Implementacin de SGC
1.
2.
3.
4.
Depende de:
Necesidades de cada empresa
Objetivos particulares
Los productos/servicios suministrados
Los procesos empleados y el tamao y
estructura de la organizacin.
17
Sistema de Gestin de Calidad

Ciclo de Deming
Planificar: establecer los objetivos y procesos
necesarios para conseguir resultados de acuerdo con
los requisitos del cliente y las polticas de la
organizacin.
Hacer: implementar los procesos
Verificar: realizar el seguimiento y la medicin de los

procesos y los productos respecto a las polticas, los
objetivos y los requisitos para el producto , e informar
sobre los resultados.
Actuar: tomar acciones para mejorar el desempeo
de los procesos.
18

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2.NORMA ISO 9001:2008

La Norma ISO 9001 especifica los requisitos
para un sistema de gestin de la calidad que
pueden utilizarse para su aplicacin interna por
las organizaciones, para certificacin o con
fines contractuales. Se centra en la eficacia del
sistema de gestin de la calidad para dar
cumplimiento a los requisitos del cliente.
19
Por qu Norma ISO 9001:2008

Esta norma especifica los requisitos para SGC cuando una
empresa:
a) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma
coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y
los reglamentarios aplicables
b) aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la
aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para la
mejora continua del sistema y al aseguramiento de la
conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentos
aplicables.
20
ISO- Ayuda o peso?
21

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ISO 9001:2008
4.1 Requisitos generales
a) Determinar los procesos necesarios para SGC y su aplicacin a
travs de organizacin
b) Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos
c) Determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de
que tanto la operacin como el control de estos procesos sean
eficaces
d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin
necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos
procesos
e) Realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos
f) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos
22
ISO 9001:2008
En los casos en que la organizacin opte por
contratar externamente cualquier proceso
que afecte la conformidad del producto con
los requisitos , la organizacin debe
asegurarse de controlar tales procesos. El
control de tales procesos debe estar
identificado en el SGC
23
ISO 9001:2008
Resumen:
Hay cambios mnimos, ahora cubre los
procesos que la organizacin decide
contratar externamente a una tercera
parte
24

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ISO 9001:2008
Nota 2. Un proceso contratado externamente est identificado as
cuando es necesario para el Sistema de Gestin de Calidad de la
organizacin pero es realizado por una parte externa a la
organizacin.
Nota 3. El tipo y naturaleza del control a ser aplicado al proceso
contratado externamente debe estar influenciado por factores
tales como:
a) El impacto potencial del proceso contratado externamente en la
capacidad de proveer productos que sean conformes a los requerimientos
b) La extensin en la cual el control para el proceso es compartido
c) La capacidad de alcanzar el control necesario a travs de la aplicacin de
la clusula 7.4
Asegurando el control sobre los procesos contratados externamente, no le
absuelve a la organizacin de la responsabilidad de conformidad de todos
25
los requerimientos del cliente, legales y reglamentarios
4.2. Requisitos de la documentacin

Declaraciones documentadas de una poltica de la calidad y de
objetivos de la calidad
Manual de calidad
Los procedimientos documentados requeridos
Los documentos de la eficaz planificacin, operacin y control
de sus procesos
Los registros requeridos
LA DOCUMENTACIN
" Depende de la organizacin y el tipo de actividades
" Documentacin puede estar en cualquier formato o tipo de medio
26
Estructura de la documentacin SGC
27

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Manual de Calidad (ISO 9000:2005)

Documento que especifica el Sistema de
Gestin de Calidad de una organizacin
28
4.2 Requisitos de la documentacin

4.2.2
Manual de la Calidad
LA ORGANIZACION DEBE ESTABLECER Y

MANTENER UN SISTEMA DE CALIDAD QUE
INCLUYA:
A)
El alcance del SGC, con, detalles y justificacin de
las exclusin ( ver 1.2)

B)
Los procedimientos documentados del SGC o su

referencia
C)
Descripcin de la interaccin entre los procesos del

SGC
29

4.2.3
Control de los Documentos
Los documentos requeridos por el SGA deben ser controlados con

un procedimiento documentado y que contemple:
a.
b.
c.
d.
e.
f.
Aprobar los documentos, y sus actualizaciones antes de su emisin.

Revisar y actualizar los procedimientos documentados y reaprobar
Los cambios y el estado de revisin deben identificarse
Las versiones actualizadas se encuentren en el sitio de uso.
Los documentos legibles y fcilmente identificables.
Los documentos externos estn identificados y su distribucin
controlada.
g. Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos y que se
encuentren identificables si se retienen por algn propsito
30

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4.2.4 Control de los registros
#
Los registros deben ser establecidos y mantenidos para

suministrar evidencia de la conformidad con los
requerimientos y la operacin efectiva del SGC.
Los registros deben permanecer legibles, listos, identificables

y recuperables.
Se requiere un procedimiento documentado que establezca y

defina los controles necesarios para : la identificacin,
almacenamiento, proteccin, recuperacin, tiempo de
retencin y disposicin final de los registros.
31
ISO 9001:2008
4.2 Requierimientos de la documentacin
Resumen:
Se incluyen cambios de un compromiso
general para cumplir con los requerimientos del
estndar y buscar el mejoramiento continuo del
SGC de la organizacin. Documentacin
adicional requerir la confianza de la
organizacin con la poltica y cmo planea
conducir su negocio. Documentos tanto
internos como externos necesarios para el
SGC deben ser controlados y salvaguardados
32
ISO 9001:2008
4.2 Requierimientos de la documentacin
Nota 1. Cuando aparezca el trmino
procedimiento documentado dentro de esta
Norma internacional, significa que el procedimiento
sea establecido, documentado, implementado y
mantenido. Un solo documento puede incluir los
requerimientos para uno o ms procedimientos. Un
requerimiento para un procedimiento documentado
puede ser cubierto por ms de un documento.
33

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ISO 9001:2008
4.2.3 Control de documentos
f) Asegurarse que se identifican los documentos de
origen externo determinados por la organizacin
como necesarios para la planificacin y operacin
del Sistema de Gestin de Calidad son
identificados y se controla su distribucin.
34
5. Responsabilidad de la Direccin
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
Compromiso de la direccin
Orientacin al cliente
Poltica de calidad
Planificacin de la Calidad
Responsabilidad, autoridad y
comunicacin
5.6 Revisin por la Direccin
35
5.1 Compromiso de la direccin

La Direccin debe demostrar su compromiso en
el desarrollo y mejora del sistema de la
siguiente forma:
$
$
$
$
$
Comunicando la importancia de cumplir con los

requisitos del cliente y reglamentarios
Estableciendo la poltica de Calidad
Asegurar Los objetivos de Calidad estn establecidos
Realizando las revisiones del SGC
Asegurando la disponibilidad de los recursos
36

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5.2 Orientacin al cliente (ver 7.2.1 y 8.2.1)
Identificar los requisitos y necesidades del cliente
Requisitos para la organizacin
Satisfaccin del cliente
37
5.3 Poltica de calidad

La Alta Direccin debe asegurarse que la
poltica:
a) es adecuada para el propsito de la organizacin
b) incluye el compromiso para alcanzar los requisitos y
mejora continua de la eficacia del SGC
c) proporciona el marco para el establecimiento y la
d) revisin de los objetivos
e) comunicada, entendida dentro de la organizacin
f) se revisa su continua adecuacin
5.4 Planificacin de la Calidad

5.4.1 Objetivos de calidad
"Para cada funcin y nivel relevante
"Medibles y coherentes con la poltica y el
compromiso de mejora
"Objetivos sobre los requisitos el producto
*Cambiar los objetivos constantemente = avanzar como empresa
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5.4 Planificacin de la Calidad

5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de
la Calidad
La alta direccin debe asegurarse
a. La planificacin cumplir con los requisitos citados
en 4.1, as como en los objetivos de calidad.
b. Integridad del SGC cuando hay cambios
40
5.5 Responsabilidad, autoridad y

comunicacin
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
La alta direccin debe asegurarse de que las
responsabilidades, autoridades estn definidas y
estn comunicadas dentro de la organizacin
41
5.5 Responsabilidad, autoridad y

comunicacin
5.5.2 Representante de la direccin
% asegurar que los procesos del SGC sean establecidos y
mantenidos
% informar a la alta direccin del funcionamiento del
SGC, incluida la necesidad de mejora
% promover en la organizacin el
conocimiento de los requisitos y
necesidades del cliente
42

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5.5.3 Comunicacin interna

Asegurar una adecuada comunicacin entre los
distintos niveles y funciones en relacin con los
procesos del SGC y su eficacia
43
5.6 Revisin por la direccin

5.6.1 General
Revisin a intervalos definidos
La revisin debe asegurar oportunidades
de mejoramiento
y la necesidad de
cambios del SGC, incluyendo la poltica y
objetivos de Calidad.
Registros ( ver 4.2.4.)
44
5.6.2 Informacin para la revisin

a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
Resultados de las auditorias

Realimentacin del cliente.
Desempeo de los procesos y anlisis de conformidad del
Producto.
Situacin de las acciones preventivas, correctivas
Seguimiento de las acciones de las anteriores revisiones
Cambios que afecten al sistema
Recomendaciones para mejora.
45

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5.6.3 Resultados de la Revisin

El resultado de la revisin debe incluir :
a. Mejoras del Sistema de Calidad
b. Mejora del producto relacionado con los
requerimientos del cliente
c. Necesidad de recursos
6 Gestin de los recursos

6.1 Provisin de recursos
6.2 Recursos humanos
6.2.1 Generalidades
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin
6.3 Infraestructura
6.4 Entorno de trabajo
47
6.1 Provisin de los recursos

La organizacin debe identificar y proveer los recursos
necesarios para:
a)
b)
Implantar y mantener el SGC y mejorar su

eficacia
Aumentar la satisfaccin del cliente
48

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6.2 Recursos humanos

6.2.1 Generalidades
El personal con responsabilidad definidas en el SGC debern ser
competentes en base a:
Formacin
Educacin
Habilidades
Experiencia.
49
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y

formacin
La organizacin debe :
a)
identificar la competencias necesarias para realizar
actividades que afecten a la Calidad
b)
proporcionar el entrenamiento para satisfacer esas
necesidades
c)
evaluar la eficacia de las acciones tomadas
50
6.2.2 Competencia, toma de

conciencia y formacin
d)
Asegurarse que el personal es consciente de

la importancia de sus actividades y su contribucin
para el logro de los objetivos
e)
Mantener los registros adecuados, de la educacin,

entrenamientos, calificaciones y experiencia.
51

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6.3 Infraestructura
La Organizacin debe definir ,proporcionar y mantener las
instalaciones necesarias para alcanzar la conformidad del
producto.
La infraestructura de incluir:
a) espacio de trabajo y facilidades asociadas
b) equipos, hardware y software
c) servicios de apoyo tales (como transporte, comunicacin o sistemas de
informacin)..
52
6.4 Ambiente de trabajo

La organizacin debe Identificar y gestionar el ambiente de
trabajo, necesarios para alcanzar la conformidad con los
requisitos
del producto , puede tambin incluir factores
fsicos, ambientales y otros factores (ruido, temperatura,
humedad, iluminacin o clima).
7 Realizacin del producto

7
Realizacin del producto
7.1
Planificacin de los procesos de

elaboracin
Procesos relacionados con los clientes
Diseo y desarrollo
Compras
Produccin y de prestacin del servicio
Control de los dispositivos seguimiento
y de medicin
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
54

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7.1 Planificacin de la realizacin del

producto
La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos.
La planificacin debe ser coherente con los requisitos de los otros
procesos del SGC.
Durante la planificacin la organizacin debe determinar cuando sea
apropiado :
Objetivos de calidad y requisitos para el producto
La necesidad de establecer procesos, documentacin y recursos
para el producto
c. Actividades de verificacin, validacin y criterios de aceptacin
d. Los registros necesarios para demostrar que el producto y el
proceso
a.
b.
55
7.2
Procesos relacionados con el cliente
7.2.1
Determinacin de los requisitos

relacionados con el producto.
7.2.2
Revisin de los requisitos del producto.
7.2.3
Comunicacin con el cliente.
56
7.2.1 Determinacin de los requisitos del

cliente
La organizacin debe determinar:
a)
Los requisitos del producto especificados por el

cliente.
b)
Los requisitos no especificados por el cliente, pero
necesarios para el uso especfico, cuando sea conocido.
c)
Requisitos legales y reglamentarios
d) Cualquier requerimiento adicional
determinado por la organizacin
NOTA: las acividades posteriores a la entrega incluyen, por ej, acciones cubiertas
por la garanta, obligaciones contractuales como servicios de mantenimiento y
servicios suplementarios como el reciclaje o la disposicin final
57

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7.2.2 Revisin de los requisitos del producto

Esta revisin deber ser realizada antes de comprometerse a suministrar
el producto , para asegurarse que:
a)
b)
d)
Estn definidos los requisitos del producto

Se resuelven las diferencias entre los requisitos previamente expresados
La organizacin tiene la capacidad de cumplir con los requisitos
Deben mantenerse registros

Cuando no hay requerimientos documentados del cliente, la organizacin debe
confirmar los requisitos
Cuando el cliente no proporcione una declaracin documentada de los requisitos, la
organizacin debe confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptacin
Cuando se cambien los requsitos del producto, la organiacin debe asegurarse de que la
documentacin pertinente sea modificada y de que el personal correspondiente sea
consciente de los requisitos modificados
Nota En algunas situaciones, tales como las ventas por internet, no resulta prctico efectuar
una revisin foral de cada pedido. En su lugar, la revisi puede cubirir la informacin
pertinente del producto, con son los catlogos o el material publicitario.
58
7.2.3 Comunicacin con el cliente

La Organizacin debe identificar e implantar
disposiciones para comunicarse efectivamente con el
cliente, en relacin con:
a)
b)
c)
La informacin del producto o servicio

Dudas, solicitudes, contratos para manipular, y
pedidos incluyendo las modificaciones
Retroalimentacin por parte del cliente,
incluyendo sus quejas.
59
7.3 Diseo y desarrollo

7.3.1
Planificacin del diseo y/o desarrollo
7.3.2
Entradas al diseo y/o desarrollo
7.3.3
Salidas del diseo y/o desarrollo
7.3.4
Revisin del diseo y/o desarrollo
7.3.5
Verificacin del diseo y/o desarrollo
7.3.6
Validacin del diseo y/o desarrollo
7.3.7
Control de los cambios del diseo y/o desarrollo

60

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7.3.1 Planificacin del diseo y/o

desarrollo
La organizacin debe planificar y controlar el diseo y
desarrollo de un producto
Los planes deben incluir:
a) Etapas del proceso de diseo
b) Actividades requeridas de revisin verificacin y
validacin apropiadas para cada diseo y/o etapa
c) Responsabilidad y autoridad para las actividades de
diseo y desarrollo
Las interfaces entre los diversos grupos que interviene
deben ser gestionadas para asegurar una eficaz
comunicacin y claridad de las responsabilidades.
7.3 Diseo y desarrollo

7.3.1 Planeacin del diseo y desarrollo
DISEO
RESULTADOS DEL DISEO
ELEMENTOS DE ENTRADA
REVISION
VALIDAR
VERIFICACION
NECESIDAD
PRODUCTO TERMINADO
Proceso de
Diseo
7.3.2 Entradas al diseo y desarrollo

Se deben definir y documentar los requisitos que debe
cumplir el producto.
Lo que incluye:
a)
b)
c)
d)
Requisitos funcionales o de comportamiento

Requisitos legales y reglamentarios aplicables
Informacin proveniente de diseos anteriores
similares, cuando sea aplicable y
Cualquier otro requisito esencial para el diseo
Los elementos de entrada deben ser revisados para comprobar

que sean adecuados. Los requisitos deben estar completos, sin
ambigedades y no deben ser contradictorios.

Ed. Inluxor of 503
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7.3.3 Salidas del diseo y/o desarrollo

Los resultados del diseo y desarrollo deben
proporcionarse de manera adecuada para la
verificacin respecto a los elementos de
entrada para el diseo y desarrollo, y deben
aprobarse antes de su liberacin.
Los resultados del diseo y desarrollo deben:
a) cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el diseo y desarrollo,
b) proporcionar informacin apropiada para la compra, la produccin y la prestacin del
servicio,
c) contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin del producto, y
d) especificar las caractersticas del producto que son esenciales para el uso seguro y
correcto.
NOTA La informacin para la produccin y la

prestacin del servicio puede incluir detalles para la
preservacin del producto.
7.3.4 Revisin del diseo y/o desarrollo

En las etapas adecuadas, deben realizarse revisiones
sistemticas del diseo y desarrollo de acuerdo con lo
planificado (7.3.1)
a) evaluar la capacidad de cumplirr los requisitos
b) identificar problemas, y eventualmente proponer
las acciones necesarias.
Los participantes en la revisin del diseo deben incluir
representantes de las funciones afectadas por la etapa del
diseo que se revisa.
Deben mantenerse registros de los resultados de las revisiones
y de cualquier accin ecesaria( ver 4.2.4 )
7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo

La verificacin del diseo y desarrollo ser
desarrollada para asegurar que los
requisitos de salida satisfacen a los de
entrada.
Se documentar el resultado de la
verificacin y de las acciones de
seguimiento
Registros deben ser mantenidos ( ver
4.2.4)

Ed. Inluxor of 503
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7.3.6 Validacin del diseo y/o desarrollo

Se desarrollar la validacin del diseo y desarrollo en
concordancia con lo planeado ( ver 7.3.1) para
confirmar
que el producto / servicio es capaz de cumplir con los
requisitos para una utilizacin prevista, cuando sea
Conocido
Cuando sea posible se realizar antes de la entrega o
implementacin del producto.
Se registrarn el resultado de la validacin y de las
acciones de seguimiento ver ( 4.2.4 )
67
7.3.7 Control de cambios del diseo y/o desarrollo

"
Los cambios
o modificaciones del diseo deben,
identificados, registrados y controlados.
" La revisin del diseo y desarrollo de los cambios deben
incluir la evaluacin del el efecto de los cambios en los
componentes del producto y en el producto y/o servicio
suministrado
" Los cambios deben ser revisados , verificados ,validados
segn sea apropiado y aprobarse antes de su implantacin
" antes de su implantacin.
" Mantenerse registros de los resultados de la revisin de
los cambios.
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
Controlar los procesos de compra para asegura la
conformidad de los productos comprados con los
requisitos
El tipo y extensin de los mtodos de control es funcin
del efecto sobre el producto final.
Evaluar y seleccionar proveedores
Establecer criterios para su seleccin y evaluacin
peridica.
Los resultados de las evaluaciones y de los seguimientos
peridicos debern ser registrados ( ver 4.2.4)
Notar que no se requiere explcitamente de
procedimientos
69

Ed. Inluxor of 503
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7.4.2 Informacin de las compras

Los documentos de compra deben contener informacin
que describa claramente los productos comprados,
incluyendo cuando sea aplicable:
a) requisitos para la aprobacin o calificacin de los
- Productos
-Procedimientos
- Procesos
-Equipos
b) Requisitos para calificacin del personal
b) cualquier requisito del sistema de gestin
Se asegurar la adecuacin de los requisitos de compra
de compra antes de su comunicacin.
7.4.3 Verificacin de los productos

La organizacin debe establecer e implementar la
inspeccin u otras actividades necesarias para asegurarse
de que el producto comprado cumple los requisitos de
compra especificados.
Cuando la organizacin o su cliente quieran llevar a cabo
la verificacin en las instalaciones del proveedor, la
organizacin debe establecer en la informacin de compra
las disposiciones para la verificacin pretendida y el
mtodo para la liberacin del producto.
7.5 Actividades de produccin y de

prestacin del servicio
7.5.1 Control de la produccin

7.5.2 Validacin de los procesos
7.5.3 Identificacin y trazabilidad
7.5.4 Propiedad del cliente
7.5.5 Preservacin del producto
72

Ed. Inluxor of 503
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26/1/16
7.5.1 control de las actividades

La organizacin debe controlar y planificar las operaciones de
produccin y prestacin del servicio, por medio de:
a) la disponibilidad de la informacin que defina las
caractersticas del producto .
b) cuando sea necesario instrucciones de trabajo
c) uso del equipos apropiado
d) la disponibilidad y el uso de los dispositivos de seguimiento
y
medicin
e) la implantacin del seguimiento y de la medicin.
f) La implantacin de actividades de liberacin, entrega
posteriores la entrega.
73
7.5.2 Validacin de los procesos

La organizacin debe identificar los procesos cuyo
resultado no puede verificarse por medicin o ensayo,
incluidos aquellos cuyas deficiencias solo se detectan con
el uso.(procesos especiales)
La
validacin debe demostrar la capacidad de los
procesos para alcanzar los resultados planeados.
Se deben
validar, teniendo en consideracin segn
aplique:
a) criterios para revisin y aprobacin de los procesos
b) aprobacin del equipo y calificacin del personal
c) uso de metodologas y procedimientos especficos
d) requerimientos de registros vase 4.2.4
e) re-validacin
74
7.5.3 Identificacin y trazabilidad

Cuando sea necesario la organizacin establecer
identificar el producto o el servicio con los medios
adecuados durante las fases de produccin o
prestacin del servicio.
La organizacin identificar el estado del producto
en relacin con los requerimientos de medicin y
seguimiento
Cuando la trazabilidad sea un requisito especificado
se controlar y registrar la identificacin nica del
producto o servicio. (ver 4.2.4)
(No se requiere de procedimiento especfico)

Ed. Inluxor of 503
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26/1/16
7.5.4 Propiedad del cliente

La organizacin debe cuidar de los bienes del
cliente
mientras estn bajo su control o estn siendo
utilizados
La organizacin debe la identificar, verificar
proteger y salvaguardar los bienes del cliente
destinados a ser usado o incorporados en el
producto
Cualquier bien del cliente, perdido, daado o
encontrado inadecuado para utilizacin debe ser
registrado y comunicado al cliente.(ver 4.2..4)
Nota Tambin se consideran bienes del cliente,la
propiedad intelectual y los datos personales
7.5.5 Preservacin del producto y/o servicio

La organizacin debe preservar la conformidad
del producto durante los procesos internos y en la
entrega final del producto o del servicio.
Se debe incluir, la identificacin,manipulacin,

embalaje,almacenamiento y proteccin.
Se aplica a partes y componentes del producto o

a elementos del servicio.
7.6 Control de los equipos de medicin y

seguimiento
%La Organizacin debe identificar las medidas a
realizar y los equipos requeridos ,para asegurar la
conformidad del producto respecto a los
requerimientos (ver 7.2.1)
% La organizacin debe establecer procesos para
asegurar que el control y la medida se realicen de
manera que sea consistente con los
requerimientos de medida.
% El Software usado para medidas y monitoreo de
requerimientos especficos debe ser validado
antes del uso
78

Ed. Inluxor of 503
26

26/1/16
7.6 Control de los equipos de medicin y

seguimiento
Cuando es aplicable, la organizacin debe :
a) calibrar y ajustar los equipos a intervalos adecuados con patrones
trazables, cuando no existan tales patrones se deber documentar la
base de calibracin
b) Ser ajustados cuando sea necesario
c) Ser identificados para definir su estado de calibracin
d) Se resguarde de ajustes que podran invalidar los resultados de las
medidas
e) Ser protegidos de daos y deterioros durante la manipulacin,
mantenimiento y almacenamiento
Adems la organizacin debe verificar y registrar la validez de las
inspecciones, si el
equipo estuviera fuera de calibracin. La
organizacin debe tomar acciones adecuadas sobre los efectos.
Registros de calibracin y verificacin deben mantenerse ( ver 4.2.4)
Cuando exista un programa informtico, este debe demostrar la capacidad
para los requerimientos antes de su uso.
8 Medida, anlisis y mejora

8
Medida, anlisis y mejora
8.1
8.2
General
Medicin y seguimiento
8.2.1 Satisfaccin del cliente

8.2.2 Auditorias internas
8.2.3 Medicin y seguimiento de procesos
8.2.4 Medicin y seguimiento del producto
8.3 Control de no-conformidades

8.4 Anlisis de datos
8.5 Mejora
8.5.1 Planificacin de la mejora continua

8.5.2 Acciones correctoras
8.5.3 Acciones preventivas
80
8.1 General
& Definir, planificar e implantar actividades de
medicin y seguimiento, para asegurar la
conformidad y el alcance del mejoramiento.
& Demostrar la conformidad del producto
& Asegurar la conformidad del SGC
& El mejoramiento continuo de la efectividad del
SGC.
& La organizacin debe identificar y utilizar las
metodologas y herramientas estadsticas
apropiadas
81

Ed. Inluxor of 503
27

26/1/16
8.2 Seguimiento y Medicin

8.2.1 Satisfaccin del cliente
La organizacin debe hacer un seguimiento de la
informacin sobre la satisfaccin o insatisfaccin del
cliente como una medida del funcionamiento del
sistema.
Deben definirse los mtodos y las medidas para
obtener y utilizar esta informacin
El seguimiento de la percepcin del cliente puede incluir:
la obtencin de elementos de entrada de fuentes como las
encuestas de satisfaccin del cliente, los datos dlel cliente sobre la
calidad del prducto entregado, las encuestas de opinin del usuario,
el anlisis de la prdida de negocios, las felicitaciones, las garantas
utilizadas y los informes de los agentes comerciales.
82
8.2.2 Auditorias Internas

Deben realizar auditorias internas para establecer si el SGC
es conforme a la norma. y el SGC
esta eficazmente implantado y mantenido
La Organizacin debe planificar la auditorias segn el
estado y la importancia de las actividades y de las reas a
ser auditadas, y en el resultado de auditorias
Realizadas por personal independiente.
El alcance, frecuencia y metodologa deben ser definidos
El procedimiento a nivel del sistema de auditorias debe cubrir:
'responsabilidades y requisitos para auditar
'asegurar la independencia
'registro de las auditorias y de sus resultados (VER 4.2.4)
' Los responsables de las reas auditadas deben
asegurar las acciones correctivas para eliminar las
causas de las no conformidades.(ver 8.5.2)
8.2.3 Medicin y Seguimiento de Procesos

% La organizacin debe aplicar los mtodos
adecuados para medir y hacer un seguimiento de
los procesos necesarios para cumplir con los
requisitos del cliente y para demostrar de forma
continua la capacidad de los procesos para
satisfacer las objetivos previstos.
Nota: Cuando se determina el mtodo adecuado, la organizacin
debe considerar el tipo y extensin de medicin y
seguimiento apropiado para cada proceso y su relacin con el
impacto en la conformidad de los requerimientos del
producto y la efectividad del Sistema de Gestin de Calidad
84

Ed. Inluxor of 503
28

26/1/16
8.2.4 Medicin y seguimiento del producto

% La organizacin debe medir y hacer un seguimiento de las
caractersticas del producto para verificar que se cumplen los requisitos.
Tales actividades deben ser realizadas en etapas apropiadas de la
produccin
% Mantener las evidencias de la conformidad con los criterios de
aceptacin utilizados. Los registros deben indicar la autoridad
responsable del lanzamiento del producto y servicio.(ver 4.2.4)
% La liberacin de un producto solo ser posible cuando cumpla los
requerimientos o por aprobacin del cliente
85
8.3 Control de producto no

conforme
% La organizacin se asegurar que el producto no-conforme es
identificado y controlado
% Se establecer un procedimiento documentado para tratar los
productos no conformes mediante una o ms de las siguientes
maneras:
a. Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada
b. Autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin po
una autoridad pertinente y cuando sea aplicable por el cliente
c. Tomando acciones para impedir su uso o aplicacin prevista
originalmente
d. Tomando acciones apropiadas a los efectos reales o potenciales
de la no conformidad cuando se detecta un producto no
conforme despus de s entrega o cuando se ha comenzado su
uso
Cuando se corrige un producto no conforme, debe someterse a una
nueva verificacin para demostrar su conformidad con los requisitos
Registro de no conformidades y subsecuentes acciones (ver
4.2..4)
8.4 Anlisis de datos para la mejora

La organizacin debe recoger y analizar los datos
apropiados para determinar la adecuacin y eficacia
del SGC y para identificar oportunidades de
mejoramiento
Se deben analizar los datos para proporcionar
informacin sobre:
a) satisfaccin y/o insatisfaccin del cliente
b) conformidad con los requerimientos del Cliente
c) caractersticas de los procesos, productos y sus
tendencias
d) proveedores
87

Ed. Inluxor of 503
29

26/1/16
8.5 Mejoramiento
8.5.1 Planificacin del mejoramiento
continuo
La organizacin debe planificar y gestionar los
procesos necesarios para el mejoramiento continuo
del
SGC, mediante la utilizacin de la poltica de
calidad, los objetivos, las auditorias internas, el
anlisis de los datos, las acciones correctivas y
preventivas y la revisin por la direccin.
88
8.5.2 Acciones correctivas

Establecer un procedimiento documentado para las
acciones correctoras que debe contemplar:
a) identificacin de las no-conformidades ( incluyendo
reclamos de clientes)
b) determinacin de las causas de las no-conformidades
c) evaluacin de la necesidad de las acciones necesarias
que
aseguren la no reaparicin de las no
conformidades
d) determinar e implantar la accin necesaria
e) registrar los resultados de la accin tomada
f) la revisin la accin tomada
8.5.3 Acciones preventivas

Establecer un procedimiento documentado para
las acciones preventivas que debe contemplar:
a. Identificacin de las no-conformidades
potenciales y sus causas.
b. Evaluar la necesidad para acciones
preventivas ocurridas de no conformidades.
c. Determinar e implantar las acciones
necesarias
d. Registro de los resultados de la accin
tomada.( ver 4.2.4)
e. La revisin de la eficacia de las acciones
preventivas tomadas

Ed. Inluxor of 503
30

26/1/16
3.AUDITORIA
sirve para mejorar, no estresar
91
AUDITORIA
Proceso documentado, sistemtico e

independiente para obtener evidencia y
evaluarla objetivamente para determinar el
cumplimiento contra el criterio de auditoria.
92
AUDITORIAS DEBEN SER

1. Programadas en funcin del estado e importancia de la
actividad a ser auditada, as como resultados de
auditorias previas.
2. Herramienta para proveer informacin a la gerencia
concerniente a la implantacin efectiva del SGC
3. Herramienta para proveer informaciones del acciones
tomadas y acciones que se necesitan tomar en futuro
4. Conducidas por personal calificado e independiente de las
reas a auditar
5. Resultados de las auditorias deben ser registrados y
reportados.
93

Ed. Inluxor of 503
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26/1/16
Objetivo
Verificacin que el SGC existe y es efectivo
Detectar y corregir cualquier situacin que no
cumpla con los requisitos del estndar y del cliente
Identificar reas de mejora
Verificar los controles gerenciales
Encontrar y corregir las no conformidades antes
de que sean reportadas por los clientes o por
auditoria de tercera parte
Mejora la eficacia del SGC
94
Tipos de auditoria
Auditoria Interna
1 parte - ejecutando por propia organizacin
Auditoria externa
2 parte - ejecutada por cliente
3 parte - ejecutada por Organismos de Certificacin o por
organismo legal
95
Elementos para la conduccin efectiva

de auditorias
Soporte gerencial
Auditores competentes
Independencia de la actividad a auditar
Implantacin y enfoque sistemtico
Identificacin y conocimiento del SGC
Conocimiento del procedimiento de auditoria
Acceso a infraestructura y documentos
Acceso a todos niveles de organizacin
96

Ed. Inluxor of 503
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26/1/16
ETAPAS DEL PROCESO DE AUDITORIA
Iniciacin de la
auditoria
Revisin de la
documentacin
Preparacin de las
actividades en sitio
Ejecucin de las
Informe de auditora
Terminacin de la
auditora
Auditoria de
seguimiento
INICIACIN DE LA
AUDITORA
(Designacin del auditor Lder

(Definicin de objetivos, alcance, metodologa y criterio.
( Determinacin de la viabilidad de la auditora.
( Establecimiento del equipo de la auditora.
Una auditora debe estar basada

en OBJETIVOS, ALCANCE Y
CRITERIOS definidos.

Ed. Inluxor of 503
33

26/1/16
OBJETIVOS - Ejemplos:
1. Determinar la conformidad del sistema de

gestin con los requisitos especificados.
2. Evaluar la capacidad del sistema de gestin
para asegurar el cumplimiento con los
requisitos legales y reglamentarios.
3. Evaluar la efectividad del sistema de gestin
en el logro de los objetivos especificados.
4. Identificar las reas potenciales de mejora
del sistema de gestin.
ALCANCE
Describe el campo de aplicacin de la auditora.

Se refiere a factores como la ubicacin fsica,
unidades organizativas, actividades, procesos a
ser auditados as como al perodo de tiempo
cubierto por la auditora.
CRITERIO
Puede incluir normas aplicables, regulaciones,

legislacin, procedimientos y otros
documentos del sistema de gestin.

Ed. Inluxor of 503
34

26/1/16
FACTIBILIDAD
Se debe determinar teniendo en cuenta factores

como:
1. Disponibilidad de informacin suficiente y
apropiada sobre proceso a auditar.
2. Adecuada cooperacin del auditado.
Cuando la auditoria no sea factible, la direccin

del programa de auditoria debe proponer una
solucin aceptable.
ESTABLECIMIENTO DEL
EQUIPO DE AUDITORA
El proceso de seleccin del equipo de auditoria

comprende los siguientes pasos:
1. Identificacin de las reas de competencias
necesarias para alcanzar los objetivos de la

auditoria.
2. Definicin de los indicadores para evaluar la
competencia; y
3. Seleccin del equipo de auditoria.
ESTABLECIMIENTO DEL
EQUIPO DE AUDITORA
Al decidir el tamao y composicin del equipo de

auditoria, debe considerarse lo siguiente:
1. Objetivos, alcance, criterios de la auditoria, ubicacin
fsica y duracin estimada.
2. Competencia global necesaria para lograr los objetivos.
3. Idioma de la auditoria y conocimiento de caractersticas
sociales y culturales de los auditados.
4. Necesidad de mantener la independencia del equipo
auditor de las actividades a ser auditadas y evitar
conflictos de intereses.

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26/1/16
Revisin de la
Documentacin
" Revisin inicial de la documentacin y los

registros para determinar la buena disposicin de
los auditados para la auditoria.
" Una visita preliminar en el sitio puede ser
necesaria para conseguir una apreciacin global
de la informacin disponible.
" Si la documentacin es inadecuada, no deben
invertirse recursos adicionales en la auditoria
hasta que la situacin sea resuelta.
Preparacin de las
(Elaboracin del Plan de Auditoria

(Asignacin de responsabilidades al equipo auditor.
( Preparacin de Documentos de trabajo.
PLAN DE AUDITORIA
El lder del equipo es el responsable de su preparacin y puede
incluir:
1. Objetivos, alcance, criterios de la
auditoria y documentos de
referencia.
2. Fechas y lugares donde se llevarn
a cabo las actividades.
3. Unidades organizativas y
funcionales o procesos a ser
auditados.
4. Tiempo esperado y duracin de las
actividades de la auditoria en el
sitio,
5. Idioma de trabajo y del informe

Ed. Inluxor of 503
36

26/1/16
PLAN DE AUDITORA
6. Identificacin de roles y responsabilidades de los

miembros del equipo de auditoria
7. Aspectos relacionados con el informe de auditoria
8. Arreglos de logstica
9. Asuntos relacionados con la confidencialidad.
10. Informacin sobre la auditoria de seguimiento.
El PLAN DE AUDITORA debe:
" Ser presentado a los auditados antes de la auditoria.

" Ser suficientemente flexible
Cualquier revisin del plan debe ser acordada entre
las partes involucradas antes de continuar la
auditoria.
Cualquier objecin por parte del auditado debe
resolverse entre el lder del equipo y los auditados.
TALLER 1

Ed. Inluxor of 503
37

26/1/16
ASIGNACIN DE
RESPONSABILIDADES
" Debe llevarla a cabo el auditor lder

" Las asignaciones deben estar de acuerdo con
las necesidades de independencia del auditor,
competencia y uso eficiente de recursos.
" Pueden hacerse cambios en las asignaciones de
trabajo para asegurar el logro de los objetivos.
DOCUMENTOS DE TRABAJO
Usados por el equipo de la auditoria con el propsito
de referenciar y/o registrar las actividades
de la
auditoria pueden incluir:
1. Procedimientos de auditoria, listas de
verificacin y planes de muestreo.
2. Formatos para el registro de informacin,
registro de reuniones y hallazgos de
auditoria.
Deben mantenerse al menos hasta que finalice la
auditoria
LISTAS DE VERIFICACIN
Las listas de verificacin

son recomendadas por
todas las guas de
auditoria como una forma
muy til de ayuda
memoria

Ed. Inluxor of 503
38

26/1/16
Propsito de las listas de verificacin
para ayudar a la memoria
para asegurar la cobertura de todas las

reas o procesos a auditar
para asegurar la profundidad y

continuidad de la auditoria
ayudan a administrar el tiempo
organizan la toma de notas
son parte del reporte de auditoria
Formato
Deje espacio para anotaciones
Permita espacio para control de tiempo y
registros
Referencie los requerimientos de los
criterios de auditoria
Referencie los documentos controlados
Referencie documentos verificados
(registros)
Mal uso de las listas de verificacin
los cuestionarios pueden reducir la

visin
los cuestionarios pueden obstruir la
comunicacin
un seguimiento demasiado estricto
de la lista puede resultar en omisin
de importantes pistas de auditoria

Ed. Inluxor of 503
39

26/1/16
TALLER 2
Ejecucin de las
(Reunin de apertura.
(Comunicacin durante la auditoria
( Roles y Responsabilidades de guas y observadores
( Recoleccin y verificacin de la informacin
( Generacin de Hallazgos de la auditoria.
( Preparacin de las conclusiones
( Reunin de cierre.
REUNIN DE APERTURA
" Debe efectuarse con la direccin del auditado o,

cuando sea requerido, con los responsables de
las funciones o procesos a ser auditados.
" Debe ser presidida por el lder del equipo de
auditoria.
" Su propsito es presentar un esquema del plan y
de las actividades de la auditoria.
" Deben guardarse los registros de asistencia de la
reunin de apertura.

Ed. Inluxor of 503
40

26/1/16
REUNIN DE APERTURA
Los siguientes puntos pueden ser considerados:
1. Presentacin de los integrantes del equipo, incluyendo un resumen
de sus roles.
2. Confirmacin de los objetivos, alcance y criterios de la auditoria.

3.
Confirmacin de horarios de las actividades y otros arreglos

pertinentes con el auditado, como hora y fecha de la reunin de
cierre, reuniones intermedias entre el equipo de auditoria y la
direccin del auditado, y cualquier cambio de ltima hora.
4. Mtodos y procedimientos a ser usados, aclarando al auditado que

la auditoria se efectuar sobre una muestra de la informacin
disponible.
5. Confirmacin de los canales de comunicacin oficial entre el equipo
de auditoria y el auditado.
REUNIN DE APERTURA
6. Confirmacin del compromiso de los auditores de informar a los
auditados acerca del progreso de la auditoria.
7. Confirmacin de la disponibilidad de cualquier recurso y medios
que necesite el equipo auditor.
9. Confirmacin del compromiso de confidencialidad.
10. Confirmacin de aspectos de seguridad en el trabajo, para el
equipo de auditoria y procedimientos de emergencia.
11. Confirmacin de disponibilidad, roles e identidad de cualquier
gua.
12. Mtodos de registro incluyendo cualquier clasificacin de no
conformidades.
13. Informacin sobre cualquier sistema de apelacin de auditoria.
RECOPILACIN Y VERIFICACIN
DE LA INFORMACIN
Recoleccin de informacin
(a travs de la revisin de documentos,
entrevistas, observacin directa, otros)
Fuentes de
informacin
Informacin
Verificacin
Evidencia de la
auditoria
Comparacin con criterios de auditoria
Hallazgo de la
auditoria
Conclusiones de la
auditoria

Ed. Inluxor of 503
41

26/1/16
DE LA INFORMACIN
FUENTES DE INFORMACIN
1. Entrevistas
2. Observacin directa de las actividades
3. Revisin de Documentos
DE LA INFORMACIN
ENTREVISTA
)Romper el hielo.
)Explicar su propsito.
)Descubrir lo que se est
haciendo.
)Analizar lo que est haciendo.

)Llegar a una conclusin
DE LA INFORMACIN
ENTREVISTAS
1. Entrevistar a personas de diferentes niveles y funciones, y
especialmente a las personas que desarrollen las
actividades o tareas en cuestin.
2. Siempre que sea posible, realizar la entrevista durante el
horario normal de trabajo y en el lugar donde la persona
entrevistada lleva a cabo sus actividades.
3. Entrevistar a personas en todos los turnos

Ed. Inluxor of 503
42

26/1/16
Puntos clave para auditor

Pregunte
Escuche
Piense
Evalu
Observe
Registre
127
DE LA INFORMACIN
" La evidencia de la auditoria debe identificarse y

registrarse.
" La evidencia recopilada representa una muestra de la
informacin disponible
" Hay un porcentaje de incertidumbre en las auditorias
debido al muestreo
HALLAZGOS DE LA AUDITORIA
Un hallazgo puede:
1. Indicar conformidad o
2. no conformidad con los requisitos.
3. Hacer una clasificacin de acuerdo
a lo establecido

Ed. Inluxor of 503
43

26/1/16
No conformidad
Incumplimiento de un
requisito
ISO 9000 :2005
LAS CONFORMIDADES
Deben resumirse las conformidades e indicar los sitios,
funciones o requerimientos auditados, donde no fueron
observadas conformidades.
LAS NO CONFORMIDADES
" Registradas y soportadas con evidencia objetiva de auditoria.
" Revisadas con el representante del auditado
" Debe hacerse el esfuerzo para resolver cualquier diferencia de
opinin acerca de la evidencia de la auditoria y deben
registrarse los puntos no resueltos.
REDACCIN DE LAS NO
CONFORMIDADES
Re
rte
po
No
rm
nfo
Co
d
ida
Es deseable que contengan tres elementos:
' LA CONCLUSIN
' LA EVIDENCIA
' EL REQUISITO
NO CUMPLIDO
Genrica, breve, precisa y aceptada

por el auditado.
Lista de hallazgos, respaldados con
evidencias objetivas o atestiguadas
por el auditado.
Al requisito de la norma y/o manual
o procedimiento. Un requisito a la
vez, el que ms aplica.

Ed. Inluxor of 503
44

26/1/16
Tcticas del Auditado
* Prdida de tiempo
* Querer manejar al auditor
* Probar la fortaleza de
carcter del auditor
* Respuestas limitadas
* Situaciones inesperadas
Clasificacin de No Conformidades
Basado en el impacto al sistema

No considera potenciales implicaciones
financieras
CLASIFICACIN DE NO CONFORMIDADES
No conformidad Mayor
Ausencia de una clusula de la

norma o de cualquier otro elemento
del criterio de auditora
Falla sistemtica en cumplir un
requisito (inclusive legal).

Ed. Inluxor of 503
45

26/1/16
CLASIFICACIN DE NO CONFORMIDADES
No conformidad Menor
Caso aislado, falla no sistemtica

Una no conformidad menor puede tener
un alto impacto en la calidad del
producto o en el desempeo financiero!.
Ejemplo de Formato
Requerimiento de Accin Correctiva
Compaa:
Fecha:
NCR
Nmero:
Auditor:
Auditado:
Norma & Clusula
Mayor
Menor
Repporte Auditor:
(No conformidad)
Firma:
Fecha:
Anlisis de Causa Raz y Accin Correctiva:
Fecha de Accin propuesta:

Fecha:
Firma
Revisin de eficacia de Accin Correctiva:
Firma:
Fecha:
Formato usado para el

examen y los ejercicios
Incidente Nmero ...............
REPORTE DE NO CONFORMIDAD
Compaa:
Area/ proceso/:
.
Categora Mayor
No conformidad
Norma
Clusula Nmero
Menor
Auditor
Si no encuentra suficiente evidencia para levanter una no conformidad, especifique
las rezones para su decisin y detalle 5 acciones que har como auditor.

Ed. Inluxor of 503
46

26/1/16
Escenario:
Departamento W-4 Produccin de Lentes
Turno de la Maana.
4 de 18 operarios fueron vistos no
usando protectores de cabeza (cascos de
nylon ). Los cascos estaban disponibles
a la entrada del rea.
WI4-01, clusula 6, requiere que todo el
personal que entre al departamento W-4
debe usar los cascos de nylon. La
instruccin estaba claramente visible a la
entrada del rea.
rea
Problema
Requisito(s)
Firma
Clasificacin
Incident Number ....................

REPORTE DE NO CONFORMIDAD
Compaa: XYZ plc
Area o Proceso:
.
Dept.
W-4 Produccin de Lentes
Categora MAYOR
Clause Number
6.4
MENOR
No Conformidad
Durante el turno de la maana 4 de 18

operarios no estaban usando protectores
de cabeza (cascos de nylon). Los cascos
estaban disponibles a la entrada del rea.
WI4-01, clusula 6, requiere que todo el
personal que entre a W-4 debe usar
cascos de nylon. .
La norma requiere que el proveedor debe
suministrar un ambiente adecuado de
trabajo.
Auditor
A. U. Ditor
TALLER 3

Ed. Inluxor of 503
47

26/1/16
COMUNICACIN CON EL AUDITADO
" El lder debe mantener informado peridicamente a los

auditados
" Cuando la evidencia indique que los objetivos de la
auditoria son inalcanzables, el lder debe informar las
razones al auditado
" Asunto fuera del alcance de la auditoria
" Necesidad de cambio en el alcance de la auditoria
PREPARACIN DE LA
REUNIN DE CIERRE
El equipo de auditoria antes de la reunin de cierre debe:

1. Revisar los hallazgos y cualquier informacin apropiada recopilada
durante la auditoria.
2. Preparar una lista de los hallazgos de la auditoria.

3. Llegar a consenso sobre las conclusiones de la auditoria.
4.
Ponerse de acuerdo sobre los roles y responsabilidades que

asumirn para la reunin de cierre.
5. Preparar recomendaciones, si est especificado en los objetivos de la
auditoria.
6.
Definir los acuerdos para la auditoria de seguimiento, si es
apropiado.
REUNIN DE CIERRE
" Debe efectuarse con la direccin del auditado y los

responsables de las funciones auditadas.
" Debe ser presidida por el lder del equipo de auditoria.
" Su propsito es presentar los resultados y conclusiones de
la auditoria de manera de asegurar que ellos son entendidos
y reconocidos por el auditado y ponerse de acuerdo acerca
del perodo de tiempo para que el auditado presente
cualquier plan de accin correctiva.

Ed. Inluxor of 503
48

26/1/16
REUNIN DE CIERRE
" Deben guardarse los registros de asistencia de la reunin

de cierre.
" Si est especificado en los objetivos de la auditoria y el
plan, el lder debe presentar las recomendaciones del
equipo de auditoria para las mejoras.
" Cualquier opinin divergente entre el equipo de auditoria y
los auditados debe ser discutida y si es posible resuelta. Si
no se resuelve, ambas opiniones deben ser registradas.
Informe de Auditoria
( Preparacin del informe de auditoria.

( Aprobacin y distribucin del informe.
PREPARACIN
"Responsabilidad del lder del equipo de

auditoria
"Debe proporcionar un registro completo
de la auditoria, contener las conclusiones e
indicar, si est dentro de los objetivos y
alcance de la auditoria:

Ed. Inluxor of 503
49

26/1/16
CONTENIDO
1. Los objetivos de la Auditoria.

2.
El alcance de la auditoria.
3. La identificacin de los miembros del equipo auditor.

4. Las fechas y lugares donde se realizo la actividad de
auditoria.
5.
Los criterios de Auditoria.
6.
Los hallazgos de la Auditoria.
7.
Las conclusiones de la Auditoria.
CONTENIDO
El informe de auditoria debe incluir tambin o hacer

referencia a:
1. El plan de auditorias.
2. Lista de representantes del auditado.
3. Un informe del proceso de auditoria, incluyendo
obstculos encontrados.
4. La confirmacin de que los objetivos de la auditoria
han sido cumplidos en el alcance de la auditoria, de
acuerdo al plan.
CONTENIDO
5. Las reas no cubiertas, aunque dentro del alcance de

la auditoria.
6. Las opiniones divergentes no resueltas entre el
equipo auditor y el auditado.
7. Las recomendaciones de mejora, si estaba
especificado en los objetivos de la auditoria.
8. Acordar planes de seguimiento de las acciones.
9. Una declaracin la naturaleza de la confidencial de los
contenidos.
10. La lista de distribucin del informe de la auditoria.

Ed. Inluxor of 503
50

26/1/16
APROBACIN Y DISTRIBUCIN
El informe debe:
1. Emitirse dentro del perodo de tiempo convenido. Si no es
posible, las razones del retraso deben ser informadas al
auditado y debe acordarse una fecha revisada de emisin.
2. Ser fechado y firmado por el lder del equipo auditor, revisado
y aprobado como est definido en los procedimientos
documentados.
3. Distribuirse a los destinatarios designados por el cliente de la
auditoria.
El informe es propiedad del cliente y su confidencialidad debe ser
respetada y salvaguardada apropiadamente por los integrantes del
equipo de auditoria y todos los destinatarios del informe.
Terminacin de la
Auditoria
La auditoria termina cuando se han

concluido todas las actividades
indicadas en el plan de auditoria, y se ha
distribuido el informe de auditoria
aprobado
Seguimiento de la
Auditoria
" El auditado es el responsable de determinar cualquier

accin correctiva, preventiva o de mejora
" Las acciones correctivas deben ser verificadas de
acuerdo con lo establecido en procedimientos
documentados.

Ed. Inluxor of 503
51

26/1/16
COMPETENCIA DEL AUDITOR
154
Competencia
Capacidad demostrada para
aplicar conocimiento y
habilidades
Indicadores de Competencia
Educacin
Experiencia laboral
Entrenamiento en Auditoras
Experiencia en Auditoras
155
Atributos Personales
Experiencia
Laboral
Formacin
Acadmica
CALIDAD
Conocimientos y
habilidades especficos
Habilidades
Formacin de
Auditor
156

Ed. Inluxor of 503
52

26/1/16
ATRIBUTOS PERSONALES
1. tico
2. De Mente abierta
2. Diplomtico
3. Observador
4. Perceptivo
5. Punto de Vista flexible
6. Tenaz
7. Decidido
8. Enfoque disciplinado
9. Habilidades sociales
10. Habilidades de presentacin
11. Habilidades Tcnicas
12. Independiente
157
Caractersticas Negativas
Criticn
Polmico
Capcioso
Saltar a
conclusiones
Agresivo
Desconsiderado
Inconsistente
Inflexible
Perezoso
Errtico
Susceptible
No prctico
Sabelotodo
Indeciso
158
159

Ed. Inluxor of 503
53

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4.2 Requisitos de la documentacin

LA ORGANIZACION DEBE ESTABLECER Y

El alcance del SGC, con, detalles y justificacin de

las exclusin ( ver 1.2)

Los procedimientos documentados del SGC o su

Descripcin de la interaccin entre los procesos del

4.2 Requisitos de la documentacin

Control de los Documentos

Los documentos requeridos por el SGA deben ser controlados con

Aprobar los documentos, y sus actualizaciones antes de su emisin.

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4.2 Requisitos de la documentacin

Los registros deben ser establecidos y mantenidos para

Los registros deben permanecer legibles, listos, identificables

Se requiere un procedimiento documentado que establezca y

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5.1 Compromiso de la direccin

Comunicando la importancia de cumplir con los

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5.2 Orientacin al cliente (ver 7.2.1 y 8.2.1)

Identificar los requisitos y necesidades del cliente

Requisitos para la organizacin

Satisfaccin del cliente

5.3 Poltica de calidad

5.4 Planificacin de la Calidad